金城医药(300233)

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金城医药:关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
2024-07-10 19:21
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠属于第三代头孢菌素与β-内酰胺酶抑制剂组成 的复方制剂,可单独应用于治疗由敏感菌所引起的上、下呼吸道感染;上、下泌 尿道感染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤 和软组织感染;骨骼和关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染 等,可与其他抗生素联合应用。 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)最早于 2002 年 10 月由辉瑞制药科技有 限公司在国内上市。米内网数据显示,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在 2021 年到 产品 名称 剂 型 注册 分类 规格 包装 规格 药品批准 文号 上市许可 持有人 审批结论 注射 用头 孢哌 酮钠 舒巴 坦钠 注 射 剂 化学 药品 1.5g 10 瓶 /盒。 国药准字 H20064049 广东金城 金素制药 有限公司 根据相关规定,经审查,本 品通过仿制药质量和疗效一 致性评价。同时同意以下变 更:1.变更药品质量标准; 2.变更直接接触药品的包装 材料和容器;3.变更药品生 产地址;4.修订药品说明书。 生产工艺、质量标准和说明 书照所附执行,标签相关内 容应与说明书保持一致。有 效期为 12 个月。 0.75g 国药 ...
金城医药:关于子公司获得药品注册证书的公告
2024-07-05 20:31
经国家药品监督管理局网站查询,目前国内氯诺昔康的相关剂型为注射剂、 片剂,在临床上主要用于手术后急性中度疼痛的短期治疗。根据药智网数据库显 示,2021 年至 2023 年氯诺昔康注射剂国内公立医院销售额分别为人民币 2.34 亿元、2.66 亿元和 3.29 亿元。 三、对公司的影响及风险提示 本次金城泰尔注射用氯诺昔康获得药品注册证书,视同通过仿制药质量和疗 效一致性评价。2024 年 5 月金城泰尔氯诺昔康原料药已通过国家药品监督管理 局药品审评。目前公司同时持有氯诺昔康原料药、片剂以及注射剂药品批文,原 证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2024-052 山东金城医药集团股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 山东金城医药集团股份有限公司之全资子公司北京金城泰尔制药有限公司 (以下简称"金城泰尔")收到国家药品监督管理局下发的注射用氯诺昔康药品 注册证书(证书编号:2024S01517)。注射用氯诺昔康按照化学药品 4 类注册申 报,获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。现 ...
金城医药:关于头孢羟氨苄干混悬剂增加规格取得药品补充申请批准通知书的公告
2024-05-16 18:22
山东金城医药集团股份有限公司之全资子公司上海金城素智药业有限公司 (以下简称"金城素智")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 下发的头孢羟氨苄干混悬剂《药品补充申请批准通知书》(证书编号:2024B012112、 2024B012111、2024B012110)。现将相关情况公告如下: 证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2024-050 山东金城医药集团股份有限公司 关于头孢羟氨苄干混悬剂增加规格取得药品补充申请 批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 年全国销售额分别约为人民币8,841万元、9,768万元和11,206万元,其中片剂、 胶囊剂、散剂及颗粒剂分别占通用名销售额的92.05%、7.64%、0.31%。经查询药 智网数据库,截至本公告披露日,金城素智为国内首家按新注册分类3类获批头 孢羟氨苄干混悬剂产品的企业。 三、对公司的影响及风险提示 金城素智头孢羟氨苄干混悬剂 2.5g(250mg/5ml)、5g(500mg/5ml)规格已 于 2023 年 7 月获得药品注册证书,并视同通过仿制 ...
