核心观点 - FDA已批准云顶新耀自主研发的通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请，同时其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已完成首例患者给药 [1] - 公司成功将自研mRNA平台本地化，并推进多个创新治疗药物的研发管线，实现从产品引进模式转向"双轮驱动"战略 [1][8] - mRNA肿瘤疫苗市场潜力巨大，预计2025年全球市场规模达2083亿美元，2034年增至4264亿美元 [5] - 公司股价过去一年累计上涨约150%，去年上半年收入达302亿元（约合4200万美元），较上年同期的900万元大幅增长 [4] mRNA技术平台与研发进展 - 公司mRNA技术平台成为核心资产之一，EVM14是首款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗 [2] - 公司构建了涵盖抗原设计、mRNA序列优化、LNP递送技术到产业化生产的端对端全产业链平台，是全球少数具备此类能力的企业之一 [5] - EVM14在小鼠试验中能诱导抗原特异性免疫反应和抗肿瘤活性，显著抑制肿瘤生长并激发免疫记忆 [6] - EVM16是新型mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗，通过专有"妙算"系统预测患者独特肿瘤突变，已完成首例患者给药 [6][4] 产品管线布局 - 公司mRNA平台布局四大领域：个性化肿瘤治疗性疫苗、通用型现货肿瘤治疗性疫苗、免疫调节肿瘤治疗性疫苗、自体生成CAR-T产品 [6] - EVM14是通用型现货疫苗，靶向常见肿瘤抗原，具有标准化生产工艺和更广泛适用性 [7] - 自体生成mRNA CAR-T项目在临床前研究中展现良好疗效，相比传统CAR-T具有成本更低、无需淋巴细胞清除等优势 [7] AI技术整合与研发效率 - 公司将AI技术嵌入mRNA开发关键阶段，包括新抗原预测、mRNA序列设计和LNP研究 [9] - 专有"妙算"系统能识别大多数已报道的肿瘤新抗原，在某些方面优于纪念斯隆-凯特琳癌症中心的系统 [9] - mRNA序列设计算法已迭代至第三代，LNP递送系统通过AI整合脂质库筛选加速发现进程 [9] - AI可将新药成功率提高167%，时间成本削减40%至60% [8] 市场表现与行业趋势 - mRNA肿瘤疫苗领域进展最快的候选管线mRNA-4157已完成三期临床试验患者入组，最早可能在2027年上市 [5] - 公司当前市销率(P/S)高达约30倍，在中国上市生物科技企业中具备较强竞争力 [9] - AI赋能医疗重塑生物医药行业格局，美国启动耗资5000亿美元的"星际之门"计划，包括利用AI重新设计mRNA癌症疗法 [8]