文章核心观点 - 华东医药通过其全资子公司与生诺医药达成独家商业化合作，获得新一代P-CAB药物利那拉生酯胶囊在中国大陆的独家商业化权益，旨在强化其在消化疾病领域的布局并推动该药物的市场放量 [1][3][5] 合作与产品引进 - 华东医药(杭州)有限公司与生诺医药及其关联公司就产品戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作 [1] - 利那拉生酯是生诺医药与Cinclus Pharma合作开发的新一代钾离子竞争性酸阻滞剂类药物，用于治疗消化系统疾病 [1] - 该药物反流性食管炎适应症已在国内获批并成功进入2025年国家医保目录，十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期 [1] 产品优势与临床价值 - 利那拉生酯是唯一的酯类P-CAB药物，拥有P-CAB相对传统PPI的首剂全效、抑酸持久等特点 [2] - 创新性酯键结构提升分子跨膜作用，吸收迅速，0.5~1小时达峰，半衰期达8.68小时，长于目前其他P-CAB药物，活性成分血药浓度持续平稳 [2] - 临床研究表明其能迅速起效，实现长时间、高强度胃酸抑制，且整体安全性良好 [2] - P-CAB已被《中国胃食管反流病专家共识(2020年版)》和《2023年中国胃食管反流病诊疗规范》等临床指南列为治疗胃食管反流病的首选药物 [2] 市场潜力与商业化前景 - 全球首款P-CAB药物伏诺拉生2024年销售额已突破50亿元，验证了该靶点的临床价值与市场潜力 [3] - 利那拉生酯可依托华东医药在国内成熟的销售网络与渠道资源快速推进终端覆盖 [3] - 反流性食管炎适应症纳入2025年国家医保目录将大幅提升药物可及性 [3] - 随着临床研究推进，该药物未来有望实现适应症的进一步扩增 [1] 公司战略与研发管线 - 此次合作彰显公司瞄准前沿疗法、持续加码消化赛道的决心 [3] - 公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域 [4] - 公司创新药研发中心正在推进90余项管线项目，管线数量位居国内医药行业第一梯队 [4] - 公司通过自主研发、外部合作和产品授权引进等方式，持续丰富覆盖研发全周期的差异化创新产品管线 [4] 商业化能力与财务表现 - 公司拥有雄厚的市场推广实力，持续推动多款核心产品上市后快速放量 [4] - 2025年前三季度，公司医药工业创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [4] - 公司共有三款创新药产品被纳入新版药品目录或首版商保创新药目录，除利那拉生酯外，还包括塞纳帕利胶囊与泽沃基奥仑赛注射液赛恺泽 [4] 战略意义与未来展望 - 此次合作丰富了公司在消化疾病领域的产品组合，展现出其通过BD合作快速切入高潜力赛道的战略执行力 [5] - 公司在消化领域的深度布局结合成熟的商业化平台，或将推动利那拉生酯成为GERD治疗市场的重要参与者 [5] - 随着利那拉生酯等创新产品的持续导入，公司正稳步从“稳健增长”迈向“高质量加速增长”的新周期 [6]

公司发展历程与战略定位 - 公司成立于2003年，从仿制药企业蜕变为专注创新药的综合性制药企业，聚焦感染、慢病和肿瘤治疗领域 [2] - 公司董事长表示，已有三款自主研发新药惠及患者，手握近50个在研新药，并积极出海寻找第二增长曲线 [3] - 公司产品布局锚定感染与慢病两大关键领域，在抗流感药物市场占据近40%份额，并致力于成为全球近6亿糖尿病患者的“血糖守护者” [5] 财务与研发投入 - 2022年至2024年三年总营收达142亿元，近三年研发投入达25亿元 [4] - 公司经营利润成功扭亏为盈，近两年盈利超21亿元 [4] - 公司首款新药磷酸依米他韦从立项到上市用了十年，目前销售过亿元，在市场上赢得行业前三地位 [5] 研发体系与生产能力 - 公司已建立起完全自主、系统全面的研发体系，拥有年产能达18亿片药粒的现代化工厂 [6] - 公司拥有获得科技部批准建立的“抗感染新药研发全国重点实验室”，研发人员达1100多名 [6] - 公司研发体系涵盖药物发现、工艺开发、质量研究和产业化阶段，拥有400多台高效液相色谱仪与质谱联用仪等设备 [6] 创新药管线与进展 - 公司推出核心药物HECN30227，为国内乙肝患者带来了临床治愈的希望 [2] - 公司自主研发的首个1类创新药为东卫恩（磷酸依米他韦） [5] - 公司研制了5款胰岛素系列药物，并有望成为国内首家在美国获批的同类产品，直面数百亿美金市场 [5][10] - 公司自主研发的治疗肺纤维化的新药“伊非尼酮”临床数据亮眼，正在寻求海外合作 [10] AI制药与数字化转型 - 公司积极布局AI制药新范式，以更快发现有望化合物 [6] - 自2023年起，公司联合华为云、深势科技打造“AI+生物医药”生态体系，并自主建立六大智能发现模型 [7] - 公司首款AI发现的治疗MASH新药HEC169584已进入临床，AI制药有望持续助力研发降本增效 [7] 国际化战略与出海进展 - 公司将出海视为开辟第二条增长曲线、通往世界级企业的必经之路 [8] - 公司海外销售网络已覆盖包括美国、德国及英国在内的8个国家及地区 [9] - 公司出海有三条清晰航道：成熟产品的国际化、创新药的授权合作、自主产品的海外上市 [10] - 公司拥有100多个海外仿制药批文，是国内获得海外批文最多的公司之一，在不同国家及地区拥有150款获批药物 [10] - 公司“阿奇霉素片”在德国同类药品市场中占有率排名第一 [10] - 2023年11月，公司与英国制药公司Apollo就自主研发的HEC88473项目达成海外授权许可协议，总交易金额近10亿美元 [10] - 公司已汇聚来自辉瑞、拜耳、诺华等国际药企的资深人才，共同推动中国原研药走向世界 [10]

文章核心观点 - 科伦药业控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma建立战略合作，共同开发和商业化两款早期肿瘤候选药物，旨在补充管线并推动全球化，但合作面临药物研发进度落后、市场竞争激烈以及公司自身业绩下滑与资金压力的多重挑战 [1][3][4][5][6][7] 合作概况与交易结构 - 合作涉及两款早期肿瘤候选药物：科伦博泰的ADC药物SKB105和Crescent的PD-1×VEGF双抗CR-001，均计划于2026年第一季度启动1/2期单药临床试验 [2][5] - 双方进行权利交换：科伦博泰授予Crescent SKB105除大中华区外的全球独家权利，Crescent授予科伦博泰CR-001在大中华区的对应权利，双方计划探索单药及联用疗法 [3] - 科伦博泰可收取8000万美元首付款及最高12.5亿美元的里程碑付款，Crescent可获得2000万美元首付款及3000万美元里程碑付款，双方均享有对应药物销售额的分级特许权使用费 [3] 公司近期业绩表现 - 科伦药业2025年上半年营收同比下滑23.2%至90.83亿元，净利润同比下降44.41%至10.01亿元 [4] - 公司核心业务承压：输液板块收入同比下降19.65%，毛利率缩减6.19个百分点；非输液板块收入下滑18.77% [4] - 2025年前三季度，科伦药业净利润同比降幅扩大至51.41% [4] - 控股子公司科伦博泰2025年上半年由盈转亏，亏损额达1.45亿元，同比下滑146.8% [4] 合作药物的研发与竞争格局 - SKB105是靶向整合素β6（ITGB6）的ADC药物，该靶点竞争正在升温 [6] - 竞争对手进展：康宁杰瑞的PD-L1/ITGB6/8双靶点ADC药物JSKN022已于2025年8月申报临床；辉瑞的ITGB6 ADC药物Sigvotatug Vedotin已进入三期临床 [6] - CR-001是同靶点（PD-1×VEGF）药物，面临严峻竞争格局：康方生物的依沃西单抗已在华获批上市，并即将向美国FDA提交上市申请，CR-001研发进度落后对手数年 [6] 合作面临的挑战与不确定性 - 核心挑战在于两款候选药物均处于早期研发阶段，距离最终上市路途漫长，存在固有的研发风险 [5] - 科伦博泰需承担CR-001在大中华区的临床开发、生产及市场推广，需要大额资金投入，而公司自身已陷入亏损 [7] - 尽管科伦博泰能从合作中获得2000万美元首付款，但对于漫长的创新药研发周期可能只是杯水车薪 [7] - 母公司科伦药业业绩持续下滑，能否为科伦博泰提供持续充足的资金支持存在极大不确定性 [7]

