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泽尼达妥单抗
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把握回调后的机会,积极布局2026年
中泰证券· 2025-11-24 18:14
行业投资评级 - 行业投资评级为“增持”,并予以维持 [5] 报告核心观点 - 医药生物板块近期出现震荡回调,但基本面逐步向好,当前处于估值底部,建议把握回调后的机会,积极布局2026年 [1][7][11] - 投资主线聚焦创新药(研发管线与国际化潜力)和经营改善/困境反转机会,同时关注流感等主题性机会 [7][11] - 海外巨头收购及重磅药物进展可能引发相关领域估值重估,国内创新药出海进程加速 [7][11][16] 市场表现与估值 - 截至报告周,2025年初至今医药板块收益率13.69%,跑赢沪深300指数0.51个百分点;本周医药生物指数下跌6.88%,跑输沪深300指数(下跌3.77%),在31个一级子行业中排名第26位 [7][18] - 医药板块子行业本周均下跌,医药商业、化学制药、中药、生物制品、医疗服务、医疗器械分别下跌7.67%、7.02%、6.46%、7.46%、6.90%、6.38% [7][11] - 以2025年盈利预测计算,医药板块估值25.6倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为12.9%;以TTM法计算,医药板块估值28.7倍PE,低于历史平均水平(35.0倍PE) [8][20] 重点推荐与个股表现 - 报告重点推荐药明合联、三生制药、泰格医药、先声药业、贝达药业、南微医学、天宇股份、华纳药厂、海泰新光、美诺华等公司 [5][7][30] - 11月重点推荐组合本月平均下跌9.97%,跑输医药行业3.85个百分点;本周平均下跌10.53%,跑输医药行业3.65个百分点 [7][30] - 部分具有事件催化的个股表现相对较好,而前期涨幅明显的流感主题相关个股出现回调 [26][27] 行业热点与政策动态 - 海外方面,强生以30.5亿美元现金收购Halda Therapeutics,其RIPTAC技术平台引发关注;百济神州、泽璟制药、华东医药等国内企业有重磅新药取得关键进展 [7][11] - 政策方面,中国疫苗行业协会发布倡议,严禁低于成本价竞标,以维护行业良性竞争环境;安徽省发布措施深化药品医疗器械监管改革 [7][8][11][16] - 行业活动方面,2025商业与慈善论坛发布中国创新药出海领航企业榜;杜塞尔多夫国际医疗器械设备展聚焦AI、机器人等前沿领域 [16] 细分领域投资机会 - **创新药及产业链**:关注从Biotech向Biopharma进化的企业、仿转创的大型药企及高弹性小市值公司;CDMO龙头、前端CRO及上游公司 [7][11] - **医疗器械与生物制品**:重点设备如联影医疗、海泰新光;高值耗材如南微医学;生物制品如我武生物、华兰生物 [7][11] - **原料药板块**:关注天宇股份、司太立、美诺华等 [7][11] - **流感相关主题**:因国内流感病毒阳性率上升,建议关注流感检测、疫苗、抗病毒药物相关标的 [7][8][11][12] 行业申报动态 - 科创板医药生物类申报企业共16家(不含终止),其中注册生效4家,提交注册4家 [14] - 港股医药生物类申报企业共64家(不含失效与撤回),其中聆讯通过1家,处理中63家 [15][17]
创新药周报20251123:首个APOC3 siRNA疗法获批上市用于治疗FCS-20251123
华创证券· 2025-11-23 21:50
