格隆汇11月17日丨众生药业(002317.SZ)在投资者互动平台表示,公司正在稳步推进昂拉地韦片的商业化 工作。 ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净产品收入为40万美元，主要包含向专业药房的初始铺货收入 [17][21] - 第三季度总运营费用为810万美元，相比2024年同期的490万美元增长65% [21] - 第三季度研发费用为130万美元，相比2024年同期的310万美元下降58%，主要驱动因素是化学、制造和控制相关费用降低 [23] - 第三季度销售、一般及行政费用为650万美元，相比2024年同期的180万美元大幅增长，主要驱动因素是2025年8月Orlyvah在美国商业化的相关活动 [23] - 第三季度美国通用会计准则净亏损为900万美元，相比2024年同期的610万美元有所扩大 [24] - 第三季度非美国通用会计准则净亏损为730万美元，相比2024年同期的480万美元增加250万美元，主要原因是Orlyvah商业化活动支出，部分被降低的CMC相关费用抵消 [24] - 截至9月底，现金及现金等价物为1100万美元 [24] - 基于当前运营计划，现有现金加上2025年10月1日至11月13日通过ATM计划筹集的260万美元净收益，预计足以支撑运营至2026年第二季度 [25] - 截至2025年11月13日，公司拥有约5280万股普通流通股 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - Orlyvah于2025年8月20日在美国市场推出 [6] - 截至11月12日，已产生超过280张处方，由超过100名独立处方医生开出 [9] - 近半数处方医生已为不止一名患者开具Orlyvah，这表明医生和患者对产品的体验良好 [9] - Orlyvah处方的配药率约为40%，符合预期，随着支付方做出覆盖决定，该比率预计将提升 [10] - 公司已与McKesson和Cencora两家专业分销商合作，以迎合特定医生的业务模式，Orlyvah已发往McKesson，并将很快发往Cencora [11][12] - 现场团队规模从原计划的20名代表调整为10名代表，并计划通过现场和虚拟销售代表相结合的方式补充资源 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场，Orlyvah的覆盖范围现已达到16%的受保人群，雇主团体和支付方处方集对Orlyvah的采纳度正在增加 [16] - 公司已与三大医疗保险D部分药房福利管理机构之一签署返利协议，该协议将使Orlyvah自2026年或2027年起（取决于具体计划结构）纳入其Medicare Advantage处方药计划和Medicare处方药计划处方集 [15] - 公司已受邀就商业、医疗保险D部分和政府板块的处方集纳入进行投标，目标是在2025年底至2026年第一季度确保长期处方集定位 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是通过现场团队拜访目标客户、增加补充资源以及获得关键药房福利管理机构保险计划的覆盖来推动Orlyvah的商业化 [18] - 为持续2026年的商业化，公司需要筹集更多资金，正在与可用资本来源讨论潜在融资机会，包括非稀释性融资选项，但尚未达成可行交易 [19] - 公司可能寻求在股东特别大会上获得授权，允许董事会增发股份以筹集增量资本，资金将用于持续Orlyvah商业化，并可能针对高价值区域增加资源或拓展新区域 [19] - 长期目标是在未来几年内实现收入超过支出并自我维持 [19] - 行业竞争方面，泌尿系感染治疗领域缺乏创新，医生处方习惯因数十年来缺乏新品牌选择而根深蒂固 [7] - Orlyvah的价值主张包括为医生提供新的口服选择，帮助治疗耐药患者，并让患者能够居家治疗，避免住院 