股价表现与市场对比 - 近7天（2026年2月9日至13日）股价呈现连续下跌趋势 截至2月13日收盘报70.07美元 单日下跌2.73% 近5日累计跌幅达6.47% 区间振幅为14.95% 最低触及69.95美元 [1] - 成交活跃度分化 2月12日成交额放大至6405万美元（换手率1.24%） 2月13日回落至8924万美元（换手率1.77%） [1] - 同期生物技术板块上涨1.32% 但个股表现弱于大盘 纳斯达克指数跌0.22% [1] 近期业务与合作协议 - 2025年12月30日 公司与罗氏及基因泰克达成非独家专利许可协议 获得1亿美元预付款 并有权收取口服GLP-1药物CT-996未来销售额的低个位数百分比特许权使用费 [2] - 该合作为公司提供了非稀释性资金支持 [2] 财务与经营状况 - 2025年第三季度财报（截至2025年9月30日）显示 营收为0美元 净亏损6580万美元 净资产收益率（ROE）为-25.31% [3] - 研发投入持续导致短期盈利承压 [3] - 资产负债率7.47% 流动比率14.15 财务结构相对稳健 [3] 市场情绪与机构观点 - 近期股价与利好形成反差 主要受医药板块轮动 技术面回调及市场对GLP-1赛道竞争加剧的担忧影响 [2] - 多家券商长期看好公司基于专利合作带来的现金流潜力及口服GLP-1管线的稀缺性 [4] - 短期股价受制于市场情绪波动 板块获利了结压力以及低流动性环境放大波动 资金分歧显著 [4]

公司与罗氏及基因泰克的协议 - 硕迪生物与罗氏及基因泰克达成一项非独家专利许可协议 [1] - 公司获得1亿美元预付款以及未来口服GLP-1药物销售额的特许权使用费 [1] 公司近期股价表现 - 截至2026年2月12日，公司股价单日下跌3.24%，收于73.52美元 [2] - 近20个交易日，公司股价累计跌幅达12.82% [2] - 股价在2026年1月受收购传闻推动冲高至94.90美元后出现回调，近期振幅达22.57%，最低触及72.10美元 [5] - 当日公司成交额约2458万美元，成交活跃反映资金分歧较大 [5][6] 公司经营与财务状况 - 公司2025年第三季度财报显示营收为0美元，净亏损6580万美元 [4] - 持续的研发投入导致公司短期盈利承压 [4] 行业与市场环境 - 2026年1月以来，医药生物板块主题轮动加快，创新药领域阶段性获利了结压力显现 [3] - 市场对GLP-1赛道竞争加剧感到担忧，尤其是仿制药的潜在冲击，使得投资者情绪趋于谨慎 [3] - 当日美股纳斯达克指数下跌1.84%，市场整体避险情绪升温 [6] - 低流动性环境可能放大公司股价波动 [6]

公司产品与监管进展 - 礼来GLP-1/GIP药物替尔泊肽（商品名：穆峰达）于2026年2月11日在中国获批新增用于成人2型糖尿病的单药治疗适应证 此次获批基于面向中国早期患者的SURPASS-CN-MONO研究 [1] - 同日 礼来IL-23单抗米吉珠静脉注射剂型和皮下注射剂型在华获批上市 用于治疗克罗恩病及溃疡性结肠炎 [1] 公司财务表现 - 2025年第四季度营收达192.9亿美元 同比增长43% 超出市场预期 调整后每股收益为7.54美元 同比增长42% [2] - 2025年全年 替尔泊肽系列药物贡献收入365亿美元 成为全球销售额最高的药物 [2] - 公司对2026年给出乐观指引 预计营收区间为800亿至830亿美元 同比增长约25% [2] 股票市场表现 - 受财报超预期及产品进展影响 礼来股价近期波动显著 2026年2月4日单日涨幅达10.33% 报1107.12美元 [3] - 2026年2月11日收盘价为1015.21美元 当日下跌0.96% 成交额为26.49亿美元 近5个交易日累计跌幅为8.30% [3] 机构研究与市场观点 - 中金公司2026年2月10日报告指出 替尔泊肽登顶2025年“药王”后 礼来管线储备充足 口服GLP-1药物Orforglipron有望在2026年第二季度获批 成为新增长点 [4] - 中金公司报告维持中性评级 目标价1107美元 [4] - 2026年2月机构观点中 买入或增持占比78% 反映市场对GLP-1赛道长期前景的认可 [4]

