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信达生物(01801.HK)达伯欣获国家药监局批准上市
金融界· 2025-12-29 10:04
达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)是中国首个获批的国产抗CTLA-4单抗,也是全球首个获批的用于结肠 癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗,通过联合信迪利单抗的短期新辅助治疗,可显着提升病理完全缓解 率,惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者。 本文源自:财华网 【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液,细胞毒性T淋巴细胞相关蛋 白4(CTLA-4;)单克隆抗体,研发代号:IBI310),获得中国国家药品监督管理局(NMPA;)批准上市,联合 信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型(MSI-H;)或错配修复缺陷型(dMMR;)结肠癌 患者的新辅助治疗。 ...
百奥赛图-B获纳入港股通名单 业绩高增驱动价值重估
智通财经· 2025-12-29 09:05
近日,上交所与深交所公告,将百奥赛图-B(02315)调入港股通股票名单,自2025年12月24日起生效。此举标志着公司构建"A+H"双资本市场平台后的又一 重要里程碑,其港股通道自此向内地投资者全面敞开。 回顾市场历史,纳入港股通往往是上市公司迎来价值重估的重要契机。南向增量资金的持续注入,不仅直接拓宽了投资者基础、显著提升股票流动性与交易 活跃度,更能有效缓解因流动性不足导致的估值折价。 | 代码 | 简称 | 调整方向 | | --- | --- | --- | | 02315 | 百奥赛图一 B | 调 | 与此同时,更广泛的市场关注也将促使公司的投资逻辑得到更充分审视。对于百奥赛图而言,此刻进入港股通可谓"恰逢其时"——其"双引擎"平台化商业模 式已跨越技术验证阶段,正步入规模化商业落地的加速兑现期。 凭借稀缺的商业模式、深厚的技术护城河和业绩面近期的显著利好,此次纳入港股通,将有望成为推动百奥赛图投资价值被二次重估的关键催化剂。 "双引擎"赋能全球新药研发业绩增长势能强劲 耗时十余载,百奥赛图已构筑起一道难以复制的核心技术"护城河":覆盖新药研发起点的"全人抗体资源库"与关键验证环节的"靶点人源化 ...
胶原蛋白医美应用展望专家交流
2025-12-29 09:04
摘要 创建公司推出交联重组胶原蛋白填充剂,采用独特 474 个氨基酸序列, 提供多种规格预灌封注射器包装,旨在与现有非交联产品及部分动物来 源胶原蛋白市场竞争,凭借即刻维持时间和形态优势,有望成为微整形 领域新选择,但市场表现需进一步观察。 业内普遍认为创建公司的交联技术成熟,安全性是关注点,消费者态度 复杂,期望长效但对潜在风险谨慎。机构推荐和安全性报告是消费者接 受的关键。该技术自主研发,已应用于疫苗等领域,关键在于杂质控制 和工艺流程管理,需持续改进生产工艺及严格质量控制。 创建公司医美团队月白知己由张笑红领导,拥有丰富的皮肤科产品代理 经验和客户资源,产品主要通过代理商渠道销售,覆盖皮肤科和部分注 射科室。未来大型连锁倾向成熟品牌,新氧倾向独家定制,中小机构倾 向低成本引流产品。 重组胶原蛋白被视为下一个潜力市场,未来将有多种类型和规格产品获 批。序列越长风险越高,需权衡序列长度与安全性。短序列在提纯和生 产中更简便,更具成本优势。非天然片段的引入主要为方便生产和降低 成本,实际效果需临床验证。 Q&A 创建公司最近获得的三型胶原蛋白证书有哪些特别之处?它在市场运营中可能 会如何定位和推广? 创建公司 ...
百奥赛图H股正式“入通”:首日大涨逾22%,南向资金重塑创新药平台估值
格隆汇· 2025-12-29 08:57
12月24日,百奥赛图(688796.SH/02315.HK)发行并于香港联合交易所有限公司上市的股份(以下简称"H股")正式调入港股通标的名单。 自此,中国内地符合条件的机构及个人投资者,可通过上海证券交易所、深圳证券交易所,直接投资百奥赛图H股。 市场反应迅速,公告当日,公司H股收盘大涨22.23%,A股亦联动上涨3.42%。"入通"成为公司继构建"A+H"双上市平台后,在资本市场的又 一里程碑,也标志着公司在资本可达性、市场认可度与长期投资价值等方面迈入全新阶段。 数据来源:上交所,格隆汇整理 "入通"影响几何? 百奥赛图H股成功纳入港股通标的,其直接影响首先反映在价格表现上:"入通"首日,其H股股价大幅收涨22.23%。这一市场表现并非孤例, 将其置于更广阔的样本中观察,能更清晰地看到"入通"的普遍意义。 参考今年以来A+H上市公司的轨迹,根据WIND数据(截至2025年12月24日),在年内已完成两地上市的20家公司中,已有18家成功"入 通"。自纳入港股通至今,这18家公司的股价平均累计涨幅达到12.30%,其中约66.67%的公司实现了正收益。这表明,"入通"本身已成为一个 积极的资本市场催化剂 ...
瑞芬生物完成亿元级C轮融资
新浪财经· 2025-12-29 08:38
格隆汇12月29日|据易凯资本消息,北京瑞芬生物科技股份有限公司(下称瑞芬生物)完成亿元级C轮 融资。本次融资由兴湘资本领投,瑞鹏象屿基金跟投,本轮融资募集资金将主要用于推动公司商业化开 拓与全新产能建设落地,加速人类健康与动物健康双平台的研发创新、技术迭代与市场拓展。易凯资本 在本轮融资中担任了瑞芬生物的独家财务顾问。 ...
