药品基本情况 - 盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价 由下属公司上海禾丰制药有限公司获得国家药监局批准 批准通知书编号2025B03892 [1] - 药品剂型为注射剂 规格2ml:5mg 注册分类为化学药品 批准文号国药准字H31021343 [2] 研发投入与市场竞争 - 公司就该药品一致性评价已投入研发费用约人民币329万元 [3] - 中国境内除公司外 另有1家企业四川美大康佳乐药业有限公司视同通过一致性评价 主要生产厂家还包括江苏朗欧药业和成都瑞尔医药科技 [3] 市场规模与临床应用 - 2024年中国大陆医院采购注射剂型盐酸维拉帕米金额达人民币14,851万元 [4] - 药品主要用于快速阵发性室上性心动过速转复 以及心房扑动或颤动心室率的临时控制 [3] 战略影响 - 通过一致性评价的品种将在医保支付和医疗机构采购中获得更大政策支持 [5] - 有利于扩大该药品市场份额 提升市场竞争力 并为后续产品一致性评价积累经验 [5]

股价及交易表现 - 2025年9月1日收盘价26.61元 较前日上涨0.23% [1] - 当日换手率1.73% 成交量24.33万手 成交额6.51亿元 [1] 资金流向情况 - 主力资金净流出2759.11万元 占总成交额4.24% [1][3] - 游资资金净流出2590.83万元 占总成交额3.98% [1] - 散户资金净流入5349.94万元 占总成交额8.22% [1][3] 股权结构信息 - H股普通股数量219,900,000股 面值人民币1元 法定股本2.199亿元 [1] - A股普通股数量1,405,890,949股 面值人民币1元 法定股本14.059亿元 [1] - 总法定/注册股本16.258亿元 已发行股份及库存股份无变动 [1] 药品研发进展 - 控股子公司天心制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g/1.5g/2.0g)通过仿制药一致性评价 [2][3] - 克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g/4ml:0.6g)同步通过一致性评价 [2][3] 产品市场数据 - 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2024年国内销售额68.89亿元 天心制药该产品销售收入1589.7万元 [2] - 克林霉素磷酸酯注射液2024年国内销售额1.35亿元 天心制药该产品销售收入7507.87万元 [2] 研发投入情况 - 头孢哌酮钠舒巴坦钠研发费用投入约791.86万元 [2] - 克林霉素磷酸酯注射液研发费用投入约273.29万元 [2]

药品基本情况 - 盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价 剂型为注射剂 规格为2ml:5mg 注册分类为化学药品 批准文号为国药准字H31021343 [1] - 该药品由公司下属上海禾丰制药有限公司研发生产 审批结论为通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品研发与市场信息 - 公司针对该药品一致性评价累计投入研发费用约人民币329万元 [1] - 中国境内除公司外 另有四川美大康佳乐药业有限公司视同通过一致性评价 其他主要生产厂家包括江苏朗欧药业有限公司和成都瑞尔医药科技有限公司 [2] - 根据IQVIA数据 2024年中国大陆医院采购注射剂型盐酸维拉帕米金额达人民币14,851万元 [2] 药品临床应用 - 盐酸维拉帕米注射液主要用于快速阵发性室上性心动过速的转复 应用前应首选抑制迷走神经的手法治疗 [1] - 适用于心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制 但合并房室旁路通道（预激综合症和LGL综合症）时除外 [1] 战略影响 - 通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大政策支持 [2] - 有利于扩大该药品市场份额 提升市场竞争力 并为后续产品开展一致性评价工作积累经验 [2]

公司研发进展 - 公司控股子公司天心制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)和克林霉素磷酸酯注射液(2ml：0.3g、4ml：0.6g)通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 国家药品监督管理局核准签发《药品补充申请批准通知书》 [1] 产品竞争力 - 通过一致性评价将有利于提升注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和克林霉素磷酸酯注射液的市场竞争力 [1]

