财务业绩 - 前三季度公司实现医药工业收入57.09亿元，保持稳健 [1] - 前三季度公司实现归母净利润9.84亿元，同比增长16.88% [1] - 心血管/代谢板块前三季度收入31.86亿元，同比增长1.16% [1] 研发进展与管线 - 公司致力于构建创新中药和创新生物药的“双引擎”研发创新能力 [1] - 创新药研发体系在第三季度取得多项重要进展，逐渐进入收获期 [1] - 公司在研管线中创新药达31项，其中近20款为临床中后期创新中药产品 [1] - 生物创新药普佑克新增急性缺血性脑卒中适应症获批准 [1] - 一款中药产品获批上市，一款化药获准开展用于晚期实体瘤临床试验 [1] 产品布局与技术平台 - 公司重点布局心血管及代谢、神经/精神、消化三大疾病领域 [2] - 专注于先进治疗药品等技术壁垒高、临床价值高的品种 [2] - 已获得3项临床批件，包括人脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液 [2] - 脂肪间充质基质细胞注射液为全球首款基于基质细胞原理获批美国IND的治疗产品 [2] - 重点品种PD-L1/VEGF双抗可同时阻断PD1/PD-L1通路和VEGF/VEGFR通路，增强抗肿瘤活性 [2] - PD-L1/VEGF双抗针对实体瘤和结直肠癌的II期临床试验正在顺利入组中 [2]

纪要涉及的行业或公司 * 天士力医药集团股份有限公司 [1] * 医药行业 特别是中药、生物药、化学药领域 [2][4][11] 核心观点与论据 财务表现与业务展望 * 2025年前三季度公司营业收入63.1亿元 归母净利润9.84亿元 医药工业销售收入57.09亿元 与去年同期基本持平 [4] * 心血管及代谢板块收入31.86亿元 同比增长1.16% [4] * 预计2025年全年医药工业销售收入保持稳定 医疗板块有望继续保持稳定增长 [2][7] * 公司经营性现金流和资产负债表整体状况稳定且高质量 [5] 战略合作与融合进展 * 天士力与华润三九融合顺利 已完成百日融合目标 进入首年融合阶段 重点在于业务 团队和客户稳定基础上推进协同和赋能 [2][6] * 合作后渠道快速下沉至三四线城市及县域市场 终端覆盖家数同比增长约20% [4][12] * 部分OTC产品已进入华润三九核心KA终端并附加999品牌进行专品销售 14个核心产品全面入驻华润三九官方旗舰店并开设品牌专区 [4][12] * 公司正在推行华润特色的6S管理体系以提升运营管理效率 [6] 核心产品与市场策略 * 复方丹参滴丸 养血清脑颗粒及芪参益气滴丸销量稳步上升 将把握国家政策机遇推动县域医共体药品目录联动开发 [2][7] * 复方丹参滴丸糖网适应症预计2025年销售额可达2.5亿至3亿元 同比增长近一倍 潜在患者数量更新至3300万至5000万之间 [4][16] * 中药注射剂产品受行业下滑影响销量下降 但占比已较低 公司将努力保持其稳定 [2][7][8] * 普佑克脑梗适应症已于9月底获批 每年新增脑梗病例约450万至550万 但救治率仅为百分之五点几 市场潜力巨大 [2][8] * 普佑克目前覆盖3800多家二级及一级医院 预计明年进入国家医保谈判目录 2026年底至2027年有望实现较大增长 [2][8] 研发创新与管线进展 * 公司坚持创新驱动战略 聚焦心脑血管代谢 神经精神及消化领域 通过疾病树与产品树两条路径发挥中化生协同作用 [2][9][10] * 在创新中药研发方面巩固国内龙头地位 加大创新产品立项力度 加强现有在研长性中药项目 [3][11] * 公司目前有24项中药管线 其中16项为1.1类创新中药 多项已进入三期临床 包括安迪维亚颗粒 青州颗粒 吉通宁等潜力品种 [19] * PD-L1/VGF双抗项目（1962）一期数据展示出较好疗效和安全性 二期研究已启动 预计2025年11月会有基本数据 [4][13][14] * FGF21类似物（1344）一期临床结果显示其耐受性良好 正在进行EB7临床研究 [4][15] * 抗抑郁化药一类新药GS1101已完成二期初组总结 具有潜在疗效 安全性以及独特作用机制等亮点 [4][17] * 公司在神经精神 心脑血管代谢和再生领域有三个主要项目 包括针对胶质母细胞瘤的CAR-T产品 干细胞治疗心衰 以及间充质干细胞治疗脑卒中 均计划在2025年启动一期研究 [21] 其他重要内容 * 公司坚持"没有围墙的研究院"理念 加强产学研一体化融合 [11] * 公司正在持续制定15战略规划 推动价值重塑 业务重塑 组织重塑和精神重塑 [6] * 对于国家基本医疗保险目录政策变化 公司积极参与申报独家品种 但最终结果需等待主管部门披露 [20]

