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渤海证券研究所晨会纪要(2025.08.11)-20250811
渤海证券· 2025-08-11 11:19
宏观及策略研究 - 2025年7月美元计价中国出口同比增长7.2%,进口同比增长4.1%,贸易顺差982.45亿美元,出口增速超市场预期(5.8%)[3] - 对美出口增速下降5.5个百分点至-21.7%,但对欧盟、澳大利亚、非洲、拉美等非美国家出口增速提升,钢材和集成电路表现亮眼[3] - 进口增速回升主要受价格因素驱动,机电产品和高新技术产品贡献4.3个百分点,国内需求修复仍需验证[4] - 美国就业市场疲弱导致9月降息预期升温,欧洲央行维持利率不变但需警惕成员国通胀分化[7] - 中国政策端推出《育儿补贴制度实施方案》和免费学前教育政策,短期缓解家庭压力,中长期提振人口质量[7] 固定收益研究 - 7月出口高增速与低基数及原材料价格升温相关,但对美出口降幅扩大预示未来1-2个月增速可能降温[9] - 统计期内央行净回笼1.2万亿元,资金面偏松,DR007和R007回落至1.45%附近,1Y AAA同业存单收益率降至1.63%[9] - 利率债发行7258亿元,净融资5367亿元,50Y特别国债续发收益率2.02%,边际倍数超16倍显示认购情绪好转[9] - 10Y国债收益率重回1.7%以下,债市修复行情因利空出尽和资金宽松延续,增值税调整或扩大新老券利差4-12bp[11] 金融工程研究 - 上周A股主要指数多数下跌,创业板指跌2.63%,仅上证综指涨0.22%,两融余额增至19940.37亿元(+177.3亿元)[13] - 医药生物、电子、计算机行业融资净买入居前,非银金融、有色金属融资净买入较少,ETF融资余额增3.26亿元至985.34亿元[14] - 个股融资净买入前五为宁德时代、工业富联、贵州茅台、药明康德、胜宏科技,融券净卖出前五为工商银行、五粮液等[16] 医药生物行业 - 七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,政策支持创新技术发展[17] - 恒瑞医药获FDA孤儿药资格认定,赛诺医疗子公司产品获FDA突破性医疗器械认定[17] - 上周医药生物板块跌0.92%,医疗器械子板块逆势涨2.73%,行业市盈率30.65倍,相对沪深300溢价157%[17] - CXO板块海外订单回暖、创新药械及AI+医疗为后续关注重点,行业维持"看好"评级[18]
期指:或震荡偏强
国泰君安期货· 2025-08-11 11:17
报告行业投资评级 - 期指或震荡偏强 [1] 报告的核心观点 - 8月9日四大期指当月合约涨跌互现,IF下跌0.22%,IH下跌0.42%,IC上涨0.02%,IM下跌0.23% [1] - 本交易日期指总成交回落,投资者交易热情降温,IF、IH、IC、IM总成交分别减少18105手、9004手、18301手、37903手;持仓方面,IF、IH、IC、IM总持仓分别减少9906手、3451手、8103手、11229手 [2] - IF、IH趋势强度为1,IC、IM趋势强度为1,趋势强度取值范围为【-2,2】区间整数,强弱程度分弱、偏弱、中性、偏强、强,-2表示最看空,2表示最看多 [6] 根据相关目录分别进行总结 期指期现数据跟踪 - 沪深300收盘价4104.97,跌0.24%,成交额3085.1亿;IF2508收盘价4096.8,跌0.22%,基差-8.17,成交额250.8亿,成交量20376,减少3525,持仓量37934,减少2294;IF2509收盘价4083.2,跌0.24%,基差-21.77,成交额525.1亿,成交量42805,减少11798,持仓量142247,减少6974;IF2512收盘价4052.2,跌0.27%,基差-52.77,成交额111.5亿,成交量9160,减少2194,持仓量57531,减少683;IF2603收盘价4018.8,跌0.33%,基差-86.17,成交额34.1亿,成交量2823,减少588,持仓量12819,增加45 [1] - 