核药的定义与市场前景 - 核药全称放射性药物，是指含有放射性同位素，可用于疾病诊断、治疗或医学研究的特殊药物，正革命性地改变疾病诊疗方式 [3] - 全球核医药市场预计从2023年126亿美元增长至2029年的210亿美元，2024至2029年复合年增长率预计为8.29% [3] - 核药治疗具有“诊疗一体化”特点，可实现诊断、治疗、疗效评估的闭环，是区别于现有肿瘤治疗方式的最大特点 [5] 核药的原理与治疗流程 - 治疗流程始于SPECT或PET影像检查以确定肿瘤部位和大小并评估用药剂量，随后通过口服或输液使药物进入体内，在特定肿瘤部位聚集并释放辐射 [5] - 治疗过程患者需待在特定核药房，完成输注后需留院观察，符合标准后方可出院，一个疗程后会再次接受影像检查以评估效果 [5] - 核药具备“即用即走”模式，在配备核医学设施的医院即可完成治疗，有望推动快速普及 [5] 国际核药市场验证 - 核药Pluvicto于2022年3月在美国获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，上市首年实现2.71亿美元销售额 [6] - 截至2024财年结束，Pluvicto已累计创造26.43亿美元的营收 [6] 中国核药发展现状与挑战 - 截至2024年2月，中国累计批准72款核药产品，一半以上为90年代获批的诊断用核药，创新核药仅有3款 [7] - 发展挑战包括SPECT/PET等高端影像设备曾主要依赖进口导致普及率不足，2019年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.2台，SPECT/CT保有量仅为0.3台 [8] - 核素本土供应不足也限制创新，医用同位素严重依赖进口，自主供给量尚未完全满足国内需求 [8] 政策支持与上游产业链突破 - 2021年《“十四五”医疗装备产业发展规划》将精准放射治疗装备列为重点，加强产业基础能力建设和设备供给能力 [10] - 《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》提出到2025年实现全国三级综合医院核医学科全覆盖，到2035年实现“一县一科”，并实现常用医用同位素稳定自主供应 [10] - 联影医疗通过10余年研发攻克关键技术，在高端分子影像领域实现从0到1跨越，累计申请专利超过270项，推出2米PET/CT [11] - 2023年全国共有722台PET设备，较2019年增加80.8%，全国53.5%的医疗机构配备了PET设备，其中85.9%配置于三级医疗机构 [11] - 中国核工业集团、远大医药等公司完成碳-14、镥-177、钇-90等多种同位素的量产 [12] 国内企业布局与研发进展 - 截至2024年2月，国内已有205条创新核药研发管线处于临床阶段，A股医药板块中已有超10家上市公司布局创新核药 [12] - 远大医药在全球布局研发和生产基地，销售网络覆盖50多国，2025年上半年核药板块收入达4.2亿港元，同比增长106% [14] - 百洋医药集团参股公司完成核医学一类新药锝-99RGD肽注射液的三期临床，并获SPECT/CT设备独家商业化权益 [14] - 复星医药已成立核药平台，广药集团成立新公司全面布局核药赛道，思路迪医药自主研发药物完成首例患者给药 [15] - 东诚药业、中国同辐、云南白药、恒瑞医药、科伦博泰等公司也已入局核药创新药 [16] 行业未来展望 - 中国核药行业正在补齐短板，即将步入加速发展期，创新核药有望成为中国创新药的另一张新名片 [18] - 行业未来需避免靶点同质化、实现瘤种突破并打通从生产到临床应用的特殊监管链路 [17]

核药行业概述与市场前景 - 核药（放射性药物）革命性地改变疾病诊疗方式，是各国生物医药产业竞相布局的战略高地[1] - 全球核医药市场预计从2023年126亿美元增长至2029年210亿美元，2024-2029年复合年增长率为8.29%[2] - 核药治疗具有"诊疗一体化"特点，可实现诊断-治疗-疗效评估闭环，是区别于现有肿瘤治疗方式的最大特点[3][4] 核药治疗原理与临床应用 - 核药治疗过程包括通过SPECT或PET影像检查确定肿瘤信息，随后以口服或输液方式给药，药物在特定肿瘤部位聚集并释放辐射打击癌细胞[3] - 治疗模式为"即用即走"，在配备核医学设施的医院即可完成，有望推动快速普及[4] - 国际市场已验证核药价值，例如Pluvicto上市首年实现2.71亿美元销售额，截至2024财年累计营收达26.43亿美元[4][5] 中国核药行业发展瓶颈 - 