行业趋势 - 2025年国产创新药迎来"DeepSeek时刻"，政策支持、研发突破和BD交易推动行业爆发 [1] - 5月底8家企业11款新药密集获批，国产创新药进入收获高峰 [1] - 国家药监局起草《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，拟将审评审批时间缩短至30个工作日 [1][10] - 2024年中国创新药License-out交易首付款反超一级市场融资总额 [7] - 2025年一季度中国创新药License-out交易达41起，总金额369.29亿美元，创历史同期新高 [8] 二级市场表现 - 4月8日至6月16日，A股创新药板块累计上涨32.79%，港股创新药板块指数涨幅超70% [3] - 今年以来逾八成港股18A上市药企股价上涨 [3] - 舒泰神、常山药业、睿智医药等个股涨幅翻倍，其中舒泰神涨幅超500% [3][6] - 信达生物总市值突破1300亿元 [3] - 截至5月30日，医药板块估值为26.47倍（TTM） [4] BD交易与商业化 - 辉瑞为三生制药ADC管线支付12.5亿美元首付款，刷新国产创新药出海首付款纪录 [7] - 石药集团与阿斯利康合作开发新型口服小分子候选药物，获得1.1亿美元预付款及最高52.3亿美元里程碑付款 [7] - 百济神州预计2025年实现全年经营利润为正，成为行业盈利拐点标志 [11] - 复宏汉霖、和铂医药、康宁杰瑞制药等港股18A企业已实现盈利 [11] - 百利天恒、神州细胞等A股创新药企摘"U"，多家明星企业减亏 [11] 研发与竞争格局 - 5月29日获批的11款新药中多款为相关领域"国内首款"，1-5月已有20余款1类创新药获批 [10] - 迈威生物的迈粒生是国内首个采用白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子药物 [10] - 百济神州的百赫安是国内首款HER2双抗药物及首款胆道癌HER2靶向药物 [10] - 泽璟制药的泽普平是首个国产JAK抑制剂类骨髓纤维化治疗药物 [10] - 国内PD-1/PD-L1领域涌入超100家企业，形成"15款单抗+8款双抗"的拥挤格局 [13] 未来挑战与方向 - 行业加速进入淘汰通道，仅少数企业能实现研发成果、盈利能力和BD突破 [1] - ADC、双抗等平台技术及肿瘤赛道占出海交易超80%，同质化竞争加剧 [13] - 创新药企需聚焦First-in-class/Best-in-class药物，建立差异化优势 [13] - 海外临床试验开发能力和商业化能力仍需提升 [14] - 投资者期待从"何时盈利"转向"稳定分红" [15]

21世纪经济报道记者 申俊涵 北京报道 近年来，中国创新药企License-out（对外授权）交易迎来热潮，交易数量与交易金额快速攀升。统计数 据显示，2025年1-5月，中国创新药企对外授权（license-out）交易总金额已达455亿美元，而2024年全 年的对外授权交易金额为519亿美元。 近期最为标志性的事件是，5月20日，三生制药与辉瑞达成最高超60亿美元的全球独家开发权协议，刷 新了中国创新药License-out的首付款纪录（12.5亿美元）。 在曾志强看来，2021年时，港股、科创板的生物医药指数达到最高点，随后行业逐渐遇冷，一级市场融 资陷入低迷，二级市场相关公司的股价表现也不佳。创新药企业需要想办法打开融资渠道，License-out 交易、NewCo模式都是有益尝试，利于企业获取资金后反哺其他管线的研发。 "对中国创新药企和跨国药企来说，创新药出海交易是一种双赢的选择。这让跨国药企获得中国物美价 廉的创新药产品，同时也让还处于成长期阶段的创新药企能够站在巨人的肩膀上做全球的生意，这也意 味着更好的机遇。"他说。 创新药行业进入探底回升阶段 今年以来，国产创新药正迎来产业"DeepSee ...

中国Biotech企业技术出海 - 百奥赛图自主研发的RenMab®全人抗体小鼠平台获得日本专利局发明专利证书，标志着中国Biotech企业在全球知识产权竞争中取得突破 [1] - 该平台利用超大片段染色体工程技术(SUPCE®)实现小鼠抗体可变区基因整段人源化替换，解决抗体药物开发中人源化改造难题 [2] - 技术平台已与德国默克、强生/杨森、百济神州等海内外龙头企业达成授权合作，衍生"千鼠万抗"工程构建超百万全人抗体库 [4] 全球授权交易与商业化进展 - 信达生物IBI3009(DLL3靶向ADC)与罗氏签署全球许可协议，首付款8000万美元，潜在里程碑付款达10亿美元+双位数销售分成 [5] - 2024年中国创新药License-out交易94起，2025Q1达41起，累计金额超369亿美元，涉及PD-1/VEGF双抗、ADC、TCE等热门领域 [6] - Pfizer以60亿美元(含12亿预付款)获得三生制药双抗授权，Merck以28亿美元获得LaNova PD-1/VEGF双抗全球权益 [6] 技术平台与知识产权布局 - 百奥赛图RenMab平台已在近10个国家获专利授权，40项全球专利申请审查中，"千鼠万抗"工程已产出近200个授权/转让抗体分子 [4] - 行业从"产品出海"转向"平台/IP出海"，平台技术涉及基因工程、蛋白设计等复杂领域，要求强化研发基础与法律策略 [7] - 头部企业如百奥赛图、信达生物、康方生物等已在技术原创性和全球专利布局上形成系统性能力 [8] 行业竞争范式升级 - 未来竞争焦点转向技术生态构建，AI药物发现、TCR-T等新技术要求平台具备临床验证能力与产业链协同效应 [9] - 行业从"模仿速度"转向"原创能力"比拼，需建立技术护城河并参与全球研发规则制定 [10] - PD-1/VEGF双抗Ivonescimab在中国III期临床显示优于Keytruda的疗效，ADC领域2024年授权金额近100亿美元 [6]

