研发实力与平台 - 公司依托院士工作站、博士工作站，打造南京、扬州等多地研发平台，建有6个省级工程技术中心，持续引进高端人才提升研发及转化效率[1] 核心创新药管线布局 - 聚焦代谢、呼吸、肿瘤及泌尿领域，当前6个创新药中1个进入III期、2个处于I期临床试验、3个处于临床前研究[2][3] - LH-1801片（SGLT2抑制剂）与中科院上海药物所合作开发，已完成III期单药和联合用药患者入组，正开展给药与随访[2][3] - 吸入用LH-1901（首个吸入剂型创新药）2024年9月获批临床，活性优于现有疗法，填补呼吸系统领域空白[2] - LH-2103胶囊2025年1月提交临床申请，拟与主力产品爱普列特片协同巩固泌尿系统市场[2] - LH-2417（爱普列特改良制剂）处于Pre-IND阶段，采用胃滞留技术构建壁垒[2] 重点产品销售表现 - 创新药爱普列特2024年销售量达11,885.97万片，同比增长30.28%，未受集采影响[3] - 销售策略以专业推广和学术推广为主，医院新药进院速度受控导致新品种放量较慢[3] 国际化战略进展 - 原料药出口覆盖北美、东欧、东南亚等地区，2024年7月通过美国FDA新厂区GMP检查[4] - 左炔诺孕酮原料药WHO-PQ项目2025年3月接受世卫组织检查，新原料药积极寻求出海[4] - 2023年在美国成立Unioncle Pharma LLC作为国际合作平台，推动研发国际化与技术引进[4] 产能与数字化建设 - 推进激素粉雾剂生产线及西南20亩地建设项目，加速"智改数转"实现全流程信息化协同[5] - 安庆基地获增资8000万元用于收购土地房产，定位软膏和口服液生产，与现有产能互补[7] 市场拓展与资本运作 - 实施"五轮驱动三线出击"销售战略，覆盖医院、零售、互联网渠道[5] - 2019年收购成都亚中生物控股龙一医药，构建长三角与西南"双核驱动"格局[6] - 持续每年30%分红比例回馈股东，通过并购整合产业链资源并探索多元化融资[6] 子公司战略定位 - 联环投资增资用于推进龙一医药收购及支持美国子公司研发投入，探索"一品双报"国际化模式[8][9]

创新药布局 - 公司创新药主要布局心血管、泌尿系统、抗肿瘤药、呼吸系统等领域 [1] - 目前有6个创新药在研 [1] 创新药研发进展 - 1个创新药进入III期临床阶段 [1] - 2个创新药正在进行I期临床试验 [1] - 3个创新药处于临床前相关研究阶段 [1] 重点在研产品 - LH-2103正在进行IIT（研究者发起的临床研究）和DDI（药物相互作用）研究 [1] - LH-1801处于临床3期阶段，已完成单药和联合用药患者入组 [1] - 将持续开展LH-1801单药和联合用药患者给药与随访工作 [1]

核心观点 - 中国创新药行业经历周期性低谷后迎来显著回暖，政策支持、资本涌入和研发突破共同推动行业进入新上行周期 [1][2][16] - 2025年第一季度创新药领域融资总额超20亿元，涉及19起投融资事件，资本在免疫细胞疗法、基因治疗等前沿技术赛道全面布局 [3][4][5] - 2025年1-5月国家药监局批准20余款1类新药上市，其中5月29日单日批准11款创新药，创历史纪录 [1][6] - 中国创新药企加速国际化进程，2025年达成多项高额海外授权合作（如三生制药60亿美元协议），70余项原创研究亮相ASCO年会 [10][16] - 药品审评制度改革成效显著，2015-2024年国产1类新药年获批数量从个位数增至30个以上，临床试验质量达到国际先进水平 [7][8][12] 资金端动态 - 华泰柏瑞恒生创新药ETF等三只港股创新药ETF年内涨幅均超41%，港股创新药ETF过去20日获2亿元净流入 [1][2] - 基金经理预测国内创新药市场规模将从当前2000亿元增长至1万亿元，主要驱动力为医药消费升级和人口老龄化 [2] - 英矽智能完成7.9亿元E轮融资，成为AI制药领域标志性事件，显示资本对技术创新的高度认可 [4] - 融资集中在免疫细胞疗法（英百瑞等）、基因治疗（微光基因等）、核酸药物（大睿生物等）和新型抗体（星联肽等）四大方向 [4] 产品研发进展 - 5月29日获批的11款创新药中，恒瑞医药占3款，复星医药2款，科创板企业共5款，涉及双抗、氘代等新技术 [1] - 获批新药覆盖肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病及罕见病领域，多款为相关领域"国内首款"或"国产首款" [1] - PD-1药物商业化表现分化，百济神州替雷利珠单抗年销售额接近40亿元，领跑同类产品 [9] - 2021年后上市的创新药尚未出现年销售额破10亿元产品，反映商业化难度提升 [8] 国际化进程 - 三生制药与辉瑞达成60亿美元授权协议，石药集团推进累计50亿美元的三项BD合作 [10] - 中国临床研究质量在国际核查中超过美英韩，仅次于日法，提升全球认可度 [12] - 2023-2024年跨国药企引进的创新药中约30%来自中国，显示国际竞争力增强 [16] 政策环境优化 - 药监局全面实施71个ICH指导原则，审评标准与欧美日趋同 [12] - 2024年出台《全链条支持创新药发展实施方案》等政策，构建覆盖研发至支付的全周期支持体系 [13] - 医保支付改革推出DRG/DIP除外支付政策，年内将推出首版丙类药品目录完善商保支付 [14] - 国家医保局推动建立"医保+商保+自费"多层次支付体系，加速创新药市场准入 [15]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][7] 报告的核心观点 - 公司创新转型成果即将兑现，license - in与自研创新品种将陆续上市贡献业绩，存量仿制药及中成药业务集采影响逐步出清，工业微生物、医美业务板块补足业绩增长，整体业绩稳健增长 + 创新兑现，有望价值重估 [7] - 自研创新崭露头角，创新品种开始上市及商业化销售，内分泌、肿瘤、自免领域均有布局，未来创新品种销售占比提升、自研创新品种进展，将有望带来业绩贡献与估值提升 [7] - 工业微生物、医美板块成型，打造多元增长极，工微板块产能释放后有望高速增长，医美板块未来有望恢复较快增长，传统工业创新品种上市将减轻集采负面压力 [7] - 考虑公司创新持续兑现，上调2025 - 2027年归母净利润，对应当前市值的PE估值分别为19/17/15倍，维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 白马药企转型创新，开启发展新阶段 - 公司创建于1993年，2018年后转型创新，聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大领域，截至2025年5月，研发管线在研项目85个 [13] - 管理层产业经验丰富，股权结构清晰，民企国企混合经营，核心股东中国远大控股41.67% [14][17] - 2020 - 2022年业绩受集采与疫情影响，后随医美等业务增长回升，营业总收入和归母净利润CAGR分别为11.64%、18.74% [20] - 利润率受集采影响后逐步回升，ROE因研发及并购投入下滑 [23] - 公司通过多种方式聚焦三大核心领域，构建完整药物研发自主创新体系，扩大研究人员、加大研发投入，创新药全球研发中心有多项专利 [26][29][30] 创新药研发管线布局丰富，创新产品逐步兑现 内分泌/代谢领域 - 全球超重/肥胖人口众多，中国患病率上升，公司深耕糖尿病领域，有近20款创新产品，在研产品形成以GLP - 1为核心的产品矩阵 [33][37] - GLP - 1RA上市药物诺和诺德、礼来双雄鼎立，2024年全球销售额约487.87亿美元，中国市场有望高速增长 [39][42] - 公司利拉鲁肽、司美格鲁肽等产品有进展，HDM1002进入三期临床，DR10624有降低肝脏脂肪等效果 [46][51][52] 肿瘤领域 - 公司在肿瘤领域建立超30项创新药管线，形成独有的ADC全球研发生态圈 [56] - ROR1 ADC等潜力品种体现自研能力，PROTAC、三抗等品种布局前沿，HDM2005进入I期，HDM2006等有进展 [60][63][65] - 索米妥昔单抗是全球首创靶向FRα的ADC新药，疗效和安全性优，已获批上市 [66][67] - 塞纳帕利为卵巢癌患者新选择，可降低疾病进展或死亡风险，已获批上市 [72] - 泽沃基奥仑赛是国内第二款上市的BCMA CAR - T产品，疗效优异，已商业化 [76][78] 自免领域 - 全球自身免疫疾病药物市场规模增长，公司自免产品线全面布局，覆盖多适应症和剂型 [80][82] - 赛乐信是国内首款乌司奴单抗注射液生物类似药，用于治疗银屑病，有望抢占市场份额 [85][94] - 罗氟司特乳膏是新一代PDE4抑制剂，安全耐受性优，用于治疗特应性皮炎等，已开展临床试验 [95][96]

