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医药生物行业双周报:2025ESMO大会召开在即:关注临床数据及基本面优异的公司-20251009
长城国瑞证券· 2025-10-09 19:14
报告行业投资评级 - 投资评级:看好 [1] - 评级变动:维持评级 [1] 报告核心观点 - 核心观点:建议关注即将召开的2025年ESMO大会的催化作用,同时重视三季报业绩基本面的验证,并布局具备出海能力的公司 [7][8] 行情回顾 - 行业指数表现:本报告期医药生物行业指数跌幅为2.72%,在申万31个一级行业中排名第23位,跑输沪深300指数(涨幅2.62%)[4][16] - 子行业表现:医疗研发外包和医疗设备涨幅居前,分别为2.28%和0.59%;原料药和医院跌幅居前,分别为9.84%和5.78% [4][16] - 行业估值:截至2025年9月30日,医药生物行业PE(TTM)为31.23倍,较上期末的31.79倍有所下行,低于历史均值 [4][21] - 子行业估值:疫苗(55.74倍)、医疗设备(41.29倍)和医院(39.51倍)估值居前,医药流通(14.34倍)估值最低 [4][21] - 股东减持:本报告期,医药生物行业共有51家上市公司发生股东净减持,净减持金额为24.35亿元,其中14家增持6.81亿元,37家减持31.16亿元 [4] 行业重要资讯:国家政策 - 健康保险发展指导意见:国家金融监督管理总局发布《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》,旨在丰富健康保险内涵,支持浮动收益型产品发展,并促进健康保险对创新药械进行更灵活有效的支付 [7][26] - 长期护理保险目录:国家医保局印发《国家长期护理保险服务项目目录(试行)》,包含36项服务项目,覆盖1.9亿人,累计支出超过850亿元 [7][27][29] - 进口药品新政:国家药监局(NMPA)发布公告,允许符合要求的境外已上市药品在获批前进口其商业规模批次产品,以缩短市场供应时间差 [30][31] - 网络销售监管:NMPA印发《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》,规范医疗器械网络销售的现场检查工作 [34][35] - 临床评价指导原则:药品审评中心(CDE)发布《药物上市申请临床评价技术指导原则(征求意见稿)》,旨在促进有临床价值的新药研发上市 [37] - 秋冬季疫情防控:国务院联防联控机制发布通知,部署2025年国庆中秋前后及秋冬季新冠病毒感染等重点传染病防治工作 [38][40] 行业重要资讯:注册上市 - 诺和诺德口服司美格鲁肽:其口服司美格鲁肽(Rybelsus)获欧盟批准更新标签,成为欧盟首款且唯一获批用于2型糖尿病并证明具有心血管获益的GLP-1受体激动剂,基于IIIb期SOUL研究显示其将心血管事件风险降低14% [41][42] - 默沙东K药皮下制剂:帕博利珠单抗皮下注射制剂(Keytruda Qlex)获美国FDA批准上市,给药时间缩短至1-2分钟,III期研究显示其疗效非劣于静脉注射剂型 [43][44] - 礼来口服SERD新药:口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo(Imlunestrant)获美国FDA批准上市,用于治疗特定晚期乳腺癌患者,为全球第2款口服SERD药物,III期EMBER-3试验显示其将疾病进展或死亡风险降低38% [7][45][46] - 诺华BTK抑制剂:瑞米布替尼片(Rhapsido)获美国FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU),为首款获批用于CSU的BTK抑制剂 [47][48] - 国产四价HPV疫苗:中国生物研发的四价HPV疫苗"爱薇佳"获批上市,为首款国产四价HPV疫苗 [7][49][50] - 罗氏组合疗法:阿替利珠单抗联合芦比替定获美国FDA批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线维持治疗,为首款且唯一组合疗法,III期IMforte研究显示其将疾病进展或死亡风险降低46%,死亡风险降低27% [52][53] - BI的PDE4抑制剂:Nerandomilast获美国FDA批准用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF),为近10年来首款获批的IPF治疗药物 [54][55] 行业重要资讯:其他 - 辉瑞收购Metsera:辉瑞以约49亿美元初始企业价值收购Metsera,并附带最高约23亿美元的或有价值权,以获得其GLP-1等相关代谢疾病疗法管线 [57][58][59] - 渤健终止AAV基因疗法研发:渤健终止基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法研发,影响约20名员工 [60][61] - Genmab收购Merus:Genmab以约80亿美元收购双抗公司Merus,后者核心产品包括已获批的HER3/HER2双抗Zenocutuzumab及处于III期临床的LGR5/EGFR双抗Petosemtamab [63][64] - 阿斯利康纽交所上市计划:阿斯利康计划于2026年2月在纽交所直接上市普通股,以扩大投资者基础;2025年上半年公司总收入为280.45亿美元,同比增长11% [6][65][66] - 武田退出细胞疗法领域:武田宣布停止细胞疗法领域工作,预计将产生约580亿日元的减值损失 [69][70] 重点覆盖公司投资要点 - 华东医药(000963):投资评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为40.28亿元、45.59亿元、51.20亿元 [71] - 普蕊斯(301257):投资评级为增持,预计2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元、1.31亿元、1.41亿元 [71] - 贝达药业(300558):投资评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为5.34亿元、6.04亿元、7.39亿元 [71] - 诺诚健华-U(688428):投资评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43亿元、-0.36亿元、-0.24亿元 [71] - 泓博医药(301230):投资评级为增持,预计2025-2027年归母净利润分别为0.639亿元、0.8172亿元、0.9795亿元 [71] - 艾力斯(688578):投资评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为20.28亿元、23.01亿元、26.50亿元 [71] - 首药控股-U(688197):投资评级为增持,预计2025-2027年收入分别为0.59亿元、1.43亿元、2.87亿元 [71] - 九洲药业(603456):投资评级为买入,预计2025-2027年归母净利润分别为9.33亿元、10.76亿元、11.56亿元 [71] - 美亚光电(002690):投资评级为增持,预计2025-2027年归母净利润分别为7.30亿元、8.05亿元、8.67亿元 [71]
凯莱英跌2.01%,成交额2.36亿元,主力资金净流出2166.85万元
新浪财经· 2025-10-09 10:30
股价与交易表现 - 10月9日盘中股价下跌2.01%,报111.42元/股,总市值401.77亿元,成交额2.36亿元,换手率0.66% [1] - 当日主力资金净流出2166.85万元,其中特大单净买入100.53万元,大单净卖出2267.38万元 [1] - 今年以来股价累计上涨48.57%,近60日上涨26.23%,近5个交易日上涨1.99% [1] - 8月8日登上龙虎榜,当日净卖出1.80亿元,买入总额3.83亿元(占总成交19.59%),卖出总额5.64亿元(占总成交28.81%) [1] 公司基本面与财务数据 - 2025年1-6月实现营业收入31.88亿元,同比增长18.20%,归母净利润6.17亿元,同比增长23.71% [2] - 主营业务收入构成为:小分子CDMO解决方案占76.19%,新兴服务占23.71%,其他占0.10% [1] - A股上市后累计派现24.05亿元,近三年累计派现17.01亿元 [3] - 截至2025年6月30日,股东户数为4.13万,较上期减少5.16% [2] 行业归属与机构持仓 - 公司所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包,概念板块包括CRO概念、高派息、H股等 [2] - 截至2025年6月30日,十大流通股东中,中欧医疗健康混合A持股1628.43万股(较上期减少2.75万股),香港中央结算有限公司持股1266.13万股(较上期增加380.92万股) [3] - 华宝中证医疗ETF持股664.67万股(较上期减少109.21万股),中欧医疗创新股票A持股479.34万股(较上期减少131.90万股),招商国证生物医药指数A持股343.52万股(较上期减少36.59万股) [3]
凯莱英涨2.00%,成交额5.85亿元,主力资金净流入862.25万元
新浪证券· 2025-09-30 14:06
股价表现与资金流向 - 9月30日公司股价上涨2.00%,报收112.14元/股,成交金额5.85亿元,换手率1.66%,总市值404.37亿元 [1] - 当日主力资金净流入862.25万元,特大单净买入150.33万元,大单净买入700万元 [1] - 公司今年以来股价累计上涨49.53%,近60日上涨27.77%,近5个交易日上涨3.21% [1] - 公司于8月8日登上龙虎榜,当日净卖出1.80亿元,买入总额3.83亿元(占总成交额19.59%),卖出总额5.64亿元(占总成交额28.81%) [1] 公司基本面与财务业绩 - 公司主营业务为提供CMO医药外包服务,收入构成为小分子CDMO解决方案76.19%,新兴服务23.71%,其他0.10% [1] - 2025年1月至6月,公司实现营业收入31.88亿元,同比增长18.20%,归母净利润6.17亿元,同比增长23.71% [2] - 