中国核药创新起步晚，截至2024年2月累计批准72款核药产品，其中仅3款为创新核药[5] - 上游瓶颈制约发展：SPECT/PET等医学影像设备曾主要依赖进口，价格昂贵导致本土普及率不足，2019年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.2台，SPECT/CT为0.3台[5] - 医用同位素本土供应不足，严重依赖进口，限制了创新核药的开发[5][6] 政策支持与上游产业链突破 - 政策发力支持产业发展，《"十四五"医疗装备产业发展规划》将精准放射治疗装备列为重点，《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》提出到2025年实现全国三级综合医院核医学科全覆盖，到2035年实现"一县一科"[7] - 联影医疗等公司在高端影像设备领域实现突破，累计申请专利超过270项，推出2米PET/CT，2023年全国PET设备达722台，较2019年增加80.8%[8] - 同位素国产化取得进展，中国核工业集团、远大医药等公司完成多种同位素的量产，建成全球首个核药全产业链闭环平台[9] 国内企业布局与研发进展 - 国内创新核药研发管线丰富，截至2024年2月有205条管线处于临床阶段，A股医药板块中超10家上市公司布局创新核药[9] - 远大医药在全球布局研发和生产基地，2025年上半年核药板块收入达4.2亿港元，同比增长106%，目标打造全球第一核药跨国大药企[11] - 多家公司积极入局：复星医药成立核药平台，广药集团布局核药新赛道，东诚药业、中国同辐、恒瑞医药等也已进入该领域[11][12] 创新特色与未来展望 - 中国创新核药呈现百花齐放态势，全球化、全品种、全产业链是一大特色[11] - 百洋医药集团参股公司完成我国首个自主研发核医学一类新药的三期临床，并获得SPECT/CT设备独家商业化权益，形成"药+设备"组合[11] - 行业即将步入加速发展期，创新核药有望成为中国创新药的新名片[12]

核药行业概述与市场前景 - 核药是含有放射性同位素、用于疾病诊断或治疗的特殊药物，正革命性地改变疾病诊疗方式[1] - 核药治疗具有“诊疗一体化”和“所见即所得”的特点，能精准打击肿瘤细胞且对正常细胞损伤小[1][3] - 全球核药市场预计从2023年126亿美元增长至2029年210亿美元，2024至2029年复合年增长率为8.29%[2] - 核药治疗模式为“即用即走”，在配备核医学设施的医院即可完成，有望推动快速普及[4] 全球与中国市场现状 - 国际市场已验证核药价值，例如Pluvicto上市首年销售额达2.71亿美元，截至2024财年累计营收26.43亿美元[5] - 截至2024年2月，中国累计批准72款核药产品，但其中仅3款为创新核药，一半以上为90年代获批的诊断用核药[5] - 国内创新核药研发管线丰富，截至2024年2月有205条管线处于临床阶段，A股医药板块中超10家上市公司已布局[9] 产业链上游挑战与“基建”突破 - 核药发展受限于上游SPECT/PET等影像设备依赖进口且价格昂贵，以及医用同位素本土供应不足[5][6] - 2019年中国每百万人PET/CT保有量仅0.2台，SPECT/CT保有量仅0.3台，远低于发达国家水平[5] - 政策推动产业突围，规划到2025年实现全国三级综合医院核医学科全覆盖，到2035年实现“一县一科”[7] - 国产高端影像设备取得突破，例如联影医疗推出2米PET/CT，累计申请专利超270项[8] - 2023年全国PET设备达722台，较2019年增加80.8%，53.5%的医疗机构已配备PET设备[8] - 同位素国产化进展显著，多家公司实现了碳-14、镥-177、钇-90等多种同位素的量产[9] 主要公司布局与创新特色 - 国内布局公司包括复星医药、远大医药、中国同辐、东诚药业、广药集团等多家上市公司[2][11] - 远大医药在全球布局研发和生产基地，2025年上半年核药板块收入4.2亿港元，同比增长106%[10] - 百洋医药集团布局“药+设备”组合，其参股公司创新药锝-99RGD肽注射液处于上市优先审评阶段[10] - 复星医药成立核药平台，广药集团成立合资公司，思路迪医药创新药完成首例患者给药[11] - 中国核药创新呈现全球化、全品种、全产业链特色，目标是打造全球领先的核药跨国企业[10]

