智通财经APP获悉，据港交所12月29日披露，悦康药业集团股份有限公司(简称：悦康药业(688658.SH))向港交所主板提交上市申请，中信 证券为其独家保荐人。招股书披露，悦康药业是一家生物制药公司，专注于研究、开发、生产和商业化四种模式的疗法：寡核苷酸、信使 核糖核酸(mRNA)疫苗、多肽和中药创新药。公司利用商业化产品组合、跨模态研发技术平台和能力、药品生产质量管理规范(GMP) 认证 的生产系统及遍布全国的商业化网络等综合优势，为拥有大量未满足需求及长期增长潜力的主要治疗领域推进候选产品的差异化创新管 线。 ...

文章核心观点 - 百奥泰生物制药股份有限公司董事会审议通过了公司2026年度日常关联交易预计 相关交易基于正常生产经营所需 定价公允 不会损害公司及股东利益 也不会对关联方形成依赖 [1][2][3] 日常关联交易审议程序 - 公司于2025年12月29日召开第三届董事会第五次会议审议通过议案 关联董事回避表决 非关联董事一致通过 [3] - 公司独立董事专门会议及审计委员会会议均审议通过议案 认为交易基于正常经营需要 遵循公平公正公允原则 定价公允 决策程序合法 [3][4] - 本次预计金额在董事会审议权限内 无需提交股东大会审议 [2][5] 2026年度日常关联交易预计概况 - 2026年度预计日常关联交易主要类别包括：向关联人租赁房屋（含能耗、维护等服务） 向关联人采购技术服务、会议服务、光伏电能及商品 向关联人销售商品等 [8] - 交易价格按照市场公允价格执行 无明确市价时由双方协商确定并签订协议 [8] - 已签订的协议将继续执行 未签署的协议授权管理层按需签订 [9] 关联交易目的与影响 - 关联交易是公司正常生产经营活动所必需 是合理利用资源、降低经营成本的重要手段 对公司长远发展有积极影响 [10] - 交易定价遵循公开、公平、公正、等价有偿的商业原则 有利于相关业务开展 [10] - 交易不会对公司持续经营能力、盈利能力及资产独立性产生不利影响 公司主要业务不会因此对关联方形成依赖 [10]

涉及的行业与公司 * 行业：生物医药行业，具体涉及自身免疫性疾病（如特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、COPD）及肿瘤（胃癌、胰腺癌）治疗领域[2] * 公司：康诺亚[1] 核心产品与关键进展 * **核心产品一：四不击败单抗（白介素4R单抗）** * 已纳入医保目录，预计2026年初执行，价格预计低于竞品杜普利尤单抗[3][5] * 已获批适应症：成人特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、过敏性哮喘[2][5] * 计划拓展适应症：结节性痒疹、青少年特应性皮炎[5] * 销售表现：2025年上半年实现1.7亿元人民币销售收入，全年预计约3亿元人民币[2][5] * 销售预测：2025年3.3亿元，2026年9.05亿元，2027年16.27亿元[3][10] * **核心产品二：CM512（白介素13/TSLP双抗）** * 2025年11月一期皮炎数据显示IC90显著改善[2][3] * 正在推进鼻窦炎、哮喘和COPD的二期临床，预计2026年陆续读出数据[2][3] * 半衰期较长，对慢病患者更具吸引力[2][3] * 中国哮喘患者约4600万，COPD患者近1亿，市场潜力大[8] * **核心产品三：CMG901（claudin 18.2 ADC）** * 全球进度领先，预计2026年上半年完成二线胃癌三期临床并读出数据[2][3] * 预计2026年下半年递交NDA申请，有望在多地获批上市[3][9] * 临床试验覆盖中国、日本及美国，有望成为胰腺癌及胃癌一线治疗的重要选择[9] 市场竞争格局与优势 * **市场潜力**：竞品杜普利尤单抗2024年销售额达140亿美元，2025年上半年销售额80亿美元，同比增长超20%，显示二型炎症反应市场潜力巨大[2][5] * **先发与独占优势**：四不击败单抗是国内仅有的两款获批白介素4R单抗之一，在特应性皮炎领域预计拥有1-2年国产医保独占期[3][5] * **差异化适应症优势**：在慢性鼻窦炎伴鼻息肉及过敏性鼻炎领域具有优势，其中过敏性鼻炎为国内唯一获批药物[3][5][7] * **目标患者规模**：国内中重度特应性皮炎患者约2000万，渗透率低，发展空间广阔[3][6] 中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉目标人群约2000万[7] 未来催化剂与研发布局 * **2026年关键催化剂**：四不击败单抗医保执行放量、CM512多项二期临床数据读出、CMG901三期数据读出及NDA递交[3][4] * **新兴技术平台**：公司积极布局小核酸和PROTAC等新兴技术平台，预计未来将有新产品管线递交IND，丰富产品组合[2][4] * **早期研发**：早期研发管线持续推进，预计未来几年内陆续产生成果[9] 财务预测与估值 * **收入预期**：除四不击败单抗销售预测外，CMG901在2026年申报上市有望带来分成收入及潜在里程碑付款[10] * **估值**：基于DCF估值模型，公司市值预估为229亿元人民币，较当前有50%上升空间[3][10] * **风险提示**：需注意研发进度不及预期可能带来的风险[10]

