持续督导工作概述 - 中信证券作为保荐人对凯赛生物履行持续督导职责并于2025年8月18日进行现场检查 [1] - 督导工作包括查阅公司治理制度、财务内控制度、资金往来文件、募集资金使用情况、高管访谈及公开信息核查等 [1] 财务表现 - 2025年上半年营业收入16.71亿元同比增长15.68% [14] - 归属于上市公司股东的净利润3.09亿元同比增长24.74% [14] - 经营活动现金流量净额3.39亿元同比下降22.08% [14] - 总资产238.21亿元较上年末增长25.23% [15] - 加权平均净资产收益率2.11%同比下降0.08个百分点 [15] 研发投入与创新 - 2025年上半年研发投入1.23亿元同比增长23.13% [22] - 研发投入占营业收入比例7.37%同比增加0.44个百分点 [22][23] - 截至2025年6月末拥有516项专利其中发明专利400项 [16][24] - 新增专利申请54项获得授权22项 [24] 核心竞争力 - 掌握生物法长链二元酸、生物基戊二胺及聚酰胺等核心技术 [16][17] - 具备从单体到复合材料的完整产业链生产能力 [17] - 生物基产品采用可再生原料具有减碳优势 [18] - 生产基地布局金乡、乌苏、太原享受资源价格优势 [19] - 与塞拉尼斯、赢创等国际企业建立长期合作关系 [21] 产能建设与项目进展 - 年产50万吨生物基戊二胺及90万吨生物基聚酰胺项目在建中 [5] - 太原技术年产4万吨生物法癸二酸项目于2022年三季度建成 [5] - 招商凯赛合肥复合材料公司已注册设立推进产业链生态建设 [20] 风险因素 - 面临技术人才流失风险可能影响研发进程 [2] - 存在核心技术外泄风险可能导致竞争优势削弱 [3] - 原材料价格波动风险主要涉及烷烃、玉米及能源成本 [4] - 新建产能存在达产进度不及预期风险 [5] - 生物基聚酰胺产品处于推广期面临商业化不及预期风险 [6] - 产品价格受市场竞争加剧影响存在下降风险 [7] - 安全生产事故风险可能造成重大财产损失 [7] - 环保政策趋严可能导致成本增加 [8] - 应收账款管理不当存在坏账风险 [8] - 汇率波动影响外销收入及采购成本 [9] - 美国关税政策变化可能对出口业务造成影响 [12][13] - 实际控制人为美籍华人存在投资限制风险 [13] 控股股东及股权变动 - 控股股东变更为上海曜修生物技术合伙企业 [20] - 向特定对象发行1.38亿股A股股份募集资金59.15亿元 [15][27] - 实际控制人通过控股股东及关联机构合计持股44.04%无质押冻结 [27]

大会概况 - 第十七届中国生物产业大会在武汉中国光谷科技会展中心举行 通过政策解读 技术研讨 资源协同 国际合作 成果转化五大板块及专业展览展示产业实力 [1] - 大会由中国生物工程学会等17家国家级学(协)会和中国科学报社共同主办 设置10余场细分领域专题分论坛 [1] - 分论坛覆盖合成生物学 生物医药 高端医疗装备 脑科学 AI+生物 干细胞治疗等多个前沿领域 [1] 大会成果 - 现场发布《中国生物经济发展报告2025》 举行全国创新药"慧眼"系统发布仪式 [1] - 为2025生物制造创新创业大赛获奖者颁奖并发布创新力榜单 [1] 行业发展现状 - 中国生物经济发展正加快迈向全球价值链中高端 生物科技专利申请量 研发人员数量全球领先 [1] - 生物医药市场规模跃居全球第二 在研创新药约占全球30% [1] - 在CAR-T细胞疗法 脑机接口等前沿领域实现"并跑与领跑" [1] - 生物医药 生物农业 生物质替代 生物安全四大重点领域发展迅猛 [2] 国际合作 - 大会强化生物经济领域专业对接服务 智库支撑功能与国际联通作用 [2] - 古巴和中国在生物技术领域的合作是两国最成功的合作案例之一 期待未来达成更多合作意向 [2] 区域产业集群 - 武汉形成以光谷生物城为核心载体的生物医药产业集群 覆盖创新研发 规模生产 临床应用全链条 [2] - 武汉生物医药产业规模突破5500亿元人民币 [2]

