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DARZALEX FASPRO®-based quadruplet regimen significantly improves minimal residual disease negativity for newly diagnosed multiple myeloma patients for whom transplant is not planned
Prnewswire· 2024-09-28 01:00
文章核心观点 - 强生公布3期CEPHEUS研究结果,显示DARZALEX FASPRO®联合疗法治疗新诊断多发性骨髓瘤疗效显著,有望成为新治疗方案 [1][2] 研究结果 - CEPHEUS研究中D - VRd治疗组较VRd组有更深度反应,中位随访58.7个月时,D - VRd组总体微小残留病(MRD)阴性率达60.9%,VRd组为39.4%;D - VRd组持续MRD阴性≥12个月患者比例近翻倍,达48.7%,VRd组为26.3%;D - VRd组将疾病进展或死亡风险降低43%,中位无进展生存期(PFS)未达到,VRd组为52.6个月;D - VRd组完全缓解(CR)或更好的比例为81.2%,VRd组为61.6% [2] 研究介绍 CEPHEUS研究 - 一项正在进行的多中心、随机、开放标签3期研究,比较D - VRd与VRd对新诊断多发性骨髓瘤且不计划进行自体干细胞移植患者的疗效和安全性,主要终点是灵敏度为10 - 5时的MRD阴性率,已在13个国家招募396名患者 [2][3] PERSEUS研究 - 与欧洲骨髓瘤网络合作进行的正在进行的随机、开放标签3期研究,比较D - VRd与VRd在适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者诱导和巩固治疗中的疗效和安全性,主要终点是PFS,研究在欧洲和澳大利亚的14个国家进行 [4] 疾病介绍 - 多发性骨髓瘤是影响骨髓中浆细胞的血癌,是全球第二常见血癌且无法治愈,2024年美国预计超3.5万人确诊、超1.2万人死亡,患者5年生存率为59.8%,症状包括骨折或疼痛、红细胞计数低等 [5] 药物介绍 DARZALEX FASPRO® - 2020年5月获美国FDA批准,有9项多发性骨髓瘤适应症,4项用于新诊断患者一线治疗,是唯一获批治疗多发性骨髓瘤的皮下CD38定向抗体,与重组人透明质酸酶PH20共同配制 [6] 适应症 - 与多种药物联合用于不同情况的多发性骨髓瘤成人患者治疗,还可作为单药治疗特定患者 [7] 不良反应 - 单药治疗最常见不良反应为上呼吸道感染,联合治疗常见不良反应包括疲劳、恶心等,常见血液学实验室异常包括白细胞、淋巴细胞等减少 [20] 公司介绍 - 强生致力于医疗保健创新,通过创新药物和医疗技术在医疗保健解决方案全领域创新,以改善人类健康 [21]
TALVEY® (talquetamab-tgvs) and DARZALEX FASPRO® (daratumumab and hyaluronidase-fihj) based combination shows deep and durable responses in patients with relapsed or refractory multiple myeloma
Prnewswire· 2024-09-27 20:00
文章核心观点 - 强生公布TRIMM - 2研究更新结果,TALVEY与DARZALEX FASPRO和泊马度胺联用治疗复发或难治性多发性骨髓瘤总体缓解率达82%,支持该联合疗法研究,且安全性与单药疗法相似 [1] 研究结果 TRIMM - 2研究 - 研究评估TALVEY、DARZALEX FASPRO和泊马度胺联用,患者至少接受过三线治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物,或对二者双重耐药且近90天未接受抗CD38治疗 [2] - 77例患者接受TALVEY不同剂量与DARZALEX