创新药发展
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辉瑞中国副总裁钱云:全链协同创新药发展,多元通路解锁用药可及
中国经济网· 2025-11-05 15:15
随着全球医药创新进入"突破加速期",中国医疗体制改革向"全链条赋能"深化,进博会已成为跨国制药 企业与中国市场深度链接、共推医疗健康生态升级的核心平台。 钱云介绍,本次进博会,辉瑞将连续第五年举办"创新准入高峰论坛",通过联动政府、医疗、保险、产 业链等多方力量,将共同探索突破性创新药品的市场准入及支付创新模式;同时,将举行一款血友病创 新药物的捐赠合作签约仪式,这也是基于"先行先试"政策下的首例药品捐赠项目,将为后续先行先试产 品提供可落地、可持续的经验;此外,辉瑞将持续与领先保险机构及第三方管理者(TPA)深化战略合 作,启动"辉瑞创新商保合作伙伴联盟",致力于打造商保支付背景下的医-药-险融合闭环。 据悉,辉瑞进入中国36年,已引入80余款创新产品,覆盖炎症与免疫、肿瘤、疫苗、偏头痛等多个关键 治疗领域,让中国患者同步享受到全球前沿的医疗解决方案。同时,依托"先行先试"政策,截至2025年 已在海南博鳌乐城落地9款、粤港澳大湾区落地3款、天津自贸区落地1款海外特药,同时在博鳌乐城、 大湾区落地多个真实世界研究项目,让急需患者更早地受益于全球前沿疗法。 近年来,国家持续加大力度构建支持创新药发展的政策体系 ...
创金合信基金毛丁丁:创新药板块值得长期看好
上海证券报· 2025-11-02 22:37
毛丁丁认为,在创新药发展大趋势下,采取自上而下与自下而上相结合的方式,配置基本面趋势向上的 优质公司,容易获取较好的投资收益。具体看,自上而下即是通过产业发展趋势、技术趋势、政策导向 等基本面变化,以及市场风格、市场所处阶段等特征来寻找好公司。 ◎记者 何漪 在政策支持、专利授权突破、生态体系逐步完善等多重因素影响下,创新药产业迅速发展,带动板块逐 步回暖。今年以来,一批基金经理积极把握创新药产业发展机会,在公募基金行业中脱颖而出。 创金合信基金毛丁丁正是其中一员。资料显示,毛丁丁从业10年来专注于医药行业的投研工作,自2023 年11月24日管理创金合信全球医药生物(QDII)以来,展现出不错的投资能力。最新的基金三季报显 示,截至9月30日,创金合信全球医药生物(QDII)A近一年收益为40.34%。 毛丁丁表示,中国创新药企业正深度融入全球创新药产业链,在医药研发外包产业、原研药研发领域扮 演着越来越重要的角色,市场份额正越来越大,值得长期看好。 精选基本面趋势向上的行业 创金合信基金毛丁丁: 创新药板块值得长期看好 回撤控制方面,毛丁丁表示,他一般采取相对均衡的行业和个股配置策略,从而对冲单一行业或个 ...
A股延续盘整态势 北证50指数单周涨近8%
上海证券报· 2025-11-01 02:21
北证50指数日K线图 ◎记者 费天元 10月31日,A股市场高位调整。截至收盘,上证指数报3954.79点,跌0.81%;深证成指报13378.21点, 跌1.14%;创业板指报3187.53点,跌2.31%。沪深两市合计成交23178亿元,较前一个交易日缩量约1000 亿元。 近期,沪深主要股指持续调整,北交所市场则展现强劲势头。北证50指数昨日再度上涨1.89%,本周累 计上涨7.52%,短期录得显著超额收益。机构分析认为,随着新股发行稳步推进和更多并购重组项目落 地,北交所的交投活跃度和市场关注度有望维持在较高水平,北交所板块具备长期投资价值。 创新药板块集体复苏 昨日,A股创新药板块集体复苏,三生国健、舒泰神收获20%幅度涨停,康芝药业、泽璟制药、益方生 物涨超15%,昂利康、亚太药业等同样涨停。创新药板块复苏,带动申万医药生物指数昨日上涨 2.42%,涨幅居所有行业首位。 中信证券研报称,今年以来,国家政策层面多次提出支持创新药械发展,主要从以下四个维度出发:支 持创新药械研发;制定商业健康险创新药目录;优化药品价格形成机制;支持创新药械应用。 中信证券认为,当前国内创新药发展的瓶颈集中在支付端和应 ...