报告行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [1] 报告核心观点 - 核酸靶向疗法(特别是RNAi和ASO)在代谢疾病治疗领域展现出巨大潜力,通过靶向特定mRNA(如APOC3)可长效降低甘油三酯水平,治疗如家族性乳糜微粒血症(FCS)和重度高甘油三酯血症(sHTG)等疾病 [5] - 全球首个靶向APOC3的siRNA疗法普乐司兰(plozasiran)于2025年11月18日获FDA批准上市,用于治疗FCS,成为该领域重要里程碑 [17] - 国内多家公司(如瑞博生物、大睿生物、恒瑞医药等)在APOC3靶向疗法研发上进展迅速,部分药物已进入II期临床或NDA阶段,显示出中国在该领域的创新实力 [12][33][34][42] 本周创新药重点关注 - 国产新药IND数量29个,NDA数量1个 [41] - 创新药企涨幅前5为:来凯医药(+13.34%)、北海康成(+2.67%)、嘉和生物(+2.19%)、永泰生物(+1.94%)、友芝友生物(+1.14%) [37] - 创新药企跌幅前5为:药明巨诺(-15.75%)、艾迪药业(-14.56%)、盟科药业(-14.34%)、金斯瑞(-13.71%)、宜明昂科(-13.40%) [37] 代谢疾病与核酸靶向疗法 - 核酸靶向治疗药物包括反义寡核苷酸(ASOs)和小干扰RNA(siRNAs),通过降低mRNA水平减少目标蛋白合成 [5] - 此类疗法主要优势在于给药频率低,可提高患者依从性并保持持久疗效,例如靶向PCSK9 mRNA的siRNA药物inclisiran和针对APOC3 mRNA的ASO药物volanesorsen已获批上市 [5] - 家族性乳糜微粒血症(FCS)是一种罕见遗传疾病,特征为空腹血浆甘油三酯水平严重升高(达正常上限值1.7 mmol/L的10至100倍),可导致急性胰腺炎等不良临床结局 [10] - 载脂蛋白C-III(APOC3)水平与血浆甘油三酯水平呈显著正相关,通过抑制APOC3合成可有效降低甘油三酯水平 [10] 临床阶段的APOC3靶向在研疗法 - 全球最高研发阶段为批准上市的疗法包括:volanesorsen(反义疗法,2019-05-03上市)、olezarsen(反义疗法,2024-12-19上市)、普乐司兰(siRNA疗法,2025-11-18上市) [12] - 中国最高研发阶段为NDA的疗法是普乐司兰(2025-01-26获NMPA受理),I期临床阶段的包括Kylo-12(甘宝利)和CS-121(正序生物)等 [12] - 多款疗法处于临床前阶段,如恒瑞医药的APOC3 siRNA、舶望制药的APOC3 RNAi等 [12] Arrowhead:siRNA疗法普乐司兰治疗FCS获FDA批准上市 - 普乐司兰是首个且唯一经FDA批准、适用于基因确诊与临床诊断FCS患者的siRNA疗法,美国约有6,500人患有FCS [17] - 该药物通过抑制肝脏产生的APOC3蛋白降低甘油三酯水平,目前正针对sHTG进行SHASTA-3、4、5 III期研究,以及针对混合型高脂血症进行MUIR II期研究 [17] - 国内进展:2025年1月26日普乐司兰治疗FCS的NDA获NMPA受理,并获突破性疗法认定和优先审评资格;2025年8月1日赛诺菲获得大中华区开发和商业化权利,维亚臻获1.3亿美元预付款和至多2.65亿美元里程碑付款 [17] Arrowhead:siRNA疗法普乐司兰治疗FCS III期数据积极 - III期PALISADE研究显示,接受普乐司兰治疗的FCS患者甘油三酯水平显著降低:25 mg组降低-80%,50 mg组降低-78%,安慰剂组降低-17%(p<0.001) [23] - 普乐司兰组急性胰腺炎发生率(4%)显著低于安慰剂组(20%)(OR=0.17;95%CI:0.03-0.94;p=0.03) [23] - 安全性方面,各组不良事件风险相当,常见不良事件为腹痛、鼻咽炎、头痛和恶心,普乐司兰组严重不良事件发生率低于安慰剂组 [23] Ionis:ASO疗法olezarsen治疗FCS 2024年获批上市 - Olezarsen是一种新型GalNAc缀合ASO药物,2024年12月19日获FDA批准上市,用于降低FCS成年患者甘油三酯水平,成为首个专门治疗FCS的药物 [28] - III期Balance试验显示,80 mg组在6个月时甘油三酯相比基线降低43.5%(p<0.001),APOC3水平降低73.7%;安慰剂组发生11次急性胰腺炎,olezarsen组仅1次(HR=0.12,95%CI:0.02–0.66) [28] - 