战略规划 - 创新药研发要有长期战略眼光，重视研发投入产出比，选择性研发，业务出海是重点，要早做规划 [2] - 公司将通过“精选管线 + 国际化”双轮驱动打开长期估值提升空间 [2] 生产经营 产品相关 - 公司是全球少数拥有三代生长激素产品的企业，相关产品获批 12 项适应症，保持国内市场占有率领先 [3] - 生长激素产品销售持理性态度，拓展长效生长激素新适应症，成人生长激素缺乏适应症处于Ⅲ期临床试验阶段，与司美格鲁肽联合用药处于 IIT 阶段 [4] - 生长激素月制剂处于早期研发阶段，目标是开发超长效生长激素 [5] - 2025 年重点新产品有美适亚、小儿黄金颗粒、伏欣奇拜单抗等 [6] - 预计今年液体流感疫苗、伏欣奇拜单抗、长效促卵泡激素等产品获批上市 [7] - 伏欣奇拜单抗止痛效果显著，72hVAS 评分下降 57.09mm，12 周痛风复发风险降低 90%，24 周痛风复发风险降低 87% [7] - 美适亚一季度销售正常，小儿黄金颗粒 3 月 10 日正式销售，未产生利润贡献 [8] - 受民众认知度和接种意愿影响，带状疱疹疫苗销售低于预期 [8] - 2024 年辅助生殖产品持续增长 [9] 研发相关 - 公司有多款在研产品进入上市申请或临床研究阶段，将完善多领域管线布局 [9] - 研发投入会综合考虑产品研发进度及公司整体业绩，控制在合理水平 [9] - 上海金赛药业科创总部及研发中心项目正在建设，总建筑面积 12.13 万平方米 [11] 海外相关 - 重视海外市场，推动国内外业务协同发展，提升海外销售收入 [12] - 稳步推进产品海外市场注册销售工作 [12] 财务相关 - 新产品研发等使相关费用增加，公司将控制费用，调整经营策略 [13][14] - 2025 年重大固定资产投资项目有金赛和百克长春新厂区建设、金赛上海研发基地建设 [14] - 上海瑞宙不纳入公司合并报表范围 [14] - 椿安生物 JAK 抑制剂适用于骨关节炎、银屑病均处于临床 I 期，椿安是金赛参股公司，权益法核算 [14] 分红情况 - 2024 年度利润分配方案已通过股东大会审议，将在两个月内安排分红派息 [15] - 2025 年度按《公司未来三年（2023 - 2025 年）股东回报规划》拟定方案，后续年度另行确定 [16] 人员情况 - 公司去年增加人员，后续对部分人员优化，提升人效、节约成本 [16] - 公司会与行业专家合作探索 [16] - 未接到金磊先生增持计划，他尽职尽责保障公司发展 [16] - 2024 年制定新的董监高薪酬管理办法，不再设置股票激励基金 [17] 地产板块相关 - 公司以医药为核心，地产业务推进库存去化，向多业态、多元化发展，参与医药产业项目建设管理 [17] - 部分政府资金已返还，剩余资金将积极协调返还 [18] - 康达地块部分前期投入已实现销售，后续将根据市场情况调整规划和政策 [19] 股权激励相关 - 回购股份用于激励更符合公司实际经营需要，激励政策需综合考虑多方面因素 [19] 公司治理相关 - 公司关联交易严格按法律法规实施，无金融类业务，规范运作保持独立性 [19]

研发管线进展 - 利非司特滴眼液正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展审评审批 [1] - KH109已完成III期临床试验受试者入组 KH110仍在开展受试者入组工作 [1] - KH617已完成I期研究 安全性良好且有效性表现剂量相关性 研究摘要已提交ESMO [2] - 焦虑症临床研究稳步推进 2025年4月完成Ⅲ期临床试验入组 [1] 产品表现与市场定位 - 舒肝解郁胶囊2024年度同比增长超两位数 增速超过抗抑郁整体市场 [1] - 康柏西普稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位 竞争对手均为全球Top10公司一线品牌 [3] - 眼科抗VEGF产品5大适应症发病率稳定 