创新药获批情况 - 2024年苏州工业园区已有6款1类创新药获批上市 占全国同期新增约20% [1] - 亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂利生妥®获批 用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗 [1] - 旺山旺水与中科院合作研发的盐酸司美那非片获批 用于ED治疗 [1] - 信达生物全球首款GCG/GLP-1双受体激动减重药物信尔美®获批 用于肥胖患者体重控制 [1] - 盛迪亚研发的瑞康曲妥珠单抗获批 为首个用于HER2突变NSCLC的中国自主研发ADC药物 [2] - 百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗获批 为国内首款用于胆道癌的HER2靶向药物 [2] - 盛迪亚全球首个超长效PCSK9单抗艾心安®获批 用于高胆固醇血症治疗 [2] 苏州工业园区生物医药产业 - 园区自2006年布局生物医药产业 已集聚超2000家企业 2024年产值达1655亿元 [3] - 近三年每年引进生物医药项目约300个 重点招引世界500强和行业领军企业 [3] - 2025-2027年行动计划目标：培育5家国际龙头 50家细分领域领军企业 100个亿元级产品 100个获批产品管线 [3]

医疗保障法草案 - 《中华人民共和国医疗保障法（草案）》首次提请审议，共7章50条，系统规定医疗保障体系框架、基金运行管理、服务优化和监督管理 [1] - 立法坚持与经济社会发展水平相适应，将成熟改革成果明确为法律制度，同时为未定事项留出探索空间 [1] - 着重规定医疗保障体系框架和基本制度，做好与其他法律制度的统筹衔接 [1] 医疗器械监管 - 国家药监局召开会议部署医疗器械网络销售重点产品监测处置工作，强调坚持线上线下违法行为一体查处 [2] - 要求坚持网络监测、检查、抽检、处罚相结合，依法保障公众网购用械安全 [2] 药品集采推进 - 天津三部门联合发文推动集采结果落地，要求中选药品和耗材3个月内完成进院采购 [3] - 对不履行采购合同的企业将取消中选资格或给予失信评级 [3] - 国务院常务会议强调要加强集采政策评估和质量监管，推动集采工作规范化制度化 [3] 医疗信息化 - 湖北上线"医保影像云索引共享模块"，计划2026年底前实现全省地市接入国家医保信息平台 [4] - 采用三级数据互通架构打破层级壁垒，未来将推动影像数据与医保结算等业务深度融合 [4] 新药研发进展 - 丽珠集团YJH-012注射液获临床试验批准，累计研发投入2573.86万元 [5] - 海思科HSK47388片新适应症IND申请获受理，拟用于自身免疫疾病治疗 [6] - 赛诺菲以最高5.45亿欧元引进JAK/SYK抑制剂gusacitinib [7] 创新药上市 - 百济神州双特异性HER2抑制剂百赫安®在中国正式投入临床使用 [8] - 海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊在国内多地开出首张处方 [9] - 复宏汉霖汉斯状日本桥接试验完成首例患者给药 [10] 企业动态 - 万泰生物澄清网络关于其9价HPV疫苗保护率数据不属实的传言 [12] - 葵花药业副总经理马新因退休辞职 [13] 疫苗捐赠 - 盖茨基金会承诺未来五年向全球疫苗免疫联盟捐赠16亿美元 [6]