行业研究核心观点 - 中国生物经济产业规模稳居全球第一 生物经济增加值占GDP比重超过7% 生物基材料和化学品产值突破1万亿元[1][5] - 中国在CAR-T细胞疗法研究中心数量、生物药在研品种、脑机接口、高精度数字切片等前沿领域实现全球并跑与领跑[1] - 全国共建立23个生物产业基地 生物科技专利申请量和研发人员数量全球领先 创新药及在研管线数量占全球30%以上[1] 生物医药领域突破 - 2024年中国CAR-T临床研究中心达388个 位居全球第二 较2020年全球总数增长60%[2] - 精准生物"普基奥仑赛注射液"填补国内儿童白血病CAR-T治疗空白 2025年有望成为全球第二款该适应症一类生物新药[2] - 2024年中国药监局批准93款新药创五年新高 恒瑞医药以自研新药比例排名全球首位[3] - 中国跻身全球第二大生物药市场 市场规模突破1.1万亿元 在研药物数量全球第二且与美国差距缩小[1][3] - 全球制药研发管线25强中4家中国企业上榜 创历史纪录[3] 医疗科技与数据创新 - 阶梯医疗在上海华山医院完成国内首例脑机接口前瞻性临床试验[1] - 湖北病理大数据库以179万张高精度数字切片（40倍光学/0.25μm分辨率）跃居全球第二 预计2025年突破500万张[1][3] - 2024年中国医疗器械专利申请量达91513组 全球占比近70% 位居第一[3] - 中国医疗装备领域SCI论文超2万篇 科研产出全球第一 北京上海广州展现强研发资源[3] 政策与产业支持体系 - 国家发改委推出"全国创新药慧眼系统" 整合研发审批全链条数据 构建三大评价体系提升产融对接效率[4] - 国家通过《"十四五"生物经济发展规划》等政策将生物制造定位为经济增长新引擎[5][6] - 2024年转基因玉米大豆进入产业化示范阶段 种植面积达1000万亩 中国生物育种市场占比23%[6] 生物制造技术进展 - 微生物细胞工厂在医药化学品生产中取得突破 实现核苷酸、酚酸、黄酮等复杂化合物高效合成[6] - 酶定向进化、代谢网络重构、动态调控通路成为提升产量的核心策略[6] - 全球生物基化学品市场规模预计2029年达1252.3亿美元 2050年全球生物经济规模将增至30万亿美元[5] 技术创新与未来趋势 - 合成生物学与基因编辑技术推动生物医药、生物材料、生物能源、生物农业快速发展[7] - 人工智能赋能药物研发效率提升 实现新型基因编辑工具设计和mRNA序列优化[7] - AI技术实现从基础研究到个性化医疗的全链条整合 并横向拓展至农业育种与生物质能源领域[7]

大会概况 - 第十七届中国生物产业大会在武汉中国光谷科技会展中心开幕 紧扣国家十四五生物经济发展规划和十五五前瞻布局 以生物科技赋能未来和生物制造重塑世界为主题[1] - 大会采取会展览赛有机结合方式交叉举行 集中展示生物科技与生物制造领域最新成果和发展趋势 凸显中国生物经济高质量发展和新质生产力提升[1] - 中国生物产业大会是中国生物产业领域规模最大层次最高影响最广的行业会议 武汉与广州为大会永久举办地[3] 会议内容 - 大会主席高福发布《中国生物经济发展报告2025》系统解析中国生物经济发展现状挑战与未来路径[1] - 举办生物制造高层论坛 多位学界业界专家分享前沿研究成果和交流产业发展经验 包括合成生物学驱动生物制造产业革新和绿氢生物制造发展与展望等主题[1] - 举行全国创新药慧眼系统发布仪式[1] - 举办十余场专业分论坛 涵盖合成生物生物医药脑机接口生物育种生物能源中医药创新等热点领域 