公司基本情况 - 海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司，致力于成为最受信赖的国际化制药企业 [3] - 公司以创新为内核，以奋斗之心与生命同行为使命，始终以客户需求为导向 [3] - 公司拥有覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个细分领域的产品布局，现有40余个品种 [4] 主要产品及用途 - 环泊酚注射液（思舒宁）是公司开发的全新具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物，于2020年12月获批上市 [4] - 苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁）作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，于2024年5月获批，为中国首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症的1类新药 [6] - 考格列汀片（倍长平）是公司自主研发的1.1类创新药，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，于2024年6月获批，为全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂 [7] 经营模式 - 研发模式：公司在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于围手术期、肿瘤、代谢系统疾病、自身免疫、呼吸等疾病领域 [8] - 营销模式：以创新驱动为核心，围绕商业化能力提升、学术营销和全渠道销售等多方面展开 [10] - 生产模式：包括合作生产和自主生产两部分，生产模式是自主生产为主，合作生产为辅 [11] 财务及分红情况 - 公司2024年度合并报表归属于上市公司股东的净利润为395,455,240.18元 [91] - 截至2024年12月31日，公司合并报表未分配利润为1,756,728,769.78元 [91] - 公司2024年度利润分配方案为：以现有总股本1,119,917,970股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.35元（含税），共计派发现金红利151,188,925.95元 [91] 股东大会及董事会决议 - 公司第五届董事会第二十六次会议审议通过了《2024年度财务报告》、《2024年年度报告》及其摘要等议案 [17][19] - 公司第五届监事会第十五次会议审议通过了《2024年度监事会工作报告》、《2024年度财务报告》等议案 [70][71] - 公司2024年度股东大会将于2025年5月6日召开，审议包括2024年度利润分配方案在内的多项议案 [44][49] 募集资金使用情况 - 公司2023年非公开发行A股股票募集资金净额为790,866,217.58元 [80] - 截至2024年12月31日，使用闲置募集资金暂时补充流动资金的余额为200,000,000.00元 [81] - 公司募集资金投资项目中的新药研发项目均已取得药品注册证书/补充申请批准通知书 [88]

文章核心观点 - 广生堂发布定增预案拟募资不超9.77亿元 但此前募投项目低效或夭折 且公司连亏四年面临资金困局 此次定增能否扭转局面未知 [2][3][7] 前次募投项目“烂尾” - 公司主要从事核苷类抗乙肝病毒药物研产销 此次拟募资不超9.77亿元用于创新药研发等项目 称有助于扩充资金加快研发等 [3] - 2020年定增募资4.99亿元 两项目中“原料药制剂一体化生产基地建设项目”效益低 产能利用率仅14.85% “江苏中兴制剂车间建设项目”因“必要性不足”终止 [4] - 2023年1月拟募资不超9.48亿元用于创新药研发等 后因疫情防控政策调整主动终止募资计划 反映应对市场变化被动 [5] 连亏四年背后的资金困局 - 此次募资核心投向创新药研发 联合疗法有潜在竞争力 但创新药研发高风险 公司GST - HG141若未突破疗效瓶颈或面临困境 [6] - 2020 - 2023年公司营收从7.5亿元下滑至4.2亿元 净利润连续四年亏损累计达8.3亿元 2024年预计亏损1.25 - 1.63亿元 尚未扭转颓势 [7][8] - 亏损根源在于高费用压力 销售费用率超40% 研发费用占比超30% 固定资产折旧费用也是亏损因素 [8] - 2021 - 2024年前三季度经营活动现金流量净额持续为负 主营业务缺乏自我造血能力依赖外部融资 [8] - 截至2024年三季度 公司货币资金仅1.27亿元 面临偿债压力 负债率从2019年的35.74%攀升至2023年的64.74% 若关键环节无突破或陷入恶性循环 [9]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入14.07亿元，同比增长11.75% [1] - 归属于上市公司股东的净利润3148.09万元，扣非后净利润3525.43万元 [1] - 海外业务收入达2.24亿元，同比增长61.96%，占总营收比例从11%提升至16% [1][5] 研发创新 - 公司在研项目14个，其中4项处于临床阶段，覆盖抗病毒、肿瘤、自免领域 [2] - 创新药GB18（靶点GDF-15）完成国际专利布局，临床前数据显示可逆转肿瘤恶病质症状 [2] - 运用AI技术开发GB12双抗，突破单一靶点药物的局限性 [2] - AI和CADD技术应用于抗体设计、结构优化，实现多项技术突破 [2][3] 国际化战略 - 海外业务聚焦新兴市场，销售额同比增长超15%，累计与30多家企业达成合作 [5] - 白蛋白紫杉醇（Apexelsin）在欧盟获批上市，成为国内首个通过欧盟集中审评的紫杉醇产品 [5] - 出海平台实现从产品出口到合作出海的进阶，注册流程最快可缩短至1个月 [5][6] 行业趋势 - AI重构生物医药研发范式，提升效率并拓展靶点开发空间 [3] - 国内生物药企需聚焦新兴市场，结合当地需求制定差异化策略 [6][7] 产品进展 - 经典产品人干扰素持续创新并取得积极进展 [4] - 肿瘤领域（如乳腺癌）已形成较完善的产品矩阵 [5]

财务表现 - 2024年公司营业收入14亿元，同比增长11.75% [1] - 扣非净利润3525.43万元 [1] - 海外业务收入2.24亿元，同比增长61.96%，占总营收比例从2023年11%提升至2024年16% [1][2] 研发进展 - 在研项目14个，其中4项处于临床阶段，覆盖抗病毒、肿瘤、自身免疫性疾病领域 [1] - 创新药GB18（靶点GDF-15）已完成国际专利布局，临床前数据显示可逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻，预计每3-4周注射一次 [1] - 运用AI技术设计GB12双抗，同时阻断IL-4R和IL-31靶点，在炎症和瘙痒模型中表现优于单抗 [2] 技术平台 - 发布"KX-BODY"抗体技术平台，支持单抗、双抗、多抗开发，是"3KX"创新平台战略的重要组成部分 [2] 海外业务 - 海外业务收入同比增长62.08%，从单纯产品出口转向平台化合作出海 [2] - 重点布局新兴市场，在巴西、墨西哥、新加坡等设立子公司，新兴市场销售额同比增长超15% [3] - 人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及等国家成为EPO领先品牌产品 [3] - 累计与30多家药企和biotech公司达成出海合作，覆盖肿瘤、自免、内分泌等领域 [3]

公司业绩 - 2024年营业收入156.19亿元同比下降6.17%归母净利润13.87亿元同比下降3.90%扣非净利润13.19亿元同比下降3.99% [1][4][6] - 连续两年营收净利双降2023年营收166.46亿元同比下降2.90%归母净利润14.43亿元同比下降3.99% [6] - 2024年四个季度营收同比降幅4.81%-6.87%归母净利润Q4同比降幅达23.42% [7] 业绩承压原因 - 化学制剂板块受集采和医保降价影响原料药板块因市场竞争降价中药制剂板块因2023年高基数回落 [8] - 2024年销售费用39.23亿元同比下降11.53%管理费用9.12亿元同比下降2.03%研发费用14.35亿元同比下降13.62%三项费用合计减少7.56亿元 [8][9] 研发投入 - 2024年研发投入15.32亿元较2021年减少3.18亿元研发投入占比从11.63%降至9.81% [2][11] - 研发人员1670人较2023年减少70人占比11.63%下降0.48个百分点 [11] - 呼吸领域布局10余款1类创新药抗流感新药玛帕西沙韦完成Ⅲ期临床并提交NDA申请 [10] 分红与资金 - 2024年现金分红3.66亿元分红率26.39%连续五年分红率低于30% [2][12][13] - 2022-2024年股份回购金额分别为6亿元8.23亿元3.28亿元 [14] - 2024年末货币资金148.52亿元有息负债52.76亿元 [15]

文章核心观点 公司是创新型生物制药企业，以创新药和生物类似药研发为核心，拥有完整体系，多款产品获批上市或在研，所处医药行业发展前景好但门槛高，公司在行业有一定地位，还公布了利润分配预案、股东大会通知及日常关联交易预计等事项 [3][26][37] 公司基本情况 - 公司秉承“创新只为生命”理念，致力于开发创新药和生物类似药治疗重大疾病 [3] - 2024年度利润分配预案为不进行利润分配和资本公积金转增股本，尚需股东大会审议通过 [2] 主要业务 已上市产品 - 格乐立（阿达木单抗）是国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药，获批八个适应症且全纳入医保 [4] - 普贝希（贝伐珠单抗）、Avzivi（贝伐珠单抗）、Bevyx（贝伐珠单抗）在中美欧和巴西获批上市，用于多种癌症治疗 [3][5][6] - 施瑞立（托珠单抗）、TOFIDENCE（托珠单抗）在中美欧获批上市，是首个获FDA批准的国产托珠单抗生物类似药 [7][8] - 贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽）是1类化学药品，用于急性冠脉综合征患者降低风险，2025年1月首批发货 [11] 在研药品 - BAT2206（乌司奴单抗）、BAT2506（戈利木单抗）已向NMPA、FDA、EMA递交上市申请并获受理 [12] - BAT2306（司库奇尤单抗）完成全球III期临床，向NMPA递交上市申请并获受理，已开展商业化进程 [13] - BAT5906处于Ⅲ期临床研究，BAT4406F处于关键注册临床研究阶段 [14] - BAT3306处于全球III期临床试验阶段，BAT8006用于实体肿瘤治疗，多项研究在进行中 [15][16] 经营模式 研发模式 - 主要通过内部团队自主研发，经过多阶段，团队在各环节担当主导角色 [18] 采购模式 - 依据计划采购原材料和服务，择优选择供应商，与供应商订立合同 [19] 生产模式 - 遵守法规，搭建质量管理体系，确保产品质量 [20] 商业化模式 - 已有四项药物在中国获批上市，部分获FDA和EMA批准，制定针对性策略 [21] - 商业化部门由多团队组成，销售形式多样，有严格准入和内控机制 [22] - 全球市场采用不同合作策略，未来坚持自主研发并寻找外部合作 [24] 所处行业情况 行业发展阶段 - 医药行业受政策支持，人口老龄化和收入增加促进发展 [26][27] - 全球和中国医药市场规模预计持续增长 [28] - 肿瘤、自身免疫、心血管、眼科治疗领域市场需求大且前景好 [29][31][33][35] 行业基本特点和主要技术门槛 - 生物制造行业技术和资金密集，新进入企业突破壁垒难 [36] 公司行业地位 - 公司建立领先研发和生产平台，开发有自主知识产权药物 [37] - 已上市4款产品列入《广州市创新药械产品目录》，各产品有突出优势 [38][39] 新技术等发展情况和趋势 - 2024年创新药物研发进展显著，国际化进程加速 [39] - 仿制药市场需求上升，规模预计持续增长 [40] 重要事项 股东大会通知 - 2024年年度股东大会于2025年4月30日召开，采用现场和网络投票结合方式 [44][47] - 审议多项议案，对中小投资者单独计票等有相关规定 [48][49] 日常关联交易预计 - 2025年度日常关联交易预计事项无需提交股东大会审议，定价公允合理 [68][69]