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Orlyvah的商业化进展感到满意，特别是考虑到当前适度的商业基础设施 [13] - 医生、支付方和患者的反馈非常好，公司对迄今为止取得的成果感到鼓舞 [20] - 如果成功筹集额外资金，公司相信能够继续推动收入增长，并为Orlyvah更广泛的市场采纳奠定基础 [20] - 预计2026年全年净产品收入将在500万至1500万美元之间 [18] - 预计2026年全年总运营费用将在2500万至3000万美元之间 [18] 其他重要信息 - 知识产权方面，公司在中国获得一项专利，涵盖舒巴坦依酯羟丙基、丙磺舒和丙戊酸的组合，用于治疗特定疾病，预计于2041年3月到期（无专利期延长） [17] - 在墨西哥获得一项专利，涵盖包含舒巴坦依酯羟丙基和丙磺舒的双层片剂、其制备方法及用于治疗特定疾病，预计于2039年12月到期（无专利期延长） [17] - 公司参加了上月在美国亚特兰大举行的感染病周会议，包括海报展示和学习实验室演示，获得了关键意见领袖和大型感染病团体实践的高度兴趣和后续讨论请求 [13] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于商业化指标的报告计划、医生拜访细节和销售区域覆盖范围 [27] - 公司计划在最初几个季度报告处方量、增长情况、医生数量等指标，以便跟踪上市进展，待数据积累到一定程度后，可能会转向报告季度环比增长等更通用的信息 [28] - 关于拜访细节和区域，公司不透露具体的拜访次数，但初始计划是覆盖20个高价值目标区域，通过组织架构调整和补充资源，预计将能够有效覆盖至少20个区域，甚至更多，并且效率更高 [29][30] 问题: 关于2026年净销售额指引的驱动因素，特别是支付方覆盖和医生采纳度，以及医生对产品特点（如口服、避免住院）的反馈 [31] - 医生反馈非常好，使用产品的理由多样，包括让高风险患者避免住院、治疗反复感染且对多种药物耐药的患者，以及有合并症的高风险患者 [32] - 关于支付方覆盖，产品上市后的前六个月通常难以获得支付方覆盖，公司预计在明年2月左右达到六个月时间点，已向所有主要药房福利管理机构提交投标，目标是纳入其处方集以提高流程效率 [33] - 许多医生已多次开具处方，这表明在产品稀缺的领域取得了实质性进展，医生处方习惯的改变需要多次拜访，而复购行为是重要的积极信号 [34][35] 问题: 关于预计处方集纳入的时间点（是否在2026年2月或第一季度） [38] - 公司希望如此，但时间点不受公司控制，已向三大药房福利管理机构和大型医疗保险D部分计划提交投标，并已获得一份医疗保险D部分合同，期望在2025年第四季度末和2026年第一季度获得结果，以提升流程效率 [39] 问题: 关于通过广告或社交媒体推广Orlyvah的策略 [40] - 公司已考虑此事，但目前将大部分投资集中于现场组织及其支持材料，持续关注如何优化社交媒体存在和信息传递，特别是在商业基础设施适度的背景下 [40] 问题: 关于是否计划发布接受治疗的患者类型数据（如高风险、合并症） [41] - 公司无法获得大量具体患者数据（涉及医患关系），更多是通过处方医生获得轶事信息，销售组织会收集医生关于患者和疗效的信息以优化策略，但受限于患者信息保密性，细节有限 [41] 问题: 关于口服青霉素类药物（如Orlyvah）是否因其广谱需求而受到其他感染适应症的咨询 [42] - 公司收到许多非目标覆盖范围的医生的咨询，公司仅会推广其获批适应症，但如果有医生主动索要产品，公司会供应，因为这可能仍用于非复杂性泌尿系感染，医生有权开具处方用于其他情况，但公司会严格遵守获批适应症进行推广 [43][44] 问题: 关于通过虚拟代表补充10名现场代表的努力，以及虚拟平台与医生互动的能力和效果 [49] - 公司将结合现场和虚拟代表以达到至少20个有效区域的覆盖，虚拟代表通过电话和电脑工作，效率更高，可以更有效地安排与医生的互动，基于合作伙伴和其他公司的经验，虚拟代表在产生绩效方面有良好声誉，结合两者有望有效接触大量目标并推动绩效 [50][51] 问题: 关于是否考虑其他营销渠道，如医学期刊或社交媒体 [52] - 公司与合作伙伴讨论认为，社交媒体等渠道如今比传统期刊广告更有效，公司将持续评估各种渠道的历史投资回报率，并尝试优化，目前资金优先投向现场组织，若成功筹集更多资金，将考虑增加其他渠道以提升整体效率 [52][53]