上证50收盘价2789.17,跌0.33%,成交额828亿;IH2508收盘价2785,跌0.42%,基差-4.17,成交额79.6亿,成交量9506,减少666,持仓量16901,减少223;IH2509收盘价2785.4,跌0.44%,基差-3.77,成交额211.1亿,成交量25210,减少4276,持仓量54184,减少2263;IH2512收盘价2785.8,跌0.42%,基差-3.37,成交额29.9亿,成交量3568,减少3010,持仓量15486,减少707;IH2603收盘价2784.4,跌0.46%,基差-4.77,成交额9.8亿,成交量1174,减少1052,持仓量3215,减少258 [1] - 中证500收盘价6323.5,跌0.22%,成交额2591.8亿;IC2508收盘价6299.4,涨0.02%,基差-24.1,成交额241.7亿,成交量19189,减少3482,持仓量38370,减少3410;IC2509收盘价6227,涨0.01%,基差-96.5,成交额460.9亿,成交量37017,减少11487,持仓量101969,减少4096;IC2512收盘价6066,跌0.09%,基差-257.5,成交额120.7亿,成交量9946,减少2263,持仓量57588,减少614;IC2603收盘价5930,跌0.09%,基差-393.5,成交额41.4亿,成交量3493,减少1069,持仓量16755,增加17 [1] - 中证1000收盘价6838.13,跌0.35%,成交额3815.4亿;IM2508收盘价6810.2,跌0.23%,基差-27.93,成交额406亿,成交量29800,减少7549,持仓量51697,减少4015;IM2509收盘价6735,跌0.20%,基差-103.13,成交额1331.4亿,成交量98835,减少20585,持仓量173187,增加67122;IM2512收盘价6542,跌0.27%,基差-296.13,成交额298.1亿,成交量22769,减少6272,持仓量83475,减少714;IM2603收盘价6361.4,跌0.26%,基差-476.73,成交额78.8亿,成交量6188,减少3497,持仓量25836,增加108 [1] 期指前20大会员持仓增减 - IF2508多单增减-1815,空单增减-1940,空单净变动-7880;IF2509多单增减-4993,多单净变动-6882,空单增减-5560;IF2512多单增减-83,空单增减-430;IF2603多单增减9,空单增减50 [5] - IH2508多单增减-262,多单净变动-2701,空单增减-205;IH2509多单增减-1769,空单增减-1954,空单净变动-2875;IH2512多单增减-670,空单增减-716;IH2603未公布多空单增减 [5] - IC2508多单增减-2308,空单增减-2741;IC2509多单增减-3052,多单净变动-5539,空单增减-3459,空单净变动-6771;IC2512多单增减-276,空单增减-650;IC2603多单增减97,空单增减79 [5] - IM2508多单增减-3062,多单净变动-9722,空单增减-3789,空单净变动-10560;IM2509多单增减-5948,空单增减-6061;IM2512多单增减-712,空单增减-710;IM2603未公布多空单增减 [5] 重要驱动 - 国家主席习近平应约同俄罗斯总统普京通电话,中方乐见俄美双方保持接触,改善彼此关系,推动乌克兰危机政治解决进程 [7] - 新华社发文指出,监管部门将继续严把发行上市入口关,做好逆周期调节,不会出现IPO大规模扩容情况,证监会未来将进一步全面深化资本市场改革开放,统筹推进投融资综合改革和投资者权益保护,着力巩固资本市场回稳向好势头 [7] A股收盘综述 - 三大指数窄幅整理,上证指数收跌0.12%报3635.13点,深证成指跌0.26%,创业板指跌0.38%,北证50跌1.22%,科创50跌1.39%,万得全A跌0.22%,A股成交1.74万亿,上日为1.85万亿 [7] - 新疆基建概念股午后爆发,轨交设备、超级水电站、脑机接口概念股走强,AI智能体概念股回调,PEEK材料指数大跌 [7] - 本周上证指数累计涨2.11%,创业板指涨0.49% [7]
量价齐升,医疗器械指数ETF(159898)早盘再涨0.7%!机构:板块下半年或迎业绩拐点
搜狐财经· 2025-08-11 10:51
