"可以看出，进入商保目录的药品，都是以治疗为主，且在同领域内价值大且价格高。"黄心宇表示，当 前目录动态调整机制基本成熟，预期稳定。同时，目录结构进一步优化，注重填补空白与提高基金使用 效率并重。 2026年1月1日起，新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录将在全国范围内正式实施。此次目录调 整堪称是医保目录诞生以来创新药规模最大的一次扩容，标志着我国创新药产业迎来政策与支付的双重 利好。本次医保目录调整在创新药纳入方面有哪些核心变化？首设商保创新药目录背后有何深层考 量？"双目录"支付机制下，医药企业又该如何布局研发？ 尽显临床导向 "111种为5年内新上市品种，50种为I类新药，无论是占比还是数量都创历年新高。"在近期举行的目录 解读会上，国家医疗保障局医药管理司司长黄心宇介绍，新版国家医保药品目录在新增114种药品的同 时，调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品。 黄心宇表示，新增药品普遍具备三大共性，或填补空白、或同类更优、或更具性价比。"比如治疗三阴 乳腺癌的芦康沙妥珠，此前医保目录中并无针对该病症的药物，此次纳入填补了空白。该领域此前仅上 市一款进口药物，因价格昂贵未能通过专家评审 ...

2025年重庆医保及商保目录调整核心概览 - 2025年1月1日起，重庆正式执行新版医保目录，目录由《国家药品目录（2025年）》及重庆增补内容组成，其中国家目录收载药品3253个，中药饮片892个，重庆增补中药饮片201个，医疗机构制剂87个 [1] - 首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》同步执行，共纳入19种药品 [7] 国家医保目录调整详情 - 目录新增114种药品，覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等多个临床急需领域 [2] - 新增药品通过国家医保谈判，价格平均降幅超过60% [2] - 65种药品的医保支付范围发生变化，例如拓宽了部分药品的适应症或适用患者群体 [4] - 市医保局要求医疗机构原则上在2月底前召开药事会，以保障患者及时合理的用药权益 [5] 药品降价与患者受益案例 - 肿瘤靶向药枸橼酸戈来雷塞片被纳入国家目录，价格由每盒12900元降为4000元，降幅约69% [2] - 慢性病药物利生奇珠单抗纳入医保后，静脉注射剂型价格由22045.02元/瓶降至8130.49元/瓶，降幅约63%；皮下注射剂型价格由14590元/支降至5499元/支，降幅约62% [3] - 治疗非小细胞肺癌的阿美替尼片新增两个新靶点，治疗罕见病的盐酸替洛利生片拓展至6岁及以上患者 [4] - CDK4/6抑制剂琥珀酸瑞波西利片的医保报销范围从局部晚期或转移性患者拓宽至“早期乳腺癌辅助强化治疗” [4] 商业健康保险创新药目录 - 商保创新药目录纳入19种药品，包括用于治疗HER2高表达胆道癌的泽尼达妥单抗，以及5款治疗血液系统恶性肿瘤的CAR-T产品 [7] - 目录对保险机构具引导参考意义，由保险公司结合产品设计自主纳入保障范围 [7] - 重庆已上线“多层次医疗保障清分结算平台”，实现基本医保、大病保险、医疗救助、商业健康险等“一站式”结算，最快理赔时效可缩短至1天 [8] - 平台已有多家保险公司产品申请商保快赔，患者通过线上授权可实现理赔“零跑腿” [8] 目录落地与市场影响 - 纳入商保目录的部分药品已在重庆落地，如重庆大学附属仁济医院已采购治疗阿尔茨海默病的创新药物多奈单抗和仑卡奈单抗注射液 [7] - 商保目录的覆盖被认为能降低患者自付压力，推动早期诊断和规范治疗的普及率，并可能吸引更多患者参保，形成良性循环 [7] - 医保支付范围的拓宽让医生在药品选择上更灵活，有助于制定更精准的个体化治疗方案 [4]

新版医保目录落地与核心内容 - 新版医保目录进入实质性落地阶段，多款新增创新药在多地医院开出医保首方，患者用药门槛快速降低 [1] - 目录调整新增114种药品，并首次同步推出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，通过“基本医保+商保”双重保障为19种高值药品开辟支付通路 [1] - 医保支付体系向多层次保障实质性转型，创新药企迎来加速商业化放量的重要节点 [1] 创新药快速落地与代表性企业 - 新版目录与商保目录共纳入124个独家品种，体现了对高临床价值“真创新”的支持力度加大 [3] - 替妥尤单抗N01注射液作为国内首款治疗甲状腺眼病的靶向药，从2025年3月上市到开出医保首方用时不到一年，填补了该领域近70年的治疗空白 [3] - 恒瑞医药是本次调整最大赢家之一，共有20款产品及适应症完成调整，其中11个为独家品种，包括首次进入目录的10款新药及5款新增适应症产品 [3] - 百济神州、信达生物、康方生物等Biotech企业迎来收获期，通过医保目录加速商业化闭环 [4] - 百济神州是唯一一家有2个品种入选首版商保创新药目录的企业，覆盖胆道癌和神经母细胞瘤等领域 [4] - 信达生物将7个新药纳入新版目录，使其医保内创新药数量达到12个 [4] - 康方生物实现“全垒打”，5款自研新药的所有获批适应症全部纳入医保，包括双抗药物卡度尼利和依沃西 [4] 高值创新药支付突破与机制设计 - 2025年医保目录通过首版商保创新药目录，为高值创新药支付困局提供历史性解法 [5] - 5款已上市CAR-T产品被纳入商保目录，实现集体突围，包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等 [6] - 进入商保目录的5款CAR-T产品定价均在百万元级别，价格最高的瑞基奥仑赛注射液为129万元/支，最便宜的纳基奥仑赛注射液为99.9万元/支 [6] - 商保目录的降价幅度集中在15%—50%，远低于基本医保动辄60%以上的降幅，机制设计既保护了前沿疗法的高研发回报，又通过商保提高了药品可及性 [6] - 礼来的多奈单抗、卫材的仑卡奈单抗两款阿尔茨海默病新药也成功进入商保目录 [7] 目录调整的“进”与“退” - 本次目录调整将29种临床已无供应或存在更好替代的药品调出医保目录，包括贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等 [8] - 国产GLP-1受体激动剂贝那鲁肽注射液因是短效制剂（需一日三次注射），在依从性上存在天然劣势，且价格不具优势，在市场竞争中掉队 [8] - 跨国药企在面临中国市场内卷时开始算“细账”，当医保红利带来的量增无法覆盖全球供应链成本时，通过“断舍离”来优化利润表 [8] 行业影响与未来趋势 - 双目录模式构建起“医保保基本、商保补高端”的支付体系，既为创新药提供以价换量的放量路径，也为高值产品预留利润空间 [7] - 这一转变将倒逼药企研发策略从me-too转向真创新，聚焦肿瘤、罕见病等临床价值突出领域，并早期做好医保、商保适配布局 [7] - 商业化上可采取双轨协同模式，常规创新药通过医保快速上量，高值品种对接商保和惠民保实现价值兑现 [7] - 医保目录的“一进一退”释放明确信号：一是“腾笼换鸟”，将基金向高效、急需药物倾斜；二是动态调整常态化，以临床价值为核心；三是支付与临床深度绑定，倒逼药企以真实世界证据证明药品价值；四是多层次保障体系成型，商保承接高值创新药 [9] - 创新药进入医保目录的路径较为清晰，对于创新性不高的药品会适时让其退出，从而保证医保主要覆盖真创新的药品 [9] - 要进入医保，药企需要寻求价格和产品的适配，定价过高或只是改良创新在未来很难有市场规模 [9]

新版医保目录进入落地阶段，创新药可及性提升 - 新版医保目录已进入实质性落地阶段，多地医院已为新增创新药开出医保首方，患者使用高价创新药的实际门槛正在快速降低 [1] - 本次目录调整新增了114种药品，并首次同步推出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，通过“基本医保+商保”双重保障，为肿瘤、罕见病等领域19种高值药品开辟支付通路 [1] 创新药企迎来商业化放量重要节点 - 恒瑞医药是本次调整最大赢家之一，共有20款产品及适应症完成调整，其中11个为独家品种，包括首次进入目录的10款新药及5款新增适应症产品 [5] - 恒瑞医药累计研发投入已超500亿元，近年来研发费用率持续高于20%，目前已有24款1类创新药在国内获批 [6] - 百济神州、信达生物、康方生物等Biotech企业也迎来收获期，通过医保目录加速商业化闭环 [7] - 百济神州是唯一一家有2个品种（百赫安®和凯泽百®）入选首版商保创新药目录的企业 [7] - 信达生物将7个新药纳入新版目录，使其医保内的创新药数量达到12个 [7] - 康方生物5款自研新药的所有获批适应症全部纳入医保 [7] 高临床价值创新药快速纳入医保 - 新版目录共纳入独家品种124个，体现了对高临床价值“真创新”的支持力度加大 [5] - 替妥尤单抗N01注射液从2025年3月上市到开出医保首方用时不到一年，填补了我国甲状腺眼病领域近70年的治疗空白 [5] - 夫那奇珠单抗注射液是恒瑞医药自主研发的用于治疗银屑病的生物制剂1类创新药 [5] 商保目录为高值创新药提供“第二战场” - 2025年国家医保目录通过首版商保创新药目录，为高值创新药的支付困局提供历史性解法 [8] - 5款已上市CAR-T产品被纳入商保目录，市面上定价均在百万元级别，价格最高的瑞基奥仑赛注射液129万元/支，最便宜的纳基奥仑赛注射液99.9万元/支 [8] - 