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胶原蛋白检测方法
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被华熙生物暗指“伪科学”!巨子生物回应:不作评价
南方都市报· 2025-07-02 23:23
华熙生物观点 - 主张免受科学检验的必定属于伪科学,强调科学理论必须可观察和可检验 [1][2] - 即使没有统一检测方法,也不意味着没有科学方法可以验证,并以旗下产品润百颜为例证明重组胶原蛋白检测方法论可验证 [2][5] - 采用高效液相色谱-高分辨串联质谱(HPLC-HRMS)检测法,验证该方法能有效避免复杂基质干扰并精准找到重组胶原蛋白 [5] 巨子生物回应 - 承认现有质量标准、检测方法及标签标识在某些方面已显示出局限性,难以完全适配行业发展与技术进步的高标准 [1][6] - 下一步将联合科研机构优化验证化妆品中重组胶原蛋白定性定量检测方法,主动公开原料与成品关键技术参数及质量控制数据 [9] - 持续参与化妆品用重组胶原蛋白相关国家标准与行业标准的制定,推动产业规范化发展 [9] 检测方法争议 - 美妆博主大嘴博士采用高精度HPLC氨基酸定量法质疑可复美精华产品,但巨子生物称该方法未列入行业标准且未经严格验证 [10] - 高精度HPLC氨基酸定量法与HPLC-HRMS法有相似性但服务不同检测场景,前者侧重分析氨基酸种类和总量,后者识别蛋白质特定指纹 [11][12] - 巨子生物可复美委托第三方采用LC-MS/MS进行全序列定性检测和双缩脲法做定量检测,专家指出不同方法各有特点需根据基质选择 [12] 行业现状 - 化妆品中多种成分会严重干扰胶原蛋白信号,且胶原蛋白添加量通常较低,对低浓度物质定量检测难度大 [12] - 不同检测方法各有特点,需根据复杂基质建立样品前处理方法并验证其检出限、定量限、线性等参数 [12]
华熙、巨子两大美妆巨头“开战”背后,到底谁在说谎?
南方都市报· 2025-06-25 21:19
行业标准与检测方法争议 - 巨子生物承认现有质量标准、检测方法及标签标识存在局限性,需联合科研机构优化重组胶原蛋白定性定量检测方法[1][2] - 行业争议焦点在于检测方法差异:大嘴博士采用HPLC氨基酸定量法测出胶原蛋白含量0.0177%,巨子生物第三方检测采用LC-MS/MS定性+双缩脲法定量,结果显示含量>0.1%[6][7] - 化妆品中重组胶原蛋白检测复杂度高,因基质含多种干扰成分且添加量低,目前缺乏国家统一标准,专家建议参考医疗器械标准YY/T 1849-2022等方法学验证[9] 公司竞争与市场动态 - 华熙生物与巨子生物产品线高度重合,次抛精华等功效型护肤品为直接竞争品类,双方矛盾公开化始于6·18市场争夺战[10][13] - 华熙生物2024年营收53.71亿元(同比-11.61%)、净利润1.74亿元(同比-70.59%),护肤板块收入25.69亿元(同比-31.62%)[14] - 巨子生物2024年营收55.39亿元(同比+57.07%)、净利润20.62亿元(同比+42.06%),市值一度突破920亿港元但争议后跌至545亿港元[14][16] 技术发展与行业影响 - 巨子生物计划逐步公开原料与成品关键技术参数及质量控制数据,并参与国家标准制定以推动产业规范化[5] - 华熙生物指责市场炒作"透明质酸过时论",认为资本推动题材切换导致资源向重组胶原蛋白倾斜[14] - 双方争议暴露重组胶原蛋白行业检测标准滞后问题,可能加速国家统一检测方法的建立[1][9]
三个医美女首富争霸,日子都不好过
创业家· 2025-06-05 18:06