创胜集团-B(06628)与台康生技达成战略合作与非独占技术许可协议
智通财经网· 2025-12-29 08:17
公司战略合作与许可协议 - 创胜集团-B与全球生物制药开发与生产企业台康生技股份有限公司达成战略合作与非独占技术许可协议 [1] - 根据协议,公司向EirGenix授予高度一体化连续流生物工艺制造平台的非独占许可,涵盖连续灌流上游工艺与集成的混合连续下游纯化技术 [1] - 公司提供完整的工艺文档、核心工艺技术与经验及法规支持服务 [1] 财务与商业条款 - 公司将获得一笔可观的前期付款及里程碑付款 [1] - 公司可就许可技术的商业化应用收取未来相关的特许权使用费 [1] - 此次及未来合作所产生的收益,将再度投入于技术平台的强化及研发管线的推进 [2] 技术平台价值主张 - HiCB平台旨在实现更高的工艺效率、优化工艺控制和产品一致性 [1] - 与传统流加生产工艺相比,HiCB平台显著降低了生产成本 [1] - 该平台最终助力更多全球患者获得高质量、可负担的生物药 [1] 合作方应用与市场拓展 - EirGenix将采用HiCB平台为其生物药开发项目及生产运营提供支持 [1] - EirGenix计划将HiCB平台用于服务寻求高度一体化连续流生产解决方案的CDMO客户 [1] - 通过让合作伙伴应用HiCB平台,可以共同推进创新生物药的可负担性和全球可及性 [2] 公司管理层观点 - 公司董事会主席兼首席执行官钱雪明博士表示,很高兴将HiCB平台与志同道合的合作伙伴分享,共同推动生物药生产的变革 [2] - 此次合作体现了双方共同创造长期价值的一致预期 [1] - 公司致力于开发下一代、同类最佳的创新疗法 [2]
创胜集团-B(06628.HK)与台康生技股份达成战略合作与非独占技术许可协议
格隆汇· 2025-12-29 07:58
"我们很高兴能够将HiCB平台-公司在高度一体化连续流生物工艺领域的领先成果 - 与志同道合的合 作伙伴分享,共同推动生物药生产的变革",公司董事会主席兼首席执行官钱雪明博士表示:"通过让合 作伙伴应用HiCB平台,我们可以共同推进创新生物药的可负担性和全球可及性。此次及未来合作所产 生的收益,将再度投入于技术平台的强化及研发管线的推进,致力于开发下一代、同类最佳的创新疗 法。" 格隆汇12月29日丨创胜集团-B(06628.HK)宣布,已与全球生物制药开发与生产企业,台康生技股份有限 公司("EirGenix")(TWSE: 6589)达成战略合作与非独占技术许可协议。根据协议,公司将向EirGenix授予 高度一体化连续流生物工艺制造(HiCB)平台的非独占许可,涵盖高产的连续灌流上游工艺与集成的混合 连续下游纯化技术,并提供完整的工艺文档、核心工艺技术与经验及法规支持服务。公司将获得一笔可 观的前期付款及里程碑付款,并可就许可技术的商业化应用收取未来相关的特许权使用费,这充分体现 了双方通过此次合作共同创造长期价值的一致预期。 HiCB平台旨在实现更高的工艺效率、优化工艺控制和产品一致性,与传统流加(f ...
创胜集团(06628) - 自愿公告-创胜集团宣佈达成一项战略合作与非独佔技术许可协议,推进生物药的...
2025-12-29 07:45
市场扩张和合作 - 创胜集团与台康生技达成战略合作与非独占技术许可协议[3] - 公司向EirGenix授予HiCB平台非独占许可并提供服务[3] 收益与用途 - 公司将获可观前期、里程碑付款及未来特许权使用费[3] - 合作收益将投入技术平台强化及研发管线推进[5] 平台优势 - HiCB平台与传统流加生产工艺相比可降低生产成本[4]
信达生物:达伯欣 (伊匹木单抗N01注射液)获国家药监局批准联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗
智通财经· 2025-12-29 07:42
公司产品获批 - 信达生物旗下产品达伯欣(伊匹木单抗N01注射液,IBI310)获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品获批的适应症为联合信迪利单抗,用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型结肠癌患者的新辅助治疗 [1] 产品市场地位 - 达伯欣是中国首个获批的国产抗CTLA-4单克隆抗体 [1] - 该产品也是全球首个获批用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单克隆抗体 [1] 产品临床价值 - 通过联合信迪利单抗进行短期新辅助治疗,可显著提升病理完全缓解率 [1] - 该疗法将惠及微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型结肠癌患者 [1]
信达生物(01801):达伯欣® (伊匹木单抗N01注射液)获国家药监局批准联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗
智通财经网· 2025-12-29 07:41
公司核心产品获批 - 信达生物旗下产品达伯欣(伊匹木单抗N01注射液,IBI310)获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品获批的适应症为:联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型结肠癌患者的新辅助治疗 [1] 产品市场地位与意义 - 达伯欣是中国首个获批的国产抗CTLA-4单克隆抗体 [1] - 该产品也是全球首个获批用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单克隆抗体 [1] 产品疗效与患者获益 - 通过联合信迪利单抗进行短期新辅助治疗,可显著提升病理完全缓解率 [1] - 该疗法将惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者 [1]