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医保目录调整
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2025国家医保谈判启动,新增商保创新药协商,预计为期4~5天
第一财经· 2025-10-30 09:25
谈判日程与结构 - 2025年国家医保谈判于10月30日启动,预计为期4至5天,先进行基本医保目录谈判,再进行商保创新药目录价格协商 [1] - 谈判首日主要安排价格相对透明的药品,如抗病毒、抗感染、慢性病、麻醉镇痛及部分罕见病药物,抗癌药等谈判难度大的药品安排在后几天 [3] - 创新药谈判预计集中在10月31日和11月1日两天进行 [1][3] 目录调整概况 - 2025年是国家医保局成立以来的第8次医保目录调整,首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录 [2] - 基本药品目录调整有535个药品通用名通过形式审查,其中目录外311个、目录内224个 [2] - 商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查,其中79个同时申报了基本医保目录和商保创新药目录 [2] 重点参与药品与机制 - 市场关注的多款创新药参与谈判,包括科伦博泰的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗,以及诺华、诺和诺德等公司的重磅新药 [2] - 高价抗癌药CAR-T是市场热点,国内7款获批产品中有5款申报了商保创新药目录,3款同时申报了基本医保 [3] - 同时通过两个目录形式审查的产品,先进行基本目录谈判,失败后再进行商保价格协商 [3] - 商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大但超出“保基本”定位的药品,准入条件为5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品 [3] 工作程序与决策 - 目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段,基本目录调整和商保创新药目录制定同步进行 [2] - 国家医保局组织制定商保创新药目录,商保专家在药品准入和价格协商方面具有重要决策权 [3]
方盛制药(603998) - 方盛制药2025年前三季度经营数据公告
2025-10-23 18:15
业绩总结 - 2025年前三季度工业小计营收1155172695.85元,同比减6.75%[1] - 2025年前三季度医疗业务及其他营收51728337.53元,同比减20.96%[1] - 2025年前三季度心脑血管疾病用药营收433864482.47元,同比增13.84%[1] 地区业绩 - 2025年前三季度湖南地区营收252763611.36元,同比增8.83%[1] - 2025年前三季度华北地区营收126432585.97元,同比减12.43%[1] - 2025年前三季度华东地区营收270403177.74元,同比减8.37%[1]
多重催化来袭!100%创新药研发标的“520880”强势收复5日线,放量成交4亿元,已超上一日全天
新浪基金· 2025-10-16 11:19
港股通创新药ETF市场表现 - 周四早盘港股通创新药ETF(520880)维持强势,一度上涨4%,盘中站上5日均线,成交额超4亿元,已超越上日全天成交额 [1] - 此前4个交易日该ETF在5日均线下方震荡区间连续吸引资金超1.3亿元 [1] - 早盘该ETF覆盖的37家创新药公司中有36家股价上涨,权重股集体企稳 [4] 主要成分股表现 - 康方生物早盘上涨6.39%,三生制药上涨7.69% [2][4] - 信达生物上涨3.21%,百济神州和中国生物制药均上涨超过2% [2][4] - 石药集团上涨1.43%,翰森制药上涨1.08% [2] 行业与政策利好 - 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月17日至21日举行,成为国内药企展示成果及新一轮BD授权的重要平台 [2] - 诺诚健华达成首付款1亿美元、总价超20亿美元的BD交易,10-11月为BD交易传统旺季 [3] - 国内医保目录调整窗口期开启,政策对真创新支持方向明确 [3] - 美联储降息周期重启,港股通创新药有望受益于估值与融资环境改善 [3] 指数与产品特征 - 恒生港股通创新药精选指数年内累计上涨108.14%,领涨一众创新药指数 [5][8] - 港股通创新药ETF(520880)是全市场首只跟踪该指数的ETF,截至9月底规模为18.06亿元,上市以来日均成交4.93亿元 [5] - 该ETF完全不含CXO公司,100%布局创新药研发类公司 [3]
港股创新药板块再度走强,恒生创新药ETF(159316)标的指数涨超3%
搜狐财经· 2025-10-16 10:52
