CS2015(OX40L/TSLP双特异性抗体)。ACAAI是全球过敏，哮喘及免疫领域最具影响力的学术会议之 一，吸引众多来自世界各地的专家学者汇聚于此，共同探讨最新科研成果。这也是CS2015在国际学术 会议上的首次亮相，摘要和电子壁报的完整内容目前已正式上线ACAAI官网。 展出亮点：CS2015采用不对称分子结构，同时靶向OX40L和TSLP，两个经临床概念验证能够有效阻断 2型炎症的关键调节因子。该分子采用了突变的Fc，以达到减弱其与FcγR的结合，并延长体内循环半衰 期的目的，最终优化药代动力学(PK)特征，支持长期的给药间隔。CS2015出色的分子稳定性，为开发 高浓度皮下制剂提供了保障。同时，其卓越的可开发性，为高产量和规模化生产奠定了基础。 格隆汇11月7日丨基石药业-B(02616.HK)宣布，公司将于2025年美国过敏，哮喘和免疫学会(ACAAI)年 度科学会议上以"电子壁报+现场口头汇报"的形式展出其自身免疫与炎症领域管线之一 ...

投资评级与核心观点 - 报告未明确给出对百济神州的投资评级 [1] - 报告核心观点：百济神州2025年第三季度业绩表现强劲，泽布替尼销售稳健增长，且管理层因此上调了全年收入指引 [1] 2025年第三季度财务业绩 - 公司2025年第三季度实现营业收入14亿美元，同比增长41%，环比第二季度的13亿美元增长7.7% [1][5] - 美国市场产品收入达7.43亿美元，环比增长8.5% [1][5] - GAAP经营利润为1.63亿美元，环比大幅增长73.4% [1][5] - 管理层将2025年总收入指引上调至51-53亿美元，此前指引为50-53亿美元 [1][5] - 2025年GAAP经营费用指引调整为41-43亿美元，此前指引为41-44亿美元 [1][5] 2025年第三季度产品收入 - 泽布替尼全球收入达到10亿美元，同比增长51%，环比增长5.3% [2][6] - 泽布替尼在美国市场收入为7.4亿美元，同比增长47%，环比增长8% [2][6] - 泽布替尼在欧洲市场收入为1.6亿美元，同比增长68%，环比增长8.7% [2][6] - 百泽安2025年第三季度收入为1.9亿美元，同比增长17%，环比下降1.5% [2][6] 临床阶段研发进展 - 索托克拉（BCL2抑制剂）：用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（RR MCL）获得突破性疗法认定；针对复发/难治性华氏巨球蛋白血症（RR WM）的潜在注册性2期研究已完成患者入组 [7] - BGB-16673（BTK CDAC）：头对头对比匹妥布替尼、针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的全球3期试验已启动患者入组 [7] - BGB-45035（IRAK4 CDAC）：用于治疗中重度类风湿关节炎的2期试验已启动患者入组 [7] 预期研发里程碑 - BGB-43395（CDK4抑制剂）：预计在2026年上半年启动用于一线HR+/HER2-乳腺癌（1L HR+/HER2- BC）的3期试验 [8] - BGB-16673（BTK CDAC）：预计在2026年上半年获得针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的数据读出，以支持加速上市申请 [8] - 索托克拉：预计在2026年上半年启动其联合BTK抑制剂对比阿可替尼+维奈克拉的3期试验患者入组；预计在2026年下半年启动针对多发性骨髓瘤（MM）的3期试验患者入组 [8]

