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信达生物:达伯欣 (伊匹木单抗N01注射液)获国家药监局批准联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗
智通财经· 2025-12-29 07:42
公司产品获批 - 信达生物旗下产品达伯欣(伊匹木单抗N01注射液,IBI310)获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品获批的适应症为联合信迪利单抗,用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型结肠癌患者的新辅助治疗 [1] 产品市场地位 - 达伯欣是中国首个获批的国产抗CTLA-4单克隆抗体 [1] - 该产品也是全球首个获批用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单克隆抗体 [1] 产品临床价值 - 通过联合信迪利单抗进行短期新辅助治疗,可显著提升病理完全缓解率 [1] - 该疗法将惠及微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型结肠癌患者 [1]
信达生物(01801):达伯欣® (伊匹木单抗N01注射液)获国家药监局批准联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗
智通财经网· 2025-12-29 07:41
公司核心产品获批 - 信达生物旗下产品达伯欣(伊匹木单抗N01注射液,IBI310)获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品获批的适应症为:联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型结肠癌患者的新辅助治疗 [1] 产品市场地位与意义 - 达伯欣是中国首个获批的国产抗CTLA-4单克隆抗体 [1] - 该产品也是全球首个获批用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单克隆抗体 [1] 产品疗效与患者获益 - 通过联合信迪利单抗进行短期新辅助治疗,可显著提升病理完全缓解率 [1] - 该疗法将惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者 [1]
信达生物(01801.HK):达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)获国家药监局批准联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗
格隆汇· 2025-12-29 07:36
公司产品获批 - 信达生物的伯欣®(伊匹木单抗N01注射液,研发代号IBI310)获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品是中国首个获批的国产抗CTLA-4单克隆抗体 [1] - 该产品也是全球首个获批用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗 [1] 产品适应症与治疗方案 - 获批适应症为可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型结肠癌患者的新辅助治疗 [1] - 获批方案为伯欣®联合信达生物的信迪利单抗进行短期新辅助治疗 [1] 产品临床价值 - 通过联合信迪利单抗的短期新辅助治疗,可显著提升病理完全缓解率 [1] - 该疗法将惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者 [1]
用心用力陪伴实体经济成长(深度观察)
人民网· 2025-12-29 06:33
文章核心观点 金融机构正通过精准滴灌、创新服务模式、运用金融科技及构建多方合力生态,将金融资源配置到国家重大战略领域、科技创新及中小微企业等经济社会发展的重点与薄弱环节,以有力支持实体经济发展壮大[3] 话题一:重点发力 - 工商银行洛阳涧西支行为洛轴集团的设备更新与绿色转型需求,量身定制绿色工厂设备更新专项融资方案,从申请到放款仅用10个工作日,已为项目投放贷款1.37亿元[4][5] - 工商银行河南省分行在支持重点领域时不搞“大水漫灌”,而是精准滴灌,一方面对接航空航天、新能源装备等领域绿色工厂建设需求,另一方面服务专精特新中小企业,陪伴其从作坊成长为隐形冠军企业[6] - 兴业银行深耕绿色金融近20年,聚焦重点行业制定绿色金融解决方案,在服务清洁能源等绿色低碳产业的同时,支持钢铁、石化等传统行业低碳转型[7] 