药品批准情况 - 全资子公司安徽双鹤药业获得国家药监局颁发的氯化钾注射液(10ml:1.5g)补充申请批准通知书 [1] - 该药品用于治疗和预防低钾血症 适用于无法口服补钾的情况 [1] - 安徽双鹤于2023年6月启动研究 2024年8月14日提交申请 2024年8月20日获受理 2025年8月25日获批通过一致性评价 [1] 研发投入与市场地位 - 截至公告日 氯化钾注射液累计研发投入161.09万元人民币 [2] - 全球市场2024年氯化钾注射液销售额为2.23亿美元 [2] - 国内市场2024年氯化钾注射液销售总额6.17亿元人民币 其中前五名企业市场份额分别为大冢制药43.44% 湖北科伦药业17.87% 山西诺成制药9.99% 武汉久安药业4.10% 湖北天圣药业3.43% [2] 市场竞争格局 - 中国大陆已批准上市的氯化钾注射液(10ml:1.5g)生产企业共44家(含安徽双鹤) [2] - 通过或视同通过一致性评价的生产企业共26家(含安徽双鹤) [2] - 公司氯化钾注射液2024年销售收入为96.00万元人民币 [2] 战略意义 - 药品获批将有利于未来市场销售和市场竞争 [2] - 为后续开展仿制药一致性评价积累宝贵经验 [2]

核心财务表现 - 营业收入为1.52亿元，同比下降31.48% [4] - 归属于上市公司股东的净利润为1.05亿元，同比大幅增长1,300% [4] - 扣除非经常性损益后的净利润为-4,886万元，同比下降524.31% [4] - 经营活动产生的现金流量净额为-1,107万元，同比下降226.80% [4][11] 业务结构分析 - 抗生素类制剂收入为8,591万元，同比下降46.04%，毛利率为21.51% [11] - 非抗生素类制剂收入为6,515万元，同比增长7.13%，毛利率为44.36% [11] - 医药制造业收入占比99.33%，服务业收入同比下降100% [11] - 境内市场收入占比99.99%，境外市场收入1.29万元 [11] 资产与负债状况 - 总资产为12.43亿元，同比下降11.35% [4] - 货币资金为6.25亿元，同比下降15.97% [12] - 短期借款降至0，同比下降100% [12] - 应收账款为9,691万元，存货为6,870万元 [12] 重大交易与投资 - 出售绍兴兴亚药业100%股权，获得投资收益1.50亿元 [11] - 该交易增加公司利润总额1.49亿元 [9][14] - 可转债到期兑付增加财务费用，导致财务费用同比增长167.25% [9][11] - 投资活动现金流量净额因股权出售收款大幅改善 [11] 研发与行业环境 - 研发投入为775万元，同比下降19.40% [11] - 行业面临集采降价、市场竞争加剧等挑战 [5][9] - 公司拥有114个制剂批准文号，产品涵盖抗生素和非抗生素类 [7] - 坚持"仿创结合、创新驱动"发展战略 [6] 公司治理与运营 - 完成董事会换届，岑建维担任法定代表人 [4][21] - 销售模式向学术营销和精细化招商转变 [8] - 产品质量控制严格遵循GMP标准 [8][17] - 公司不进行半年度利润分配 [1][21]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入26.09亿元，同比增长21.97% [1] - 归属于上市公司股东的净利润5880.02万元，同比大幅增长56.17% [1] - 经营活动现金流量净额2.21亿元，同比改善219.23%，主要得益于销售回款增加及诉讼冻结资金解冻 [1] - 期末总资产110.40亿元，归属于上市公司股东的净资产27.47亿元 [1] 业务板块表现 - 锂电及其他材料类产品营业收入同比增幅高达105.74% [3] - 植保类产品营业收入同比增长63.67% [3] - 医药板块收入出现下滑，主要因部分客户原研药专利到期及行业竞争加剧 [4] - 子公司永太新能源电解液产能逐步释放，营业收入和净利润分别同比增长131.19%和389.45% [1] 行业背景与机遇 - 中国新能源汽车2025年上半年产销分别完成696.8万辆和693.7万辆，同比增长41.4%和40.3%，新车销量渗透率达44.3% [3] - 国家"十四五"规划及相关政策明确鼓励创新研发与仿制药质量提升 [2] - 植保行业在粮食安全与农业可持续发展要求下，刚性需求与结构性矛盾并存，国家政策推动行业向集中化、规范化和绿色化转型 [2] - 液冷行业迎来技术升级与市场扩容战略机遇期，国际供应链重构为本土化带来窗口与机遇 [2] 技术研发与创新 - 研发投入同比增长21.92%，持续推动产品迭代与技术升级 [4] - 掌握定向导入氟原子、手性酶催化、微通道反应等领先技术 [4] - 与复旦大学就中长时锂电池技术开发项目达成合作 [4] - 氟化液产品具备环保、节能、高绝缘性和热稳定性等优势，适用于半导体制造、数据中心冷却和储能热管理等领域 [3] 产业链与竞争优势 - 通过布局锂盐原料、锂盐、添加剂、电解液等环节，形成上下游一体化产业链 [1] - 构建从中间体、原料药到制剂的完整医药产业链，以及从锂盐原料、锂盐到电解液的锂电材料产业链 [4] - 与德国默克、巴斯夫、拜耳、住友、默沙东、先正达等国际化工巨头，以及宁德时代、比亚迪等国内知名企业建立长期稳定合作关系 [5] - 在浙江、内蒙古、福建、广东等地建有生产基地，可根据区域市场需求灵活调整产能 [5] 战略布局与未来发展 - 采取"双轮驱动"策略，在巩固现有市场的同时，积极拓展新市场、培育新的增长点 [4] - 持续推进国际化项目及仿制药一致性评价，增强盈利与扩展能力 [2] - 积极把握绿色数据中心的政策导向，抢抓市场机遇 [2] - 氟化液业务目前占总收入比重较小，但公司持续推进产品迭代和市场推广，积极培育这一具有广阔前景的新业务线 [3]