安全性方面,olezarsen组AE发生率与安慰剂组相似,主要为注射部位反应(14% vs 9%),未出现严重血小板减少或肝肾毒性 [28] Ionis:olezarsen治疗HTG III期数据积极,预计2026年获批上市 - Olezarsen治疗sHTG的III期CORE和CORE2研究达到主要终点:治疗6个月后,患者空腹甘油三酯水平较安慰剂组平均降低72%,效果持续至12个月 [32] - 急性胰腺炎事件发生率显著降低85%,86%患者甘油三酯水平低于500 mg/dL(急性胰腺炎风险阈值) [32] - 安全性良好,各治疗组AE发生率均衡(50 mg组75%;80 mg组76%;安慰剂组75%),严重不良事件发生率较低(50 mg组9%;80 mg组11%;安慰剂组14%) [32] - Ionis公司计划在2025年底前向FDA提交BLA申请,并开发APOC3 siRNA疗法ION775,预计2026年启动II期研究 [32] 瑞博生物:siRNA疗法RBD5044治疗HTG进展至II期临床 - RBD5044是基于RiboGalSTARTM肝靶向递送技术的GalNAc缀合siRNA药物,全球第二款进入临床开发的靶向APOC3的siRNA [33] - I期临床显示,单次给药可实现APOC3抑制达84%,甘油三酯水平降低70%,疗效持续6个月;同时残余胆固醇降低70%,ApoB降低20%,HDL升高40% [33] - II期临床试验于2025年1月启动,包括低、中、高剂量队列(各n=40)和安慰剂组,主要终点评价定于第16周,随访至48周 [33] 大睿生物:siRNA疗法RN0361治疗HTG进展至II期临床 - RN0361采用专有GAIA平台,实现肝细胞特异性递送和沉默,拟用于治疗sHTG、混合型血脂异常及FCS [34] - I期研究显示,RN0361实现剂量依赖性APOC3降低93%及甘油三酯降低69%,疗效持续至少六个月 [34] - 耐受性良好,未观察到严重不良事件;2025年3月17日获FDA批准启动II期临床试验,将在9个月随访期内评估疗效和安全性 [34] 国内创新药回顾 - 恒瑞医药公布股份回购进展:截至2025年11月21日回购889.87万股(占总股本0.13%),支付总金额59,521.63万元;同时多项新药获临床试验批准,如富马酸泰吉利定注射液、HRS-4642等 [42] - 百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在食管鳞癌III期临床试验中达到PFS和OS双主要终点;与中国银行四川省分行签订战略合作协议,获80亿元综合授信支持 [45] - 泽璟制药子公司诺纳生物与辉瑞订立非独家授权协议,推进临床前抗体发现工作;DLL3/DLL3/CD3三特异性抗体ZG006联合PD-1/PD-L1抑制剂及化疗获临床试验批准 [45] - 复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗获CDE纳入突破性治疗药物程序 [45] 全球新药速递 - Nuvalent的ALK抑制剂neladalkib在I/II期ALKOVE-1研究中取得积极数据:在253例ALK TKI经治NSCLC患者中,ORR为31%,DoR率在12个月和18个月时分别为64%和53%;在63例lorlatinib-naïve患者亚组中,ORR为46% [53] - Zymeworks的HER2双抗泽尼达妥单抗联合PD-1单抗一线治疗胃癌III期HERIZON-GATE-01研究达到OS主要终点,PFS和OS均显示临床意义和统计学显著改善 [55][56] - 罗氏口服SERD药物giredestrant在III期lidERA研究中达到主要终点,用于ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗,显示无浸润性疾病生存期(iDFS)具有统计学显著性和临床意义改善 [59]
港股创新药再度走低,机构怎么看?520880跌逾2%下穿10日线,低吸资金躁动!
