证券研究报告 | 医药生物 | 2025年9月20日 www.hczq.com 华创医药投资观点&研究专题周周谈·第144期 关注基药目录相关工作进展 联系人: 高初营 | 华创医药团队： | | | --- | --- | | 首席分析师 郑辰 | 执业编号: S0360520110002 郎箱: zhengchen@hcyjs.com | | 联席首席分析师 刘浩 | 执业编号：S0360520120002 邮箱：liuhao@hcyjs.com | | 医疗器械组组长 李蝉娟 | 执业编号：S0360520110004 邮箱：lichanjuan@hcyjs.com | | 中药和流通组组长 高初蕾 | 执业编号：S0360524070002 邮箱：gaochulei@hcyjs.com | | 分析师 王宏雨 | 执业编号: S0360523080006 邮箱: wanghongyu@hcyjs.com | | 分析师 朱珂琛 | 执业编号: S0360524070007 邮箱: zhukechen@hcyjs.com | 本报告由华创证券有限责任公司编制 报告仅供46证券有限责任公司的客户使用，本公 ...

报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[4] 报告核心观点 - 医药生物行业2025H1整体营收同比降低3.21%至11939.5亿元，归母净利同比降低8.55%至1016.2亿元，但Q2单季度环比改善明显，营收同比降幅收窄至1.62%，归母净利同比降幅收窄至2.34%[8][24][30] - 创新药领域迎来重大发展机遇，政策支持、研发落地及国际化加速推动行业增长，2025H1国内43款创新药获批（同比+59%），对外授权交易金额达647亿美元[48][49] - 医疗服务板块表现亮眼，2025H1营收同比增长3.92%至890.2亿元，归母净利同比大幅增长40.22%至144.4亿元[8][24] - 医疗设备更新需求释放带动医疗器械板块修复，2025H1招投标市场规模超800亿元（同比+62.75%），三级医院采购增速达74.65%[87][92] 细分板块总结 行情回顾 - 2025H1医药生物指数上涨7.36%，跑赢沪深300指数7.33个百分点，化学制药子板块涨幅最大（20.09%），中药子板块跌幅最大（-4.83%）[15][21] - 行业估值处于历史低位，2025年6月30日PE-TTM为27.96倍（近10年平均为34倍）[17][19] 原料药板块 - 2025H1营收同比降低6.74%至459.1亿元，归母净利同比降低2.71%至45.4亿元，毛利率34.26%（同比-0.23pct）[8][24][33] - 中长期看好发展，带量采购催生需求增长，2024年原料药出口额达429.8亿美元（同比+5.1%）[38][39] - 植物胶囊需求稳步增长，全球市场规模预计从2020年11.84亿美元增至2026年15.85亿美元（CAGR 7.6%）[40][42] 化学制剂与创新药 - 2025H1营收同比降低5.77%至2044.3亿元，归母净利同比降低22.92%至223.1亿元，研发费用率提升至14.46%（同比+6.03pct）[8][24][44] - 创新药企进入管线收获期，百济神州2025H1创新药收入175亿元（同比+46%），研发投入73亿元[50][51] - 集采规则优化，从"唯低价是取"转向"多重目标平衡"，利好行业长期发展[48] 中药板块 - 2025H1营收同比降低5%至1732亿元，归母净利同比增长0.24%至221.1亿元，销售净利率7.04%（同比+0.84pct）[8][24][53] - 行业结构性机遇凸显，2025H1获批14款中药新药，健康养生需求增长，25-34岁人群消费占比超六成[57] 生物制品板块 - 2025H1营收同比降低19.42%至516.5亿元，归母净利同比降低32.19%至78.9亿元，短期承压明显[8][24][58] - 血液制品需求稳定，但疫苗行业因"疫苗犹豫"导致批签发量下降[65] 医药商业板块 - 2025H1营收同比微降0.03%至5141.8亿元，归母净利同比增长7.75%至120.4亿元，Q2归母净利同比增长19.47%[8][24][66] - 药店集中度提升，2024年零售药店销售占比达30.8%（2014年为22.7%），追溯码政策推动合规经营[72][73] 医疗服务板块 - 2025H1营收同比增长3.92%至890.2亿元，归母净利同比增长40.22%至144.4亿元，CXO龙头企业药明康德预计2025年收入增长13-17%[8][24][80] - 全球药物研发投入持续增长，全流程一体化服务模式提升效率[80] 医疗器械板块 - 2025H1营收同比降低4.47%至1155.6亿元，归母净利同比降低18.12%至182.9亿元，Q2归母净利同比降低23.74%[8][24][81] - 出口额稳步增长，2025H1达1793.33亿元（同比+8.55%），IVD仪器出口增速达33.42%[93] - 国产替代加速，联影医疗在高端MR市场市占率提升超20个百分点[92] 配置建议 - 原料药：关注天宇股份、山东赫达[8][97] - 化学制剂：关注百济神州、恒瑞医药、中国生物制药[8][97] - 中药：关注达仁堂[8][97] - 医药商业：关注益丰药房、大参林[8][97] - 医疗服务：关注药明康德[8][97] - 医疗器械：关注联影医疗、惠泰医疗、迈瑞医疗、开立医疗[8][97]

