公司概况 - 东方妍美成立于2016年，是一家专注于再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化的医疗健康企业 [1] - 公司主要产品线包括再生医学材料注射剂、再生医学材料医用敷料及补片 [1] - 公司已向港交所递交上市申请，拟于香港主板挂牌，建银国际为独家保荐人 [1] 产品研发 - 公司拥有13款再生医学材料注射剂候选产品，均属第三类医疗器械 [1] - 核心产品XH301(治疗鼻唇沟皱纹)和XH305已完成临床试验且处于注册审评阶段，预计2025年在中国推出 [1] - 用于治疗女性压力性尿失禁的候选产品XH321处于临床前阶段 [1] - 在医用敷料及补片产品线中，有7款产品已取得第二类医疗器械注册批准 [2] - 用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候选产品XH322处于临床前阶段 [2] - 特医食品方面有2款获批产品和7款研发中候选产品 [2] 财务表现 - 2023年和2024年营收分别为1288.2万元、1452万元 [2] - 2023年和2024年研发开支分别为4572.6万元、4495万元 [2] - 2023年和2024年净亏损分别为6350.1万元、6938.3万元 [2] - 毛利率从2023年的11.4%降至2024年的2.6% [2] - 2023年和2024年总资产分别为14891.5万元、15872.7万元 [4] - 2023年和2024年总负债分别为11661.4万元、19580.9万元 [4] - 资产负债率从2023年的78%上升至2024年的123% [3][4] - 流动比率从0.6倍降至0.3倍 [3] - 流动净负债从3710万元增至1.43亿元 [3] 募资用途 - 募资将用于2025年下半年完成的注册及上市后临床跟进 [6] - 资金将用于其他再生医学材料注册候选产品的开发及注册 [6] - 资金将用于再生医学材料敷料及补片候选产品的开发及注册 [6] - 资金将用于特医食品候选产品的开发及注册 [6] - 部分资金将用于营运资金及其他一般公司用途 [6] 行业前景 - 2023年中国再生材料注射剂市场规模为29亿元 [6] - 2023年再生医学材料医用敷料及补片市场规模为25亿元 [6] - 预计2032年再生材料注射剂市场规模将达到185亿元 [6] - 预计2032年医用敷料及补片市场规模将达到70亿元 [6] - 2024-2032年再生材料注射剂市场复合增长率为21.5% [6] - 2024-2032年医用敷料及补片市场复合增长率为12.3% [6]

公司业绩表现 - 2024年公司实现营业收入52.33亿元，同比增长34.07%，归母净利润2657万元 [1] - 医药零售业务收入26.92亿元，同比增长78.83%，营收占比提升至51.44%，首次超越分销业务 [1] - 医药分销业务收入22.14亿元，占比42.30%，医药工业板块收入3.00亿元，同比大增295.52% [1] - 截至2024年末全国药房总数1389家，其中湖南355家、海南218家、宁夏422家、山西368家、北京26家 [1] 业务板块战略 - 零售板块将提升信息化、数字化服务，构建以患者为中心的健康服务枢纽 [2] - 分销板块持续优化智能物流体系，加速构建零批一体化优势 [2] - 工业板块加大研发投入，培育中药和创新药团队，搭建科研平台丰富产品种类 [2] 再生医学布局 - 作为湖南大学再生医学临床研究中心组建单位，主导科研成果产品化关键工作 [1] - 2024年设立再生医学研究院，聚焦疾病诊断/治疗领域产品与技术开发 [2] - 重点突破细胞存储制备技术、质量检测技术、大健康产品研制技术 [2] 行业专家评价 - 通过供应链上下游延伸增强合作黏性，整合分销资源促进批零业务深度融合 [3] - 在与原有业务关联度高的领域持续探索，有望打开未来增长空间 [3]

