每经AI快讯，12月31日，前沿生物(688221.SH)公告称，公司于2025年12月22日向国家药品监督管理局 提交了FB7013注射液的临床试验申请，并于2025年12月31日收到受理通知书。FB7013是一款靶向补体 系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物，拟用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的治 疗。这是全球首个申请临床、作用于MASP-2靶点的siRNA药物，具有同类首创（First-in-Class）潜力。 FB7013在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用，在食蟹猴IgA肾病模型中显示出明确的疗 效，且安全性良好。 ...

前沿生物公告，公司于2025年12月22日向国家药品监督管理局提交了自主研发的靶向补体系统凝集素途 径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物FB7013的临床试验申请，2025年12月31日收到受理通知书。 FB7013注射液拟用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的治疗，是全球首个申请临床、作用于 MASP-2靶点的siRNA药物，具有同类首创潜力。 ...

交易概述 - 远大医药的间接非全资附属公司湖北远大与两位卖方订立股权购买协议，以总代价人民币3.16亿元收购目标公司的全部股权权益 [1] - 交易完成后，目标公司将成为远大医药的间接非全资附属公司 [1] 交易标的 - 目标公司1为河北远大九孚生物科技有限公司，成立于2004年，主要从事氨基酸类产品的生产及销售 [1] - 目标公司2为保定加合精细化工有限公司，成立于2005年，主要从事硫醇类产品的加工、制造及销售 [1] 交易结构 - 买方为湖北远大，是远大医药持有99.84%股权的间接非全资拥有附属公司 [1] - 卖方为中国远大集团有限责任公司与武汉九祥生物科技合伙企业(有限合伙) [1]

文章核心观点 - 康乐卫士因一笔小额贷款逾期引发银行账户冻结，暴露了其长期存在的资金链脆弱性和业绩困境 [1] - 公司作为未商业化的创新疫苗企业，长期处于“高投入、低营收、持续亏损”状态，现金流持续为负，严重依赖外部融资 [2][5][7] - 尽管核心HPV疫苗产品研发进展顺利并接近商业化，但此次流动性危机可能对其关键冲刺阶段和后续的港股上市融资计划造成不利影响 [13][15] 财务与经营状况 - **营收规模微薄且波动**：2023年营业总收入177.97万元，2024年同比下降50.24%至88.56万元，2025年前三季度营收127.63万元，同比增长106.53%，但增长主要源于子公司物业服务收入，核心疫苗业务未产生实质性营收 [2][4] - **持续巨额亏损**：2023年归母净利润亏损3.01亿元，2024年亏损扩大至3.57亿元，2025年前三季度亏损2.29亿元，同比收窄16.60%，但亏损规模依然庞大 [5][6] - **现金流持续恶化**：2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-7567.49万元，投资活动现金流净额为-3456.54万元，筹资活动现金流净额为3793.66万元，期末现金及现金等价物净增额为-7231.63万元 [4][7] - **成本费用高企**：2024年研发费用达2.54亿元，同比增长7.46%，营业总成本高达3.64亿元，远高于88.56万元的营收 [7]；2025年前三季度营业总成本2.31亿元，其中研发费用1.18亿元（占比51.10%），管理费用0.99亿元（占比42.66%） [8] - **盈利能力指标恶化**：2025年前三季度加权平均净资产收益率（依据归母净利润计算）为-52.30%，上年同期为-35.68% [4] 流动性危机与资金链 - **贷款逾期事件**：控股子公司昆明康乐未按期偿还中信银行1521.17万元贷款本息，该金额仅占公司最近一期经审计净资产的2.75%，却导致公司及子公司15个银行账户被冻结，占账户总数的41.67% [1] - **危机迅速平息但暴露脆弱性**：公司在事件发生后24小时内通过多渠道筹措资金全额结清贷款本息，但事件凸显了公司资金链的极度脆弱 [1] - **过度依赖外部融资**：为获得贷款，公司采取了包括土地设备抵押、股权质押、未来应收账款质押（不低于1亿元）及多重担保在内的全面资产抵质押安排，显示其缺乏充足流动性 [9] - **面临诉讼仲裁压力**：截至2025年12月，公司及子公司累计诉讼、仲裁所涉金额合计3085.66万元，占最近一期经审计净资产的5.58%，且一项专利因劳动仲裁被采取财产保全措施 [12] - **受到监管关注**：2025年3月，公司因拟申请4.77亿元银团贷款事项收到北交所问询函，被要求说明偿债风险及资产抵质押的影响 [12] 研发管线与商业化前景 - **核心HPV疫苗研发进展顺利**：三价HPV疫苗上市许可申请已获受理并被纳入优先审评审批程序 [14]；九价HPV疫苗（女性适应症）已完成国内及印尼Ⅲ期临床揭盲，正在推进印尼上市申请 [14]；九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验进行中，预计2027年提交上市申请 [14]；十五价HPV疫苗已于2025年3月进入Ⅱ期临床试验 [14] - **产业化基地已就绪**：昆明HPV疫苗生产基地设计年产能为1000万剂三价和3000万剂九价HPV疫苗，已取得药品生产许可证 [14] - **港股上市计划以缓解资金压力**：公司正推进“北+H”两地上市，已于2024年递交港股IPO申请，拟发行不超过1.08亿股，募集资金用于临床试验、生产准备及商业化等 [15] - **商业化面临不确定性**：流动性危机可能在商业化冲刺的关键阶段造成资金瓶颈，且港股市场对未盈利生物科技企业估值谨慎，此次危机可能影响投资者信心及上市进度与募资规模 [13][15]