涉及的公司与行业 * 公司：丽珠集团 [1] * 行业：医药行业（涵盖化学药、中药、生物药、原料药、诊断试剂等） [2] 核心观点与论据 财务业绩表现 * 2025年前三季度公司营收91.16亿元，同比增长0.38% [4] * 2025年前三季度扣非归母净利润17.12亿元，同比增长4.98% [2][4] * 2025年第三季度单季销售收入28.44亿元，同比增长1.6% [4] * 公司预计2025年全年收入端持续稳定增长，利润端增幅高于收入端 [3][15] 各业务板块表现 * 制剂品种：消化、精神、生殖、中药等领域制剂均实现同比增长 [2][4] * 原料药板块：收入同比下降5.2%，但高毛利的抗生素和宠物原料药（如达巴万星、米尔贝肟）通过拓展海外MNC客户实现较高增长 [4] * 诊断试剂板块：销售收入同比下降10%，主要受呼吸产品2024年高基数影响，但自免板块实现较高增长 [4] 研发管线进展 * **消化领域**：PICC GP1,366片剂已申报上市，预计2027年获批；其针剂已完成二期首例入组，争取2029年上半年获批 [5][13] * **生物药**：白介素17 AF银屑病适应症预计2025年12月底申报上市并纳入优先审批；强直性脊柱炎适应症计划2026年申报 [5][10] * **神经精神领域**：NS041（新型高选择性KCNQ2/3激动剂）癫痫适应症已进入二期临床，抑郁适应症获批临床受理；一期数据显示其不良反应发生率低于竞品 [6][8][9] * **微球及长效制剂**：阿立哌唑微球已于2025年5月获批上市；注射用曲普瑞林微球新适应症中枢性性早熟已完成三期入组；三个月款式亮丙瑞林微球已提交上市申请，预计2026年上市 [6][10][11][18] * **其他重点产品**：H001抗凝血项目推进至二三期临床；GnIH口服拮抗剂项目即将进入三期；四价流感重组蛋白疫苗完成一期首例入组；司美格鲁肽降糖适应症预计2025年内获批，减重适应症处于三期临床后期 [6][14] 运营效率与技术创新 * 公司通过AI技术应用于研发分子筛选、验证、临床试验及销售等领域，提升各环节效率 [7] * AI等技术应用导致管理费用持续下降，公司通过优化管理、降本增效保持整体费用率平稳 [2][7] * 三季度销售费用增加主要由于新药上市初期市场推广费用增加及制剂药销售结构比例上升，公司认为这是阶段性影响 [20] 国际化与业务布局 * 公司正积极推进白介素17 AF产品的国际化发展，与合作方进行合同细节洽谈 [10] * 在越南市场，公司与IPM公司（收入利润均实现20%以上增速）规划产品和工艺转移，借助其成熟市场渠道和欧盟GMP认证优势拓展海外市场 [11] * 未来公司将围绕强优势领域及慢病战略引进产品，通过合作引进优质分子，推动License-out计划 [12] 未来增长预期与风险应对 * 公司已进入创新药管线收获期，预计未来三年将有大量创新药上市，创新药在整体收入结构中占比将不断提高 [14] * 主要消化道类大产品近两年的集采风险已基本消化，通过多元化布局和新产品上市可消除个别小品种的潜在影响 [16] * 精神分裂症长效制剂在中国市场潜力巨大，当前使用率不足1%，远低于欧美国家的25%-30% [19] 公司治理与投资者回报 * 公司过去五年累计回购支出17亿元，分红达60亿元，目前正在执行6-10亿元回购注销计划 [17] * 公司高度重视产品质量，按照最严格标准进行药品设计与生产 [22] 其他重要内容 产品市场潜力 * PICC赛道增长显著，2024年国内销售达12.5亿元，同比增长81% [13] * 公司在消化道领域拥有成熟销售渠道和品牌基础，新品可依托现有资源快速落地，与PPI产品形成协同 [13] 具体商业化安排 * 阿立哌唑微球2025年主要任务集中在挂网、国家医保谈判以及进行真实世界研究（RWS），已启动60家中心、1,200例患者的RWS研究 [19]

