行业投资评级 - 医药生物行业评级为"超配" [2] 市场表现 - 上周医药生物板块整体上涨3.08%，跑赢沪深300指数0.71个百分点，在申万31个行业中排名第10位 [4][13] - 年初至今医药生物板块累计上涨25.02%，跑赢沪深300指数18.22个百分点，行业排名第4位 [4][14] - 子板块表现：医疗服务(申万)上涨6.60%、化学制药(申万)上涨3.80%、医疗器械(申万)上涨2.22% [4][13] - 个股表现：上周279只个股上涨(占比58.25%)，涨幅前五为赛诺医疗(69.13%)、创新医疗(51.53%)、广生堂(40.66%)、南模生物(39.71%)、济民健康(30.45%) [4][26] 行业估值 - 当前医药生物板块PE估值31.31倍，处于历史中位水平，相对沪深300估值溢价145% [4][20] - 子板块PE估值：生物制品(申万)39.08倍、化学制药(申万)36.73倍、医疗器械(申万)34.09倍、医疗服务(申万)31.89倍、中药II(申万)23.35倍、医药商业(申万)17.48倍 [20] 行业要闻 - 国家医保局公示2025年医保及商保创新药目录初审名单：534个通过基本医保初审，121个通过商保初审，其中79款同时通过双目录审查 [5][28] - 国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，推进支付方式改革，明确两年调整一次分组方案 [5][29] - 诺和诺德司美格鲁肽获FDA批准治疗MASH，成为全球首个获批该适应症的GLP-1药物 [5][30] 投资建议 - 建议关注创新药、CXO、器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分领域 [6][30] - 推荐组合：贝达药业、特宝生物、开立医疗、安杰思、华厦眼科 [6][31] - 关注组合：科伦药业、千红制药、海尔生物、康泰生物、百普赛斯 [6][31]

公司财务表现 - 第二季度总收入13亿美元 同比增长42% [3] - 第二季度产品收入13亿美元 同比增长41% [6] - 第二季度GAAP每股ADS收益增长2美元 [3] - 第二季度自由现金流2.2亿美元 较去年增长超4亿美元 [3] - 第二季度非GAAP净利润2.53亿美元 较上年同期增长2.30亿美元 [6] - 第二季度非GAAP稀释每股ADS收益2.25美元 [6] - 第二季度毛利率87.4% 去年同期约85% [6] - 2025年全年总收入指引50亿美元至53亿美元 [6] - 2025年GAAP毛利率指引80%至90%的中高位区间 [6] - 2025年经营费用指引41亿美元至44亿美元 [6] 产品商业化进展 - 百悦泽全球收入9.5亿美元 同比增长49% [6] - 百悦泽稳居美国和全球BTK抑制剂市场第一位 [3] - 百悦泽是美国市场份额最大且增长最快的BTK抑制剂品牌产品 [3] - 百悦泽在75个市场获批 本季度在5个市场新增纳入或扩大报销范围 [8] - 百泽安收入同比增长22% 在47个市场获批 [6][8] - 百泽安本季度在20个市场新增纳入报销范围 包括日本欧洲和澳大利亚 [8] - 授权许可产品收入同比增长27% [6] 地区收入结构 - 美国市场收入6.85亿美元 同比增长43% [3] - 中国市场收入同比增长23% [9] - 欧洲市场收入同比增长87% [9] - 全球其他市场收入同比增长168% [9] - 百悦泽在日本上市后三个月成为同类药物中增速最快产品 [9] 研发管线进展 - 索托克拉首批NDA已在中国提交用于治疗复发/难治性CLL和MCL患者 [4] - 计划2025年下半年在全球提交MCL适应症上市申请 [4] - 在血液肿瘤领域展示60多篇学术摘要 [4] - 启动索托克拉和BTKCDAC用于治疗复发/难治性CLL患者的3期临床试验 [4] - 积极推进CDK4抑制剂HR阳性乳腺癌3期临床试验 [4] - BTKCDAC是临床开发进展最快的BTK降解剂 具有潜在同类首创和最佳特性 [5] - 预计2025年下半年启动BTKCDAC头对头对比匹妥布替尼的3期临床试验 [12] - 预计2026年进行BTKCDAC的2期关键试验数据读出 [12] - 未来18个月预计迎来超过20项里程碑进展 [12] 产品竞争优势 - 百悦泽是唯一获批用于5项适应症的BTK抑制剂 [3] - 百悦泽是唯一可诱导完全且持续抑制BTK的BTK抑制剂 [3] - 索托克拉效价强度比维奈克拉高出14倍 [5] - 索托克拉具有更高选择性、更短半衰期和无药物蓄积特性 [5] - 索托克拉剂量递增方式更便捷 多数患者仅需一次门诊访视 [5] - 泽布替尼联合索托克拉在初治CLL/SLL患者中实现深度缓解和显著PFS获益 [5] 战略发展目标 - 预计到2026年底索托克拉获得首个全球批准 [3] - 预计到2026年底BTKCDAC取得关键数据 [3] - 推进20多项3期试验 [3] - 预计取得超过10个项目的概念验证数据读出 [3] - 将10多款新分子实体推进至临床阶段 [3] - 致力于在乳腺癌、妇科肿瘤、肺癌和消化道肿瘤三大疾病领域建立深厚研发管线 [5] - 研发团队超过3,700人 在六大洲开展试验 [12]

