行业投资评级 - 维持医药生物行业标配评级 [4][27] 核心观点 - 医药生物行业近期表现弱于市场基准 在报告期内SW医药生物行业下跌1.27% 跑输同期沪深300指数约3.07个百分点 [1][11] - 创新药产业链出现修复迹象 建议关注有BD预期催化的创新药等板块投资机会 [4][27] - 行业估值保持稳定 截至2025年9月4日SW医药生物行业整体PE（TTM）约55.41倍 相对沪深300整体PE倍数为4.23倍 [18][27] 行情回顾 - 行业整体表现疲弱 SW医药生物行业在2025年8月22日至9月4日期间下跌1.27% [1][11] - 细分板块分化明显 医疗研发外包和化学制剂板块表现突出 分别上涨12.17%和5.45% 而体外诊断和原料药板块跌幅居前 分别下跌5.96%和4.95% [2][14] - 个股表现普遍不佳 仅约22%的个股录得正收益 约78%的个股录得负收益 其中迈威生物-U涨幅最大达48.06% 亨迪药业跌幅最大达33.39% [15][17] 行业重要新闻 - 国家医保局发布2025年药品目录调整公告 共收到基本医保目录申报信息718份 涉及药品通用名633个 其中535个通过形式审查（目录外311个 目录内224个） [4][25] - 商保创新药目录申报信息141份 涉及药品通用名141个 121个通过形式审查 其中79个同时申报基本医保目录和商保创新药目录 [4][25] - 中成药申报情况显示 25个目录外中成药通过初步形式审查 涉及23个通用名 其中7个为1.1类产品 8个为3.1类经典名方产品 [25] 上市公司动态 - 白云山子公司天心制药的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价 该产品2024年在国内公立医院及网上药店销售额达185,877万元 天心制药该产品2024年销售收入为1,431.78万元 [26] 投资关注方向 - 医疗设备领域关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视 [4][27] - 医药商业领域关注益丰药房、大参林、一心堂、老百姓 [4][29] - 医美领域关注爱美客、华东医药 [4][29] - 科学服务领域关注诺唯赞、百普赛斯、优宁维 [4][29] - 医院及诊断服务领域关注爱尔眼科、通策医疗、金域医学 [4][29] - 中药领域关注华润三九、同仁堂、以岭药业 [4][29] - 创新药领域关注恒瑞医药、贝达药业、华东医药 [4][29] - 生物制品领域关注智飞生物、沃森生物、华兰疫苗 [4][29] - CXO领域关注药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药 [4][29]

行业投资评级 - 维持医药生物行业标配评级 [1][6][29] 核心观点 - 医药生物行业指数在报告期内下跌1.27%，跑输沪深300指数3.07个百分点 [6][13] - 行业估值整体PE（TTM）为55.41倍，相对沪深300 PE倍数为4.23倍，估值变化不大 [20][29] - 创新药产业链迎来修复，建议关注有BD预期催化的创新药等板块投资机会 [6][29] - 国家医保谈判在即，2025年目录调整申报阶段共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，535个通过形式审查 [6][27] 行情回顾 - SW医药生物行业三级细分板块中多数录得负收益，医疗研发外包和化学制剂板块涨幅居前，分别上涨12.17%和5.45%，体外诊断和原料药板块跌幅居前，分别下跌5.96%和4.95% [6][16] - 行业内约22%个股录得正收益，约78%个股录得负收益，涨幅最大个股为迈威生物-U（周涨幅48.06%），跌幅最大个股为亨迪药业（周跌幅33.39%） [17][19] 行业重要新闻 - 国家医保局发布2025年目录调整形式审查结果，基本医保目录申报通过535个（目录外311个、目录内224个），商保创新药目录申报通过121个，其中79个同时申报两个目录 [6][27] - 国家卫健委等多部门联合印发《提升家庭医生签约服务感受度若干措施》，推进基层分级诊疗体系建设 [23][26] 上市公司重要公告 - 白云山子公司天心制药的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价，该药品2024年国内销售额为18.59亿元，天心制药相关产品销售收入为1431.78万元 [28] 建议关注板块及标的 - 医疗设备：迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视 [6][29][31] - 医药商业：益丰药房、大参林、一心堂、老百姓 [6][31] - 医美：爱美客、华东医药 [6][31] - 科学服务：诺唯赞、百普赛斯、优宁维 [6][31] - 医院及诊断服务：爱尔眼科、通策医疗、金域医学 [6][31] - 中药：华润三九、同仁堂、以岭药业 [6][31] - 创新药：恒瑞医药、贝达药业、华东医药 [6][31] - 生物制品：智飞生物、沃森生物、华兰疫苗 [6][31] - CXO：药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药 [6][31]