话题二:创新服务 - 建设银行针对科技型企业“轻资产、高成长、重研发”特性,打破“抵押物依赖”,为福建蓝海黑石新材料科技有限公司提供无需抵押物、额度1000万元的“科技转化贷”,并协助办理财政贴息[8][10] - 建设银行的服务创新强调“全周期陪伴”,除信贷支持外,还提供“金融+非金融”综合服务,包括办理基础结算业务及对接产业链上下游合作伙伴以拓展市场[10] - 科技型企业面临研发投入大、回报周期长、中试阶段资金需求紧迫等挑战,希望金融机构能提供动态调整服务方案、还款计划调整等柔性支持,以长期合作理念陪伴企业成长[11] 话题三:科技助力 - 微众银行通过数字化审批模式为深圳市富迪微科技有限公司提供300万元微业贷额度,该产品无需纸质材料与抵质押,全线上化操作,允许企业按需提款,快速响应市场机遇[12] - 微众银行依托数字化大数据风控、数智化营销及数字化生态三个手段,实现了“成本可负担、风险可控制、商业可持续”的普惠小微服务模式,其分布式银行核心系统可支撑亿量级客户和高并发交易[13] - 金融科技的进步推动银行服务从“线下”转向“全线上、场景化”,并使其服务边界从“单一金融服务”拓展到“综合生态”,微众银行的企业金融APP整合了融资、理财、保险等覆盖企业全生命周期的多元服务[15] - 数字金融发展推动银行进入AI原生阶段,微众银行构建了AI基础设施、应用与治理的系统化能力,在产品研发、风险管控、客户服务等环节实现AI全面渗透,提升运营效率与客户服务体验[16] 话题四:形成合力 - 北京银行天津分行为合源生物科技(天津)有限公司提供“股债联动”产品“联创e贷”,授信1000万元,资金用于CAR—T细胞药物纳基奥伦赛注射液的实验室试剂采购,保障研发进度[17] - 合源生物自2018年成立以来累计获得超过16亿元的股权融资,金融支持使其资金链稳健,商业化网络覆盖国内百余家医院,并计划拓展产品应用及攻关新一代细胞治疗技术[17][18] - 北京银行通过常态化协同机制链接多方资源,包括与股权投资机构推进投贷联动、联合科研院所组建技术顾问团队,构建“融资+融智+融资源”的科技金融生态服务体系,成为企业成长的“资源链接器”[19]
金融机构与企业深度对话——用心用力陪伴实体经济成长(深度观察)
人民日报· 2025-12-29 06:02
文章核心观点 金融业正通过精准滴灌、创新服务模式、运用金融科技及构建多方合力生态,将更多资源配置到国家战略重点领域和实体经济薄弱环节,以支持扩大内需、科技创新及中小微企业发展 [1] 话题一:重点发力 - 金融机构在支持重大领域和薄弱环节时,采取精准滴灌而非大水漫灌的策略 [2] - 工商银行洛阳涧西支行为洛轴集团的绿色工厂设备更新项目提供专项融资方案,从申请到放款仅10个工作日,已投放贷款1.37亿元 [2] - 工商银行河南省分行服务超1000户制造业企业,既对接航空航天、轨道交通、新能源等前沿领域绿色工厂建设需求,也通过从小额信用贷到固定资产抵押贷的系列服务支持专精特新中小企业成长 [4] - 兴业银行深耕绿色金融近20年,聚焦清洁能源、绿色交通等绿色低碳产业,并支持钢铁、石化、有色等传统行业低碳转型 [5] 话题二:创新服务 - 针对科技型企业轻资产、高成长、重研发的特性,金融机构坚持产品定制化与服务精准化 [6] - 建设银行为福建蓝海黑石公司提供无需抵押物的“科技转化贷”,额度1000万元,并协助办理财政贴息,支持其技术转化 [6] - 建设银行提供“金融+非金融”综合服务,包括基础结算服务与产业链资源对接,实现对企业全周期陪伴 [7] - 科技型企业希望金融机构能提供动态调整的柔性支持,如调整还款计划、续贷等,以陪伴企业渡过研发周期长、回报慢的发展难关 [8] 话题三:科技助力 - 微众银行通过数字化大数据风控、数智化营销及数字化生态赋能三个手段,实现成本可负担、风险可控制、商业可持续的普惠小微服务模式 [10] - 微众银行为深圳富迪微公司提供300万元微业贷额度,采用全线上数字化审批模式,无需纸质材料和抵质押,可按需提款 [10] - 微众银行构建了全线上运营服务体系,累计服务个人客户超4.3亿,并将服务边界从单一金融拓展至整合融资、理财、保险等多元服务的综合生态 [11][12] - 数字金融发展推动银行进入AI原生阶段,微众银行在产品研发、风险管控、客户服务等环节实现AI全面渗透,提升运营效率与客户服务体验 [12] 话题四:形成合力 - 北京银行通过股债联动产品“联创e贷”,为合源生物公司授信1000万元,支持其CAR—T细胞药物研发,资金用于实验室试剂采购 [13] - 合源生物自2018年成立以来累计获得股权融资超16亿元,金融支持保障了其资金链稳健,商业化网络已覆盖国内百余家医院 [13][14] - 北京银行建立常态化协同机制,与股权投资机构推进投贷联动,联合科研院所组建技术顾问团队,深入评估企业价值与核心竞争力 [15] - 银行角色从单一资金供给方转变为“资源链接器”,构建“融资+融智+融资源”的科技金融生态服务体系,为企业链接政策、技术、资本与产业资源 [15]