科伦博泰最新授权交易 - 科伦博泰与美国Crescent Biopharma达成授权交易 交易包含8000万美元首付款及高达12.5亿美元的里程碑付款 交易公布次日公司股价上涨约2.5% [1] - 该交易是年底前中国创新药企达成的又一项总价值超20亿美元的对外授权协议 涉及药物为针对实体瘤的在研项目 预计临床试验将于2026年第一季度开始 [1] 中国医药授权出海整体趋势 - 2025年前三季度 中国医药企业完成授权出海交易103笔 总交易金额达920.3亿美元 今年全年交易金额预计将轻松突破千亿美元并再创历史新高 [1] 中国新药研发的全球竞争力 - 中国对外授权给美国和欧洲的创新药份额已从2018年的2%上升至今年的20% 中国新药在美国FDA的获批份额从2018年的1%上升至2025年迄今为止的6% [2] - 中国制药企业在将分子靶点转化为候选药物并进入早期临床试验方面 速度是全球平均水平的2到3倍 [2] - 中国在患者招募速度上具有显著优势 患者招募所需时间约为全球平均水平的一半 每位患者的成本比美国和欧洲低约50% [2][3] - 中国公司在处于一期和二期临床试验的创新型抗体偶联药物资产中占比54% 在多特异性抗体方面占比48% [3] - 中国生物制药崛起的核心在于速度和效率 更短的研发周期提高了早期生物技术公司的生存几率并提高了发现重磅疗法的几率 [2] 中国创新药发展的驱动因素 - 中国完善的供应链网络和庞大的高技能劳动力加速了药物研发周期的各个阶段 从药物发现到规模化生产和临床试验 [3] - 效率提升得益于中国庞大且老龄化的人口 完善的医疗体系 以及患者可通过社交媒体等多种渠道了解并参与试验 [3] 行业现状与未来挑战 - 在后期研发阶段 包括海外临床试验、监管申报和商业化等方面 中国创新药企仍有巨大的发展空间 [3] - 通过与跨国制药公司合作将产品推向海外市场 中国生物技术公司可以获得持续创新所需资金 并借助对方在临床开发和商业化方面的优势 [3] - 中国企业建立全球化能力 如组建国际销售团队、了解外国监管体系、在中国以外建立供应链等 仍需要时间 [4][5] - 对于很多盈利能力不足且收入波动较大的中国生物科技公司而言 在美国进行大规模的生产制造投资仍然遥不可及 [5] - 目前尚无一家中国企业跻身全球市值排名前20的上市制药公司之列 要成长为全球制药巨头还需要很多年 [5]

医药行业再融资活动概览 - 12月以来，已有至少5家医药上市公司启动再融资，涵盖港股配售、A股定增、可转债发行和资产证券化四大模式 [2] 公司具体融资案例 - 三生制药拟以每股29.62港元配售1.051695亿股，占发行后股份总数约4.14%，融资总额约31.1512亿港元，净额30.8684亿港元，资金用于全球及中国研发、基础设施建设、设施购置及一般用途 [2] - 国际医学拟定增募资不超10.08亿元人民币，资金重点投向智慧康养项目及质子治疗中心二期项目 [2] - 佐力药业拟发行可转债募资不超15.56亿元人民币，投向智能化中药大健康工厂(一期)、"乌灵+X"产品研发项目及补充流动资金 [3] - 佐力药业自2011年上市以来累计完成三次股权融资，募资金额为18.66亿元人民币，累计分红金额达14.42亿元人民币，分红率达57.96% [3] 再融资资金投向与行业趋势 - 募资普遍投向创新药领域，反映了行业受国家明确鼓励与引导资源向研发创新集聚发展的共识 [3] - 在仿制药利润空间受到政策挤压的背景下，创新药成为企业寻求长期增长与高盈利回报的必然战略选择 [3] 再融资的驱动因素 - 药企纷纷开启再融资是产业发展阶段与资本周期的共振，也是行业在政策、市场、企业自身发展等多重因素作用下的综合体现 [3] - 医药研发具有投入大、周期长的特点，再融资是企业获取发展资金的重要途径 [3] - 未来，众多自身拥有硬核创新能力的药企也将踏出再融资的步伐 [3]