公司治理动态 - 公司于2025年9月1日召开第十二届第十五次董事会会议 审议包括聘任财务总监在内的议案 [1] - 会议采用现场结合通讯表决方式召开 [1] 财务结构分析 - 2024年度营业收入构成中保健品业占比最高达31.37% [1] - 药品流通商品收入占比21.97% 服务类收入占比19.74% [1] - 原料药业务贡献12.64%收入 中成药业务贡献11.84%收入 [1] 市值表现 - 公司当前市值为23亿元人民币 收盘价19.03元 [1]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]

公司财务表现 - 2025年上半年实现营业收入17.90亿元 归属于上市公司股东的净利润1.08亿元 扣非净利润1.05亿元 [3] - 化妆品板块半年度收入10.94亿元 核心品牌颐莲贡献5.54亿元营收 瑷尔博士贡献4.51亿元营收 [4] - 颐莲营收规模突破5.5亿元 同比增速达23.78% [3] 品牌战略与市场表现 - 颐莲以玻尿酸保湿修护定位形成差异化竞争优势 在抖音面部喷雾类目市占率稳居榜首 [3][5] - 通过喷雾节实现喷雾品线销售额4.82亿元 增幅43% 结合线上流量运营与线下沉浸式体验场景 [5] - 明星单品"经典大白瓶"通过技术迭代将保湿时长从行业平均2小时提升至4小时 [4] 研发与技术创新 - 上半年研发费用维持双位数增长 超行业平均水平 [5] - 开发5项创新原料体系 在重组胶原蛋白透皮效果领域获得两项发明专利授权 [7] - 完成Ⅰ型/Ⅲ型/Ⅳ型/ⅩⅦ型胶原蛋白技术储备 牵头制定《重组胶原蛋白渗透团体标准》 [6] 合成生物领域布局 - 以玻尿酸+重组胶原蛋白双轮驱动战略构建技术护城河 投资亿元建设山东省首条重组胶原蛋白生产线 [6] - 重组胶原蛋白市场规模预计以42.4%复合年增长率在2027年突破千亿规模 [6] - 推出医学美容品牌珂谧 依托双专利技术实现从原料研发到品牌运营的全产业链闭环 [6] 产业协同与垂直整合 - 通过"科技研发-原料创新-品牌孵化-终端应用"垂直整合模式构建竞争壁垒 [3] - 将蜂王浆抗衰机制通过合成生物学规模化生产 推出全球首款国家新原料认证的王浆酸护肤品 [8] - 在医疗器械领域多个胶原蛋白Ⅱ类产品获批 Ⅲ类医美器械进入临床试验阶段 [8] 行业趋势与竞争策略 - 消费市场转向功能价值与情感价值深度共鸣 为国货品牌突破外资壁垒创造窗口期 [3] - 通过技术研发-市场洞察-文化叙事三维驱动体系将短期流量转化为长期品牌资产 [4] - 行业竞争从流量争夺转向技术壁垒与文化叙事的多维博弈 [5]

核心财务表现 - 25H1实现收入8.22亿元 同比增长12.50% [1] - 25H1归母净利润2.35亿元 同比增长24.55% [1] - 25H1扣非净利润2.26亿元 同比增长20.94% [1] - 25Q2单季度收入4.20亿元 同比增长6.31% [2] - 25H1毛利率60.11% 同比提升309bp [2] - 25H1净利率28.58% 同比提升277bp [2] 业务板块表现 - 原料药中间体业务25H1收入7.00亿元 同比增长24.68% [3] - 地屈孕酮片25H1销售收入9568.52万元 同比增长3.5% [2] - 心血管类、呼吸系统类、女性健康类原料药保持稳步增长 [3] - 多肽类和寡核苷酸原料药新品销售快速增长 [3] 产品发展动态 - 地屈孕酮片25H1新增进院1754家（含社区门诊） [2] - 存量品种包括地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮持续放量 [4] - 新产品管线包括布瓦西坦、贝派度酸、恩杂鲁胺、诺西那生钠、多替拉韦钠、司美格鲁肽 [2][4] - 制剂一体化战略下地屈孕酮等品种贡献增量 [4] - 小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力 [4] 业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入调整为17.77/21.54/25.91亿元 [4] - 预计2025-2027年EPS调整为1.15/1.47/1.84元 [4] - 2025年8月29日收盘价23.20元对应PE分别为20/16/13倍 [4]