公司A股上市后累计派发现金红利24.05亿元,近三年累计派现17.01亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日,公司股东户数为4.13万户,较上期减少5.16% [2] - 中欧医疗健康混合A为第三大流通股东,持股1628.43万股,较上期减少2.75万股 [3] - 香港中央结算有限公司为第四大流通股东,持股1266.13万股,较上期增加380.92万股 [3] - 华宝中证医疗ETF、中欧医疗创新股票A、招商国证生物医药指数A分别位列第五、第七、第九大流通股东,持股均有不同程度减少 [3] 行业与板块属性 - 公司所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 [2] - 公司所属概念板块包括CRO概念、高派息、融资融券、H股、基金重仓等 [2]
普蕊斯涨2.42%,成交额3640.20万元,主力资金净流入128.51万元
新浪财经· 2025-09-30 11:02
股价表现与资金流向 - 9月30日盘中股价上涨2.42%至46.91元/股,成交金额3640.20万元,换手率1.05%,总市值37.06亿元 [1] - 当日主力资金净流入128.51万元,大单买入304.33万元(占比8.36%),卖出175.82万元(占比4.83%) [1] - 公司今年以来股价累计上涨74.65%,近60日上涨42.15%,近5个交易日下跌1.20%,近20日上涨0.88% [2] 公司基本概况 - 公司全称为普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司,成立于2013年2月22日,于2022年5月17日上市 [2] - 公司主营业务为医药领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,服务业收入占比100.00% [2] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包,概念板块包括CRO概念、增持回购、融资融券、创新药等 [2] 财务业绩 - 2025年1月至6月,公司实现营业收入3.90亿元,同比减少1.08% [2] - 2025年1月至6月,公司实现归母净利润5415.61万元,同比减少1.40% [2] - A股上市后公司累计派发现金分红4077.32万元 [3] 股东结构变化 - 截至8月29日,公司股东户数为8571户,较上期减少1.88%,人均流通股8787股,较上期增加1.91% [2] - 截至2025年6月30日,天弘医疗健康A(001558)为第五大流通股东,持股142.87万股,较上期减少1.76万股 [3] - 融通健康产业灵活配置混合A/B(000727)为第八大流通股东,持股100.00万股,较上期增加10.00万股,金鹰医疗健康股票A(004040)退出十大流通股东之列 [3]
诺思格涨2.00%,成交额2061.94万元,主力资金净流入174.47万元
新浪财经· 2025-09-30 10:03
股价表现与资金流向 - 9月30日盘中股价上涨2.00%,报54.06元/股,总市值52.21亿元,成交额2061.94万元,换手率0.67% [1] - 当日主力资金净流入174.47万元,大单买入341.26万元(占比16.55%),卖出166.79万元(占比8.09%) [1] - 公司今年以来股价上涨8.48%,近5个交易日上涨2.19%,近20日下跌1.64%,近60日上涨6.06% [2] 公司基本概况 - 公司全称为诺思格(北京)医药科技股份有限公司,成立于2008年8月22日,于2022年8月2日上市 [2] - 主营业务为临床试验相关服务,收入构成:临床试验运营服务39.25%,临床试验现场管理服务34.10%,数据管理与统计分析服务13.30%,生物样本检测服务8.45%,临床药理学服务3.74%,临床试验咨询服务1.16% [2] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包,概念板块包括创新药、CRO概念、社保重仓等 [2] 财务业绩表现 - 2025年1-6月实现营业收入3.80亿元,同比增长0.18% [2] - 2025年1-6月实现归母净利润6111.61万元,同比增长4.45% [2] - A股上市后累计派发现金分红4949.69万元 [3] 股东结构变化 - 截至2025年6月30日,股东户数为1.04万,较上期增加2.06%,人均流通股5486股,较上期减少1.97% [2] - 香港中央结算有限公司新进为第七大流通股东,持股82.89万股 [3] - 中庚价值灵动灵活配置混合、中庚价值领航混合新进为第九和第十大流通股东 [3] - 易方达医疗保健行业混合A、易方达医药生物股票A、工银前沿医疗股票A等基金退出十大流通股东之列 [3]
药明康德涨2.09%,成交额5.44亿元,主力资金净流入1295.46万元
新浪证券· 2025-09-30 09:45