创新药板块表现 - 创新药概念股表现突出 常山药业涨幅接近20% 众生药业等多只个股封涨停板 [3] - 医药行业经历长时间调整后估值水平相对较低 公募基金配置比例处于低位 [3] - 政策支持商业保险发展 支付端有望实现边际改善 创新药械企业将获得实质性利好 [3] - 一季度中国创新药license-out交易达41起 总金额36929亿美元 创历史同期新高 3个月交易总额超过2024年半年水平并接近2023年全年规模 [3] 军工板块表现 - 军工板块表现亮眼 中航沈飞实现10%涨停 利君股份封涨停板 中航西飞 洪都航空 航天彩虹 内蒙一机等个股跟涨 [4] - 军贸概念股盘初拉升 中航沈飞涨幅一度超过8% 国睿科技 航天南湖 华伍股份等个股上涨 [4] - 印度尼西亚政府评估采购中国歼-10战斗机 歼-10CE采购单价不超过6000万美元 相比法国"阵风"战斗机19亿美元单价具有明显价格优势 [4] - 中航系概念股持续走高 中航沈飞涨停后 中航成飞 中航光电 洪都航空 江航装备 中航重机等个股不同程度上涨 国防ETF等基金产品资金流入明显 [4] 市场整体表现 - A股市场呈现结构性上涨格局 创新药概念股和军工板块表现抢眼 [1] - 市场资金活跃度明显提升 投资者风险偏好有所回暖 [1]

金融界5月21日消息，周二港股全天走高三大指数均涨超1%，周三开盘港股集体上涨，盘面上，科网 股、黄金股及机器人概念股普涨。 看好港股行情的投资者还可以通过恒生生物科技ETF（159615）发起联接QDII（A：018078；C： 018979）；恒生指数ETF（513600）联接基金（A：501302；C：005659）布局板块投资机遇。 本文源自：金融界 作者：E播报 国元证券认为，目前我国创新药进入成果兑现阶段，研发进展催化较多，且不受贸易战影响，有望持续 作为2025年医药板块投资主线。出海领域继续看好在新兴市场布局的企业，市场发展潜力大，且不受贸 易战影响。另外，目前不同医药领域的集采持续加速推进，部分细分赛道的集采影响已经出清，未来有 望迎来新成长。我国医药市场也正处于集中度提升的加速期，并购重组有望加速。 兴业证券张忆东表示，2025年下半年风雨之后见彩虹，港股将震荡向上。第一阶段，中国经济充分消化 关税影响之前，港股或将维持"底部抬升的大箱体震荡"格局。第二阶段，中国经济充分消化了关税影响 之后，随着中国经济政策效果显现，港股行情有望迎来基本面和风险偏好双改善，走出创新高之旅。 截至11：30 ...

早盘舒泰神一度拉升涨超15%，河化股份直线涨停，海创药业、诚达药业、泽璟制药、荣昌生物、热景 生物、百济神州等跟涨，但临近午间收盘，部分创新药个股涨幅有所收窄。 ETF方面，港股通创新药ETF工银、华泰柏瑞基金恒生创新药ETF、广发基金港股创新药ETF、万家基 金港股创新药ETF基金分别涨0.72%、0.71%、0.56%、0.54%。 | 序号 | 证券代码 | 证券简称 | 今日涨幅% | 年涨跌幅% | 基金管理人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 159217 | 港股通创新药ETF工银 | 0.72 | -4.64 | 工银瑞信宜金 | | 2 | 520500 | 恒生创新药ETF | 0.71 | 29.75 | 华泰柏瑞基金 | | 3 | 513120 | 港股创新药ETF | 0.56 | 24.14 | 广发基金 | | 4 | 520700 | 港股创新药ETF基金 | 0.54 | 24.61 | 万家基金 | | 5 | 516080 | 创新药ETF易方达 | 0.53 | 5.96 | 易方达基金 | | 6 | 560 ...