康柏西普放量趋势与市场大盘增长一致 [3] 公司战略与运营 - 坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展策略 创新药销售占比持续提升 [2] - 化学药大部分进入国家集采并中选 松龄血脉康胶囊累计进入全国23个省集采目录 [2] - 计划加强内控管理 提升管理效率 推进基建项目投产 强化品牌推广与资金利用率 [4] 合作与未来规划 - 秉持开放合作战略 探索创新药管线BD机会 [1] - 考虑未来在AAV疗法与康柏西普产品组合策略 [3] - 持续关注集采政策 加大创新药、中成药、化学仿制药研发投入 [2]

恒瑞医药H股全球公开发售 - 公司计划发行224,519,800股H股，香港公开发售占5.5%（12,348,600股），国际配售占94.5%（212,171,200股），发行价区间为每股41.45—44.05港元 [1] - 若全额行使超额配售权及发售量调整权，发行H股最高达296,927,200股，最高募资额可达130.8亿港元，成为近五年港股医药企业IPO最高募资额 [1] - 香港公开发售将于2025年5月20日结束，预计5月22日前确定最终发行价，最快5月23日正式登陆港交所主板，实现"A+H"两地上市 [1] 基石投资者与资金用途 - 基石投资者包括新加坡政府投资公司、景顺、瑞银全球资产管理集团等，按发行价中端计算认购总金额逾41亿港元（5.33亿美元），占发行规模的43.04% [2] - 募集资金将用于研发计划、建设新的生产和研发设施、扩大或升级现有生产设施以及营运资金等一般企业用途 [2] 公司财务表现与研发投入 - 2024年公司营业收入279.85亿元，同比增长22.63%，归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增长47.28%，营收和净利润均创历史新高 [3] - 2025年一季度营业收入72.06亿元，同比增长20.14%，归属于上市公司股东的净利润18.74亿元，同比增长36.90% [3] - 2024年研发投入总额高达82.28亿元，刷新历史纪录，研发投入占销售收入的比例攀升至29.40%，自2011年至今累计研发投入达460亿元 [4] 产品管线与技术平台 - 公司已建立PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及放射性配体疗法等技术平台 [3] - 已在国内外获批上市19款1类创新药和4款2类新药，90多个自主创新产品正在临床开发中，并开展了约400项临床试验 [3] - 2024年报披露未来三年预计获批上市的47项创新成果，包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产品 [3] 创新药企赴港上市热潮 - 2025年初至今已有30家A股公司披露港股IPO计划，其中7家为药企 [2] - 港股18A规则允许未盈利的生物科技公司上市，为研发密集型药企提供了融资便利 [5] - 2024年中国创新药的海外授权交易额已突破404亿美元，较2023年增长超过54% [5] 公司"出海"战略与NewCo模式 - 赴香港上市是公司"出海"战略的关键一步，有助于提升全球品牌影响力、优化资本结构并拓展海外业务和国际研发合作 [7] - 公司通过NewCo模式将其GLP-1类创新药产品组合有偿许可给美国Hercules公司，获得后者19.9%股权及最高超60亿美元的相关付款 [8] - NewCo模式允许公司获得授权费用和首付款，同时以股权形式与投资者共同分享未来的增值收益 [10]