FASPRO和泊马度胺联用,每周给药组(n = 18)总体缓解率100%,完全缓解或更好比例56%;每两周给药组(n = 59)总体缓解率76%,完全缓解或更好比例56%,中位缓解持续时间26.4个月,中位无进展生存期20.3个月 [2] - 抗CD38耐药患者中52%达完全缓解或更好,接受过嵌合抗原受体T细胞疗法患者中70.8%达完全缓解或更好,接受过双特异性抗体患者总体缓解率82.8% [2] - 联合疗法安全性与各药物已知情况相符,中性粒细胞减少症发生率高,但3/4级感染率低,多数治疗相关不良事件为1/2级且未导致停药 [2] MonumenTAL - 3研究 - 该研究正在评估TALVEY与DARZALEX FASPRO联用(伴或不伴泊马度胺)对比DARZALEX FASPRO与泊马度胺和地塞米松联用治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,患者至少接受过一线治疗 [5] 药物信息 TALVEY - 2023年8月获美国FDA批准,用于治疗接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者;同月获欧盟委员会有条件上市许可,用于治疗接受过至少三线治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者 [7] - 是首个靶向GPRC5D的双特异性T细胞衔接抗体,结合T细胞表面CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面GPRC5D [7] DARZALEX FASPRO - 2020年5月获美国FDA批准,有9项多发性骨髓瘤适应症,4项用于新诊断可移植或不可移植患者一线治疗 [8] - 是唯一获批治疗多发性骨髓瘤的皮下CD38定向抗体,与重组人透明质酸酶PH20共同配制 [8] 疾病信息 - 多发性骨髓瘤是影响骨髓中浆细胞的血癌,恶性浆细胞增殖取代骨髓中正常细胞,是全球第二常见血癌且无法治愈 [6] - 2024年美国预计超3.5万人确诊,超1.2万人死亡,患者5年生存率59.8%,多数患者因骨折、疼痛、贫血、疲劳等症状确诊 [6]
J&J Seeks 3rd Talc-Related Bankruptcy: Time to Sell the Stock?
ZACKS· 2024-09-24 22:16
文章核心观点 - 强生公司因滑石粉产品面临超6.2万起诉讼,第三次申请破产以解决诉讼问题,公司业务多元化但也面临专利到期、医疗技术部门销售放缓等问题,短期投资者建议卖出其股票 [1][2][13] 强生滑石粉诉讼与破产尝试 - 公司面临超6.2万起滑石粉产品诉讼,指控产品含石棉致女性患卵巢癌,公司坚称产品安全并已停售滑石粉婴儿爽身粉 [2] - 此前两次申请破产均被法院驳回,称公司未达破产财务压力标准,今年5月提出新计划,承诺25年支付约65亿美元解决99.75%未决诉讼 [3] - 子公司红河滑石在获约83%现有索赔者支持后申请破产,超过75%批准门槛,且将和解承诺增加175亿美元至约80亿美元 [3] 强生公司优势 - 业务模式多元化,2023年分拆消费者健康业务为健赞公司,2024年完成股权剥离,专注制药和医疗设备业务,有超275家子公司,26个年销售额超10亿美元平台,研发预算高 [5] - 创新药物部门表现超市场水平,现有产品及新上市产品推动增长,目标是到2025年该部门达600亿美元规模,2022 - 2024年上半年有机销售额分别增长6.8%、9%、5.3%,预计2024年连续第13年超市场增长,2025 - 2030年增长5% - 7% [6] - 10种创新药物产品有潜力实现峰值非风险调整运营销售额50亿美元,包括新抗癌药物和候选药物 [7] 强生公司面临挑战 - 畅销药喜达诺2025年专利到期,2024年上半年销售额53亿美元,仿制药上市将侵蚀其销售及公司利润,欧洲已在2024年7月推出生物类似药 [8] - 医疗技术部门虽有增长因素,但中国市场受带量采购、反腐运动影响,美国部分类别有竞争压力,二季度增长低于预期,预计2024年增长接近6%,低于此前预期 [9] 强生股票情况 - 今年以来公司股票上涨4.1%,行业上涨23.5%,表现逊于行业、板块及标准普尔500指数 [10] - 从估值看,公司相对行业有吸引力,股价低于5年平均水平,市盈率为15.61,低于行业的19.63和公司均值16.07 [11] - 过去60天,2024年和2025年的Zacks共识估计下降 [12] 投资建议 - 创新药物部门有增长趋势,研发管线有潜力,但医疗技术部门二季度疲软,下半年创新药物销售增长或因喜达诺生物类似药进入欧洲而放缓,且未来季度因未决诉讼将产生巨额法律费用,建议新投资者避免购买 [13] - 已有股票的投资者可观望下半年销售表现及诉讼解决情况,此前两次破产申请失败后,更高和解提议和高比例索赔者支持或提高成功几率 [14] - 建议对大型制药商感兴趣的投资者考虑礼来公司,其Zacks评级为强力买入 [14]
J&J subsidiary files for bankruptcy for third time to settle talc lawsuits
New York Post· 2024-09-24 05:13
文章核心观点 - 强生公司的子公司Red River Talc LLC再次申请破产保护,以解决数万起指控其婴儿爽身粉和其他滑石产品致癌的诉讼[1][3][4] - 根据最新的和解方案,Red River同意在25年内向索赔人支付80亿美元,比之前的提议多17.5亿美元[1][4] - 强生公司表示这一方案为所有利益相关方提供了更好的赔付,应该得到破产法院的快速确认[2][4] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 强生公司面临约6.1万起诉讼,指控其婴儿爽身粉和其他滑石产品含有石棉,导致卵巢癌和其他癌症[4] - 强生公司一直坚称其产品不会致癌,也不含石棉[1] 和解方案 - Red River Talc LLC申请自愿预包装第11章破产,以终结所有与其产品引起的卵巢癌相关的现有和未来索赔[1][3] - 根据最新方案,Red River同意在25年内向索赔人支付80亿美元,比之前的提议多17.5亿美元[1][4] - 强生公司承诺额外提供6.5亿美元,用于解决原告律师的法律费用和开支[4] - 强生公司表示这一方案为所有利益相关方提供了更好的赔付[2][4] 监管动态 - 参议员提出的一项法案旨在阻止富裕公司使用这种特定策略[5]
Johnson & Johnson Files for Bankruptcy Over Talc Lawsuits for the Third Time
ZACKS· 2024-09-24 04:00
文章核心观点 - 强生公司子公司第三次申请自愿破产以解决滑石粉产品相关诉讼,此前两次申请被拒,此次新计划获较高比例索赔者支持且提高和解金额,虽有争议但成功可能性或提高,同时还介绍了强生评级及其他药企情况 [1][3][5] 强生滑石粉诉讼情况 - 强生面临超6.2万起滑石粉产品相关诉讼,主要涉及其婴儿爽身粉,诉讼称产品含石棉致女性患卵巢癌,强生坚称产品安全且已停售滑石粉婴儿爽身粉 [1] - 多年来多个陪审团在滑石粉诉讼中裁定强生败诉,如2018年密苏里州法院令其向22名女性支付47亿美元赔偿,后上诉法院减至21亿美元,强生最终支付约25亿美元;2023年4月强生曾提议25年内支付89亿美元解决诉讼 [4] 强生破产申请情况 - 强生子公司LTL Management曾两次在新泽西州申请自愿破产以处理化妆品滑石粉诉讼索赔,但均因法院认为其财务压力不足而被拒 [2] - 2024年5月LTL Management提出新计划,承诺25年内支付约65亿美元解决99.75%未决滑石粉诉讼;子公司Red River Talc获约83%当前索赔者对破产计划支持后申请破产,超过75%批准门槛,且将和解承诺提高至约80亿美元 [3] 强生对诉讼解决的看法及争议 - 强生认为通过民事诉讼系统解决索赔需数年且成本高,还损害商誉和声誉,通过重组计划解决更高效且能及时赔偿索赔者 [5] - 