板块表现 - 恒生港股通创新药指数今日开盘半小时上涨3.2% [1] - 成分股映恩生物-B股价上涨超过10%,三生制药上涨超过6%,康方生物和博安生物上涨超过5% [1] 行业催化剂 - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会将于10月17日至10月21日在柏林举行,是国内药企展示成果和达成授权合作的重要平台 [1] - 10月至11月是授权交易传统旺季,诺诚健华的重磅交易已开启此轮周期,潜在交易有望持续落地 [1] 政策环境 - 医保目录调整窗口期开启,政策明确支持真正创新的药物,为商业化放量提供稳定预期 [1] - 美联储降息周期重启,创新药板块有望受益于估值提升和融资环境改善的双重利好 [1] 指数与产品 - 恒生港股通创新药指数在编制中剔除CXO企业,是首批纯度100%的创新药指数 [1] - 恒生创新药ETF是市场唯一跟踪该指数的产品,近10个交易日资金流入超过5亿元 [1]
药明巨诺-B盘中涨近7% CAR-T产品集体通过专家评审 公司积极准备医保申报工作
智通财经· 2025-09-29 15:44
公司股价表现 - 药明巨诺-B(02126)盘中涨近7% 截至发稿涨6.1%报4.35港元 成交额728.67万港元 [1] 产品医保进展 - 国家医保局公告显示药明巨诺的倍诺达等5款CAR-T药物通过2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审 [1] - 公司CAR-T产品倍诺达已被70余款商业医疗险产品纳入 [1] - 公司对外回应称会积极参加2025年医保和商保创新药目录申报工作 [1] 行业支付格局 - CAR-T治疗因"一针超百万元"的高昂定价始终未能进入基本医保目录 [1] - 截至目前CAR-T疗法已形成以商业医疗保险为主体 特病特药保险为补充 金融分期及各类救助方案为辅的多元支付格局 [1] 监管政策信号 - 5款CAR-T产品集体通过专家评审释放积极信号 显示监管层在提高前沿疗法可及性上的决心 [1]
5款CAR-T产品通过商保创新药目录专家评审 一针百万元的“抗癌神药”有望飞入寻常百姓家?
每日经济新闻· 2025-09-23 23:36
2025年医保目录调整创新 - 2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作已结束,国家医保局将组织召开企业现场沟通会,这是国家医保局成立以来第8次目录调整,也是首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录 [1] - 医保、商保“双目录”同时启动申报是今年医保目录调整的最大创新 [1] CAR-T产品评审结果 - 初审名单中入围的5款CAR-T产品均顺利通过专家评审,进入今年基本医保目录和商保创新药目录范围,为后续谈判及准入奠定基础 [1] - 5款CAR-T产品在专家评审中“全票通过” [1][2] - 2025年国家医保药品目录调整中,共有644个药品通过形式审查,其中534个通过基本医保目录形式审查,121个通过商保创新药目录形式审查 [2] - 通过商保创新药初审的5款CAR-T产品包括复星凯瑞的奕凯达、药明巨诺的倍诺达、科济药业的赛恺泽、驯鹿生物的福可苏以及合源生物的源瑞达 [2] 评审标准与企业观点 - 评审过程重点考量药物的创新程度、疗效确切性以及是否填补治疗空白等,对一类新药和具有显著临床改善效果的疗法给予倾斜 [2] - CAR-T企业普遍认为5款产品集体通过专家评审释放出积极信号,显示监管层在提高前沿疗法可及性上的决心 [1] - 企业对CAR-T产品纳入商保目录持审慎乐观态度,最终成功纳入取决于后续价格协商等因素 [1][6] 商保创新药目录的影响 - 商保创新药目录填补“基本医保之外的创新药保障需求”,与基本医保、企业供给形成“需求—支付—供给”的闭环,实现多方平衡 [3] - 对于患者可及性,目录通过商业保险的补充支付可显著降低患者自付比例,使百万元级别的CAR-T治疗变得可及 [4] - 对于企业商业化,目录为创新药提供了医保之外的“第二通道”,减轻企业医保谈判中的价格压力,同时可通过商保覆盖扩大市场份额,激励持续创新 [4] - 目录有望推动药企与保险公司从单纯产品覆盖转向深度协同,探索按疗效付费、风险分担等机制,形成基本医保、商保和自付协同的可持续模式 [4] CAR-T疗法现状与支付格局 - CAR-T疗法作为高值创新疗法的代表,在国内临床实践中获得一定认可,但因其“一针百万元”的高昂定价始终未能进入基本医保目录 [2] - 为解决支付问题,CAR-T企业寄希望于商业健康险,目前已基本形成以商业医疗保险为主体、特病特药保险为补充、金融分期及各类救助方案为辅的多元支付格局 [3] - 复星凯瑞的奕凯达已于2021年成为中国首个上市的CAR-T产品,并在商保领域积累了成熟的落地经验 [2][5]
2025国谈新进展:专家评审结束 近期召开企业沟通会
第一财经· 2025-09-20 14:13