2025年全球畅销药格局与核心赛道分析 - 2025年全球畅销药中，三款药物销售额均超过300亿美元，包括礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽和默沙东的帕博利珠单抗（"K药"）[1] - 此外，百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗（"O药"）、强生的达雷妥尤单抗、艾伯维的利生奇珠单抗、赛诺菲的度普利尤单抗、以及BMS/辉瑞的阿哌沙班2025年销售额均超过百亿美元[1] GLP-1赛道竞争与“药王”更迭 - 礼来的替尔泊肽以365.07亿美元的销售额登顶2025年“药王”，销售额同比增幅高达121%[3] - 诺和诺德的司美格鲁肽2025年上半年三款产品合计销售额为166.83亿美元，但全年被替尔泊肽反超，其2025年销售额同比增幅为13%[3] - “药王”更迭加速，默沙东的“K药”在2023年登顶后仅维持两年，此前艾伯维的阿达木单抗（修美乐）曾蝉联11年“药王”[2] - 司美格鲁肽在中国市场的核心化合物专利将于2026年3月20日到期，国内众多企业已布局生物类似药，预计将对诺和诺德2026年全球销售增长产生低个位数的负面影响[3] - 替尔泊肽已被纳入新版中国国家医保目录，预计在中国市场的销售额将持续放量[3] GLP-1赛道研发与市场动态 - 全球GLP-1市场由诺和诺德和礼来主导，但中国药企在该赛道表现活跃[5] - 截至2025年12月，中国已获批的GLP-1类受体激动剂原研药共9款，其中5款为进口药，4款为国产药[4] - 诺和诺德于2025年12月向美国FDA递交了CagriSema（cagrilintide与司美格鲁肽合剂）的减重适应症新药注册申请[5] - 礼来在研的每日一次口服小分子GLP-1类药物Orforglipron已于2024年4月完成三期临床试验[5] - 礼来重点押注的GLP-1/GIP/GCGR三靶点受体激动剂瑞塔鲁肽（retatrutide）临床数据显示其减重潜力可能超越替尔泊肽[5] - 礼来宣布将投资超过35亿美元在美国建设新生产基地，以助力下一代肥胖药物（包括瑞塔鲁肽）的生产[5] - 中国药企进展显著：信达生物与礼来合作的玛仕度肽已在中国获批减重和降糖适应症；恒瑞医药的HRS9531已在中国递交新药上市申请，并以累计高达60亿美元的首付款加里程碑付款授权“出海”；众生药业的RAY1225、华东医药的HDM1002等管线也取得重要临床进展[6] 肿瘤与自身免疫疾病领域药物表现 - 默沙东的“K药”帕博利珠单抗2025年全球销售额为316.8亿美元，从“药王”跌至TOP3，但其获批适应症超30项，是覆盖瘤种最全、肺癌适应症布局最全的PD-1单抗[7] - “K药”销售额持续增长：2022年209.37亿美元，2023年250.11亿美元，2024年296亿美元，2025年突破300亿美元[7] - BMS的“O药”纳武利尤单抗2025年销售额（含皮下注射剂型）为102.87亿美元，迈入百亿美元门槛，暂列TOP7[8] - 强生的达雷妥尤单抗2025年全球销售额为143.5亿美元，同比增幅达22%，业内预计其2026年销售额将突破161亿美元[8] - 自身免疫疾病领域，赛诺菲的度普利尤单抗和艾伯维的利生奇珠单抗2025年销售额分别为178亿美元和175.62亿美元，暂列TOP5和TOP6[8] - 因相关专利到期受到生物类似药冲击，乌司奴单抗在2025年上半年已退出全球畅销药TOP10榜单[8] 其他重磅药物市场情况 - 抗凝药阿哌沙班2025年销售额持续增长，其中BMS披露的销售额为144.43亿美元，同比增长8%；辉瑞披露的权益收入为80亿美元，是其第二大销售单品[9] - 阿哌沙班核心专利尚未到期，但专利保护战激烈，且中国已有数十家本土药企的仿制药获批上市[9]