商保目录的降价幅度集中在15%—50%，远低于基本医保动辄60%以上的降幅，既保护了前沿疗法的高研发回报，又提高了高价药品的可及性 [9] - 礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗两款阿尔茨海默病新药成功纳入商保目录，此前挂网价分别为每瓶2508元（200mg）和5500元（350mg） [10] - 双目录构建起“医保保基本、商保补高端”的支付体系，为高值产品预留利润空间，将倒逼药企研发策略从“me-too”转向真创新 [10] 医保目录动态调整，“有进有退”优化结构 - 本次目录调整将29种临床已无供应或存在更好替代的药品调出医保目录，包括贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等 [12] - 贝那鲁肽注射液作为国产GLP-1受体激动剂，因是需一日三次注射的短效制剂，在依从性上存在天然劣势 [12] - 赛诺菲的阿利西尤单抗（波立达）选择停止在中国市场推广并逐步退出，理由包括“全球供应问题”及“公司战略优化” [13] - 绿谷医药的甘露特钠虽进入初审名单，但因未完成上市后确证性临床试验等原因，最终未出现在终选名单中 [13] - 医保目录的“一进一退”旨在“腾笼换鸟”，将基金向高效、急需药物倾斜，提升医保基金使用效率 [14]

新版国家医保药品目录调整概览 - 2025年新版国家医保药品目录正式落地，旨在更好满足临床急需，保障参保患者用药可及性 [1] 目录调整内容与结构 - 本次调整共新增114种药品，覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等多个临床急需领域 [2] - 新增药品通过国家医保谈判，价格平均降幅超过60% [2] - 除新增药品外，对65种原有目录内药品的支付范围进行了优化，如扩大适应症或调整限制条件 [3] - 本次调整同时调出了29种药品，主要为临床已有更优替代方案、基金使用效率较低或性价比不高的品种 [4] - 调出药品中有15种的医保基金支付占比不足0.01%，调整对绝大多数患者影响极小 [4] 新增药品重点领域与案例 - 肿瘤领域新增治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠、治疗胰腺癌的伊立替康脂质体等创新药 [2] - 慢病管理方面新增一年仅需注射两次的降血脂药英克司兰钠、新型降糖药替尔泊肽 [2] - 改善儿童生长缓慢的长效生长激素金培生长激素注射液、国产自研流感创新药伊速达等也进入目录 [2] - 多款“新鲜出炉”的1类创新药实现了“获批即入保” [4] 对医药产业的影响 - 国内医药企业研发实力显著增强，恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、信达生物等头部企业有越来越多的创新药成功通过谈判进入目录 [4] - 恒瑞医药共有20个药物纳入新版目录，其中10个新药首次纳入，其自主研发的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗实现“获批即入保” [5] - 信达生物制药有7款创新药品进入新版目录，其中包含3款治疗非小细胞肺癌的靶向创新药 [5] - 国家医保局连续8年调整目录，累计调入949种新药，医保基金为协议期内谈判药支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元 [5] 政策配套与市场机制 - 要求定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会，将新药纳入采购目录 [3] - 重申谈判药品不受“一品两规”、药占比等指标限制 [3] - 对使用高值创新药且不适合按病种打包付费的病例，允许医疗机构申报“特例单议” [3] - 首版商保创新药目录的落地，将与基本医保形成多层次保障的合力 [5]

新版医保与商保创新药目录实施 - 2025年版国家基本医保目录和首版商保创新药目录于2026年1月1日起正式实施 [1] - 基本医保目录新增114种药品，商保创新药目录纳入19种药品，形成首版“双目录” [1] - “双目录”协同发布旨在满足多元化用药需求，破解高值创新药可及性难题，为医药企业研发创新注入动力 [1] 基本医保目录调整与扩容 - 新版国家基本医保目录新增114种药品，其中包含36种肿瘤用药、12种糖尿病等慢性病用药、13种抗感染类药品、10种罕见病用药 [2] - 目录同时调出29种临床用不上或有更好替代的药品 [2] - 调整后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 国家医保局已连续8年调整目录，累计调入949种新药，医保基金为谈判药支出超4600亿元，拉动销售超6000亿元 [2] 高价值创新药纳入与落地保障 - 基本医保目录新增药品中有50种是1类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [4] - 政策要求所有定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会，及时将新增药品纳入院内采购目录 [3] - 谈判药品不受“一品两规”、药占比、医保总额等行政性限制影响，并为使用高值创新药的病例设立“特例单议”通道 [3] - 目录新增药品特点包括填补临床治疗空白、同类更优或拥有更高性价比 [5] 商保创新药目录设立与意义 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [7] - 入围药品包括CAR-T细胞治疗、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物，以及多发于儿童的罕见病用药 [7] - 目录药品多在2021年至2025年间上市，与基本医保形成有效错位，部分药品已覆盖100余个惠民保项目 [7] - 目录设立有助于药企扩大市场、减轻患者负担、提升商保参保吸引力，实现多方共赢 [7] 行业影响与企业案例 - 医保支付正从“被动埋单”向“战略购买”、“价值购买”转型，通过谈判将资金精准投向临床急需、性价比高的药品 [4] - 2025年医保目录包含外资原研明星产品，如诺华的英克司兰钠注射液等，诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入，公司累计有40余款药物被纳入国家医保目录 [4] - 合源生物研发的我国首款具有完全自主知识产权的靶向CD19 CAR-T产品纳基奥仑赛注射液进入首版商保创新药目录 [8] - 政策清晰支持自主创新并通过制度设计保障创新价值回报，将鼓舞药企将更多资源投入源头创新与差异化研发 [8]

国家及湖南省2025年药品目录调整核心内容 - 新版国家医保目录新增114种药品并调出29种 调整后目录收录药品总数达3253个 其中西药1446个 中成药1335个 协议期内谈判药品472个 基金支付中药饮片892个 [1][2] - 湖南省将同步落地执行最新版国家医保目录及首版商业健康保险创新药品目录 执行时间为2026年1月1日至2026年12月31日 [1] - 对续约失败被调出的协议期内谈判药品 设置6个月过渡期至2026年6月底 期间医保基金可按原支付标准继续支付 [2] 目录调整的临床重点与结构 - 新增药品聚焦临床急需 其中111个为近5年新上市品种 占比达97.3% 50种为1类创新药 [2] - 新增药品精准覆盖关键治疗领域 包括36个肿瘤用药 12个糖尿病等慢性病用药 10个罕见病用药 [2] - 首版商保创新药目录纳入19种药品 覆盖18家创新药企 其中包含9个1类新药 并重点关注5款CAR-T产品 [3] 医保支付标准与药品进院管理 - 湖南省在目录中增列自付比例栏目 甲类药品和892个中药饮片自付比例设为0% 新增乙类药品自付比例经专家评审确定 [4] - 限工伤保险和生育保险支付时 不区分甲乙类 全额纳入相应基金支付范围 [4] - 湖南省将积极推进新增药品进院 要求医保部门指导定点医疗机构合理配备使用目录内药品 并将相关要求纳入协议管理 [4] 商业健康保险创新药品目录定位 - 商保创新药目录重点覆盖超出基本医保保障范围的高价值创新药 与基本医保目录形成保障互补 [1][3] - 该目录不属于社保体系 对保险机构仅具引导参考意义 不具备强制性 具体报销取决于所购商业医疗险的责任条款 [3]

新版医保与商保创新药目录实施 - 2025年版国家基本医保目录和首版商保创新药目录于2026年1月1日起正式实施 [1] - 基本医保目录新增114种药品，商保创新药目录纳入19种药品，形成首版“双目录” [1] - “双目录”协同发布旨在满足多元化用药需求，破解高值创新药可及性难题，为医药企业研发创新注入动力 [1] 基本医保目录调整与扩容 - 基本医保目录新增114种药品，其中包含36种肿瘤用药、12种糖尿病等慢性病用药、13种抗感染类药品、10种罕见病用药 [2] - 目录同时调出29种临床用不上或有更好替代的药品 [2] - 调整后国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 国家医保局连续8年调整目录，累计调入949种新药，医保基金为谈判药支出超4600亿元，拉动销售超6000亿元 [2] 药品入院保障政策 - 要求所有定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会，及时将新增药品纳入院内采购目录 [3] - 重申谈判药品不受“一品两规”、药占比、医保总额等行政性限制影响 [3] - 对使用高值创新药且不适合按病种打包付费的病例，允许医疗机构申报“特例单议” [3] 高价值创新药纳入与支持导向 - 基本医保目录新增药品中有50种是1类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [4] - 目录纳入多款近年获批的1类创新药及外资原研产品，如诺华的英克司兰钠注射液、强生的古塞奇尤单抗注射液等 [4] - 诺华2025年共有2个新产品及4个新适应症成功纳入目录，公司累计已有40余款药物被纳入国家医保目录 [4] - 医保支付向“战略购买”、“价值购买”转型，通过谈判将资金投向临床急需、疗效确切、性价比高的药品 [4] 新药纳入特点与评审标准 - 2025年新纳入药品特点包括填补临床治疗空白、同类更优或拥有更高性价比 [5] - 例如，国内已上市的三款KRAS G12C靶向药均被纳入新版目录，填补了KRAS非小细胞肺癌临床治疗空白 [5] - 专家评审阶段有10余个1类创新药未通过，原因包括与现有药品重复且临床价值未提升、价格超出“保基本”定位或价格与价值不匹配 [5] 商保创新药目录设立与意义 - 首版商保创新药目录针对创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药设立 [7] - 目录共包括19种药品，涵盖CAR-T细胞治疗、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物及部分儿童罕见病用药 [7] - 目录药品多在2021年至2025年间上市，与基本医保形成有效错位，部分药品已覆盖100余个惠民保项目 [7] - 通过该目录，药企可扩大市场，减轻患者负担，助力商保提升参保吸引力，实现多方共赢 [7] 对医药行业创新的激励 - “双目录”政策向产业发出支持自主创新并通过制度设计保障创新价值回报的清晰信号 [8] - 例如，合源生物研发的我国首款具有完全自主知识产权的靶向CD19 CAR-T产品纳基奥仑赛注射液进入了首版商保创新药目录 [8] - 随着更多新药进入目录，临床用药水平将得到稳步提升 [8]

新版医保与商保创新药目录核心内容 - 新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》和首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》将于2026年1月1日起正式实施，形成首版医保“双目录” [1] - 基本医保目录成功新增114种药品，商保创新药目录成功纳入19种药品 [1] - “双目录”协同发布旨在满足多元化、多层次用药需求，破解高值创新药可及性难题，为医药企业研发创新注入动力 [1] 基本医保目录调整详情 - 基本医保目录新增114种药品，涵盖36种肿瘤用药、12种糖尿病等慢性病用药、13种抗感染类药品、10种罕见病用药等重点领域 [2] - 29种临床用不上或有更好替代的药品被调出目录 [2] - 调整后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 国家医保局已连续8年调整目录，累计调入949种新药，医保基金为协议期内谈判药支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元 [2] 创新药纳入与支持导向 - 基本医保目录新增药品中有50种是1类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [4] - 目录调整反映出医保支付向“战略购买”、“价值购买”转型，通过谈判和价格引导将资金投向临床急需、疗效确切、性价比高的药品 [4] - 2025年目录包含外资原研明星产品，如诺华的英克司兰钠注射液等，诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入，公司累计有40余款药物被纳入国家医保目录 [4] - 新纳入药品特点包括填补临床治疗空白、同类更优或拥有更高性价比，例如三款KRAS G12C靶向药均被纳入以填补空白 [5] - 有10余个1类创新药未通过专家评审，原因包括与现有药品重复且临床价值未提升，或价格超出“保基本”定位、价格与价值不匹配 [5] 商保创新药目录设立与意义 - 首版商保创新药目录纳入19种药品，聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [7] - 入围药品包括CAR-T细胞治疗药品、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物，以及多发生于儿童的罕见病用药 [7] - 目录药品多在2021年至2025年间上市，与基本医疗保险形成有效错位，部分药品已覆盖100余个惠民保项目 [7] - 目录有助于药企扩大市场、减轻患者用药负担、助力商保提升参保吸引力，实现多方共赢 [7] - 合源生物研发的我国首款具有完全自主知识产权的靶向CD19 CAR-T产品纳基奥仑赛注射液进入该目录 [8] 目录落地保障措施 - 要求所有定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会，及时将新增药品纳入院内采购目录，必要时设立临时绿色通道 [3] - 重申谈判药品不受“一品两规”、药占比、医保总额等行政性限制影响 [3] - 对使用高值创新药且不适合按病种打包付费的病例，允许医疗机构申报“特例单议” [3]

新版医保与商保创新药目录概览 - 新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》与首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》将于2026年1月1日起正式实施，形成首版医保“双目录” [1] - 基本医保目录新增114种药品，商保创新药目录纳入19种药品 [1] - 目录调整旨在满足多元化用药需求，破解高值创新药可及性难题，为医药企业研发创新注入动力 [1] 基本医保目录调整详情 - 基本医保目录新增的114种药品中，包括36种肿瘤用药、12种糖尿病等慢性病用药、13种抗感染类药品、10种罕见病用药 [1] - 有29种临床用不上或有更好替代的药品被调出目录 [1] - 调整后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [1] - 目录病种涵盖全面，包括肿瘤、代谢性疾病、自体免疫性疾病、罕见病等，化解了如三阴性乳腺癌、胰腺癌等临床痛点 [2] 医保目录调整历史与影响 - 国家医保局已连续8年调整医保药品目录，累计调入949种新药 [2] - 医保基金为协议期内的谈判药支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元，推动医药市场“腾笼换鸟”迭代升级 [2] 创新药纳入与支持导向 - 基本医保目录新增药品中有50种是1类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [3] - 目录调整支持“真创新”与“差异化创新”，反映医保支付向“战略购买”、“价值购买”转型 [3] - 2025年目录包含外资原研产品，如诺华的英克司兰钠注射液等，诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入，公司累计有40余款药物被纳入国家医保目录 [3] - 新纳入药品特点包括填补临床治疗空白、同类更优或拥有更高性价比，例如三款KRAS G12C靶向药均被纳入，填补了KRAS非小细胞肺癌治疗空白 [4] - 有10余个1类创新药在专家评审阶段未通过，原因包括与现有药品重复且临床价值未提升，或价格超出“保基本”定位、价格与价值不匹配 [4] 药品落地保障措施 - 政策要求所有定点医疗机构原则上在2026年2月底前召开药事会，及时将新增药品纳入院内采购目录，必要时设立临时绿色通道 [2] - 重申谈判药品不受“一品两规”、药占比、医保总额等行政性限制影响 [2] - 对使用高值创新药且不适合按病种打包付费的病例，允许医疗机构申报“特例单议” [2] 商保创新药目录设立与意义 - 为弥补基本医保难以覆盖高价创新药的空白，首次设立商保创新药目录，聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的药品 [6] - 首版商保创新药目录共包括19种药品，与基本医保形成互补衔接 [6] - 入围药品包括CAR-T细胞治疗药品、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物，以及多发生于儿童的罕见病用药 [6] - 目录药品大都在2021年至2025年间上市，创新程度高、临床价值突出，与基本医疗保险形成有效错位 [6] - 部分药品已逐步纳入多款商业保险产品，覆盖了100余个惠民保项目，有助于药企扩大市场、减轻患者负担、提升商保参保吸引力，实现多方共赢 [6] 行业信号与未来展望 - “双目录”政策向产业发出清晰信号，国家支持自主创新并通过制度设计保障创新价值回报，将鼓舞药企将更多资源投入到源头创新、差异化研发 [7] - 例如，合源生物研发的我国首款具有完全自主知识产权的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液进入了首版商保创新药目录 [7] - 随着更多新药进入目录，临床用药水平将得到稳步提升，相关部门将进一步细化政策、加强管理，切实做好目录落地 [7]