IPO发行概况 - 公司计划通过本次H股IPO发行224,519,800股，其中香港公开发售12,348,600股，国际发售212,171,200股 [1] - 发行引入7家基石投资者，累计认购5.33亿美元，包括GIC（2.68亿美元）、Invesco（7500万美元）、瑞银（6000万美元）等 [1] - 按招股价上限44.05港元计算，本次IPO至多募集98.90亿港元（约12.67亿美元） [1] - 公司股票代码为"1276"，预计2025年5月23日在港上市 [1] 产品管线与研发实力 - 公司已形成高度差异化的创新产品矩阵，拥有19款已上市新分子实体创新药和超90款临床或后期阶段在研药物 [2] - 肿瘤领域战略布局从实体瘤拓展至血液恶性肿瘤，覆盖新辅助、辅助到后线治疗全流程 [2] - 慢性病领域提供从预防到治疗的全套解决方案 [2] 全球化进展 - 已在美、欧、澳、日、韩等地区启动超20项海外临床试验，产品在40多国商业化 [3] - 2018年以来完成14笔对外许可交易，涉及17个分子实体，总交易额约140亿美元，首付款6亿美元 [3] - 与Kailera Therapeutics的交易总额达60亿美元，创中国制药行业合作标杆 [3] 财务表现 - 2022-2024年营收分别为212.75亿元、228.20亿元和279.85亿元，2014年起CAGR达14%（全球制药市场同期CAGR约4%） [4] - 同期净利润率从17.9%提升至22.6% [5] - A股上市以来累计现金分红80.29亿元，达IPO募集资金的16.8倍 [5]

恒瑞医药H股全球公开发售 - 计划发行224,519,800股H股，香港公开发售占5.5%(12,348,600股)，国际配售94.5%(212,171,200股)，发行价区间41.45-44.05港元 [1] - 若全额行使超额配售权及发售量调整权，发行H股最高达296,927,200股，最高募资额130.8亿港元，创近五年港股医药企业IPO最高募资额 [1] - 香港公开发售将于2025年5月20日结束，预计5月22日前确定最终发行价，最快5月23日登陆港交所主板，实现"A+H"两地上市 [1] - 摩根士丹利、花旗及华泰国际担任联席保荐人 [1] 基石投资者与资金用途 - 基石投资者包括GIC、景顺、瑞银全球资产管理集团、高瓴资本、博裕资本等，按发售价中端计算总认购金额逾41亿港元(5.33亿美元)，占比达发行规模的43.04% [2] - 募集资金将用于研发计划、建设新生产和研发设施、扩大或升级现有生产设施、营运资金及其他一般企业用途 [2] 财务表现与研发投入 - 2024年营业收入279.85亿元(同比+22.63%)，净利润63.37亿元(同比+47.28%)，扣非净利润61.78亿元(同比+49.18%)，均创历史新高 [3] - 2025年一季度营业收入72.06亿元(同比+20.14%)，净利润18.74亿元(同比+36.90%)，扣非净利润18.63亿元(同比+29.35%) [3] - 2024年研发投入82.28亿元(费用化65.83亿元)，占销售收入比重29.40%，研发费用率长期保持20%以上 [3] - 2011年至今累计研发投入达460亿元 [3] 赴港上市战略意义 - 香港资本市场国际投资者基础广泛，有助于提升全球医药行业品牌影响力 [4] - 优化资本结构并开拓新融资渠道，为多元化融资提供助力 [4] - 拓展海外业务和国际研发合作，增强国际布局，提升全球竞争力 [4]

全球发售详情 - 公司拟全球发售约2 25亿股H股 其中中国香港发售1234 86万股 国际发售约2 12亿股 [1] - 招股期为2025年5月15日至5月20日 预期定价日为5月21日 预计5月23日在联交所开始交易 [1] - 发售价区间为每股41 45-44 05港元 每手买卖单位为200股 联席保荐人为摩根士丹利 花旗及华泰国际 [1] 公司核心竞争力 - 公司是中国创新型制药企业领导者 2023年新分子实体创新药收入及临床后期在研药物数量均居国内前列 [2] - 研发投入占比达29 4%（2024年） 自2000年A股上市以来累计现金分红80 29亿元 为IPO募资额的16 8倍 [2] - 拥有全球化研发体系 专注于解决重大未满足医疗需求的创新药 已建立差异化产品组合包括多款潜在重磅药物 [2] 基石投资者与募资用途 - 基石投资者认购总额达5 33亿美元（约41 31亿港元） 包括GIC Invesco UBS AM Singapore等7家机构 [3] - 预计募资净额94 578亿港元（未行使超额配股权）或125 282亿港元（全额行使） [4] - 资金分配：45%用于临床研究 20%开发新药 10%全球并购 15%建设生产研发设施 10%营运资金 [4]

