公司业务进展 - 公司在基因测序领域技术平台取得进一步突破 已形成由SansureSeq1000（高通量）、FASTASeq300Dx（桌面级）及FASTASeqS（快速版）三款测序仪组成的较为完整的产品矩阵 构建了“仪器+试剂+数据”的一体化布局 [1] - 公司创新推出的一步法呼吸道病原靶向基因检测、生殖道病原微生物靶向基因检测、泛感染靶向基因检测等产品已广泛辐射全国多家客户 [1] - 公司前三季度测序业务实现同比增长约150% 展现出强劲的增长势头 [1] 产业投资与生态布局 - 今年以来 公司拟参与设立常州灵仲创业投资合伙企业、湖南金芙蓉圣湘生物基金等 将投资于包括AI医疗应用领域及创新药械等医疗行业技术领先、潜在市场空间大的企业 [1] - 公司此前与圣维荣泉等专业投资机构共同发起设立了湖南湘江圣湘生物产业基金合伙企业（有限合伙） 该基金重点聚焦于体外诊断、生物医药、生物科技等前沿领域 围绕临床需求痛点难点开展产业投资 [2] - 截至目前 该产业基金已完成6个项目的投资 涵盖电化学发光、分子POCT、NGS技术平台、快速药敏、脓毒症诊断试剂及血球POCT [2] - 产业投资带动了一大批国内外高端人才在落户所在地创新创业 各类项目建设积极有序推进中 有效增强了公司竞争力 强化了产业上下游协同效应 [2] - 合作基金合伙人均为具有多年投资专业经验、丰富行业资源、成熟管理模式的专业投资机构 公司借助其资本市场资源、管理经验和平台优势 结合自身在行业内多年的专业知识和产业经验 旨在整合各方优势资源 探索产业与资本赋能良性互动的多元化发展模式 打造共创、共进、共享、共赢的行业新生态 [1]

投资计划与股权变动 - 公司宣布对舜景医药增资3.71亿元，增资价格为26.5元/注册资本，并受让40万股股权 [1] - 增资完成后，公司持有舜景医药的股权比例由43.18%增长至50.23%，通过改组董事会实现控制，将其纳入合并报表范围 [4] - 舜景医药拟通过新设股权激励平台增资4000万元实施股权激励 [4] - 公司计划出资2400万元增资尧景基因，增资后持有其股权比例由40.91%变更为38% [4][14] - 对尧景基因的增资中，公司实控人林长青出资5000万元，三方合计出资8000万元，尧景基因注册资本由1亿元变更为1.5亿元 [14] 公司战略与业务布局 - 公司确立“诊断+创新药”的双轮驱动战略，跨界布局生物创新药领域 [6] - 公司参股多家创新药企业，如舜景医药、尧景基因、智源生物等，主要聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域 [6] - 加码创新药主要是为了应对IVD行业下行压力，布局长期技术赛道，并有意将创新药赛道视为业绩第二增长曲线 [7] - 注资舜景医药有强化其控股地位与业务协同的因素，其创新药研发业务与公司体外诊断主业存在技术互补 [7] 被投企业研发管线 - 舜景医药旗下全球首款急性心肌梗死治疗性抗体药SGC001获得美国FDA授予的快速通道认证 [7] - SGC001有望成为AMI领域的突破性疗法，目前全球尚无同类抗体药物上市 [8] - 舜景医药的双特异性抗体平台核心管线SGT003是靶向肿瘤微环境的免疫调节药物，临床前数据显示其疗效优于已上市的PD-1/CTLA-4单抗，且安全性更高 [9] - 公司参股的智源生物处于临床研究中的阿尔茨海默病治疗抗体药物AA001已获中国国家药监局临床试验批准 [13] - 公司参股的尧景基因在全球首创的肝外靶向小核酸药物递送平台取得突破性进展 [13] 财务业绩表现 - 2025年前三季度，公司营收3.10亿元，同比减少19.8%；归母净利润亏损1.09亿元，亏损同比扩大168.12% [10] - 