股价表现与交易情况 - 9月30日盘中上涨2.09%,报107.47元/股,成交金额5.44亿元,换手率0.21%,总市值3171.98亿元 [1] - 当日主力资金净流入1295.46万元,特大单净买入200.23万元,大单净买入1100万元 [1] - 公司今年以来股价累计上涨101.41%,近60日上涨53.42%,近5个交易日上涨2.91%,近20日下跌3.74% [1] 公司基本面与财务业绩 - 公司2025年1-6月实现营业收入207.99亿元,同比增长20.64% [2] - 2025年1-6月归母净利润为85.61亿元,同比增长101.92% [2] - 公司主营业务收入构成为:化学业务78.37%,测试业务12.93%,生物学业务6.02%,其他(补充)1.90%,其他业务0.79% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至8月30日,公司股东户数为23.55万户,与上期持平 [2] - 香港中央结算有限公司为第二大流通股东,持股3.02亿股,较上期增加5602.39万股 [3] - 华夏上证50ETF为第七大流通股东,持股4899.78万股,较上期增加321.96万股;中欧医疗健康混合A为第八大流通股东,持股4602.91万股,较上期减少7.54万股 [3] - 华泰柏瑞沪深300ETF为新进第九大流通股东,持股4456.80万股;易方达沪深300医药ETF为第十大流通股东,持股4101.91万股,较上期减少328.93万股;华宝中证医疗ETF退出十大流通股东之列 [3] 公司背景与行业分类 - 公司成立于2000年12月1日,于2018年5月8日上市,主营业务为小分子化学药的发现、研发及生产全方位、一体化平台服务 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包,所属概念板块包括细胞治疗、CRO概念、精准医疗、高派息、出海概念等 [2] 分红记录 - 公司A股上市后累计派现140.60亿元,近三年累计派现104.06亿元 [3]
药明康德涨2.01%,成交额32.53亿元,主力资金净流出8236.82万元
新浪证券· 2025-09-29 13:54
股价表现与交易数据 - 9月29日盘中上涨2.01%至104.99元/股 成交额32.53亿元 换手率1.28% 总市值3098.79亿元 [1] - 主力资金净流出8236.82万元 特大单买卖占比分别为11.09%和12.48% 大单买卖占比分别为26.55%和27.69% [1] - 年内累计涨幅96.76% 近5日/20日/60日涨跌幅分别为-3.40%/-5.61%/51.09% [1] 公司基本面 - 2025年上半年营业收入207.99亿元 同比增长20.64% 归母净利润85.61亿元 同比增长101.92% [2] - 主营业务收入构成:化学业务78.37% 测试业务12.93% 生物学业务6.02% 其他业务合计2.69% [1] - A股上市后累计派现140.60亿元 近三年累计派现104.06亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 股东户数23.55万户 较上期持平 [2] - 香港中央结算公司持股3.02亿股 较上期增加5602.39万股 [3] - 华夏上证50ETF增持321.96万股至4899.78万股 华泰柏瑞沪深300ETF新进持股4456.80万股 [3] - 中欧医疗健康混合A减持7.54万股至4602.91万股 易方达沪深300医药ETF减持328.93万股至4101.91万股 [3] 行业属性与业务范围 - 属于医药生物-医疗服务-医疗研发外包行业 [2] - 概念板块涵盖细胞治疗/CRO/精准医疗/高派息/出海概念 [2] - 提供小分子化学药发现研发生产一体化平台服务 面向全球制药企业 [1]
九洲药业涨2.06%,成交额3.25亿元,主力资金净流入148.81万元
新浪财经· 2025-09-29 13:20
股价表现与资金流向 - 9月29日盘中上涨2.06%至19.32元/股 成交额3.25亿元 换手率1.94% 总市值171.84亿元 [1] - 主力资金净流入148.81万元 特大单净买入995.37万元(买入1479.84万元/卖出484.47万元) 大单净卖出846.55万元(买入4954.47万元/卖出5801.02万元) [1] - 年内累计涨幅46.52% 近5日/20日/60日分别上涨1.68%/2.05%/28.87% [1] - 年内1次登龙虎榜 最近4月15日净买入5109.56万元 买入总额1.15亿元(占比13.92%) 卖出总额6375.58万元(占比7.73%) [1] 财务与经营数据 - 2025年上半年营业收入28.71亿元 同比增长3.86% 归母净利润5.26亿元 同比增长10.70% [2] - 主营业务收入构成: CDMO业务79.81% 特色原料药及中间体18.22% 其他业务1.96% [1] - A股上市后累计派现21.83亿元 近三年累计派现12.45亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 股东户数5.37万户 较上期减少0.57% 人均流通股16571股 减少0.08% [2] - 华宝中证医疗ETF增持46.77万股至1778.54万股(第四大股东) [3] - 中欧医疗健康混合A减持438.84万股至1342.63万股(第六大股东) [3] - 香港中央结算减持208.39万股至1255.55万股(第七大股东) [3] 行业属性与业务定位 - 所属申万行业: 医药生物-医疗服务-医疗研发外包 [2] - 概念板块涵盖: CRO概念、创新药、生物医药、融资融券、中盘等 [2] - 公司专注于化学原料药及医药中间体的研发、生产与销售 [1]
