新产品和新技术研发 - 2024年6月28日翰宇武汉收到鲑降钙素原料药上市批准通知书[1] - 鲑降钙素原料药登记号为Y20220000343[1] 未来展望 - 获批推动原料药销售业务增长，但销售有不达预期风险[4][5] 其他信息 - 生产企业为翰宇药业（武汉）有限公司[2] - 包装规格有1g - 50g多种[1]

新产品和新技术研发 - 2024年6月27日公司收到美国FDA确认收到替尔泊肽DMF[1] - 替尔泊肽DMF编号为040156，类型为II，持有人是公司[1] 未来展望 - 替尔泊肽是公司国际化布局的GLP - 1类多肽药物管线产品[2] - 获得DMF备案号提高公司国际市场竞争力[2] 其他新策略 - 取得DMF注册登记号的企业和产品易被客户优先考虑[1][2] - 医药产品后续研究进程、结果和市场竞争形势存在不确定性[3]

新产品和新技术研发 - 翰宇药业利拉鲁肽注射液新药简略申请获美国FDA暂定批准[1] - 利拉鲁肽注射液ANDA号为215503，规格18 mg/3 mL (6 mg/mL)，剂型为注射液[1] 未来展望 - 获批利于提升公司产品市场竞争力，对拓展美国市场有积极影响[3] - 因专利权和/或独占权未到期，暂未获美国终端市场销售资格[4] 其他 - 公告发布时间为2024年6月25日[7]

股权质押 - 曾少彬质押300万股，占总股本0.34%，占所持股份13.81%[2] - 曾少贵等三人及控股股东一致行动人有股份质押情况[5] 到期情况 - 未来半年到期质押股份16,645万股，对应融资额68,300万元[6] - 未来一年到期质押股份18,569万股，对应融资额71,300万元[6] 其他 - 关联交易按公允定价，无侵害公司利益情形[8] - 质押不导致控制权变更，控股股东无平仓风险[8] - 公司将关注质押情况并及时披露信息[8]

深圳翰宇药业股份有限公司 第五届董事会第二十七次会议决议公告 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-040 本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定， 会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于向银行申请综合授信额度的议案》 为进一步拓展融资渠道、优化财务结构、补充公司流动资金，保证公司发展需求。 同意公司向上海银行股份有限公司深圳分行申请额度不超过2亿元人民币的综合授信 额度，授信期限暂定为3年，本次融资授信担保方式及授信额度与期限以银行实际审批 为准。 表决结果：同意：9票；反对：0票；弃权：0票。 三、备查文件 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1、《深圳翰宇药业股份有限公司第五届董事会第二十七次会议决议》； 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）于 2024 年 6 月 11 日以电子邮件并电话通知方式向公司全体董事发出了关于召开第五届董事会第二十 七次会议的通知。 本次会议于 2024 年 6 月 13 日下午 ...

深圳翰宇药业股份有限公司 关于向银行申请综合授信额度的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年6月13日召开第五届 董事会第二十七次会议，审议通过了《关于向银行申请综合授信额度的的议案》， 根据公司业务经营发展的需要，为进一步拓展融资渠道、优化财务结构、补充公司 流动资金，保证公司发展需求。同意公司向上海银行股份有限公司深圳分行申请额 度不超过2亿元人民币的综合授信额度，授信期限暂定为3年，本次融资授信担保方 式及授信额度与期限以银行实际审批为准。 特此公告。 深圳翰宇药业股份有限公司董事会 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-041 2024年6月14日 ...

业绩数据 - 公司2023年营业收入43138.41万元，同比下滑38.75%[5] - 国内营业收入31917.25万元，同比下滑48.94%；国外11221.16万元，同比上涨41.58%[5] - 二至四季度营收分别为14905.6万元、7627.64万元和2982.89万元，同比分别下滑21.27%、56.27%和82.79%[5] - 其他模式营业收入19185.67万元，同比上涨86.27%[5] - 2023年制剂收入19941.73万元，同比下滑64.96%[9] - 其他业务收入4648.75万元，同比增长289.01%[9] - 固体类收入4238.60万元，同比增长90.17%[9] - 原料药收入2314.73万元，同比增长22.29%[9] - 大消费品及其他收入709.60万元，同比增长766.80%[9] - 制剂类产品2023年收入20763.59万元，同比下滑63.91%[12] 客户数据 - 2022 - 2023年国内前五大客户金额均下滑[16] - 2023年国外原料药收入9822.87万元，同比增长38.86%；制剂收入821.86万元，同比增长33.46%；客户肽收入399.93万元，同比增长75.59%；其他业务收入176.51万元，同比增长1989.71%[18] - 前十大国外客户中，美国客户1营业收入7228.69万元，期末应收账款余额1903.91万元，坏账计提95.2万元，期后回款5740.23万元[21] - 新增美国客户1合同金额21331.20万元，报告期确认营业收入6840.07万元，报告期末应收账款余额1903.91万元[43] 财务状况 - 短期借款、一年内到期的非流动负债合计107059.51万元，较期初增加29568.12万元[30] - 货币资金、交易性金融资产合计34400.66万元，较期初增加7717.44万元[30] - 经营活动产生的现金流量净额为 - 353.66万元[30] - 报告期末资产负债率为76.1%，较期初增加12.01个百分点[30] - 报告期末流动比率为0.48，速动比率为0.37，均较期初下滑[30] - 按单项计提坏账准备的应收账款账面余额为45645.71万元，已全部计提坏账准备[38] - 期末应收账款账面余额合计44730.51万元，较期初增加758.5万元[38] - 2024年1 - 5月已归还短期借款和一年内到期的非流动负债合计64133.95万元，2024年6 - 12月待归还42925.57万元[32] 研发情况 - 2023年研发费用为16149.56万元，职工薪酬同比增加12.2%，研发人员数量同比减少5.91%[58] - 2023年度研发人员为191人，2022年为203人[60] - 临床试验费及委外费用为5224.31万元[58] - HY310项目委外费用1367.92万元；HY3000鼻喷雾剂项目委外费用1000.92万元[62] - 利拉鲁肽（国内项目）前期资本化金额5298.82万元，已全额计提减值[58] - 2024年6月5日公司以申报美国FDA同一处方、同一生产场地的资料再次提交国内Pre - NDA会议申请[65] 其他要点 - 其他销售模式包括海外原料药直销、CDMO、CMO模式[22] - 公司获取订单通过参与展会、新旧药品更迭及信赖关系、客户主动联系三种方式[19] - 2023年国内营收下滑因集采执行及中选结果公示[16] - 国内外回函金额占比分别为73.77%、93.57%；检查比例分别为78.60%、97.43%[26][27] - 2020年末至2023年末，投资性房地产账面价值从1048.9万元增至24497.07万元，占固定资产账面价值比例从1.32%增至14.7%[46] - 公司向关联方租赁生产经营场所，支付租金786.33万元[47] - 投资性房地产年化租金合计2711.89万元，账面价值合计24497.07万元[48] - 坪山基地B栋生产楼空置率约20%[54]