金城医药:关于子公司收到药品注册证书的公告
2024-04-29 20:58
证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2024-048 山东金城医药集团股份有限公司 截至本公告披露日,国内注射用头孢米诺钠已批准上市的生产厂商包括原研 药厂明治、四川合信药业、哈尔滨誉衡制药等多家企业。 三、对公司的影响及风险提示 二、药品相关信息 头孢米诺钠主要用于治疗敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷 伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普 雷沃菌属(二路普雷沃菌除外)引起的下述感染:败血症、扁桃体炎(包括扁桃 体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱 炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组 织炎。 头孢米诺钠由日本明治制果株式会社中央研究所(现为 Meiji Seika Pharma Co.,Ltd医药研究所)研发,最初于1987年在日本批准上市,商品名为Meicelin。 产品 名称 剂 型 注册 分类 规格 包装 规格 药品批准 文号 上市许可 持有人 审批结论 注射 用头 孢米 诺钠 注 射 剂 化学 药品 4 类 1.0g 1 瓶/ 盒; 10瓶/ 盒。 国药准字 H2024 ...
金城医药:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-04-25 17:07
新产品获批 - 公司全资子公司金城泰尔收到磷酸奥司他韦化学原料药上市申请批准通知书[2] 市场数据 - 2021 - 2023年磷酸奥司他韦全球制剂销售额分别为3.36亿、6.96亿和8.74亿美元[3] - 2021 - 2023年磷酸奥司他韦对应原料药消耗量分别为25.13、50.38和69.99吨[4] 未来展望 - 获批将丰富公司产品线,提升化学原料药领域市场竞争力[5] - 药品销售受国家政策、市场环境等因素影响存在不确定性[5]
金城医药:2023年年度权益分派实施公告
2024-04-24 21:01
证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2024-046 山东金城医药集团股份有限公司 2023 年年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、公司 2023 年年度权益分派方案已获 2024 年 4 月 19 日召开的 2023 年年度 股东大会审议通过,具体内容为:以截止 2023 年 12 月 31 日公司总股本 383,874,587 股扣除回购专用账户中 4,543,000 股后 379,331,587 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利人民币 2.00 元(含税),预计分配总额 75,866,317.40 元(含税), 不送红股,不以资本公积金转增股本。 2、本次实施的分派方案与 2023 年年度股东大会审议通过的方案一致。 3、本次实施权益分派方案距离股东大会审议通过的时间未超过两个月。 二、权益分派方案 本公司 2023 年年度权益分派方案为:以公司现有总股本剔除已回购股份 4,543,000 股后的 379,331,587 股为基数,向全体股东每 10 股派 2.000000 ...
金城医药(300233) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-24 16:58
财务表现 - 2024年第一季度,山东金城医药集团营业收入为931,696,552.76元,同比增长12.32%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为82,971,349.76元,同比增长65.43%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为41,373,196.64元,同比增长54.94%[5] - 营业总收入为931,696,552.76元,较上期增长[16] - 营业总成本为824,597,996.18元,较上期上升[16] - 净利润为89,158,928.05元,较上期增加[16] - 山东金城医药集团股份有限公司2024年第一季度归属于母公司所有者的综合收益总额为82,971,349.76元,较上期55,665,887.71元增长[17] - 经营活动产生的现金流量中,本期销售商品、提供劳务收到的现金为890,386,159.55元,较上期728,814,989.59元增长[17] 费用变动 - 研发费用增加导致利润表中研发费用项目增长32.32%[7] - 财务费用下降106.80%,主要是汇兑收益增加所致[7] - 应收款远期锁汇公允价值变动收益增加导致公允价值变动收益160.67%增长[7] - 营业外收入下降89.00%,主要是去年同期核销应付账款所致[7] - 所得税费用增加71.88%,主要是应纳税所得额增加所致[7] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为25,708股,无表决权恢复的优先股股东[8] - 淄博金城实业投资股份有限公司为公司控股股东,持股比例为20.46%,持有有限售条件股份为78552154股[9] - 