核心观点 - 创新药板块在2025年表现亮眼，主要由出海预期与销售快速增长驱动，前三季度呈现显著超额收益[5] - 国产创新药展现出全球竞争力，对外授权（BD交易）数量与金额大幅上升，中国资产占MNC药企交易案例比例从2020-2021年约5%快速提升至2025年前三季度15%以上水平[5] - BD之后应关注全球临床推进及关键数据读出，2026年起多项中国资产全球3期临床将迎来数据读出[5] - 投资建议关注具备差异化创新能力的公司，如科伦博泰生物、康方生物、三生制药、映恩生物、泽璟制药等[5] 创新药板块回顾 行情表现 - 2025年前三季度创新药板块呈现显著超额收益，核心受益于持续BD出海落地、优秀临床数据读出及政策支持[5] - 部分创新药公司股价走势与主要BD事件相关，如三生制药与辉瑞交易（首付12.5亿美元+总包60亿美元）、信达生物与武田交易（首付12亿美元+总包114亿美元）等[9] 公募基金持仓 - 截至25Q3医药基金资产净值规模达3938亿元，环比增长26%，占全部基金样本规模比例4.4%[11] - 25Q3全部基金医药持仓占比9.68%，环比下降0.09个百分点；医药基金医药持仓占比97.58%，环比提升0.72个百分点；非药基金医药持仓4.28%，环比下降0.24个百分点[18] - 持有基金数最多TOP3医药股：恒瑞医药（734家）、药明康德（564家）、信达生物（297家）；持有市值最大TOP3：药明康德（452亿元）、恒瑞医药（424亿元）、信达生物（217亿元）[26] - 加仓TOP5医药股：荣昌生物、英科医疗、诺思兰德、方盛制药、海思科；减仓TOP5：迪哲医药-U、诺诚健华-U、三诺生物、益方生物-U、羚锐制药[30] 中观数据 - 2025年前9个月基本医疗保险统筹基金收入2.11万亿元，同比增长4.6%，总支出1.73万亿元，同比下滑1.7%[36] - 2025年1-9月医药制造业营业收入18211.4亿元，同比减少2.0%；利润总额2534.8亿元，同比减少0.7%[51] - 2025年1-9月全国财政卫生健康支出15712.0亿元，同比增长4.7%[46] 业绩表现 - 创新药板块2025年前三季度营业收入488.3亿元，同比增长22.1%；归母净利润-4.6亿元，同比增长71.4%[56] - 25Q3单季度营业收入192.1亿元，同比增长51.0%；归母净利润11.1亿元，同比增长147.1%[56] - 营收增长得益于创新药产品商业化销售快速增长、授权费用收入及里程碑付款；利润提升源于营收增长及费用端合理控制[56] 创新出海2.0：国产创新药的全球竞争力 对外授权规模 - 2025年前三季度MNC药企创新药交易中中国资产交易总金额达476亿美元，占比约25%；首付款金额32亿美元，占比约4%[64] - 主要大额交易包括三生制药/Pfizer（61.5亿美元）、石药集团/AstraZeneca（53.3亿美元）、和铂医药/AstraZeneca（45.75亿美元）等[64] 疾病领域拓展 - 非中国创新药交易中药物发现/技术平台类合作占比近50%，肿瘤领域占比相对较高[63] - 中国出海创新药资产从2020-2023年以肿瘤为主，2024年至今扩展至自免及代谢等慢病领域[63] 2025年主要交易 - 重大交易包括信达生物与罗氏（IBI3009）、三生制药与辉瑞（707）、恒瑞医药与GSK（HRS-9821等11个项目）等[81][82][83] - 多笔交易首付款超过1亿美元或总包超过10亿美元，显示中国创新药资产全球价值提升[81][82][83] BD之后关注重点 全球临床推进 - 2023年以来越来越多中国资产进入全球注册性临床阶段，如科伦博泰/默沙东sac-TMT、百利天恒/BMS