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创新药出海
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创新药“出海”为何大单频现
搜狐财经· 2025-07-09 07:17
中国创新药出海加速 - 中国创新药企业密集达成对外授权交易,展示出在创新药研发领域的竞争力,三生制药、荣昌生物、石药集团等企业达成大单 [2] - 从跟随模仿到自主创新,从单一产品出海到平台能力输出,中国创新药的影响力不断提升 [2] - 迪哲医药旗下药物舒沃哲获得FDA批准,成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药 [2] - 今年上半年创新药对外授权首付款超过25亿美元,交易总金额近500亿美元,接近去年全年水平 [2] 重大授权交易案例 - 三生制药与辉瑞达成60.5亿美元授权协议,辉瑞获得PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707全球开发权(不包括中国内地),三生制药获得12.5亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款 [3] - 荣昌生物将泰它西普有偿许可给Vor Bio,交易额达42.3亿美元,包括4500万美元首付款和高个位数至双位数销售提成 [3] - 和铂医药同大塚制药共同开发BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器HBM7020,迈威生物同Calico LifeSciences合作IL-11等 [4] 创新药出海模式 - 在融资环境趋紧背景下,"出海"成为药企寻找新增量的重要策略 [5] - 创新药出海主要有四种模式:自主出海、对外授权、NewCo模式和并购模式,对外授权仍是主流选择 [5] - 出海对象不仅有传统海外药企,也有科技新贵,出海管线既有早期项目也有已上市成熟产品 [4] 政策支持创新药发展 - 国家药监局上半年批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87% [6] - 药品补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日,重点创新药临床试验审评审批探索30个工作日内完成 [6] - 《支持创新药高质量发展的若干措施》明确支持创新药出海,鼓励搭建全球创新药交易平台 [7] - 政策在审评端提速、医保端给予新药"入口",并勾勒出清晰的出海路径 [7] 行业发展现状与挑战 - 部分企业通过"先港后海""境外先发"方式积累国际认证经验,提升全球定价能力 [7] - 基础研究相对薄弱、靶点同质化、监管接轨能力不足、商业化能力有待提升等仍是挑战 [7] - 中国创新药出海已从"选修题"转变为"必答题",需要持续打磨原创力和全球化能力 [7]
A股单抗概念盘初活跃,赛升药业、海南海药均涨超9%,以岭药业、中源协和、复旦张江等个股跟涨;消息面上,港股基石药业与欧洲药企Gentili就舒格利单抗达成合作,创新药出海有望再次提振。
快讯· 2025-07-08 09:38
行业动态 - A股单抗概念板块盘初表现活跃 赛升药业和海南海药涨幅均超过9% 以岭药业、中源协和、复旦张江等个股跟随上涨 [1] - 港股基石药业与欧洲药企Gentili就舒格利单抗达成合作协议 创新药出海进展有望提振行业情绪 [1] 公司表现 - 赛升药业和海南海药成为单抗概念领涨股 盘中涨幅均突破9% [1] - 以岭药业、中源协和、复旦张江等公司股价跟涨 显示市场对单抗领域关注度提升 [1] 合作事件 - 基石药业与Gentili的合作涉及舒格利单抗 标志着中国创新药国际化取得新进展 [1]
医药行业周报:正向循环建立,出海趋势强化-20250706
华鑫证券· 2025-07-06 22:03
报告行业投资评级 - 推荐(维持) [1] 报告的核心观点 - 创新药出海价值持续验证,估值提升趋势有望延续,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”评级 [2][8] - 创新出海推动创新药价值重估,海外MNC对PD - 1双抗价值认知和交易金额快速提高,中国医药交易数量和金额同比增加,积极临床数据提升合作信心 [2] - PD - 1治疗通过双抗、三抗、联用等组合拓宽窗口,成为肿瘤治疗新趋势,相关授权合作热点不断 [3] - 伏欣奇拜单抗上市开启痛风急性期生物治疗时代,痛风市场潜力大 [4] - 减重领域向更好更科学方向发展,关注新靶点和解决肌肉丢失等问题,相关企业有新进展 [5] - 自免方向泰它西普出海是重要突破,小分子自免药物BD值得期待 [7] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:医药生物行业指数最近一周(2025/6/28 - 2025/7/4)涨幅3.64%,跑赢沪深300指数2.10个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第4位 [20] - 行业月度涨跌幅:医药生物行业指数最近一月(2025/6/4 - 2025/7/4)涨幅0.92%,跑输沪深300指数2.02个百分点,在申万31个一级行业指数中超额收益排名第21位 [24] - 子行业涨跌幅:最近一周化学制药涨幅最大,为5.03%(相对沪深300:3.49%);中药II涨幅最小,为1.27%(相对沪深300: - 0.27%)。