公司动态 - 江西同和药业股份有限公司获得国家知识产权局颁发的发明专利证书 专利名称为"一种瑞美吉泮中间体的制备方法" [2]

新产品和新技术研发 - 公司获发明专利证书，专利为一种瑞美吉泮中间体的制备方法[2] - 该发明可降低制备成本，适合工业化生产[2] 未来展望 - 专利有利于发挥技术优势，完善保护体系，增强核心竞争力[2]

报告行业投资评级 - 君实生物、华领医药 - B、奥锐特、同和药业、阳光诺和、泓博医药、福元医药、三生制药、京新药业、亿帆医药、诺诚健华、诺思格、奥翔药业、科伦药业、国邦医药、来凯医药 - B、百利天恒、益方生物、皓元医药、普洛药业、信达生物、加科思 - B 评级为买入；共同药业评级为增持 [3] 报告的核心观点 - 本周梳理 4 - 1BB 靶点作用机制，关注 PD - L1/4 - 1BB 的临床进展 [4] - 建议重视医药板块受市场定价权资金变化带来的增量影响，阶段性布局 AI 医疗及创新药 [6] 报告的具体内容 4 - 1BB 是极具潜力肿瘤治疗靶点，关注 PD - L1/4 - 1BB 双抗 - 4 - 1BB 可增强 T 细胞的激活、存活及生长，是下一代肿瘤免疫疗法有前景的靶点，其激活可解决与 PD - 1 抑制剂相关局限，对 T 细胞激活、寿命及向肿瘤微环境浸润渗透至关重要 [16] - PD - L1/4 - 1BB 双抗有望解决 PD - (L)1 单药治疗局限性，避免 4 - 1BB 单抗肝脏脱靶毒性，目前该领域面临过度激活免疫系统毒性等挑战，缺少获批靶向药 [17] - 多款 PD - (L)1/4 - 1BB 双抗处于临床阶段，Genmab 的 GEN1046 和维立志博的 LBL - 024 进度领先，分别进入注册临床 [21] - GEN1046 联合 K 药用于 PD - (L)1 耐药肺癌的 2 期临床 cORR 为 16.7%，mOS 为 17.5 个月，预计市场规模超 10 亿美金，已启动 3 期临床 [24][27] - 维立志博的 LBL - 024 后线治疗 EP - NEC 进入关键注册临床，可协同消灭肿瘤，对多种癌症有初步疗效信号 [28][32] 投资建议 - 创新药：港股流动性和风险偏好提升，创新药 biotech 催化剂事件关注度提高，国内企业部分管线全球领先，推荐信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思 [6][37] - 原料药：2025 - 2030 年下游制剂专利到期影响销售额大增，2024 年中印原料药需求改善，去库存或近终结，建议关注向制剂等拓展、新产品业务占比高、业绩修复弹性大的个股 [7][8][38] - CXO：资金面美联储降息流动性宽裕，资金偏好转向医药板块；基本面海外投融资和需求改善，带动 CXO 需求和业绩好转，行业关注多方面变化，公司关注国内临床 CRO、生命科学上游企业、相关概念公司 [9][40] - 仿制药：制剂政策变化带来发展良机，产能出清、集中度提升，推荐在研管线丰富等的头部制剂企业，如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [10][41] 行业表现 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [6][37][42] - 个股方面，周涨幅榜前 3 为海特生物、振东制药、辰欣药业；周跌幅榜前 3 为江苏吴中、永安药业、力生制药 [42] - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [42] 公司动态 - 丽珠集团控股附属公司联合开发药物 III 期临床试验达主要研究终点 [43] - 百洋医药控股股东计划减持股份 [43] - 迈克生物产品获批上市 [44] - 沃华医药 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 微电生理预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [44] - 祥生医疗获盖茨基金会项目资助 [45] - 健友股份子公司生产场地转移获批 [45] - 同和药业原料药获韩国市场准入资格 [45] - 迪哲医药将公布药物研究成果 [46] - 悦康药业子公司药物获 FDA 临床试验同意 [46] - 迈威生物回购股份用于员工持股计划或股权激励 [46] - 华东医药子公司药品临床试验申请获美国 FDA 批准 [47] - 恒瑞医药两款药物获临床试验批准 [47] - 赛诺医疗预计 2025 年上半年营收和净利润增长 [47] - 三生国健等与辉瑞签署许可协议 [48] - 广生堂子公司创新药 III 期临床试验首例受试者入组 [48] - 科华生物产品获批上市 [48] - 众生药业产品获批上市 [48] - 柳药集团拟回购股份用于员工持股计划或股权激励 [49] 行业动态 - 诺和诺德司美格鲁肽在华获批新适应症治疗慢性肾脏病 [51] - 强生 Icotrokinra 向 FDA 递交 NDA 用于治疗 PsO [51] - 赛诺菲将以 16 亿美元收购 Vicebio 加强呼吸道病毒疫苗研发布局 [51] - 拜耳小分子肺癌新药 Sevabertinib 在华申报上市 [51] - 卫材仑伐替尼联合疗法在华获批治疗肝细胞癌 [51] 医药生物行业市场表现 医药生物行业表现比较 - 本周医药板块上涨 1.90%，跑赢沪深 300 指数 0.21pct，医药外包、疫苗、医疗耗材表现居前，创新药、医药商业、药用包装和设备表现居后 [52] - 个股周涨幅榜前 10 和跌幅榜前 10 情况 [56] 医药生物行业估值跟踪 - 截至 7 月 25 日收盘，医药行业整体市盈率为 30.67 倍，医药生物相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 40.37% [57][58]