业绩表现 - 2025年第一季度营业收入3.81亿元，同比增长129.92% [1] - 归母净利润1796.76万元，同比增长112.62% [1] - 扣非净利润159.17万元，同比增长101.19% [1] - 经营现金流净额5652.43万元，首次转正 [1] - 首次实现盈利，经营呈现向好趋势 [1] 核心产品与收入驱动 - 核心产品奥布替尼(宜诺凯)销售收入3.11亿元，同比增长89.22% [2] - 奥布替尼三大适应症(尤其是边缘区淋巴瘤)纳入医保后持续放量 [2] - 商业化团队执行能力强化推动销售增长 [2] 授权合作与资金状况 - 与Prolium达成CD20×CD3双抗ICP-B02授权合作，潜在总付款5.2亿美元 [2] - 获得首付款、里程碑付款及销售分层特许权使用费 [2] - 持有现金及相关账户结余77.8亿元，资金充足 [2] 研发投入与合作 - 2022-2024年研发投入分别为6.49亿元、7.57亿元、8.15亿元 [3] - 全资子公司与西湖大学签订战略协议，出资不超过5400万元支持创新药研发项目 [3]

纪要涉及的行业或者公司 诺诚健华 纪要提到的核心观点和论据 1. **财务表现**：2025年第一季度销售总收入3.81亿元，同比增长129.92%，核心产品奥布替尼收入3.11亿元，同比增长89.2%，净利润达0.14亿元，扭亏为盈，现金及相关账户余额77.78亿元，现金流稳健充足[4] 2. **产品开发进展** - 奥布替尼获一线治疗慢淋小淋巴细胞淋巴瘤适应症批准，筹备在新加坡、澳洲等地区申请NDA[5] - 明诺凯（坦西妥单抗）在中国大陆提交上市申请获优先审评，预计近期获批[2][5] - ICP723于3月底提交上市申请并获受理，纳入优先审评，总缓解率达85.5%，预计一年左右获批[3][16] - BCL - 2抑制剂联合奥布替尼一线治疗小淋巴细胞淋巴瘤进入三期注册性临床试验，预计今年完成患者入组[5] 3. **自免领域布局和进展** - 奥布替尼推进PPMS和SPMS三期注册临床试验，PPMS预计年中前、SPMS预计三四季度完成首例患者入组，ITP三期注册性临床试验预计2026年上半年递交NDA，系统性红斑狼疮二期患者已完成入组，预计今年四季度有数据读出[6] - 进行332和488适应症（特应性皮炎、银屑病）的三期注册临床试验，计划年底完成患者入组[6] 4. **合作情况**：2025年一季度与康桥资本及Prologue公司达成5.2亿美元全球战略合作协议，一季度收到875万美元首付款并确认销售收入，合作推进CD3、CD20产品全球开发[7] 5. **奥布替尼增长预期**：今年预测整体增长可达35%以上，驱动因素包括国内边缘区淋巴瘤适应症一线推荐、复发难治型慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞白血病市场增长，且被中国CSCO指南列为一线推荐[8] 6. **研发费用及毛利率**：2025年一季度研发费用2.08亿元，同比增长16.8%，全年增速预估15% - 20%；一季度毛利率90.5%，较去年同期85.4%显著提升，得益于奥布替尼放量、单位销售成本降低及BD收入贡献[9] 