最近一月医疗服务涨幅最大,为2.46%(相对沪深300: - 0.47%);中药II跌幅最大,为2.00%(相对沪深300: - 4.94%) [31] - 医药板块个股周涨跌幅:近一周(2025/6/28 - 2025/7/4),涨幅最大的是赛力医疗、广生堂、神州细胞 - U;跌幅最大的是阿里健康、欧康维视生物 - B、维亚生物 [32] - 子行业相对估值:最近一年(2024/7/4 - 2025/7/4),化学制药涨幅最大,为45.10%,PE(TTM)目前为43.43倍;医疗器械涨幅最小,为6.85%,PE(TTM)目前为34.60倍 [35] 医药板块走势与估值 - 走势:医药生物行业最近1月涨幅0.92%,跑输沪深300指数2.02个百分点;最近3个月涨幅5.09%,跑赢沪深300指数3.13个百分点;最近6个月涨幅13.92%,跑赢沪深300指数5.48个百分点 [45] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为35.12倍,高于5年历史平均估值32.30倍 [46] 团队近期研究成果 - 深度报告:涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个领域,以及多家公司分析 [52] - 点评报告:对信立泰、川宁生物等多家公司进行点评 [52] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:国家医保局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》和《关于优化医疗服务价格管理流程的通知》,分别完善创新药发展举措和聚焦医疗服务价格管理 [54] - 近期行业要闻梳理:包括葛兰素史克、正大天晴、迪哲医药等公司的药品申报、临床研究进展等 [55][56] - 周重要上市公司公告一览:涉及上海医药、东方生物、昊帆生物等公司的股东增持、股权回购、收购兼并、股东减持等公告 [57][58]
创新药&创新药产业链更新
2025-07-03 23:28
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:创新药、创新药产业链、CXO、实验猴、肿瘤免疫疗法(IO)、CAR - T 疗法 - **公司**:昭衍、泰格、百奥赛图、白普赛斯、药康必得、药明康德、合联、药明生物、信达生物、辉瑞、三生制药、泽璟制药、奥赛康、君实生物、远大医药、易方生物、康辰药业、中国生物制药、科济、云领新药、云顶新耀、科伦博泰、和黄医药、百济神州 纪要提到的核心观点和论据 1. **创新药出海提速** - **观点**:今年下半年创新药出海会提速 [3] - **论据**:投行、律师、FA 在手项目比去年同期和今年上半年显著提升,项目消化需两个季度;AACR 和 ASCO 大会上中国企业参会及临床数据读出数量两三倍增长,获海外认可;中国高级工程师红利提升创新药含金量 [3][4] 2. **创新药估值修复** - **观点**:创新药 PS 估值应调整至 5 倍,有至少 50%估值修复空间,看好下半年行情 [1][7] - **论据**:考虑净利润率、达峰时间等因素,目前港股用 3 倍,部分 A 股标的 3.5 - 4 倍,出海提高销售峰值并带来溢价 [7] 3. **CXO 行业景气度上升** - **观点**:CXO 行业景气度呈上升趋势,内需型 CXO 及上游标的值得关注 [1][9] - **论据**:产业链边际向上,如昭衍、泰格等公司可关注 [9] 4. **国内创新药研发投入恢复** - **观点**:国内创新药研发投入逐渐恢复 [11] - **论据**:BD 火热带来首付款,今年一二季度首付款与国内生物医药投融资金额相当,大分子领域 BD 项目活跃,缩短变现周期、降低研发风险 [11] 5. **内需条线复苏** - **观点**:内需条线触底并开始复苏 [12] - **论据**:BD 引爆早研热潮,大分子领域项目活跃,企业获资金后投入早研,复苏由多重维度共振推动 [12] 6. **实验猴供给收缩影响** - **观点**:实验猴供给收缩推动相关公司业绩增长 [15] - **论据**:供给每年下滑 10%左右,需求企稳或回升,拥有猴场企业可提升拿单份额、享受服务费溢价,自用猴产生利润和现金流,价格上涨可带来资产增值 [16] 7. **二代 IO 市场潜力大** - **观点**:二代肿瘤免疫疗法(IO)是创新药明确趋势,市场潜力巨大 [17] - **论据**:一代 IO 面临专利到期和疗效有限问题,二代 