股价表现 - Ionis Pharmaceuticals股价在上一交易日上涨9.1%至43.59美元，交易量显著高于平均水平 [1] - 过去四周该股累计涨幅达14.9% [1] - 同行业公司Crinetics Pharmaceuticals股价上涨3.6%至29.44美元，但过去一个月下跌11.4% [5] 上涨驱动因素 - 投资者对公司已上市药物组合及神经学、心脏病学领域研发管线持乐观态度 [2] - 合作伙伴Biogen公布的脊髓性肌萎缩症候选药物ION306/BIIB115一期研究取得积极顶线数据 [2] 财务预期 - 公司预计季度每股收益0.19美元，同比增长142.2% [3] - 预计季度收入2.4631亿美元，同比增长9.5% [3] - 过去30天内共识EPS预期下调5.5% [4] - Crinetics Pharmaceuticals共识EPS预期维持-1.13美元不变，同比恶化20.2% [6] 行业评级 - Ionis Pharmaceuticals当前Zacks评级为3级（持有） [5] - 同行业Crinetics Pharmaceuticals同样获得Zacks 3级评级 [6]

药物研发进展 - 常山药业及控股子公司常山凯捷健的艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，通过激活GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌 [1] - 药物还需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市 [1] 药物作用机制 - 艾本那肽通过增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用 [1] 对公司的影响 - 本次获取临床试验批准通知书不会对公司近期业绩产生重大影响 [1]

SCIEX新品发布会 - ZenoTOF 8600高分辨质谱系统灵敏度较前代ZenoTOF 7600+提升10倍 实现微量物质精准捕捉 [4] - 新品扫描速度达800Hz 数据获取速度显著提升 系统耐用性增强 [6] - 发布会将展示高分辨质谱与AI技术结合在药物研发领域的前沿应用 [6] 行业专家参与 - SCIEX全球副总裁蔡俊松 中国科学院上海有机化学研究所研究员郭寅龙等权威专家将分享组学研究最新发现 [6] 活动信息 - 发布会设有礼品抽奖环节 参与者需准时报名参会 [4][2]