业绩下滑主要受IVD集采政策冲击，国内检测产品价格下降且需求减少，导致营收规模收缩近20% [10] - 2024年公司营业收入为5.11亿元，同比下降6.74%；归母净利润为亏损1.91亿元，为公司自2016年公开经营业绩数据以来的首次年度亏损 [10] - 2022年至2024年，公司研发投入持续缩水，分别为1.91亿元、1.31亿元和1.13亿元 [12] - 2025年IVD行业超70%企业亏损，累计亏损额超56亿元，营收同比下降13.94%，净利润下降32.20% [11] 股价表现与股东动态 - 截至12月3日收盘，公司股价为183.3元/股，涨幅2.52%，总市值为169.93亿元 [4][13] - 自2024年9月以来，公司股价涨幅超900% [4] - 股价持续高位与参股热门创新药企、小市值特征及不断释放利好消息有关 [13] - 实控人林长青的一致行动人青岛同程热景于4月15日至6月5日减持180万股，套现2.14亿元；股东周锌于7月18日至8月1日减持179.7万股，套现3.19亿元 [14]

会议概况 - 2025年12月2日，“2025成都高新区IVD产业供需研讨会”在成都天府国际生物城举办，主题为“链通川渝·智创未来” [1] - 大会汇聚了政、产、学、研、资、医各界力量，吸引了国内外IVD龙头企业高管、院士团队、医院专家、学者及产业链代表共200余人参会 [1] - 会议旨在通过政策解读、技术分享、供需对接、项目签约等环节，搭建IVD产业资源整合平台，为成渝地区双城经济圈生物医药产业高质量发展注入新动能 [1] 产业合作与项目发布 - 来自川渝地区的中元汇吉、迈克生物、携光生物、沃文特生物等6家IVD龙头企业集中发布了覆盖试剂研发、设备采购、临床合作等方向的“机会清单”，涉及金额超过10亿元人民币 [1] - 四川省医学科学院·四川省人民医院基因测序中心、成都医学院体外诊断产业学院同步推出了多个涵盖技术攻关与专业人才联合培养的产学研合作项目 [1] - 多家成都高新区企业现场签署“医工交叉”合作协议，例如丹诺迪医疗与成都医学院达成两项技术开发与人才培养合作，徕伯益自动化与重庆医科大学附属第一医院签约基因甲基化全自动检测设备项目 [2] 前沿技术与创新生态 - 大会聚焦“AI+IVD”创新生态构建，设置了技术专题分享 [2] - 成都大象分形智能科技有限公司董事长展示了人工智能在诊断试剂研发与临床检测效率提升中的实际应用 [2] 行业研讨与多维见解 - 会议通过主题分享与圆桌论坛形式探讨了行业前沿资讯与市场信息 [3] - 政府、医疗机构、政策性金融机构及行业媒体代表围绕多个主题进行了深入探讨，包括川渝医疗器械审评检查协作模式、从医者角度建设IVD生态圈、以及政策性金融支持医械企业出海的国际化机遇与挑战 [3] - 各方代表从监管协同、产业经验、临床价值、成果转化、金融支持及国际化路径等多维度，为川渝IVD产业高质量发展提供了专业见解与实操建议 [3]

海利生物收购瑞盛生物少数股权事件 - 公司收到上交所关于收购子公司少数股权的监管工作函，涉及对象包括上市公司、董事、高管及监事 [2] - 公司以零对价收购美伦公司持有的瑞盛生物41%股权，实质是以股权抵偿约3.993亿元的交易差价 [3][4] - 此次收购使公司对瑞盛生物的持股比例从55%提升至96%，控制权进一步加强，有利于整体资源调配和口腔业务统一管理 [4] 交易背景与估值调整 - 2024年10月，公司以9.35亿元收购瑞盛生物55%股权，对应标的整体估值17亿元 [2][3] - 因行业竞争加剧及税收优惠政策收紧，瑞盛生物2025年二季度起业绩下滑，公司于2025年9月将标的整体估值下调至9.74亿元，交易对价相应调整为5.357亿元，美伦公司需返还差价3.993亿元 [3] - 美伦公司因资金周转困难，仅支付5000万元首期差价后，提议以持有的瑞盛生物41%股权抵偿剩余3.993亿元债务 [3][4] - 本次交易基于2025年6月30日评估基准日，瑞盛生物股东权益账面价值3.01亿元，评估价值9.74亿元，评估增值6.73亿元，增值率223.21% [6] 业绩承诺变更 - 原业绩承诺为瑞盛生物2024-2026年累计净利润不低于4.14亿元 [3] - 调整后业绩承诺累计净利润不低于2.33亿元，其中2024年已实现净利润1.39亿元，2025年、2026年承诺净利润分别不低于5000万元、5800万元 [6] 公司业务转型与财务表现 - 公司原为兽用生物制品企业，通过收购捷门生物进入人用体外诊断（IVD）领域，实现“动保”与“人保”并行 [7] - 2024年公司剥离亏损的“动保”业务，通过收购瑞盛生物切入口腔再生材料市场，寻求新增长点 [7] - 2024年公司营收2.71亿元，同比增长12.59%，净利润1.71亿元，同比增长172.28% [7] - 目前主营业务为IVD和口腔修复材料，2025年上半年瑞盛生物收入占公司总营收的71.34% [8] - 2025年前三季度公司营业总收入1.5亿元，同比下降14.15%，净利润2032.97万元，同比增长0.77% [8] - 2025年第三季度营收同比下滑40.2%，主要因市场竞争加剧导致产品价格下降 [8] 商誉与行业风险 - 截至2025年三季度末，公司账面商誉余额10.2亿元，其中收购瑞盛生物55%股权形成商誉7.82亿元 [6] - 本次交易不新增商誉，但原收购形成的商誉存在减值风险 [6] - IVD行业受集采、反腐、DRG/DIP等政策影响进入深度调整期，口腔线产品价格下降趋势明显 [8]

收购交易背景与性质 - 公司于2024年10月以9.35亿元收购瑞盛生物55%股权[1][2] - 因瑞盛生物业绩下滑，2024年9月签订补充协议，将标的公司整体估值从17亿元下调至9.74亿元，交易对价相应调整为5.357亿元，美伦公司需返还差价3.993亿元[2] - 美伦公司因资金周转困难，仅支付5000万元差价后，提议以持有的瑞盛生物41%股权抵偿剩余3.993亿元债务[1][3] - 本次股权收购实为抵偿交易差价，公司无需支付额外款项[3] 交易条款与估值变化 - 收购55%股权时，瑞盛生物股东全部权益估值17.11亿元，增值率高达952.12%[5] - 下调估值后，以2025年6月30日为基准日，权益价值为9.74亿元，41%股权作价3.993亿元[3] - 本次交易仍存在溢价，评估增值6.73亿元，增值率为223.21%[5] - 业绩承诺规模下调，累计净利润承诺从4.14亿元调整为2.33亿元，其中2025年、2026年承诺净利润分别不低于5000万元和5800万元[2][5] 公司业务转型与经营表现 - 公司原为兽用生物制品企业，2018年收购捷门生物进入人用体外诊断试剂领域，实现"动保"与"人保"并行[7] - 2024年通过重大资产重组剥离亏损的"动保"业务，专注"人保"转型升级，并收购瑞盛生物切入口腔再生材料市场[7] - 2024年公司营收2.71亿元，同比增长12.59%，净利润1.71亿元，同比增长172.28%[7] - 2025年上半年瑞盛生物收入占公司总营收的71.34%[8] 行业环境与业绩压力 - 瑞盛生物业绩自2024年二季度起下滑，受行业竞争者增加引发"价格战"及税收优惠政策收紧影响[2][8] - IVD行业自2024年下半年起受集采、反腐、DRG/DIP等政策影响进入深度调整期，捷门生物业绩承压[8] - 