IO 从多方向迭代,预计销售峰值达 2000 亿美元 [17] 8. **部分公司发展前景良好** - **信达生物**:PD - 1/L2 产品优势明显,销售峰值预计 70 亿美元,对应估值 800 - 1000 亿人民币,总目标估值约 2000 亿人民币 [18] - **三生制药**:受辉瑞战略布局影响,在 IO 加 ADC 领域获竞争优势,峰值预期估值可观,至少达 1000 亿人民币以上 [21] - **泽璟制药**:PD - 1 抗体双抗产品对标阿斯利康,有重要潜力,若阿斯利康数据证明产品有 PK 掉 K 药潜力,泽璟制药产品也将有类似潜力和估值增量 [22] - **君实生物**:在二代 IO 领域布局前瞻,管线产品多,显示出较强竞争力和发展潜力 [24] - **远大医药**:基本面稳健,有治疗脓毒症大单品出海预期 [25] - **易方生物**:TikTok 靶点相关产品若数据验证良好,至少具备 50 亿美元以上市场价值,当前估值至少翻倍 [26] - **康辰药业和中国生物制药**:存量业务企稳,创新管线逐步兑现,有 BD 交易预期,显示出创新转型增长潜力 [27][28] - **港股公司**:云顶新耀、科伦博泰、和黄医药、百济神州存量业务企稳,积极推进创新转型,创新管线逐步兑现,提供增长预期 [30] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 今年 6 月创新药及其产业链调整是因资金面变化,TMT 资金涌入后需主题回归,但支撑行情的政策、产业和业绩逻辑未被证伪 [2] - 外向型业务如药明康德、合联表现良好,内需板块自 2025 年以来有周期见底迹象 [8] - 以出海为主的 CDMO 公司订单增长显著,新签订单及在手订单增速达 15% - 20%以上,药明康德对完成 430 亿收入目标有较高把握 [10] - 二级市场创新药板块估值重塑,一级市场退出渠道打通,未来国内整体投融资可能上行,但短期数据体现不明显 [13] - 内需标的选择可关注大分子领域及相关 CRDMO 背书公司,沿产业链条寻找机会,如百普赛斯国内收入增长 30% [14] - 辉瑞在全球 ADC 平台发展前景较好,自身布局技术并持续推进研究 [19] - CAR - T 疗法中通用型 CAR - T 技术平台解决痛点,自免相关市场潜力大,in vivo CAR - T 方向或在实体瘤突破 [29]
全球首创!国产肺癌新药敲开美国市场大门 迪哲医药董事长张小林:创新药出海需要证明产品的差异化优势 | 对话创新药
每日经济新闻· 2025-07-03 21:50
核心观点 - 迪哲医药自主研发的舒沃哲(舒沃替尼片)获FDA加速批准上市,成为中国首个独立研发成功出海的全球首创新药,用于EGFR exon20ins突变的非小细胞肺癌治疗[4] - 舒沃哲是全球首个且唯一针对EGFR exon20ins NSCLC的小分子靶向药,已在中国和美国获得四项突破性疗法认定,预计全球销售峰值可达129.54亿元[4][6][11] - 公司采取全球化同步开发策略,7条管线处于国际多中心临床阶段,聚焦肺癌和血液肿瘤领域的高技术壁垒小分子药物[7][9][15] - 海外市场有望成为业绩第二增长曲线,欧美市场定价约为中国市场的两倍,公司正积极评估海外拓展模式[4][6][14] - 2024年研发投入7.24亿元,净亏损同比减少24%,2025年一季度收入同比增长近100%,已完成18亿元定增募资[13][14] 产品与市场表现 - 舒沃哲在中国市场销售峰值预计30.76亿元,全球峰值129.54亿元,主要因海外定价更高(约为中国2倍)及美国患病率更高(9%-12% vs 中国4.8%-5.1%)[5][6] - 舒沃哲一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的客观缓解率78.6%,中位无进展生存期12.4个月,全球III期临床"悟空28"已完成患者入组[9] - 高瑞哲(戈利昔替尼)是全球首个针对外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂,患者中位总生存期首次突破2年[9] - DZD8586为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,能穿透血脑屏障并应对BTK抑制剂耐药机制[10] 研发管线与战略 - 核心管线包括舒沃哲(ERBB)、高瑞哲(JAK1)、DZD8586(LYN/BTK)和DZD6008(EGFR),均享有全球权益[7][8] - 舒沃哲正在拓展新适应症:一线治疗EGFR exon20ins NSCLC(全球III期)、联合用药治疗耐药NSCLC(中国III期)、联合贝伐珠单抗(中国II期)[8] - 研发投入持续高位,2020-2024年累计达32.22亿元,2024年定增募资18亿元中超10亿元将用于临床研究[13][14] - 坚持差异化竞争策略,专注小分子药物设计领域的高技术壁垒方向,不盲目跟随ADC、双抗等热门领域[15] 商业化进展 - 国内商业化团队近500人,舒沃哲纳入医保后2025年Q1收入同比增幅近100%,正全力提升医保产品覆盖率[6][14] - 海外商业化策略尚未最终确定,可能采取BD合作但强调不会为短期收益牺牲长期价值,优选符合全球战略的合作者[14][15] - 公司定位全球化竞争,所有管线从临床I期即开展国际多中心研究,覆盖中国、美国、欧洲等十余个国家和地区[7][11]