医药生物行业周报(9月第4周):流感进入活跃期-20250929
世纪证券· 2025-09-29 09:19
行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1][2][3] 核心观点 - 医药生物板块上周表现疲弱 收跌2.2% 显著跑输Wind全A(0.25%)和沪深300(1.07%)[3][8] - 流感进入活跃期 南方省份阳性率高于北方 0~4岁病例组感染率高于其他年龄组 香港夏季流感活跃程度持续上升 定点普通科诊所流感样病例占比达13.6‰ 较上周9.2‰显著提升 并高于2021-2024年历史同期水平 [3][13] - ESMO会议即将召开 中国学者23项研究入选最新突破性摘要(LBA) 其中3项将在主席论坛发布 创历史最好成绩 [3][16] 市场周度回顾 - 细分板块中仅其他生物制品收涨0.05% 原料药(-8.22%)、医疗研发外包(-4.28%)和医院(-3.23%)领跌 [3][8][9] - 个股表现分化显著 向日葵(57.9%)、奥浦迈(23.9%)和信立泰(15.8%)涨幅居前 而博瑞医药(-38.4%)和众生药业(-14%)等减肥药概念股回调明显 [3][8][11] - 医疗研发外包子板块虽周跌4.28% 但年内累计涨幅达62.85% 化学制剂年内涨41.20% 其他生物制品年内涨39.69% [9] 行业重要事件 - 国家医保局启动"百日行动"专项整治 重点打击医保基金欺诈骗保及回流药违法行为 行动持续至2025年12月31日 [12][14] - 美国宣布自10月1日起对专利及品牌药品加征100%关税 仅豁免在美建厂的药企 [13] - 全国流感样病例百分比第38周升至3.5% 呼吸道合胞病毒阳性率波动上升 鼻病毒近两周上升明显 [13] - 国家医保局公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息 加速创新产品赋码 [16] - 美国ITC对特定透明牙套发起337调查 中国时代天使系公司被列为被告 [16] - 辉瑞以49亿美元企业价值收购肥胖症药物研发公司Metsera 交易含最高每股22.50美元的CVR支付 预计2025年第四季度完成 [16] 公司公告 - 博瑞医药筹划发行H股赴港上市 [15] - 恒瑞医药与Glenmark签署曲妥珠单抗授权协议 获1800万美元首付款及最高10.93亿美元里程碑付款 [17] - 甘李药业签署巴西PDP项目 合同总金额预计不低于30亿元人民币 履行期10年 [17] - 智翔金泰与康哲药业达成两款单抗产品合作协议 预计获最高5.1亿元人民币首付款及里程碑付款 [17][18] - 亚宝药业终止SY-009胶囊研发 全额计提5579.33万元资产减值 减少2025年利润总额 [18] - 众生药业抗新冠病毒药物来瑞特韦片获日本化合物专利 [17] - 百利天恒双抗ADC产品iza-bren纳入突破性治疗品种 [17]
金凯生科跌2.02%,成交额6411.89万元,近5日主力净流入-2434.30万
新浪财经· 2025-09-26 16:11
公司业务与概念 - 主营业务为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体及少量原料药的定制研发生产服务 主要产品包括含氟类CDMO业务和非含氟类CDMO业务 [2] - 募投项目包含司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体 [2] - 为欧美生物创新药公司提供阿尔茨海默相关中间体服务 [3] - 具备特殊氟化剂氟化 氟化氢氟化 氟化钾氟化等氟化生产能力 [3] - 海外营收占比达61.18% 受益人民币贬值 [4] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入3.48亿元 同比增长32.98% [8] - 归母净利润7176.06万元 同比增长123.61% [8] - A股上市后累计派现1.17亿元 [9] 市场交易数据 - 9月26日收盘跌2.02% 成交额6411.89万元 换手率3.17% 总市值42.72亿元 [1] - 主力净流入-819.99万元 占成交额0.13% 行业排名20/51 [5] - 近20日主力净流入-8345.14万元 [6] - 主力持仓占比9.87% 筹码分布非常分散 [6] 技术指标 - 筹码平均交易成本39.14元 近期存在吸筹现象但力度不强 [7] - 股价靠近36.40元压力位 [7] 股东结构 - 截至9月19日股东户数1.43万户 较上期减少3.65% [8] - 人均流通股3968股 较上期增加3.78% [8] - 2025年6月30日圆信永丰聚优A和圆信永丰兴源A退出十大流通股东 [10]