上海生物医药产业基金动态 - 上海国投公司在2025年上海国际生物医药周开幕式上与10家投资机构签约合作[4] - 上海国投公司定位为国有资本投资运营平台 通过"基金管理+创新孵化"模式引导资本投入生物医药产业[6] - 2024年成立总规模225亿元的生物医药产业母基金 采用"耐心资本+全周期赋能"模式支持硬科技投资和产业链整合[6] - 2025年成立总规模150亿元的上海未来产业基金 作为逆周期耐心资本聚焦原始创新转化[6] - 截至2025年10月 两支母基金已合计投决生物医药子基金近60亿元 市场化遴选18个子基金 放大倍数近6倍[6] - 生物医药产业母基金作为基石出资人认缴上海生物医药并购基金22.5亿元[6] 上海生物医药产业发展规模 - 上海生物医药产业规模从2021年7617.14亿元增长至2024年9847.02亿元 年均复合增长率8.94%[9] - 2025年上半年产业规模达5005.66亿元 预计全年将突破1万亿元[9] - 截至2024年末上海生物医药规上企业达2183家 涵盖制造、服务和批发业[10] - 2021至2024年累计有46家生物医药企业上市 2025年9月前新增上市企业4家[10] - 国际TOP20药企和TOP20医疗器械企业中各有19家在上海设立总部或研发中心[10] 产业创新与国际合作成果 - 上海生物医药企业License out交易领跑全国 嘉和生物、艾力斯、迈威生物等企业通过NewCo模式出海[9] - 33家外商投资企业参与人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用试点 30家外资医疗机构在上海设立运营[9] - 2021至2024年上海医院牵头或参与国际多中心临床试验1486项 2025年1-8月新增202项[9] - 2021年以来有9款药品在美国、日本、印尼等国家和地区获批上市[9] - 联影医疗、微创机器人等创新医疗器械成功进入国际市场[9] - 2023年以来罗氏制药、第一三共、美敦力等企业的高能级项目相继落地上海[10] 产业集聚与企业表现 - 联影医疗、复宏汉霖、艾力斯等头部企业产值稳居前列[10] - 复星医药、上海医药等7家企业跻身"中国医药工业百强"[10] - 联影医疗全球医疗器械排名升至第57位[10] - 上海正打造浦东和闵行两个产业集聚区 以及浦东、闵行和嘉定三个高端医疗器械产业集聚区[10] - 复宏汉霖CEO表示张江地区有利于人才和资源集中整合 形成文化共鸣优势[10]

每经AI快讯，复宏汉霖(02696.HK)午后涨近6%，截至发稿，涨5.18%，报70.05港元，成交额7164.72万 港元。 ...

股价表现 - 公司股价午后上涨近6%，截至发稿时涨幅为5.18%，报70.05港元 [1] - 成交额达到7164.72万港元 [1] 核心产品研发突破 - 公司自研创新型PD-1抑制剂汉斯状（斯鲁利单抗）联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的三期临床研究达到预设优效性标准且安全性良好 [1] - 该治疗方案成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的方案，实现该领域重大突破 [1] 公司战略与后续计划 - 鉴于临床研究数据结果，公司计划提前申报该适应症的上市 [1] - 公司将消化道肿瘤视为深耕的核心领域，致力于推动成果转化以惠及患者 [1] - 公司将持续加快更多创新疗法的深度探索与广泛应用 [1]

公司股价表现 - 复宏汉霖午后股价上涨近6%，截至发稿涨5.18%，报70.05港元 [1] - 成交额为7164.72万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自研创新型PD-1抑制剂汉斯状（斯鲁利单抗）联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的三期临床研究达到预设优效性标准 [1] - 该治疗方案安全性良好，成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 [1] - 该成果被视为该领域的重大突破 [1] 公司后续计划与战略 - 鉴于临床研究数据结果，复宏汉霖拟提前申报该适应症的上市 [1] - 消化道肿瘤是公司深耕的核心领域，将积极推动成果转化以早日惠及患者 [1] - 公司将持续加快更多创新疗法的深度探索与广泛应用 [1]