行业趋势 - 2025年国产创新药迎来"DeepSeek时刻"，政策支持、研发突破和BD交易推动行业爆发 [1] - 5月底8家企业11款新药密集获批，国产创新药进入收获高峰 [1] - 国家药监局起草《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，拟将审评审批时间缩短至30个工作日 [1][10] - 2024年中国创新药License-out交易首付款反超一级市场融资总额 [7] - 2025年一季度中国创新药License-out交易达41起，总金额369.29亿美元，创历史同期新高 [8] 二级市场表现 - 4月8日至6月16日，A股创新药板块累计上涨32.79%，港股创新药板块指数涨幅超70% [3] - 今年以来逾八成港股18A上市药企股价上涨 [3] - 舒泰神、常山药业、睿智医药等个股涨幅翻倍，其中舒泰神涨幅超500% [3][6] - 信达生物总市值突破1300亿元 [3] - 截至5月30日，医药板块估值为26.47倍（TTM） [4] BD交易与商业化 - 辉瑞为三生制药ADC管线支付12.5亿美元首付款，刷新国产创新药出海首付款纪录 [7] - 石药集团与阿斯利康合作开发新型口服小分子候选药物，获得1.1亿美元预付款及最高52.3亿美元里程碑付款 [7] - 百济神州预计2025年实现全年经营利润为正，成为行业盈利拐点标志 [11] - 复宏汉霖、和铂医药、康宁杰瑞制药等港股18A企业已实现盈利 [11] - 百利天恒、神州细胞等A股创新药企摘"U"，多家明星企业减亏 [11] 研发与竞争格局 - 5月29日获批的11款新药中多款为相关领域"国内首款"，1-5月已有20余款1类创新药获批 [10] - 迈威生物的迈粒生是国内首个采用白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子药物 [10] - 百济神州的百赫安是国内首款HER2双抗药物及首款胆道癌HER2靶向药物 [10] - 泽璟制药的泽普平是首个国产JAK抑制剂类骨髓纤维化治疗药物 [10] - 国内PD-1/PD-L1领域涌入超100家企业，形成"15款单抗+8款双抗"的拥挤格局 [13] 未来挑战与方向 - 行业加速进入淘汰通道，仅少数企业能实现研发成果、盈利能力和BD突破 [1] - ADC、双抗等平台技术及肿瘤赛道占出海交易超80%，同质化竞争加剧 [13] - 创新药企需聚焦First-in-class/Best-in-class药物，建立差异化优势 [13] - 海外临床试验开发能力和商业化能力仍需提升 [14] - 投资者期待从"何时盈利"转向"稳定分红" [15]

核心观点 - 出海进展、政策支撑和港股映射使创新药价值重估，受基本面与交易面多重催化，后续行情可期 [2][3][5] 基本面层面 创新药企国际竞争力提升 - 2025年ASCO年会上中国创新药企贡献73项口头报告，11项入选“最新突破摘要”，中国生物制药以12项口头报告创中国企业记录 [6] - 出海是创新药发展重要方向，常见方式有完全自主出海、合作开发和License out，License out是主要途径，可助企业获资金和渠道，分担风险 [6] 创新药BD交易加速增长 - 2025年第一季度，中国创新药license - out交易41起，总金额369.29亿美元，接近2023年全年水平，超2024年上半年交易总额，出海战略进入兑现期 [7] 国内政策环境改善 - 政策趋向保护创新药企利润空间，强化质量评估，2025年政府工作报告提出优化药品集采政策，国家医保局完善保障体系，拓宽支付渠道等，第十批全国集采有体现 [9] - 国家药品监督管理局审评审批效率提升，2025年1 - 5月批准20余款1类创新药上市，5月29日单日发布11款新药上市批件 [9] 交易层面 港股映射带动A股创新药 - “18A”政策使医疗企业赴港上市，受市场关注，美元贬值、资金回流新兴市场，港股创新药板块亮眼，带动A股创新药 [3][5][10] 创新药具长期投资价值 - 创新药受基本面与交易面多重催化，后续行情仍然可期 [3][5][10] 重点产品进展 - BG - C9074、BG - 68501、泽尼达妥单抗等多款药物在不同适应症展现出安全性、耐受性和疗效特征 [8]