科笛-B 电话会议纪要关键要点 公司及产品概述 * 纪要涉及公司为科笛-B 专注于皮肤科及医美领域产品[1] * 核心产品为外用非那雄胺（治疗脱发）和外用米诺环素（治疗痤疮）[2][3] * 公司正在推进一类新药龙井村溶脂针项目 预计明年初进入三期临床[2][15] 核心产品商业化进展与销售目标 * 外用非那雄胺于10月20日左右完成进口流程 正在全国发货 线上预售迅速售罄[3] * 外用米诺环素于10月26日正式商业化 京东预售几天内突破500多瓶[3] * 公司预计2025年外用非那雄胺收入目标为5,000万人民币以上 米诺环素为2,000万人民币以上[2][5] * 商业化后12个月内 外用非那雄胺预计至少实现2亿人民币收入 米诺环素首年预计至少超过1亿人民币收入[2][5] * 公司对超越这些目标充满信心[2][5] 产品定价策略与竞争优势 * 外用非那雄胺定价998元 是全球首个且唯一同类产品 每月使用成本约160至330元 与竞品曼迪泡沫剂相当[2][7] * 相比口服非那雄胺 外用剂型副作用（性功能障碍及情绪影响）发生率极低 人血中浓度仅为口服药物的1%[7][8] * 相比米诺地尔 新产品疗效更显著 无狂脱期 使用体验更清爽[7][8] * 米诺环素初始终端定价1,880元 主要针对医美渠道 填补了医美机构在安全有效的抗菌外用药方面的空白[2][10] 渠道布局与销售预期 * 2025年外用非那雄胺重点在线下渠道推广 超过一半货品发往线下 明年线上销售比例预计升至40%至50%[19][20] * 米诺环素主要铺设在线下医美机构 预计明年70%销售来自医美机构 其余30%来自公立医院[20] * 公司预计米诺环素明年销售额将超过1亿元 外用非那雄胺超过2亿元[4] * 单品销售额达8-10亿元时 净利润率预计为25%-30%[4][22] 财务状况与业务调整 * 公司上半年因停止与欧玛品牌合作 导致二季度已发货品被退回 对收入造成冲减[4][13] * 若不考虑冲减 上半年GSV（商品销售总额）实际同比增长[4][13] * 停止合作原因为运营模式不理想及美国关税风险 欧玛品牌利润率较低[13] * 新推出的大众护肤品毛利率达70%以上 远高于欧玛品牌 预计全年贡献七八千万收入[14] 研发与供应链规划 * 研发团队约40多人 负责人雷磊博士曾任强生亚太首席科学家[17] * 外用非那雄胺和米诺环素通过拉丁裔模式引进 在瑞士和德国生产 不受关税影响 未来24个月产能有保障[6] * 公司正在探讨地产化生产 将部分加工组装放到无锡工厂 以应对未来更大需求[6] * 公司正在自研仿制外用非那雄胺 若走B1试验路径约需两年上市 若直接申报NDA可能一年多即可上市[11] 市场竞争与未来布局 * 国内外用非那雄胺市场已有竞争者布局 如成都倍特已提交B1试验申请 若顺利2024年一季度可上市[12] * 公司计划围绕核心产品开发相关化妆品 通过自主研发或合作引进 整合进品牌矩阵[16][20] * 计划通过并购高端化妆品牌 与现有药品形成协同效应 提升整体组合效益[15][16] * 公司商业化团队约120-130人 线下团队约90人 线上团队30多人[4][18]