临床研究突破 - 公司自主研发的PD-1抑制剂H药（斯鲁利单抗）用于胃癌围手术期治疗的III期临床研究（ASTRUM-006）达到主要终点，成为全球首个在胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 [1] - 研究在辅助治疗阶段采用“去化疗”的H药单药治疗策略，显著改善无事件生存期（EFS），病理完全缓解（pCR）率是对照组的3倍多，同时患者复发风险显著降低 [1][3] - 该治疗方案安全性良好，未发现新的安全性信号 [3] 研究设计与临床价值 - ASTRUM-006研究针对早期胃癌患者，采用随机、双盲、多中心设计，创新性策略为新辅助阶段采用H药联合化疗，辅助阶段转向H药单药治疗以取代传统术后辅助化疗 [2] - 研究成功攻克了胃癌围手术期治疗难题，确立了全球首个胃癌术后免化疗方案的科学地位，此前默沙东的K药和百时美施贵宝的O药在类似研究中均未达到统计学显著性 [4] - 主要研究者指出，该研究首次证实了术后以免疫单药替代辅助化疗的可行性，为巩固手术疗效、降低复发风险开辟新路径，并切实改善患者生存质量 [4][5] 药物作用机制 - H药具备差异化的分子设计机制，拥有更强的PD-1内吞作用，可减少T细胞表面PD-1受体，实现快速、强效的免疫激活 [3] - 该药物还能减少PD-1对共刺激分子CD28的募集，从而更大程度保留CD28信号传导，增强下游AKT蛋白活性，促进T细胞持续活化 [3] 市场前景与潜力 - 根据预测，2024-2030年全球胃癌药物市场规模将从221亿美元增长至364亿美元，其中全球胃癌围手术期市场的潜力规模预计达到60-70亿美元 [5] - H药作为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗，已在近40个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口，此次全球首个拿下胃癌围手术期IO单药治疗方案，将享受较长市场独占期 [5] 疾病背景与临床需求 - 胃癌是全球重大公共卫生挑战，2022年全球新发病例约96.9万例，死亡病例约66万例，其发病率和死亡率在所有癌症中均高居第五位 [2] - 局部进展期胃癌术后复发率高达40%-70%，两次术后的5年生存率不足25%，当前以化疗为标准方案的围手术期治疗5年总生存率仍不足50% [2]

上海生物医药产业整体实力 - 上海正形成全球生物医药全链条创新强磁场，其创新药海外授权数量占全国35% [1] - 2025上海国际生物医药产业周作为高能级平台，是观察产业动态的窗口 [1] 基础研究与创新策源能力 - 上海生物医药领域在"十四五"期间有6项研究登上《细胞》《自然》《科学》三大顶刊封面 [3] - 来自上海的研究成果在全球医学四大顶刊中从2021年24篇跃升至2024年52篇，总数达127篇 [3] - 在《细胞》期刊发布的'Best of Cell 2024'榜单12篇论文中，有3篇出自上海 [3] 政策支持与制度创新 - 上海于2024年7月底出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，覆盖研发、生产、上市全链条，特别增加对创新药出海的支持 [4] - 药品上市许可持有人制度在上海率先启动，激励跨国企业布局 [5] - 上海发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，旨在降低创新成本、畅通创新链条 [6] 企业国际化与"出海"成果 - 创新药对外授权许可模式成为生物医药产业新的增长点 [4] - 复宏汉霖的汉斯状在欧盟获批上市，成为"出海"政策首批受惠企业，其以上海为连接全球的"指挥中枢" [4] - 联影医疗全球化战略成功将产品打入全球超过85个国家和地区，其"高举高打"策略依托上海的人才与科研支撑 [4] 跨国企业战略布局与产业链提升 - 跨国企业将上海打造为集研发、生产、投资于一体的战略枢纽，深度参与全球创新网络 [5] - 伟创力在外高桥开启第一条医疗器械生产线，并帮助施乐辉完成中国本土生产，现正向高端医疗器械迈进 [5] - 浦东新区、闵行区、嘉定区三大上海高端医疗器械产业集聚区正式启动建设 [6]