公司业绩 - 2025年上半年公司实现营业总收入人民币175.18亿元，同比增长46.0% [1] - 营业利润达到人民币7.99亿元，归母净利润达到人民币4.5亿元，均实现扭亏为盈 [1] - 这是公司自上市以来首次在营业利润和归母净利润上实现半年度盈利 [1] 产品收入 - 2025年上半年产品收入达到173.60亿元，同比增长45.8% [2] - 泽布替尼上半年全球销售额达到125.27亿元，同比增长56.2% [2] - 替雷利珠单抗上半年销售额达到26.43亿元，同比增长20.6% [3] 泽布替尼市场表现 - 美国市场销售额达到89.58亿元，同比增长51.7% [2] - 2025年二季度美国市场销售额为6.84亿美元，同比增长43% [2] - 欧洲市场销售额达到19.18亿元，同比增长81.4% [2] - 中国市场销售额达到11.92亿元，同比增长36.5% [2] 收入指引与毛利率 - 公司将2025年全年营收指引从352亿元~381亿元调整为358亿元~381亿元 [4] - 毛利率指引更新为80%至90%的中高位区间 [4] - 经营活动产生的现金流量扣除购建固定资产等资本性支出后的净额预计全年为正 [4] 研发管线进展 - 未来18个月内预计在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑研发进展 [1] - 血液肿瘤领域有三款自有产品，包括泽布替尼、索托克拉和BGB-16673 [4] - 实体瘤领域加速推进肺癌、乳腺癌、妇科癌症和消化道癌症的布局 [4] 乳腺癌与肺癌研发 - 预计2026年启动CDK4抑制剂BGB-43395用于乳腺癌的三期临床试验 [5] - 塔拉妥单抗用于小细胞肺癌的上市许可申请在中国已获受理并被纳入优先审评 [5] 胃肠道癌研发 - 泽尼达妥单抗在中国已获批用于HER2高表达胆道癌患者的二线治疗 [5] - 2025年下半年预计进行泽尼达妥单抗用于胃食管腺癌一线治疗的三期临床试验主要数据读出 [5]

投资评级与目标价 - 维持"买入"评级，上调美股目标价至349美元（潜在升幅+17%）[1][10] - 上调港股目标价至211港元（潜在升幅+16%）[5][10] - 上调A股目标价至276元人民币（潜在升幅+15%）[5][10] 2Q25业绩表现 - 总收入13.15亿美元（同比+41.6%，环比+17.7%），超预期[2] - 产品收入13.02亿美元（同比+41.4%，环比+17.5%），主要受泽布替尼海外销售驱动[2] - GAAP经营利润8789万美元，经调整经营利润2.75亿美元，连续两季度盈利[2] - 产品毛利率提升至87.4%（同比+2.4ppts，环比+2.2ppts）[2] - 经营性现金流入2.64亿美元（环比1Q25的4408万美元显著改善）[2] 2025年指引调整 - 总收入指引从49-53亿美元上调至50-53亿美元[3] - GAAP毛利率指引从80%+中位区间上调至80%+中高位区间[3] - 现金流指引从正向经营性现金流升级至正向自由现金流[3] - 管理层预计美国关税政策对2025年影响有限[3] 核心产品泽布替尼表现 - 全球销售额9.5亿美元（同比+49%，环比+20%）[4] - 美国市场销售额6.84亿美元（同比+42.7%，环比+21.4%），受益于药价提升4%及医保Part D改革[4] - 欧洲销售额1.5亿美元（同比+84.9%，环比+29.9%），德国等主要市场份额提升[4] - 中国销售额8330万美元（同比+31%，环比+2.7%）[4] 研发管线催化剂 - Sonrotoclax（BCL2抑制剂）：中国NDA申请已提交，预计1H26获批[4][9] - BGB-16673（BTK CDAC）：2H25启动三期头对头临床试验，2026年数据读出[9] - 泽尼达妥单抗（HER2双抗）：2H25公布1L胃食管腺癌3期PFS数据[9] - TEVIMBRA：2H25有望获欧洲肺癌辅助治疗批准[9] - 早期管线包含8项资产将于2H25公布POC数据[9] 财务预测调整 - 2025E/2026E/2027E经调整Non-GAAP净利润分别上调至8.4/9.5/12.1亿美元[10] - 2025E营业收入预计52.87亿美元（同比+38.7%），2027E达67.86亿美元[11] - 2025E归母净利润预测2.71亿美元（首次实现全年盈利）[12]