百济神州2025年业绩预告 - 预计2025年营业收入为362亿元至381亿元 [1] - 研发、销售及管理费用合计为295亿元至309亿元 [1] - 毛利率维持在80%至90%的中高位区间 [1] - 营收增长得益于明星产品百悦泽在美国市场的领先地位及在欧洲和全球其他市场的持续扩张 [1] 上海医药产品获批进展 - 下属常州制药厂替格瑞洛片获美国FDA批准上市，用于急性冠脉综合征患者 [2] - 下属上药中西枸橼酸托法替布缓释片获国家药监局批准生产，用于治疗类风湿关节炎等疾病 [2] - 替格瑞洛片获批体现公司产品质量与国际合规能力，有助于打开海外市场 [2] 沃华医药实际控制人变动 - 因实际控制人赵丙贤与陆娟离婚财产纠纷案二审判决，双方各持有北京中证万融投资集团有限公司50%股权 [3] - 股权结构变化导致沃华医药实际控制人发生变更 [3] - 始于2010年的离婚财产纠纷历经15年落幕 [3] 一心堂股份内部转让 - 董事长阮鸿献计划向其两位女儿各转让不超过585.6万股股份，合计不超过1171.2万股 [4] - 转让通过大宗交易方式进行，系家庭内部安排，转让后签署《一致行动人协议》 [4] - 股份转让不会导致公司控制权发生变更，不影响公司治理结构及持续经营 [4] 科兴制药港股上市申请 - 公司向香港联交所递交H股上市申请，并于联交所网站刊登申请材料 [5] - 赴港上市是深化国际化战略与拓宽融资渠道的关键举措 [5] - 登陆港股可为创新药研发与全球市场扩张提供国际资本支持，并提升国际品牌形象 [5]

Allogene Therapeutics (NasdaqGS:ALLO) Q3 2025 Earnings Call November 06, 2025 05:00 PM ET Speaker1Ladies and gentlemen, please stand by. Your conference will begin shortly. Please continue to stand by, and thank you for your patience. Hello, and thank you for standing by. Welcome to Allogene Therapeutics' third quarter, 2025, conference call. At this time, all participants are in listen-only mode. After the speaker's presentation, there will be a question-and-answer session. To ask a question during the ses ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为2810万美元，同比增长31% [12] - 第三季度细胞处理业务收入为2540万美元，同比增长33% [4][6] - 调整后EBITDA为780万美元，占收入的28%，较去年同期的500万美元（占收入23%）显著提升，EBITDA利润率同比扩大500个基点 [4][14] - GAAP毛利润率为62%，去年同期为63%；调整后毛利润率为64%，去年同期为67%，下降主要由于一次性的60万美元库存准备金（约占Q3收入的2%）和产品组合变化影响 [12] - GAAP营业亏损为8.9万美元，去年同期为41.8万美元；调整后营业利润为130万美元，去年同期为16.7万美元 [13] - GAAP净收入为62.1万美元，每股收益0.01美元，去年同期为净亏损47.1万美元，每股亏损0.01美元 [14] - 截至2025年9月30日，现金及有价证券为9840万美元，较2025年6月30日的1.002亿美元有所减少，现金使用主要由于资本支出370万美元、债务本金偿还250万美元及购买Floristics可转换本票200万美元 [14][15] - 出售Evo冷链物流产品线获得2550万美元现金，使现金及有价证券增至约1.25亿美元 [5][15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 细胞处理平台增长由生物保存培养基（BPM）和更广泛的细胞处理工具组合的强劲需求驱动 [6][12] - BPM产品占细胞处理收入的80%以上，前20大BPM客户贡献约80%的BPM收入，收入基础稳定 [6] - BPM收入的直接销售与分销商比例转变为约70/30，而历史比例为60/40，商业客户贡献了近50%的BPM收入，推动了更高比例的直接销售 [7] - ThawStar产品线被保留，其利润率良好，投入的销售和市场营销努力很少，但持续以有吸引力的速度增长，与Cryo Case等产品高度互补 [50] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至第三季度末，BPM产品嵌入16种获批疗法，并在美国超过250个相关的商业赞助细胞与基因治疗（CGT）临床试验中使用，市场份额超过70% [9] - 其中包括30多个III期试验，公司在这些后期临床试验中的份额接近80%，确立了作为后期临床项目默认合作伙伴的地位 [9] - 超过50%的BPM收入来自成熟的商业客户和后期阶段项目，这些领域正在增长且受早期阶段波动影响较小 [10][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 出售Evo冷链物流产品线使公司能够完全专注于核心能力和运营优势，推进其向领先的纯细胞处理公司转型 [5] - 公司致力于通过有机增长和资本的有纪律配置进行无机扩张，以探索与现有产品线相邻的领域 [5][37] - 销售和营销团队高度关注长期的交叉销售机会，推动其他细胞处理工具在核心BPM客户中的采用，这有潜力使单患者剂量的收入比仅使用BPM产品增加2到3倍 [9][10] - 公司对资本配置保持纪律，任何无机增长机会必须不对公司财务状况产生实质性负面影响 [37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司基于今年前九个月的业绩和对第四季度的可见度，提高了2025年全年指引 [11] - 细胞处理收入指引从9100万-9300万美元上调至9300万-9400万美元，同比增长26%-28%；调整后（剔除Evo）总收入指引为9500万-9600万美元，同比增长27%-29% [11][17] - 预计2026年将提价4%至6%，具体取决于产品SKU [23] - 公司对2026年持乐观态度，增长将主要由商业客户驱动，并预计在所有客户细分市场都会出现增长 [32] - 更广泛的市场动态，如细胞疗法患者可及性的持续扩大、额外新药批准、地域扩张和现有疗法的新适应症，将继续塑造对细胞处理解决方案的需求 [10] 其他重要信息 - 第三季度应商业客户要求，提前发运了价值130万美元的BPM产品（原计划第四季度发运），若剔除该时间因素影响，第三季度细胞处理收入同比增长率为26%，总收入同比增长率为25% [6][12][17] - 公司的战略转型在过去24个月内已完成，包括巩固市场领导地位、优化产品组合和加强资产负债表 [54] - 全公司已发行在外股份为4810万股，完全稀释后为5010万股 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于定价趋势和未来预期 [22] - 公司预计2026年将提价4%至6% [23] - 今年迄今至第三季度，由于客户合同谈判，价格增长高于标价涨幅 [23] 问题: 关于直接销售团队规模和交叉销售努力 [24] - 为把握交叉销售机会，直接销售团队增加至约6人 [24] - 在确认投资回报前将保持谨慎，但预计2026年可能会增加人员 [24] - 重点是与前20大直接客户合作，推动Cryo Case、Self-Seal、HPL或CT5等关键产品的交叉销售 [25] 问题: 关于第三季度各客户细分市场表现和生物技术融资环境的影响 [28] - 商业客户增长显著，是整体增长的主要驱动力 [29] - 与主要分销商的讨论未发现生物技术融资环境有明显改善或恶化的迹象，仍处于观望状态 [29] - 政府停摆可能对第四季度收入产生较小影响，但已纳入指引考虑 [30] 问题: 关于2026年业绩框架的展望 [31] - 公司对进入2026年的势头感到乐观，增长将主要由商业客户驱动 [32] - 预计在2026年1月底收到大客户的全年预测，为2月中旬发布具体指引提供良好可见度 [32] 问题: 关于出售Evo后的遗留成本和资本分配计划 [35] - 出售Evo后，第四季度及以后预计没有遗留的运营成本，公司架构已调整 [36] - 资本分配将侧重于探索与现有产品线和核心能力相邻的无机增长机会，但会保持纪律，避免对财务状况产生负面影响 [37][38] 问题: 关于未来18-24个月的增长驱动因素和客户风险偏好 [42] - 