上市基本信息 - 公司于10月17日开启申购，将在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688759 [1] - 发行价格为每股17.78元，发行数量为9000万股，发行后总股本约为4.5亿股 [1] - 按发行价计算，募资总额约为16亿元，扣除发行费用后募资净额约为14.9亿元 [3] - 公司原计划募资约20亿元，最终募资金额较需求缩减约5亿元（按净额计）[3] 募资用途与资金状况 - 募资金额拟用于新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设，以及补充流动资金，其中5亿元计划用于补充流动资金 [3] - 公司存在5亿元的募资缺口，若发行募集资金不能满足项目需求，将通过自筹方式解决 [3] - 截至2025年6月末，公司现金及现金等价物余额约为7253.85万元，较2022年末的约4.96亿元、2023年末的约3.07亿元和2024年末的9190.95万元持续快速消耗 [3] - 2022年至2025年上半年，公司现金及现金等价物净增加额持续为负，分别为约-1.79亿元、-1.89亿元、-2.15亿元和-1937.11万元 [4] 财务状况与现金流 - 2022年、2023年、2024年和2025年上半年，公司净利润持续为负，分别约为-1.88亿元、-1.73亿元、-5599.83万元和-7389.29万元 [7] - 同期扣除非经常性损益后的净利润也均为负值，分别约为-2.07亿元、-1.88亿元、-1.58亿元和-7982.78万元 [7] - 经营活动产生的现金流量净额持续流出，2022年至2025年上半年分别约为-1.28亿元、-1.27亿元、-8961.35万元和-5506.73万元 [4][8] - 截至2025年6月30日，公司资产总额为27,547.06万元，归属于母公司所有者权益为23,794.20万元，母公司资产负债率为13.18% [8] 产品管线与商业化进展 - 公司核心产品BEBT-908用于三线及以上治疗r/r DLBCL，于2025年6月30日获CDE附条件批准上市，为目前产品管线中唯一获批上市的产品 [6] - 公司正在积极推进BEBT-908的商业化工作，在自有制剂产业化基地建成前，委托第三方CDMO公司（如常州合全药业、广东星昊药业）进行生产 [7] - 其他核心在研产品BEBT-209和BEBT-109预计于2027年获批上市，因此在2027年以前，公司商业化成果将主要依赖BEBT-908的市场销售 [7] 公司治理与股权结构 - 公司成立于2012年1月，注册资本约为3.6亿元，法定代表人为钱长庚 [8] - 本次上市前，公司无控股股东，实际控制人为钱长庚，其直接持有公司15.2840%的股份，并通过担任广州药擎执行事务合伙人间接控制8.5899%的股份 [9] - 钱长庚与股东蔡雄、熊燕签订了《一致行动人协议》，据此合计控制公司43.9582%的股份 [10] - 钱长庚为公司创始人、董事长兼总经理 [10]

上市进程与募资用途 - 福建海西新药创制股份有限公司已递交聆讯后资料集 可能很快在香港上市 联席保荐人为华泰金融控股（香港）有限公司及招银国际融资有限公司 [1] - 港股上市募集资金将用于持续投资于研发以推进管线上的在研药物并丰富产品组合 [1] - 募集资金将用于提升研发能力及寻求合作机会 [1] - 募集资金将用于增强商业化能力及扩大市场影响力 [1] - 募集资金将用于改善及优化研发和生产系统 [1] - 募集资金将用作营运资金及其他一般企业用途 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家处于商业化阶段的制药公司 集研发、生产及销售能力于一体 具备在研创新药的管线 [2] - 公司在消化、心血管、内分泌、神经及炎症疾病等治疗领域拥有多元化的产品组合及管线 [2] - 公司已商业化的产品主要为仿制药 创新药管线则专注于多种适应症的在研药物 [2] - 公司已就15款仿制药获得国家药监局批准 [2] - 公司建立了拥有四款在研创新药的管线 [2] - 公司建立了包括36项专利的全球专利组合 [2]