海王生物涨停背后:政策红利释放长期增长动能
财富在线· 2025-07-03 17:04
公司表现 - 海王生物股价单日涨幅达10.12%封板 收盘价2.72元/股创近三个月新高 [1] - 当日市值71.57亿元 资金净流入超3.5亿元 换手率5.04% [1] - 公司拥有深圳市海洋药物研究开发工程中心 正通过创新药研发构建第二增长曲线 [1] 行业政策 - 国家医保局等部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》 全链条支持创新药发展 [2] - 医药行业政策红利持续释放 创新药出海与国产替代双轨并行 [2] - 公司医疗器械板块营收95.88亿元 计划将代理业务规模扩大30%并向上游制造延伸 [2] 财务与估值 - 2025年一季度净利润2371.58万元 资产负债率降至89.76% [3] - 当前市销率(TTM)0.2倍 市净率3.94倍 显著低于同行平均水平 [3] - 公司正从"医药流通商"向"综合医疗服务企业"转型 [3]
突发利好!4600亿巨头暴力拉涨停,这一板块掀涨停潮!万亿宁王大涨近5%,成交额两市第一...
雪球· 2025-07-03 15:51
创业板及宁德时代表现 - 创业板指数上涨1.9%,宁德时代大涨4.85%,成交额87亿元,位居两市第一 [1] 沪深两市整体表现 - 沪深两市成交额1.31万亿元,较上个交易日缩量672亿元,超3200只个股上涨 [2] - 消费电子板块表现亮眼,工业富联涨停,蓝思科技涨11%,歌尔股份涨4.6%,立讯精密涨5.5% [2][4][7] - 创新药板块活跃,广生堂、神州细胞20%涨停,长春高新、未名医药等涨停 [11][12] - 港股走势较弱,恒生指数和恒生科技指数均跌0.7%,小米集团跌超3%,泡泡玛特跌4% [16][17] 消费电子板块 - 工业富联涨停,市值超4600亿元,电子元器件概念股如久之洋大涨15%,博敏电子、中京电子等多股涨停 [3][4][10] - 苹果折叠iPhone进入P1原型开发阶段,预计2026年下半年上市 [10] - 越南贸易协议影响:立讯精密、歌尔股份越南工厂本地化采购率超60%,可部分规避关税风险 [10] - 中信证券看好电子板块未来一个季度的超额收益潜力,行业景气周期有望延续至三季度 [10] 创新药板块 - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批,30个工作日内完成审评审批 [14] - 国家医保局、卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,行业迎来多项突破性进展 [15] - 兴业证券认为中国创新药在ADC、双抗、细胞治疗等赛道具备竞争优势,全球大药企引入中国分子数量占比快速提升 [15] 港股热门股回调 - 小米集团跌超3%,金山软件跌7%,泡泡玛特跌4% [17] - 小米YU7订单量激增,交付周期拉长至40周以上,购置税政策变化可能影响用户购车计划 [20] - 泡泡玛特PE超过100,市场对其高估值存在争议,部分观点认为其平台化成功反映成长性 [23]
从医保商保到出海 全链条支持创新药
每日经济新闻· 2025-07-01 23:19
7月1日,国家医保局联合国家卫生健康委正式发布《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称 《若干措施》),提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目 录等5方面16条举措,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持,实现"真支持创新、 支持真创新、支持差异化创新"目标。当日,国家医保局召开新闻发布会,介绍《若干措施》有关情 况。 总体来看,国家医保局成立以来,认真贯彻落实创新驱动战略,通过战略购买、价值购买实现需方牵 引,有力促进了医药领域新质生产力的发展。2018~2024年我国1类创新药获批上市数量呈现明显上升 趋势,2024年获批数量达48种,是2018年的5倍以上,今年上半年已近40种,井喷效应明显。 国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,"在取得积极成效的同时,我们也要看到我国创新药领域 同质化竞争加剧、创新药企业价格期待与医保支付能力尚有落差、多元化支付能力薄弱等问题还未完全 破局。如何在坚持基本医保'保基本'的基础上支持创新药发展、满足人民群众多元化多层次的用药需求 是医保部门、卫生健康部门共同面临的新挑战。" 经国务院同意,国家医保局、国家卫生健康 ...