汇聚国内外院士专家和产业精英探讨行业机遇挑战与应对路径[2] - 设立生物产业供需对接会 为项目资本企业搭建高效对接平台 推动产学研用深度融合[2] - 同期举办生命设计智造科普报告会 推动生物科学科普[2] 展览展示 - 展会采取线上线下双线融合展示模式 线下展厅设在中国光谷科技会展中心[2] - 10000平方米大型专业展览 规划综合形象展区生物制造体验展和未来发展展区三大板块 系统展示国内外生物产业基地科研机构及头部企业最新成果和创新实践[2] - 武汉禾元生物高科医疗器械园嫦娥生物等多家龙头企业亮相 200余家企业和机构展出千余件展品[2] - 展会致力于打造国际级生物产业风向标 让公众一站式领略中国生物产业发展水平和创新活力[2] 竞赛环节 - 同步举行2025生物制造创新创业大赛总决赛 举办颁奖及创新力榜单发布仪式[2] - 大赛设生物医药创新合成生物与绿色制造工业生物制造人工智能与生物信息四大赛道 聚焦原始创新技术突破和商业模式创新[3] - 共吸引来自23个国家生物产业基地及社会公开招募的数百个项目参赛 最终评选出20个获奖项目[3] - 杭州德睿智药科技有限公司凭借工业级一站式人工智能制药平台成功夺冠[3]

这份报告由华安证券于2025年9月4日发布，对基础化工行业给予“增持”评级[1] 以下是详细解读： 行业投资评级 - 行业评级：增持 [1] 核心观点 - 2025年化工行业景气度将延续分化趋势，重点推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等高景气赛道 [4] - 本周（2025/08/25-2025/08/29）化工板块涨跌幅为1.11%，在申万一级行业中排名第11位，跑赢上证综指0.27个百分点，跑输创业板指6.63个百分点 [3] - 韩国LG化学和SSNC的多套POE装置计划在10-11月进行集中检修，叠加三井化学宣布提价，预计将导致全球POE供应短期收缩 [35] - 国内发布首个SAF（可持续航空燃料）产业专项政策，成都东部新区预计三年投入超1亿元支持全产业链发展 [35] 重点推荐行业及公司 合成生物学 - 能源结构调整背景下，生物基材料成本下降及“非粮”原料技术突破，有望迎来需求爆发期 [4] - 相关公司：凯赛生物、华恒生物 [4] 三代制冷剂 - 配额政策落地在即，供给进入“定额+持续削减”阶段，供需缺口将持续扩大，价格看涨 [5] - 相关公司：巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份 [5] 电子特气 - 是电子工业“粮食”和国产化核心环节，下游集成电路、面板、光伏需求驱动量价齐升，国产替代机遇大 [6] - 行业核心竞争力在于提纯技术、混合配方和全品类供应潜力 [8] - 相关公司：金宏气体、华特气体、中船特气 [8] 轻烃化工 - 烯烃原料轻质化（乙烷、丙烷）成为全球不可逆趋势，具有流程短、收率高、成本低、低碳排的优势 [8] - 相关公司：卫星化学 [8] COC/COP聚合物 - 性能优越的光学材料，国产产业化进程加速，下游消费电子、新能源车产业链转移至国内，供应链安全需求推动国产替代 [9] - 相关公司：阿科力 [9] 钾肥 - Canpotex撤回报价、Nutrien宣布减产，供给收缩，叠加俄罗斯终止粮食外运协议推高农产品价格，农民种植意愿提升，钾肥价格有望触底回升 [10] - 相关公司：亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔 [10] MDI - 高技术壁垒，全球产能高度集中（前5家厂商产能占比90.85%），需求稳中向好，未来供给格局有望持续优化 [12] - 相关公司：万华化学 [12] 市场表现与数据跟踪 板块与个股表现 - 