瑞科生物-B(02179)发布公告，公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610(REC610)的新药上市申请已于近日 获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号：CXSS2500145。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神 经疼痛严重损害患者健康，影响患者生活质量。据统计，中国每年约有600万人罹患带状疱疹，且近年 来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重 组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间。REC610搭载由公司自主 研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。目前， 全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix上市销售。 此前，REC610分别在菲律宾和中国开展了以Shingrix为阳性对照的探索性临床研究，均取得预期的结 果。数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性良好，未观察到与研究用疫 苗接种相关的严重不良事件(SAE)、特别关注不良事件(AESI)或接种后发生的 ...

港股新股集中上市动态 - 12月30日将有6只新股在港交所挂牌上市，包括英矽智能、美联股份、迅策、卧安机器人、林清轩、五一视界 [1] - 在12月29日的暗盘交易中，英矽智能股价一度飙涨201%，五一视界一度涨超50%，美联股份一度涨超30% [1] - 截至暗盘收盘，五一视界、美联股份、林清轩分别上涨23.54%、18.31%、18.75%，迅策上涨2.04%，卧安机器人下跌8.67% [3] 英矽智能公司分析 - 公司是一家由生成式人工智能驱动的全球先锋生物科技公司，利用其专有的Pharma.AI平台和自动化实验室加速药物发现 [2] - Pharma.AI平台整合了Chemistry42、Biology42等关键模块，构建了端到端AI驱动药物研发体系，将平均4.5年的前期研发压缩到12-18个月 [2] - 公司产品管线中已有10个分子获得临床试验许可，其领先候选药物Rentosertib（ISM001-055）已完成特发性肺纤维化的2a期临床研究并获得积极结果 [3] - 财务数据显示，公司2022年、2023年、2024年营收分别为3015万美元、5118万美元、8583万美元，经调整净亏损分别为7080万美元、6736万美元、2267万美元 [3] - 2025年上半年，公司营收为2746万美元，经调整净亏损为1541万美元 [3] - 本次发行定价为24.05港元/股，暗盘收盘报36.86港元，每手500股不计手续费可赚6405港元 [2][3] 壁仞科技公司分析 - 公司计划于2026年1月2日登陆港交所，将成为港股首家GPU上市企业 [1][4] - 公司开发通用图形处理器（GPGPU）芯片及基于GPGPU的智能计算解决方案，为人工智能提供基础算力 [5] - 公司已开发出第一代GPGPU架构及两款芯片（BR106及BR110），并通过芯粒技术推出性能更高的BR166芯片产品 [5] - 公司开发了专为AI工作负载定制的BR10X架构，为基于Transformer的大语言模型及传统AI计算内核提供高效处理 [6] - 财务数据显示，公司2022年、2023年、2024年营业收入分别为50万元、6203万元、3.37亿元，经调整净亏损分别为10.38亿元、10.51亿元、7.67亿元 [6] - 2025年上半年，公司营业收入为5890万元，经调整净亏损为5.52亿元 [6] - 公司手握24份未完成的具有约束力订单，总价值约8.22亿元，并已订立总价值12.41亿元的框架销售协议及销售合同 [6] - 2022年至2024年及2025年上半年，公司研发开支分别达10.18亿元、8.86亿元、8.27亿元、5.72亿元，占各期总经营开支比例均超70%，累计研发投入约33.02亿元 [7] - 公司招股结束，据富途证券统计，其公开发售部分孖展超额认购逾1890倍，合共借出孖展认购额约4596.79亿港元 [5]