国家医保局详解创新药新政:全链条支持创新药发展
21世纪经济报道· 2025-07-01 21:16
政策支持创新药发展 - 国家医保局与卫健委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条措施,覆盖创新药研发、准入、入院使用和多元支付全链条支持 [1] - 2018-2024年一类创新药获批数量增长5倍以上,2024年达48种,2025年上半年已接近40种 [1] - 政策旨在形成"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新"格局,为创新药争取增量资源和发展空间 [1] 医保目录改革与商保创新药目录 - 2018年以来医保目录7轮调整累计纳入149种创新药,临床用药结构改善 [2] - 增设商业健康保险创新药品目录,重点纳入临床价值显著且超出医保保障范围的创新药 [2] - 商保目录与医保目录实行同步申报、同步调整,企业可自主选择或同时申报两类目录 [3] - 商保目录制定中商业保险公司与行业专家将深度参与价格协商和决策 [4] 商业健康保险市场现状 - 2024年商业健康险原保费收入达9773亿元,同比增长8.2%,规模接近居民医保筹资总水平 [3] - 商保资金使用率低于城乡居民医保(95%),保障效能仍有提升空间 [3] - 商保目录将整合医保与商保资金,形成健康保障合力并为创新药提供经济支撑 [4] 创新药研发与准入优化 - 探索利用医保数据服务创新药研发,引导差异化创新方向 [5] - 医保准入将综合基金承受力、临床需求、患者获益等因素谈判支付标准,建立多维度价值评估体系 [5] - 支持医疗机构对创新药病例特例单议,商保目录药品不计入医保自费率指标 [5] 创新药出海支持 - 2024年中国药企完成超90笔海外授权交易,总金额超500亿美元 [6] - 政策提出促进创新药全球市场发展,借助中国-东盟集采平台及港澳优势推动国际化 [6] - 对海外上市创新药探索谈判价格保密机制,商保目录药品实行更严格保密 [7]
重磅利好,创新药板块集体大涨
搜狐财经· 2025-07-01 20:10
【大河财立方 记者 王鑫】7月1日,创新药板块高开高走。 招商证券表示,中国创新药登上全球竞争舞台,技术创新+市场扩容引领创新药产业趋势行情,持续看好后续催 化与兑现。该券商指出,创新药出海,是供给与需求方相互成就的产业逻辑。截至目前,2025年国内创新药项 目已经完成BD项目数量超过80项,分子形式多样广泛。从MNCs引进交易数量及交易金额情况来看,中国成为 增长最快的国家。国内创新药企从2020~2024年首付款金额从5亿美元增长至41亿美元,也侧面印证了国内药企 的全球竞争力。 国联民生证券认为,创新药或将逐步进入兑现期。2025年预计是国内创新药授权出海的重要年份,自2018 年"4+7"集采以后,国内企业纷纷开始从仿制药向创新药转型,至今7年时间,已经陆续进入兑现期。部分先驱 创新药企业有望陆续实现盈亏平衡,利润端转正。 责编:史健 | 审校:张翼鹏 | 审核:李震 | 监审:古筝 截至收盘,Wind创新药指数上涨3.46%。从个股来看,前沿生物涨停,舒泰神、科兴制药涨逾15%,荣昌生物、 微芯生物涨超10%,华纳药厂、泽璟制药、千红制药等涨幅居前。 | 序号 名称 | | 现价 | 涨跌幅 ▼ | ...