派斯双林生物制药股份有限公司关于控股股东签署《股份转让协议之补充协议》暨公司控制权拟发生变更的进展公告
上海证券报· 2025-12-29 03:32
公司控制权变更交易进展 - 公司控股股东胜帮英豪与中国生物于2025年12月26日签署了《股份转让协议之补充协议》,旨在促进交易相关事宜 [4][5] - 双方确认已完成各自的内部决策程序批准本次交易,并已向国务院国资委及国家市场监督管理总局提交报批文件 [4][5] - 因交易已进入国资及反垄断审查程序,双方同意将最终截止日延长至2026年6月30日 [5] 交易核心条款与历史 - 本次交易涉及胜帮英豪向中国生物转让其持有的公司199,878,656股无限售流通股,占公司总股本的21.03% [2] - 交易完成后,中国生物将成为公司控股股东,中国医药集团有限公司将成为公司实际控制人 [3] - 交易最早于2025年6月10日披露《收购框架协议》,并于2025年9月10日签署正式《股份转让协议》 [2] - 截至补充协议签署日,受让方中国生物已按照原协议约定向共管账户支付了30%的标的股份转让款 [4] 交易当前状态与后续程序 - 国家市场监督管理总局关于经营者集中反垄断审查已予以受理 [6] - 本次权益变动尚需取得深圳证券交易所的合规性确认意见,并在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理股份过户登记手续 [6] - 本次交易不触及要约收购,亦不构成关联交易 [7]
管线美国临床进展疑“吹牛”泰诺麦博遭问询后改口
新浪财经· 2025-12-29 01:21
公司IPO进程与核心产品地位 - 公司是科创板第五套上市标准重启后首家获受理企业,其IPO进程备受关注 [1] - 公司主要从事全人源单抗新药研发、生产及销售,目前仅有1个产品实现商业化,即核心产品斯泰度塔单抗注射液 [1] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液于2025年2月在中国获批上市,3月完成首次出货 [1] 核心产品TNM002的研发进展与监管沟通 - 斯泰度塔单抗于2022年8月被美国FDA纳入快速审评通道,该通道允许分阶段提交申请资料,有助于缩短审批时间 [2] - 公司披露,经与美国FDA沟通,斯泰度塔单抗未来可在美国直接开展迅期临床,但此非快速通道资格带来的直接影响 [2][5] - 该产品在美国的研发管线图显示箭头落在“迅期”开端,I期和II期临床阶段用灰色斜线覆盖,公司解释这是与FDA沟通后展示的临床开发策略 [3][5] - 公司预计将在2026年至2027年启动美国迅期临床试验,具体上市计划将根据后续与FDA的讨论结果确定 [4] - 该产品于2020年11月在澳大利亚开展I期临床,2021年3月获美国FDA批准IND,2021年10月完成澳洲I期研究,但在美国的研发进度未公开任何阶段性结果 [2] 核心产品的市场定位与资质 - 斯泰度塔单抗注射液为全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物,用于外伤暴露后破伤风紧急预防 [3] - 该产品被中国国家药品监督管理局药品审评中心认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序 [3] - 产品在中国、美国、欧洲和东南亚均有研发布局,在欧洲和东南亚的研发进度处于临床前研究至IND申请阶段 [3] 公司财务状况与产品销售表现 - 2022年至2024年,公司主营业务收入均来自相关专利技术转让,营收分别约为433.98万元、0元、1505.59万元,净利润分别约为-4.3亿元、-4.46亿元、-5.15亿元 [6] - 2025年1月至3月,公司开始销售斯泰度塔单抗注射液,实现药品销售收入16.93万元,报告期内仍亏损约1.77亿元 [6] - 2025年1月至3月,公司经营活动产生的现金流净额约为-1.8亿元 [8] - 公司预计2025年销售斯泰度塔单抗注射液27万支,实现销售收入1.56亿元 [6] - 2025年3月至9月,产品原先销量预期为9.69万支,实际销量为4.61万支,完成比例仅47.6% [7] - 截至2025年9月30日,斯泰度塔单抗注射液已销售4.61万支 [8] - 自营团队和外部推广服务商团队原先销量预期分别为5.68万支、4.01万支,实际销量分别为4.35万支、0.26万支 [7] 产品销售未达预期的原因 - 销量差异主要原因是外部推广服务商团队的实际推广销售执行情况显著低于预期,而公司自营团队的销售预期完成情况相对理想 [7] - 