配售协议核心条款 - 公司与独家配售代理于2025年6月12日签订配售协议，以每股25.35港元的价格配售41,000,000股新H股 [2][3] - 配售价格较公告日前一日收盘价28.65港元折让11.52%，较前五日平均价24.54港元溢价3.30% [7] - 配售股份占现有H股的18.70%，占扩大后H股的15.75% [4] 配售股份详情 - 配售股份面值合计人民币41,000,000元，每股面值1元 [4] - 配售股份将与现有H股享有同等权利，包括分红权，并在香港联交所上市 [5] - 预计向至少六名独立第三方承配人配售，无承配人将成为主要股东 [6] 资金用途 - 预计募集资金总额10.39亿港元，净额10.26亿港元 [15] - 70%资金用于创新药研发（包括JS207、JS212、JS213等管线） [15] - 30%资金用于补充营运资金等一般企业用途 [15] 交易条件与时间安排 - 交易需满足香港联交所上市批准及中国证监会备案等条件 [8][16] - 交割将在条件满足后尽快完成 [10] - 公司承诺90天内不进行股份处置等交易（特定情况除外） [13] 公司股权结构影响 - 本次配售根据一般授权进行，无需股东批准 [14] - 配售后H股占比将从公告日的18.70%降至15.75%（扩大后） [4] - 公司过去12个月内未进行其他股本融资活动 [16]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票2,350万股，发行价30.82元/股，募集资金总额72,427万元，扣除发行费用后净额为65,565.48万元 [1] - 募集资金到位情况经天健会计师事务所验证，并出具验资报告 [1] - 公司对募集资金实行专户存储制度，与保荐机构、商业银行签署三方或四方监管协议 [2] 募集资金使用情况 - 截至2025年5月31日，募集资金累计投入40,836.01万元，占计划总额的62.3% [2] - 2022年8月结项"年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期）续建"，节余资金114.26万元转为流动资金 [2] - 2022年9月调整部分募投项目： - "中药制剂及配套质量检测中心建设项目"资金调减6,500万元至2,928.03万元，建设期延长至三年 [3] - "化药制剂自动化、智能化改造建设项目"资金调增6,500万元至22,999.04万元，建设期延长至三年 [3] - "年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（二期）续建"建设期延长至三年，调整产品规划年产量 [3] - 2023年6月结项三个项目，节余资金7,080.45万元转为流动资金 [4] 本次子项目调整及延期详情 - 调整涉及三类项目：已完成研发项目、暂缓投入项目、继续研发项目 [4][5] - 将已完成项目的剩余资金及暂缓项目的未使用资金合计15,686.15万元调整至"乾清颗粒"及新增子项目 [4] - 主要新增研发方向： - **呼吸系统领域**：投入4,760万元研发吸入制剂（如酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液、布地格福吸入气雾剂等） [9] - **镇痛领域**：投入4,780万元研发透皮贴剂（如利多卡因凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂等） [10][11] - **其他领域**：投入5,368万元研发心血管（依折麦布瑞舒伐他汀钙片）、神经系统（氘丁苯那嗪片）、淋巴系统（异硫蓝注射液）等产品 [12] - 延长部分项目研发期限至2028年末，新增项目研发期限至2030年末 [8] 调整原因 - 已完成研发项目包括复方聚乙二醇电解质散（III）、替格瑞洛片等15个子项目，剩余资金转出以提高效率 [4] - 暂缓投入项目如HND-01、HND-02因市场竞争或研发策略调整暂停募集资金投入 [13] - 政策因素导致部分项目（如多库酯钠颗粒儿童型、铝镁加咀嚼片）无法推进或优势丧失 [14] - 市场竞争加剧或集采影响项目（如美沙拉嗪肠溶片、巴洛沙韦片）的投入价值 [15] 公司研发能力支撑 - 拥有手性药物、生物合成、肺部吸入给药等六大核心技术平台 [15] - 现有76个制剂产品批件和69个原料药备案登记（54个状态为"A"） [15] - 研发团队规模达数百人，研发投入逐年增加 [16] 审议程序 - 2025年6月11日董事会、监事会审议通过调整议案，尚需股东大会批准 [17] - 监事会认为调整符合监管要求，未损害股东利益 [17] - 保荐机构国投证券对调整无异议 [18]