本周化工细分板块中，氟化工（8.35%）、氮肥（6.17%）、煤化工（5.59%）涨幅居前；其他橡胶制品（-5.00%）、涂料油墨（-3.64%）、粘胶（-3.28%）跌幅居前 [23] - 个股涨幅前三：建业股份（34.36%）、百傲化学（21.93%）、亚星化学（17.61%） [28] - 个股跌幅前三：飞鹿股份（-25.45%）、阿拉丁（-14.44%）、扬帆新材（-11.02%） [29] 产品价格与价差 - 周涨幅前五产品：NYMEX天然气(期货)（11.08%）、双酚A（华东）（2.99%）、PX（中石化挂牌价）（2.86%）、制冷剂R32（2.56%）、丁二烯（东南亚CFR）（2.08%） [13][39] - 周跌幅前五产品：液氯（华东）（-25.86%）、尿素（小颗粒华鲁恒升）（-3.45%）、TDI（华东）（-3.33%）、甲苯（华东）（-3.18%）、纯苯（华东）（-2.70%） [13][39] - 周价差涨幅前五：己二酸（70.14%）、涤纶短纤（18.41%）、双酚A（12.41%）、醋酸（8.65%）、PET（7.10%） [13][42] - 周价差跌幅前五：甲醇（-156.86%）、PTA（-81.70%）、醋酸乙烯（-23.24%）、黄磷（-15.81%）、电石法PVC（-15.79%） [13][42] 行业供给侧跟踪 - 本周行业内共有153家企业产能状况受到影响，其中新增检修6家（主要涉及PTA和合成氨），重启4家（主要涉及丙烯和合成氨） [14][45]

公司项目进展 - 浙江震元旗下震元生物上虞产业化基地于2025年8月30日正式投产 标志着公司在合成生物领域迈出关键一步 [3][5] - 项目建成全国首个千吨级组氨酸生物合成产业化装置 设计产能为组氨酸2400吨/年 左旋多巴1000吨/年 酪氨酸1000吨/年 [5][9] - 公司累计申请国内外发明专利22项 获授权12项 科技成果登记4项 并与中科院青岛所 江南大学等科研机构签订合作协议 [5][6] 公司财务表现 - 2025年上半年营业收入12.83亿元 同比下降34.49% 归属上市公司股东净利润5626.37万元 同比增长29.27% [6][7] - 扣非净利润3011.73万元 同比下降20.32% 经营活动现金流量净额632.75万元 同比大幅下降95.36% [7] - 总资产29.55亿元 较上年度末下降13.55% 加权平均净资产收益率2.82% 同比上升0.62个百分点 [7] 行业政策支持 - 绍兴市将合成生物学列为战略性新兴产业 通过出台政策及设立超百亿元基金构建政策引领+资本赋能支撑体系 [5] - 国家发布非粮生物基材料创新发展方案 致力于打造基于秸秆 竹子等非粮资源的能源与材料体系 [10] - 项目入选国家发改委第一批47个绿色低碳先进技术示范项目 为浙江省仅3个入选项目之一 [5] 技术工艺创新 - 项目运用合成生物与发酵工程技术 以绿色工艺替代传统高污染 高能耗工艺 [5][6] - 开发左旋多巴绿色新工艺 L-茶氨酸正在推进新食品原料申请 [5] - 聚焦高端氨基酸系列产品规模化生产 推动产业链协同创新 [6] 战略发展规划 - 基地将搭建产业合作平台 助力实现一株菌种培育一个产业的裂变式发展 [6] - 公司坚定聚焦主责主业 加速业务拓展步伐 深化市场渗透并优化布局策略 [8] - 项目有利于提升和丰富大健康产品生产能力 推动公司在生物定向合成领域拓展 [9]