股市必读:海翔药业(002099)10月17日董秘有最新回复
搜狐财经· 2025-10-20 04:35
股价与交易表现 - 截至2025年10月17日收盘,公司股价报收于5.6元,下跌1.93% [1] - 当日换手率为0.53%,成交量为8.59万手,成交额为4867.68万元 [1] - 当日主力资金净流出35.18万元,游资资金净流入111.15万元,散户资金净流出75.97万元 [2][2] 创新药业务布局 - 公司下属产业基金已参投数个创新药和创新治疗项目,涵盖HPV感染及肝癌治疗性疫苗、TCR-T细胞治疗、重组巴曲酶等多个领域 [2] - 部分投资项目已进入临床阶段,并获得政府基金及港股上市公司投资 [2] - 公司密切关注国内外医药行业发展趋势,依托客户、生产、技术等优势积极寻找创新药项目合作机遇,以拓展未来业务空间 [2] 信息披露与合规 - 公司表示严格遵守证监会及深交所相关法律法规履行信息披露义务 [2] - 关于创新药上市申报及新产品预期市场效益等具体信息,需查阅公司定期报告等公告 [2]
北京创新药临床试验审批缩至30日
北京青年报· 2025-10-17 08:39
监管审批效率提升 - 创新药临床试验审批时限从60日压缩至30日 14个项目纳入试点 最快18个工作日获批 1周启动试验 [2] - 药品补充申请审评时限从200日压缩至60日 累计接收前置服务申请33件 最快19个工作日获批 [2] - 临床试验项目启动整体用时从2024年的28周进一步压缩至20周以内 部分医院已压缩至7周左右 [3] - 友谊医院通过并联审查将临床试验启动用时最短提速至6.9周 [4] 临床急需与罕见病药品保障 - 累计获批临床急需进口药品品种26个 其中罕见病治疗药品21个 惠及患者约4900人 [2] - 深化罕见病药品保障先行区建设 通过保税备货、一次通关多次出区等模式保障用药 [2] - 推动强生制药的尼卡利单抗注射液成为全国首个获批开展原液境内分段生产试点的进口生物制品 [2] 医保准入与支付支持 - 医保目录动态调整7年累计新增药品835种 其中创新药149种 [5] - 约80%的创新药在上市后两年内纳入医保目录 2024年新纳入的91个品种中有33个实现当年获批当年进医保 [5] - 建立国谈药"双通道"供应机制 570种国谈药直接纳入定点医疗机构目录 2025年1-7月参保患者购买1305万人次 总费用39.5亿元 [5] - 国谈药费用不受DRG定额限制 实行单独支付 2024年北京市医保基金单独支付45亿元 [6][7] - 发布第一批DRG除外支付名单 纳入24项新药新技术 并已启动第二批审查工作 [7] 区域协同与产业服务 - 国家药监局药械审评检查京津冀分中心正式挂牌 服务北京、天津、河北和山东四地 [8] - 分中心将按照"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"要求 倾斜支持临床急需的重点创新药械 [8] - 分中心与企业建立多维沟通渠道 强化技术指导 帮助企业在研发各环节少走弯路 [8]
政策引领,药企加码,国产创新药持续爆发
全景网· 2025-09-29 19:47
行业审批与政策支持 - 2025年上半年国家药监局批准上市创新药43款,其中40款为国内企业自主研发,3款为跨国企业进口 [1] - “十四五”期间共批准创新药210个、创新医疗器械269个,且均保持加速增长态势 [1] - 2025年1月国务院办公厅发布意见,通过完善审评审批机制、加强知识产权保护等措施鼓励药品创新 [2] - 2025年3月政府工作报告提出培育生物制造等未来产业,优化集采政策,制定创新药目录以支持发展 [2] - 2025年7月国家医保局及卫健委联合发布措施,从研发支持、医保目录纳入、临床应用及支付能力等方面完善全链条支持 [2] 企业战略与研发进展 - 华润三九采用“品牌+创新”双轮驱动战略,2025年半年报期内获得8个药品注册证书,拥有205项在研项目 [3] - 华润三九与艾尔普再生医学合作的HiCM-188项目为全球首个在中、美两国同时获批临床默示许可的创新药 [3] - 