创新药审批情况 - 国家药监局近期批准11款创新药上市，其中江苏获批5款创新药，今年以来江苏已累计获批7款国产1类创新药 [1] - 江苏获批的5款创新药分布在苏州(3款)、连云港(1款)、泰州(1款)三地 [1] 获批创新药详情 - 苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗获批用于治疗HER2激活突变的非小细胞肺癌 [1] - 苏州泽璟生物制药的盐酸吉卡昔替尼片获批用于治疗骨髓纤维化相关疾病 [1] - 百济神州(苏州)的注射用泽尼达妥单抗获批用于治疗HER2高表达胆道癌 [1] - 江苏恒瑞医药的苹果酸法米替尼胶囊获批联合用药治疗复发或转移性宫颈癌 [2] - 江苏泰康生物医药的注射用阿格司亭α获批用于降低抗癌药物治疗引起的感染风险 [2] 政策支持措施 - 江苏省药监局贯彻落实国务院关于促进医药产业高质量发展的意见，制定专项工作方案 [2] - 建立"一品一专班"服务机制，提供临床试验、注册申报、审评审批全流程指导 [2] - 采取"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"方式支持企业创新药研发 [2] - 计划加强与长三角分中心协作，解决行业发展难点，落实惠企政策 [3] - 推动医药产业培育新质生产力，打造具有国际竞争力的产业集群 [3]

科创板产业集群发展 - 科创板已形成生物医药、集成电路、新能源三大产业集群，其中生物医药领域上市公司113家，重点介入癌症、艾滋病、乙肝等治疗领域，成为全球主要上市地之一 [1] - 集成电路领域公司达119家，占A股同类上市公司50%，涵盖芯片设计、晶圆代工、封装测试全产业链 [1] - 新能源领域已有17家光伏企业和20家动力电池产业链公司，绿色经济发展势头良好 [1] 生物医药创新成果 - 科创板创新药企近期表现亮眼，在国家药监局5月29日批准的11款新药中占据5席，包括国内首款HER2双抗药物百赫安® [2] - 2024年以来科创板创新药企已有8款新药获批上市，2018年至今累计推出33款"全球新"属性的国家1类新药，占同期国产1类新药总数的14% [2] - 医疗器械领域国产化率提升，联影医疗自主研发的uMR Jupiter 5.0T全身超导磁共振成像系统获得NMPA、FDA、CE三重认证，在超高场磁共振市场占绝对领先地位 [3][7] 集成电路行业增长 - 科创板110余家集成电路公司一季度归母净利润44.79亿元，同比增长73%，芯片设计、半导体设备、晶圆制造等领域表现突出 [4] - 消费类芯片复苏明显，恒玄科技一季度营收9.95亿元（+52.25%），净利润1.91亿元（+590.22%）；AI算力拉动下，仕佳光子营收、净利润同比增速达121%、1004% [4] - 晶圆制造企业产能利用率保持饱满，中芯国际、华虹公司等实现产销两旺 [5] 技术突破与研发投入 - 天岳先进三年累计研发投入4.07亿元，实现8英寸碳化硅衬底量产并推出全球首枚12英寸产品，绑定国际知名客户 [5] - 联影医疗在5.0T磁共振、8MHu球管、100kW高压发生器等领域实现从0到1的原始创新，构建完整自主生态 [3] 企业战略合作与国际化 - 海光信息拟以0.5525:1换股比例吸收合并中科曙光，实现CPU、DCU芯片设计与高端计算技术互补 [6] - 科创板生物医药企业加速国际化，11家通过license-out授权创新药海外权益，三生国健与辉瑞达成首付款12.5亿美元、总金额最高48亿美元的交易 [7] - 联影医疗与全球40多个国家55家顶级科研机构合作，累计发表论文2100篇 [7]