部分索赔者律师认为强生操纵破产程序以拖延陪审团审判并少付赔偿 [5] 强生股价及评级情况 - 今年以来强生股价上涨4.7%,行业涨幅为23.5% [1] - 强生目前Zacks评级为3(持有) [6] 其他药企情况 - 礼来Zacks评级为1(强力买入),过去60天2024年和2025年每股收益预期分别从13.78美元升至16.49美元、从19.44美元升至23.97美元,年初至今股价上涨58.1%,过去四个季度均超预期,四个季度平均盈利惊喜为69.07% [6] - 辉瑞Zacks评级为2(买入),过去60天2024年和2025年每股收益预期分别从2.38美元升至2.62美元、从2.74美元升至2.85美元,年初至今股价上涨2.2%,过去四个季度均超预期,四个季度平均盈利惊喜为69.82% [6][7] - 拜耳Zacks评级为2(买入),过去60天2024年和2025年每股收益预期分别从1.35美元升至1.38美元、从1.42美元升至1.44美元,年初至今股价下跌13.4% [7]
Johnson & Johnson: A Sell-Rated Dividend King
Seeking Alpha· 2024-09-24 00:12
文章核心观点 - 夏季以来股市抛售潮造就新的赢家和输家,Josh Arnold利用技术和基本面分析提前识别成长周期中的潜在赢家,其领导的Timely Trader服务旨在帮助投资者限制风险并最大化回报 [1][2] 分组1:分析师情况 - Josh Arnold有十年金融市场研究经验,主要关注成长股,目标是高效盈利地使用资本 [2] 分组2:服务介绍 - Timely Trader服务可免费试用,能筛选各类资产为资金寻找最佳去处,还提供社区交流、实时价格提醒、模型投资组合等服务 [1] - Timely Trader特点包括实时提醒、模型投资组合、技术图表、情绪指标和行业分析,以寻找最佳交易机会 [1]
J&J's Rybrevant Receives FDA Nod for Expanded Use in NSCLC
ZACKS· 2024-09-21 02:36
文章核心观点 - 强生公司(JNJ)宣布FDA批准其EGFR/MET抑制剂Rybrevant(amivantamab)与标准化疗(卡铂和培美曲塞)的联合疗法,用于治疗某些非小细胞肺癌(NSCLC)患者 [1][2] - 这一批准是基于III期MARIPOSA-2研究的数据,该研究评估了Rybrevant-化疗联合疗法在EGFR 19外显子缺失或L858R替换NSCLC患者中的疗效和安全性 [2] - 该研究达到了主要终点,Rybrevant-化疗联合疗法相比单独化疗可将疾病进展或死亡风险降低52% [2] - 强生公司正在评估Rybrevant在其他适应症如转移性结直肠癌中的应用 [6] 根据目录分类总结 公司动态 - 这是Rybrevant今年获得的第三项FDA批准 [4] - 强生公司还提交了Rybrevant皮下给药剂型的监管申请,并获得优先审评 [5] - 强生公司目前的股票评级为卖出评级 [7] 行业动态 - Rybrevant旨在与阿斯利康的Tagrisso竞争,后者是EGFR突变NSCLC的当前标准治疗 [5] - 强生公司的同行中,Illumina和Krystal Biotech的股票评级为强烈买入 [7][8]
Johnson & Johnson Commemorates 50 Years in Singapore with a Series of Events Marking a Remarkable Milestone
GlobeNewswire News Room· 2024-09-19 08:00