市场表现 - 8月11日三大股指上涨,成长风格强势,医疗器械板块延续活跃,医疗器械指数ETF(159898)早盘实时涨幅0.69%,成交额近2000万元 [1] - 该ETF盘中获1900万份资金净申购,此前5日累计净申购近2600万元 [1] - 医疗器械指数成为近一周A股最吸金的医药主题指数 [2] - 成份股表现突出,赛诺医疗冲击20cm涨停,南微医学、心脉医疗涨超7%,多股涨超4% [2] 行业成长逻辑 - 国产医疗器械企业产品竞争力提升,行业主要成长逻辑已从国产替代和渗透率提升,拓展到国际化和技术创新 [2] - 国际业务空间广阔,多家公司海外业务高增长,国际业务占比将超过国内 [2] - 中国部分医疗器械创新产品从跟随模仿到领跑全球,在国际上逐步崭露头角 [2] - 并购拓展是国际器械龙头成长的重要路径,未来将见证更多行业并购 [2] 板块前景与驱动因素 - 过去四年医疗器械板块持续下跌,今年迎来反弹 [2] - 在器械集采政策优化、设备招标数据持续改善、渠道库存逐步下降等趋势下,细分板块有望在下半年到明年陆续迎来业绩拐点 [2] 指数ETF产品概况 - 医疗器械指数ETF(159898)跟踪中证全指医疗器械指数,覆盖医疗设备、医疗耗材、体外诊断等细分领域龙头股,100%聚焦A股医疗器械板块 [3] - 前十大成份股覆盖迈瑞医疗、联影医疗、爱美客等,较好表征板块走势 [3] - ETF实时净值为0.585,当日振幅1.89%,近120日涨幅12.28%,近250日涨幅27.45% [4]
医药生物行业周报(8月第2周):关注减肥药潜在BD机会-20250811
世纪证券· 2025-08-11 08:52
行业投资评级 - 医药生物行业评级为"G 关注" [1] 核心观点 - 减肥药领域BD机会确定性增强:海外MNC(诺和诺德、辉瑞)中止部分早期减肥药管线,礼来口服GLP-1RA产品orforglipron三期结果积极,代谢领域管线弱势的MNC可能引入外部产品,国内biotech在口服减肥药布局具备全球竞争力 [2] - 脑机接口产业政策支持:七部门提出到2027年突破关键技术,培育2-3家全球领军企业,构建国际竞争力产业生态 [2] - 创新药长期看好:重点关注布局减肥药口服药的国内创新药企业 [2] 市场周度回顾 - 医药生物板块表现:上周(8月4日-8月8日)收跌0.84%,跑输Wind全A(1.94%)和沪深300(1.23%) [7] - 子行业涨跌幅:医疗耗材(+3.93%)、体外诊断(+2.55%)、医疗设备(+1.94%)涨幅居前;医疗研发外包(-3.56%)、化学制剂(-2.04%)、中药(-1.88%)跌幅居前 [7][8] - 个股表现:南模生物(+42.5%)、海辰药业(+41.3%)、赛诺医疗(+39.5%)涨幅前三;南新制药(-18.5%)、奇正藏药(-16.1%)、科兴制药(-15.7%)跌幅前三 [7][10] 行业要闻 - 博安生物度拉糖肽类似药获批:全球首个度易达®生物类似药博优平®获批用于2型糖尿病 [11][13] - 脑机接口政策落地:2027年目标包括突破脑机芯片技术、研发高精度手术机器人,2030年形成安全可靠产业体系 [12] - 上海支持生物医药创新:推出18项措施促进商保与医保协同,加速创新药械普及 [12] - 特朗普拟提高药品关税:未来一年半内可能逐步提升至250% [12] 重点公司公告 - 强生EGFR/c-MET双抗新适应症获批:用于特定突变NSCLC一线治疗 [15] - 诺和诺德终止4个临床项目:包括2款减肥药(GLP-1/GIP双激动剂和口服CB1受体阻滞剂) [15] - 辉瑞放弃GLP-1产品开发:PF-06954522成为其管线中最后一个终止的GLP-1项目 [15] - 晶泰科技合作DoveTree:获首付款5100万美元,潜在里程碑付款达58.9亿美元 [15] - 百济神州半年报:总收入13亿美元(+42%),泽布替尼全球销售额9.5亿美元(+49%) [16] - 甘李药业业绩:营收20.67亿元(+57.18%),归母净利润6.04亿元(+101.96%) [16]
股市必读:赛诺医疗8月8日涨停收盘,收盘价20.44元
搜狐财经· 2025-08-11 02:41