产业规模与增长 - 2025年上半年上海生物医药产业规模达5005.66亿元 全年产业规模有望突破万亿元 [2] - 上海生物医药产业规模从2021年7617.14亿元增长至2024年9847.02亿元 年均复合增长率8.94% [2] - 制造业产值从2021年1712亿元增至2024年2011.67亿元 年均复合增长率6.9% [2] 创新成果与市场地位 - 2021年至2025年9月上海获批上市国产1类创新药30个 占全国总数17% [1] - 同期上海获批上市境内第三类创新医疗器械45个 占全国总数20% [1] - 细胞与基因治疗领域有4款产品上市 占全国该领域57% [1] - 截至2024年末上海生物医药规上企业达2183家 涵盖制造、服务和批发业 [2] 企业实力与资本市场表现 - 复星医药、上海医药等7家企业跻身中国医药工业百强 联影医疗全球医疗器械排名升至第57位 [2] - 2021年至2024年上海累计46家生物医药企业IPO上市 2025年前9个月新增上市企业4家 [2] - 国际TOP20药企和TOP20医疗器械企业中各有19家在上海设立总部或研发中心 [2] 国际化与创新认可度 - 2024年上海License-out交易数量38起占全国35% 交易金额达307亿美元占全国47% [3] - 2025年前8个月实现37起License-out交易和188亿美元交易金额 同比均大幅增长 [3] - 2021年以来已有9款药品在美国、日本等国家和地区获批上市 [3] 研发策源与基础研究 - 十四五期间上海生物医药领域有6项研究登上国际顶尖学术期刊《细胞》《自然》和《科学》封面 [3] - 《细胞》杂志2024年12篇最佳论文中有3篇出自上海 [3] 政策与金融支持 - 上海出台《上海市药品和医疗器械管理条例》等两部法规及支持生物医药全链条创新发展若干意见 [4] - 2024年上海成立总规模225亿元的上海生物医药产业母基金 已遴选13个子基金 资金放大5.59倍 [4] - 上海设立100亿元规模并购基金 在中药、疫苗和高端医疗器械等领域实施战略并购 [4] - 2021至2024年上海生物医药领域累计融资2383.72亿元 位居全国前列 [4]

中新网上海10月13日电 (记者郑莹莹)2025上海国际生物医药产业周13日在沪开幕。 为贯彻落实《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，浦东新区、闵行区、嘉定区三大上 海高端医疗器械产业集聚区在开幕式上宣告启动建设。另外，会上还举行了(上海)生物医药技术性贸易 措施研究评议基地揭牌等仪式。 自2021年以来，该产业周连续举办五届，成为上海推进生物医药产业创新的重要展示平台和国际合作交 流的重要品牌活动。 2025上海生物医药创新成果展于同期举办。截至2024年年末，上海生物医药规上企业达2183家，涵盖制 造、服务、批发等多个行业。 展览上，企业出海备受关注。上海君实生物医药科技股份有限公司展台工作人员厉智告知，从"借船出 海"到逐步建设自己的海外临床和商业化团队，企业在这过程中不断锤炼全球化运营能力；目前该企业 有5款产品实现商业化，其中3款已出海。 上海生物医药产业规模持续增长，从2021年的7617.14亿元增长至2024年的9847.02亿元，年均复合增长 率为8.94%；2025年上半年达5005.66亿元，今年有望突破1万亿元大关。 本届产业周于10月13日至10月17日举办，以"1+ ...

行业投资评级 - 报告对医药生物行业给予“关注”评级 [2] 核心观点 - 报告核心观点为关注即将召开的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议，重点看好入围会议的国产创新药公司及新技术平台如双抗和ADC方向的新数据读出 [2][3] - 报告关注基孔肯雅热疫情进展及新获批的核酸检测试剂盒对疫情控制的技术支撑作用 [3] 市场周度回顾 - 2025年9月29日至10月10日，医药生物板块整体上涨0.4%，但跑输Wind全A指数（1.63%）和沪深300指数（1.47%）[3][8] - 细分板块中，医院和医疗设备板块均领涨2.29%，疫苗板块上涨2.08% [3][8][9] - 细分板块中，化学制剂领跌1.41%，线下药店下跌0.68%，原料药下跌0.38% [3][8][9] - 个股方面，振德医疗涨幅居首达31.82%，万邦德上涨21.2%，常山药业上涨12.88% [3][8][11] - 个股方面，南新制药跌幅最大达28.67%，复旦复华下跌13.64%，诺诚健华-U下跌12.94% [3][8][11] 行业重要事件 - 2025年10月10日，美国总统特朗普宣布阿斯利康承诺大幅削减部分药品价格以换取关税宽限待遇，此为白宫达成的第二项类似协议 [12] - 2025年10月6日，诺贝尔生理学或医学奖授予三位科学家，表彰其关于外周免疫耐受的发现，该发现促进了潜在疗法的开发 [12] - 2025年9月28日至10月4日，广东省新增报告3181例基孔肯雅热本地个案，较前一周（3153例）高位波动，主要分布在江门（2480例）[3][12] 行业要闻 - 2025年10月9日，国家医保局与中医药局联合发布通知，将遴选约15个省份或地市开展中医优势病种按病种付费试点，计划用2-3年积累经验并向全国推广 [15] - 2025年10月9日，诺和诺德宣布以52亿美元收购Akero Therapeutics，包括47亿美元现金预付款及5亿美元或有价值权，旨在获得其治疗MASH的潜在最佳药物Efruxifermin（EFX）[15] 公司公告 - 复宏汉霖：2025年10月9日公告，其PD-1抑制剂H药斯鲁利单抗联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的3期临床研究（ASTRUM-006）期中分析达到无事件生存期（EFS）主要终点 [15] - 药明康德：2025年10月9日通过大宗交易出售药明合联3030万股（约占总股本2.47%），成交金额约23.46亿港元，预计对2025年度税后净利润影响约16.79亿元人民币，2025年累计出售该股票的投资净收益对税后净利润影响约43.51亿元人民币 [15] - 兴齐眼药：2025年10月9日，其产品SQ-129玻璃体缓释注射液获得临床试验批准，适用于治疗糖尿病性黄斑水肿等 [15] - 艾德生物：2025年10月9日，以现金5000万元向赛陆医疗增资，增资完成后持有其2.3810%股权 [15][16] - 诺诚健华：2025年10月8日，子公司与Zenas BioPharma签署授权许可协议，Zenas获得奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权利等，协议包含1亿美元首付款和近期里程碑付款，总潜在付款金额超过20亿美元，并可收取分层特许权使用费 [17] - 百济神州：2025年10月8日，与Pharmacyclics LLC在美国特拉华州地方法院的专利纠纷案件已提交共同协议自愿撤回并做出终局处理 [17] - 康泰生物：2025年9月30日，鉴于市场环境变化，与合作伙伴决定终止ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗的研发、生产及商业化合作 [17] - 沃森生物：2025年9月29日，子公司获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗约旦药品注册证 [17]