口腔线产品整体价格下降趋势明显，市场竞争加剧[8] - 2025年第三季度公司营收同比下滑40.2%，主要因市场竞争加剧及产品价格下降[9] - 2025年前三季度公司营业总收入1.5亿元，同比下降14.15%[9] 交易影响与监管关注 - 交易完成后公司对瑞盛生物控制进一步加强，有利于整体资源调配和整合[3] - 根据瑞盛生物目前盈利情况，预计对公司归母净利润产生正面影响[3] - 原收购瑞盛生物55%股权形成商誉7.82亿元，公司账面商誉余额10.2亿元，存在商誉减值风险[5] - 上海证券交易所就收购子公司少数股权事宜向公司下发监管工作函[1][6]

公司财务与运营状况 - 截至2025年前三季度，明德生物的应收账款周转天数长达843天（约2.3年），远超132家医疗器械企业中100家上榜企业的平均136天 [1] - 2025年前三季度，公司营业收入为2.27亿元，而应收账款余额高达6.53亿元，规模严重不匹配，显示当前业务造血能力有限 [1][3] - 2022年至2025年前三季度，公司累计计提的信用减值损失高达4.67亿元，其中2022年计提3.70亿元，2023年计提7995.22万元，2024年计提440.57万元，2025年前三季度计提1267.84万元 [1][2] - 2022年公司营业收入急剧膨胀至105.30亿元，年末应收账款达25.60亿元，占总资产27.85% [2] - 2023年和2024年，公司营收大幅回落至7.50亿元和3.50亿元，分别同比下滑92.88%和53.30% [2] - 2025年前三季度，公司应收账款周转率仅为0.45次/年，意味着收回账款平均需超过2年，运营效率承压 [4] - 公司资产负债率极低，因过去新冠检测业务留存了大量利润和现金流，且历史上几乎没有借款 [4] 业务发展与转型挑战 - 公司收入支柱已回归传统主业——体外诊断产品和解决方案，2024年该板块贡献约63%的营收，涵盖心脑血管、炎症感染等疾病的免疫诊断试剂及以病原体检测为主的分子诊断平台 [5] - 体外诊断行业正经历转型，由过去的营销渠道驱动向服务驱动模式转变，同时第三代基因测序、纳米孔测序、血气诊断等高技术壁垒细分行业发展增速较快 [5] - 公司正试图在技术门槛较高的血气诊断领域寻求突破，以期打破进口垄断 [5] - 传统体外诊断业务面临集中带量采购带来的持续降价压力，直接导致公司营收规模从峰值大幅收缩 [5] - 公司力推的创新产品，如2025年新获批的六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒，目前销售占比较小，尚未能形成有力的业绩支撑 [5] 行业背景与应收账款问题成因 - 回款效率较低的企业集中在体外诊断领域，该行业市场、客户、渠道较为分散，部分企业过度依赖早期核酸检测业务带来的收益，导致回款压力较大 [1] - 公司应收账款问题始于2022年，与当时新冠检测业务带来的收入大幅增加和客户回款速度放缓的阶段性背景相关 [2] - 回款难问题最初受新冠检测业务影响，而2023年至今，除新冠检测业务回款遗留问题外，还有下游客户占款导致的常规业务回款周期拉长、客户资金紧张传导等因素 [3] - 体外诊断行业在生化诊断、免疫层析等传统技术路线领域产品同质化较为严重，渠道竞争激烈 [5]