公司财务表现 * 公司前三季度实现营业收入3.09亿元，同比下降19.8%[3] * 公司净利润为负1.09亿元，亏损较去年同期的亏损4,063万元有所扩大[3] * 公司经营现金流显著改善，前三季度实现正向现金流100多万元，去年同期为负900多万元[2][3] * 公司研发费用为6,747.73万元，占营业收入比例21.79%，同比增加1.8个百分点，但绝对额有所下降[3] 核心业务板块与研发投入 * 公司研发投入主要集中在IVD板块，因为创新药不再包含在合并报表范围内[3] * 创新药研发投入持续增加，但相关费用不计入合并报表，由子公司承担[2][9] * 今年顺景医药已完成4亿多元融资，姚景医药也完成了一次1,600万增资[9] 创新药研发管线关键进展 心血管疾病领域 * 顺景医药SBC001急性心梗项目完成EB阶段数据分析，取得积极初步疗效[2][4] * 研究显示，在使用PCI治疗并加用公司药物干预后，心肌梗死面积减少38%，显著优于单纯PCI治疗[4][8] * SBC001项目预计在2025年底至2026年初启动二期临床，目前正积极准备方案并与专家沟通[2][6] * 公司计划在二期后期扩展SBC001适应症，并计划在2025年底或2026年初申报第二个适应症——重症胰腺炎[14] 阿尔茨海默病（AD）领域 * 正元生物（智源生物）AD治疗项目AA001已完成1A阶段临床试验，准备启动1B临床研究[2][5] * AA001项目已完成一期临床EA阶段，安全性、耐受性良好，半衰期长达50多天，优于同类药物[8] * 预计AA001项目将在2026年上半年完成一期临床[8] * 公司合作推进AD诊断产品开发，以支持其市场化运作[2][8] 肿瘤治疗领域 * 公司重点推进SPC CCC03项目，开发基于重新编程免疫微环境方法的双抗技术[4][16] * 公司开发的双抗技术靶向性强、有效性高，可能成为首个将此技术推向临床的企业[16] * 公司布局了多个基于自身理论设计的ABC管线[4][16] 小核酸药物领域 * 姚景基因小核酸药研发获多项专利，肝外递送系统有积极进展[2] * 公司在小核酸领域聚焦心血管疾病，已有多个项目进入临床阶段，预计2026年有产品提交IND[13] * 公司在心脏系统研发上取得显著进展，预计2026年至少有两个项目进入临床阶段[13] 重要产品商业化与注册进展 * SPC001正积极推动附条件上市，并申请北京市重大项目支持以加速进程[2][7] * 公司正在与海外合作伙伴交流，计划在大中华区以外地区开展SPC001临床研究，加速商业化[2][7] * 公司考虑申请中美突破性疗法认证，一旦数据量达到标准将立即申请[17] 其他重要信息与未来规划 * 公司自2017-2018年开始布局创新药，覆盖顺景医药、姚景基因、智源生物等子公司[11] * 公司在心血管领域已形成完整且有梯队的研发管线，包括即将进入二期的项目和明年申报IND的项目[12] * 公司计划继续推进创新药研发，并根据需要启动市场化融资[4][9] * 公司总体目标是保持每年至少两个新研发项目上马[19]

公司上市与定位 - 禾元生物将于10月28日在上交所科创板上市[1] - 公司自上市之日起被纳入科创板科创成长层[1] - 禾元生物是科创板第五套标准重启后首家过会的企业[1] 科创板第五套标准的影响 - 科创板第五套标准允许无收入、未盈利的企业发行上市[1] - 该标准助力众多创新药企突破资金瓶颈并加速研发创新药[1] - 有效带动了创新药领域的投资热潮[1] 创新药行业融资与研发概况 - 2019年至今中国创新药产业在一、二级市场累计融资规模已超过万亿元[1] - 目前中国创新药研发管线约占全球的四分之一[1] - 创新药研发活动迎来了前所未有的活跃期[1] 科创板科创成长层药企表现 - 科创板科创成长层共有13家创新药企，总市值近5000亿元[1] - 相关公司上市以来累计推动25款新药获批上市[1] - 2024年上述创新药企合计实现营业收入319亿元，同比增长54.39%[1] - 相关公司已成功推出20款具备"全球新"属性的国家1类新药[1] - 推动10款创新药物在17项适应症治疗上取得"突破性疗法"认定[1]