募集资金基本情况 - 公司向不特定对象发行可转换公司债券募集资金总额为822,350,000元，扣除发行费用10,612,390.15元后实际募集资金净额为811,737,609.85元，资金于2024年12月4日全部到位[2] - 债券期限为6年，发行数量为822,350手（8,223,500张），每张面值100元[2] - 募集资金已存放于专项账户，并与保荐机构及银行签订监管协议[3] 募投项目原计划 - 高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目（一期）计划投资总额86,351万元，拟投入募集资金金额81,173.76万元[3] - 截至2025年6月30日，该项目实际投入募集资金2,158.99万元，投资进度仅为5.79%[5] 实施地点调整 - 将车间4改造为丙类仓库以满足仓储需求，已投入设备1,439,898元将转移至其他车间[5] - 车间4和车间10从原土地证号鲁(2024)0007847调整至鲁(2024)0007846和鲁(2025)0005468地块[6] - 调整涉及三块毗连土地（约158亩），所有建筑仍位于原厂区内，不改变投资金额与产能规模[5][6] 项目延期原因 - 募集资金实际到账时间（2024年12月）晚于原计划启动时间（2024年6月）[6] - 政府审批流程需额外4-6个月，进一步延迟实际开工时间[6] - 市场竞争加剧导致下游扩产需求放缓，临床早期项目推进不及预期[7][8] - 公司现有安徽原料药基地和菏泽中间体基地可短期承担部分生产职能[8] 调整后安排 - 项目达到预定可使用状态时间延期至2029年6月，原计划为2026年6月[4][6] - 优先推进2个车间建设，投资总额、实施主体及方式均保持不变[8] - 已使用募集资金投入的土地建设费用将置换为自有资金并转回专户[5] 审议程序 - 调整事项经第四届董事会第十一次会议及审计委员会第五次会议审议通过[2][9] - 保荐机构出具无异议核查意见，无需提交股东大会审议[2][9]

公司战略与业务发展 - 公司计划依托苏州太仓基地向医药客户提供符合GMP标准的原料药供应服务 [1] - 公司聚焦核心医药客户的重点需求 [1] - 公司深度参与苏州与连云港等地的医药产业链互动及协同 [1] 行业合作与区域发展 - 公司积极响应《方案》号召共建共享江苏生物医药产业链开放创新发展成果 [1] - 公司致力于为广大投资者创造可持续的长期回报 [1]

项目建设进展 - 公司已投入一年多时间进行年产8000吨阿莫西林和2000吨氨苄西林项目的充分调研和工艺完善 [1] - 子公司锦和生物具备独立酶法工艺开发能力 已解决原料药生产过程中的酶法工艺和酶的自我配套问题 [1] - 阿莫西林原料药依托中试生产线已提交上市申请 待新生产线建成后即可迅速面向市场 [1] 产业链布局 - 公司青霉素类相关制剂研发已经启动 [1] - 通过与上游供应链紧密合作 未来将形成一体化全产业链格局 [1]

投资评级 - 增持（维持）评级 [1][2] 核心观点 - 2025H1营收2.03亿元（同比增长18.67%），归母净利润3,730.14万元（同比增长34.77%），扣非归母净利润3,667.51万元（同比增长62.70%）[2] - 下游市场回暖，制药厂销售提升带动原料药采购增加，内销收入同比增长34.01%[3] - 公司技术升级加速，布局合成生物学领域，拓展氨基酸应用空间，获得无锡市氨基酸绿色生物制造重点实验室称号[3] - 全球化布局推进，在新加坡设立全资子公司，拟在荷兰、美国设立全资公司，并推进欧盟CEP认证和日本MF注册认证[3] - 维持2025年盈利预测，上调2026-2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润为0.73/0.87/1.03亿元（原0.73/0.82/0.98亿元）[2] 财务表现与估值 - 当前股价27.19元，总市值21.12亿元，流通市值9.68亿元，总股本0.78亿股，流通股本0.36亿股，近3个月换手率397.34%[1] - 预计2025-2027年EPS分别为0.94/1.11/1.32元/股，对应当前股价PE为29.0/24.4/20.6倍[2] - 预计2025-2027年营业收入分别为4.02/4.92/6.07亿元，同比增长18.7%/22.2%/23.5%[4] - 预计2025-2027年毛利率分别为31.2%/31.6%/31.8%，净利率分别为18.1%/17.6%/16.9%[4] - 预计2025-2027年ROE分别为10.1%/11.1%/12.0%[4] 业务进展与战略 - 开展组氨酸工程菌发酵生产技术研究及产业化研究，启动高纯度精氨酸和高纯度L-谷氨酰胺生产技术研发[3] - 合成生物学研发平台建设完成，拥有微生物育种、维养、发酵、检测的完整检验体系[3] - 积极开拓国内外新兴市场，巩固氨基酸原料药细分市场地位和竞争优势[3]