医美行业竞争格局 - 华熙生物与巨子生物因产品路线差异(玻尿酸VS重组胶原蛋白)爆发公开舆论战,双方通过声明互驳并升级为商业对抗[3][6][18] - 华熙生物市值260亿元,较巅峰期1500亿元缩水显著,而巨子生物市值达730亿港元(约700亿元)创历史新高[19] - 第三方公司锦波生物凭借重组胶原蛋白技术实现快速增长,2024年营收14.43亿元(同比+84.92%),净利润7.32亿元(同比+144.27%)[28] 产品技术争议 - 网红"大嘴博士"指控巨子生物核心产品可复美胶原蛋白含量仅0.0177%(低于标注下限),引发微博热搜,巨子生物自检结果称含量超0.1%[8][12][13] - 华熙生物披露与"大嘴博士"存在商业合作关系(通过海南海熙基金持股32.4%),并指责竞争对手操纵"玻尿酸过时论"等舆论[17][18] - 行业缺乏统一的重组胶原蛋白检测标准,技术争议持续发酵[35][36] 市场表现与增长潜力 - 重组胶原蛋白赛道呈现爆发式增长,中国市场规模预计以44.93%年复合增速扩张,2025年达585.7亿元,2030年将突破2193.8亿元[28] - 锦波生物毛利率达92.02%(核心产品95%),超越茅台(94%),2025年股价已上涨120%,实控人杨霞持股市值最高达251.69亿元[28][29][32] - 欧莱雅等国际品牌采用锦波生物技术推出爆款产品(如"小蜜罐"面霜),单链接618销量超20万件[25][27] 行业技术迭代风险 - 玻尿酸市场面临天花板,华熙生物遭遇增长瓶颈,而重组胶原蛋白作为新兴材料受资本追捧[34][35] - "再生材料"(如童颜针、少女针)成为潜在替代技术,国内厂商湘雅生物、复向医疗已获多轮融资[36][37] - 先发企业的医疗器械注册证红利可能被后来者突破,产品同质化竞争风险显现[35]
三个医美女首富争霸,日子都不好过
创业家· 2025-06-05 18:06
医美行业竞争格局 - 华熙生物与巨子生物因产品路线差异(玻尿酸vs重组胶原蛋白)爆发公开舆论战,双方通过声明互相指责并展示检测数据 [3][7][14][19] - 华熙生物市值260亿元(较1500亿峰值缩水83%),巨子生物市值730亿港元(约700亿元)处于历史高位 [20] - 第三方公司锦波生物凭借重组胶原蛋白技术实现快速增长,2024年营收14.43亿元(同比+84.92%),净利润7.32亿元(同比+144.27%) [28] 重组胶原蛋白市场表现 - 欧莱雅等国际品牌采用锦波生物的重组胶原蛋白原料,其淘宝旗舰店单款面霜链接销量超20万件 [25] - 锦波生物重组胶原蛋白业务毛利率达95%(超过茅台94%),占公司总营收90% [28] - 中国重组胶原蛋白市场规模预计以44.93%年复合增速增长,2025年达585.7亿元,2030年突破2193.8亿元 [28] 企业技术及资本动态 - 锦波生物全球首发注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶新技术,2025年股价累计上涨120%,实控人杨霞持股市值最高达251.69亿元 [28][29][33] - 巨子生物拳头产品"可复美"被质疑成分含量,检测标准争议暴露行业技术不成熟问题 [9][14][35] - 华熙生物指出胶原蛋白检测缺乏统一标准,暗示当前市场热度存在炒作风险 [7][35] 行业新趋势与潜在挑战 - "再生材料"(如童颜针、少女针)成为医美新热点,国内厂商湘雅生物、复向医疗已获多轮融资 [37] - 政策壁垒(医疗器械注册证)短期内保护先发企业,但技术替代风险长期存在 [35] - 产品同质化问题显著,巨子生物"可复美"与锦波生物"薇旖美"尚未建立绝对品牌壁垒 [36]
“复杂基质中重组胶原蛋白检测方法”研讨会在京举行
新华网· 2025-05-30 21:46