财务表现 - 2024年全年实现营业收入156.19亿元，归母净利润13.87亿元，扣非归母净利润13.19亿元，经营性现金流量净额36.36亿元 [2] 呼吸赛道优势 - 呼吸产品四年间实现22倍增长，首款高端吸入制剂自2019年上市以来表现突出 [2] - 已布局10余款呼吸疾病创新药，抗流感创新药"玛帕西沙韦"III期临床试验达到主要终点，2024年8月国家药监局已受理其上市申请 [2] - 呼吸领域研发管线覆盖10余款1类创新药，实现吸入、口服、注射全剂型覆盖 [3] 创新药里程碑突破 - 抗流感新药玛帕西沙韦临床结果显示优异治疗效果，能缩短流感病程，针对乙流缓解更迅速，对青少年患者症状缓解更快，仅需单次给药 [3] - TSLP单抗与IL-4R单抗进入Ⅱ期临床研究阶段，TSLP单抗针对中重度COPD在嗜酸性粒细胞水平较高人群中疗效突出 [3] - 与拜耳合作开发的全球首创COPD口服药PREP抑制剂于2025年1月启动Ⅰ期临床试验，通过独特机制抑制脯氨酰内肽酶活性，有效控制炎症反应 [4] AI技术应用 - 2024年初开始推动AI技术在靶点识别、分子设计、分子筛选等环节的应用，缩减研发周期 [6] - 完成DeepSeek-R1 671B"满血"版部署，成为国内首批引入千亿参数级AI模型的医药企业之一 [6] - AI技术用于药物分子设计、筛选及销售管理，提升线上营销效果，如鹰牌花旗参等明星产品销量显著变化 [6] 行业趋势与公司定位 - 全球医药产业经历变革，AI与生命科学深度融合重塑药物研发范式 [7] - 中国创新药企凭借临床数据和差异化创新能力加速走向全球舞台，健康元作为呼吸领域先行者已占据有利身位 [7] - 公司目标成为中国A股市场的"呼吸创新药第一股" [4]

文章核心观点 公司SSGJ - 627注射液收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展该注射液溃疡性结肠炎（UC）的I期临床试验 [2] 药品基本情况 - SSGJ - 627注射液是公司创新研发、拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体 [3] - TL1A是肿瘤坏死因子超家族成员，与DR3结合调节效应细胞相关活动，TL1A/DR3在自身免疫和自身炎症性疾病中起关键作用，抑制TL1A是治疗相关疾病的有效策略 [3] - 截止目前，SSGJ - 627注射液已分别取得中国和美国的I期临床试验许可，是首款获得IND批件的国产TL1A抗体 [3] - 临床前研究显示，SSGJ - 627与TL1A高亲和力及特异性结合，在不同动物模型中展示显著药效，且具备良好安全性和耐受性 [3]

行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.15%，跑赢沪深300指数2.52个百分点，在中信30个一级行业中排名第3位 [5] - 本周涨幅前十名股票为多瑞医药、欧康医药、伟思医疗、哈三联、润都股份、圣诺生物、海创药业-U、赛开药业、金河生物、海昇药业 [5] - 本周跌幅前十名股票为东方生物、能特科技、双成药业、百普赛斯、迪瑞医疗、昭衍新药、未名医药、药明康德、海泰新光、恩华药业 [5] 板块观点和投资组合 - 医药板块估值处于低位，公募基金对医药板块配置处于低位，对2025年医药行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，看好国内差异化和海外国际化管线 [9] - 医疗器械领域设备招投标量回暖明显，家用医疗器械市场有补贴政策推进 [9] - 创新链（CXO+生命科学服务）海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升 [9] - 特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值处于近十年低位 [9] 行业和个股事件 - 苑东生物研发投入占营收比例达22.0%，显著高于普通仿制药公司 [12] - 苑东生物2020-2024年新产品获批数量分别为6、5、6、10和12个，预计2025年仍将超过10个 [16] - 苑东生物国际化管线中纳洛酮鼻喷有望在2025年内获批，进军美国阿片解毒剂鼻喷市场 [17] - 