核心观点 - 两种国产长效生长激素被纳入2025年国家医保目录并于2026年1月1日执行 价格大幅下降 患者治疗费用显著降低 其中金赛增降价幅度约75% 年治疗费用从约12万元降至约3万元 医保报销后费用更低 [1][2] - 降价主要针对生长激素缺乏症这一罕见病适应证 预计不会造成市场供需大幅波动 但提升了国产长效生长激素的性价比 使其成为更多患者的可选项 [4][5] - 中国生长激素市场规模增长迅速 竞争格局正从单一走向多元 多家企业布局长效产品研发 国际原研产品也已获批入市 市场竞争加剧 [7][8] 医保目录与价格变动 - 特宝生物的怡培生长激素注射液（益佩生）和金赛药业的金培生长激素注射液（金赛增）被纳入国家医保目录 [2] - 益佩生5毫克装价格由1798元降至853.2元 降价幅度约53% [2] - 金赛增9毫克装价格由约3500元/支大幅降至约900元/支 降价幅度约75% [2] - 以30千克患儿为例 使用金赛增年治疗费用从降价前约12万元降至降价后约3万元 医保报销后年费用低于3万元 [2][3] 市场影响与患者负担 - 降价后患者家庭治疗费用压力得到实质性缓解 例如有家长表示孩子使用长效水剂每月费用近4000元 降价后预计每月费用约2000元 [1][3] - 降价让国产长效生长激素性价比大幅提升 使更多有需要的患者将其列入可选择范围 [5] - 生长激素缺乏症发病率很低 为1/10000~1/4000 且为处方药 无法大量购买 预计不会造成市场供需大幅波动 [4] 行业现状与市场规模 - 中国生长激素市场规模由2018年的40亿元迅速增至2022年的120亿元 在全球市场中占比达34% 超过美国成为第一大用药国 [7] - 2018年至2030年 中国儿童生长激素缺乏症治疗市场规模预计按15.7%的年复合增长率递增 [7] - 行业从早期单一参与者发展为多方角逐的格局 除金赛药业、特宝生物外 安科生物、维昇药业、天境生物等多家企业布局长效生长激素研发管线 [8] 产品与竞争格局 - 长效生长激素仅需每周1次给药 相较于传统短效产品全年可减少300余次注射 在给药频率、依从性和长期管理方面具有明显优势 [2] - 金赛药业的金赛增于2014年作为全球首个长效生长激素获批上市 其在院内水针市场占比高达99% [8] - 特宝生物的长效生长激素益佩生于2025年获批上市 加剧了国内长效产品市场竞争 [8] - 诺和诺德公司的长效生长激素注射液诺泽优®于2025年12月25日获批 成为首个服务中国患儿的国际原研长效生长激素 [8] 公司动态与未来发展 - 金赛药业表示其长效生长激素已获批生长激素缺乏症、特发性矮小和特纳综合征3种适应证 但此次进医保仅限生长激素缺乏症 [4] - 金赛药业正在以生长激素的积累为基础 将技术快速拓展到内分泌代谢、性发育、过敏、呼吸问题等其他危害儿童健康的重大疾病领域 [9]

公司与合作方协议调整 - 欧林生物与科园贸易签署补充协议 将AC结合疫苗的全国独家推广合作期限从原定的2024至2026年 优化延长至2024年1月1日至2029年12月31日 [1] - 协议的其他核心条款保持不变 包括总推广任务量400万剂 [1] - 该补充协议预计对公司当期业绩无重大影响 [1] 协议执行与销售情况 - 2024年该疫苗的销量为25.20万剂 [1] - 协议中约定的推广任务完成及协议履行均存在不确定性 [1]

亿腾医药的Biopharma跃进之路 亿腾医药成立于2001年，是一家已构建研发、生产与商业化全价值链能力的中国综合性生物制药公司， 专注于肿瘤、自免、心血管、呼吸及抗感染等治疗领域。其发展历程堪称中国医药产业变迁的一个缩影 ——每一次关键转型，都紧密呼应了国内政策与市场环境的深刻变革。 亿腾医药以CSO起步，截至2025年6月30日，公司拥有约1000名销售代表，业务覆盖全国31个省份，约 1.7万家医院、1.9万家药房及188家商业公司，奠定了坚实的市场基础。 12月30日，亿腾医药集团有限公司("亿腾医药")以反向收购方式完成与嘉和生物药业(开曼)控股有限公 司("嘉和生物")的换股合并和上市。 此次反向收购的达成，标志着亿腾嘉和医药集团有限公司("亿腾嘉 和")的正式成立，并在战略整合与发展上迈入全新阶段。 2015年前后，随着"两票制"政策的推行，传统CSO模式面临挑战;同时，跨国药企开始调整在华战略， 剥离非核心成熟产品。亿腾医药审时度势，启动战略转型，从单纯的代理销售转向收购成熟产品与授权 引进(License-in)创新药双轮驱动，开启了向特色专科药企(Specialty Pharma)的跃迁 ...

