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康泰生物(300601)
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康泰生物(300601) - 2023年9月27日投资者关系活动记录表
2023-09-28 19:13
证券代码:300601 证券简称:康泰生物 债券代码:123119 债券简称:康泰转2 深圳康泰生物制品股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2023-007 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ■其他:(调研员及业务经理) 参与单位 信达证券、华鑫证券、诺安基金、CPE源峰、恒德投资。 名称 时间 2023年9 月27 日10:00-12:00 地点 公司会议室 上市公司接待 投资者关系总监吴华 人员姓名 交流内容: Q1:公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的进展、竞争优 势、市场前景?预计什么时候能实现上市销售? A1:公司全资子公司研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) ...
康泰生物:国浩律师(深圳)事务所关于深圳康泰生物制品股份有限公司2023年第一次临时股东大会的法律意见书
2023-09-26 18:32
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康泰生物:2023年第一次临时股东大会决议公告
2023-09-26 18:31
债券代码:123119 债券简称:康泰转 2 证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2023-067 深圳康泰生物制品股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、本次股东大会无增加、变更、否决议案的情况; 2、本次股东大会未涉及变更以往股东大会决议的情况; 3、本次股东大会采取现场投票、网络投票相结合的方式召开。 一、会议召开情况 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")2023年第一次临时股 东大会以现场投票和网络投票相结合的方式召开。现场会议于2023年9月26日(星 期二)下午14:30在公司会议室召开。 网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为:2023 年9月26日(星期二)9:15-9:25、9:30-11:30和13:00-15:00; 通过深圳证券交易所互联网投票系统进行投票的时间为:2023年9月26日 (星期二)9:15-15:00。 本次会议由公司董事会召集,董事长杜伟民先生主持。会议的召集和召开 程序符合《公司法》《上市 ...
康泰生物(300601) - 2023年9月25日投资者关系活动记录表(2023年半年度网上业绩说明会)
2023-09-25 20:21
公司基本信息 - 证券代码 300601,证券简称康泰生物;债券代码 123119,债券简称康泰转 2 [1][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12] - 2023 年 9 月 25 日 15:00 - 17:00 通过“康泰生物投资者关系”微信小程序举行 2023 年半年度网上业绩说明会 [2] 在研项目情况 - 拥有在研项目 30 余项,进入注册程序的项目有 15 项 [2] - 水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件,完成注册现场核查及 GMP 符合性检查 [2][3][4][8][9][10][11] - Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告 [3][4] - 四价流感病毒裂解疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)处于Ⅰ期临床试验阶段 [3] - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验 [3] - 麻腮风联合减毒活疫苗和吸附破伤风疫苗已获得药物临床试验批准通知书 [3] - 已布局四价手足口病灭活疫苗、20 价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发 [3][6] 已上市产品情况 - 已上市产品包括全球首创的双载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、国产首创四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗(含 10ug、20ug、60ug 针对不同人群的剂型)、23 价肺炎疫苗等 [3][5] - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》,采用“5 针法”和“2 - 1 - 1”(四针法)两种免疫程序,正开展生产、销售等相关准备工作,获生物制品批签发证明后可上市销售 [3][4][5][7][8][9][10][11] 销售与市场情况 - 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗已实现 30 个省、自治区、直辖市的准入,正积极开展销售推广工作 [4][5][6] - 2023 年上半年,13 价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入同比增长 61.30%,23 价肺炎球菌多糖疫苗销售收入同比增长 64.19% [8] - 公司自身销售团队及封闭式推广商团队合计千余人,覆盖全国 31 