新浪财经· 2025-11-18 14:49
港股通创新药ETF市场表现 - 11月18日午后,港股创新药板块加速走低,港股通创新药ETF(520880)下跌超过2%,下穿10日线,场内出现溢价,或有低吸资金逢跌涌入 [1] - 权重股康方生物重挫4.5%,三生制药、中国生物制药、石药集团跟随下跌 [3] - 核心权重股百济神州盘初一度上涨5.5%,带动ETF上探1.5%,但随后随大市回落 [3] 行业现状与机构观点 - 创新药指数自高点已回调约20%,部分公司回调幅度达30%-50%,市场预期从八九月份的过分乐观切换至偏悲观 [4] - 机构分析认为,当前许多创新药公司估值已回归合理甚至低估水平,有理由对板块重新乐观 [4] - 中国创新药企业正在重塑全球创新药研发生态体系,行业发展趋势强劲,行情虽波折但呈螺旋上升态势 [4] 港股通创新药ETF产品特征 - 截至11月12日,港股通创新药ETF(520880)规模为21.28亿元人民币,上市以来日均成交4.66亿元,在跟踪同指数的ETF中规模最大、流动性最优 [5] - 标的指数为恒生港股通创新药精选指数,前十大成份股权重合计高达71.51%,龙头优势显著 [5] - 指数具备三大优势:纯粹不含CXO、全面覆盖创新药研发公司;前十大龙头权重超71%;对流动性较差成份股强制降权以管控尾部风险 [4] 指数核心成份股 - 前三大权重股为百济神州(权重10.74%,总市值3022亿港元)、中国生物制药(权重9.76%,总市值1326亿港元)、信达生物(权重9.68%,总市值1491亿港元) [5] - 其他重要成份股包括康方生物(权重8.53%)、石药集团(权重8.43%)、三生制药(权重8.34%)等 [5] 公司研发动态 - 百济神州于11月17日宣布其III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果,该研究评估泽尼达妥单抗单药或联合替雷利珠单抗作为HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的有效性和安全性 [3]
百济神州新药3期临床研究告捷!科创创新药ETF汇添富(589120)早盘大幅震荡,资金小跑进场!创新药研发成果不断,戴维斯双击机会如何把握?
搜狐财经· 2025-11-18 11:05
科创创新药ETF市场表现 - 11月18日科创创新药ETF汇添富早盘大幅震荡振幅近2%当前微涨0.11% [1] - 该ETF昨日强势吸金786万元显示资金小跑进场 [1] - 标的指数成分股涨跌不一其中百利天恒涨超2%百济神州一度涨超3%最终涨超1%泽璟制药涨超1%而君实生物博瑞医药等出现回调 [3] 成分股关键进展 - 百济神州III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果评估泽尼达妥单抗作为HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的有效性和安全性 [4] - 百利天恒全球首创EGFR×HER3双抗ADC在食管鳞癌III期临床试验中达到无进展生存期和总生存期双主要终点为全球首个在食管癌治疗中取得该结果的ADC药物III期研究 [4] 行业发展趋势与动力 - 中国创新药企正从跟随者加速迈向引领者创新是板块主旋律具备全球化竞争力的创新水平是商业化和全球化的催化剂 [4] - 创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线传统药企完成创新转身新兴公司以全球First-in-class姿态快速崛起 [5] - 出海能力加速提升中国药企成为跨国药企重视的创新来源医疗设备供应链等在全球市场崭露头角 [5] - 国产创新药临床数据和进度全球竞争力增强推动出海趋势加强对外授权交易呈现爆发式增长 [6] 行业财务表现与盈利前景 - 2025年第三季度A股医药生物板块472家上市公司实现营业总收入6004亿元归母净利润406亿元 [6] - 科创创新药指数归母净利润同比大增68.44%显示行业高成长性 [6] - 国内商业化及BD出海驱动企业扭亏盈利进入收获期百济神州信达生物康方生物及泽璟制药等有望在2025-2027年实现报表端扭亏为盈 [6] - 行业具备戴维斯双击潜力盈利增长有政策支持和技术突破保障估值提升有全球市场机遇和风险偏好上行支撑 [7]
百济神州宣布III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果
智通财经· 2025-11-18 10:44
临床研究进展 - 百济神州宣布其III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果 [3] - 该研究评估泽尼达妥单抗单药或联合替雷利珠单抗作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗的有效性和安全性 [3] 核心产品与商业化 - 公司核心产品泽布替尼持续放量 [3] - PD-1抑制剂替雷利珠单抗已在欧盟、日本等国家上市并放量 [3] - BCL-2、BTK CDAC、CDK4等重磅研发管线持续兑现并推动商业化 [3] 业绩与市场预期 - 基于BTK抑制剂海外销售超预期等因素 公司上调了全年业绩指引 [3]