公司战略与整体进展 - 公司围绕“诊疗一体化”战略持续投入研发，在MR、CT、MI、XR、RT及超声等重点业务领域均取得阶段性突破，多款创新产品正加速进入临床与商业化阶段 [1] - 公司计划于今年年底至明年初陆续推出全线超声新品，并面向国内外市场发布，未来将通过强化与顶级医疗机构合作来提升品牌影响力和全球市场竞争力 [1] 超声业务 - 公司在超声领域致力于提供“全覆盖、高性能、数智化”的临床产品与解决方案，已构建可扩展的超高通道硬件平台与智能化软件平台 [1] - 公司已形成从超高端到中端、便携及无线掌上设备的完整超声产品矩阵，覆盖主要临床场景 [1] 磁共振业务 - 公司已完成磁共振全线产品升级，3.0T系列产品uMR 880、uMR Max及uMR NX不断获得主流市场认可 [2] - 新一代3.0T磁共振uMR Ultra已获得FDA、CE及NMPA批准上市，覆盖中、美、欧三大主流市场 [2] - 1.5T系列产品uMR 630Max获批上市，与uMR 600/uMR 600Max共同构建基于SiC平台的高效产品组合，实现图像质量与速度的显著提升并降低能耗 [2] CT业务 - 国产首款光子计数能谱CT——uCT Ultima获批上市，公司成为首家实现光子计数能谱CT商业化的中国企业，该设备已在复旦大学附属中山医院及上海交通大学医学院附属瑞金医院投入临床研究 [2] - 超高端产品uCT Atlas Elite与uCT Atlas Pro形成系列布局，经济型产品uCT Orion系列全面导入 [3] - 全球首创的双宽体双源CT——uCT SiriuX已进入创新医疗器械特别审查程序，具备突破性的动态与功能成像能力 [3] 分子影像业务 - 公司以完整核医学解决方案覆盖从基础到超高端的临床需求，uEXPLORER与uMI Panorama GS等长轴PET/CT产品进入全球顶级医疗机构 [3] - 2025年公司推出新一代uMI Panvivo，采用可拓展长轴设计，已在北美和欧洲市场获得积极反响，该业务将成为公司高端影像增长的重要引擎 [4] XR业务 - 公司悬吊式DSA系统已获NMPA、CE及FDA三重认证，成为首个获得全球三重权威认证的国产DSA系统 [4] - 公司同步加快DR与乳腺影像产品的智能化升级与一体化解决方案落地，XR业务的全球化步伐正在全面加速 [4] RT业务 - 公司构建了行业最完整的“硬件+软件”生态体系，覆盖从成像引导、计划设计到治疗执行的全流程，产品包括uRT-linac 506c、uLinac VisionaryTx、uLinac HalosTx及uLinac EternaTx等 [4] - 公司正持续推进多模态影像与自适应放疗应用，推动放疗从“流程优化”迈向“范式变革” [4]

核心观点 - 2025年上半年业绩符合预期，表观收入实现稳健增长，但内生业务因呼吸道发病率低及增值税率调整而承压 [1] - 公司作为分子诊断行业龙头，产品矩阵丰富，行业认可度高，在呼吸道检测领域具有先发优势 [1] - 通过并购与自研布局诊疗一体化，并拓展居家检测服务，带来业绩增量 [1] 2025年中期财务业绩 - 2025年上半年实现营业收入8.69亿元，同比增长21.15%，实现归母净利润1.63亿元，同比增长3.84% [2] - 2025年第二季度实现营业收入3.93亿元，同比增长20.59%，实现归母净利润0.71亿元，同比下降6.21% [2] - 剔除新并表公司贡献，2025年上半年内生业务收入同比下滑10% [3] - 中山海济上半年并表期间收入2.16亿元，红岸基元上半年并表收入1054万元 [3] 业务板块进展 - 呼吸道疾病领域：耶氏肺孢子菌等三联核酸检测试剂盒获批上市，并依托居家快检模式直达C端用户 [4] - 妇幼健康领域：HPV 13+2核酸检测试剂获得国家宫颈癌筛查资质认证，实现全流程1小时闭环 [5] - 血源筛查领域：凭借NatchCS3 Plus全自动一体机推动血站系统向标准化、智能化升级 [5] - 基因测序领域：SansureSeq1000高通量测序仪于2025年1月获批上市，上半年测序业务收入超三千万元，同比增长三倍 [5][6] - 药物基因组领域：已有8款药物基因组学系列产品上市，成为该赛道产品最齐全的企业之一 [5] 对外投资与并购 - 2025年初收购中山海济100%股权，布局生长激素领域，助力打造诊断+治疗一体化方案 [6] - 中山海济1-6月实现营业收入2.4亿元，净利润0.97亿元，同比增长120% [3] - 增资真迈生物，深化合作以加速基因测序国产替代 [6] - 增资圣维鲲腾，聚焦新一代便携式分子POCT系统研发，其QPOC2.0平台集成AI算法提升检测性能 [6][7] 财务指标分析 - 2025年上半年销售毛利率为73.28%，同比下降3.99个百分点 [7] - 管理费用率为12.09%，同比下降4.48个百分点，主要因持续降本增效 [7] - 研发费用率为17.71%，同比下降2.47个百分点 [7] - 2025年中期末应收账款余额为7.62亿元，较年初增长43.93% [7] 下半年业绩展望 - 2025年第三季度呼吸道发病率仍处低位，预计内生收入增长继续承压 [1][8] - 2025年第四季度业绩需观测呼吸道疾病发病情况 [1][8] - 得益于中山海济及红岸基元的并表贡献，下半年表观收入同比预计仍有望实现稳定增长 [1][8]