指数表现 - 恒生港股通创新药指数下跌2.0% [1] - 中证港股通医药卫生综合指数下跌1.1% [1] - 沪深300医药卫生指数下跌0.7% [1] - 中证创新药产业指数下跌0.6% [1] - 中证生物科技主题指数下跌0.5% [1] 资金流动 - 恒生创新药ETF（159316）全天获超1亿份净申购 [1] - 该产品连续4日获资金净流入 [1] - 最新规模达25亿元、创历史新高 [1] 行业基本面 - 2025年上半年中国创新药企营收保持增长 [1] - 行业亏损大幅缩窄 [1] - 估值大幅上行反映全球竞争力提升 [1] - 行业在技术突破、国际化加速、政策支持三轮驱动下加速发展 [1] 指数估值指标 - 中证创新药产业指数滚动市盈率59.0倍 [4] - 该指数估值分位达91.0% [4] - 中证生物科技主题指数滚动市盈率64.7倍 [4] - 该指数估值分位达86.2% [4] - 沪深300医药卫生指数滚动市盈率33.9倍 [4] - 该指数估值分位达65.6% [4] 指数构成特征 - 中证生物科技主题指数聚焦A股生物科技龙头 [4] - 由不超过50只业务涉及基因诊断、生物制药、血液制品及其它人体生物科技的公司股票组成 [4] - 沪深300医药卫生指数聚焦A股医药卫生行业龙头 [4] - 由沪深300指数样本中属于医药卫生行业的公司股票组成 [4] - 全面覆盖化学制药、医疗服务、医疗器械等未来健康产业细分环节 [4]

行业市场规模 - 中国创新药市场规模超过1000亿元 [1] - 生物药品发展势头较传统小分子药更迅猛 [1] 细分领域进展 - 国内企业在免疫肿瘤药品、基因治疗与细胞治疗、抗体药物领域取得进展 [1] - 跨国药企与国内药企达成多项高金额合作协议 [1] 政策支持体系 - 2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》推动产业转型 [1] - 2023年7月通过《全链条支持创新药发展实施方案》提供全链条政策保障 [1] - 政策涵盖价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等多维度支持 [1] 审评审批优化 - 逐步解决审评审批积压问题 [1] - 改善创新药上市滞后状况 [1] - 优化医疗机构考核机制 [1] 医保准入机制 - 2018年以来149种创新药纳入医保目录 [1] - 创新药占新增药品数量17% [1] - 通过谈判降价方式在保护药企积极性前提下纳入医保 [1] 产业影响效果 - 患者用药负担有效降低 [1] - 推动医药产业从仿制药向创新药转型 [1] - 新药国内首发提振产业发展信心 [1]