报告行业投资评级 - 超配 [2] 报告的核心观点 - 本周医药生物板块涨幅居前，创新药板块个股表现强势，11款创新药获批体现我国医药生物产业创新能力提升，建议关注后续国谈 [6][34] - 众多国产创新药项目亮相2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，本土创新药企崭露国际领先创新实力，将获更多关注与认可 [6][34] - 创新药是医药生物板块核心投资主线，同时建议关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块投资机会 [6][34] 各部分总结 市场表现 - 上周（05月26日 - 05月30日）医药生物板块整体上涨2.21%，在申万31个行业中排第2位，跑赢沪深300指数3.29个百分点，子板块涨幅前三为化学制药、生物制品、医疗服务，涨幅分别为3.83%、3.14%、2.46% [4][13] - 年初至今，医药生物板块整体上涨6.61%，在申万31个行业中排名第6位，跑赢沪深300指数9.02个百分点，子板块中化学制药、医疗服务、生物制品、医药商业实现上涨，涨幅分别为19.17%、7.08%、3.34%、1.15% [4][15] - 截至2025年05月30日，医药生物板块PE估值为27.98倍，处于历史中位水平，相对于沪深300的估值溢价为137%，子板块中生物制品、化学制药、医疗器械、医疗服务、中药Ⅱ、医药商业的PE估值分别为33.80倍、31.19倍、30.63倍、26.99倍、23.60倍、17.27倍 [4][22] - 上周上涨个股373只（占比77.9%），下跌个股97只（占比20.3%），涨幅前五个股为舒泰神（60.41%）、华森制药（41.97%）、常山药业（35.91%）、华纳药厂（32.62%）、益方生物（30.51%），跌幅前五个股为海辰药业（-19.28%）、海森药业（-11.86%）、一心堂（-11.20%）、诺泰生物（-10.60%）、富士莱（-9.85%） [4][27] 行业要闻 - 5月29日，国家药监局批准11款创新药上市，其中9款为国内自主研发，为患者提供新治疗选择，体现我国医药产业创新能力提升 [5][29] - 5月30日 - 6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会举行，科伦博泰公司公布SKB364临床数据，1L NSCLC符合预期，3L+EGFRm NSCLC符合预期，1L TNBC单药数据亮眼 [5][32] 投资建议 - 个股推荐组合：贝达药业、特宝生物、千红制药、羚锐制药、老百姓 [6][35] - 个股关注组合：科伦药业、荣昌生物、开立医疗、华厦眼科、百普赛斯 [6][35]

报告行业投资评级 - 超配 [2] 报告的核心观点 - 本周医药生物板块涨幅居前创新药板块个股表现强势 11 款创新药获批体现我国医药生物产业创新能力提升 建议关注后续国谈 国产创新药亮相 ASCO 年会 本土创新药企崭露国际领先创新实力 创新药是核心投资主线 同时建议关注器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块投资机会 [6][34] 各部分总结 市场表现 - 上周（05 月 26 日 - 05 月 30 日）医药生物板块整体上涨 2.21%，在申万 31 个行业中排第 2 位，跑赢沪深 300 指数 3.29 个百分点 子板块涨幅前三为化学制药(申万)、生物制品(申万)、医疗服务(申万)，涨幅分别为 3.83%、3.14%、2.46% [4][13] - 年初至今，医药生物板块整体上涨 6.61%，在申万 31 个行业中排名第 6 位，跑赢沪深 300 指数 9.02 个百分点 子板块中化学制药(申万)、医疗服务(申万)、生物制品(申万)、医药商业(申万)实现上涨，涨幅分别为 19.17%、7.08%、3.34%、1.15% [4][15] - 截至 2025 年 05 月 30 日，医药生物板块 PE 估值为 27.98 倍，处于历史中位水平，相对于沪深 300 的估值溢价为 137% 医药生物子板块中，生物制品(申万)、化学制药(申万)、医疗器械(申万)、医疗服务(申万)、中药Ⅱ(申万)、医药商业(申万)的 PE 估值分别为 33.80 倍、31.19 倍、30.63 倍、26.99 倍、23.60 倍、17.27 倍 [22] - 上周上涨个股 373 只（占比 77.9%），下跌个股 97 只（占比 20.3%） 