公司回购专用证券账户持有公司股份4543000股,占公司总股本的1.18%[10] - 青岛富和投资有限公司通过中泰证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有公司6209000股股票[11] 资产负债情况 - 山东金城医药集团2024年第一季度流动资产合计为2,370,818,641.24元,与上期持平[14] - 长期股权投资为18,756,329.56元,略有下降[14] - 无形资产为532,892,629.24元,较上期减少[14] - 流动负债合计为1,510,537,434.68元,较上期下降[14] - 长期借款为376,824,024.33元,较上期增加[15] - 股本为383,874,587.00元,保持不变[15] - 资本公积为2,327,697,793.59元,持平于上期[15] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额增长54.94%,主要是现金收款方式产品销量增加所致[8] - 投资活动产生的现金流量净额为-51,415,124.66元,较上期-73,268,996.68元有所改善[18]
金城医药:山东金城医药集团股份有限公司2023年年度股东大会决议公告
2024-04-19 20:17
2023 年年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2024-044 山东金城医药集团股份有限公司 通过现场和网络投票的股东 22 人,代表股份 90,628,504 股,占上市公司有 表决权股份总数的 23.8916%。 其中:通过现场投票的股东 7 人,代表股份 87,360,554 股,占上市公司有表 决权股份总数的 23.0301%。 通过网络投票的股东 15 人,代表股份 3,267,950 股,占上市公司有表决权股 份总数的 0.8615%。 特别提示: 1、本次股东大会不存在增加、变更、否决议案的情况; 2、本次股东大会未涉及变更以往股东大会已通过的决议。 一、会议召开情况 本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》《上市公司股东大会 规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关法律、行政法规、部门规 章、规范性文件和《山东金城医药集团股份有限公司章程》的有关规定。 二、会议出席情况 (一)股东总体出席情况 1、召开时间:2024 年 4 月 19 日( ...
金城医药:北京市中伦(青岛)律师事务所关于金城医药2023年年度股东大会法律意见书
2024-04-19 20:14
会议安排 - 公司2024年3月27日决定4月19日召开2023年年度股东大会[6] - 3月29日董事会公告股东大会通知,刊登距会议不少于二十日[6][7] - 现场会议4月19日下午2:30召开,网络投票9:15 - 15:00[8] 参会情况 - 出席现场会议股东或其委托代理人7名,代表股份87,360,554股,占比23.0301%[12] - 通过网络投票股东15名,代表股份3,267,950股,占比0.8615%[12] - 现场和网络投票股东共22名,代表股份90,628,504股,占比23.8916%[12] - 现场和网络投票中小股东15名,代表股份3,267,950股,占比0.8615%[12] - 监事王超、高级管理人员张忠政因工作出差缺席会议[13] 议案表决 - 《2023年度监事会工作报告》等多议案获通过,各议案同意占比超99%[20][21][23][24][26][27][29][30][33][34][36][37][39][40][42] - 关联股东赵叶青等就2024年度董事及监事薪酬方案回避表决[32] - 补选张忠政、王辉为第六届董事会非独立董事[43][45] 表决结果 - 本次股东大会表决程序及结果合法有效[47][48]
金城医药:关于子公司收到化学原料药上市批准通知书的公告
2024-04-01 19:52
山东金城医药集团股份有限公司之全资子公司山东金城昆仑药业有限公司 于近日收到国家药品监督管理局下发的化学原料药上市批准通知书(通知书编 号:2024YS00257)。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 化学原料药名称:乳糖酸克拉霉素 包装规格:20kg/桶 化学原料药注册标准编号:YBY62642024 生产企业:山东金城昆仑药业有限公司 证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2024-043 山东金城医药集团股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 本次乳糖酸克拉霉素获得《化学原料药上市批准通知书》,表明该原料药已 符合国家相关原料药审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在 国内市场进行生产销售,将进一步丰富公司的产品线,有利于提升公司在化学原 料药领域的市场竞争力。药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等综合因 素影响,存在不确定性。敬请广大投资者注意风险,理性投资。 特此公告。 山东金城医药集团股份有限公司董事会 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 ...