华润三九与博瑞医药就BGM0504注射液达成合作,其减重和2型糖尿病治疗适应症的国内III期临床试验顺利推进 [3] - 特一药业在保持传统产品体系的同时,通过加大研发投入和引进人才提升创新药竞争力 [4] - 太极集团聚焦“4+1”重点领域及中药大品种二次开发,提升中药全产业链信息化及智能化水平 [5] - 以岭药业构建专利中药、化生药、健康产业协同发展的医药健康产业格局 [5] 中药创新药发展 - 2025年上半年国内有5款中药1类创新药获批上市,涉及5家中药企业 [5] - 华润三九推出的3.2类新药999益气清肺颗粒针对呼吸道感染康复期综合症状治疗 [5] - 截至2025年7月31日,1.1类中药创新药处于临床及以上阶段的品种达147个,比2020年翻了三倍 [5] - 中药企业加大研发力度,未来将有更多中药创新药获准上市 [5] 行业前景与市场观点 - 2025年成为中国创新药发展的标志性年份,行业经过多年布局后迎来成果爆发期 [1] - 政策红利的持续释放为药企创新提供坚实发展基础,中信证券长期坚定看好创新药板块 [3] - 中国创新药在数量、质量、技术上均有明显突破,正在进入全新的发展阶段 [5]
华创医药周观点:关注基药目录相关工作进展2025/09/20
华创医药组公众平台· 2025-09-20 14:19
文章核心观点 - 医药板块当前估值处于低位,公募基金配置比例低,结合宏观环境改善及大品种拉动效应,对2025年行业增长持乐观态度,投资机会预计将百花齐放 [13] - 国家卫健委近期密集回复关于基药目录的提案,基药目录调整工作有望提速,新目录将向中药(含民族药)和国产创新药倾斜,并加强基层医疗机构应用 [15][20] - 基药目录调整是当前医药板块重要投资主线,历史数据显示纳入基药的独家品种,尤其是中成药,销售增速显著高于非基药品种,带来显著业绩弹性 [11][26][28] 行情回顾 - 本周中信医药指数下跌1.98%,跑输沪深300指数1.54个百分点,在30个一级行业中排名第22位 [8] - 本周涨幅前十的股票包括益诺思、福瑞股份、诚达药业等,跌幅前十的股票包括昂利康、能特科技、舒泰神等 [8] 板块观点和投资主线 中药 - 基药目录颁布虽迟但不会缺席,独家基药增速远高于非基药,市场将持续博弈基药主线,建议关注相关弹性标的 [11] - 国企改革方面,2024年央企考核体系更重视ROE指标,有望带动基本面提升 [11] - 其他机会包括新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性与医保免疫的OTC企业、以及具备爆款潜力的潜力大单品 [11] 创新药 - 国内创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,进入产品为王阶段,看好具备差异化和国际化能力的管线 [13] - 2025年建议关注能够最终兑现利润的产品和公司 [13] 医疗器械 - 影像类设备招投标量回暖明显,设备更新持续推进;家用医疗器械受益于补贴政策及出海加速 [13] - 化学发光集采落地后,国产龙头份额提升可观,进口替代加速,同时出海深入 [13] - 骨科集采后恢复较好增长;神经外科领域集采后放量和进口替代加速,创新新品带来增量 [13][45] - 海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代升级 [13][48] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,产业周期趋势向上,正从订单面向业绩面传导,2025年有望重回高增长 [13] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位,行业有望迎来新一轮成长周期,关注重磅品种专利到期带来的增量及纵向拓展制剂的企业 [13] 药房 - 2025年处方外流逻辑有望增强,门诊统筹+互联网处方成为较优解,电子处方流转平台逐步建成;竞争格局优化,上市连锁药房优势显著 [14] 医疗服务 - 反腐与集采净化市场环境,推进医生多点执业,民营医疗竞争力有望提升;商保及自费医疗快速扩容带来差异化优势 [14] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,企业品种丰富度提升、产能扩张,行业中长期成长路径清晰 [14] 行业和个股事件(本周关注:基药目录相关工作进展) 基药目录现状与政策动向 - 国家卫健委回复提案,已形成《国家基本药物目录管理办法(修订稿)》,将适时发布,明确向中药、国产创新药倾斜 [15][20] - 基药目录上次更新为2018年,距今7年未调整,根据管理办法原则上应3年调整一次 [20] - 政策要求基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基药配备品种数量分别不低于90%、80%、60% [27] - 基药使用情况纳入公立医院绩效考核,但二级医院2022年基药采购品种占比为52.2%,距80%目标仍有较大提升空间 [22][23][27] 基药目录的历史影响与品种表现 - 2018年版基药目录共收入685个品种,其中化学药品/生物制品417种,中成药268种 [18] - 2018年版基药目录中,中成药独家品种数量从2012年版的95个增至163个 [19] - 2018年至2023年,新纳入基药的中药独家品种院内销售额累计增长123.4%(CAGR 17.4%),显著高于院内非针剂中药整体36.8%的累计增速(CAGR 6.5%) [26][28] - 销售额越小的基药品种增长弹性越大:2018-2023年,3000万以下、3000万-1亿、1-3亿、3亿以上新进独家基药中药品种的累计增速分别为736%、271%、67%、76% [25][28] - 具体品种表现差异大,如小儿柴桂退热口服液(CAGR 58%)、金振口服液(CAGR 19%)、复方银花解毒颗粒(CAGR 87%)、杏贝止咳颗粒(CAGR 123%)、灵泽片(CAGR 131%)等实现高增长 [29][30][32] 未来潜在纳入基药目录的品种方向 - 各企业已纳入医保但非基药的独家品种,因其临床价值、稀缺性及企业资源倾斜 [34][35][36] - 院内细分领域销售额排名靠前但尚未纳入基药的头部品种,具备广泛临床使用基础 [34][38][39][40] - 2016年以来获批的中药1.1类新药,尤其是小儿用药,临床价值明确且符合基药遴选原则 [34][41][42]
医药生物行业2025H1财报总结:Q2环比改善,创新药迎发展机遇
东方财富证券· 2025-09-18 14:26
报告行业投资评级 - 强于大市(维持)[4] 报告核心观点 - 医药生物行业2025H1整体营收同比降低3.21%至11939.5亿元,归母净利同比降低8.55%至1016.2亿元,但Q2单季度环比改善明显,营收同比降幅收窄至1.62%,归母净利同比降幅收窄至2.34%[8][24][30] - 创新药领域迎来重大发展机遇,政策支持、研发落地及国际化加速推动行业增长,2025H1国内43款创新药获批(同比+59%),对外授权交易金额达647亿美元[48][49] - 医疗服务板块表现亮眼,2025H1营收同比增长3.92%至890.2亿元,归母净利同比大幅增长40.22%至144.4亿元[8][24] - 医疗设备更新需求释放带动医疗器械板块修复,2025H1招投标市场规模超800亿元(同比+62.75%),三级医院采购增速达74.65%[87][92] 细分板块总结 行情回顾 - 2025H1医药生物指数上涨7.36%,跑赢沪深300指数7.33个百分点,化学制药子板块涨幅最大(20.09%),中药子板块跌幅最大(-4.83%)[15][21] - 行业估值处于历史低位,2025年6月30日PE-TTM为27.96倍(近10年平均为34倍)[17][19] 原料药板块 - 2025H1营收同比降低6.74%至459.1亿元,归母净利同比降低2.71%至45.4亿元,毛利率34.26%(同比-0.23pct)[8][24][33] - 中长期看好发展,带量采购催生需求增长,2024年原料药出口额达429.8亿美元(同比+5.1%)[38][39] - 植物胶囊需求稳步增长,全球市场规模预计从2020年11.84亿美元增至2026年15.85亿美元(CAGR 