罗氏制药在华投资 - 罗氏制药宣布投资20.4亿元人民币在沪新建生物制药生产基地，旨在加强公司在中国的供应链和本地化生产布局 [1] - 该基地预计2029年落成，2031年投产，将用于眼底病治疗药物罗视佳（法瑞西单抗注射液）的本地化生产 [1] - 此次投资表明公司对中国市场的长期承诺和信心，将强化端到端的完整医药价值产业链 [1] 恒瑞医药新药进展 - 恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片药品上市许可申请获国家药监局受理 [2] - 该药拟定适应症为联合内分泌治疗用于HR阳性、HER2阴性的早期或局部晚期乳腺癌的辅助治疗 [2] - 该药未来有望为乳腺癌治疗领域带来革命性突破，CDK4/6耐药和术后辅助大市场有望成为公司新增长点 [2] 三友医疗战略合作 - 三友医疗拟以自有资金与韩国细基生物株式会社共同投资新设合资公司，研究创新细胞生物材料等再生医学领域 [3] - 投资标的为丽天(太仓)生物科技有限公司，旨在孵化具备自主研发和生产能力的创新医疗生物公司 [3] - 本次合作是公司在细胞生物材料等再生医学领域的重要实践 [3] ST凯利人事变动 - ST凯利选举王冲担任公司第六届董事会董事长，议案获董事会审议通过（4票同意、0票反对、2票弃权） [4] - 此次人事变动发生在公司近期经历董事长及总经理双双辞职事件后 [4] 云顶新耀产品获批 - 云顶新耀肾病核心产品耐赋康获国家药监局完全批准，用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者 [5] - 耐赋康成为国内首个且唯一获得国家药监局完全批准的IgA肾病对因治疗药物 [5] - 完全获批将扩大用药患者基数，进一步释放药物市场潜力 [5]

公司业绩表现 - 公司季度每股亏损0.02美元 低于Zacks共识预期的0.01美元亏损 但较去年同期0.06美元亏损有所改善 [1] - 季度营收4856万美元 超出共识预期0.61% 同比增长17.4% [2] - 过去四个季度中 公司三次超过每股收益预期 四次超过营收预期 [2] 市场表现与预期 - 公司股价年初至今下跌0.6% 表现优于标普500指数4.3%的跌幅 [3] - 当前Zacks评级为2级(买入) 预计短期内将跑赢大盘 [6] - 下季度共识预期为每股收益0.07美元 营收5340万美元 全年预期每股收益0.23美元 营收2.17亿美元 [7] 行业比较 - 所属医疗仪器行业在Zacks行业排名中位列前28% [8] - 同业公司Stereotaxis预计季度每股亏损0.07美元 同比恶化16.7% 预计营收700万美元 同比增长1.7% [9] 业绩波动因素 - 上季度实际每股收益0.08美元 大幅超出预期的0.04美元 但本季度出现100%的负向意外 [1] - 未来股价走势将取决于管理层在财报电话会议中的评论 [3]

合资公司设立 - 公司拟以自有资金与韩国细基生物株式会社共同投资设立合资公司，注册资本为人民币6000万元 [1] - 公司出资3960万元，持股比例为66% [1] - 合资公司将专注于创新细胞生物材料等再生医学领域的研究 [1] 交易进展 - 合资公司已完成工商注册登记手续 [1] - 本次投资经公司总经理办公会审议通过，无需提交董事会及股东大会审议 [1] 交易性质 - 本次对外投资不构成关联交易 [1] - 本次对外投资不构成重大资产重组 [1]

公司基本信息 - 投资者关系活动类别为业绩说明会 [2] - 参与人员为线上参与公司2024年度网上业绩说明会的全体投资者 [2] - 活动时间为2025年4月28日15:00 - 16:00 [2] - 活动地点为价值在线（https://www.ir-online.cn/）网络互动 [2] - 上市公司接待人员有董事、总经理、财务总监胡胜利女士，独立董事陈昊先生，董事会秘书蒋茜女士 [2] 公司经营与财务情况 - 2024年营收创历史新高，但净利润下滑，基于财务健康、合理审慎处理计提信用及存货减值 [2] - 一季度PE大幅上升，净利润大幅下降至 - 83.8228% [4] 公司发展规划与措施 连锁药房与服务模式 - 以新建、并购等方式扩展连锁药房建设，打造全国专业药房新模式 [2] - 拓展销售渠道，提升医药供应链效率，向供应链上下游延伸开展增值服务，提升分销业务市场份额 [4] - 发挥批零一体化经营优势，在省内外合理布局零售药房，推进专业药房发展，提高药事服务专业化、精细化程度 [4] - 持续创新服务模式，搭建互联网医院 + 处方流转共享平台，加强线上线下业务融合，提供个性化健康管理方案，打造大健康生态圈 [4] 医疗服务与科研 - 基于服务公立医院的积淀，引进国际化医疗技术治疗模式和服务理念，申请专科医院评审，为取得人类辅助生殖技术执业许可夯实基础 [4] - 依托达嘉维康再生医学研究院，与高校、医院等科研机构合作，聚焦再生医学关键领域产品与技术开发，实现科研创新与临床转化 [3][4] 产品研发与市场布局 - 加大对旗下子公司的研发投入，培育中药、创新药专业研发团队，搭建科研平台，升级改造现有产品生产技术及工艺 [4] - 引进行业内优秀市场销售团队，优化自主产品在全国市场的布局，协同整合医药供应链平台与医药工业布局 [4] 其他问题回复 - 截止4月18日股东人数是16423人 [3] - 股票价格受多重因素影响，公司依法合规进行市值管理工作并及时履行公告义务 [3] - 对于公积金转股建议，会转达给公司管理层 [3] - 下属子公司嘉辰医院正按要求进行辅助生殖业务准备与筹建工作，牌照申请存在不确定性，过渡期间基础业务稳健发展 [3][4]