文章核心观点 - 两种国产长效生长激素被纳入2025年国家医保目录并于2026年1月1日执行 价格大幅下降 显著减轻患者家庭经济负担 同时国内生长激素市场快速增长且竞争格局正在重塑 [1][2][7] 医保目录纳入与价格调整 - 特宝生物的怡培生长激素注射液（益佩生）和金赛药业的金培生长激素注射液（金赛增）被纳入2025年国家医保目录 [1][2] - 益佩生5毫克装价格由1798元降至853.2元 降价幅度约53% [2] - 金赛增9毫克装价格由约3500元/支大幅降至约900元/支 降价幅度约75% [2] - 降价后并非全国统一价 厂家需与各省市医保局谈判 [2] - 以30千克患儿为例 使用金赛增年治疗费用从降价前约12万元降至约3万元 医保报销后费用将进一步降低 [2][3] 产品与治疗概况 - 长效生长激素仅需每周给药1次 相较于传统短效产品全年可减少300余次注射 [2] - 金赛增已获批生长激素缺乏症 特发性矮小和特纳综合征3种适应证 是唯一获批后两种适应证的长效产品 [5] - 此次医保报销仅限明确诊断为生长激素缺乏症的患者 该病于2023年被列入罕见病目录 发病率为1/10000~1/4000 [4][5] - 生长激素为严格处方药 使用前需全面医学评估 存在使用门槛与风险 [6] 市场影响与患者反馈 - 降价显著减轻患者家庭负担 有家长表示月治疗费用可从4000-5000元降至约2000元 [1][3] - 降价未引发囤货或出货大幅波动 因是处方药且适用患者群体占比不高 [4][5] - 降价提升了国产长效生长激素的性价比 让更多患者可将其纳入选择范围 [5] 市场规模与竞争格局 - 中国生长激素市场规模从2018年的40亿元迅速增至2022年的120亿元 占全球市场34% 成为第一大用药国 [7] - 预计2018年至2030年中国儿童生长激素缺乏症治疗市场规模年复合增长率为15.7% [7] - 行业从早期单一参与者发展为多方角逐 除已上市的金赛药业 特宝生物外 安科生物 维昇药业 天境生物等多家企业布局长效产品研发管线 [7] - 国内获批生长激素以国产品牌和短效产品为主 长效产品较少 金赛增于2014年作为全球首个长效产品上市 在院内水针市场占比高达99% [7] - 2025年特宝生物的益佩生获批上市加剧了长效市场竞争 2025年12月诺和诺德的长效生长激素诺泽优®获批 成为首个服务中国患儿的国际原研长效产品 [7][8] - 面对竞争加剧 金赛药业正基于生长激素技术积累 向内分泌代谢 性发育等其他儿童健康疾病领域拓展布局 [8][9]

12月31日，奥浦迈涨1.14%，截至发稿，报48.80元/股，成交2252.13万元，换手率0.41%，总市值55.54 亿元。 截至发稿，赵蓓累计任职时间11年47天，现任基金资产总规模172.23亿元，任职期间最佳基金回报 211.7%， 任职期间最差基金回报-33.24%。 风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不 限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建 议。 责任编辑：小浪快报 数据显示，工银瑞信基金旗下1只基金位居奥浦迈十大流通股东。工银前沿医疗股票A（001717）三季 度增持40万股，持有股数330.01万股，占流通股的比例为2.91%。根据测算，今日浮盈赚取约181.5万 元。 工银前沿医疗股票A（001717）成立日期2016年2月3日，最新规模96.36亿。今年以来收益17.18%，同 类排名3004/4189；近一年收益15.55%，同类排名3020/4188；成立以来收益208.3%。 工银前沿医疗股票A（001717）基金经理为赵蓓。 资料显示，上海奥浦迈生物科技股份有限公司位于上海 ...

公司与合作伙伴的商业化协议进展 - 公司收到合作伙伴Sandoz AG支付的450万美元里程碑付款，款项源于双方就BAT1706（贝伐珠单抗）注射液签署的授权许可与商业化协议 [1] - 公司于2021年9月8日与Sandoz达成协议，将BAT1706在美国、欧洲、加拿大及大部分其他未覆盖国际市场的排他性产品商业化权益有偿许可给Sandoz [1] 合作协议的财务条款 - 该项合作的首付款及里程碑款总金额最高可达1.55亿美元 [1] - 协议包括2750万美元的首付款、累计不超过1.275亿美元的里程碑付款，以及两位数百分比的利润分成 [1] 付款对公司运营的影响 - 该笔450万美元里程碑付款的到账，进一步充实了公司的现金储备 [1] - 该笔资金将为后续管线研发及国际化战略的推进提供支持 [1]