投资评级 - 维持买入评级 [7] 核心财务表现 - 2025年上半年实现收入5.0亿元，同比下滑11.1%；归属净利润0.4亿元，同比下滑20.1% [2][4] - 2025年第二季度收入2.23亿元，同比下滑24.2%；归属净利润44万元，同比下滑98.3% [2][4] - 2025年上半年毛利率21.5%，同比提升1.2个百分点；其中药用玻璃毛利率19.95%（同比下降4.15个百分点），耐热玻璃毛利率22.34%（同比上升5.18个百分点） [9] - 2025年上半年期间费用率14.5%，同比上升3.8个百分点；归属净利率8.2%，同比下降0.9个百分点 [9] - 2025年第二季度毛利率15.3%，同比下降4.6个百分点；费用率18.9%，同比上升8.0个百分点；净利率同比下滑8.8个百分点 [9] 业务板块分析 - 药玻板块收入2.03亿元，同比下降20.47%，主要受医药需求较弱和集采影响 [9] - 耐热玻璃业务收入2.84亿元，同比下降0.28%，表现相对平稳 [9] 战略发展与行业前景 - 通过收购苏州创扬新材料科技股份有限公司30%股份（转让价款8400万元），向上游药用塑料组合盖领域扩张，标的公司承诺2025-2027年归属净利润不低于2500万元、3500万元、4500万元 [9] - 公司从中硼硅管制瓶向模制瓶领域扩展，2024年注射剂瓶和输液瓶通过转A备案，模制瓶业务有望进入放量周期 [9] - 行业集中度提升趋势明确，中硼硅玻璃替代加速；2023年药用玻璃市场规模350亿元，预计2026年达442亿元，2023-2026年复合增长率8.51% [9] 盈利预测与估值 - 预计2025年、2026年归属净利润分别为1.1亿元、1.7亿元，对应市盈率44倍、28倍 [9] - 预测2025年营业收入13.00亿元，2026年15.26亿元；2025年归属净利润1.09亿元（每股收益0.46元），2026年1.70亿元（每股收益0.71元） [15]