股价表现与发行预案 - 盟科药业股价高开高走 早盘一度20cm涨停 截至发稿涨18.79% [1] - 公司拟向海鲸药业非公开发行163,901,373股 发行价格6.30元/股 认购金额10.33亿元 [1] - 发行后海鲸药业持股20% 成为控股股东 张现涛成为实际控制人 [1] 股权结构变动 - 发行前总股本655,605,491股 发行后总股本增至819,506,864股 [2] - 海鲸药业持股163,901,373股 原主要股东Genie Pharma(10.92%)、MicuRx(HK)(10.79%)、Best Idea(8.91%)持股不变 [2] - 张现涛直接持有海鲸药业25.01%股权 通过关联方合计控制海鲸药业72.85%股权 [2] 募集资金用途与财务影响 - 募集资金用于研发持续投入及补充营运资金 改善财务结构 [3] - 公司资产负债率从2022年末18.91%升至2025年上半年59.45% [3] - 通过战略合作预计提升销售收入 2026-2028年目标分别为2.60亿元、3.88亿元和6.00亿元 [3] 战略合作协同效应 - 海鲸药业拥有40个制剂药品注册批件和5个原料药生产批件 其中25个纳入2024版医保目录 [3] - 海鲸药业CDMO业务补足公司生产工艺研发短板 目前公司全部产品委托华海药业代工 [4] - 合作涵盖商业化、药学研究、生产工艺等多领域 预计降低销售成本 [3] 产品管线与市场竞争 - 公司核心产品康替唑胺为抗MRSA感染国家1类新药 2021年6月获批上市并于同年12月进入医保 [5] - 康替唑胺销售额：2021年766万元 2022年4820.67万元 2023年9077.64万元 2024年1.30亿元 2025年上半年6696.98万元 [5] - 国内已获批9款多重耐药革兰阳性菌感染治疗药物 包括辉瑞利奈唑胺和默沙东特地唑胺等竞品 [5] 研发进展与临床布局 - 推进康替唑胺儿童用药适应症 2023年4月启动6-17岁患者Ⅱ期临床试验 [7] - 在研管线包括MRX-4(新药上市申请已受理)、MRX-8、MRX-5 [7] - 2022-2025年上半年研发支出分别为1.50亿元、3.45亿元、3.69亿元、1.16亿元 [7] 销售渠道与财务表现 - 医院渠道占比68% 药店渠道占比32% 正探索代理销售模式 [7] - 2022-2025年上半年净亏损分别为2.20亿元、4.21亿元、4.41亿元、1.39亿元 [7] - 康替唑胺为唯一商业化产品 销售收入未能覆盖费用支出 [7]

股价表现 - 银诺医药-B股价上涨4.42%至46.3港元 成交额达1258.52万港元 [1] 核心产品进展 - 核心产品依苏帕格鲁肽α于2025年6月在澳门获得治疗2型糖尿病的BLA批准 [1] - 2025年9月12日在澳门华宝医疗中心开出首张处方 正式进入商业化销售阶段 [1] 全球扩张战略 - 公司积极推进核心产品依苏帕格鲁肽α的全球扩张计划 [1]

财务数据和关键指标变化 - EYLEA HD在抗VEGF品牌类别中增长最为强劲 需求增长在当季达到约16% [6] - EYLEA HD在美国市场前一个季度（第四季度至第一季度）的六个月需求增长约为5% [7] - EYLEA和EYLEA HD整体占抗VEGF品牌类别的60% [26] - 2024年RVO适应症为EYLEA带来10亿美元的收入 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - EYLEA HD上市约两年 在品牌类别中表现稳定且持续增长 [12][17] - DUPIXENT在美国拥有八个适应症 其中四个达到重磅炸弹级别（blockbuster status） 年增长率超过20% [45] - DUPIXENT在七个适应症中 无论是新处方还是总处方量均处于领先地位 [47] - COPD适应症上市一年多以来 增长稳定且支付方覆盖强劲 [52][53] - 新药linzelimab（用于血液学患者）刚刚上市几个月 早期指标表现强劲 [86] 各个市场数据和关键指标变化 - 湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）患者多为老年人 依赖医疗保险和Medicare Advantage计划 但自付费用较高 [13] - 慈善捐款显著低于往年 影响了品牌产品的可及性 [13][14] - 支付方尚未在抗VEGF类别中采用倾向于使用生物类似药的利用率管理措施 [28] - DUPIXENT在COPD领域是唯一的系统性生物疗法 支付方认可其价值 因其能减少患者住院 [52][53] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司期待EYLEA HD的标签扩展 包括每四周（Q4）给药方案、预充式注射器（PFS）和视网膜静脉阻塞（RVO）适应症的批准 这些都被视为重要的增长催化剂 [9][12][33][34][35] - 在竞争方面 DUPIXENT被视为许多适应症中的“首选和最佳”产品 竞争反而有助于扩大市场 [48][62] - 公司正在为C5 siRNA（用于重症肌无力）建设商业化团队 并计划扩展到神经学等其他治疗领域 [64][69][70] - 公司积极寻求业务发展（BD）机会 重点关注早期阶段的机会和平台 以补充其在抗体方面的优势 [80][81][82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 由于第三方基金会的慈善捐款减少 品牌类别面临 affordability 挑战 公司已推出匹配捐赠计划以帮助患者 但尚未看到有意义的捐款 [13][14] - EYLEA HD的监管审批因Catalent Novo的生产问题而延迟 PDUFA日期被推迟到第四季度 但公司相信问题可以在三个月内解决 [36][37][41][43] - 公司对fianlimab（LAG-3抗体）联合Libtayo在晚期黑色素瘤中的三期数据持乐观态度 预计数据将在2025年底或2026年初公布 [75][76] - 对于itapacumab（由赛诺菲合作） 由于ERAFI II研究结果未达统计学显著性 公司正在与监管机构讨论下一步行动 并可能考虑进行第三项三期研究 [78][79] 其他重要信息 - 公司拥有强大的资产负债表 并对业务发展（BD）保持长期视角 积极寻找创新机会 [80][82] - 管线中还有其他潜在催化剂 包括因子XI（抗血栓）、肥胖（与Hansel合作的授权资产）、过敏（Birch和CAT）以及遗传医学（如otoferlin用于遗传性听力损失）等 [88][90] - 在肿瘤领域 Libtayo用于皮肤鳞状细胞癌辅助治疗的数据令人兴奋 可能于明年推出该适应症 [86] 问答环节所有提问和回答 问题: EYLEA HD的增长是否受到慈善捐款的影响 - 回答: 市场情况复杂 EYLEA HD本身受affordability挑战的影响较小 但较大的产品（如EYLEA）受到的影响更大 不过两者之间存在关联 无法完全割裂 [16][17][22] 问题: 如何应对EYLEA生物类似药的竞争 - 回答: 支付方尚未优先使用生物类似药 视网膜医生对生物类似药兴趣不一 许多人更青睐EYLEA HD因其更好的产品特性（如持久性） 公司专注于提供最好的产品 [28][31] 问题: EYLEA HD三个即将到来的PDUFA（Q4给药、RVO、PFS）各自的重要性 - 回答: 三者都重要 Q4给药提供给药灵活性 PFS为繁忙的诊所提供便利 RVO适应症则是一个价值10亿美元的市场机会 [33][34][35] 问题: 监管延迟的原因及影响 - 回答: 延迟是由于Catalent Novo的生产问题所致 FDA的延期表明其认为问题可在三个月内解决 公司正在支持Catalent并准备备用方案 [36][37][38] 问题: DUPIXENT持续高增长的动力来源 - 回答: 新适应症（如CSU、COPD）的推出、其卓越的疗效和安全性以及在多个适应症中的领先地位共同推动了增长 竞争反而帮助扩大了市场 [45][47][48] 问题: COPD市场的渗透阶段和机会 - 回答: 上市仅一年多 增长稳定 支付方覆盖强劲 因其能减少住院 市场巨大且仍在早期阶段 [52][53] 问题: 在重症肌无力（gMG）市场中如何定位C5 