生物制药研发
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奥浦迈(688293):核心业务持续快速增长
新浪财经· 2025-04-22 18:37
财务表现 - 2024年公司实现收入3亿元,同比增长22.3%,归母净利润2105万元,同比下降61%,扣非净利润658.6万元,同比下降81% [1] - 核心培养基业务收入快速增长,产品业务收入2.4亿元,同比增长42%,其中CHO培养基收入2亿元,同比增长49% [1] - 海外业务收入9446万元,同比增长144% [1] - 2024年销售毛利率为53%,同比下降5.8个百分点,主要系CDMO业务的固定成本摊销 [1] - 销售费用率8.5%,同比上升1.8个百分点,管理费用率27.1%,同比上升3.2个百分点,研发费用率11.5%,同比下降6.2个百分点 [1] - 2024年公司计提资产减值损失954万元,信用减值损失692万元 [1] - 由于高新技术企业资格取消,所得税费用增加656万元 [1] 业务发展 - 2024年使用公司培养基产品的客户管线数量同比增加77个,同比增长45.3% [1] - CHO-CD07 DPM已完成FDA的DMF备案,CarpTrans转染试剂计划于2025年3月完成FDA的DMF备案 [1] 未来展望 - 预计公司2025-2027年收入分别为4亿元、5.3亿元、7亿元 [2] - 公司储备药企项目丰富,未来抗体商业化生产订单将驱动业绩增长 [2]
荣昌生物接待181家机构调研,包括淡水泉(北京)投资、银华基金、华夏基金、浙商医药等
金融界· 2025-04-11 18:01
文章核心观点 2025年4月11日荣昌生物披露接待调研公告,3月28日至4月11日接待181家机构调研,公司采用线上电话会议与投资者沟通,介绍2024年财务概况和核心管线开发进展 [1] 2024年财务概况 - 营业收入17.17亿元,同比增长58.5% [1][7] - 销售费用率为55.3%,较去年下降16.3个百分点 [7] - 研发费用为15.4亿元,较去年同期增加17.9% [7] - 综合毛利率80.4%,较去年同期提高3.0个百分点 [7] - 截至2024年末,在手现金及等价物约10亿元,可用贷款授信额度充足 [1][7] 2024年核心管线开发进展 RC18中国 - 重症肌无力(MG)BLA申请已受理,获CDE优先审评资格,相关数据入选美国神经病学会年会报告,治疗24周后多项评分改善显著 [1][4] - 干燥综合征(pSS)Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进 [4] - IgA肾病(IgAN)Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进 [4] RC18海外 - 系统性红斑狼疮(SLE)III期国际多中心临床研究准备就绪 [1][5] - 重症肌无力(MG)Ⅲ期病人持续入组中 [1][5] RC48国内 - 尿路上皮癌(UC)联合治疗一线UC的Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进 [6] - 胃癌(GC)联合治疗一线GC的Ⅲ期已启动,已开始入组病人 [6] - 乳腺癌(BC)单药治疗二线BC HER2阳性伴肝转移适应症BLA已受理,获CDE优先审评资格 [8] RC48海外 - 单药治疗二线UC的关键临床试验辉瑞推进中 [9] - 联合治疗一线UC的Ⅲ期正在入组中 [9] RC88 - 联合PD - 1治疗晚期恶性实体瘤的II期临床已完成入组,用药及随访正常推进 [10] RC148 - 单药临床探索已观察到良好的疗效及安全性 [11] - 正在开展联合多西他赛治疗晚期肺癌的Ⅱ期临床 [11] - 正在开展联合ADC治疗多瘤种的Ⅰ/Ⅱ期临床 [11] RC278 - 采用新一代偶联技术及毒素的ADC药物,用于治疗多种实体瘤 [12] RC28 - 治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅲ期临床已完成入组 [13] - 治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的Ⅲ期已完成入组 [13]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用於湿性...
2025-04-02 21:09
新产品研发 - HLX04 - O是在汉贝泰®基础上优化开发的新眼科制剂产品[5] - HLX04 - O在湿性年龄相关性黄斑变性中国患者3期临床研究达主要研究终点[3] - 2023年7月HLX04 - O的1/2期临床研究显示安全性及耐受性良好并展现初步疗效[5] 数据相关 - 公司与Essex分别承担20%及80%相关产品开发活动成本及开支[3] - 2024年中国境内上市的针对湿性年龄相关性黄斑变性适应症药物销售额约41.8亿元[6]