报告行业投资评级 - 领先大市-A [5] 报告核心观点 - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一 近期ESMO等学术会议值得关注 [2][20] - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会将于10月17日至21日在德国柏林举行 多个国内企业将披露数据 [3][21] - 考虑板块后续仍有多个催化值得期待 包括学术会议、多个BD兑现、医保谈判、商保创新药目录 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025年10月6日至10月12日 新药板块涨幅前5：永泰生物+13.47%、复宏汉霖+3.06%、科济药业+2.77%、贝达药业+1.57%、艾迪药业+0.83% [1][16] - 同期跌幅前5：荣昌生物-20.97%、诺诚健华-14.83%、创胜集团-11.23%、益方生物-9.77%、科伦博泰-9.08% [1][16] 本周建议关注标的 - 已获MNC认证未来海外放量确定性高品种：PD-1升级版产品三生制药 GLP-1资产联邦制药 ADC资产科伦博泰与百利天恒 [2][20] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：PD-1升级版产品康方生物与信达生物 自免领域新突破益方生物与中国抗体 创新靶点ADC复宏汉霖与石药集团 [2][20] - 医保谈判和商保创新药目录有望获益品种：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等有望受益于医保目录 药明巨诺、科济药业有望受益于商保创新药目录 [2][20] 本周新药行业重点分析 - 全球每年有约二十余场肿瘤治疗领域国际性学术会议召开 对中国企业最重要的肿瘤学术会议包括ASCO、ESMO以及WCLC [2][20] - ESMO除LBA以外所有收录研究的摘要内容将于当地时间10月13日凌晨00:05在官网发布 [3][21] - 报告梳理了科伦博泰、百利天恒、恒瑞医药、康方生物等多家公司在ESMO将披露的重磅研究数据 涉及TROP2 ADC、HER2 ADC、KRAS抑制剂等多个前沿靶点 [22][23][24] 本周新药上市申请情况 - 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准 [9][25] - 有1个新药或新适应症的上市申请获受理：注射用A型肉毒毒素 承办日期2025年10月11日 [25][26] 本周新药临床申请情况 - 本周国内有117个新药的临床申请获批准 [10][26] - 有22个新药的临床申请获受理 [10][26] - 获批临床申请包括FNX020片、注射用JSKN022、司美格鲁肽注射液等多个创新药 [27][28][29] 本周国内市场重点关注事件 - 复宏汉霖PD-1抑制剂H药斯鲁利单抗联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌3期研究达到主要终点无事件生存期 [11] - 石药集团自主研发的双链小干扰RNA药物SYH2070注射液获得美国FDA批准在美国开展临床试验 [11] - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议 许可奥布替尼项目在多发性硬化和非肿瘤领域的权益 [11] 本周海外市场重点关注事件 - Adicet Bio计划与FDA讨论细胞疗法ADI-001针对狼疮性肾炎的潜在关键性2期临床试验设计 [12] - Arvinas在研PROTAC降解剂ARV-102在两项1期临床试验中取得积极数据 [12] - Orca Bio宣布FDA已受理其同种异体T细胞免疫疗法Orca-T的生物制品许可申请并授予优先审评资格 [12]