股票交易异常波动情况 - 公司股票（证券代码：002940）连续2个交易日（2025年6月6日、2025年6月9日）收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，属于股票交易异常波动 [1] 公司核查情况 - 公司前期披露的信息不存在需要更正或补充披露的事项 [1] - 未发现近期公共传媒报道可能或已经对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息 [1] - 公司目前经营情况正常，主营业务未发生变化，内外部经营环境未发生重大变化 [1] - 公司及控股股东、实际控制人不存在应披露而未披露的重大事项，也不存在处于筹划阶段的重大事项 [1] - 公司控股股东和实际控制人在股票交易异常波动期间不存在买卖公司股票的行为 [1] 创新药业务进展 - 公司目前在研的创新药项目仅为ALK-N001，该项目于2025年4月获得药物临床试验批准通知书，截至公告披露日尚处于I期临床试验阶段 [1] - 创新药研发具有周期长、投入大、不确定性高的特点 [1] 信息披露情况 - 公司目前没有任何应披露而未披露的事项或相关筹划、商谈、意向、协议等 [2] - 董事会未获悉公司有应披露而未披露的、对公司股票交易价格产生较大影响的信息 [2] - 公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处 [2] 风险提示 - 公司在研的创新药项目ALK-N001刚获得药物临床试验批准通知书，尚处于I期临床试验阶段，存在研发进度及结果不及预期的风险 [3] - 公司所有信息均以《证券时报》和巨潮资讯网披露的信息为准 [3]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告研究的众生药业已建立多模式良性循环的研发生态体系，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，多个创新药项目进展良好，公司围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践深化营销创新，同时基于战略布局变更募集资金用途，增强创新药研发实力 [14][19][31] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为众生药业，所属行业为中药，接待时间是2025 - 06 - 09，接待人员有公司董事会秘书杨威和证券事务代表陈子敏 [8] - 参与调研的机构有平安证券股份、深圳创华启盛顾问咨询、远东宏信等 [2] 公司创新药研发管线布局 - 公司构建自主研发为主、合作研发为辅的研发模式，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，已有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [14] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，入组完成 [14] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片已获批上市并纳入医保，昂拉地韦片已获批上市，昂拉地韦颗粒正开展II期临床试验 [14][15][16] 昂拉地韦项目研发进展 - 昂拉地韦片III期临床试验结果优于安慰剂组，与奥司他韦头对头试验获批上市，对多种甲型流感病毒抑制能力强 [16][17] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例参与者，有效性和安全性良好，正开展III期临床试验 [17][18][19] 昂拉地韦片销售计划 - 公司围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度深化营销创新 [19] 公司2024年资产减值情况 - 2024年度计提资产减值损失54,668.07万元，减少净利润48,409.79万元和所有者权益48,409.79万元 [20] - 主要减值包括存货、商誉、无形资产和开发支出减值 [20][22][23] 公司代谢性疾病新药情况及进展 - ZSP1601片治疗NASH，已完成Ib/IIa期临床研究，正开展IIb期 [23] - RAY1225注射液治疗肥胖/超重和T2DM的II期临床试验均达主要终点，III期临床试验将全面启动 [24] RAY1225注射液II期临床试验结果 - 在减重、降糖和改善心血管 - 肾脏 - 代谢危险因素方面显著优于安慰剂，减重和降糖达标率优于同靶点药物替尔泊肽 [25][26][28] - 