自营团队未达预期部分原因在于未能合理预估非医保药品医院准入多环节的必要时间,产品进院工作进度落后于预期 [7] - 在未纳入医保情况下,产品终端价格较市场传统竞品更高,影响了临床医生的处方转换,进而影响销售放量 [7] - 外部推广服务商团队对于公司产品优势的理解和传递需要更多的消化时间 [7] 未来计划与盈利预测 - 公司正在开展斯泰度塔单抗申报国家医保目录工作,计划在2025年纳入,2026年开始按照纳入医保目录后的价格进行销售推广 [6] - 公司预计2027年处于盈亏平衡区间,该预测基于第三方行业研究报告、公司经营状况、市场情况、产业政策及学术推广效率等因素 [9] - 上交所曾问询公司关于“将于2027年实现盈利”的充分依据 [8]
全产业链企业组团招聘!低空经济等热门行业人才需求旺
搜狐财经· 2025-12-28 23:08
(央视财经《经济信息联播》)除了AI领域外,广东当地多个优势产业的人才需求旺盛,还出现了全 产业链企业组团招聘的新形式。 记者在招聘会现场看到,广州、东莞、惠州等21地市因地制宜推出引才举措,推动当地优势产业与人才 需求实现精准匹配。其中,新能源、新材料、生物制药、低空经济等热门行业供需双向火热,不少企业 的招聘展位前都排起了长队。 广东某新材料企业校园招聘负责人 余程钢:去年录用需求是600(个),今年的需求八百(个)。 智联招聘首席执行官 康雁:低空经济在我们平台数据比去年增加了4.7倍,这是一个非常惊人的数字。 本次招聘会还首次设立了"链主企业专区",由8家知名链主企业牵头,携手超80家供应链上下游企业组 团招聘,展现了产业集群对人才的全链条需求。 某新能源汽车企业人力资源招聘经理 彭志洲:邀请到我们上下游供应链合计13家链主企业,总共合计 带来了1000个岗位。包含座舱、车灯、车身,还有门框结构以及一些零部件企业。 2026年,APEC峰会将在深圳举办。借此契机,招聘会特别设置了"APEC人才对接服务专区",集中提供 面向外籍人才与海归人才的优质岗位。 广东某工控主板生产企业首席招聘官 莫奔:我们带来 ...
23年仅一款产品获批,八成股权激励内循环,和美药业IPO闯关前景承压
新浪财经· 2025-12-28 21:41
来源:子弹财经 近日,成立23年的生物制药企业和美药业正式向港交所递交招股书。 公司专注于针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物研发,目前已构建涵盖7款候选药物的产品管线。 然而,其中仅有一款用于治疗中重度斑块银屑病的自身免疫类药物Mufemilast于2025年9月获批上市, 其余产品均处于临床试验阶段。 由于此前长期无产品上市,公司至今尚未实现盈利。仅2023年至2025年上半年,累计亏损就达3.5亿 元。不过,凭借差异化的产品布局,和美药业累计融资已达9.5亿元,E轮融资后估值更升至39亿元。 目前,公司尚未建立独立的商业化团队,因此Mufemilast的商业化体系建设、医保准入及市场推广成为 当前重点任务。 在创业之前,张和胜曾于1997年至1999年在美国Cadus制药公司担任研究员,主导针对哮喘治疗的A2b 受体选择性拮抗剂的创新研究。 2002年,他在天津南开大学租实验室做研发,并创立了和美药业的首个研发实体——天津和美生物技术 有限公司,正式开启了创业历程。 与此同时,公司的资金压力日益凸显。截至2025年6月末,公司类现金资产仅余1.4亿元,还有7794万元 短期借款要还,可支配资金已趋于紧张 ...
京东健康携手君实生物达成战略合作 独家首发新一代口腔黏膜液体敷料(速舒®)
中金在线· 2025-12-28 21:21
近日,京东健康与本土创新生物制药企业君实生物正式达成战略合作,共同推动肿瘤患者口腔黏膜炎护 理的生态化服务升级。双方将围绕"专业医疗+合规供给+即时可及"的核心模式,整合京东健康在医疗 健康服务与即时零售领域的双轮资源,携手构建覆盖产品、咨询与履约全流程的肿瘤口腔护理新生态。 12月27日,新一代口腔黏膜液体敷料(速舒®)在京东健康独家首发,为患者提供精准、规范、便捷的全 链路口腔健康解决方案。 京东健康始终致力于提升医疗健康服务的精准性与可及性。此次合作中,京东健康充分发挥其"线上问 诊+医药零售+即时配送"的生态优势,打造了"二类医疗器械专业供给+肿瘤专科医生在线指导+极速送 达服务"三位一体的专业服务体系。通过这一闭环,肿瘤患者可通过京东健康一站式完成产品选购、专 业咨询与配送服务,有效破解以往护理过程中合规器械获取不便、缺乏专业使用指导,以及口腔黏膜状 况变化快而护理方案难以及时调整等核心痛点。 临床数据显示,接受化疗的实体瘤患者口腔黏膜炎发生率高达20%-40%,超80%接受放疗的肿瘤患者出 现中度及以上疼痛。口腔黏膜炎不仅严重影响患者生活质量,更可能导致治疗周期延迟、费用增加及心 理负担加重。京东 ...