化妆品市场趋势 - 化妆品市场进入科学护肤时代,科技力成为消费者关注的焦点,新消费需求下的成分创新成为趋势 [1] - 合成生物技术为原料创新提供了新方向,重组胶原蛋白作为创新成分受到关注 [1] - 消费者对重组胶原蛋白的高功效和安全性需求并存 [1] 重组胶原蛋白检测挑战 - 化妆品中重组胶原蛋白检测面临复杂基质干扰,信号弱且定量难度大 [4] - 化妆品添加的植物提取物、蛋白质、多糖等成分会严重干扰胶原蛋白信号 [4] - 目前国家尚未出台针对复杂基质中重组胶原蛋白检测的统一标准 [5][7] 检测方法现状与讨论 - 现有蛋白检测方法包括凯氏定氮法、双缩脲法、考马斯亮蓝法等,各有特点需适配不同场景 [5] - 需根据不同基质建立样品前处理方法,并通过方法学验证检出限、精密度等指标 [5] - 复杂基质中检测需考虑蛋白降解过程复杂,不能选用单一方法,需研究氨基酸序列和结构差异 [5] 检测标准制定进展 - 现行标准化检测方法主要针对纯蛋白质样品,复杂基质中套用需考虑基质影响 [6] - 建议采用双缩脲法和氨基酸法等多种方法互补,但需充分验证水解效率和检测器灵敏度 [6] - 目前可参考YY/T 1849-2022和YY/T 1947-2025等标准进行检测,但需补充方法学验证 [7] 行业未来发展方向 - 需组织讨论现有检测方法特点及适用性,建立针对产品组成特性的检测标准 [8] - 明确未来标准研发方向,吸引更多学术资源参与标准制定 [8] - 研讨会旨在推动重组胶原蛋白检测技术优化及相关标准制定 [3][8]
“复杂基质中重组胶原蛋白检测方法”研讨会在京举行
新华网财经· 2025-05-30 21:26
化妆品市场趋势 - 化妆品市场进入科学护肤时代,科技力成为消费者关注焦点,成分创新成为趋势 [1] - 合成生物技术为原料创新提供新方向,重组胶原蛋白作为创新成分受到关注 [1] - 消费者对重组胶原蛋白的高功效和安全性需求并存,成分检测成为质量监督重要手段 [1] 重组胶原蛋白检测技术挑战 - 化妆品中重组胶原蛋白检测面临复杂基质干扰,添加的植物提取物、蛋白质等多成分导致信号弱且定量难度大 [5] - 目前缺乏国家统一检测标准,现有方法包括凯氏定氮法、双缩脲法、考马斯亮蓝法等,需根据基质选择适配方法 [5][7] - 检测需进行方法学验证,包括检出限、定量限、线性等指标,并针对不同蛋白差异性选择方法 [5][7] 检测方法优化与标准化进展 - 复杂基质中重组胶原蛋白检测需研究样品前处理方法,排除干扰并确保标品与供试品条件一致 [7] - 双缩脲法和氨基酸法等需充分验证,考虑氨基酸水解效率、检测器灵敏度及基质干扰问题 [7] - 行业正参考YY/T 1849-2022等现有标准进行检测,同时推进化妆品领域统一标准制定 [9] 行业协作与未来方向 - 需组织多方讨论现有检测方法特点及适用性,建立针对产品组成特性的标准 [9] - 未来研发方向包括明确检测标准发力点,吸引学术资源参与标准制定 [9] - 研讨会汇集院士、研究员等专家,聚焦分离纯化技术、高灵敏度检测方法开发等议题 [3][5]
巨子生物胶原蛋白“缺量罗生门”追踪
华尔街见闻· 2025-05-29 22:50
成分争议事件 - 美妆KOL"大嘴博士"通过HPLC氨基酸法检测可复美精华,发现重组胶原蛋白含量仅为0.0177%,远低于公司宣称标准 [1] - 公司回应称内部检测显示胶原蛋白含量大于0.1%,与网传数据严重不符,但第三方检测结果尚未公布 [2] - KOL进一步质疑公司采用的双缩脲法检测存在缺陷,因产品含聚谷氨酸钠会导致结果虚高 [3] 品牌历史争议 - 可复美4月曾被曝涉嫌违规添加表皮生长因子(EGF),经药监局调查后未发现违规 [5] - 此次事件是品牌年内第二次陷入重大争议 [4] 财务与市场影响 - 可复美2024年创收45.42亿元,占总收入比重超80%,事件结果直接影响公司业绩 [6] - 争议导致公司市值从5月初的857亿港元跌至729亿港元,蒸发128亿港元 [8] 检测方法差异 - HPLC氨基酸法灵敏度高但操作复杂,双缩脲法简便快速但可能受干扰物质影响准确性 [3]
知名医美龙头,配方被质疑造假!涉事产品1.0版本多平台下架,省、市监管部门最新回应
21世纪经济报道· 2025-05-28 16:44
