公司财务与资金管理 - 公司对暂时闲置的自有资金及募集资金进行现金管理 以最大限度提高资金利用效率 [1] 公司战略与能力建设 - 公司上市以来持续加大对渠道、产品、信息化、供应链等方面的投入力度 [1] - 公司一站式服务能力不断增强 [1] - 公司自主产品研发持续投入 自主品牌快速增长 [1] - 公司收入结构不断优化 [1] - 公司在稳妥推进自身能力建设的基础上 通过参与产业基金、投资等方式整合上下游资源 [1] - 公司围绕抗体及相关领域加快外延步伐 强化渠道能力和产品能力建设 [1] - 公司力争实现盈利能力和销售业绩双增长 [1]

业绩经营情况 - 公司发布2025年业绩预告，预计全年营业收入约42亿元，同比增长251.76%，归母净利润约29亿元，同比增长311.35% [2] - 业绩大幅增长主要因收到辉瑞就SSGJ-707项目支付的授权许可首付款约28.9亿元 [2] - 该数据为初步测算，未经审计，最终财务结果以正式年报为准 [2] 产品研发进展 - 核心管线SSGJ-608（银屑病适应症）和SSGJ-613（急性痛风性关节炎适应症）已提交新药上市申请，处于审核阶段 [3] - 上述两项新药上市申请的审批结果可能在2026年公布，若获批将为公司贡献新增收入 [3] 业务进展情况 - 公司布局了22个自身免疫领域在研项目，其中7项处于III期临床阶段，例如SSGJ-611的多个适应症 [4] - 公司计划在2025至2028年间每年都有新药申报上市，这构成了公司中长期增长的重要动力 [4] 合同与合作协议 - 2025年5月，公司与辉瑞就SSGJ-707项目达成全球授权协议，协议总交易额超过60亿美元 [5] - 协议的首付款已确认收入，协议还包含开发、监管和销售里程碑款项，未来可能因项目进展触发额外付款，从而影响公司业绩 [5] 股票市场表现 - 近期公司股价出现波动，例如在2026年2月3日，股价曾连续5个交易日累计下跌6.83% [6] - 2026年2月6日，公司股价回升至60.00元/股，当日主力资金呈现净流入状态 [6] - 市场对公司业绩预告和研发进展的反应可能持续 [6]

公司概况与核心产品 - 公司为北京绿竹生物技术股份有限公司的上市主体，专注于疫苗及治疗性生物制剂研发 [1] - 核心产品为重组带状疱疹候选疫苗LZ901 [1] - 公司产品尚未商业化，收入主要依赖政府补助 [1] - 近期研发重心向后期临床及商业化转移 [1] 核心产品研发与审批进展 - 核心产品LZ901的生物制品许可申请于2025年2月获国家药监局受理，目前处于正常审评阶段 [2] - LZ901的审评结果及后续商业化进程是市场关注焦点 [2] 研发管线与项目推进 - 公司临床前在研产品已增至六款 [3] - 新增管线包括重组HSV-1疫苗和重组HSV-2疫苗，分别针对口腔疱疹和生殖器疱疹 [3] - 未来可能披露这些管线的临床试验申请或进展 [3] 财务与经营表现 - 2024年财务数据显示研发开支为1.35亿元 [4] - 2024年税前亏损为1.68亿元，同比收窄32.5% [4] - 投资者可关注2025年全年业绩公告，以评估经营改善情况 [4] - 公司定期发布股份变动月报表，未来新报表的发布可能反映股东结构变化 [4] 公司治理与ESG评级 - 华证指数最新ESG评级为BB，评级日期为2025年10月31日 [5] - 公司在行业ESG排名中位列第25 [5] - 未来若评级调整，可能影响机构投资者关注度 [5]

公司控制权与股东权益变动 - 公司实控人杜伟民与袁莉萍解除一致行动关系，导致杜伟民表决权比例从46.62%降至25.50%，袁莉萍表决权比例为17.07% [5] - 袁莉萍承诺解除一致行动关系后不以任何形式谋求公司控制权 [5] - 此次解除一致行动关系是2020年天价离婚案的延续，当时杜伟民将1.6133亿股（占当时总股本23.99%）分割给袁莉萍，按当时146元/股计算市值达235.54亿元，创A股纪录 [5] 股东减持与市场影响 - 自2020年12月以来，袁莉萍通过多轮减持已累计套现金额近30亿元 [6] - 一致行动关系解除后，袁莉萍的减持行为将不再受协议约束，市场担忧其可能加大减持力度 [6] - 根据规定，解除一致行动关系后六个月内相关方仍需共同遵守大股东减持规定，六个月后约束减少，但持股大于5%的股东仍需单独遵守减持新规 [6] 公司近期经营与治理挑战 - 公司副总裁于冰因个人原因辞职，其拥有丰富疫苗行业营销经验，任职刚满一年 [9] - 公司终止与阿斯利康设立合资公司的计划，该合资原计划投资约27.6亿元（4亿美元），双方各持股50%，定位为阿斯利康在中国首个且唯一的疫苗生产基地 [9] - 终止合作原因为市场环境剧烈变化、行业下行压力大、新增投资疫苗产业风险较高 [10] 公司财务与业绩表现 - 2025年归母净利润预计为4900万至7300万元，同比下降63.80%至75.70% [10] - 业绩下降主要因四联苗受百白破免疫程序调整、营业成本上升及研发投入增加等因素影响 [10] - 2025年海外业务实现收入9883.53万元，同比大幅增加859.40% [10] - 公司近年业绩波动大，2021年净利润达12.63亿元，2022年亏损1.33亿元，2023年、2024年净利润分别为8.61亿元、2.02亿元 [11] 公司股价表现 - 截至2026年2月11日，公司收盘价为15.27元/股，相较于2020年离婚案时的146元/股，跌幅接近90% [11]