股价与估值表现 - 4月24日收盘价12.82元 单日上涨1.10% 滚动市盈率121.88倍 创15天新低 总市值33.99亿元 [1] - 公司市盈率显著高于行业平均水平46.75倍及行业中值29.99倍 在行业内排名第110位 [1][2] 股东结构变化 - 截至2025年4月18日股东户数29,448户 较上次减少722户 户均持股市值35.28万元 户均持股2.76万股 [1] 主营业务与研发方向 - 公司专注于再生医学材料及再生型医用植入器械研发生产 产品涵盖Ⅱ类、Ⅲ类植入材料及人工器官 [1] - 参与两项"十三五"国家重点研发计划 聚焦组织修复与可再生材料技术创新 [1] 财务业绩表现 - 2025年一季度营业收入9479.71万元 同比增长3.67% 净利润1486.61万元 同比增长3.30% [2] - 销售毛利率达77.05% 保持较高盈利水平 [2] 同业估值对比 - 公司市净率6.10倍 高于行业平均4.61倍及行业中值2.31倍 [2] - 同业公司市盈率对比显示 天益医疗(-2695.54倍)、硕世生物(-1889.76倍)等企业处于亏损状态 [2]

公司业务概况 - 公司聚焦生物材料、药业、细胞三大核心业务板块，致力于研发创新和产品结构优化 [2] - 生物材料领域以动物源性医用材料为主，产品包括生物型硬脑膜补片、胸普外科修补膜等，应用于神经外科、胸普外科等多科室 [3][4] - 药业领域核心产品本维莫德乳膏（商品名：欣比克）为1.1类新药，已纳入国家医保目录，并拓展特应性皮炎等适应症III期临床 [4] - 细胞领域布局免疫细胞/干细胞技术，开展软骨细胞移植、细胞储存及生物人工肝项目研究 [5] 研发与创新进展 - 承担二十多项国家和地方科技攻关项目，再生型生物膜项目被列为国家高技术产业化示范工程 [3] - 建立符合GMP标准的细胞制备与评估体系，干细胞制剂通过中国食品药品检定研究院质量认定 [5] - 本维莫德乳膏获"十一五"、"十二五"国家科技重大专项支持，并成功续约2023年国家医保目录 [4] 公司治理与财务 - 会计师事务所为大信会计师事务所（特殊普通合伙），审计意见为标准无保留意见 [1] - 报告期无利润分配计划，不派现、不送股、不转增股本 [1] - 公司未盈利状态持续，无优先股股东及债券存续 [1][8] 行业与政策环境 - 医疗改革深化与带量采购政策实施重塑医疗器械/医药行业竞争格局，推动企业转型升级 [2] - 公司通过优化营销策略提升品牌影响力与市场占有率，应对政策带来的市场挑战 [2]