BL-B01D1、康方生物/Summit依沃西、三生制药/辉瑞707等[87] - 中国创新药公司通过合作方式进入全球临床开发，部分企业尝试NewCo、Co-Co等模式积累海外临床能力[85] 关键数据读出 - 2026年起多项中国资产全球3期临床将迎来数据读出，支持FDA新药上市申请[92] - 重点产品包括科伦博泰sac-TMT（TROP2 ADC）、百利天恒BL-B01D1（EGFRxHER3 ADC）、康方生物依沃西（PD1xVEGF双抗）等[92] 全球竞争格局 - 同靶点药物在全球展开竞争，如PD1xVEGF双抗领域AK112、BNT327和707均在肺癌、结直肠癌等适应症布局[93][94] - 不同靶点、作用机制药物在同一适应症竞争，如NSCLC一线治疗多个创新疗法进入3期临床[95] 后续研发管线 - 国产创新药拥有丰富后续研发管线，覆盖IO、ADC等前沿领域，多个项目处于早期临床、PoC、对外授权或海外3期阶段[98] - 代表性管线包括HLX43（PD-L1 ADC）、SYS6010（EGFR ADC）、ZG005（PD1xTIGIT）等[98]

拜耳·亦庄开放创新中心启用 - 拜耳·亦庄开放创新中心于11月15日在北京正式启用，聚焦产业、教育、科研、创业的深度融合 [1] - 该中心是拜耳在华设立的首个创新中心，于2023年宣布落户亦庄国际医药创新公园 [1] - 中心旨在以开放生态链接“中国创新”与“全球智慧” [1] 中心功能与目标 - 中心将孵化本土创新药企，并助力本土创新药出海，全链条强化中国创新 [1] - 中心将与高水平科研临床机构合作，以提升基础科研及临床转化能力 [1] - 中心将助力数据驱动的数字化商业创新 [1] 初期成果与活动 - 拜耳Co.Lab作为创新体系的首个成果，迎来了首批入驻企业浦合医药与尧景基因 [1] - 中心启用同日举办了“中欧科创共同体主题日系列活动暨2025第四届中欧生命科学与医药创新交流活动” [1]

核心观点 - 报告认为2026年港股医药行业投资应聚焦创新药及产业链机会 行业在政策支持 创新药出海加速 商业化放量及盈利拐点显现等多重因素驱动下景气度持续提升 板块估值已显著修复但相比A股和海外市场仍具备吸引力 建议关注具备商业化能力和国际化布局的头部公司 [1][3][15] 行业复盘与市场表现 - 港股医药市场年初至今表现亮眼 恒生医疗保健指数累计涨幅约为82% 大幅跑赢申万医药生物指数的22%和纳斯达克生物技术指数的27% [15] - 子行业表现分化 创新药和Pharma板块受益于对外授权交易持续落地 年初至今累计回报率分别为170%和67% [16][18] - 港股医药整体估值低于A股和海外市场 港股 A股 美股医药公司中位数估值分别为17倍 29倍 19倍2025年预测市盈率 [15] - 2025年初以来港股医药基金持仓水平持续提升 [15] - 港股医药IPO市场明显回暖 2025年初至今新增20家医药公司上市 IPO融资金额从2024年的约34亿港元大幅提升至超过250亿港元 [36][39][40] 创新药板块 - 行业景气度延续 多项政策支持创新药行业发展 包括北京和深圳在2025年4月发布的专项支持措施 [68][69][70] - 国内创新药出海交易活跃 2025年初至今交易数量达109项 总金额超1100亿美元 创历史新高 代表性交易包括信达生物与武田达成的114亿美元合作及三生制药与辉瑞达成的60.5亿美元合作 [62][63][64] - 头部公司商业化销售放量并实现盈利 例如百济神州三季度泽布替尼全球销售额达10.41亿美元 同比增长51% 公司GAAP净利润为1.25亿美元 