股价表现 - 赛诺医疗8月8日报收20.44元,上涨20.02%,连续涨停2天,换手率1.63%,成交量6.76万手,成交额1.38亿元 [1] - 该股于9点25分涨停,未打开涨停,截止收盘封单资金为697.47万元,占其流通市值0.08% [1] - 8月8日主力资金净流入2762.62万元,占总成交额19.98%;游资资金净流出1824.89万元,占总成交额13.2%;散户资金净流出937.73万元,占总成交额6.78% [1] - 因有价格涨跌幅限制的日收盘价格涨幅达到15%的前五只证券,有价格涨跌幅限制的连续3个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计达到30%的证券登上龙虎榜,是近5个交易日内第2次上榜 [1] 公司公告 - 赛诺医疗股票交易于2025年8月7日、8日连续2个交易日内收盘价格跌幅偏离值累计达到30%,属于股票交易异常波动情形 [1][3] - 公司自查表示目前生产经营情况正常,市场环境、行业政策未发生重大调整 [1] - 近期发布三项重要公告:7月22日新型药物洗脱支架系统获美国FDA附条件批准;7月25日发布2025年半年度业绩预告;8月7日子公司产品获得FDA突破性医疗器械认证 [1] - 未发现对公司股票交易价格可能产生重大影响的媒体报道或市场传闻,不存在其他应披露而未披露的重大信息 [1] - 控股股东、实际控制人及其一致行动人确认不存在影响公司股票交易异常波动的重大事项,也无重大资产重组、发行股份等重大事项 [1] - 公司董事、监事、高级管理人员在股票交易异常波动期间未买卖公司股票 [1]
中信建投:医疗器械行业拐点已至 创新并购出海造就全球性龙头
智通财经网· 2025-08-10 19:54
行业趋势与估值重塑 - 国产医疗器械行业成长逻辑从国产替代和渗透率提升拓展到国际化和技术创新,估值迎来重塑 [1] - 国际业务空间广阔,多家公司海外业务高增长,国际业务占比将超过国内 [1] - 中国部分医疗器械创新产品从跟随模仿到领跑全球,逐步在国际上崭露头角 [1] - 并购是国际器械龙头成长的重要路径,未来行业并购将增多 [1] - 医疗器械板块过去四年持续下跌,今年迎来反弹,细分板块有望在下半年到明年陆续迎来业绩拐点 [1] 政策与行业拐点 - 医疗器械板块2021-2024年均为下跌走势,2023-2024年受医疗合规要求提升、设备更新换代落地节奏影响 [2] - 高值耗材:集采优化政策利好估值修复,各赛道集采出清拐点逐步体现 [2] - 医疗设备:24Q4招标增速出现拐点,预计25Q3龙头公司业绩企稳回升,国产替代和国际化加速 [2] - IVD:化学发光行业Q4或明年有望量价企稳,中长期国产替代空间大 [2] - 低值耗材:关注国产企业海外产能建设及大客户合作进展 [2] - 家用器械:家用呼吸机、CGM等领域市场空间大,关注国内消费需求景气度变化及国际化拓展 [2] 企业战略转型 - 企业通过降本增效、技术创新、转型消费、出海和并购形成新的增长曲线 [3] - 技术创新:布局差异化产品,多产品线分散集采风险,医保政策为创新器械提供更长放量窗口期 [3] - 转型消费:医保控费影响小,盈利能力维持高水平,支付能力提升带来消费升级 [3] - 出海:海外价格体系稳定,国产企业发挥供应链及成本优势 [3] - 并购:部分企业通过并购布局新的增长曲线 [3] 中国医疗器械创新领先 - 联影医疗推出全球首台全身PET/CT、全球独家5T MR等产品 [4] - 迈瑞医疗、新产业的化学发光仪器检测速度全球领先 [4] - 赛诺医疗的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统获美国FDA突破性医疗器械认定 [4] - 南微医学的一次性可旋转重复开闭软组织夹打破进口垄断 [4] - 心脉医疗的Castor是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架 [4] - 乐普医疗、沛嘉医疗、先瑞达等公司部分产品研发进度国际领先 [4] - 时代天使的隐形牙套方案在国内积累复杂病例经验,正在走向国际 [4] 国际化与并购潜力 - 中国医疗器械企业依托产品力、海外本土化运营及工厂建设,实现海外业务高速增长 [5] - 研发投入与技术创新是国产替代和国际化的前提,部分产品有望通过license-out加速出海 [5] - 并购是全球医疗器械龙头重要成长路径,中国器械公司成长空间广阔,估值有望向美股靠拢 [5] 港股投资机会 - 港股器械创新属性强,部分企业创新产品具有license-out潜力 [6][7] - 部分龙头公司将于25-27年陆续扭亏,步入利润快速释放阶段 [7] - 集采影响逐步出清,优质器械公司业绩确定性提升和估值修复 [7] - 长期空间大、具有国际竞争力的创新器械龙头有望迎来估值重构 [7] A股投资机会 - 关注Q2或Q3业绩高增长或迎来拐点的标的 [8] - 短期业绩承压但长期增长稳健、26年有望加速增长的公司 [8] - 集采优化政策相关潜在业绩和估值修复 [8] - 医疗新科技方向如脑机接口、AI医疗、手术机器人、外骨骼机器人等 [8]