siRNA - 回答: 临床数据令人兴奋 特别是在C5部分市场 其疗效、安全性和给药的便利性（季度皮下注射 未来可自我给药）将是差异化优势 [64][65] 问题: 是否需要为C5 siRNA构建新的销售团队 - 回答: 公司将建立专门的商业化团队 但得益于公司在多治疗领域（如皮肤科、胃肠病学、肺病学、肿瘤学）的经验和人才 已有良好基础 [69][70] 问题: fianlimab（LAG-3）联合Libtayo在黑色素瘤中的预期 - 回答: 历史数据显示Keytruda的中位PFS约为4-5个月 而fianlimab联合Lagitayo在早期数据中显示出24个月的中位PFS 差异化的门槛可能在十几个月左右 [75] 问题: itapacumab的下一步计划 - 回答: 正与监管机构讨论数据 以确定下一步用于申请批准的可能路径 同时也在考虑进行第三项三期研究 这将与赛诺菲共同决定 [78][79] 问题: 业务发展（BD）策略是否有变化 - 回答: 策略没有改变 继续广泛寻找机会 重点关注早期阶段和平台 以补充抗体优势 避免为缺乏差异化的产品支付过高价格 [80][81][82] 问题: 如何定义未来一年的成功 - 回答: 成功包括成功解决EYLEA HD的监管问题并加速其增长 DUPIXENT新适应症的成功推出 Libtayo在皮肤鳞状细胞癌辅助治疗中的潜在批准 以及linzelimab在血液学市场的早期成功 [84][86] 此外 推进管线中的其他项目（如抗血栓、肥胖、过敏、遗传医学）也是成功的关键 [88][90]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入20.17亿元 同比下降6.20% [4] - 归母净利润3.88亿元 同比下降3.54% [4] - 扣非归母净利润3.60亿元 同比增长7.78% [4] - 经营性净现金流3.93亿元 同比下降17.48% [4] - 基本每股收益0.46元 [4] 业务板块收入结构 - 成品药收入11.75亿元 同比下降9.68% [4] - 原料药收入4.53亿元 同比下降9.59% [4] - 医疗器械收入3.49亿元 同比增长12.01% [4] 核心创新药商业化进展 - 地达西尼胶囊2024年11月通过国家医保谈判纳入医保目录 [5] - 截至2025年6月30日新增400多家重点医疗机构准入 [5] - 累计覆盖医院数量达1500多家 构建三级终端网络体系 [5] - 2025年上半年实现营业收入5500万元 医保放量效应显现 [5] 研发管线推进情况 - 精神神经领域：JX11502胶囊完成II期临床试验 盐酸卡利拉嗪胶囊提交上市申请 [6] - 心血管领域：LP(a)机制降脂新药推进I期临床试验 盐酸考来维仑片提交上市申请 [6] - 消化疾病领域：康复新肠溶胶囊完成II期临床试验 为III期试验提供支撑 [6]

公司业绩表现 - 2025年中期营业收入达11.68亿元人民币 同比增长48.64% [1] - 归属于上市公司股东的净亏损为4.13亿元人民币 同比收窄36% [1] - 基本每股亏损0.42元人民币 [1] 核心产品商业化进展 - 拓益国内销售收入达9.54亿元人民币 同比增长约42% [1] - 拓益在国内已获批12项适应症 覆盖40个国家和地区包括美国、欧盟、英国等 [1] - 1H25新获批一线肝癌和一线黑色素瘤适应症进入放量阶段 [1] 业绩驱动因素 - 营收增长主要源于商业化药品销售收入提升 [1] - 亏损收窄因销售收入增长及公司落实"提质增效重回报"行动方案 [1] - 公司通过聚焦创新研发项目、加快临床开发、降低生产成本和提升销售效率实现减亏 [1] 未来增长前景 - 新适应症陆续获批并进入医保将推动销售加速 [1] - 全球更多国家和地区商业化落地将进一步提升拓益的全球销售表现 [1] - 全球商业化价值逐步显现 [1] 市场反应 - 股价早盘涨超5% 截至发稿上涨4.84%至32.48港元 [1] - 成交额达7916.24万港元 [1]