去年同期亏损1.21亿美元 [3] - 信达生物2024年首次实现Non-IFRS净利润与EBITDA转正 预计2025年持续提升 康方生物核心产品卡度尼利和依沃西纳入医保后快速放量 [3] - 国内创新药研发效率具备优势 患者招募周期仅为美国一半左右 2024年中国进入研发阶段的创新药数量超过1250种 接近美国的1440种 [50][54] 传统制药企业 - 头部Pharma公司研发投入快速增长 加速创新转型 创新产品收入贡献持续提升 [3] - 中国生物制药预计创新产品销售贡献有望从2025年的50%增长至2026年的55%和2027年的60% [3] - 翰森制药1H25创新药及合作收入同比增长22.1%至61.5亿元 收入贡献从1H24的77.3%提升至82.7% [3] - 三生制药与辉瑞就SSGJ-707达成重磅合作 辉瑞已启动两项全球三期临床 [3] - 跨国药企面临专利悬崖 2025-2033年期间有超过20款重磅产品专利到期 按2024年销售额计算合计近2400亿美元 为中国创新药出海提供机遇 [47][48] CXO板块 - 创新药投融资回暖有望推动药企加大早期研发投入 带动CXO需求复苏 [3] - 多肽 ADC等新兴领域有望打开增量空间 国内创新药出海加速提升产业链景气度 [3] - 板块有望迎来复苏 建议关注药明康德 药明合联等公司 [3] - 头部CXO公司上半年业绩靓丽并上调全年指引 [44] 支付环境与政策支持 - 2025年药品目录谈判顺利结束 新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录计划于12月发布 [71] - 多款CAR-T和双抗产品通过商保目录初步形式审查 包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液 驯鹿的伊基奥仑赛注射液等 [72][73][74] - 北京 深圳等地出台政策从审评审批 临床应用 融资等多环节支持创新药发展 例如北京将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日压缩至30个 [68][69][70] 重点公司业绩与估值 - 百济神州预计2025年全年GAAP经营利润为正 经营活动产生正现金流 上调2025年收入指引为51-53亿美元 [3] - 重点公司盈利预测显示高增长 例如百济神州2025年预测收入377.17亿元人民币 同比增长39% 2026年预测净利润同比增长133% [4] - 信达生物2025年预测收入131.82亿元人民币 同比增长40% 2026年预测净利润同比增长130% [4] - 港股医药1H25业绩显示创新药板块总收入为423亿元 同比增长33% 合计亏损总额为11亿元 同比下降90% [44]

（文章来源：每日经济新闻） 相关机构表示，2025年前三季度，创新药板块营收达485.6亿元，同比增长21.41%，归母净利润虽仍 为-4.6亿元，但亏损幅度已大幅收窄。近年来国产原研药获批数量持续攀升，从肿瘤治疗到自身免疫疾 病领域，创新药凭借确切的临床价值迅速占领市场。与此同时，越来越多国产创新药通过"出海"实现价 值升级，海外授权交易金额屡创新高，为板块增长注入新动力。长期向好趋势已从业绩兑现延伸至BD 出海，创新药行业未来发展前景可期。 创业板医药ETF国泰（159377）跟踪的是创医药指数（399275），单日涨跌幅上限20%，该指数从A股 市场中选取涉及生物制药、化学制药、中药及医疗器械等研发与生产的上市公司证券作为指数样本，重 点关注高研发投入、成长性良好且具有较强创新能力的企业，以反映中国医药行业创新发展的整体趋 势。 ...