核心财务业绩 - 2025年第二季度总收入达13.15亿美元，同比增长42%，上半年总收入达24.33亿美元，同比增长45% [3][4] - 产品收入净额第二季度为13.02亿美元，同比增长41%，上半年为24.11亿美元，同比增长45% [4] - 按照美国公认会计原则(GAAP)的稀释每股美国存托股份(ADS)收益为0.84美元，非GAAP稀释每股ADS收益为2.25美元 [3] - 第二季度GAAP经营利润为8788.5万美元，上年同期为亏损1.07亿美元，上半年GAAP经营利润为9898.7万美元，上年同期为亏损3.69亿美元 [4] - 第二季度自由现金流为2.20亿美元，比上年同期增加4.25亿美元 [4][10] 产品表现 - 百悦泽（泽布替尼）全球收入达9.5亿美元，同比增长49% [3] - 在美国市场百悦泽销售额为6.84亿美元，同比增长43%，在欧洲市场销售额为1.50亿美元，同比增长85% [4] - 百泽安（替雷利珠单抗）2025年第二季度销售额为1.94亿美元，同比增长22% [4] - 产品毛利率GAAP下为87.4%，经调整后为88.1% [4] 研发进展 - 预计未来18个月内在血液肿瘤和实体瘤管线中将迎来超过20项里程碑进展 [3] - 索托克拉（BCL2抑制剂）用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的上市申请在中国已获受理 [5] - BGB-16673 (BTK CDAC) 获得欧洲药品管理局优先药物(PRIME)认定，用于治疗华氏巨球蛋白血症患者 [5] - 泽尼达妥单抗（靶向HER2的双特异性抗体）在中国已获监管批准用于HER2高表达胆道癌的二线治疗 [5] 市场拓展 - 百悦泽目前已在全球75个市场获批，本季度在5个市场新增纳入或扩大报销范围 [5] - 百泽安目前已在全球47个市场获批，本季度在20个市场新增纳入报销范围，包括日本、欧洲和澳大利亚 [5] - 获得美国FDA批准新的薄膜包衣片剂剂型用于所有已获批适应症 [5] - 获得欧盟委员会批准百泽安用于转移或复发性鼻咽癌成人患者的一线治疗和广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [5] 财务指引更新 - 2025年全年总收入指引从49-53亿美元上调至50-53亿美元 [5] - GAAP毛利率预期从80-90%的中位区间上调至中高位区间 [5] - 维持GAAP经营费用指引41-44亿美元不变 [5] - 预期全年经营利润为正，自由现金流为正 [5] 公司治理 - 公司正式启用新英文名称BeOne Medicines Ltd，并完成注册地从开曼迁至瑞士 [7] - 董事会包括主席兼执行董事欧雷强先生、非执行董事王晓东博士，以及多名独立非执行董事 [2]

核心观点 - 出海进展、政策支撑和港股映射使创新药价值重估，受基本面与交易面多重催化，后续行情可期 [2][3][5] 基本面层面 创新药企国际竞争力提升 - 2025年ASCO年会上中国创新药企贡献73项口头报告，11项入选“最新突破摘要”，中国生物制药以12项口头报告创中国企业记录 [6] - 出海是创新药发展重要方向，常见方式有完全自主出海、合作开发和License out，License out是主要途径，可助企业获资金和渠道，分担风险 [6] 创新药BD交易加速增长 - 2025年第一季度，中国创新药license - out交易41起，总金额369.29亿美元，接近2023年全年水平，超2024年上半年交易总额，出海战略进入兑现期 [7] 国内政策环境改善 - 政策趋向保护创新药企利润空间，强化质量评估，2025年政府工作报告提出优化药品集采政策，国家医保局完善保障体系，拓宽支付渠道等，第十批全国集采有体现 [9] - 国家药品监督管理局审评审批效率提升，2025年1 - 5月批准20余款1类创新药上市，5月29日单日发布11款新药上市批件 [9] 交易层面 港股映射带动A股创新药 - “18A”政策使医疗企业赴港上市，受市场关注，美元贬值、资金回流新兴市场，港股创新药板块亮眼，带动A股创新药 [3][5][10] 创新药具长期投资价值 - 创新药受基本面与交易面多重催化，后续行情仍然可期 [3][5][10] 重点产品进展 - BG - C9074、BG - 68501、泽尼达妥单抗等多款药物在不同适应症展现出安全性、耐受性和疗效特征 [8]