7. **其他产品进展** - ICP332在特应性皮炎领域进行三期注册性临床试验，今年完成患者入组，计划明年底或后年初申报上市；白癜风本月预计首例患者入组；在美国完成一期研究，计划开展结节性痒疹全球二期试验[13] - ICP488推进银屑病三期注册性临床试验，今年完成患者入组，内部沟通潜在新适应症[14] - ADC平台发展迅速，3月底披露B7H3 ADC项目，4月提交IND申请获受理，下半年期待数据进入临床，年底或明年初分享初步数据，储备多个新靶点ADC项目[15] 8. **市场及政策影响** - 美国药价调整计划降幅可能在30% - 80%，中国作为第二大制药市场重要性或凸显，药企出海策略可多元化；长期看可能影响全球生物医药产业格局和估值体系，但中国企业仍具竞争力，对BD交易意愿影响不大[18] - 美国价值链条复杂，药企利润和整体估值可能受影响，但国际市场地位、中国产品竞争力及BD出海优势影响不大，具体估值变化看未来美国价格变化[19] 9. **产品商业化潜力** - BCL - 2分子研发执行速度快，BTK加BCL - 2联合用药针对一线MCL注册性临床预计今年底完成患者入组，2027年左右随访后申报上市；针对BTK耐药市场的二期单臂注册性临床也希望尽快完成，上市时间接近一线治疗；国际市场策略调整但仍大力推进，具有很大商业化潜力[20] - 坦昔妥单抗明诺凯预计1 - 2个月内获批，治疗弥漫大B细胞淋巴瘤商业化潜力大，长期预测峰值销售额5 - 10亿人民币甚至更高[21] - 723针对NTRK基因融合靶点，预计获批时间最多一年左右，与现有entrectinib相比有优势，是中国本土研发生产的第一个NTRK突变药物，商业化潜力大[28] 10. **销售情况及预期** - 奥布替尼今年第一季度销售增长约89%，全年销售指引提高至35%以上，边缘区淋巴瘤是主要增长引擎，预计年底贡献比例可达50%，曼林、小林、套林等适应症持续增长[38] - 去年销售费用率从2023年的55% - 56%下降至2024年的42%，今年计划扩张，销售费用比例预计在40%以下[39] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 伊布替尼作为一线治疗和二线推荐药物，获临床医生和患者认可，助力未来增长[10] 2. 奥布替尼新适应症关注今年国家医保谈判，希望拓展患者可及性[22] 3. 奥布替尼今年一季度基本上是全年收入最低位，后续环比放量节奏将逐步提升[23] 4. 奥布替尼在边缘区淋巴瘤治疗方案中表现出色，市场潜力未饱和，在难治复发的T细胞淋巴瘤适应症中也表现良好，一线曼宁替尼适应症获批，希望明年纳入医保[24] 5. 公司后续管线扩充计划聚焦ADC平台、自免方向，与西湖大学等机构合作探索前沿技术平台[25] 6. 奥布替尼海外临床试验PPMS和SPMS今年启动，入组时间1 - 2年，随访约一年半，总体完成需3 - 4年[26][27] 7. 奥布替尼一线CL和SL适应症希望通过医保谈判提高患者可及性[29] 8. 332与488针对T细胞相关自体免疫疾病，临床进展顺利，具体入组进度及潜在上市时间待观察[30] 9. 332分子针对特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹开展临床试验，488分子推进银屑病三期临床，沟通新适应症[31] 10. 海外自免领域主要推进MS多发性硬化症（PPMS和SPMS），ITP主要在中国进行，PPMS和SPMS注册临床试验获美国FDA认可，在美推进患者入组，也向EMA递交相关计划[32] 11. 奥普替尼海外主要以自免为主，考虑向澳大利亚、加拿大、新加坡等递交MCL注册临床数据的上市申请[34] 12. 332分子止痒效果快，在结节性痒疹和强直性脊柱炎领域有优势和市场潜力[35] 13. 奥特维因一季度销售表现良好提高全年收入指引，产品具市场竞争力和应用前景[36][37] 14. 2025年是诺诚健华成立十周年，进入快速发展阶段，预计2026年获批Ntrack抑制剂实体瘤产品，奥布替尼有望进入医保谈判，自免领域适应症预计2027、2028年上市，未来几年将保持高速增长[40][41]