涨幅前五个股为舒泰神（60.41%）、华森制药（41.97%）、常山药业（35.91%）、华纳药厂（32.62%）、益方生物 - U（30.51%）；跌幅前五个股为海辰药业（ - 19.28%）、海森药业（ - 11.86%）、一心堂（ - 11.20%）、诺泰生物（ - 10.60%）、富士莱（ - 9.85%） [27] 行业要闻 - 5 月 29 日，国家药监局批准 11 款创新药上市，其中 9 款为国内自主研发，体现我国医药产业创新能力提升 [5][29] - 5 月 30 日 - 6 月 3 日，2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会举行，科伦博泰公司公布 SKB364 临床数据：1L NSCLC 符合预期，SKB264 联合 PD - L1 治疗 1L nsqNSCLC，中位随访 17.1 个月时，确认的 ORR（cORR）为 59.3%，中位 DOR 为 16.5 个月，中位 PFS 为 15.0 个月等；3L + EGFRm NSCLC 符合预期，SKB264 单药治疗 EGFRm NSCLC 有较好效果；1L TNBC 单药数据亮眼，SKB264 单药治疗 1L TNBC，中位随访 18.6 个月时，ORR 为 70.7%，DCR 为 92.7%，中位 DOR 为 12.2 个月，中位 PFS 为 13.4 个月 [5][32][34] 投资建议 - 创新药是核心投资主线 个股推荐组合为贝达药业、特宝生物、千红制药、羚锐制药、老百姓；个股关注组合为科伦药业、荣昌生物、开立医疗、华厦眼科、百普赛斯 [6][34][35]

核心观点 - 外部情绪持续波动，内部政策稳步推进，国内政策预计继续以我为主，夯实经济稳定向好局面；利率债震荡行情延续，月初资金转松或带动债市偏强震荡；医药生物行业景气延续，维持行业“中性”评级 [1][2][7][11] 宏观及策略研究 外围环境 - 美国 4 月耐用品订单环比增速超预期下行，预计 5 月失业率小幅上升，美联储重申观望货币政策立场，未来外围风险偏好将受扰动；欧洲短期经济疲软需货币政策托底 [2] 国内环境 - 4 月工业企业营业收入同比增速放缓，但盈利同比增速回升，中美关税阶段性缓和短期支撑出口行业利润率，国内政策将继续以我为主，多地发布提振消费举措 [3] 高频数据 - 下游房地产成交回升，农产品批发价格指数震荡走低；中游钢铁和水泥价格下跌；上游焦煤焦炭、有色金属、黄金和原油价格多数下行 [3] 固定收益研究 重点事件点评 - 1 - 4 月工企利润同比增速改善，利润率降幅收窄形成支撑，5 月受“抢出口”效应影响有望延续改善 [4][6] 资金价格 - 统计期内央行净投放资金 1.0 万亿元，跨月资金压力可控，同业存单收益率持续抬升 [6] 一级市场 - 统计期内发行利率债 66 只，实际发行总额 7692 亿元，净融资额 5111 亿元，5 月国债发行和净融资规模高，新增专项债未明显放量 [6] 二级市场 - 统计期内债市收益率震荡，各期限国债收益率表现不一，10Y 国债收益率下行 3bp 至 1.69%，主要受关税政策影响 [6] 市场展望 - 关税摩擦反复或带动债市延续震荡，月初资金转松或带动债市偏强震荡，曲线走陡概率更高 [7] 行业研究 行业要闻 - 上海市嘉定区发布中医药传承创新发展三年行动计划草案 [8] 公司公告 - 恒瑞医药三款 1 类创新药获批；复星医药控股子公司获药品注册批准；石药集团公告潜在授权及合作；泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片获批上市 [8] 行情回顾 - 本周上证综指和深证成指下跌，医药生物上涨 2.26%，大部分子板块上涨，5 月 29 日 SW 医药生物行业市盈率为 27.74 倍，相对沪深 300 估值溢价率为 150% [10] 本周策略 - 本周创新药行情延续，多款创新药获批，美国关税政策变化带动 CXO 板块反弹，建议关注创新药及相关产业链、CXO 投资机遇、AI + 