2025年医保谈判与商保创新药目录 - 2025年度中国医保谈判协商于11月3日下午结束，连续谈判5天[2] - 中国首次制定的商保创新药目录即将登场，国家医保局将于下月初公布谈判结果，新版目录于2026年1月1日起实施[3] - 本次谈判中，申报参与商保目录的创新药有121个，最终参与谈判的创新药品种为24个[3] 2025年创新药行业里程碑与表现 - 2025年是中国创新药大年，仅前三季度就有50个创新药获批上市，超过2024年全年[5] - 授权出海重磅交易迭出：恒瑞医药与默沙东签署19.7亿美元授权合作，与葛兰素史克达成125亿美元授权协议；三生制药与辉瑞达成60亿美元双抗SSGJ-707的全球授权协议[5] - 资本市场热情高涨，A股、港股创新药板块持续爆发，新上市公司数量、股价上涨幅度均创同期新记录[5] - 新一轮“创新药物研发国家科技重大专项”已于2025年正式启动，目标是到2035年将中国建成世界新药创制中心和生物医药产业高地[3][4] 2025年医药板块特征与细分领域表现 - 2025年医药板块行情是在多年下行基础上的触底回升，呈现结构性特征[11] - 创新药持续出海，重磅对外授权交易落地，证明中国创新药实力已站在全球最前沿[11] - 创新药产业链（CXO和生命科学上游）呈现较好趋势，订单和业绩有较明显的景气度复苏趋势，基本面上行[11] - 医疗器械、医疗服务、中成药等领域因政策、环境因素影响，相对承压，三季报显示仍有压力需要消化[11] - 经过2025年的进一步出清，2026年有望看到这些承压细分领域的边际改善[12] 中药与医疗器械行业政策影响 - 《中药生产监督管理专门规定》将于2026年3月实施，特点是“严进严出、中间松绑”，将驱动中药行业高质量发展，加快供给端改善[13] - 新规带来的质量升级、体系建设成本，将减少盲目进入的中小玩家，有利于已具备高质量体系的头部优质企业提升竞争力[13] - 2025年7月国家药监局发布公告支持高端医疗器械创新发展，但想象中的行情并未出现，主要因医疗器械板块业绩复苏不明显，受渠道库存、高值耗材集采等因素压制估值[13][14] - 高端医疗器械支持政策更侧重于手术机器人、高端影像设备等相对细分领域，政策转化为业绩需要时间，短期难带动整个板块[14] 2026年医疗器械细分赛道展望 - 2026年医疗设备、高值耗材、IVD预计均有复苏，其中高值耗材最可能实现超预期增长[15] - 医疗设备需求稳健增长，2025年招标采购已呈明显复苏趋势，是行业前瞻性指标[15] - IVD试剂需求与医院诊疗量高度相关，增长相对稳健；高值耗材有望受益于集采后手术渗透率提升，实现较快增长[16] - 器械细分领域均有出海逻辑，优质头部公司出海加速，海外收入占比持续提升将带动业绩表现[17] 脑机接口与前沿技术创新 - 非侵入式脑机接口由于其安全性，有望在2026年获得国内药监局审批，开启商业化应用[18] - 侵入式脑机接口受限于临床进度，预计2026年进展较快的在研产品将进入注册临床阶段，商业化运用还需时间[18] - 2026年创新药仍是医药核心细分领域，产业趋势确定，未来5-10年中国创新药将站在全球最前沿[19] - 除ADC和双抗外，自免双抗、TCE双抗、小核酸等前沿技术或治疗领域有望在2026年出现新突破，成为投资主线[20] 投资逻辑与关键指标跟踪 - 对于创新药公司，最核心的是研发管线，包括具体品种的研发进度和临床数据[21] - 对外授权（License-out）是产品具备全球竞争力或差异化创新的重要背书[21] - 对于CXO公司，核心是业绩，需关注利润表以及订单、产能等前瞻性指标[22] - 对于医疗器械公司，关注核心在业绩层面，同时需关注细分领域政策及医疗设备招采数据[22] 政策支持展望 - 创新药支持政策比较完善，从审批监管到医保支付端、金融层面均有政策出台，后续期待商保快速发展，在支付端带来增量资金[23] - 医疗器械支持政策发展相对较慢，可能需要进一步定义创新，明确创新器械范围，并参考创新药支持政策以加速行业发展[23]