公司动态 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸地塞米松片的《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司醋酸地塞米松片通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 该药品为肾上腺皮质激素类药 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病[1]

核心观点 - 公司2025年上半年业绩表现强劲，营业收入达52.75亿元，同比增长0.84%，归属于上市公司股东的净利润为1.23亿元，同比增长71.56%，主要得益于全面预算管控和精益管理措施的实施[2] - 公司在抗生素领域保持领先地位，产品涵盖抗感染药物、防疫类药物、肾病及免疫调节剂等700多个品规，并重点发展生物药和高附加值制剂品种[3][4][5] - 研发投入持续加大，上半年研发费用为4.56亿元，研发投入强度达8.64%，多个新产品获批并推进临床试验，包括一类生物药"重组破伤风疫苗"[6] 财务表现 - 营业收入为5,275,037,790.20元，较上年同期增长0.84%[2] - 利润总额为214,036,244.45元，同比增长42.68%[2] - 归属于上市公司股东的净利润为123,497,402.89元，同比增长71.56%[2] - 基本每股收益为0.072元/股，同比增长71.43%[2] - 经营活动产生的现金流量净额为491,498,056.91元，同比下降44.35%，主要因上年同期收到土地补偿金4.1亿元[2][10] - 货币资金为1,600,060,681.55元，较上年末下降3.63%[10] - 应收账款为2,589,421,441.65元，较上年末增长26.35%[10] - 短期借款为6,857,862,213.27元，较上年末下降3.34%[10] 业务运营 - 公司采用"经销分销+招商+学术推广"的销售模式，覆盖全国大部分医院终端和零售终端[3] - 上半年亿元产品实现收入27.7亿元，注射用美罗培南、人促红素注射液、甲钴胺片等亿元品种销量均实现20%以上增长[5] - 国际化布局加速，上半年实现出口收入10.97亿元，深耕日本高端市场并完成东南亚市场订单交付[5] - 物流业务主要依托供应链开展，经营品种以医药化工产品为主[3] 研发与创新 - 研发投入为4.56亿元，研发投入强度达8.64%[6] - 奥木替韦单抗高浓度注射液完成临床试验并上报CDE，一类生物药"重组破伤风疫苗"获批临床试验[6] - 注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）、硫酸多黏菌素B、注射用硫酸艾沙康唑3个化药品种获批[6] - 叶酸片、注射用头孢呋辛钠、维生素B6注射液通过仿制药一致性评价[6] - 申请发明专利20件，取得授权专利10件，其中发明专利8件[6] 行业地位与竞争优势 - 公司在抗生素领域具有传统优势，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖从原料药到制剂药的完整产品链[3][4] - 重组乙型肝炎疫苗市场销量连续多年居全国首位，生物药技术水平处于行业领先地位[5] - 公司拥有华北牌、爱诺2件驰名商标，以及23件著名商标和25件河北省著名品牌[7] - 公司是首批国家认定企业技术中心、微生物药物国家工程研究中心，具备研发和质量优势[7][8] 管理与发展战略 - 公司通过集中招标采购降低采购成本，优化融资结构，成功发行5亿元短期融资券，年化利率1.86%[6] - 实施"人工智能+"专项行动，利用DeepSeek大模型构建企业知识库，深化流程机器人(RPA)技术应用[6] - 特色合成药物基地项目试生产顺利，先泰公司智能化冻干项目提前完工[6] - 产品在国家监督性抽检中合格率保持在100%[7] 子公司表现 - 华北制药金坦生物技术股份有限公司实现营业收入8.06亿元，净利润2.26亿元[12] - 华北制药河北华民药业有限责任公司营业收入为4.30亿元，净利润为-2,685万元[12] - 冀中能源集团财务有限责任公司实现净利润1.31亿元[12]