董事会会议召开情况 - 第三届董事会第十七次会议于2025年5月13日13时30分在公司三楼会议室以现场表决方式召开 [1] - 应到董事9名，实际出席并表决的董事9名，全体高级管理人员列席会议 [1] - 董事长游洪涛主持会议，会议通知、召集和召开符合相关法律法规及公司章程规定 [1] 股权受让议案 - 全资子公司受让成都奥睿药业有限公司股权议案获董事会全票通过 [1][2] - 股权变更完成后，公司及控股子公司华森英诺合计持有奥睿药业66%股权，成为其控股股东及实际控制人 [2] - 奥睿药业将与华森英诺进行资源整合，推进公司在肿瘤及自免领域的创新药发展 [2] - 通过管线整合将丰富公司创新药管线，提高研发成功率，加速向新药领域转型 [2] - 奥睿药业创始股东将成为重要战略合作伙伴，在小分子创新药物研发领域开展产学研合作 [2] 担保议案 - 为全资子公司华森英诺提供不超过2600万元人民币担保的议案获董事会全票通过 [1][3] - 担保期限为3年，自《股权变更协议》主债务履行期限届满之日起计算，方式为连带责任担保 [3] - 董事会认为华森英诺经营稳健，财务状况良好，担保风险可控 [3]

交易概述 - 华森制药全资子公司华森英诺无偿受让奥睿药业37.3619%股权，交易完成后公司及华森英诺合计持有奥睿药业66%股权，奥睿药业将纳入合并报表范围 [1] - 本次股权转让作为公司承担奥睿药业历史交易文件中创始股东对A轮投资人回购义务的补偿 [1] - 交易已通过董事会审议，9票同意、0票反对，无需提交股东大会 [2] - 交易不构成关联交易或重大资产重组 [2] 交易背景 - 公司2020年6月作为天使投资人参与设立奥睿药业，A轮投资人2022年增资3000万元并签订含回购条款的补充协议 [2] - 2023年以来创新药行业融资环境恶化，奥睿药业因未能按期提交RIPK1管线IND申请及经营困难触发回购条款，潜在回购金额约3536万元 [3] - 公司看好创始股东杨胜勇教授的研发能力及RIPK1抑制剂ORIC-1940的临床价值，该项目已于2024年7月获NMPA临床批件 [3] 目标公司情况 - 奥睿药业2024年净亏损2488.7万元，流动负债高于流动资产1108.4万元，审计报告提示持续经营重大不确定性 [9] - 2024年营收54.9万元，2025年Q1营收114.4万元（未审计），资产总额2676万元 [9] - 核心资产ORIC-1940为靶向RIPK1的1类创新药，拟用于治疗致死率高的噬血细胞综合征，已进入临床Ia/Ib期，入选2024 ASH口头报告 [18][19] - 评估基准日2024年12月31日，股东权益评估价值983.86万元，较账面值增值658.12% [10] 交易条款 - 创始股东杨胜勇、黄奇无偿转让2024.12万元注册资本（对应37.3619%股权） [11] - 公司及华森英诺将承担A轮投资人股权回购义务，华森制药按43.39%、华森英诺按56.61%比例分担，华森制药为华森英诺提供连带责任担保 [12] - 触发回购情形包括：12个月内未完成股权置换、2029年7月31日前未实现退出、控制权变更等8类情形 [12] - 回购价格按投资额年化8%单利或净资产比例较高者计算，测算潜在回购义务3802万元至5353万元 [14] 交易影响 - 奥睿药业将整合至华森制药创新药板块，与华森英诺协同推进肿瘤及自免领域研发 [19] - 杨胜勇教授将作为战略合作伙伴，在创新药研发领域开展产学研合作 [19] - 公司将为华森英诺提供不超过2600万元连带责任担保，期限3年 [20][23] 行业与技术 - 创始股东杨胜勇为长江学者特聘教授，发表多篇Nature/Science论文，持有70余项专利，8个候选药已转让至大型药企 [17] - RIPK1抑制剂ORIC-1940有望填补国内继发性HLH治疗空白，该疾病中位生存期不足2个月且缺乏有效治疗手段 [19]