核心观点 - 公司全球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究已完成全部患者入组，这是公司在核药抗肿瘤诊疗领域肿瘤介入方向的重大研发进展 [1] 产品GPN00289技术特点与优势 - GPN00289是一款获得中国药监局创新型医疗器械资质认定的温度敏感性栓塞材料，具有温度响应且可塑高的特点，可随温度变化发生液固相转变，对大小不同、形状各异的血管都能进行栓塞 [2] - 该产品在常温下具有良好的流动性，输送至病变血管后在人体温度下形成从末梢血管到主供血管的原位固化，实现对末梢血管的完全栓塞，能有效防止侧支循环形成，对动脉血流的阻断更完全持久 [2] - 产品具有可降解特性，使得血管可获得多次治疗机会并减少持久栓塞造成的不良反应，安全性高，且可即时显影，满足手术精准操作需求 [2] - GPN00289结合了液体栓塞和固体栓塞的优势，集载药和栓塞为一体，可弥补现有经导管动脉化疗栓塞术治疗手段的缺陷 [3] - 基于其载药特性，该产品除可与现有化疗药物联用外，还有望与公司全球创新的内放射性治疗药物易甘泰钇[90Y]微球注射液进行联用，以提升疗效并拓展易甘泰的潜在适应症 [4] 肝癌疾病负担与未满足的临床需求 - 根据GLOBOCAN2022年数据，肝癌全球新发病例约87万，位居肿瘤第六位，死亡病例约76万，居第三位 [3] - 中国国家癌症中心2024年报告显示，2022年中国新发肝癌约37万例，占全球42.5%，居肿瘤第四位，死亡病例约32万例，占全球42.1%，居第二位，占比均居全球首位 [3] - 由于肝癌早诊困难，不足30%的患者在初诊时适合根治性治疗，即使通过根治性切除，术后5年肿瘤复发转移率高达50%～70%，中国患者5年生存率仅有12%，因此极需有效治疗手段 [3] - 临床上针对中晚期肝癌最经典的手段是经导管动脉化疗栓塞术，但常规方法存在栓塞效果或药物缓释方面的缺陷 [3] 公司研发进展与产品管线 - 公司拥有GPN00289的全球权益，该产品已于2024年7月在中国进入注册性临床研究阶段，并于2024年12月完成首例患者入组，未来将积极推进其全球注册开发 [4] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块已实现研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，全球员工超过900人，拥有以波士顿、成都为核心的研发基地，生产基地及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络 [4] - 公司联合多家合作伙伴搭建了国际化一流水准的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台，目前在研发注册阶段已储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种，早期研发阶段产品储备达12款 [5] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液于2022年1月在中国上市，并于2025年5月获中国药监局批准开展治疗不可切除肝细胞癌的II期注册性临床试验 [6] - SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液于2025年7月在美国提前正式获批新适应证用于治疗不可切除肝细胞癌，成为全球首个且唯一获FDA批准用于该适应症和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，并于2025年9月获欧洲CE标志认证新增多种肝癌适应症 [7] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块已有五款创新RDC获批开展注册性临床研究，其中四款已进入III期临床阶段 [7] - 诊断型放射性药物GPN02006在中国的临床研究取得里程碑式突破，展现出卓越的安全性和显像效能，有望成为全球首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌诊断类RDC产品 [7] - 公司是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一 [7] 生产能力与产业链布局 - 公司位于中国四川省成都市温江区的放射性药物研发及生产基地已于2025年4月竣工验收，5月获得甲级《辐射安全许可证》，6月底正式投入运营，该基地为全球首个核药全产业链闭环平台 [8] - 基地覆盖"同位素制备-核药研发-生产临床-商业化"全链条，拥有14条高标准GMP生产线，实现了多品种、规模化制备需求，并建立全流程智能管理体系，达到全球顶尖核设施标准 [8] - 该研发及生产基地是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一，将进一步夯实公司核药产业基础，加速全球创新研发管线落地 [8] 公司发展战略 - 公司采用"全球化运营布局，双循环经营发展"策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，致力于将科技创新产品快速落地上市 [9] - 公司旨在形成以易甘泰钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实其在全球核药抗肿瘤诊疗领域的领军企业地位 [8][9]

核心观点 - 公司脱敏药MM09舌下喷雾剂III期临床试验成功完成首批受试者入组给药 [1] - 公司作为过敏诊断领域领先企业 开展过敏原脱敏治疗业务有效填补国内空白 [1] - 业务布局实现"诊疗一体化" 促进过敏诊断和脱敏治疗协同效应 [1] - 为国内过敏患者提供更便捷高效的脱敏治疗方案 [1] 研发进展 - 全资子公司上海浩欧博与Inmunotek公司联合申报的脱敏药MM09舌下喷雾剂完成III期临床试验首批受试者入组给药 [1] 战略布局 - 公司通过开展过敏原脱敏治疗业务实现"诊疗一体化"发展战略 [1] - 过敏诊断业务与脱敏治疗业务形成较强协同效应 [1] 行业地位 - 公司在过敏诊断领域处于领先地位 [1] - 脱敏治疗业务有效填补国内市场空白 [1]

战略合作与产品布局 - 公司与上海颖特微络签订合作协议 取得治疗良性前列腺增生的蒸汽消融产品VTAS全球独家商业化权益 并共建联合实验室深化药械研发合作[1] - 合作延续"产品"和"技术"两手抓的经营思路 形成"渠道拓展"与"创新协同"并进的新格局 推动产品上市加速渗透市场并实现技术内化[3] - 通过合作快速切入潜力巨大的增量市场 深化泌尿诊疗领域全球战略布局 为持续领跑行业奠定坚实基础[3] 前列腺增生市场规模与治疗现状 - 前列腺增生是常见于中老年男性的泌尿系统疾病 60岁以上男性发病率达60% 70~80岁男性发病率高达80%~90% 中国目前有超1亿男性受BPH困扰[4] - 传统治疗方案包括药物治疗(占比64%)和侵入性手术(占比2%) 但存在影响性功能、植入物风险、术中出血和手术时间长等问题[4] - 蒸汽消融技术作为新兴超微创治疗方式 具有门诊便捷治疗、手术时间短(10分钟内)、复发率低、并发症少、安全性高且保留性功能等优势[5] 蒸汽消融技术发展前景 - 蒸汽消融技术全球手术量预计从2023年2400台增长至2030年40余万台 在BPH年手术量占比从0.3%快速提升 市场规模有望在2030年突破百亿元[6] - 该技术已获美国泌尿外科协会指南推荐 全球手术量已突破20万例 2025年将进一步扩大适应症至中央区及中叶增生患者[7] VTAS产品技术优势 - VTAS是国内唯一具有核心蒸汽产生和控制方法型发明专利的BPH蒸汽消融产品 可提高能量控制精度 具备更稳定的蒸汽输出和更精确的能量控制[6] - 产品创新穿刺结构设计确保100%穿刺成功 独创脉冲蒸汽专利技术杜绝蒸汽孔堵塞 兼容多数进口和国产品牌膀胱镜[6] - 布局自研算法和AI辅助功能 可实现个性化治疗 采用自主研发大功率高速响应射频功率源为拓展更多适应症奠定基础[6] 泌尿领域产品组合 - 公司围绕泌尿系统疾病构建丰富产品集群 覆盖尿路上皮癌、前列腺癌、肾透明细胞癌及前列腺增生等多种适应症 涵盖试剂、核药及器械三大品类[8][9] - 拥有泌尿系统肿瘤早检产品优爱®、尿路上皮癌复查产品优爱MRD以及前列腺癌早检产品优护在中国大陆的独家商业化权益 三款产品均获美国FDA突破性医疗器械认定[9] - 优爱®是中国目前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制尿路上皮癌早检产品 