7.6%)[40][42] 化学制剂与创新药 - 2025H1营收同比降低5.77%至2044.3亿元,归母净利同比降低22.92%至223.1亿元,研发费用率提升至14.46%(同比+6.03pct)[8][24][44] - 创新药企进入管线收获期,百济神州2025H1创新药收入175亿元(同比+46%),研发投入73亿元[50][51] - 集采规则优化,从"唯低价是取"转向"多重目标平衡",利好行业长期发展[48] 中药板块 - 2025H1营收同比降低5%至1732亿元,归母净利同比增长0.24%至221.1亿元,销售净利率7.04%(同比+0.84pct)[8][24][53] - 行业结构性机遇凸显,2025H1获批14款中药新药,健康养生需求增长,25-34岁人群消费占比超六成[57] 生物制品板块 - 2025H1营收同比降低19.42%至516.5亿元,归母净利同比降低32.19%至78.9亿元,短期承压明显[8][24][58] - 血液制品需求稳定,但疫苗行业因"疫苗犹豫"导致批签发量下降[65] 医药商业板块 - 2025H1营收同比微降0.03%至5141.8亿元,归母净利同比增长7.75%至120.4亿元,Q2归母净利同比增长19.47%[8][24][66] - 药店集中度提升,2024年零售药店销售占比达30.8%(2014年为22.7%),追溯码政策推动合规经营[72][73] 医疗服务板块 - 2025H1营收同比增长3.92%至890.2亿元,归母净利同比增长40.22%至144.4亿元,CXO龙头企业药明康德预计2025年收入增长13-17%[8][24][80] - 全球药物研发投入持续增长,全流程一体化服务模式提升效率[80] 医疗器械板块 - 2025H1营收同比降低4.47%至1155.6亿元,归母净利同比降低18.12%至182.9亿元,Q2归母净利同比降低23.74%[8][24][81] - 出口额稳步增长,2025H1达1793.33亿元(同比+8.55%),IVD仪器出口增速达33.42%[93] - 国产替代加速,联影医疗在高端MR市场市占率提升超20个百分点[92] 配置建议 - 原料药:关注天宇股份、山东赫达[8][97] - 化学制剂:关注百济神州、恒瑞医药、中国生物制药[8][97] - 中药:关注达仁堂[8][97] - 医药商业:关注益丰药房、大参林[8][97] - 医疗服务:关注药明康德[8][97] - 医疗器械:关注联影医疗、惠泰医疗、迈瑞医疗、开立医疗[8][97]
港股医药板块延续调整,恒生创新药ETF(159316)逆势获超1亿份净申购
每日经济新闻· 2025-09-10 19:22
指数表现 - 恒生港股通创新药指数下跌2.0% [1] - 中证港股通医药卫生综合指数下跌1.1% [1] - 沪深300医药卫生指数下跌0.7% [1] - 中证创新药产业指数下跌0.6% [1] - 中证生物科技主题指数下跌0.5% [1] 资金流动 - 恒生创新药ETF(159316)全天获超1亿份净申购 [1] - 该产品连续4日获资金净流入 [1] - 最新规模达25亿元、创历史新高 [1] 行业基本面 - 2025年上半年中国创新药企营收保持增长 [1] - 行业亏损大幅缩窄 [1] - 估值大幅上行反映全球竞争力提升 [1] - 行业在技术突破、国际化加速、政策支持三轮驱动下加速发展 [1] 指数估值指标 - 中证创新药产业指数滚动市盈率59.0倍 [4] - 该指数估值分位达91.0% [4] - 中证生物科技主题指数滚动市盈率64.7倍 [4] - 该指数估值分位达86.2% [4] - 沪深300医药卫生指数滚动市盈率33.9倍 [4] - 该指数估值分位达65.6% [4] 指数构成特征 - 中证生物科技主题指数聚焦A股生物科技龙头 [4] - 由不超过50只业务涉及基因诊断、生物制药、血液制品及其它人体生物科技的公司股票组成 [4] - 沪深300医药卫生指数聚焦A股医药卫生行业龙头 [4] - 由沪深300指数样本中属于医药卫生行业的公司股票组成 [4] - 全面覆盖化学制药、医疗服务、医疗器械等未来健康产业细分环节 [4]