政策与行业支持 - 国务院总理调研生物医药产业 强调创新药发展前景广阔 需加强原始创新和关键技术攻关[1] - 财政部与税务总局公布 自2025年1月1日起对育儿补贴免征个人所得税[1] 金融市场动态 - 港交所研究延长交易时间 参考纳斯达克2026年下半年实施每周5天24小时交易机制[1] - 香港证券ETF今年涨幅达64%以上 去年涨幅超过44%[1] - 中国ETF资产管理规模7月达6810亿美元 超越日本6680亿美元 成为亚洲最大ETF市场[5] - 8月以来股票ETF资金净流入200亿元 成交额连续6个交易日超2万亿[3] - 南向资金8月20日净卖出146.82亿港元 腾讯控股获净买入9.69亿港元[4] 重点公司动向 - 泡泡玛特股价创299港元历史新高 预计2025年营收达200亿元 今年300亿营收目标轻松可达[5] - 摩根大通增持美团-W至6.04% 增持比亚迪股份至6.52%[4] - 平安资管增持中国人寿至6.17%[4] - 阿里巴巴计划分拆斑马股份在香港联交所独立上市 目前持股44.72%[6] - 百度正研发下一代大模型 核心能力将重大提升 Q2总营收327亿元 核心净利润增35%[13] - 牧原股份上半年净利润同比增长1170% 伟测科技增831% 春秋电子增248.44%[15] - 恒瑞医药上半年净利润增29.67% 拟10-20亿元回购股份[15] 消费与新兴业态 - 娃衣经济爆发 电商平台2024年销售额环比增长117.08% 5月单月销售额破千万元[5] - 义乌娃衣企业海外订单激增 南美、北美、日韩订单量成倍增长[5] - 胖东来与酒鬼酒联名款年销售额或突破10亿元 相当于酒鬼酒前三季度总营收的84%[10] - 光瓶酒行业2024年市场规模超1500亿元 2025年有望突破2000亿元[10] 科技与产业链 - 机构密集调研苹果产业链 水晶光电等10家公司获50家以上机构调研 iPhone17进入大规模量产[6] - 英特尔成立通用快接头联盟 首批认证合作伙伴包括英维克等五家企业[6] - 宇树发布1.8米高31自由度人形机器人[7] - 字节跳动辟谣与芯原股份AI芯片合作[8] - 全球可折叠OLED屏幕出货量预计2032年达1.246亿台 较2024年2310万台增长五倍[14] 宏观与产业投资 - 8月LPR维持不变 1年期3% 5年期以上3.5%[9] - 前7个月新改建农村公路5.1万公里 完成固定资产投资2062.4亿元[12] - 商业银行并购贷款新规征求意见 控制型并购贷款比例不得高于70%[11] - 韩国推出45.8万亿韩元支持计划 重点支持电池、半导体等关键产业[12]

创新药概念股市场表现 - 创新药概念股今日集体走强，首药控股20cm涨停，海思科触及涨停，药明康德涨幅一度超8%，市值逼近2900亿元 [1][5] - 自4月8日行情启动以来，创新药板块指数整体涨幅接近60%，个股表现分化显著：舒泰神涨幅近7倍，广生堂超4倍，博瑞医药超200%，美迪西等超100% [5] - 创业板指大涨近3%，液冷服务器、CPO等板块同步走强，创新药成为市场热点之一 [5] 医保与商保政策动态 - 2025年国家医保药品目录初步形式审查通过534个药品，较2024年明显增加，首次设立商保创新药目录并通过121个药品审查 [4][6] - 商保创新药目录与基本医保目录同步申报，141个药品通用名申报中121个通过审查，旨在构建多层次用药保障体系 [6] - 国家医保局明确"支持真创新"导向，7月连续召开五场座谈会聚焦创新药械支持政策，拒绝伪创新和内卷式创新 [7] - 上海出台政策促进商业健康保险发展，将医疗新技术、新药品等纳入保障范围，支持生物医药产业创新 [7] 行业政策环境与机构观点 - 集采政策优化，不再以最低价为参考，转向"价值战"，为优质企业腾出市场空间 [7] - 2025年政策环境全面向好，包括集采优化、商保目录出台、新药首发价格机制等，支持创新药发展 [8][9] - 中信证券认为医药创新进入收获期，AI赋能、国际化+自主可控+院外营销模式改革是确定性方向 [9] - 中国创新药市场规模2000亿-3000亿元，潜力巨大，美国市场授权引入产品中23%来自中国药企，且比例逐年提升 [9] - 国金证券指出头部药企集采风险出清，具备全球竞争力的创新药管线崭露头角，建议关注出海机会 [9]

市场表现 - 8月11日早盘创业板医药ETF国泰（159377）涨超1% [1] - 创医药指数（399275）单日涨跌幅可达20% [1] 政策动态 - 近期出台《支持创新药高质量发展的若干措施》及《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》 [1] - 创新药支持政策和商保创新药目录从全链条支持创新药发展 [1] - 第十一批集采坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则，优化价差控制规则 [1] 行业趋势 - 医药生物板块近期大幅上涨，创新药和CXO行情延续 [1] - 已披露业绩的CXO头部企业表现较好，呈现恢复态势，板块业绩拐点有望到来 [1] - 创医药指数覆盖创新药研发、生物技术、医疗服务等行业，具有较高成长性和创新能力特征 [1] 投资建议 - 建议关注受益于集采规则优化的制药和医疗器械板块 [1]