百济神州高开逾3% 百赫安联合百泽安与化疗的3期临床研究取得积极结果
智通财经· 2025-11-18 09:34
股价表现 - 百济神州港股高开逾3%,截至发稿时上涨3.53%,报223.2港元,成交额达1196.27万港元 [1] 研发进展 - III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果,该研究评估泽尼达妥单抗单药或联合替雷利珠单抗作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗的有效性和安全性 [1] 业务与产品 - 泽布替尼持续放量,公司上调全年业绩指引 [1] - BTK抑制剂在海外市场放量超预期 [1] - PD-1抑制剂在欧盟、日本等国家上市并开始放量 [1] - BCL-2、BTK CDAC、CDK4等重磅研发管线持续兑现,推动商业化进程 [1]
港股异动 | 百济神州(06160)高开逾3% 百赫安联合百泽安与化疗的3期临床研究取得积极结果
智通财经网· 2025-11-18 09:31
股价表现 - 百济神州港股高开逾3%,截至发稿时上涨3.53%,报223.2港元 [1] - 成交额为1196.27万港元 [1] 研发进展 - III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果,该研究评估泽尼达妥单抗单药或联合替雷利珠单抗作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗的有效性和安全性 [1] 业务与市场表现 - 泽布替尼持续放量,公司上调全年业绩指引 [1] - BTK抑制剂海外销售放量超预期 [1] - PD-1抑制剂在欧盟、日本等市场上市并放量 [1] - BCL-2、BTK CDAC、CDK4等重磅研发管线持续兑现,推动商业化进程 [1]
医药生物行业周报:医保、商保初审名单公布,关注后续进展-20250818
东海证券· 2025-08-18 17:04
行业投资评级 - 医药生物行业评级为"超配" [2] 市场表现 - 上周医药生物板块整体上涨3.08%,跑赢沪深300指数0.71个百分点,在申万31个行业中排名第10位 [4][13] - 年初至今医药生物板块累计上涨25.02%,跑赢沪深300指数18.22个百分点,行业排名第4位 [4][14] - 子板块表现:医疗服务(申万)上涨6.60%、化学制药(申万)上涨3.80%、医疗器械(申万)上涨2.22% [4][13] - 个股表现:上周279只个股上涨(占比58.25%),涨幅前五为赛诺医疗(69.13%)、创新医疗(51.53%)、广生堂(40.66%)、南模生物(39.71%)、济民健康(30.45%) [4][26] 行业估值 - 当前医药生物板块PE估值31.31倍,处于历史中位水平,相对沪深300估值溢价145% [4][20] - 子板块PE估值:生物制品(申万)39.08倍、化学制药(申万)36.73倍、医疗器械(申万)34.09倍、医疗服务(申万)31.89倍、中药II(申万)23.35倍、医药商业(申万)17.48倍 [20] 行业要闻 - 国家医保局公示2025年医保及商保创新药目录初审名单:534个通过基本医保初审,121个通过商保初审,其中79款同时通过双目录审查 [5][28] - 国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》,推进支付方式改革,明确两年调整一次分组方案 [5][29] - 诺和诺德司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH,成为全球首个获批该适应症的GLP-1药物 [5][30] 投资建议 - 建议关注创新药、CXO、器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分领域 [6][30] - 推荐组合:贝达药业、特宝生物、开立医疗、安杰思、华厦眼科 [6][31] - 关注组合:科伦药业、千红制药、海尔生物、康泰生物、百普赛斯 [6][31]
泉果基金调研百济神州,2025年全年总收入指引为50亿美元至53亿美元
新浪财经· 2025-08-15 15:56