财务数据和关键指标变化 - 公司为Breonvi设定全年指导收入为5.6亿美元，主要由新患者启动数量和已用药患者的持续用药情况驱动 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 Breonvi业务 - 市场份额：新患者增长非直线，总体呈持续增长态势并不断抢占市场份额 [20] - 患者构成：患者群体分为真正的初治患者、从其他治疗方案转换至CD20治疗的患者、CD20类内转换患者，中间群体最大但整体分布相对均衡 [44][50][54] - 成本占比：CD20疗法的成本占比从上市时略低于50%增长至目前的50 - 55%，且预计会继续上升 [56] - 处方情况：曾有超1000名处方医生、超500个中心和约5000份处方，目前处方量和临床医生数量均大幅增长，几乎每个目标中心都有处方 [66][67][68] 皮下注射产品业务 - 市场份额：皮下注射在家治疗市场占比从约30 - 35%增长至35 - 40%，且预计会继续增长 [129] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 皮下注射在家治疗市场份额持续增长，主要因保险公司不愿承担大医院的输液费用，促使临床医生让患者使用自动注射器在家治疗 [128][129][130] 欧洲市场 - 公司将欧洲业务授权给Nurex Farm，预计该市场会像美国一样持续增长，CD20疗法有很大增长空间 [131] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 商业方面：持续投入营销和改进项目，扩大销售团队，拓展营销渠道，如开展线上营销、推出电视广告 [31][37][38] - 产品研发方面：推进Breonvi的剂量优化策略，包括30分钟输液、皮下注射产品和剂量合并方案；投资CAR - T项目；探索新的产品机会，考虑将Breonvi拓展到MG等领域 [95][135][136] 行业竞争 - Breonvi在医保覆盖方面与竞争对手基本实现平价，部分计划更倾向于Breonvi或竞争对手OCREVUS [21][23][25] - 皮下注射在家治疗市场目前主要由Kesimpta占据，公司目标是推出类似产品参与竞争 [117][119] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Breonvi的市场表现良好，新患者增长和患者持续用药情况符合或略好于预期，未来将继续增长 [18][20] - 皮下注射在家治疗市场呈增长趋势，公司有望在该市场获得份额 [128][130] - 欧洲市场CD20疗法有增长空间，公司授权合作有望受益 [131] 其他重要信息 - 公司在制定Breonvi收入指导时，会综合考虑多个变量，重点关注新患者启动和患者持续用药情况，力求准确指导 [8][9][10] - 公司在营销和销售团队建设上采取逐步扩张策略，增加人员后相关地区业务变化率上升 [29][31][32] - 公司通过展示产品数据和优势，促使医生了解和使用Breonvi，将试用者转化为长期使用者需要时间和持续提醒 [82][91][93] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何看待Breonvi的收入指导及数据信心来源 - 公司团队会综合考虑六个变量制定指导，主要由新患者启动和患者持续用药情况驱动，力求准确指导避免误导，给出的指导数据是团队最有信心的数字 [8][10][14] 问题: 关于Breonvi患者持续用药情况 - 公司在建模时参考了罗氏基因泰克关于OCREVUS的持续用药曲线，目前实际情况符合或略好于预期 [16][18] 问题: 新患者增长轨迹 - 新患者增长非直线，受季节影响，总体呈持续增长态势 [20] 问题: Breonvi在医保覆盖和定位上与其他CD28疗法的比较 - 公司团队在医保覆盖方面取得出色成果，基本实现与竞争对手平价，部分计划更倾向于Breonvi或OCREVUS [21][23][25] 问题: 是否有进一步的医保报销和准入工作 - 公司对目前情况满意，希望维持现有成果 [26] 问题: 营销和商业化基础设施是否有变化 - 公司最初配备小销售团队聚焦大客户，随后团队规模翻倍，同时拓展营销渠道，目前无重大变化计划 [29][31][41] 问题: Breonvi患者群体中初治患者和转换患者的比例 - 患者群体分为三类，中间群体最大但整体分布相对均衡 [44][50][54] 问题: CD20疗法的当前成本占比及中期演变 - 成本占比从上市时略低于50%增长至目前的50 - 55%，预计会继续上升 [56] 问题: 初治患者群体是否随时间变化 - 三类患者群体的分布情况一直较为稳定 [58][59] 问题: 药物转换的年度机会 - 每年约有8万名患者寻求新治疗方案，其中约2万为初治患者，6万为转换患者，约每五年有1/5的治疗患者寻求转换 [60] 问题: 处方医生和中心的数量及广度深度情况 - 曾有超1000名处方医生、超500个中心和约5000份处方，目前处方量和临床医生数量大幅增长，广度和深度仍有提升空间 [66][67][68] 问题: 如何促进医生了解和试用Breonvi - 通过展示产品数据和优势，部分医生会随着时间和了解程度改变态度，如曾不看好的医生现在将其列为首选 [82] 问题: 将试用者转化为长期使用者的时间和推动因素 - 转化主要是习惯问题，需要时间和持续提醒，公司在这方面取得了良好进展 [91][93][94] 问题: 剂量优化策略的开发时间表 - 剂量合并方案预计本月底前完成患者入组，约6 - 9个月入组期，2027年年中可能更新标签；30分钟输液方案还在与监管机构讨论；皮下注射产品相关生物等效性数据可能在今年晚些时候或明年公布 [98][102][122] 问题: 30分钟输液和剂量合并方案哪个更能吸引患者 - 两者效果相当，分别对不同群体有吸引力，比例约为50:50 [109][110][111] 问题: 采用新剂量方案时的耐受性权衡 - 公司在实际应用中使用泰诺后，输液相关反应大幅减少，最终会根据临床医生和患者的偏好决定 [112][113] 问题: 皮下注射产品的目标产品概况 - 目标产品类似Kesimpta，为自动注射器，给药时间短、耐受性好，可能考虑每两个月或每三个月给药一次 [119][121] 问题: 皮下注射产品的生物等效性数据和临床结果公布时间及关注点 - 数据可能在今年晚些时候或明年公布，关注生物利用度信息，目标是在AUC方面达到非劣效 [122][123] 问题: 皮下注射市场是否会因新选项而稳定或增长 - 皮下注射在家治疗市场一直在增长，预计这一趋势会持续 [128][129][130] 问题: 欧洲市场的现状和预期 - 公司将欧洲业务授权给Nurex Farm，预计该市场会像美国一样持续增长，CD20疗法有很大增长空间 [131] 问题: 欧洲授权协议是否包括皮下注射产品及使用差异 - 合作方有权获得皮下注射产品授权，欧洲在皮下注射和静脉注射的选择上因医生收益不同而有所偏好 [132][133] 问题: 公司盈利后的资金使用方向 - 资金主要用于营销、产品改进项目、潜在的产品拓展、CAR - T项目、股票回购以及寻找新的产品机会 [134][135][136] 问题: 公司寻找新产品机会时的核心竞争力考量 - 公司在MS领域的临床和商业方面较强，可能会向NMO、MG、CIDP等神经学相关领域拓展 [137][138][140] 问题: 新产品机会的开发阶段优先级 - 公司更关注管线建设，因Breonvi仍有很大发展空间，除非有容易整合的商业或后期阶段项目 [141][142]