每周股票复盘:赛诺医疗(688108)产品获FDA突破性认证,股价异常波动
搜狐财经· 2025-08-10 02:24
股价表现 - 截至2025年8月8日收盘 赛诺医疗报收于20 44元 较上周的14 65元上涨39 52% [1] - 8月8日盘中最高价报20 44元 触及近一年最高点 8月4日盘中最低价报13 9元 [1] - 本周共计2次涨停收盘 无跌停收盘情况 [1] - 当前最新总市值85 04亿元 在医疗器械板块市值排名46/126 两市A股市值排名2057/5151 [1] 交易异动 - 因股价涨幅分别于2025年8月7日和8月8日两次登上龙虎榜 原因包括单日涨幅达15%及三日累计偏离值达30% [1] - 8月7日、8日连续2个交易日收盘价格跌幅偏离值累计达30% 属于异常波动情形 [2] - 公司自查表示生产经营正常 市场环境及行业政策未发生重大调整 [2] 产品研发进展 - 控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定 [1] - 该产品为全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品 也是首个获此认定的国产神经介入器械 [1] - 7月22日新型药物洗脱支架系统获美国FDA附条件批准 [2] 公司公告 - 7月25日发布2025年半年度业绩预告 [2] - 8月7日公告子公司产品获得FDA突破性医疗器械认证 [2] - 公司确认无应披露未披露的重大信息 控股股东及管理层未进行股票买卖 [2]
华创医药周观点:脑机接口行业更新及标的梳理 2025/08/09
华创医药组公众平台· 2025-08-09 22:52
脑机接口行业更新 - 脑机接口技术分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大类别,其中非侵入式市场份额占比78%,是当前市场主流[14][15] - 医疗领域是脑机接口技术下游核心应用场景,2025年全球需求占比超过60%[15][16] - 全球脑机接口市场规模从2019年12亿美元增长至2023年19.8亿美元,CAGR为13.3%,预计2029年达76.3亿美元,CAGR为25.2%[20][21] - 中国脑机接口市场规模从2020年10亿元增长至2023年17.3亿元,CAGR为20%,预计2029年达105亿元,CAGR为35.5%[20][22] 政策支持 - 2024年以来国家层面密集出台支持政策,包括将脑机接口列为十大创新标志性产品之一[19][23] - 2025年3月国家医保局专门为脑机接口新技术设立医疗服务价格项目[19][23] - 北京和上海率先出台地方性行业政策,明确2025-2030年发展方向[23] 产业链及竞争格局 - 产业链分为上游芯片/数据库、中游设备制造/算法开发、下游应用场景[27][28] - 中国脑机接口市场竞争处于初期,医疗器械临床备案注册数量最多的是品驰医疗、浙江一洋和博睿康等企业[26][29] - 侵入式领域代表企业包括博瑞康、景昱医疗等,半侵入式头部企业为微灵医疗和脑虎科技,非侵入式领域强顾科技、慧脑智能已有成熟产品[29] 医药板块相关标的 - 翔宇医疗在康复类脑机接口领域具备技术优势,预计2025年推出20-30款搭载脑机接口技术的康复设备[32] - 诚益通确立"侵入式与非侵入式"双轨并行战略布局,2024年推出三款融合脑机接口技术的康复设备样机[32] - 创新医疗通过参股博灵脑科布局外骨骼类脑机接口,已完成两代原型机开发测试[32] - 爱朋医疗参股瑞神安布局神经调控类脑机接口,拥有三类注册证产品应用于癫痫及疼痛治疗[32] 医药板块行情回顾 - 本周中信医药指数下跌0.79%,跑输沪深300指数2.02个百分点,在中信30个一级行业中排名第30位[9] - 涨幅前十名股票包括南模生物(42.48%)、海辰药业(41.29%)、赛诺医疗(39.52%)等[6][9] - 跌幅前十名股票包括南新制药(-16.11%)、奇正藏药(-15.80%)、生物谷(-15.68%)等[6][9]