安全性、耐受性良好，常见胃肠道不良反应，发生率低于替尔泊肽 [29] 公司赎回控股子公司众生睿创股权情况 - 公司用5.46亿元赎回众生睿创13.15%股权，持股比例由61.11%变为74.26% [29][30] - 增强对子公司经营控制力，提升新药研发实力，构建完整产业布局 [30] 公司变更募集资金用途考虑 - 拟将“抗肿瘤药研发项目”和“数字化平台升级建设项目”剩余资金4,325.78万元及专户利息、4,933.15万元及专户利息共10,307.54万元变更用于众生睿创“新药研发项目” [30][31] - 加快创新药研发进程，增强自主研发实力，推动产品商业化 [31]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告围绕华森制药展开调研，指出其中成药板块稳健增长，创新药研发取得进展，公司注重产品推广和市场拓展，未来有望通过新产品上市和研发管线推进实现业绩增长 [23][25] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为华森制药，所属行业为中药，接待时间是2025 - 06 - 09，上市公司接待人员有证券事务代表周智如和证券事务专员龙洁 [17] 详细调研机构 - 接待对象包括中庚基金（基金管理公司，医药研究员李妞妞）和国金医药（其它，研究员王奔奔） [18] 调研机构占比 - 基金管理公司占比50%，其它类型机构占比50%，各有1家 [19] 主要内容资料 - 五大重点中成药2024年收入同比增长21.71%，2025年一季度营收略微增长0.93%，公司关注其技术市场推广和准入工作，推进非等级公立医院渠道销售拓展 [23] - 公司销售终端以公立医院为主，院内市场约占七成，将积极布局院外渠道提升院外市场占比 [24] - 2025年5月华森英诺增持控股奥睿药业，拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目，进度最靠前的注射用盐酸ORIC - 1940正进行临床Ia/Ib期研究，公司计划在年底和明年一季度分别提交另外两个项目的IND申请 [25] - 研发端短中期注重产品上市，公司已建成“三三三”管线格局和多个创新药自主研发平台，截至2024年底已申请专利35项 [26]

股票交易异常波动情况 - 公司股票连续2个交易日（2025年6月6日、2025年6月9日）收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，属于股票交易异常波动 [1] 公司核查情况 - 公司目前无应披露而未披露的重大信息 [1] - 公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化 [1] - 公司前期披露的信息不存在需要更正或补充之处 [2] 研发项目进展 - 公司创新药研发项目ALK-N001于2025年4月获得药物临床试验批准通知书 [1] - 截至公告披露日，该项目尚处于I期临床试验阶段 [1][2] 信息披露说明 - 公司所有信息均以《证券时报》和巨潮资讯网披露为准 [2] - 公司将严格履行信息披露义务 [2]

股票交易异常波动 - 公司股票连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20% 属于股票交易异常波动 [1] - 公司前期披露信息无需要更正或补充事项 [1] - 近期公共传媒未报道可能对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息 [1] - 公司经营正常 主营业务未变 内外部经营环境未发生重大变化 [1] 公司经营状况 - 公司及控股股东 实际控制人不存在应披露而未披露的重大事项或筹划阶段重大事项 [1] - 控股股东和实际控制人在股票交易异常波动期间未买卖公司股票 [1] 研发项目进展 - 公司在研创新药项目ALK-N001尚处于I期临床试验阶段 [1] - 该研发项目具有研发周期长 投入大的特点 [1]

股票交易异常波动 - 公司股票连续2个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，属于股票交易异常波动情况 [1] 在研创新药项目 - 公司目前在研的创新药项目仅为ALK-N001 [1] - 该项目于2025年4月获得药物临床试验批准通知书 [1] - 截至公告披露日，尚处于I期临床试验阶段 [1] 创新药研发特点 - 创新药研发具有周期长、投入大、不确定性高的特点 [1]