个省、自治区、直辖市,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已启动招标准备工作,建立和完善直营推广商销售团队 [4][5][10][11] - 国际化是重点发展方向,四联疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得部分国家出口证书,重组新型冠状病毒疫苗(Y25 腺病毒载体)获印尼紧急使用授权并出口,2021 年海外出口实现收入 95,721.73 万元;2023 年 8 月该疫苗获印尼清真认证 [9][11] 业绩相关情况 - 2023 年营收同期下降主要因新冠疫苗销售收入大幅下降 [5] - 公司产品管线丰富,收入结构多元,将加强市场营销力度,推动已上市产品推广 [5] 股东相关情况 - 2023 年 8 月,控股股东、实际控制人、董事长杜伟民承诺 6 个月内不减持;持股 5%以上股东袁莉萍承诺 6 个月内不减持直接和间接持有的公司股份 [3][4][6][7] - 2023 年半年度利润分配方案为以总股本为基数,每 10 股派 1.80 元(含税)现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本,将在股东大会审议通过后两个月内实施 [7] 其他情况 - 近五年应收票据及应收账款增长 199.35%,营业收入增长 114.31%,主要客户为疾控中心,应收账款回收风险较小,公司重视应收账款风险管理 [8] - 重组带状疱疹疫苗目前处于临床前研究阶段 [10]
康泰生物:关于吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗开启Ⅰ期临床试验的公告
2023-09-22 18:37
债券代码:123119 债券简称:康泰转 2 证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2023-065 目前国内尚无吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗产品获批上市。 二、Ⅰ期临床试验相关情况 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗Ⅰ期临床试验采用随机、盲法、 阳性对照设计,旨在评价其在 3 月龄及以上健康人群的安全性和免疫原性。 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗 开启Ⅰ期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司北京民海 生物科技有限公司(以下简称"民海生物")研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓 灰质炎联合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验。现将相 关情况公告如下: 一、药物基本信息 | 吸附无细胞百白破灭活 | 注射剂 | 0.5ml/支 | 预防用生物制 | Ⅰ期临床试验 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 脊髓灰质炎联合疫苗 | 剂型 | 规格 | 注册分类 品第 ...
康泰生物:关于五联疫苗开启Ⅰ期临床试验的公告
2023-09-22 18:37
债券代码:123119 债券简称:康泰转 2 证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2023-066 深圳康泰生物制品股份有限公司 五联疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌 引起的侵入性感染,具有减少婴幼儿的接种针次,增强家长和婴幼儿接种的依从 性等优势。 经查询国家药品监督管理局网站,目前国内上市的五联疫苗,仅有进口产品, 由赛诺菲巴斯德公司独家供应。 二、Ⅰ期临床试验相关情况 五联疫苗Ⅰ期临床试验采用随机、盲法、阳性对照设计,旨在评价其在 3 月龄及以上健康人群的安全性和免疫原性。 三、对公司的影响 关于五联疫苗开启Ⅰ期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司北京民海 生物科技有限公司(以下简称"民海生物")研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓 灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(以下简称"五联疫苗")已完成Ⅰ期临床 试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药物基本信息 名称 剂型 规格 注册分类 临床试验分期 吸 ...
康泰生物:关于举行2023年半年度网上业绩说明会的公告
2023-09-21 17:54
关于举行 2023 年半年度网上业绩说明会的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 8 月 26 日 在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露了《2023 年半年度报告》及其 摘要。为使投资者能够进一步了解公司发展战略、经营管理等情况,公司将于 2023 年 9 月 25 日(星期一)15:00-17:00 在"康泰生物投资者关系"小程序举 办 2023 年半年度网上业绩说明会,本次半年度业绩说明会将采用网络远程的方 式举行,投资者可登陆"康泰生物投资者关系"小程序参与互动交流。为广泛听 取投资者的意见和建议,提前向投资者征集问题,提问通道自发出公告之日起开 放。 债券代码:123119 债券简称:康泰转 2 证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2023-064 深圳康泰生物制品股份有限公司 投资者依据提示,授权登入"康泰生物投资者关系"小程序,即可参与交流。 出席本次业绩说明会的人员有:公司董事、总裁苗向先生,独立董事李皎予 先生,财 ...