核心观点 - 科望医药在ESMO Asia 2025年会上公布了其全球首创双特异性抗体ES014的I期临床试验积极结果 该药物在多个肿瘤类型中显示出初步且有临床意义的抗肿瘤活性 并可能为某些缺乏治疗选择的患者提供新方案 [1] - 随着核心管线如ES014在临床中显现初步获益 以及公司构建了全球稀缺的MCE平台 其价值兑现确定性增加 在国际市场的对外授权与合作潜力将逐步显性化 [1] - 从创新药行业长期价值角度看 一旦创新管线的临床价值获得国际认可 公司现金流的可持续性有望从“融资驱动”转向“交易与合作驱动” [1] 产品与临床数据 - ES014是科望医药自主研发的全球首创 也是全球首个进入临床阶段的靶向CD39/TGFβ的双特异性抗体 [1] - 在硬纤维瘤治疗中 ES014的客观缓解率达到40% 疾病控制率达到100% [1] - 在非小细胞肺癌中 ES014在CD39高表达的患者中展现出初步疗效 [1] - ES014可能为临床治疗选择极为有限的野生型胃肠道间质瘤患者带来新的治疗选择 [1] 公司平台与战略价值 - 公司已构建全球稀缺的髓系细胞衔接器平台 [1] - 核心管线在临床显现出初步获益 增强了公司价值兑现的确定性 [1] - 公司在国际市场的对外授权与合作潜力将逐步显性化 [1] 行业模式展望 - 创新药企的现金流可持续性有望从“融资驱动”迁移至“交易与合作驱动” [1] - 这一模式转变的前提是创新管线的临床价值获得国际认可 [1]

行业政策与监管框架 - 国家药监局针对创新药设立了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快上市通道，建立了从研发前端到审评末端的全流程加快上市机制[2] - 国家药监局推动建立药品上市许可持有人制度，落实全生命周期风险管理责任，强化企业主体责任意识[7] - 国家药监局建立了科学、公开、公正且持续改进的药品审评质量管理规范，决策过程发挥多学科平行审评、专业审评会、专家咨询委员会等机制作用[7] - 截至2025年9月，国家药监局累计发布了589个技术指导原则，为前沿创新产品的安全有效奠定基石[7] - 药品监管部门建立了包括上市后抽检和药物警戒的严密风险监测体系，并针对创新药密集上市情况，专门加强了上市后风险监测，建立创新药药物警戒专门工作机制[8] - 国家药监局持续加强信息化手段在药品上市后监管中的应用，实现药企创新药质量标准、生产工艺等信息实时共享，并建立国家和省两级一体化监测评价体系和协作平台[9] 行业发展趋势与数据 - “十四五”时期，我国批准上市创新药达210个[1][2] - 2025年1-8月，我国共批准创新药56个，已超2024年全年的48个，呈现快速增长态势[1] - 创新药加速上市为临床患者提供了治疗新选择，例如芦沃美替尼片于2025年5月获批，用于治疗两岁及以上的Ⅰ型神经纤维瘤病患儿[2] - 国内药企加大研发力度，上市了一批填补空白或实现进口替代的创新药，例如2025年4月获批的国内首款血友病B基因治疗药物波哌达可基注射液，以及5月获批的国内首款注射用维拉苷酶β[4] 公司研发与投入 - 复宏汉霖聚焦患者未满足的临床需求，以抗体技术为关键打造创新管线，研发队伍达500余人，涵盖临床运营、医学、数据、质量保证、药物警戒等领域[6] - 创新药研发通常投入高、耗时长、成功率低，例如10亿元的研发投入耗时10年成功率仅约10%[6] - 恒瑞医药自1997年成立以来累计研发投入超480亿元，每年研发投入占营收比例保持在20%以上[6] - 2024年，复星医药制药业务研发投入49.1亿元，占营收比例近17%；复宏汉霖全年研发投入达18.405亿元，占营收比例约为32%[6] 公司质量管理与生产 - 复宏汉霖建立了符合国际质量标准的全面质量管理体系，覆盖研发、物料管理、质量控制、供应链管理、产品上市后跟踪等各环节[6] - 复宏汉霖的国内外生产基地及配套质量管理体系已通过多国药监机构和合作伙伴的核查、审计，并获得药品生产许可[6] - 