医疗科技行业研究:大单品潜力创新药BD合作,关注泛癌种潜力的双、多抗药物
国金证券· 2025-08-09 21:51
行业投资评级 - 创新医疗药械行业获得政策强力支持,脑机接口赛道被明确列为重点发展方向 [1][12] - 创新药板块长期政策环境保持积极,头部药企转型成果显著 [2][43] - 医疗器械板块政策利好频现,下半年业绩拐点确定性较强 [4][69] 核心观点 政策与产业动态 - 七部委联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,明确2027年形成技术体系、2030年培育全球领军企业的阶段性目标 [1][51] - 脑机接口技术路径多元化,国内企业在非侵入式领域已实现技术突破,商业化潜力巨大 [1][52] - 医疗设备招标同比恢复,头部企业份额持续提升,渠道库存压力缓解 [4][69] 细分领域亮点 创新药 - 仿制药集采风险出清后,头部药企凭借全球竞争力管线崭露头角,重点关注双/多抗药物及慢病药管线 [2][43] - 礼来口服GLP-1小分子Orforglipron III期数据显示12.4%体重降幅,但疗效仍逊于注射剂型,国产口服GLP-1研发需关注差异化优势 [41][44] - 7-8月国内创新药领域达成10笔跨国交易,恒瑞医药与葛兰素史克合作首付款达5亿美元 [40] 生物制品 - 安科生物参股公司带状疱疹mRNA疫苗获临床批件,动物实验显示免疫应答优于GSK Shingrix [2][48][50] 医疗器械 - 赛诺医疗COMETIU颅内药物支架获FDA突破性认定,术后6个月再狭窄率仅1.71% [53][57] - 爱尔康15亿美元收购STAAR Surgical,加速ICL产品全球渗透,中国市场需求波动曾制约标的公司增长 [64] 中药与医疗服务 - 中药企业通过引进管线(如华润三九ONC201)、设立基金(片仔癀出资超8亿)等方式布局创新 [59][63] - 固生堂推出10大国医AI分身,辨证准确率达86%,赋能基层医疗 [71] 重点公司动态 业绩表现 - 时代天使25H1净利润同比预增538%-605%,海外工厂延迟建设反降低短期成本 [67] - 一脉阳光25H1净溢利同比预增1350%-1550%,受益于客户规模扩张 [68] 技术突破 - 信达生物、康方生物等公司被列为创新药重点标的 [5] - 迈瑞医疗、长春高新等医疗器械企业受益于行业集中度提升 [5][69] 数据亮点 市场表现 - 本周医药板块涨跌幅前十公司中,南模生物(+42.48%)、海辰药业(+41.29%)领涨 [20] - A股创新药板块52家公司平均跌幅3.3%,H股49家公司平均涨幅5.2% [25][31] 产品进展 - 7-8月国内7款创新药获批,6款为国产药物,10款申报NDA [35][39] - 脑机接口产品六大应用方向明确,涵盖情绪检测、神经调控等场景 [52]
赛诺医疗两款产品获FDA突破性认定 国产医疗器械出海加速
环球网· 2025-08-09 11:33
公司动态 - 赛诺医疗旗下赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定 [1] - 这两款产品是全球首个获FDA认可的ICAS治疗产品,具有无神经毒性、促进血管内皮愈合、降低术后风险的特点 [1] - 产品有望惠及全球数百万脑卒中患者,解决过去技术限制导致的治疗难题 [1] 行业趋势 - 2024年我国医疗器械出口总额达1403.08亿元,同比增长7.3% [3] - 2025年第一季度医疗器械出口额692.6亿元,同比增长5.03% [3] - 弗若斯特沙利文报告指出中国医疗器械企业将加大研发投入,提升产品技术与质量以满足国际高端市场需求 [3] 政策支持 - 国务院办公厅提出加快推进加入国际药品检查合作计划,拓展出口销售证明范围 [3] - 国家医保局与世界卫生组织签署合作协议,鼓励搭建面向东南亚、中亚及"一带一路"国家的全球药品器械交易平台 [3] 机构观点 - 国金证券认为医疗器械头部公司海外收入占比快速提升,自有品牌出海企业的海外市场增长有望加速 [3] - 中信建投指出未来医疗器械板块投资机会将更多来自国际化,多家企业2025年国际业务有望高增长、收入占比持续提升 [3]