已实现首张商业化处方落地[9] 核药研发进展与全球布局 - 诊断类核药TLX591-CDx已完成国内III期临床全部患者入组 计划今年内提交国内上市申请[10] - 治疗类核药TLX591加入国际多中心III期临床申请获国家药监局默示许可 有望重新定义PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌治疗标准[10] - 公司已完成核药抗肿瘤诊疗板块全产业链布局 研发注册阶段储备15款创新产品 覆盖7个癌种 早期研发阶段产品储备达12款[10] 联合实验室与全球化战略 - 联合实验室将深化公司在泌尿系统产品领域的综合竞争力 开发药械产品组合为患者提供综合治疗解决方案[12][13] - 公司在全球参与建立多个研发技术平台 涵盖核药、高端医疗器械、糖组学、mRNA等前沿技术领域 研发项目覆盖全球主流市场[13] - 公司将在现有全球化研发、生产及销售全链条布局基础上 以"Go Global"出海模式打造全球医药品牌[13]

行业发展规划 - 上海将生物医药列为三大先导产业之一 并发布三年行动方案推动高端医疗器械全链条发展 [2] - 目标到2027年新增境内第三类医疗器械注册证超500件 海外市场获批产品超100件 [2] - 计划培育年产值超100亿元龙头企业2家 建设产业集聚区3个 [2] - 当前上海医疗器械制造产值达555.1亿元 占生物医药产业总产值的27.6% [3] 重点发展领域 - 确定"7+X"重点发展产品方向 包括高端医学影像 植入介入 手术系统 体外诊断 放射治疗 康复治疗 人工智能医疗器械及未来新型创新器械 [6] - 聚焦脑机接口 诊疗一体化等前沿技术攻关 构建全链条创新体系 [6] - 通过专项指南和研发平台推动技术临床应用 主导产品标准制修订工作 [6] 临床数据应用 - 推动临床数据有序开放与应用 建立脱敏医疗数据开放创新试点 [7] - 为AI医疗器械算法训练提供高质量数据 破解研发数据瓶颈 [7] 审评审批优化 - 加强第二类 第三类创新医疗器械注册审评的跨前指导服务 [8] - 将第二类医疗器械审评平均时限压缩至40个工作日以内 [8][9] - 修订创新医疗器械特别审查程序 放宽创新界定标准并强化全流程优先服务 [9] - 优先审批程序将技术审评时限由45个工作日缩短至40个工作日 [9] 金融支持措施 - 鼓励先导产业母基金和生物医药并购基金与产业集聚区合作 [10] - 未来产业基金支持颠覆性技术和前沿技术创新 [10] - 投资聚焦"7+1"重点领域 包括脑机接口 高端医学设备 手术机器人等 [10] - 通过招投联动推动项目落地 支持链主企业并购 [10]

投资评级 - 维持"买入"评级 [2][9] 核心观点 - 海济并表显著增厚业绩 中生海济2025H1实现收入2.4亿元 净利润0.97亿元 同比增长120% [6] - 公司打造"诊疗一体化"平台型生态 通过收购中山圣湘海济获得完整生长激素生产体系 控股红岸基元、参股真迈生物等形成"仪器+试剂+治疗药物+第三方检验"闭环 [8] - 创新业务快速发展 基因测序业务2025H1收入超3000万元 同比增长三倍 SansureSeq1000高通量测序仪获批上市 [7] - 2025年上半年实现营业收入8.69亿元 同比增长21.15% 归母净利润1.63亿元 同比增长3.84% [5] - 剔除并购影响后主营业务承压 剔除中生海济和红岸基元并表影响后 2025H1收入下滑约10% [6] 财务表现与预测 - 2025Q2单季度营业收入3.93亿元 同比增长20.59% 归母净利润7098万元 同比下降6.21% [5][6] - 预计2025-2027年营业收入分别为20.08亿元、23.98亿元、29.31亿元 同比增长37.7%、19.4%、22.2% [9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.58亿元、4.54亿元、5.92亿元 同比增长29.8%、26.8%、30.5% [9] - 毛利率预计从2024年的77.9%调整至2025年的73.5% 后逐步回升至2027年的74.8% [11] - 每股收益预计从2024年的0.47元提升至2025年0.62元、2026年0.78元、2027年1.02元 [9][11] 业务进展 - 呼吸道检测领域创新"三端合一"医疗服务体系 探索严肃医疗与消费医疗融合路径 [7] - 通过增资真迈生物布局测序仪领域 抢占进口替代窗口期 [7] - 公司总市值117亿元 流通市值117亿元 总股本579百万股 [2]