未来18-24个月的增长将主要由商业客户和后期临床客户（贡献超过50% BPM收入）驱动 [43] - 公司参与的30多个III期临床试验预计在未来24个月内将有部分获批，为现有商业疗法的增长增添动力 [43] 问题: 关于Cryo Case客户评估项目的更新 [47] - 与客户的讨论仍在进行，接近达成承诺阶段，客户对现有产品有痛点 [48] - 公司希望在客户承诺将技术纳入其临床管线后，再投入资源进行产品开发 [48] 问题: 关于ThawStar产品线的战略地位确认 [49] - ThawStar产品线从未考虑出售，是公司产品组合的保留部分 [50] - 该产品利润率良好，增长稳定，与Cryo Case等产品互补，是"剃须刀-刀片"商业模式的逆向应用 [50]

**涉及的公司和行业** * **公司**：Vera Therapeutics (VERA) [1] * **行业**：生物制药、肾脏病学、自身免疫性疾病治疗 [2][4] 核心观点和论据 **1 产品管线与关键资产** * 公司核心产品为atacicept，一种潜在first-in-class的双重BAFF/APRIL抑制剂，用于治疗IgA肾病等自身免疫性疾病 [4][6] * 产品管线还包括针对BK病毒的MAU868（已进入二期临床）以及从斯坦福大学收购的VT109（一种具有高亲和力的BAFF/APRIL Fc融合蛋白） [32] **2 ORIGIN三期临床试验关键结果** * **蛋白尿减少**：在36周时，atacicept组蛋白尿减少46%，安慰剂组减少7%，净差异达42%且具有统计学显著性 [17] * **生物标志物改善**：半乳糖缺陷型IgA1减少约68%，基线有血尿的患者血尿缓解率达80%（是背景治疗组的20倍） [18][21] * **亚组分析**：蛋白尿减少的益处在所有预设亚组中一致，包括不同年龄、性别、种族、基线蛋白尿/eGFR水平以及是否使用SGLT2抑制剂的患者 [17][41] * **安全性**：不良事件总体平衡，atacicept组的严重不良事件和停药率在数值上低于安慰剂组，无机会性感染或低丙种球蛋白血症病例报告 [18][19][46] **3 二期长期数据支持eGFR稳定** * 二期b研究显示，在96周期间，蛋白尿减少超过52%，eGFR年下降率仅为0.6 mL/min/年，与健康人群的下降率相似 [14][21][75] * 专家认为三期试验的eGFR数据有望复制二期的稳定效果 [49][50][76] **4 商业化准备与市场机会** * **财务实力**：公司拥有4.97亿美元现金及6,390万股流通股，另有4.25亿美元非稀释性信贷额度，资金充足至批准和上市后 [5] * **团队建设**：销售领导团队已就位，正在组建销售团队，预计在获批前部署到位 [22] * **目标市场**：美国有16万IgA肾病患者，其中9万为符合三期试验标准的高危可寻址患者，未来有望扩展至中低危患者 [23] * **市场调研**：第三方调查显示，在研产品中，肾病学家对atacicept的偏好度最高，其长期eGFR数据、双重抑制机制和患者友好的家用自动注射器（1mL，每周一次）是主要优势 [23][24][44] **5 监管进展与未来计划** * 生物制品许可申请预计在本季度提交，为2026年中期在美国实现商业化上市铺平道路 [5][51] * 公司预计将获得优先审评资格（基于突破性疗法认定） [81] * 扩展临床项目（PIONEER试验）正在招募更广泛的IgA介导疾病及其他自身免疫性肾小球疾病（如膜性肾病、FSGS、微小病变病）患者，以探索更广泛适应症 [27][29][31][32] * 月度给药方案的剂量探索研究已启动，数据将在适当时候公布 [57] 其他重要内容 **1 治疗范式转变的潜力** * 专家强调治疗目标应从单纯关注蛋白尿减少转向实现eGFR稳定（年下降率<1 mL/min/年），这是避免终末期肾病的关键 [10][61][75] * atacicept有望成为经活检确诊后的首选疾病修饰疗法，减少对皮质类固醇和补体抑制剂的依赖 [35][36][55] **2 对联合疗法的看法** * 专家认为，如果单药治疗能实现eGFR稳定（如二期b数据所示），则对联合疗法的需求将很小 [37][38][53][74] * 三期试验本身已包含联合治疗背景（所有患者均使用RAS抑制剂，超半数使用SGLT2抑制剂） [16][38] **3 患者生活质量与未满足需求** * IgA肾病影响年轻患者（平均35-40岁），高危患者可能在50岁前发展为终末期肾病，死亡风险与癌症相似 [6][7][8][9] * 当前缺乏有效的患者报告结局工具，但稳定肾功能以消除疾病进展的不确定性被认为是改善患者心理健康和生活质量的关键 [42][45] **4 竞争格局定位** * 公司认为atacicept的长期eGFR稳定数据使其区别于现有及在研的口服竞争产品，有望成为肾病学家的首选疗法 [55][76][82] * 其双重抑制机制和潜在的疾病修饰作用被视为差异化优势 [74]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收为1710万美元 较去年同期的1950万美元下降13% [16] - 毛利润率为813% 低于去年同期的837% 主要受产品组合变化影响 [17] - 营业费用为2300万美元 较去年同期的3020万美元减少720万美元 降幅达24% [17] - 营业亏损为920万美元 较去年同期的1380万美元改善34% [19] - 净亏损为1320万美元 即每股亏损046美元 较去年同期的1620万美元改善约19% [20] - 第三季度运营现金使用量为620万美元 较第二季度的1010万美元减少近40% [21] - 截至9月底 现金及有价证券总额为2330万美元 [21] - 公司下调2025年全年营收指引至7000万-7400万美元 此前指引为7600万-8100万美元 [4][16] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReCell产品毛利润率保持强劲 为836% [17] - Cohelix和PermeaDerm产品对整体营收贡献增加 但其利润分成安排降低了报告毛利率 [17] - Cohelix的VAC提交已在约三分之一的目标账户中进行 预计第四季度开始下单 [12] - PermeaDerm作为多功能生物合成敷料表现良好 [12] - RECELL GO设备于9月获得欧洲CE标志批准 并在德国完成首例患者治疗 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重新审视市场机会 将战略重点放在约200家烧伤中心和创伤医院 这些核心机构贡献了当前约90%的营收 [9] - 目标细分市场机会为13亿美元 而更广泛的美国市场总规模为35亿美元 公司目前仅渗透了该细分市场的约5% [9] - 执行重点包括重建订单势头 推动产品使用一致性 以及完成商业组织转型 [10][11] - 产品组合深度是差异化优势 ReCell Cohelix和PermeaDerm共同覆盖急性伤口愈合全过程 [11] - 财务纪律是首要任务 运营结构更精简 成本基础更低 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度是具有挑战性的季度 营收低于预期 主要受年初开始的报销中断持续影响 [3][4] - 随着所有七个区域MAC公布或确认报销费率 报销不确定性已基本解决 预计使用率将在未来几个季度逐步正常化 [5][16] - 公司看到需求复苏的早期迹象 [5] - 医院价值分析委员会VAC审查节奏和商业组织演变也影响了近期业绩 [7][15] - 管理层相信随着报销稳定 临床验证和一流产品组合到位 公司基本面稳固 正进入一个更专注 更有纪律和更负责任的阶段 [14] 其他重要信息 - 公司获得了Orbimed信贷协议下第三季度营收契约的豁免 并同意修订降低第四季度营收契约至7000万美元 [13][22] - 公司正在评估资本融资方案 以确保有足够资源支持运营直至现金流盈亏平衡 [22] - 预计将在2026年第一季度初提供2026年财务指引和资本计划更新 [13][22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于改善业务预测能力的举措 - 