纪要涉及的行业 临床前 CRO 行业 纪要提到的核心观点和论据 - **行业发展趋势**：临床前 CRO 行业整体浮动与创新药研发趋势一致但有滞后性，2020 - 2023 年上半年为高峰期，受益于创新药融资良好；2023 年下半年起需求减少、竞争加剧致价格战和项目抢占，行业下行；2024 年低迷，2025 年有微小增长但恢复慢[1][2]。 - **订单情况** - **增长趋势**：2025 年订单寻单有所恢复但增长不强烈，大平台订单有小幅度增长，因创新药从立项到转化为临床前研究需时间，需求端快速恢复未明显体现[3][4]。 - **客户类型**：新签订单主要来自大型制药公司，占比约 70%，小型生物技术公司业务量下降显著，占比约 30%[5]。 - **药品品种**：ADC、双抗、小核酸等领域订单增长快，研发活动显著增加；细胞治疗和基因治疗订单减少，如干细胞、CAR - T、TCR - T 等技术不如前几年活跃[7][8]。 - **价格趋势**：2023 年下半年进入价格战，2024 年上半年触底，目前有回升趋势但过程漫长；部分 CRO 公司提价保利润，如药明康德提高动物实验价格；2023 年上半年价格下降 20%，年底降幅达 50%，2024 年稳定在四五折[1][3][9]。 - **猴子资源情况** - **供需及费用**：国内猴子资源因过度使用减少，目前平均成本约 8 万元，预计下半年涨至 10 万元左右，猴子资源减少导致费用上涨影响整体报价[1][10][11]。 - **未来展望**：猴子涨价是阶段性的，进口通路打开后价格将回落，预计 2026 年可能低于现有水平[12]。 - **竞争态势**：行业竞争激烈，未出现明显产能出清趋势；具有 GLP 资质公司约 70 家，能承接项目约 20 家，市场订单集中在四五家第一梯队公司；非 GLP 资质公司可替代性高，有裁员或待收购情况[16]。 - **关税影响**：关税上涨使试验试剂成本上升，涨幅在 10%以内，影响项目排期，企业寻找国产替代品减轻成本压力[1][18][19]。 - **应对措施** - **业务优化**：各家公司优化非核心或不挣钱板块，通过裁员或缩小规模提升效率[17]。 - **替代方案**：为应对美国 FDA 新规替代动物实验趋势，CRO 公司积极布局类器官、器官芯片等替代方法，类器官和病理 AI 阅片最具潜力，但完全替代动物实验尚不现实[3][23][24]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 药明康德 70%的业务来自海外，昭衍 90%的业务在国内[5]。 - 国内新增项目需求增长，但国外订单接触少，国外市场潜力大，铺开猴子资源通道可获大量订单，但受知名度等因素限制[6]。 - 二季度及三季度业务执行未受明显扰动，签单正常进行[21]。 - 国内投资环境改善预计明年二三季度在订单上显现[22]。 - 目前大鼠、小鼠、犬、猪等常用实验动物及绒猴、巴马小型猪、棉鼠等特殊动物价格无上涨趋势[25]。 - 国内除特殊供应资质外基本无显著成本增长，转基因动物价格浮动大，一般每只几千元，主要用于药效研究，毒理研究中少用[26][27]。 - 2022 年行业基本无折扣，按原价执行[28]。 - 国内安平环节市场集中在头部企业，其有资质和资源采购优势，小型 CRO 在小分子类项目上有一定优势[29]。

行业投资评级 - 报告对Thermo Fisher给予"买入"评级 目标价690美元 上行空间31.8% [2] - 其他公司包括Danaher、Samsung Bio、Lonza、IQVIA、Charles River等均未给予评级 [2] 核心观点 - C(D)MO和生命科学上游公司2024年业绩表现亮眼 而临床CRO和临床前CRO面临需求滑坡 [1] - 行业利润端修复速度明显快于收入端 显示出更明显的逐季度改善趋势 [4][6][7] - 全球需求复苏在细分赛道间存在明显差异 C(D)MO和生命科学上游公司对2025年需求展望乐观 而临床前和临床CRO公司展望偏谨慎 [4][8] - 2024年全球医疗健康融资额同比增长1.4% 自2021年后首度恢复正增长 [4][76] 细分领域表现总结 业绩表现 - 2024年行业收入同比增速中位数/平均数分别为+0.0%/+2.4% 相比2023年的+3.9%/+3.7%有所减弱 [7] - 2024年行业利润同比增速中位数/平均数分别为+2.4%/+3.5% 相比2023年的-6.2%/-7.2%显著改善 [7] - 一半公司2H24业绩相比1H24出现改善 6家公司的最好季度利润增速出现在2H24 [6] - Samsung Bio 2024年收入同比增长19.0% 基本维持2023年的强劲增长趋势(同比增长20.6%) [8] - Lonza核心收入同比增长7% 虽然低于2023年的+14% 但仍处在健康增长区间 [8] 成本控制 - 海外公司平均毛利率从2022年的46.4%下降到2024年的41.7% [24] - 临床CRO平均毛利率从2022年的31.0%小幅上升至2024年的31.8% [24] - Charles River 2024年毛利率相比2023年大幅减少3.5个百分点 [24] - 绝大多数公司2024年capex占收入比重下降 [25] 需求趋势 - C(D)MO公司持续看到强劲的商业化生产需求 Lonza预计2025年C(D)MO收入增速将接近20% [4][63] - Samsung Bio预计2025年CMO收入在2024年增长19%基础上将继续增长20-25% [4][63] - 生命科学上游公司受益于下游客户基本完成去库存带来的需求恢复 [4][8] - 临床前CRO受困于融资不足导致早期研发需求持续走弱 [4] - 临床CRO面临宏观因素导致的需求走弱 业绩增速明显放缓 [4] 订单情况 - Samsung Bio新签订单2023年增长28% 2024年继续大增70% [51] - Sartorius 2024年新签订单同比增长10% 相比2023年同比减少23%出现显著改善 [51] - 临床CRO公司新签订单在2024年下半年普遍加速下滑 [50] 2025年业绩指引 - C(D)MO和生命科学上游公司2025年指引相比2024年均有改善 [4][70] - 临床前和临床CRO公司2025年指引相比2024年明显恶化 [4][70] - Thermo Fisher预计2025年收入增长+1.4% ~ +2.6%(表观)或+3% ~ +4%(内生) [75] - Charles River预计2025年收入下降-7.0% ~ -4.5%(表观)或-5.5% ~ -3.5%(内生) [75] 长期增长支撑 - 全球10家主要大药企2024年研发投入达1,211亿美元 比2021年多出21.0% [89] - 大药企2024年合计capex同比增长13.4%至351亿美元 相比2021年大幅增长48.5% [89] - 头部biotech公司2024年R&D费用同比增长11.6%至200亿美元 比2021年增长71.4% [90] - 10家全球主要大药企合计自由现金流2024年同比增长24.6%至1,193亿美元 [90]