康泰生物(300601) - 2023年9月19日投资者关系活动记录表
2023-09-19 21:28
会议基本信息 - 会议时间为2023年9月19日16:00 - 17:00,形式为电话会议 [2] - 参与单位众多,包括中信建投证券、申万宏源证券等国内外金融机构 [2] - 上市公司接待人员有营销中心总经理温震、副总经理顾涛和投资者关系总监吴华 [2] 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)情况 产品进展与优势 - 公司全资子公司研发的该疫苗已获国家药监局《药品注册证书》,获批“5针法”和“2 - 1 - 1”(四针法)两种免疫程序,是国内首个获批“四针法”的同类疫苗 [3] - 采用人二倍体细胞制备,具有生产工艺先进、质量稳定等优势,是国内唯一采用预填充剂型的同类产品 [3] 市场前景与定价 - 狂犬病疫苗国内需求大,该疫苗作为新一代产品市场替代率低,提升空间大 [3] - 定价参考市场同类产品,以最终公示中标价为准 [3] 免疫程序差异 - “4针法”比“5针法”就诊次数从5次减为3次,接种针次从5针减为4针,全程免疫时间从28天缩至21天,便捷性和接种依从性更高 [3][4] 产能情况 - 生产车间设计产能约为300万人份 [4] 销售团队与策略 - 公司自身及封闭式推广商团队超千人,覆盖全国31个省、自治区、直辖市 [4] - 已启动招标准备工作,建立完善直营推广商销售团队及支持体系,开展销售人员学术培训 [4] 公司国际化进展 出口证书与授权 - 四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等获部分国家出口证书 [4] - 2021年重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼紧急使用授权 [4] 国际合作 - 2022 - 2023年与菲律宾、印尼、巴基斯坦、沙特、印度等合作方就多种疫苗的注册、推广、销售等达成合作 [4][5] 认证成果 - 2023年8月重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,有助于开拓穆斯林市场 [5] 未来规划 - 积极探索乙肝疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等海外市场,拓展销售渠道 [5]
康泰生物:独立董事关于第七届董事会第十三次会议相关事项的独立意见
2023-09-15 19:08
深圳康泰生物制品股份有限公司 (以下无正文) 独立董事关于第七届董事会第十三次会议 相关事项的独立意见 根据《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》 《深圳康泰生物制品股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》)及《深圳康 泰生物制品股份有限公司独立董事制度》等有关规定,作为深圳康泰生物制品股 份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,本着对公司及公司全体股东负责 的原则,在查阅公司提供的相关资料、了解相关情况后,基于独立、客观、公正 的判断立场,对公司第七届董事会第十三次会议相关事项发表如下独立意见: 一、关于续聘 2023 年度会计师事务所的独立意见 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)具备多年为上市公司提供审计服务 的经验与能力,其在对公司各专项审计和年度财务报表审计过程中,严格遵守国 家有关规定以及注册会计师执业规范的要求,严谨、公允、客观地进行独立审计 并及时为公司出具专项报告,报告内容客观、公正。本次续聘会计师事务所在提 交董事会审议前,已经全体独立董事事前认可,续聘程序符合法律法规的规定。 全体独立 ...
康泰生物:第七届监事会第十一次会议决议公告
2023-09-15 19:08
债券代码:123119 债券简称:康泰转 2 证券代码:300601 证券简称:康泰生物 公告编号:2023-060 一、审议通过了《关于续聘 2023 年度会计师事务所的议案》,表决结果:3 票同意、0 票反对、0 票弃权。 经审核,监事会认为:信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)在公司 2022 年度审计工作中,严格遵守国家有关规定及注册会计师职业规范的要求,公允、 客观地进行独立审计,按时为公司出具各项专业报告。监事会同意续聘信永中和 会计师事务所(特殊普通合伙)为公司 2023 年度审计机构。 《关于续聘 2023 年度会计师事务所的公告》的具体内容详见公司同日在巨 潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的公告。 本议案尚需提交公司 2023 年第一次临时股东大会审议。 二、备查文件 深圳康泰生物制品股份有限公司 第七届监事会第十一次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")第七届监事会第十一 次会议通知于2023年9月8日以书面及通讯方式通知了全体监事,会议 ...