行业现状与数据表现 - 2024年一季度中国药企达成40笔海外授权交易，总金额达380亿美元，超过2024年全年总金额525.77亿美元的二分之一 [4] - 2025年上半年国家药监局批准上市43款创新药，其中40款由中国企业研发制造，占比93% [3] - 2024年1类创新药获批数量达48款，是2018年的5倍以上 [2] - 2024年国产创新药对外授权交易126起，首付款40.99亿美元，总金额525.77亿美元，同比增长27.39% [4] 政策支持与资本助力 - 国家药监局推出创新药临床试验"30日快速审批通道"，优化审评审批流程 [6] - 国家医保局建立每年一调的医保目录动态调整机制，80%-90%创新药快速纳入医保 [8] - 港交所18A上市规则及科创板第五套标准支持未盈利创新药企上市，如诺诚健华实现A+H两地上市 [5] - 2025年全球生物医药市场规模预计突破1.71万亿美元，中国市场增速14.5%，规模超3.5万亿元人民币 [5] 研发能力与国际化进展 - 中国创新药企从仿制药转向first in class原创药研发，如PD-1/VEGF双抗等产品实现海外授权 [3][4] - 三生制药PD-1/VEGF双抗与辉瑞达成60.5亿美元授权协议，创单笔交易纪录 [3] - 华领医药全球首创新药多格列艾汀从临床试验到进入医保仅用11年，受益于上市许可持有人制度等政策 [6] 现存挑战与改进方向 - 研发环节存在靶点同质化、原创性知识缺口及临床试验复杂性等问题 [7] - 进院环节审批慢，基层医疗机构设备短缺且医务人员专业知识薄弱 [8] - 产学研脱节突出，基础科研与临床转化需加强协同 [8] - 建议建立以患者获益为核心的多维度评价体系，并开放必要数据支持研发 [7]

中国医药行业创新成果 - 2024年前7个月全国创新药获批上市总数达49种，已超2023年全年的48种 [1] - 恒瑞医药与葛兰素史克达成协议共同开发至多12款创新药物，潜在总金额约120亿美元 [3] - 2024年上半年中国药企BD交易总额超过600亿美元，超过2023年全年 [3] 行业改革与政策支持 - 2015年国家药监局启动药物临床试验数据自查核查，1622个临床试验项目被要求限期自查，推动药审改革 [3] - 2024年7月1日相关部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，包括合理确定创新药医保支付标准和新上市药品首发价格机制 [7] - 江苏省药监局试点生物制品分段生产模式，帮助中小企业优化资源配置并节省研发资金与时间 [7] 资本与市场表现 - 2018年后港交所18A与A股科创板第五套标准为未盈利生物药企开辟上市通道，2020年14家未盈利生物科技公司登陆港交所，募资403.62亿港元 [4] - 创新药50ETF近一年涨幅超过40% [7] - 广生堂2016年至2024年累计研发支出达9.99亿元，2023年创新药泰中定获批并实现"零"突破 [5] 企业创新案例 - 海特生物一类新药沙艾特进入医保目录，成为全球首款获批上市的DR4/DR5激动剂，Ⅲ期临床试验涉及417例随机双盲对照实验 [6] - 苏州盛迪亚注射用瑞康曲妥珠单抗成为全国首个获批上市、试点分段模式生产的靶向抗癌药 [7] - 中国已拥有超过1700种全球首创新药，占比达19%，原研新药数量超越美国 [4] 行业挑战与建议 - 联用疗法在医保目录调整中面临限制，建议允许其中一种创新药先行纳入以减轻患者负担 [8] - 资本投入减少可能影响2030年后行业表现，需营造更好生态以保障可持续发展 [7]

医药板块在经历三年的蛰伏之后，今年给投资者演绎了出精彩的行情。从获得海外巨额授权，到 医药研发实力跃升国际一流，再到各类政策发力支持，医药行业迎来多重机遇，广阔前景正在徐徐 展开。 | 阶段。 | 东方红医疗升级股 票发起基金(A类) | 业绩比较基准 | 超额收益。 | | --- | --- | --- | --- | | | 浄值增长率。 | 收益率。 | | | 过去六个月@ | 44. 55%+ | 6.64%+ | 37. 91%+ | | 过去一年。 | 47.54%2 | 14. 37%+ | 33. 17%+ | | 过去三年。 | 29. 40%+ | -17.88%+ | 47.28%+ | | 自基金合同生效起至今 | 36. 12%+ | -16.94%2 | 53.06%+ | 十五年来深耕医药行业的东方红资产管理基金经理江琦，对行业的前景充满信心和憧憬："医药行 业的长期超额收益，本质来自科技成长驱动的价值创造。创新药是未来增速最快的医药子行业，中国创 新药目前处于1的阶段，未来将迎来从1到10的发展阶段。" 医药投资的关键词："组合、周期、成长" 医药行业是一个专业性要求很高的 ...