核心观点 - 外部情绪持续波动，内部政策稳步推进，国内政策预计继续以我为主，夯实经济稳定向好局面；利率债震荡行情延续，月初资金转松或带动债市偏强震荡；医药生物行业景气延续，维持行业“中性”评级 [1][2][7][11] 宏观及策略研究 外围环境 - 美国 4 月耐用品订单环比增速超预期下行，预计 5 月失业率小幅上升，美联储重申观望货币政策立场，未来外围风险偏好将受扰动；欧洲短期经济疲软需货币政策托底 [2] 国内环境 - 4 月工业企业营业收入同比增速放缓，但盈利同比增速回升，中美关税阶段性缓和短期支撑出口行业利润率，国内政策将继续以我为主，多地发布提振消费举措 [3] 高频数据 - 下游房地产成交回升，农产品批发价格指数震荡走低；中游钢铁和水泥价格下跌；上游焦煤焦炭、有色金属、黄金和原油价格多数下行 [3] 固定收益研究 重点事件点评 - 1 - 4 月工企利润同比增速改善，利润率降幅收窄形成支撑，5 月受“抢出口”效应影响有望延续改善 [4][6] 资金价格 - 统计期内央行净投放资金 1.0 万亿元，跨月资金压力可控，同业存单收益率持续抬升 [6] 一级市场 - 统计期内发行利率债 66 只，实际发行总额 7692 亿元，净融资额 5111 亿元，5 月国债发行和净融资规模高，新增专项债未明显放量 [6] 二级市场 - 统计期内债市收益率震荡，各期限国债收益率表现不一，10Y 国债收益率下行 3bp 至 1.69%，主要受关税政策影响 [6] 市场展望 - 关税摩擦反复或带动债市延续震荡，月初资金转松或带动债市偏强震荡，曲线走陡概率更高 [7] 行业研究 行业要闻 - 上海市嘉定区发布中医药传承创新发展三年行动计划草案 [8] 公司公告 - 恒瑞医药三款 1 类创新药获批；复星医药控股子公司获药品注册批准；石药集团公告潜在授权及合作；泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片获批上市 [8] 行情回顾 - 本周上证综指和深证成指下跌，医药生物上涨 2.26%，大部分子板块上涨，5 月 29 日 SW 医药生物行业市盈率为 27.74 倍，相对沪深 300 估值溢价率为 150% [10] 本周策略 - 本周创新药行情延续，多款创新药获批，美国关税政策变化带动 CXO 板块反弹，建议关注创新药及相关产业链、CXO 投资机遇、AI + 板块和内需复苏消费属性板块 [10][11]

市场表现 - 端午节前最后一天两市缩量调整 医药板块普涨 阿兹海默 创新药及CRO等方向领涨 睿智医药 万邦得 海南海药等多股涨停 [1] - 猪肉鸡肉概念拉升 银行股活跃 杭州银行 成都银行创新高 [1] - 银行股尾盘出现跳水 国有大行尾盘主力资金普遍净流出 杭州银行 成都银行等区域银行因业绩弹性获尾盘资金承接 [8] 银行板块 - 招商银行收盘价43.43元 市盈率7.4倍 成交额24.92亿元 总市值11019亿元 市净率1.03 [2] - 宁波银行收盘价26.71元 市盈率6.4倍 成交额8.19亿元 总市值1764亿元 市净率0.84 [3] - 上海银行收盘价10.58元 市盈率6.3倍 成交额8.31亿元 总市值1503亿元 市净率0.63 [4] - 兴业银行收盘价22.6元 市盈率6.1倍 成交额11.34亿元 总市值4703亿元 市净率0.60 [5] - 农业银行收盘价5.53元 市盈率6.8倍 成交额22.52亿元 总市值19076亿元 市净率0.73 [6] - 工商银行收盘价7.07元 市盈率7.0倍 成交额24.53亿元 总市值23609亿元 市净率0.68 [7] 医药板块 - 国家药品监督管理局集中批准11款创新药上市 其中5款来自科创板创新药企 [10] - 创新药行业市盈率(TTM)为27.74倍 相对沪深300的估值溢价率为150% 处于历史中位水平 [10] - 社保基金持仓医药股中 我武生物持仓2608.11万股 总市值105.66亿元 月涨幅2.75% 市盈率33.55倍 [12] - 九洲药业持仓2130.59万股 总市值135.36亿元 月涨幅10.36% 市盈率21.85倍 [12] - 华东医药持仓1208.11万股 总市值784.07亿元 月涨幅15.06% 市盈率22.00倍 [12]