今日（12月29日），科济药业宣布已向国家药监局提交通用型BCMA CAR-T产品CT0596的两项新药临床试验申请，拟分别启动针对复发/难治性多发性骨 髓瘤及原发性浆细胞白血病的Ib/Ⅱ期注册临床研究。 这是科济药业在通用型CAR-T细胞治疗研发进程中的又一重要进展。 01 "功能性治愈"突围之路 多发性骨髓瘤（MM）是血液系统第二大常见恶性肿瘤，随着人口老龄化，其发病率持续上升。尽管近年来蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂以及抗CD38单 抗等靶向药物的陆续问世，显著延长了初治患者的生存期，推动了MM治疗格局的迭代，但该疾病仍被认为无法根治。绝大多数患者会经历多次复发，且 随着治疗线数后移，缓解期逐渐缩短，治疗选择日益匮乏。 当前，多发性骨髓瘤新药研发的核心目标是推动疾病达到更深层次的缓解，实现深度且持久的疾病缓解，对改善患者长期生存具有重要意义。CAR-T疗 法，因其有望实现更深、更持久的缓解，甚至推动疾病走向"功能性治愈"，被视为更具突破潜力的武器。与传统药物相比，CAR-T不仅能够高效清除肿瘤 细胞，还可能重建长期免疫记忆。 然而，现有自体CAR-T疗法仍存在明显瓶颈，例如，个性化制备周期长达数周甚至更久， ...

科济药业-B(02171)发布公告，于2025年12月29日该公司斥资484.77万港元回购32.6万股，回购价格为每 股14.78-14.91港元。 ...

公司研发进展 - 智飞生物控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的德谷门冬双胰岛素注射液（CA508注射液）获得了Ⅲ期临床试验总结报告 [1] - 该试验报告显示，CA508注射液在有效性和安全性上与原研药德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）相当 [1] - CA508注射液的临床试验符合《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》对有效性与安全性评价的设计要求 [1] 行业竞争格局 - 截至公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，除原研药外，国内仅有1家企业的德谷门冬双胰岛素注射液获批上市 [1]

据此前招股书，亦诺微医药是一家专注于临床需求导向的生物科技公司，致力于通过自主知识产权生物工程化技术，发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免 疫疗法和工程化外泌体疗法。公司设计并打造风险均摊的产品组合，包括用于治疗实体瘤的具有同类最佳潜质的溶瘤免疫疗法候选药物和具临床应用前景或 可直接商业化的创新型工程化外泌体治疗产品。 Immvira Bioscience Inc.(简称：亦诺微医药)于6月25日所递交的港股招股书满6个月，于12月25日失效，递表时花旗、中金公司为其联席保荐人。 | | 25/06/2025 整體協調人公告 - 委任 歴 | | --- | --- | | 25/06/2025 | Immvira Bioscience Inc. - B 25/06/2025 申請版本（第一次呈交） 全文檔案 [四]多檔案 > | ...

据此前招股书，亦诺微医药是一家专注于临床需求导向的生物科技公司，致力于通过自主知识产权生物工程化技术，发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免 疫疗法和工程化外泌体疗法。公司设计并打造风险均摊的产品组合，包括用于治疗实体瘤的具有同类最佳潜质的溶瘤免疫疗法候选药物和具临床应用前景或 可直接商业化的创新型工程化外泌体治疗产品。 | | 25/06/2025 整體協調人公告 - 委任 歴 | | --- | --- | | 25/06/2025 | Immvira Bioscience Inc. - B 25/06/2025 申請版本（第一次呈交） 全文檔案 [四] 多檔案 | 智通财经APP获悉，Immvira Bioscience Inc. (简称：亦诺微医药)于6月25日所递交的港股招股书满6个月，于12月25日失效，递表时花旗、中金公司为其联席 保荐人。 ...