药物临床试验批准 - 公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03621片获得国家药监局临床试验批准，将于近期开展适应症为子宫内膜异位症的临床试验 [1] - APH03621是一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂，目前国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂 [1] - 根据药品注册管理办法，APH03621为境内外均未上市的创新药，属于化学药品注册分类1类 [2] 产品管线进展 - 除APH03621外，公司另一创新药物APH01727片已于2024年7月获得临床试验批准，该药是一种高活性高选择性的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于治疗2型糖尿病及超重/肥胖 [2] - 在研痛风创新药AR882全球关键Ⅲ期临床试验已完成全部入组，预计Ⅲ期REDUCE2试验数据于2026年第二季度披露，Ⅲ期REDUCE1试验数据于2026年第四季度披露 [3] 疾病与市场背景 - 子宫内膜异位症是一种常见妇科良性疾病，好发于生育年龄女性且呈年轻化趋势，临床症状包括痛经、不孕等，严重影响患者生活质量和生育功能 [2] - GnRH是一种主要由下丘脑神经元分泌的线性十肽，通过调控下丘脑-垂体-性腺轴来刺激垂体前叶分泌黄体生成素和促卵泡激素，进而影响性类固醇生成 [1]

核心产品获批上市 - 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（商品名：迈瑞东）获国家药监局批准上市 [1] - 该药用于治疗具有EGFR外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] - 马来酸美凡厄替尼片是一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/HER2小分子抑制剂，拥有自主知识产权 [1] 产品作用机制 - 药物通过与EGFR（ErbB1）和HER2（ErbB2）的激酶区域共价结合，不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸化 [1] - 作用机制导致ErbB信号下调，从而抑制肿瘤生长 [1] 疾病市场背景与临床需求 - 肺癌是中国发病率（106.06万例）和死亡率均排名第一的恶性肿瘤 [2] - 非小细胞肺癌约占原发性肺癌的85%，其中中国人群中约50%的肺腺癌患者存在EGFR突变 [2] - EGFR外显子21 L858R置换突变是最常见的突变类型之一，占EGFR突变的30%至40% [2] - 针对21号外显子L858R置换突变的治疗存在未满足的临床需求，现有三代EGFR-TKI在该人群中的疗效不及19号外显子缺失突变人群，且未观察到总生存期获益 [2] 公司商业化与战略布局 - 公司市场推广团队已做好准备，将积极推进该产品获批后的商业化工作 [3] - 公司围绕内分泌、自身免疫及肿瘤三大核心治疗领域，通过“自主开发+外部引进”双轮驱动构建创新药管线 [3] - 公司创新药研发中心正积极推进超过80项在研项目，并在肿瘤领域深度聚焦ADC、CAR-T等前沿方向 [3] - 公司共有15个ADC管线布局，着力打造全球一流的ADC自主研发产业平台 [3] 未来研发方向 - 公司将继续在内分泌、肿瘤、自免等领域丰富的研发管线协同并进 [4] - 未来研发将秉持以临床价值为导向的理念，以患者为中心，持续开发具有迭代性、更具临床优势的创新药物 [4]

公司财务业绩 - 前三季度医药工业收入57.09亿元，保持稳健 [1][2] - 前三季度归母净利润9.84亿元，同比增长16.88% [1][2] - 心血管/代谢板块前三季度收入31.86亿元，同比增长1.16% [2] 核心产品表现与进展 - 重磅产品普佑克获准拓展脑梗适应症，用于急性缺血性脑卒中溶栓治疗 [1][4] - 普佑克溶栓机制独特，全身系统性出血风险小，安全性高，溶栓后再栓率低 [4] - 复方丹参滴丸适应症拓展至糖尿病视网膜病变，并进入相关防治指南和专家共识 [3] - 复方丹参滴丸通过学术活动和公益筛查等多渠道提升品牌影响力 [3] - 三大基药产品复方丹参滴丸、养血清脑、芪参益气滴丸发展良好 [3] 行业背景与公司定位 - 全国医药制造业截至8月份营业收入累计值15833.10亿元，同比下降2.0% [2] - 同期医药制造业利润总额累计值2129.50亿元，同比下降3.9% [2] - 公司成为华润三九成员企业，定位为“创新驱动”，致力于成为创新引领的中国医药市场领先企业 [5] 研发管线与创新成果 - 公司在研管线中创新药达31项，包括近20款临床中后期创新中药 [5] - 生物创新领域布局多款CGT、抗体药物，如CAR-T细胞注射液、PD-L1/VEGF双抗等 [5] - 第三季度创新药研发取得多项成果，券商看好创新成果加速落地 [5] - 公司致力于实现创新中药和创新生物药的“双引擎”研发创新能力 [5] 市场前景与券商观点 - 券商研报指出普佑克脑梗适应症上市后未来有望成长为过十亿品种 [4] - 随着急性缺血性脑卒中发病率及溶栓治疗渗透率提升，普佑克销售峰值预测超过10亿元 [4] - 普佑克新适应症上市有望引发市场关注，存在价值重估机遇 [4]