业绩发布安排 - 公司计划于2026年2月26日（香港联交所交易时间后）发布2025年第四季度及全年财务业绩，并同期举行电话会议 [1] - 公司预计在2026年3月31日或之前根据香港上市规则发布经审核的2025年年度业绩 [1]

公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗研发进展 - 公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗目前处于I期临床试验的准备阶段 将按照国家对于注册临床试验的有关程序和要求积极推进 [2] - 该疫苗是公司已上市产品13价肺炎结合疫苗的迭代升级产品 新增了8型 10A型 11A型 12F型 15B型 22F型和33F型共计7种血清型 可预防总计20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病 [2] - 关于20价肺炎结合疫苗的保护效力须以效力临床试验的最终结果为准 [2] 公司其他在研疫苗管线进展 - 公司呼吸道合胞病毒mRNA疫苗于2025年10月获批开展临床试验 目前尚处于I期临床试验准备阶段 [2] - 公司冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗于2025年12月获批开展临床试验 目前尚处于I期临床试验准备阶段 [2] - 公司将按照国家对于注册临床试验的有关程序和要求积极推进上述mRNA疫苗的各项工作 [2]

公司核心事件 - 百奥泰的戈利木单抗注射液（商品名：Gotenfia®，研发代号：BAT2506）于近日获得欧洲药品管理局（EMA）的上市批准 [1] - 获批适应症包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎 [1] 产品技术特点 - 戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体药物 [1] - 该药物能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α [1] - 其作用机制是阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性 [1] 市场与战略影响 - Gotenfia®是百奥泰又一个获得EMA上市批准的产品 [1] - 此次获批将进一步拓展公司的国际化市场 [1] - 该事件将提升公司产品的国际影响力 [1] - 该产品获批有望对公司长期经营业绩产生积极影响 [1] 行业竞争环境 - 已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势 [1] - Gotenfia®可能在未来面临激烈的市场竞争 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的HLX15-SC（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液－皮下注射）用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请（IND）近日获国家药品监督管理局（NMPA）批准 [1] - HLX15是公司自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，拟用于多发性骨髓瘤（MM）等治疗 [1] - 2024年6月，HLX15的静脉注射制剂（HLX15-IV）在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究已成功完成 [1] 产品作用机制 - HLX15为抗CD38全人单克隆抗体，可与肿瘤细胞表面表达的CD38结合 [1] - 其通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡 [1] - 该药物还可通过降低髓源性抑制细胞和消耗CD38表达阳性的免疫调节性T、B细胞来达到减少多发性骨髓瘤细胞的作用 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的HLX15-SC（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射）用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）批准 [1] - HLX15是公司自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，拟用于多发性骨髓瘤等治疗 [1] - 2024年6月，HLX15的静脉注射制剂（HLX15-IV）在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究已成功完成 [1] 产品作用机制与市场潜力 - HLX15的作用机制是通过与肿瘤细胞表面表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用（CDC）、抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）等多种免疫机制诱导肿瘤细胞凋亡 [1] - 该药物还可通过降低髓源性抑制细胞和消耗CD38表达阳性的免疫调节性T、B细胞来减少多发性骨髓瘤细胞 [1] - 根据IQVIA MIDAS™的资料，2024年度，原研药达雷妥尤单抗于全球范围内的销售额约为128.8亿美元 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的HLX15-SC (重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准 [1] - HLX15是公司自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，拟用于多发性骨髓瘤(MM)等治疗 [1] - 2024年6月，HLX15的静脉注射制剂(HLX15-IV)在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究已成功完成 [1] 产品作用机制 - HLX15为达雷妥尤单抗生物类似药，达雷妥尤单抗是一种人源化的抗CD38的IgG1κ单克隆抗体 [1] - 该药物可与肿瘤细胞表面表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞毒作用(CDC)、抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡 [1] - 此外，达雷妥尤单抗还可通过降低髓源性抑制细胞和消耗CD38表达阳性的免疫调节性T、B细胞来达到减少多发性骨髓瘤细胞的作用 [1] 市场与行业数据 - 根据IQVIA MIDAS的资料，2024年度，达雷妥尤单抗于全球范围内的销售额约为128.8亿美元 [1]