公司财务表现 - 第二季度总收入13亿美元 同比增长42% [3] - 第二季度产品收入13亿美元 同比增长41% [6] - 第二季度GAAP每股ADS收益增长2美元 [3] - 第二季度自由现金流2.2亿美元 较去年增长超4亿美元 [3] - 第二季度非GAAP净利润2.53亿美元 较上年同期增长2.30亿美元 [6] - 第二季度非GAAP稀释每股ADS收益2.25美元 [6] - 第二季度毛利率87.4% 去年同期约85% [6] - 2025年全年总收入指引50亿美元至53亿美元 [6] - 2025年GAAP毛利率指引80%至90%的中高位区间 [6] - 2025年经营费用指引41亿美元至44亿美元 [6] 产品商业化进展 - 百悦泽全球收入9.5亿美元 同比增长49% [6] - 百悦泽稳居美国和全球BTK抑制剂市场第一位 [3] - 百悦泽是美国市场份额最大且增长最快的BTK抑制剂品牌产品 [3] - 百悦泽在75个市场获批 本季度在5个市场新增纳入或扩大报销范围 [8] - 百泽安收入同比增长22% 在47个市场获批 [6][8] - 百泽安本季度在20个市场新增纳入报销范围 包括日本欧洲和澳大利亚 [8] - 授权许可产品收入同比增长27% [6] 地区收入结构 - 美国市场收入6.85亿美元 同比增长43% [3] - 中国市场收入同比增长23% [9] - 欧洲市场收入同比增长87% [9] - 全球其他市场收入同比增长168% [9] - 百悦泽在日本上市后三个月成为同类药物中增速最快产品 [9] 研发管线进展 - 索托克拉首批NDA已在中国提交用于治疗复发/难治性CLL和MCL患者 [4] - 计划2025年下半年在全球提交MCL适应症上市申请 [4] - 在血液肿瘤领域展示60多篇学术摘要 [4] - 启动索托克拉和BTKCDAC用于治疗复发/难治性CLL患者的3期临床试验 [4] - 积极推进CDK4抑制剂HR阳性乳腺癌3期临床试验 [4] - BTKCDAC是临床开发进展最快的BTK降解剂 具有潜在同类首创和最佳特性 [5] - 预计2025年下半年启动BTKCDAC头对头对比匹妥布替尼的3期临床试验 [12] - 预计2026年进行BTKCDAC的2期关键试验数据读出 [12] - 未来18个月预计迎来超过20项里程碑进展 [12] 产品竞争优势 - 百悦泽是唯一获批用于5项适应症的BTK抑制剂 [3] - 百悦泽是唯一可诱导完全且持续抑制BTK的BTK抑制剂 [3] - 索托克拉效价强度比维奈克拉高出14倍 [5] - 索托克拉具有更高选择性、更短半衰期和无药物蓄积特性 [5] - 索托克拉剂量递增方式更便捷 多数患者仅需一次门诊访视 [5] - 泽布替尼联合索托克拉在初治CLL/SLL患者中实现深度缓解和显著PFS获益 [5] 战略发展目标 - 预计到2026年底索托克拉获得首个全球批准 [3] - 预计到2026年底BTKCDAC取得关键数据 [3] - 推进20多项3期试验 [3] - 预计取得超过10个项目的概念验证数据读出 [3] - 将10多款新分子实体推进至临床阶段 [3] - 致力于在乳腺癌、妇科肿瘤、肺癌和消化道肿瘤三大疾病领域建立深厚研发管线 [5] - 研发团队超过3,700人 在六大洲开展试验 [12]
产品收入大增 百济神州上半年净利润4.5亿元
每日经济新闻· 2025-08-07 23:13
公司业绩 - 2025年上半年公司实现营业总收入人民币175.18亿元,同比增长46.0% [1] - 营业利润达到人民币7.99亿元,归母净利润达到人民币4.5亿元,均实现扭亏为盈 [1] - 这是公司自上市以来首次在营业利润和归母净利润上实现半年度盈利 [1] 产品收入 - 2025年上半年产品收入达到173.60亿元,同比增长45.8% [2] - 泽布替尼上半年全球销售额达到125.27亿元,同比增长56.2% [2] - 替雷利珠单抗上半年销售额达到26.43亿元,同比增长20.6% [3] 泽布替尼市场表现 - 美国市场销售额达到89.58亿元,同比增长51.7% [2] - 2025年二季度美国市场销售额为6.84亿美元,同比增长43% [2] - 欧洲市场销售额达到19.18亿元,同比增长81.4% [2] - 中国市场销售额达到11.92亿元,同比增长36.5% [2] 收入指引与毛利率 - 公司将2025年全年营收指引从352亿元~381亿元调整为358亿元~381亿元 [4] - 毛利率指引更新为80%至90%的中高位区间 [4] - 经营活动产生的现金流量扣除购建固定资产等资本性支出后的净额预计全年为正 [4] 研发管线进展 - 未来18个月内预计在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑研发进展 [1] - 血液肿瘤领域有三款自有产品,包括泽布替尼、索托克拉和BGB-16673 [4] - 实体瘤领域加速推进肺癌、乳腺癌、妇科癌症和消化道癌症的布局 [4] 乳腺癌与肺癌研发 - 预计2026年启动CDK4抑制剂BGB-43395用于乳腺癌的三期临床试验 [5] - 塔拉妥单抗用于小细胞肺癌的上市许可申请在中国已获受理并被纳入优先审评 [5] 胃肠道癌研发 - 泽尼达妥单抗在中国已获批用于HER2高表达胆道癌患者的二线治疗 [5] - 2025年下半年预计进行泽尼达妥单抗用于胃食管腺癌一线治疗的三期临床试验主要数据读出 [5]