2025年全球畅销药格局与“药王”更迭 - 2025年全球畅销药中，销售额超过300亿美元的品种有三款，分别是礼来的替尔泊肽（365.07亿美元）、诺和诺德的司美格鲁肽（361亿美元）和默沙东的帕博利珠单抗（316.8亿美元）[1] - 此外，销售额超过百亿美元的药品还包括：BMS/辉瑞的阿哌沙班、赛诺菲的度普利尤单抗（178亿美元）、艾伯维的利生奇珠单抗（175.62亿美元）、强生的达雷妥尤单抗（143.51亿美元）以及BMS的纳武利尤单抗（102.87亿美元）[1][2] - “药王”更迭加速，默沙东的“K药”（帕博利珠单抗）在2023年登顶后仅维持两年，2025年被GLP-1赛道的替尔泊肽和司美格鲁肽超越[2] GLP-1赛道竞争白热化 - 礼来的替尔泊肽以365.07亿美元销售额登顶2025年“药王”，其销售额同比增幅高达121%，而司美格鲁肽同比增幅为13%[3] - 诺和诺德的司美格鲁肽在2025年一季度反超“K药”，上半年三款产品合计销售额达166.83亿美元，但全年被替尔泊肽反超[3] - 替尔泊肽已被纳入中国新版国家医保目录，预计在中国市场将持续放量[3] - 司美格鲁肽在中国市场的核心化合物专利将于2026年3月20日到期，预计将对诺和诺德2026年全球销售增长产生低个位数负面影响，国内已有众多企业布局其生物类似药[3][4] - 截至2025年12月，中国已获批9款GLP-1类受体激动剂原研药，其中4款为国产药[4] 主要药企的下一代产品布局 - 诺和诺德于2025年12月向美国FDA递交了CagriSema（cagrilintide与司美格鲁肽合剂）的减重适应症新药注册申请[5] - 礼来在研的每日一次口服小分子GLP-1药物Orforglipron已于2024年4月完成三期临床试验[5] - 礼来重点押注的GLP-1/GIP/GCGR三靶点激动剂瑞塔鲁肽（retatrutide），临床数据显示其减重潜力可能超越替尔泊肽[5] - 礼来宣布将投资超过35亿美元在美国建设新生产基地，以助力下一代肥胖药物（包括瑞塔鲁肽）的生产[5] - 中国药企表现活跃：信达生物与礼来合作的玛仕度肽已在中国获批减重和降糖适应症；恒瑞医药的HRS9531已在中国递交新药上市申请，并以累计高达60亿美元的首付款加里程碑付款授权“出海”[6] 肿瘤与自身免疫疾病领域重磅药物表现 - 默沙东的“K药”（帕博利珠单抗）2025年销售额为316.8亿美元，虽进入300亿美元俱乐部，但排名跌至第三[7] - “K药”是全球最畅销的PD-1单抗，获批适应症超30项，是获批适应症覆盖瘤种最多、肺癌适应症布局最全的免疫检查点抑制剂[7] - BMS的“O药”（纳武利尤单抗）2025年销售额为102.87亿美元，迈入百亿美元门槛[8] - 强生的达雷妥尤单抗（靶向CD38）2025年全球销售额达143.51亿美元，同比增幅22%，业内预计其2026年销售额将突破161亿美元[9] - 自身免疫疾病领域，赛诺菲的度普利尤单抗（178亿美元）和艾伯维的利生奇珠单抗（175.62亿美元）位列畅销药TOP5和TOP6[9] 其他重要畅销药动态 - BMS/辉瑞的抗凝药阿哌沙班2025年销售额持续增长，其中BMS披露的销售额为144.43亿美元（同比增长8%），辉瑞披露的权益收入为80亿美元[2][9] - 阿哌沙班核心专利尚未到期，但专利保护战激烈，中国已有数十家本土药企的仿制药获批上市[9] - 因相关专利到期并受到生物类似药冲击，乌司奴单抗在2025年上半年已退出全球畅销药TOP10榜单[9]