检测方法争议 - 博主质疑公司采用的双缩脲法在化妆品复杂配方中存在致命缺陷 因配方中的聚谷氨酸钠会被同时检测 导致结果虚高 [8] - 公司声明采用《中华人民共和国药典》2020版及行业标准YY/T1947-2025中的双缩脲法进行检测 [7] - 双缩脲法在蛋白质检测中存在争议 灵敏度差且无法区分蛋白质种类 但部分文献认为其经济简便且结果准确 [9] 送检产品差异 - 博主送检产品为1 0版本 而公司内部检测为2 0版本 博主后续发现2 0版本含更多干扰成分 [8] - 1 0版本产品疑似在电商平台下架 2 0版本仍正常销售 [10] 行业监管动态 - 监管部门已关注事件 西安市市场监管局高新分局已向上级汇报 陕西省监管部门正在核查 [10] - 国家尚未出台重组胶原蛋白检测的权威标准 不同检测方法争议尚无定论 [9] 消费者反馈 - 消费者反映原计划购买1 0版本618优惠产品 但发现链接已下架 [10]
检测方法被质疑!是否涉及同行竞争?“大嘴博士”回应了
南方都市报· 2025-05-27 08:10
检测争议 - 美妆博主"大嘴博士"郝宇指控巨子生物旗下可复美重组胶原蛋白精华涉嫌严重造假,检测结果显示重组胶原蛋白真实添加量仅为0.0177%,且核心构成要素"甘氨酸"缺失 [3][5] - 可复美回应称郝宇的检测方法未列入行业标准,未经方法学验证,检测结果不可信,并称内部多批次检测结果胶原蛋白含量均大于0.1%,与网传数据严重不符 [1][5][6] - 郝宇反驳称其采用的HPLC氨基酸定量法是国际通行标准方法,准确性高,并质疑可复美未明确说明其检测方法的具体细节 [1][10] 公司回应 - 可复美声明公司严格遵守相关法规,产品经过原料投料核查、生产工序质控、成品质量检测三重验证体系,不存在成分造假或隐瞒行为 [6] - 公司已委托多家权威第三方检测机构采用多种方法进一步检测相关产品,检测结果将第一时间公布 [2][8] - 可复美参考中华人民共和国医药行业标准YY/T 1947-2025《重组胶原蛋白敷料》中的检测方法进行检测,但郝宇质疑标准中方法的选择未明确说明 [10] 检测方法争议 - 可复美质疑郝宇的检测方法未经严格验证,且未向公司索要原料进行方法学验证 [1][10] - 郝宇采用的高精度HPLC氨基酸定量法被描述为国际通行标准,能够精准定量检测氨基酸构成的肽蛋白质和氨基酸单体 [1][10] - "大嘴博士颜究所"推测可复美可能采用凯氏定氮法,指出该方法灵敏度低且非特异性高,可能导致蛋白质含量结果虚高 [14][16] 行业背景 - 郝宇拥有香港大学有机化学博士学位,曾任职于欧莱雅集团,其公众号认证主体为上海亿色化妆品有限公司,但郝宇否认与巨子生物存在行业竞争关系 [11][14] - 郝宇强调此次事件仅为产品质量问题,不涉及商战或其他背景,核心问题是产品中是否含有重组胶原蛋白 [14]
巨子生物被质疑从不对外销售原料:同行很难对其重组胶原原料独立验证
财经网· 2025-05-26 10:48
检测方法争议 - 巨子生物声明中引用YY/T 1947-2025标准的两类检测方法:质谱法(基于特征多肽联用色谱质谱)和包含凯氏定氮法在内的六种传统方法[1][2] - 质谱法因化妆品复杂配方的干扰问题不适用 该方法依赖识别重组胶原特有肽链片段 但化妆品基质会大幅增加检测不确定性和难度[2] - 博主采用HPLC氨基酸定量法 通过彻底水解蛋白质并检测氨基酸总量 认为该方法不受配方干扰且结果可靠 而巨子生物未采用此法[3] - 推测巨子生物实际使用凯氏定氮法 该方法在复杂配方中检测特定蛋白质含量时存在科学局限性 可能导致结果严重偏高[3] 产品下架与原料争议 - 涉事产品"可复美Human-Like重组胶原蛋白肌御修护次抛精华"已从淘宝、抖音、京东官方渠道全面下架[4] - 巨子生物是行业唯一完全自产自销重组胶原蛋白企业 不对外销售原料 此做法阻碍外部机构对原料进行独立验证和同行评议[4] - 博主质疑送检样品若由巨子自行提供则缺乏独立性 无法排除样品被调换或特殊处理的可能性[5] 未回应的核心问题 - 巨子生物未解释为何检测不到胶原蛋白核心氨基酸甘氨酸[5] - 未澄清将二肽命名为Mini小分子胶原是否扭曲科学概念[5] 行业背景 - 博主具有欧莱雅中国研发中心背景 现任欧莱雅校友会秘书长 与三家上市公司有过合作 否认卷入商战[5]