行业概况与景气度 - 国家和地方政策持续支持细胞和基因治疗领域发展 监管部门出台指南规范药物开发 促进创新药对高水平CRO/CDMO需求[2] - 细胞和基因治疗产品正大规模走向临床 适应症从肿瘤向心血管 神经系统 血液学及自身免疫性疾病等领域拓展 2025年4月国内首款腺相关病毒基因药物获批上市[2] - 2024年CGT领域投融资总额和数量未明显改善 但CGT企业融资事件数在医药企业总占比同比增长4个百分点 反映资本市场对细分领域长期价值保持认可[2] - 生物医药融资不畅导致下游企业管线推进受影响 CDMO需求端不足 同时行业竞争加剧 目前处于产能周期中的"供给出清"阶段 未来随宏观经济回暖及政策落地 行业景气度有望恢复[2] 公司CDMO业务表现 - CDMO业务毛利率受业务结构 市场价格水平 成本控制 产能利用率等多因素影响 因投融资放缓导致客户价格敏感度增加 订单价格处于较低水平[3] - 项目执行周期拉长 临港产业基地一期投产 企业规模扩大导致运营成本大幅增长 CDMO业务毛利率短期内出现波动[3] - 公司定位先进疗法服务 具有高技术门槛 未来将通过优化经营模式 提高交付效率 推动国产替代等措施降低运营成本 待投融资环境改善及产能利用率提升后 毛利率将逐步回升[3] - 2024年新增CDMO业务订单额超过2.7亿元 截至2024年末累计协助客户获得国内外IND批件44项 承接CDMO项目数量超过450项 其中III期临床项目4项[6] 公司CRO业务发展 - CRO业务主要为基因治疗载体研制 基因功能研究 基因检测等服务 主要客户为高校及科研院所[4] - 国内维持原有优势业务稳健增长 通过新技术平台推出创新服务提升市场占有率 同时加大海外业务建设力度 以工具病毒载体制备等核心产品开拓海外市场[4] - 2024年CRO业务实现销售收入8582.11万元 较上年同期增长8.02% 截至2024年末累计服务超过12800家研发实验室客户[4] 财务与运营状况 - 2024年公司主营收入2.48亿元 同比上升21.16% 归母净利润-3.22亿元 同比下降151.54% 扣非净利润-3.36亿元 同比下降151.53%[8] - 2024年第四季度主营收入6428.18万元 同比下降5.2% 归母净利润-1.32亿元 同比下降132.32% 扣非净利润-1.36亿元 同比下降146.53% 毛利率-37.81%[8] - 第四季度销售费用增加因销售人员差旅及业务提成奖励多发生在该季度 管理费用增加因股份支付确认及闲置资产折旧摊销调整 研发费用减少因聚焦核心项目并优化人员结构[4] - 2025年将采取提质增效措施 包括提高团队创新能力 强化项目管控 提升产能利用率 优化运营流程 扩大国产替代 结合AI提升办公效率并加强预算管控[4][5] 再生医学领域布局 - 2024年4月投资设立全资子公司和元和美 9月成立"再生医学中心" 专注于解决细胞安全与可追溯难题 实现细胞规模化生产[5] - 技术服务应用领域从基础研究 新药研发扩展至再生医学 涵盖细胞存储 干细胞/免疫细胞/外泌体等工艺开发及大规模生产[5] - 2024年中国干细胞市场规模预计达265亿元人民币 同比增长14% 公司将通过整合各事业部经验构建CRO/CDMO全产业链服务能力[5] 产能与基地建设 - 临港产业基地一期2024年全面投产 GMP生产线启用时间较短 产能正在逐步释放中 利用率持续提升[6] - 随着国内外市场拓展 新增客户订单增加及客户新药管线推进 临港产业基地将实现产能爬坡 推动收入规模扩大和盈利能力提升[6] 发展战略规划 - 以底层技术为核心 拓宽工艺应用领域技术路线 强化自主知识产权保护体系[7] - 优化商业模式 提高国际化产业整合能力 成为辐射全球的细胞基因治疗及再生医学综合服务平台[7] - CRO业务将客户由科研院所拓展至医药企业 扩大服务场景并拓展海外业务 CDMO业务以国内市场为起点 逐步拓展至全球主要生物制药市场[7] - 可能通过境内外并购 技术合作等方式开展多样化细胞和基因治疗产品研发及商业化服务 加强战略合作伙伴关系 推动多元化布局[7]

国创联行：上周医药健康领域10起投融资，融资规模最高超亿元 炜璨医疗：完成数千万元天使轮融资 据人民日报健康客户端记者不完全统计，本周（2025年4月7日-4月11日）全国医药健康领域发生10起投融资事件。其中，一家企业挂牌新三板，两家企业 融资规模超亿元。 医药健康投融资周报 2025年4月7日-4月11日 | 序号 | 公司简称 | 融资金额 | 主要业务 | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 容用民公 | 近亿元 | 再生医学领域的创新生物医药公司 | | 2 | 炜璨医疗 | 数千万元 | 微创植入式给药装置 (PORT) 的 新技术研发与应用 | | 3 | 中盛湖源 | 数千万元 | 开发iPSC衍生细胞治疗产品 | | 4 | 赛蕴生物 | 数千万元 | 靶向递送技术及其药物创新疗法研发 | | 5 | 觅投克生物 | 超千万元 | 老年宠物干细胞治疗药物及医疗技术开发 | | ട | 灵眸医疗 | 数千万元 | 计算机组织光学成像、硬件技术等 | | 7 | 爱连健康 | 未披露 | 健全多层次医疗保障体系建设 | | 8 | 斯坦德检测 | 未披露 | 检验检测 ...