公司战略与市场表现 - 诺和诺德在2026年JPM医疗健康大会上释放明确信号，GLP-1赛道下半场将由口服制剂主导[2] - 公司计划在2026年将业务重新集中至糖尿病与肥胖症两大核心领域，结束此前相对分散的业务布局[2] - 公司预测口服减重药未来将占据重要市场份额，超过三分之一的肥胖患者可能倾向于选择口服疗法而非注射制剂[2] - 口服司美格鲁肽片（商品名Wegovy Pill）于2026年1月5日在美国上市，处方量从首四天的3,071个跃升至截至1月16日当周的逾18,000个，并于截至1月23日当周进一步达到26,109个，展现强劲上市势头[1][2] 产品技术与科学突破 - 口服司美格鲁肽片是全球首款口服大分子药物，于2019年首次获美国FDA批准用于成人2型糖尿病治疗，目前仍是该品类中的唯一[3] - 诺和诺德通过SNAC（N-(8-[2-羟基苯甲酰基]氨基)辛酸钠）技术攻克了多肽口服的生物屏障难题[4] - SNAC通过非共价键临时结合增加多肽亲脂性，在胃中局部中和胃酸创造碱性微环境以抑制蛋白酶活性，并帮助药物穿透胃黏膜上皮细胞直接进入血液循环[4] - 患者需严格遵守空腹、少量饮水、服药后等待30分钟的服用条件，但与终身注射相比具有更高的患者接受度[4] 临床数据与疗效验证 - PIONEER 2试验显示，口服司美格鲁肽在第52周时HbA1c下降1.3%，降糖效果显著优于SGLT-2抑制剂恩格列净[5] - PIONEER 3试验显示，口服司美格鲁肽在降糖幅度和减重效果方面均远超DPP-4抑制剂西格列汀[5] - PIONEER 4试验显示，口服司美格鲁肽在降糖效果上非劣效于利拉鲁肽注射剂，在减重方面甚至表现出轻微优势[6] - PIONEER 6心血管结局试验显示，口服司美格鲁肽显示出显著降低心血管死亡风险和全因死亡风险的潜力，具有系统性心血管保护作用[6] - PIONEER 5试验证实了该药在中度肾功能不全患者中的安全性且无需调整剂量[6] - PIONEER 8试验表明口服司美格鲁肽与胰岛素联用能减少胰岛素用量并提高血糖达标率[6] - OASIS 1研究显示，50毫克高剂量口服司美格鲁肽在68周内帮助患者平均减重15.1%，减重效能已与2.4毫克注射剂Wegovy处于同一水平线[6] 中国市场布局与竞争格局 - 口服司美格鲁肽片（商品名诺和忻）已于2025年1月正式登陆中国市场，用于成人2型糖尿病治疗，是中国首款获批上市的GLP-1口服类药物[7] - 该药获批作为单药治疗，使得GLP-1类药物得以更早地进入治疗方案，有助于改变传统阶梯式治疗路径易导致治疗惰性的问题[7] - 2025年底，中国最高人民法院对司美格鲁肽化合物专利做出有利于诺和诺德的裁决，为原研药赢得了宝贵的市场独占期[7] - 口服制剂的技术壁垒远高于注射剂，SNAC技术的专利保护、复杂的生产工艺和质量控制要求是仿制药企必须跨越的障碍[7] - 诺和诺德携手京东健康、阿里健康、腾讯健康等中国本土力量，打造“药品+服务”的糖尿病数字化管理全流程，推动慢病管理向“治管并重”转变[8]

公司2025年财务表现 - 2025年公司实现净销售额3090.4亿丹麦克朗（约合489.5亿美元）[1] - 明星产品司美格鲁肽全年销售额为2282.88亿丹麦克朗（约合361亿美元），占公司总营收的73.9% [1] - 司美格鲁肽降糖注射版Ozempic销售额为1270.89亿丹麦克朗（约合201亿美元），同比增长10% [1] - 司美格鲁肽降糖口服版Rybelsus销售额为220.93亿丹麦克朗（约合35亿美元），同比下滑2% [1] - 司美格鲁肽减重版Wegovy销售额为791.06亿丹麦克朗（约合125亿美元），同比增长41% [1] - 在中国市场，司美格鲁肽系列产品累计实现销售额68.15亿丹麦克朗（约合10.79亿美元）[2] 市场竞争与行业地位 - 2025年司美格鲁肽全年销售额（约361亿美元）已超越默沙东的帕博利珠单抗（K药，316亿美元），两者相差近50亿美元 [2] - 2025年“全球药王”归属仍有待礼来财报发布才能揭晓，2025年前三季度礼来替尔泊肽与司美格鲁肽的销售额仅相差约15亿美元 [2] - 2025年公司在全球GLP-1类糖尿病药物市场占据45.8%的份额，较2021-2024年的50%以上出现下降 [5] - 在中国市场，公司GLP-1类糖尿病药物市场份额高达83.1%，与2021-2024年相比逐年上升 [5] - 价格战已在全球市场打响，礼来的替尔泊肽在中国市场进入“2折时代” [3] - 行业观点认为，GLP-1药物作为热点方向，从创新战演变为成本战是几乎确定的结果 [4] 公司未来展望与战略调整 - 公司宣布下调2026年销售额指引，预计全年全球销售额将较2025年水平下降5%至13%（不包括汇率变动因素）[2] - 销售展望下调主要受多重因素影响，包括美国“最惠国”协议相关价格压力、司美格鲁肽分子在部分市场的专利到期以及市场竞争加剧 [3] - 公司预计全球GLP-1市场将持续扩容，并计划通过推出Wegovy片剂及更高剂量Wegovy等新产品来扩大患者覆盖范围并提升销量 [3] - 公司已向美国FDA递交了减重版司美格鲁肽注射液7.2 mg的补充新药申请 [6] - 口服司美格鲁肽片Wegovy（25mg）自2026年1月5日在美上市后，处方量已达50000张 [6] 公司组织与人事变动 - 公司产品与组合战略执行副总裁Ludovic Helfgott将离职，由默克医药健康的周虹接任 [4] - 公司全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍将于2026年3月31日离职，新任高级副总裁兼大中国区总裁由在公司超过23年的蔡琰担任，自2026年3月1日生效 [4] - 过去一年公司高层人事变动不断，包括首席执行官更换为马齐亚尔·迈克·杜斯特达（杜麦克）[5] - 自2026年1月1日起，公司中国新兴事业部（EBD）更名为胰岛素事业部（IBD），剥离原GLP-1相关业务以聚焦创新胰岛素产品线 [5] - 肥胖症与糖尿病事业部（DOD）将全面承接司美格鲁肽全场景业务，以强化GLP-1药物核心地位 [5] 行业动态与挑战 - GLP-1赛道是医药行业内最受瞩目和最火热的领域之一，是2026年摩根大通医疗健康大会的热门话题 [3] - 礼来、诺和诺德、辉瑞等多家跨国药企均在上述会议中强调将持续深耕减重市场 [3] - 随着“专利悬崖”逼近，司美格鲁肽将面临来自仿制药和其它GLP-1类产品的双重夹击 [5] - 公司下调业绩指引的信息导致其股价连续两日大跌，截至美东时间2月4日收盘报47.19美元/股，两日累计跌幅约20% [3]

投资评级 - 报告未明确给出投资评级 [1] 核心观点 - 甘李药业在集采压力下实现业绩强劲增长 完成了从产品输出到技术输出的转型 [1] - 公司2025年预计净利润达到11亿到12亿元人民币 同比增长79%-95% 扣非净利润7亿到8亿元人民币 增长超过六成 [1] - 增长动力源于国内胰岛素业务量价齐升及国际化技术输出取得重大突破 [1][2][7] 核心业务分析 - 2025年前三季度国内胰岛素业务收入大涨45.6% 出现量价齐升局面 [2] - 2024年胰岛素国家集采接续采购中 公司六款产品全部中选 协议采购量比上一轮增长超30% [4] - 公司毛利率稳定在73%以上并逐年回升 相比2022年集采后大幅改善 [4] - 公司三代胰岛素协议量占比已达30% 成为国产第一 仅次于诺和诺德 [6] - 产品已覆盖超4万家医疗机构 在基层市场增长迅猛 [6] 国际化进展 - 2025年前三季度国际销售收入为3.5亿元人民币 同比增长45.5% [7] - 与巴西方面签订为期10年 总金额不低于30亿元人民币的技术转移与供应协议 成为巴西国家公共卫生体系唯一获批方案 [7] - 合作模式为高阶技术输出 分三步走：先卖药 再转移生产技术 最后深度合作人才培养和质控体系 [9] - 公司已通过欧盟GMP认证 成为中国首家获得欧盟GMP认证的胰岛素生产企业 [9] - 甘精胰岛素获得欧盟药监机构积极评价 [9] - 在非洲等新兴市场 注册获批持续推进 [9] 研发管线与未来展望 - 2025年前三季度研发费用占营收比重为13.4% [10] - 研发管线瞄准糖尿病治疗前沿：GZR4（超长效胰岛素周制剂）在国内已进入III期临床 全球进度领先 [11] - 博凡格鲁肽（GZR18，GLP-1双周制剂）获得美国FDA批准 即将与礼来的替尔泊肽开展临床试验 二期数据显示减重效果优异 [11] - GZR101（预混双胰岛素）在推进II期临床 [12] - 公司共有多项III期临床在同步推进 [14] - 博凡格鲁肽或GZR4任何一款成功上市 将使公司从胰岛素专家升级为代谢疾病综合解决方案提供商 [14] 市场观察 - 2025年4月-9月 该股经历一轮主升浪 2025年9月-12月缩量回调 [16] - 目前股价处于缓慢回升后的再次回调中 [16] - 市场观察关键在于资金对公司2025年业绩的认可程度 以及股价能否站稳90天均线 [16]

公司核心产品获批 - 杭州先为达生物科技股份有限公司自主研发的一类创新药埃诺格鲁肽注射液（商品名先颐达）正式获得国家药监局批准上市 [1] - 该药用于成人Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制 从研发到获批历时8年5个月 [1] - 该药是2026年浙江省首个获批的一类创新药 为全球逾亿糖尿病患者提供了新的原创治疗方案 [1] 产品技术特点与定位 - 先颐达是全球首款偏向型GLP-1降糖新药 [1] - 偏向型GLP-1能更精准地激活有益治疗通路 同时减少引发受体内吞的信号路径 旨在实现更优的临床疗效 [1] - 公司自2017年8月成立以来 便专注于肥胖症及相关疾病的创新体重管理疗法的研究 [1] 公司管线与资本市场进展 - 除糖尿病适应症外 公司已提交埃诺格鲁肽针对中国超重/肥胖症适应症的许可申请 [2] - 公司多款口服类产品正处于开发阶段 [2] - 2025年9月 公司向港交所递交了招股书 全力冲击“体重管理第一股” [2] 行业竞争与公司地位 - GLP-1赛道是当前全球生物医药领域最热门的前沿方向之一 吸引了诺和诺德、礼来、辉瑞、阿斯利康等国际制药巨头参与 [2] - 国内也涌现了多家创新生物技术公司 《自然》杂志主站曾报道“中国制造”减肥药或开辟新一代疗法 并重点关注先为达 [2] - 先颐达的成功获批 将公司正式送入GLP-1赛道 成为中国药企在代谢病领域创新突破的重要里程碑 [2] 区域产业环境 - 2025年 杭州共有5款一类创新药获批上市 占全省总量的83% 创下历史新高 [2] - 聚焦公司所在的杭州医药港 累计已有132个创新药进入临床试验阶段 目前有4款创新药处于上市审批环节 [2]

公司股价与交易动态 - 石药集团股价在消息发布后出现显著下跌，截至发稿时下跌9.07%，报9.72港元，成交额达25.63亿港元 [1] 战略合作与授权协议核心内容 - 石药集团与阿斯利康就创新长效多肽药物开发签订战略合作与授权协议 [1] - 合作覆盖一个临床准备就绪的长效GLP-1/GIP双靶点激动剂项目SYH2082以及三个临床前项目 [1] - 双方还将就另外四个新项目展开合作 [1] 交易财务条款与行业意义 - 此次授权合作创造了GLP-1赛道海外BD（业务发展）交易的新纪录 [1] - 根据协议，石药集团将获得12亿美元的预付款 [1] - 公司有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款 [1] - 公司有权获得最高138亿美元的潜在销售里程碑付款 [1] - 公司有权获得基于相关产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成 [1] - 潜在交易总额最高可达185亿美元 [1]