文章核心观点 - 公司在新加坡已经运营50年,一直致力于通过创新的药品和医疗技术解决方案来改善新加坡人的生活 [1] - 公司邀请患者及其家人分享他们的故事,记录公司创新药品和医疗技术解决方案对他们生活的重大影响 [2] - 公司员工参与的全球性自行车活动成功为全球1000多例有意义的手术筹集了资金,通过支持微笑行动为有需要的儿童带来笑容 [1][5] 公司在新加坡的发展历程 - 公司在新加坡设立了东南亚机器人辅助手术体验中心,让外科医生能够通过干练和手术模拟探索全膝关节置换手术 [3] - 公司在新加坡推出了首个针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的B细胞成熟抗原(BCMA)定向CD3 T细胞重定向双特异性抗体 [4] - 公司是新加坡眼健康创新产品的首选市场,包括从隐形眼镜到屈光和白内障手术解决方案 [4] - 公司与新加坡经济发展局合作,利用JLABS的服务和创新资源,加速早期发现转化为创新药物、医疗技术和数字健康技术解决方案 [4] 公司的社会责任 - 公司员工参与了一项名为"为儿童骑行"的健康公平活动,为微笑行动筹集资金,为唇腭裂患者提供医疗救助 [5][6] - 公司鼓励公众在2024年9月19日至10月18日期间,通过电子邮件向公司分享他们的故事 [6]
Pick Disney Over Johnson & Johnson Stock
Forbes· 2024-09-17 19:00
文章核心观点 - 从估值角度来看,迪士尼(DIS)股票目前比强生(JNJ)更具吸引力 [1][10] - 强生股价在过去3年中表现优于迪士尼,但两者的收益波动都不如标普500指数 [2][3] - 迪士尼的收入增长率高于强生,但强生的盈利能力更强 [4][5][6][8] - 强生的财务风险较低,资产负债表更加稳健 [9] 根据相关目录分别进行总结 收入增长 - 强生2021-2023年调整后收入增长8%,从787亿美元增至852亿美元 [4] - 强生收入增长主要来自制药和医疗器械业务,其中多发性骨髓瘤药物Darzalex和自身免疫药物Stelara表现强劲 [5] - 迪士尼2021-2023财年收入增长32%,从674亿美元增至889亿美元,主要得益于主题公园业务的反弹和流媒体业务的增长 [6] 盈利能力 - 强生的营业利润率从2021年的26.6%扩大至2023年的27.5% [8] - 迪士尼的营业利润率从2021年的5.4%上升至2023年的10.1%,但仍低于强生 [8] 财务风险 - 强生的债务占权益比仅10%,远低于迪士尼的29% [9] - 强生的现金占资产比例为14%,高于迪士尼的3% [9]
Johnson & Johnson (JNJ) Exceeds Market Returns: Some Facts to Consider
ZACKS· 2024-09-17 06:51
文章核心观点 文章围绕强生公司的股价表现、财务预期、估值情况以及所在行业排名等方面展开,为投资者提供多维度信息以评估投资价值 [1][2][3][4] 股价表现 - 强生公司上一交易日收盘价为166.99美元,较前一交易日上涨0.89%,表现优于标普500指数当日0.13%的涨幅,道指当日上涨0.55%,以科技股为主的纳斯达克指数下跌0.52% [1] - 过去一个月,强生公司股价上涨3.85%,同期医疗板块上涨3.34%,标普500指数上涨3.67% [1] 财务预期 - 公司计划于2024年10月15日公布财报,预计每股收益2.19美元,较上年同期下降17.67%,预计营收221.7亿美元,较去年同期增长3.85% [1] - 年度预期方面,Zacks共识预测每股收益10.02美元,营收885.1亿美元,较去年分别变动+1.01%和 -4.85% [2] - 过去一个月,Zacks共识每股收益预期下调0.51% [3] 估值情况 - 公司目前远期市盈率为16.52,高于行业平均的15.97 [3] - 公司目前PEG比率为2.72,而大型制药行业截至昨日收盘的平均PEG比率为1.67 [3] 行业排名 - 大型制药行业属于医疗板块,目前Zacks行业排名为29,处于所有250多个行业的前12% [4] - Zacks行业排名通过确定组成行业的个股平均Zacks排名来评估行业实力,研究显示排名前50%的行业表现是后50%的两倍 [4] 评级系统 - Zacks Rank系统从1(强力买入)到5(强力卖出),自1988年以来,排名为1的股票平均年回报率为+25%,目前强生公司Zacks Rank为3(持有) [3]