淀粉修饰酶机制研究突破 - 研究团队利用大规模分子模拟和二维自由能计算揭示了Amylomaltases（AM）的完整催化循环机制并确定了环化多糖（Cycloamyloses; CA）合成的决速步骤 [6] - 通过策略性调节多糖链转移步骤获得多个活性增强突变体 酶促动力学显示性能提升源于酶与底物亲和力降低 加速糖链转移并促进环化过程 [6] - 利用质谱技术检测到聚合度范围22至61的CA生成 证实理论计算推测 同时量化转糖基化与水解的动力学竞争平衡 [6] 工业应用与生物制造发展 - 环化多糖（CA）具有显著健康益处和医学价值 其工业应用正处于快速发展阶段 [5] - 研究为Amylomaltases家族提供清晰工程蓝图 助力设计更高效率和特异性的转糖苷酶 [6] - 非粮生物质高值化利用论坛聚焦生物质清洁预处理、非粮糖、化学品及生物燃料等方向 推动非粮生物质能源与材料技术商业化应用 [9][11] 技术背景与资源利用 - 淀粉作为生物质重要组成 可通过合成生物学与生物催化技术以一碳化合物为原料实现人工创制 [5] - 国家致力于打造基于农作物秸秆、竹子和一碳资源等非粮资源的能源与材料体系 [9] - 研究获得中国科学院战略性先导科技专项及天津市合成生物技术创新能力提升行动项目支持 [7]

核心观点 - 公司2025年上半年营收和净利润增长但经营性现金流由正转负 盈利质量与规模扩张失衡问题凸显 [1] - 公司面临应收账款和存货双高压力 存货跌价准备占比超20% 存货周转效率低于行业主要竞争对手 [2][3][4] - 前端业务保持高增长和高毛利率 后端业务受集采冲击毛利率下滑至17.8% 业务结构分化加剧盈利风险 [5] - 销售费用同比增长33.56% 研发费用率降至8.9% 低于行业平均水平 战略定位存在模糊性 [7][12] - 行业集采常态化和技术迭代带来替代威胁 公司在ADC等高端领域竞争力不足 产能利用率问题导致错失大额订单 [11][13] 财务表现 - 2025年上半年营业收入13.11亿元 同比增长24.20% 归母净利润同比激增115.55% [1] - 经营性现金流净额-1043.09万元 同比锐减113% 由正转负 [1][2] - 应收账款余额6.10亿元 同比增长16.89% 其中1年以上账期占比升至18.7% [1][2] - 存货余额13.09亿元 同比增长12.54% 存货周转天数延长至243天 远超药明康德152天和康龙化成168天 [2] - 计提存货跌价准备3.32亿元 占存货账面余额20.24% 其中安徽工厂因产能利用率不足导致部分原料药中间体滞销 [3][4] 业务结构 - 前端生命科学试剂业务收入9.04亿元 同比增长29.2% 毛利率63.0% 贡献69.4%营收 [5] - 后端原料药及中间体业务收入3.99亿元 同比增长13.6% 毛利率17.8% 较2024年20.05%出现下滑 [5] - 后端业务受集采冲击 重点布局的替雷利珠单抗、阿达木单抗等仿制药中间体被纳入集采范围 [11] - 安徽基地产能利用率不足 未能承接单笔超5000万元的集采订单 [11] 研发与竞争 - 2025年上半年研发费用1.17亿元 同比增长4.23% 但研发费用率从9.0%降至8.9% [12] - 研发费用率低于药明康德12.3%和康龙化成11.8% 也低于生物制品行业12.74%的平均水平 [12] - 在ADC领域仅完成1个商业化项目 而同行迈百瑞完成300余批ADC制剂生产 药明生物ADC业务收入超20亿元 [11] - 在重组技术、合成生物学等领域布局不足 面临植物源重组白蛋白等技术替代威胁 [13] 费用与战略 - 销售费用达1.30亿元 同比增长33.56% 销售费用率从9.25%升至9.9% [7] - 近三年净利润波动显著 2022年归母净利润1.93亿元 2023年骤降至1.27亿元 2024年反弹至2.01亿元 [9][10] - 管理层换届后战略定位模糊 未形成清晰聚焦路径 在前端试剂保增长与后端制造扩产能间摇摆 [12] - 行业面临从规模红利向创新红利转型 需通过工艺优化或将后端业务毛利率提升至25%以上或攻坚高端领域 [13]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入13.11亿元 同比增长24.20% 归母净利润同比激增115.55% [2] - 经营性现金流净额转负至-1043.09万元 同比锐减113% [2][4] - 存货余额13.09亿元 同比增长12.54% 存货周转天数延长至243天 远超同行药明康德152天和康龙化成168天 [4] - 应收账款余额6.10亿元 同比增长16.89% 其中1年以上账期占比升至18.7% 较2024年末提高5.2个百分点 [2][4] 存货与资产质量 - 计提存货跌价准备3.32亿元 占存货账面余额20.24% [2][5] - 库存商品跌价准备计提比例达28.77% 原材料跌价准备计提比例从4.42%升至6.09% [6] - 安徽皓元工厂因产能利用率不足导致原料药中间体滞销 直接拖累当期利润 [5] 业务结构分析 - 前端生命科学试剂业务收入9.04亿元 同比增长29.2% 毛利率63.0% 贡献69.4%营收 [7] - 后端原料药及中间体业务收入3.99亿元 同比增长13.6% 毛利率17.8% 较2024年20.05%下滑 [7] - 前端高增长掩盖后端业务竞争力不足 业务结构"剪刀差"加剧盈利风险 [7] 费用与效率指标 - 销售费用1.30亿元 同比增长33.56% 销售费用率从9.25%升至9.9% [9] - 研发费用1.17亿元 同比增长4.23% 但研发费用率从9.0%降至8.9% [14] - 研发费用率持续低于药明康德12.3%和康龙化成11.8% 更低于生物制品行业12.74%平均水平 [14] 行业竞争与战略挑战 - 错失单笔超5000万元集采订单 因安徽基地产能利用率不足无法满足"三个月内交付"要求 [13] - ADC领域仅完成1个商业化项目 而同行迈百瑞完成300余批生产 药明生物相关业务收入超20亿元 [13] - 面临合成生物学技术替代威胁 植物源重组白蛋白成本降至10元/克以下 较传统产品价格腰斩 [15] 历史业绩波动 - 2022年归母净利润1.93亿元 2023年骤降至1.27亿元同比下滑34.18% 2024年反弹至2.01亿元同比增长58.17% [10] - 净利润波动率显著高于凯莱英、药明康德等同行15%-20%的稳定区间 [10] 战略定位问题 - 研发费用率从2022年9.5%降至2025年上半年8.9% 与"创新驱动"战略定位不符 [14] - 在"前端试剂保增长"与"后端制造扩产能"之间战略摇摆 资源分散 [14] - 未形成清晰战略路径 既未聚焦创新药CDMO 也未能实现规模化成本优势 [14]

为生命健康产业发展注入"硬核动能" 此次鼓楼区与南京师范大学的深度合作，是"强强联合"的关键落子。南京师范大学党委副书记、校长华桂宏表示，南师大作为国家"双一流"高校，今年新 增"微生物改造技术"等2个全国重点实验室，叠加"江苏省合成生物技术工程研究中心"等平台优势，在合成生物学、基因编辑领域的科研实力，与鼓楼的 临床资源、产业空间、政策保障形成完美互补，为生命健康产业发展注入"硬核动能"。 值得一提的是，中国工程院院士、南京师范大学副校长黄和将担任智能生物制造创新中心管委会主任，并将带领团队聚焦生物制造前沿领域，依托新科学 与新技术，推动创新中心打造成为合成生物学科研高地，为生命健康产业集群发展提供有力支撑。仪式现场，黄和院士还为微康益生菌、纽邦生物、迪必 尔生物工程、北极光等企业负责人颁发智能生物制造创新中心产业顾问聘书，邀请行业力量共促产业发展。 校企地联动赋能产业，由南京市鼓楼区政府与南京师范大学共建的智能生物制造创新中心启动仪式，在南京幕府智谷成功举办。这也意味着鼓楼生命健康 产业发展按下了"加速键"。 现场一批项目签约 当天现场签约的一批项目则将进一步覆盖细胞库建设、创新药筛选、生物芯片研发等关键 ...