行业交易动态 - 2025年前三季度医药生物行业License-out交易数量达103笔，总金额达920.3亿美元，较2024年全年增长77% [1] - 创新药出海进入高峰期，对外授权是行业上涨的重要催化因素 [1] - 双抗和ADC等领域已占据先发优势 [1] 细分领域与产品 - 减重方向，诺和诺德与礼来宣布2026年起降低GLP-1产品价格，以提升可及性并巩固领先优势 [1] - 疫苗生科指数（980015）从市场中选取涉及生物制品、生命科学工具和服务等领域的上市公司证券作为样本 [1] - 指数重点关注疫苗研发、生产及相关服务的企业，成分股具有显著的创新性和成长性特征 [1] 市场表现与指数 - 创新药指数下跌8.17% [1] - 疫苗ETF（159643）跟踪疫苗生科指数（980015），该指数综合反映疫苗与生物科技行业的整体表现及技术发展动态 [1]

科创板制度创新与生态建设 - 科创板自2019年设立以来突破传统盈利门槛，允许未盈利企业、红筹企业及特殊股权架构企业上市，开辟科创企业专属融资通道 [1] - 近两年监管部门不断完善制度，发行端推出科创板“1+6”政策组合，并将第五套上市标准扩围至人工智能、商业航天等前沿领域，持续监管端实施“科创板八条”改革，优化并购重组机制，并率先推出第二类限制性股票制度 [1] - 科创板以制度创新营造友好包容的生态环境，旨在吸引和培育世界级科技企业，例如已集聚115家生物医药企业，涵盖重大疾病诊断、治疗、康复等领域，使科创板成为全球第三大生物医药上市地 [1] 生物医药产业的现状与聚集 - 科创板已集聚115家生物医药企业，覆盖重大疾病诊断、治疗、康复等领域，助力中国建设生物医药创新高地 [1] - 中国生物医药行业的商务拓展交易快速增长，根据Deal Forma统计数据，今年以来中国相关BD交易已占全球总交易量的38% [3] - 科创板创新药公司出海成果显著，公司对外授权是为了实现创新药价值最大化，服务全球患者以扩大影响力 [3] 成为世界级企业的路径与标准 - 中国创新药企业要达到世界级，需要将创新药在海外实现10亿至20亿美元的销售 [2] - 国际知名生物医药企业多通过并购与创新研发成为全链条国际化大企业，这条路可行但需要时间，中国企业需具备核心业务、核心竞争力与竞争壁垒 [2] - 并购是中国企业走向国际化的必经之路，同时必须出海到国际市场体现核心竞争力，收入达到100亿元人民币才能说明在行业内具有全球竞争力 [2] - 国际化是衡量世界级企业的重要因素，但衡量标准不应单一化，细分领域的知识产权、产品质量和口碑是关键指标，而非简单看销售额 [3] - 要成为世界级公司需具备行业机会、国际环境、持续创新能力以及包容性的团队 [4] 企业国际化实践与市场布局 - 出海是中国创新药企业的必答题，国产替代后如何实现国际化是企业每年都会考虑的问题 [3] - 有公司海外业务占比近95%，国际市场已是其主要市场 [3] - 创新药出海渠道有多种，但核心是产品价值得到实现，从而自然产生全球影响力 [3] 资本市场开放与未来展望 - 全球科技创新进入密集活跃期，中国资本市场开放步伐持续加快 [4] - 上海证券交易所将进一步深化资本市场改革，以更完善的制度让国际投资者“看得清、投得稳”，以更通畅的合作机制让科创企业“走得远、发展好”，以更高效的服务生态让资本配置“更顺畅、更高效” [4] - 与会人士坚信中国一定会诞生世界级公司 [4]