苑东生物创新管线包括小分子新药、大分子单抗和分子胶/PROTAC平台 [22] - 苑东生物精麻领域布局逐步切入政策壁垒更高、竞争格局更优异的麻醉镇痛领域 [23] 医疗器械行业 - 骨科集采出清后恢复较好增长，神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [37] - 化学发光是IVD中规模最大（23年超400亿元）且增速较快（21-25年CAGR预计15-20%）的细分赛道 [39] - 家用医疗器械受益于补贴政策，血糖仪、制氧机、呼吸机等产品线上享受政府补贴 [42] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外生物医药投融资连续几个季度回暖，国内生物医药投融资有望触底回升 [46] - CXO产业周期趋势向上，改善逻辑在CDMO板块演绎更早更清晰 [50] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清持续，细分龙头市场份额提升 [51] 中药行业 - 基药目录颁布预计不会缺席，独家基药增速远高于非基药 [57] - 国企改革中央企考核体系调整更重视ROE指标，有望带动基本面提升 [57] - OTC企业兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫特性 [57] 医药工业 - 2019-2026年全球有近3000亿美元原研药陆续专利到期，仿制药替代空间约298-596亿美元 [58] - 特色原料药企业向下游制剂端延伸，部分已进入业绩兑现期 [58]

定增方案 - 公司拟向不超过35名特定对象发行股票不超过4778.01万股，募集资金总额不超过9.77亿元，用于创新药研发项目、中药传统名方产业化项目及补充流动资金 [1] - 创新药研发项目总投资6.31亿元，拟使用募集资金5.98亿元，用于GST-HG141的Ⅲ期临床研究及上市注册项目、GST-HG131联合GST-HG141的Ⅱ期及Ⅲ期临床研究 [2] - 中药传统名方产业化项目总投资1.05亿元，拟使用募集资金8849.05万元，用于购买中药传统名方药品批文和建设中药丸剂生产线 [2] - 拟使用募集资金2.9亿元补充流动资金 [2] 历史定增及项目表现 - 2020年4月定增募集资金5.14亿元，实际净额4.99亿元，用于原料药制剂一体化生产基地建设项目、江苏中兴制剂车间建设项目及补充流动资金 [2] - 原料药制剂一体化生产基地建设项目投入2.11亿元，承诺年均营收3.74亿元、净利润5463万元，实际累计经济效益仅1796万元，年产能利用率14.85% [3] - 江苏中兴制剂车间建设项目原计划投入1.25亿元，实际投入2843万元后终止，剩余8543万元转为补充流动资金 [3] - 2023年1月定增预案拟募集9.48亿元用于创新药研发及补充流动资金，后因政策变化终止 [3] 财务状况 - 公司连续4年亏损，2021年亏损3488.66万元，2022年亏损1.27亿元，2023年亏损3.49亿元，2024年1-9月亏损1.25亿元至1.63亿元 [5] - 经营活动现金流净额持续为负，2021年-1776.48万元，2022年-1.20亿元，2023年-1.75亿元，2024年1-9月-1743.63万元 [6] - 货币资金从2023年末约2亿元降至2024年第三季度末1.27亿元 [6] - 资产负债率逐年升高，2021年末27.44%，2022年末36.07%，2023年末64.74%，2024年9月末67.28% [6] 业务转型与市场表现 - 公司主营业务为核苷类抗乙肝病毒药物，曾拥有抗乙肝病毒三大临床用药（阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦） [4] - 抗乙肝病毒药物2023年营收同比下降21.54%，占比从2022年40.2%降至28.79%，毛利率从2021年51.06%降至2023年42.07% [4] - 创新药研发费用占比波动，2021年18.62%，2022年48.08%，2023年31.45%，2024年1-9月7.01% [5] - 抗新冠病毒口服药泰中定2023年11月获批上市，为首款创新药产品 [5]