药品安全有效是企业研发的基本前提，须依靠扎实的科学研究、可靠的临床试验来保障[4] - 创新药研发需经历化学结构确证、动物试验、人体临床试验等严格步骤，并建立药品质量控制标准，才能将实验室产品转化为工业化产品[5] 药品上市后监管与风险控制 - 药品监管部门要求上市许可持有人必须按照法规要求建立健全药品质量保证体系，严格按照核准的生产工艺组织生产，并按照批准的质量标准进行检验[8] - 对收集到的创新药风险信号及时组织研判并与审评部门联动，通过修订说明书、增加用药风险提示、严格使用范围和要求等方式控制安全风险[9] - 国家药监局主动开展5年监测期内的一类化学药品监测评价[9]

行业政策与监管框架 - 国家药监局针对创新药设立了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快上市通道 [2] - 国家药监局持续推进药品审评审批制度改革，“十四五”时期批准上市创新药达210个 [1][2] - 国家药监局推动建立药品上市许可持有人制度，落实全生命周期风险管理责任 [7] - 国家药监局累计发布589个技术指导原则，为创新产品安全有效奠定基石 [7] - 药品监管部门建立严密的上市后风险监测体系，包括抽检和药物警戒，并针对创新药建立专门药物警戒工作机制 [8] - 国家药监局加强信息化监管，实现药企信息实时共享，并建立国家与省级一体化监测评价协作平台 [9] 创新药市场发展态势 - 2025年1-8月，中国共批准创新药56个，已超过2024年全年的48个，呈现快速增长态势 [1] - 近期获批的创新药包括国内首款血友病B基因治疗药物波哌达可基注射液，以及用于治疗戈谢病的注射用维拉苷酶β [4] - 芦沃美替尼片于2025年5月获批上市，用于治疗两岁及以上Ⅰ型神经纤维瘤病患儿 [2] 药品研发与质量保障 - 创新药研发过程严格，需经过化学结构确证、动物试验和规范的人体临床试验 [4][5] - 药品研发投入巨大，通常10亿元研发投入耗时10年成功率仅10% [5] - 药企需建立高标准药品生产质量管理体系，覆盖研发、物料管理、质量控制、供应链及上市后跟踪等全环节 [6] - 药品生产企业需严格按照核准工艺生产，并依据批准质量标准检验，合格后方可上市 [8] 领先药企研发投入与布局 - 恒瑞医药自1997年成立以来累计研发投入超480亿元，每年研发投入占营收比例保持在20%以上 [5] - 2024年，复星医药制药业务研发投入49.1亿元，占营收比例近17% [5] - 复宏汉霖2024年全年研发投入达18.405亿元，占营收比例约为32% [5] - 复宏汉霖研发队伍达500余人，涵盖临床运营、医学、数据、合规及质量保证等多个领域 [5] - 复宏汉霖已在全球获批上市多款创新药，用于治疗胃癌、肺癌、肝癌、淋巴瘤等，惠及90余万名患者 [5] 临床需求与患者获益 - 创新药加速上市为临床患者提供了新的治疗选择，尤其针对罕见病和此前无药可用的疾病 [1][2] - 以芦沃美替尼片为例，其获批使Ⅰ型神经纤维瘤病患儿病情得到控制，为患者带来新希望 [2] - 专家认为，对于严重致残致死且无药可治的疾病，只要药物不良反应可控，创新药就值得尝试 [3]

行业监管与政策框架 - 国家药监局针对创新药设立了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快上市通道，建立了从研发前端到审评末端的全流程加快上市机制[2] - 国家药监局持续完善药品审评审批制度和流程，推动建立药品上市许可持有人制度，落实全生命周期风险管理责任[7] - 国家药监局建立了科学、公开、公正且持续改进的药品审评质量管理规范，决策过程发挥多学科平行审评、专业审评会、专家咨询委员会等机制作用[7] - 截至2025年9月，国家药监局累计发布了589个技术指导原则，为前沿创新产品的安全有效奠定基石[7] - 药品监管部门建立了包括上市后抽检和药物警戒在内的严密风险监测体系，并针对创新药密集上市情况加强了上市后风险监测，建立了专门的药物警戒工作机制[8] - 