師(深圳)事務所 W FIRM (SHENZHEI 专项核否意见 国浩律师(深圳)事务所 关于深圳证券交易所 《关于对深圳翰宇药业股份有限公司的年报问询函》 相关事项之专项核查意见 GLG/SZ/A2865/FY/2024-527 致:深圳翰宇药业股份有限公司 国浩律师(深圳)事务所(以下简称本所)接受深圳翰宇药业股份有限公 司(以下简称翰宇药业、上市公司或公司)委托,就深圳证券交易所《关于对 深圳翰宇药业股份有限公司的年报问询函》(创业板年报问询函(2024) 第 265 号)所述事项进行了专项核查。 本所律师根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳 证券交易所创业板股票上市规则》(以下简称《创业板上市规则》)等法律法 规、规范性文件的有关规定,依据《律师事务所从事证券法律业务管理办法》 《律师事务所证券法律业务执业规则(试行)》等规定及本专项核查意见出具日 以前已经发生或者存在的事实,按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤 勉尽责精神,开展核查工作,出具本专项核查意见。 为出具本核查意见，本所律师核查了公司提供的如下资料; 1. 泉州市丰永股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称泉州丰永 ...

业绩总结 - 报告期营业收入43138.41万元，同比下滑38.75%[1] - 国内营业收入31917.25万元，同比下滑48.94%；国外营业收入11221.16万元，同比上涨41.58%[1] - 2023年原料药收入总计9822.87万元，同比增长38.86%；制剂收入821.86万元，同比增长33.46%；客户肽收入399.93万元，同比增长75.59%；其他业务收入176.51万元，同比增长1989.71%；总计收入11221.16万元，同比增长41.58%[14] - 报告期末短期借款、一年内到期的非流动负债合计107,059.51万元，较期初增加29,568.12万元[25] - 报告期末货币资金、交易性金融资产合计34,400.66万元，较期初增加7,717.44万元[25] - 报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 353.66万元[25] - 报告期末资产负债率为76.1%，较期初增加12.01个百分点[26] - 报告期末流动比率为0.48，速动比率为0.37，均较期初下滑[26] 新产品和新技术研发 - 2024年4月17日，司美格鲁肽注射液（减重适应症）获临床试验批准[80] - 2024年5月28日，公司将司美格鲁肽注射液（减重适应症）临床前技术成果以4500万元转让给三生蔓迪[80] - 截至2024年3月31日，司美格鲁肽注射液（减重适应症）项目临床前共花费约2549.58万元[84] 市场扩张和并购 - 新增客户1合同金额21331.20万元，报告期确认营业收入6840.07万元，期末应收账款余额1903.91万元[38] - 新增客户2合同金额10300.00万元，报告期确认营业收入0.00万元，期末应收账款余额0.00万元[38] 其他新策略 - 针对原料药新客户，前期采用全额预付款模式，后逐步采用一定比例预付模式，建立信任后给予账期；制剂合作涉及里程碑付款时，后期商业化供货给予一定账期[14]

业绩总结 - 2023年公司营业收入43,138.41万元，同比下滑38.75%[1] - 二至四季度营收同比分别下滑21.27%、56.27%和82.79%[1] - 其他销售模式营收同比上涨86.27%[1] 财务状况 - 报告期末短期借款等合计107,059.51万元，较期初增加29,568.12万元[2] - 货币资金等合计34,400.66万元，较期初增加7,717.44万元[2] - 报告期经营活动现金流量净额为 -353.66万元[2] - 期末资产负债率为76.1%，较期初增加12.01个百分点[2] 资产情况 - 报告期末按单项计提坏账准备的应收账款账面余额为45,645.71万元[5] - 2020年末至2023年末，投资性房地产账面价值从1,048.9万元增加至24,497.07万元[8] 研发情况 - 报告期公司研发费用16,149.56万元[10] - 职工薪酬同比增加12.2%，研发人员数量同比减少5.91%[10] - 临床试验费及委外费用5,224.31万元，同比增加28.7%[10] 产品动态 - 2024年4月司美格鲁肽注射液（减重适应症）获临床试验批准[11] - 5月以4,500万元转让其临床前技术成果[11] 股权变动 - 泉州丰永报告期内持有公司股份减少6,382,414股[6]