核心观点 - IonQ与阿斯利康、亚马逊网络服务及英伟达合作开发量子加速计算化学工作流 成功展示量子-经典混合计算模式 可提升药物研发速度与效率 [1] - 技术聚焦铃木-宫浦反应关键步骤 通过集成IonQ Forte量子处理单元、英伟达CUDA-Q平台及AWS ParallelCluster服务 实现端到端解决时间比基准提升超20倍 [1] - 该技术将整体预期运行时间从"数月"缩短至"数天" 同时保持计算精度 [2] 技术成果 - 混合量子计算突破高精度分子建模的计算限制 支持更复杂化学系统分析 [2] - 亚马逊Braket量子计算机与AWS GPU资源结合 探索量子计算机在计算化学研究中的应用场景 [2] 合作方贡献 - IonQ提供Forte量子处理单元(QPU) [1] - 英伟达提供CUDA-Q平台 搭载NVIDIA H200 GPU加速 [1] - 亚马逊AWS提供Braket服务及ParallelCluster服务支持 [1][2] - 阿斯利康参与研究项目 验证量子计算在药物开发中的实际应用 [1][2]

公司股价表现 - 生物技术公司AbCellera Biologics股价周一上涨近6% 表现远超标普500指数04%的涨幅 [1] - 股价上涨源于公司在北美重要监管辖区获得积极进展 [1] 产品研发进展 - 加拿大卫生部向AbCellera发出无异议函(NOL) 批准其针对中重度特应性皮炎的ABCL575药物开展临床试验 [2] - NOL是推进临床项目的重要步骤 公司计划在2023年第三季度启动ABCL575的1期临床研究 [4] - ABCL575将通过注射方式对试验参与者给药 [4] 公司研发管线 - AbCellera拥有超过20个研究项目 覆盖多种适应症 [5] - 虽然加拿大市场规模远小于美国 但监管机构的任何积极反馈对生物技术公司都具有正面意义 [5]

复星医药（600196）公告，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司就XH-S004片启动Ⅱ期临床试验，用 于治疗非囊纤维化支气管扩张症。截至2025年4月，XH-S004另一适应症(用于治疗慢性阻塞性肺疾病)于 中国境内已获临床试验批准。截至公告日期，XH-S004的累计研发投入约为人民币0.61亿元。 ...

PepGen Inc. PEPG announced on Wednesday that it will focus on advancing its myotonic dystrophy type 1 (DM1) program, currently in Phase 2 clinical development.The company voluntarily discontinued the development of PGN-EDO51 and intends to wind down all Duchenne muscular dystrophy (DMD)-)-related research and development activities.The decision is based on the levels of dystrophin protein measured in the 10 mg/kg cohort of its CONNECT1-EDO51 study of PGN-EDO51 in DMD patients amenable to exon 51 skipping.In ...