公司业务进展 - 公司获得韩国食品药品安全部颁发的阿戈美拉汀和奥吡卡朋原料药注册证书 [1] - 阿戈美拉汀和奥吡卡朋原料药正式获得韩国市场准入资格 [1] - 此次获批将对公司扩大国际市场业务产生积极作用 [1]

药品注册批准 - 公司获得韩国食品药品安全部颁发的阿戈美拉汀和奥吡卡朋药品注册证书 [1] - 阿戈美拉汀适用于治疗成人抑郁症 奥吡卡朋为COMT抑制剂用于治疗帕金森病及帕金森综合征 [1] 国际市场准入 - 公司阿戈美拉汀和奥吡卡朋原料药获得韩国市场准入资格 [1] - 此次注册将对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用 [1]

股份与股本变更 - 公司回购注销1,575,855股限制性股票[1] - 回购注销后总股本、注册资本、投资总额变更为41,995.1495万[1] 会议与登记 - 2025年4月23日召开董事会、5月16日召开股东大会审议议案[1][2] - 公司完成工商变更登记，取得新《营业执照》[2] 其他信息 - 新《营业执照》注册资本41,995.1495万，法定代表人为庞正伟[3]

新产品和新技术研发 - 公司收到韩国阿戈美拉汀、奥吡卡朋药品注册证书[1] - 阿戈美拉汀、奥吡卡朋原料药获韩国市场准入资格[1] 未来展望 - 相关产品国际市场销售受市场环境、汇率波动等因素影响[2]

股东大会审议通过利润分配方案 - 公司2024年度利润分配预案为每10股派0.4元现金红利（含税），不进行资本公积金转增股本，剩余利润结转至以后年度分配 [1] - 分配方案实施期间公司总股本因回购注销部分限制性股票发生变化，由421,527,350股（2025年4月25日）调整，但保持每10股派0.4元（含税）的比例不变 [1] 本次实施的权益分派方案 - 以公司现有总股本为基础，RQFII及持有首发前限售股的个人和证券投资基金每10股派0.36元 [2] - 持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收，持股1个月以内每10股补缴0.08元，持股1个月至1年每10股补缴0.04元，持股超过1年不需补缴 [2] - 香港投资者持有基金份额部分按10%征收红利税，内地投资者持有基金份额部分实行差别化税率征收 [2] 权益分派日期及对象 - 股权登记日为2025年6月26日，除权除息日为2025年6月27日 [2] - 分派对象为截至2025年6月26日深圳证券交易所收市后登记在册的全体股东 [2] 权益分派方法及咨询方式 - A股股东现金红利将于2025年6月27日通过托管证券公司直接划入资金账户 [3] - 咨询机构为公司董事会办公室，地址为江西省奉新县奉新高新技术产业园区，联系电话0795-4605333/4605773，传真0795-4605772 [3][4]

利润分配 - 2024年度每10股派0.4元现金红利（含税），不转增股本[1] - 本次权益分派以419,951,495股为基数，每10股派0.4元（含税）[4] 股本变化 - 总股本从421,527,350股（2025年4月25日）变为419,951,495股（2025年6月5日）[2] 权益分派安排 - 股权登记日为2025年6月26日，除权除息日为2025年6月27日[4] - 分派对象为截止2025年6月26日收市后在册全体股东[5] - A股股东现金红利2025年6月27日划入资金账户[6] 红利税情况 - QFII等每10股派0.36元[4] - 个人股息红利税差别化征收[4] - 证券投资基金涉红利税，港投资者部分按10%征收[4] 咨询信息 - 咨询机构为董事会办公室，电话0795 - 4605333、0795 - 4605773[7]

公司业务基本情况 - 投资者关系活动类型为特定对象调研和现场参观，参与单位有中信证券、中信资管、诺德基金等，时间为2025年6月11日15:30，地点在公司会议室，接待人员为副总经理、董事会秘书周志承 [1] 业务影响相关 - 公司直接发美国的产品比例低，美国加征关税对直接业务影响不大，间接业务影响待评估 [1] - 国内销售占比近20%，海外销售中高端市场占60%左右、新兴市场占20%左右 [1] 产品相关 - 利伐沙班、阿哌沙班、恩格列净、卡格列净、维格列汀、非布司他、阿齐沙坦等新品种未来潜力较高 [1][2] - 一半以上成熟产品价格停止下滑，部分仍下滑但幅度不大，原料药产能出清，价格不会长期下滑 [3] 财务相关 - 预计2025年后面几个季度毛利率相比一季度有所改善 [2] - 二厂区二期在建2个车间2026年工艺验证完成后新增折旧摊销，预计一个车间每年1000万左右 [2] - 原料药在仿药制剂销售额中占比10%左右 [2] 核心竞争力相关 - 下游头部制剂客户一般在产品专利到期前6、7年立项找供应商，同和提前10年甚至更早立项，经3年左右研发准备，与客户有合作或沟通，多次通过高端市场审计认证，客户认可度高，有机会成一供 [2] - 公司从日本市场起家，形成具备全球竞争力的高纯度产品研发生产及工艺技术能力，且研发、生产、质量管理规范，各核心环节无明显短板 [2] 投资相关 - 公司投资的渤雅生物研发生产高难度特种制剂，行业准入门槛高，竞争没普通制剂激烈，希望未来有业务协同作用 [3]