板块和内需复苏消费属性板块 [10][11]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：稳定币、创新药、车路云、节水灌溉、卫星导航、低空经济、无人环卫、商业航天、物流机器人、生物医药新兴领域等 - **公司**：朗新集团、四方精创、雄帝科技、恒生电子、金证股份、长亮科技、拉卡拉、天阳科技、宇信科技、海联金汇、天晟新材、汇美股份、数字认证、元道通信、朗新科技、京东、法尔胜、时代出版、青矩技术、华平股份、飞天诚信、艾融软件、华信永道、众安在线、连连数字、京东科技集团、OSL、移卡、海创药业、迈威生物、泽璟制药、恒瑞医药、百济神州、复星医药、特宝生物、舒泰神、常山药业、天新药业、华森制药、容智医药、益方生物、众生药业、苑东生物、一品红、亚盛医药、华东医药、华纳药厂、热景生物、海南海药、天晴科技、瀛通通讯、远东股份、合众思壮、东风股份、绿能慧充、福龙马、超捷股份、润农节水、大禹节水、富邦科技、青龙管业、金溢科技、信息发展、华金资本、皖新传媒、弘景光电、联创电子、紫建电子、科达自控、佳电股份、斯瑞新材、赛福天、太极股份、梓撞宫、济民健康 纪要提到的核心观点和论据 稳定币行业 - **核心观点**：香港立法会通过《稳定币条例草案》，稳定币市场发展前景广阔，RWA发展有望加速稳定币渗透率提升 [2][20] - **论据**：2025年5月下旬以来稳定币重大事件频发，美国参议院通过相关法案，香港成为全球首批建立立法稳定币全链条监管体系的地区之一；全球稳定币市值目前约为2350亿美元，长期有望突破万亿美元；目前RWA市场约230亿美元，发展有望加速稳定币渗透率提升；蚂蚁数科和信通院牵头发起的首个RWA上链技术规范标准已立项 [20] 创新药行业 - **核心观点**：国内外政策带动产业回暖，多家药企创新药取得进展 [6] - **论据**：2025年5月30日至6月3日ASCO年会中国药企70余项研究成果入选；5月29日国家药监局批准11款创新药新上市；多家公司创新药获批上市、进入临床阶段或取得关键进展，如迈威生物注射用阿洛西单抗α获批上市，舒泰神STSA - 1002注射液结束针对急性呼吸窘迫综合征Ib/II期临床试验等 [6][21] 车路云行业 - **核心观点**：Robotaxi催生巨大市场空间，相关增量环节需求增长 [22] - **论据**：2025年5月29日盘前媒体报道特斯拉计划于6月12日启动robotaxi服务；Robotaxi带来感知层、域控制器与AI芯片、线控底盘等增量环节需求；预计到2030年，中国Robotaxi市场规模将突破2.93万亿元，车路云相关环节对应增量空间达1.2万亿元 [22] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **节水灌溉**：中办、国办印发意见，鼓励社会资本参与节水灌溉等节水工程建设运营并转让节约水量的用水权获得合理收益，涉及润农节水、大禹节水等公司 [16] - **影石创新相关**：影石创新将于2025年5月30日申购，预计6月上旬登陆科创板，瀛通通讯为其供应商，还有华金资本等其他影石关联公司 [22] - **可控核聚变**：2025年5月29日机构测算国内在建可控核聚变实验堆总投资额或超600亿元，远东股份子公司供应相关电线电缆产品 [22] - **卫星导航**：合众思壮是全球卫星导航行业龙头之一，2024年我国卫星导航与位置服务产业产值达5758亿元，同比增长7.39% [23] - **无人机物流**：低空经济顶层文件有望出台，无人机物流短中期有望快速放量，绿能慧充布局该领域，合作中国邮政，预计到2030年市场规模有望超2000亿元 [23] - **无人环卫**：福龙马推出全球首款基于滑板底盘的无人清扫机器人，若无人环卫车大量应用，预计较2024年利润弹性可达279% [24] - **商业航天**：2025年5月29日我国行星探测工程天问二号探测器发射，超捷股份主要业务为商业火箭箭体结构件制造 [24]