医保目录调整进程 - 2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整的专家评审工作已结束,即将进入企业现场沟通会阶段 [1] - 本次是国家医保局成立以来的第8次目录调整,并首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录 [1] - 目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段,基本目录调整和商保创新药目录制定同步进行 [1] 药品申报与评审结果 - 共有534个药品通过基本医保目录的形式审查,121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查 [1] - 评审结果为"拟谈判新增"、"拟竞价新增"、"拟价格协商"的目录外药品仅获得谈判资格,不代表已被正式纳入目录 [1] - 多款高价创新药如定价百万元的CAR-T疗法冲刺商保创新药目录,寻求多元支付新途径 [1] 谈判阶段安排与评估方法 - 谈判阶段企业需提交材料,国家医保局将开展测算评估,方法包括职工/居民医保基金测算和药物经济学评估 [2] - 医保局将于近期在北京组织企业现场沟通会,进行面对面交流以收集企业意见建议和诉求 [2] - 今年谈判节奏紧凑,企业需在9月30日前提交材料,尽管启动晚于去年但时间表已基本一致 [2] 行业影响与趋势 - 商保创新药目录的设立为高价创新药提供了新的支付渠道,是行业支付体系多元化的关键一步 [1] - 2025年医保谈判争取与去年10月27日开始的日程同步,但因新增商保目录测算评估工作,具体时间可能略晚于去年 [2]
2025国谈新进展:专家评审结束,近期召开企业沟通会
第一财经· 2025-09-20 13:47
医保目录调整核心机制 - 2025年国家基本医保目录调整是医保局成立以来的第8次调整 并首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录 [1] - 目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段 基本目录调整和商保创新药目录制定同步进行 [2] - 共有534个药品通过基本医保目录的形式审查 121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查 [1] 专家评审与后续流程 - 专家评审工作已于9月20日结束 评审结果为"拟谈判新增""拟竞价新增""拟价格协商"的目录外药品获得了谈判资格 但不代表已被正式纳入目录 [1] - 医保局将于近期在北京组织召开企业现场沟通会 与相关企业进行面对面交流 就药品测算评估的思路和重点进行沟通 [1][2] - 企业需在9月30日前提交相关材料 今年谈判启动虽比往年晚但节奏紧凑 时间表已基本与去年一致 [2] 谈判阶段与新增目录影响 - 谈判/竞价/价格协商阶段 医保局将开展测算评估 组织专家通过职工/居民医保基金测算、药物经济学等方法提出医保支付标准的评估意见 [2] - 2025年医保谈判争取与去年同步 但由于新增了商保创新药目录的测算评估等工作 具体谈判时间可能略晚于去年 [3] - 包括定价百万元的抗癌药CAR-T在内的多款高价创新药冲刺商保创新药目录 寻求创新药多元支付的新途径 [1]
2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果查询发布
第一财经· 2025-09-20 12:30
国家医保目录调整流程 - 各申报企业需在2025年9月23日12:00前通过国家医保服务平台下载确认函模板并提交加盖公章文件 同时需寄送原件至国家医保局[1] - 确认参加谈判/竞价/价格协商的企业需在2025年9月30日17:00前提交纸质版和电子版光盘材料 包含Word及PDF格式[2] - 评审结果为"拟谈判新增""拟竞价新增""拟价格协商"的目录外药品仅获得谈判资格 不代表已被纳入医保目录[2] 企业沟通与信息管理 - 国家医保局拟在北京召开现场沟通会 要求相关企业保持联系方式畅通以接收具体安排通知[2] - 在2025年国家医保目录正式发布前 所有申报企业不得擅自对外发布任何调整相关信息[2] 平台操作指引 - 企业需登录国家医保服务平台https://fuwu.nhsa.gov.cn的"2025年基本医保目录及商保创新药目录调整"模块查询专家评审结果[1] - 专家评审结果包括"拟简易续约""拟重新谈判续约""拟谈判新增""拟竞价新增""拟价格协商"五种类型[1] - 企业可在平台"确认函操作"栏查看谈判/竞价主规格 参照药品和支付范围等具体内容[2]
国家医保局发布2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果查询公告
证券时报网· 2025-09-20 12:14
医保目录调整进展 - 国家医保局发布2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审阶段性结果查询公告 [1] - 申报企业可通过国家医保服务平台查询评审结果 [1] - 评审结果为"拟谈判新增""拟竞价新增""拟价格协商"的目录外药品被纳入谈判/竞价/价格协商范围 [1] 药品评审结果分类 - "拟谈判新增"药品获得国家基本医保目录及商保创新药目录谈判资格 [1] - "拟竞价新增"药品获得国家基本医保目录及商保创新药目录竞价资格 [1] - "拟价格协商"药品获得国家基本医保目录及商保创新药目录价格协商资格 [1] 资格认定说明 - 获得谈判/竞价/价格协商资格不代表药品已被正式纳入国家基本医保目录或商保创新药目录 [1] - 当前阶段仅为形式审查后的专家评审阶段性结果 [1] - 相关药品仍需通过后续谈判/竞价/价格协商流程才能最终进入目录 [1]