预测能力的提升依赖于深入客户层面 了解产品使用情况和采购节奏 新的销售支持模型和领导层将带来显著改善 [25] 问题: 关于平衡美国业务与欧洲新市场启动的资源分配 - 主要焦点是美国市场 在欧洲将投入有限资源 通过选定市场的分销商进行 不会分散对美国业务的专注 [26] 问题: 关于报销正常化后业务复苏的时间表 - 恢复客户信心需要教育客户使用新代码并确保报销流程顺畅 尽管MAC将裁决自1月以来积压的索赔 但信心重建仍需时间 不会一蹴而就 [27][28][36] 问题: 关于Cohelix的VAC审批进展及2026年初可用账户数量 - 约三分之一的账户正在进行VAC审批 其中约三分之二预计在第四季度完成 团队正努力缩短审批与订购使用之间的时间差 [29] 问题: 关于在已同时拥有三种产品的账户中观察到的销售协同效应 - 部分账户已批准使用全部三种产品 并开始用于伤口治疗 但尚属早期 未来将分享更多相关关键绩效指标 [31][32] 问题: 关于未来的支出展望和组织结构调整 - 商业团队规模已调整到位 无需进一步削减开支 当前 disciplined 的成本结构为营收增长后实现盈利奠定基础 [33][34] 问题: 关于销售团队激励结构的潜在变化 - 2026年的薪酬计划将力求简单 公平 并以增长为导向 与公司目标保持一致 [35] 问题: 当前业绩指引是否考虑了报销积压带来的追补收入 - 业绩指引未假设追补收入 报销明朗化后信心重建需要时间 2026年完整营收指引将于明年初提供 [36] 问题: 关于实现盈亏平衡的目标时间 - 目前讨论盈亏平衡时间点为时尚早 更多细节将与2026年营收指引一同在明年初提供 [37]

**IDEAYA Biosciences (IDYA) 电话会议纪要关键要点** **一、 公司及核心项目概览** * 公司为IDEAYA Biosciences (NasdaqGS: IDYA) 一家专注于精准肿瘤学的生物技术公司[1] * 过去一个季度是公司成立以来最高产的季度之一 在多个主要医学会议上公布了管线进展[3] * 核心管线项目包括：Darovasertib (葡萄膜黑色素瘤)、DLL3 ADC (IDE849)、MTAP项目 (IDE397, PRMT5)、以及多个早期资产 (Poltheta, WRN, B7H3/PTK7双抗ADC, PARG, CAT67等)[3][4][5][63][64][65] **二、 Darovasertib (葡萄膜黑色素瘤) 项目进展与机遇** * **市场机遇**：旨在成为葡萄膜黑色素瘤患者全程治疗的标准方案 覆盖转移性、新辅助和辅助治疗[7] * 转移性年发病人数约4,000-5,000人 新辅助和辅助治疗年发病人数估计为10,000-12,000人[7][8][9] * 新辅助治疗平均持续时间约6个月 辅助治疗计划为12个月[9] * **关键临床进展**： * **转移性 (MUM)**：关键III期研究接近完成入组 预计在2025年底至2026年第一季度公布随机无进展生存期(PFS)结果 用于加速批准申请[3][29] * 预期对照组PFS为2-3个月 治疗组目标PFS为7-8个月[29] * 在SMR会议上报告的总生存期(OS)为21个月以上 历史对照组为12-13个月[29] * **新辅助治疗**： * 已获FDA突破性疗法认定 眼保留率远高于完全批准所需的10%阈值[10] * 在ESML会议上 汇总数据显示新辅助治疗期间视力平均增益约14个字母 (此前为7个字母)[11] * III期研究患者入组目标从400人减少至330人 预计在约5个季度内完成入组[19][21] * 主要终点为治疗组相比对照组有20%或更多患者通过15个字母的BCVA视力测试[14] * **辅助治疗**：计划与合作伙伴Servier在2026年上半年启动III期随机研究 约400-450名患者 对照组为安慰剂 主要终点为无复发生存期(RFS)[9][25][26] **三、 MTAP缺失项目 (IDE397及PRMT5)** * **市场机遇**：重点关注肺癌、尿路上皮癌和胰腺癌(PDAC)等多个肿瘤类型[35] * **关键临床数据**： * **IDE397单药**：确认缓解率在25%-30%范围[37] * **IDE397与Trodelvy联合**：在尿路上皮癌中 