行业趋势与前景 - MSCI中国医疗指数年初至今累计上涨59.5%，跑赢MSCI中国指数24% [1] - 医药板块自10月初起出现回调，回落约10% [1] - 资本市场融资活动恢复、创新药出海交易规模扩张、国内创新药研发需求回暖 [1] - 美国进入降息周期，CXO企业下半年业绩表现有望复苏 [1] - 已授权的创新药管线在海外的临床发展被视为创新药板块最重要催化剂 [1] 公司运营与业绩 - 公司订单势头持续强劲，客户需求稳健，尤其是美国客户 [1] - 全年收入同比增长45%的目标进度符合预期 [1] - 公司正积极与客户洽谈新加坡厂区的合约，预计于年底前签订几项合约 [1] - 新加坡厂区因产能需时扩张，预计2027年前收入贡献较为有限 [1] 公司技术与业务拓展 - 公司在ADC（抗体偶联药物）领域以外的探索持续活跃，例如AOC（抗体寡核苷酸偶联物）和RDC（放射性核素偶联药物）等 [1]

公司股价表现 - 药明合联股价午前上涨超过5%，截至发稿时上涨4.89%，报70.8港元，成交额为1.45亿港元 [1] 行业整体表现与前景 - MSCI中国医疗指数年初至今累计上涨59.5%，跑赢MSCI中国指数24% [1] - 医药板块自10月初起出现回调，回落约10% [1] - 资本市场融资活动恢复、创新药出海交易规模扩张、国内创新药研发需求回暖以及美国进入降息周期，共同推动CXO企业下半年业绩预期复苏 [1] - 已授权的创新药管线在海外的临床发展被视为创新药板块最重要的催化剂 [1] 公司业务与运营 - 药明合联订单势头持续强劲，客户需求稳健，尤其是美国客户 [1] - 公司在ADC领域以外的探索活跃，包括AOC和RDC等 [1] - 公司全年收入同比增长45%的目标进度符合预期 [1] - 公司正积极与客户洽谈新加坡厂区的合约，预计年底前签订几项合约 [1] - 新加坡厂区因产能扩张需时，预计2027年前其收入贡献较为有限 [1] 机构观点与估值 - 招银国际看好药明合联等低估值药企，认为这些企业仍具吸引力 [1] - 高盛对药明合联发布积极研报 [1]

板块市场表现 - 创新药板块早盘延续涨势 恒生港股通创新药指数上涨3.7% 中证创新药产业指数上涨1.1% [1] - 相关产品受资金关注 恒生创新药ETF（159316）近一月合计吸引资金达14亿元 [1] 政策与支付环境 - 2025年国家医保谈判首次引入“商保创新药目录” 为高价创新药开辟全新支付渠道 [1] - 新支付目录将于12月初发布 2026年1月正式实施 有望显著改善药企现金流 [1] 行业出海与交易活动 - 2025年1至10个月 中国创新药对外授权交易总额突破1000亿美元 多项重磅BD交易落地 [1] - 对外授权交易验证中国药企全球竞争力 行业出海逻辑不断强化 [1] 企业财务与商业化进展 - 多家龙头药企2025年三季报表现亮眼 行业正从“研发投入期”迈入“商业化收获期” [1] - 创新药板块亏损大幅收窄或实现扭亏为盈 企业商业化能力得到验证 [1] 产业发展阶段与驱动因素 - 创新出海趋势明确 药审改革红利持续释放 中国创新药产业已进入2.0时代 [1] - 产业由“引进模仿”转向“创新输出” License-out和New-Co等形式证明中国创新药正在不断国际化 [1] - 国内工程师红利、丰富临床资源和支持性政策为产业发展提供多方加持 [1] 相关指数与投资工具 - 恒生港股通创新药指数汇聚港股创新药领军企业 是首批纯度达100%的创新药指数 [2] - 中证创新药产业指数聚焦A股创新药赛道 由不超过50家主营业务涵盖创新药研发的龙头公司股票构成 [2] - 恒生创新药ETF（159316）和创新药ETF易方达（516080）分别跟踪上述指数 为投资者提供便捷投资工具 [2]