国家药监局加强信息化监管手段，实现各地药监部门对药企创新药质量标准、生产工艺等信息的实时共享，并建立了国家和省两级一体化监测评价体系和协作平台[9] 行业发展趋势与市场表现 - “十四五”时期（2021-2025年），中国批准上市创新药达210个[1] - 2025年1月至8月，中国共批准创新药56个，已超过2024年全年的48个，呈现快速增长态势[1] - 创新药加速上市为临床患者提供了新的治疗选择，特别是在罕见病和重大疾病领域，例如2025年5月获批的芦沃美替尼片用于治疗Ⅰ型神经纤维瘤病患儿，以及2025年4月获批的国内首款血友病B基因治疗药物波哌达可基注射液[2][4] - 国内首款注射用维拉苷酶β于2025年5月获批上市，主要用于治疗戈谢病，有望实现进口替代并降低患者用药费用[4] 公司研发投入与策略 - 创新药研发具有高投入、长周期、高风险的特点，通常10亿元人民币的研发投入耗时10年成功率仅为10%[5] - 恒瑞医药自1997年成立以来累计研发投入超过480亿元人民币，每年研发投入占营收比例保持在20%以上[5] - 2024年，复星医药制药业务研发投入为49.1亿元人民币，占营收比例近17%[5] - 2024年，复宏汉霖全年研发投入达18.405亿元人民币，占营收比例约为32%[5] - 复宏汉霖聚焦患者未满足的临床需求，以抗体技术为核心打造创新管线，其研发队伍超过500人，涵盖临床运营、医学、数据、质量保证等多个领域[5] - 复宏汉霖已在全球获批上市多款用于治疗胃癌、肺癌、肝癌、淋巴瘤等重大疾病的创新药，惠及超过90万名患者[5] 药品质量与生产管理 - 国家药监局对新药研发、生产、上市作出一系列严格规定，要求药物需经过化学结构确证、动物试验、规范的临床试验等步骤，并建立药品质量控制标准以确保质量稳定可控[4][5] - 复宏汉霖建立了符合国际质量标准的全面质量管理体系，覆盖研发、物料管理、质量控制、供应链及上市后跟踪等各环节，其国内外生产基地及质量管理体系已通过多国药监机构的核查并获得生产许可[6] - 药品监管部门要求上市许可持有人必须按照法规建立健全药品质量保证体系，生产企业需严格按照核准工艺生产，并在药品出厂前全面回顾生产参数，依据批准质量标准进行检验[8]

核心观点 - 广东众生药业股份有限公司控股子公司自主研发的一类创新药RAY1225注射液新增“代谢相关脂肪性肝炎”适应症的临床试验申请获得国家药监局批准 [1] 药品研发与特性 - RAY1225注射液是众生睿创研发的具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物 [3] - 该药物具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性 [3] - 得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的长效药物潜力 [3] 临床试验进展 - 用于治疗中国肥胖/超重患者安全性和有效性的III期临床试验已顺利启动并完成全部参与者入组 [3] - 两项针对2型糖尿病患者的III期临床试验参与者入组情况顺利 [3] - 新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的临床试验已获得批准 [1] 新增适应症市场与机制 - 代谢相关脂肪性肝炎是由过量脂肪细胞引起的肝脏炎症，可导致进行性肝纤维化和肝硬化 [4] - MASH患者基数庞大，目前国内尚无专门获批的治疗药物，存在巨大的未被满足的临床需求 [4] - RAY1225通过激活GLP-1和GIP受体，以葡萄糖依赖方式控制血糖，同时抑制食欲、降低体重、改善肝脏脂肪变性和气球样变等 [4] - 临床前研究显示，RAY1225在MASH动物模型中可改善NAS评分、降低体重、改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平，并呈现剂量相关性 [4] 对公司的影响 - 获批开展新增适应症临床试验对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响 [5]