确认缓解率约为50%[37] 在肺癌中已开始给药 目标缓解率为40%以上[38][41] * **下一步策略**：计划在2026年1月提供指导 可能启动尿路上皮癌和/或肺癌的注册研究[44] 肺癌是更大的市场[44] * **PRMT5项目**：已进入I期临床 计划与IDE397联合 重点针对肺癌[38][45] 目标是开发无化疗方案[45] * **共缺失策略**：公司内部有一个针对MTAP共缺失（如RAS, CDKN2A）的发现项目 预计在2026年底前提名候选化合物[50][52] **四、 DLL3 ADC (IDE849) 项目进展** * **技术平台**：基于合作方Hengrui经过验证的ADC平台 采用拓扑异构酶I (Topo1)载荷和可裂解连接子[53] * **关键临床数据**： * 在2.4 mg/kg的扩展剂量下 二线治疗确认缓解率为70%[54][55] * 所有线治疗的中位PFS约为6.7个月[55] * 在脑转移患者中观察到强劲活性[61] * **安全性**：在2.4 mg/kg剂量下 3级及以上不良事件发生率低于20%[58] * **未来策略**：计划启动两项注册试验 包括小细胞肺癌和其他肿瘤适应症 并探索单药加速批准的路径[56][57] **五、 早期及合作项目更新** * **Poltheta (与GSK合作)**：与尼拉帕利(niraparib)联合治疗BRCA患者 已进入联合用药阶段 预计很快将选择扩展剂量[63] * **WRN解旋酶 (与GSK合作)**：强调其差异化特征（不结合半胱氨酸727） 预计未来几个季度公布更新 重点针对妇科癌症和与dostarlimab联合[63][67] * **B7H3/PTK7双抗ADC**：IND已提交 临床前数据显示优于单靶点抗体 重点针对非小细胞肺癌和结直肠癌[64] * **PARG (IDE161)**：重点是与拓扑异构酶I ADC（如DLL3 ADC和双抗ADC）联合 以增强疗效持久性[65][69] * **CAT67**：针对CDK2和CDK7的首创双抑制剂 IND预计在下个月提交 目标适应症包括乳腺癌和肺癌[65][70][71] **六、 技术平台与AI应用** * 公司积极应用人工智能和机器学习（如自由能扰动计算）于药物发现[72][73] * AI应用已整合到所有直接发现项目中 使IND申报时间加速约30%[74] * 公司建立了专有数据库 通过反馈循环不断提高AI系统的有效性[73]

公司股价与近期财务表现 - 周四公司股价上涨逾3%至332.26美元 [1] - 第三季度单季度营收突破百亿大关，达到100.77亿元人民币，同比增长41.1% [1] - 第三季度产品收入为99.54亿元人民币，同比增长40.6% [1] - 2025年前三季度营收达275.95亿元人民币，同比增长44.2%，已超过去年全年营收272.1亿元人民币 [1] - 2025年前三季度产品收入为273.14亿元人民币，同比增长43.9% [1] - 2025年前三季度归母净利润达11.39亿元人民币 [1] 公司业绩指引与费用管理 - 公司将2025年全年营收指引从358亿元至381亿元人民币之间，上调至362亿元至381亿元人民币之间 [1] - 公司预计研发费用、销售及管理费用将收窄至295亿元至309亿元人民币之间 [1] 营收增长驱动因素 - 营收增长调整主要得益于百悦泽®（泽布替尼）在美国市场的领先地位 [1] - 百悦泽®在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张也推动了营收增长 [1] - 产品收入大幅增长与费用管理推动了经营效率的显著提升 [1]

行业整体表现 - 生物制药行业正逐渐走出低谷期 [1] - 恒生生物科技指数在年内大幅上涨80% [1] - 行业标志性企业百济神州的港股市值近期创下三年新高 [1] 投资环境与机会 - 过去三年是投资创新药领域的绝佳时期 [1] - 投资人在该时期能以极低估值进行投资并容易接触到行业领军人物 [1] - 当前类似低估值、高性价比的投资机会已不易获得 [1]