科创板制度与市场影响 - 科创板第五套上市标准允许无收入、未盈利的创新药企上市，为行业突破资金瓶颈、加速研发注入资本助力 [2] - 自2019年至今，我国创新药产业在一二级市场累计融资规模已超过万亿元 [2] - 2024年6月科创板设立"科创成长层"，旨在增强对科技创新的适配度和包容性 [2] 创新药企研发与商业化进展 - 科创成长层13家创新药企总市值近5000亿元，累计推动25款新药获批上市 [1][4] - 百济神州2024年全年研发投入达141亿元，连续四年位居科创板第一 [3] - 百济神州核心产品泽布替尼2024年上半年实现销售收入13亿美元，同比增长超56%，预计2025年全年收入超350亿元且经营利润转正 [3] 代表性企业案例与交易 - 百利天恒2024年3月首次宣布盈利，归母净利润达37亿元，关键因素是与百时美施贵宝就新药iza-bren达成合作，首付款8亿美元，潜在交易总额84亿美元 [4] - 百利天恒预计近期将收到里程碑款2.5亿美元，科创板首发融资支持了其约400个样本量的评估 [4] - 诺诚健华2019年营收为124.7万元，至2024年营收增至10.09亿元，主要得益于自研产品奥布替尼销售放量 [6] 行业整体业绩与国际化 - 科创成长层13家创新药企2024年合计营业收入319亿元，同比增长54.39%，以2019年为基数的年均复合增长率达52.33% [5] - 行业已推出20款"全球新"国家一类新药，获得10款创新药在17项适应症上的"突破性疗法"认定 [6] - 我国约有9款原研创新药获美国FDA批准上市，其中成长层企业百济神州、君实生物、迪哲医药贡献了4款 [6] - 2024年以来，成长层企业推动多单出海交易，潜在交易总额合计近50亿美元，例如迈威生物与Calico的交易潜在总额达5.96亿美元，诺诚健华与Zenas的交易潜在总额超20亿美元 [7]

科创板制度与市场影响 - 科创板第五套上市标准允许无收入、未盈利企业发行上市，带动创新药领域投资热潮 [2] - 2019年至今，中国创新药产业在一、二级市场累计融资规模已超过万亿元 [2] - 科创板科创成长层于今年6月设立，旨在增强对科技创新的适配度和包容性 [2] 科创成长层创新药企表现 - 科创成长层现有13家创新药企，总市值近5000亿元，自上市以来累计推动25款新药获批上市 [1] - 该层企业2024年合计实现营业收入319亿元，同比增长54.39% [3] - 以2019年为基数，上述公司营收年均复合增长率达52.33%，大幅领先板块同期水平 [3] 企业研发成果与商业化进展 - 科创成长层企业已成功推出20款具备"全球新"属性的国家1类新药，推动10款创新药物在17项适应症上取得"突破性疗法"认定 [3] - 百济神州2024年研发投入达141亿元，连续四年位居科创板第一，其核心产品泽布替尼在今年上半年实现13亿美元销售收入，同比增长超56% [4] - 泽布替尼已在全球70多个国家和地区获批，惠及全球18万例患者，并跻身全球畅销药物前100名 [4] 国际化合作与出海交易 - 今年以来，多家科创成长层创新药企推动多单出海交易落地，潜在交易总额合计近50亿美元 [5] - 迈威生物与Calico就创新药9MW3811达成独家许可协议，潜在交易总额达5.96亿美元 [5] - 诺诚健华与Zenas BioPharma达成授权许可协议，预计取得1亿美元首付款和近期里程碑付款，并获得700万普通股，潜在交易总额超20亿美元 [5] 企业财务展望 - 百济神州预计2025年全年收入超350亿元，经营利润将转正，进入良性正循环 [4] - 科创成长层创新药企业正加速从研发投入期迈向商业化收获期 [3]