合作联盟启动 - 2025年11月6日，亚辉龙与赛诺菲在第八届中国国际进口博览会上共同启动“中国1型糖尿病生态共建合作联盟” [1] - 合作旨在从临床研究、试点早筛模式、推动全病程管理、赋能数智联动维度发力，推动1型糖尿病防治关口前移 [1] - 合作标志着双方在1型糖尿病管理领域的深度合作迈出坚实一步，助力实现从“被动治疗”到“主动干预”的诊疗模式转型 [1][3] 合作临床意义与方案 - 亚辉龙的精准检测方案与赛诺菲的创新治疗药物共同构成“诊+疗”的完整闭环，对1型糖尿病临床诊疗体系建设具有深远意义 [4] - 亚辉龙提供覆盖风险预测、免疫分型、胰岛功能评估、疗效监测等全病程的完整检测方案 [4] - 公司为首家推出化学发光法脂联素检测试剂的企业，可实现提前5–10年的2型糖尿病风险预警 [4] - 公司提供覆盖GADA、IAA、IA-2A、ICA、ZnT8A在内的5项胰岛自身抗体检测套餐，显著提升1型糖尿病检出率与分型诊断准确性 [4] - 亚辉龙推出胰岛功能标化指数（PIFI）数智平台，通过大数据与人工智能技术为糖尿病分型与动态监测提供智能评估工具 [4] 生态协作价值 - 通过生态圈伙伴紧密协作，早期筛查与精准干预相结合，为患者赢得宝贵“缓冲期”，有效延缓疾病进展 [6] - 合作旨在优化从风险筛查、精准诊断到创新治疗的全病程管理路径，将前沿诊疗方案高效转化为对中国患者的切实获益 [6] - 整合赛诺菲在创新药物研发与临床推广方面的优势及亚辉龙在IVD领域可靠、精准的检测能力，是“诊断”与“治疗”深度融合的典范 [6] 公司实力与行业地位 - 亚辉龙自2008年成立，是国家高新技术企业和国家知识产权示范企业，拥有五大技术平台 [7] - 公司产品涵盖七大特色领域，300余种产品在国内三甲医院覆盖率达70%，并远销全球120个国家和地区 [7] - 2025年10月29日，亚辉龙凭借自身免疫疾病诊断产品斩获“国家制造业单项冠军企业”殊荣 [7] - 2022年全球自身免疫疾病诊断市场估值约为142亿美元，预计到2028年将增长至179亿美元，复合年增长率为3.9% [8] - 截至2025年6月30日，亚辉龙已有184项化学发光诊断项目获得境内外注册证书，其中化学发光自身免疫诊断项目62项，遥遥领先于同类企业 [9] - 公司先后于2024年7月25日获得省级、2025年4月14日获得市级制造业单项冠军，最终在2025年10月29日获得国家级认可 [9]

公司股份回购 - 公司于2025年11月28日首次实施股份回购，回购股份数量约为9.14万股，占公司总股本的0.02% [1] - 本次回购股份的最高成交价为21.97元/股，最低成交价为21.83元/股，支付总金额约为200万元 [1] 公司业务与财务概况 - 公司2024年1至12月份的营业收入全部来源于体外诊断行业，占比为100.0% [1] - 截至新闻发稿时，公司总市值为86亿元 [2]

公司发展历程与市场地位 - 公司于2014年由周泽奇创办，是国内侵袭性真菌病早期诊断的龙头企业之一 [2] - 公司于2025年11月3日在北交所上市，成为北交所体外诊断产品第一股 [2] - 公司以泛真菌检测产品为起点，率先提出“5G+联合检测方案”，显著提升了对多种病原微生物感染病症的精准诊断水平 [2] 产品与技术发展 - 公司首个核心产品是基于鲎血液中特殊变形细胞研发的鲎试剂，用于快速区分真菌与细菌感染 [3] - 与传统真菌培养3至7天的周期相比，鲎试剂最快15分钟即可完成检测并出具结果 [4] - 为解决鲎被列为国家二级保护动物后的原料瓶颈，公司开拓了海外采购渠道并研发了替代产品，原料库存可满足未来5年以上生产需求 [4] - 公司产品矩阵已多元化，涵盖抗原抗体检测、分子诊断等，并推出包含7项核心检测项目的“5G+联合检测方案” [4] - “5G+联合检测方案”可覆盖呼吸道感染、血流感染、脑膜炎等多种真菌病类型，已覆盖1300多家医院 [4][5] 研发创新与知识产权 - 截至2025年10月，公司已取得91项境内外专利，其中发明专利48项 [6] - 公司获得79项境内医疗器械产品注册及备案证书、102项欧盟CE认证 [6] - 公司的曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂为国内注册独家产品 [6] - 公司每年研发投入保持在3000万元以上，占总收入的10%以上，支撑六大核心技术平台建设 [6] - 公司研发团队达80余人，并搭建了博士后科研工作站、院士专家工作站，周泽奇亲自带教了15名博士后 [6] 市场前景与财务表现 - 据弗若斯特沙利文报告，2018年至2030年，中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模将从2.4亿元增长至30.3亿元，年均复合增长率高达23.5% [4] - 2025年上半年，公司实现净利润4996.49万元，同比增长29.55%，销售毛利率达85.99% [7] 未来战略与规划 - 上市募集资金将主要用于总部基地建设和研发创新 [8] - 公司投资3亿元的总部基地项目总面积达4万平方米，已于11月29日在中新天津生态城开工建设 [8] - 研发重点包括侵袭性真菌感染、呼吸道及妇科病原微生物感染，专注于多糖抗原、单克隆抗体及鲎试剂等产品的研发 [8] - 公司将重点布局AI赋能，利用AI技术提高诊断效率和准确性，快速识别感染细胞并给出多维诊断结果 [8] - 公司提出“从卖产品到卖标准、再到卖品牌”的发展路径，立志让中国的真菌诊断技术成为国际标杆 [9]

公司发展历程与市场地位 - 公司于2014年由周泽奇创办，是国内真菌病早期诊断的龙头企业之一，并于2025年11月3日登陆北交所，成为北交所体外诊断产品第一股 [1] - 公司创业起点是研发基于鲎血液中特殊变形细胞的鲎试剂，该产品能快速区分真菌与细菌感染，检测时间最快仅需15分钟，大幅提升治愈率 [2] - 公司针对复杂临床场景，推出了包含7项核心检测项目的“5G+联合检测方案”，该方案已覆盖超过1300家医院，并不断开拓下沉市场 [3] 产品、技术与研发实力 - 公司以泛真菌检测产品为起点，产品矩阵已多元化，涵盖抗原抗体检测、分子诊断等，并开发出70多个新产品 [3][4] - 截至2025年10月，公司已取得91项境内外专利（其中发明专利48项），获得79项境内医疗器械注册/备案证书及102项欧盟CE认证，拥有两项国内注册独家产品 [3] - 公司每年研发投入保持在3000万元以上，占总收入的10%以上，支撑六大核心技术平台建设，研发团队规模达80余人，并设有博士后与院士专家工作站 [4] 财务表现与行业前景 - 2025年上半年，公司实现净利润4996.49万元，同比增长29.55%，销售毛利率高达85.99% [5] - 根据弗若斯特沙利文报告，中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模预计将从2018年的2.4亿元增长至2030年的30.3亿元，年均复合增长率达23.5% [2] 战略布局与未来规划 - 公司上市募集资金将主要用于总部基地建设和研发创新，总投资3亿元、总面积4万平方米的总部基地已于2025年11月29日开工建设 [5] - 未来研发将重点布局AI赋能，AI技术用于快速识别感染细胞，未来结合专业APP可提供包含菌种、耐药性、用药建议的多维诊断结果，以提高诊断效率和准确性 [6] - 公司提出“从卖产品到卖标准、再到卖品牌”的发展路径，旨在让中国的真菌诊断技术成为国际标杆 [6] 供应链与生产保障 - 在主要原料鲎被列为国家二级保护动物后，公司通过开拓海外采购渠道和研发替代产品，解决了原料供应瓶颈，目前原料库存可满足未来5年以上的生产需求 [3]