董事会主席、总裁兼CEO夏瑜，及其同事李百勇，也同期出让部分股权。 这两年，康方已有三轮募资，筹集金额超过65亿港元。 夏瑜领导的这家明星药企，正面临商业爬坡期与临床高投入期的双重压力，其已有7款自研产品上市，加之庞大的后期管线在快速推进，需要持续 的资金支持。 一支广东中山的创新药团队，再次募得巨资。 9月4日，康方生物公告，已完成新一轮配售，发行新股2355万股，募资近35亿港元。 然而，康方生物所显露的雄心和能力，已受到资本瞩目。至9月5日收盘，其市值高达1425亿港元，年初以来上涨约155%。 选择此时配售，管理层乘着东风筹集资金，未雨绸缪，款项预计将于2027年底前动用。 惊喜不断 股价一路走高，基于夏瑜团队不断创造惊喜。 最新财报显示，1-6月，公司的商业化销售收入达14.01亿元，同比增长近五成，意味着每天卖出700多万元的产品。 其收入主要来自两款全球首创新药——卡度尼利、依沃西，正快速放量。 夏瑜和她同事开发的卡度尼利，是中国第一款自主研发的双抗，用于晚期宫颈癌的二线治疗，去年9月和今年6月，其分别获批用于胃癌和宫颈癌的 一线治疗。 依沃西则是中国第二个自主研发的双抗药物，可同时阻断PD-1 ...

财务业绩 - 2025年上半年营收14.12亿元 同比增长37.75% 其中商业销售收入14.02亿元 同比增长49.20% [1] - 亏损5.88亿元 较上年同期亏损2.49亿元有所增加 [1] - 商业销售收入增长主要源于卡度尼利单抗和依沃西单抗纳入国家医保后带来的销售量增长 [1] - 亏损增加原因包括参股Summit计提股权投资损失由3260万元增至1.92亿元 研发投入由5.94亿元增至7.31亿元 股权激励费用由530万元增长至2720万元 [3] 股价与市值 - 8月27日收盘价159港元/股 跌5.92% 市值1427亿港元 [4] 产品管线 - 共计获批7款产品 包括卡度尼利单抗(PD–1/CTLA–4双抗) 依沃西单抗(PD–1/VEGF双抗) 派安普利单抗等三款PD-(L)1单抗 伊努西单抗(PCSK9单抗) 依若奇单抗(IL-12/IL-23单抗) [4] - 伊努西单抗和依若奇单抗将公司商业化产品范围由肿瘤扩大至代谢/自免领域 [4] - 古莫奇单抗(IL-17单抗)上市申请已获受理 曼多奇单抗(IL-4Rα单抗)III期临床达到终点 计划2026年上半年递交上市申请 [16] 商业化进展 - 销售团队由800余人增至1200余人 覆盖肿瘤和特药两大领域 [4] - 商业化负责人变更为郭永 接替石文俊 [4] 核心产品AK112临床进展 - 国内III期临床HARMONi-A研究达到OS临床终点 取得统计学显著和临床意义显著的OS获益 [7] - 适应证为联合化疗治疗EGFR-TKI治疗后进展的非小细胞肺癌 [8] - 全球III期临床HARMONi研究PFS风险比0.52 OS风险比0.79(p=0.057) [8] - Summit计划基于HARMONi临床试验结果提交BLA [8] - 国内获批一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌适应证 [9] - HARMONi-6研究头对头战胜替雷利珠单抗 第三个适应证上市申请获受理 [10] - 全球III期临床HARMONi-7针对一线治疗PD-L1 TPS≥50%非小细胞肺癌正在入组中 [9] 核心产品AK104进展 - 国内获批三项适应证 覆盖宫颈癌全线和胃癌一线治疗 [10] - 启动联合仑伐替尼治疗二线肝癌的全球多中心注册性II期临床 [10] 研发策略 - 提出"IO2.0+ADC2.0"策略 [10] - IO2.0指PD-1/VEGF双抗作为PD-1单抗的升级版 [12] - ADC2.0指双抗ADC 双毒素 优化血液稳定性等方向 [13] - 自研AK138D1(HER3 ADC)和AK146D1(Trop2/Nectin4 ADC)均处于临床I期 [13] - 信达生物也提出类似"IO+ADC的双重升级"策略 [13] 现金状况 - 截至2025年上半年末 现金及等价物 其他短期金融资产总计71.38亿元 [16]

核心财务表现 - 2025年上半年总收入达14.12亿元 同比增长37.75% 商业销售收入14.02亿元 同比增长49.20% 占总收入99.3% [1] - 公司从依赖授权收入转向自主商业化收入驱动 收入结构更健康可持续 [1] - 2024年年度亏损5.01亿元 2025年上半年亏损扩大至5.88亿元 去年同期亏损2.49亿元 [2] 商业化进展 - 核心产品卡度尼利与依沃西因纳入国家医保目录适应症及新获批一线适应症推动销售显著增长 [1] - 卡度尼利获批胃癌和宫颈癌一线治疗 依沃西获批非小细胞肺癌一线治疗 填补多项临床治疗空白 [1] - 非肿瘤业务破局 依若奇单抗和伊努西单抗获批上市 自免及代谢业务开始贡献商业化收入 [1] 研发投入与亏损原因 - 研发开支同比增加1.37亿元 达7.31亿元 同比增长23.02% [2] - 持有Summit Therapeutics股权投资亏损计提1.92亿元投资损失 [2] - 股权激励费用增加至2720万元 [2] 临床研究突破 - 依沃西国际多中心III期临床HARMONi研究达到PFS阳性结果 展现良好OS获益趋势 [3] - 依沃西单药头对头帕博利珠单抗III期临床研究获显著阳性结果 成功获批一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症 [3] - 依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的头对头III期临床再获显著阳性结果 [3] 产品管线进展 - 双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）及新一代差异化HER3 ADC（AK138D1）进入全球临床开发阶段 [2] - AK138D1和AK146D1联合卡度尼利、依沃西治疗肿瘤的相关临床研究正在筹备中 [2] - 更多自研ADC产品将陆续进入临床 [2] 行业趋势与竞争格局 - 双抗疗法在肿瘤免疫领域对比PD-1单药疗法及PD-1+化疗方案均展现显著临床突破性 [3] - 2023年全球PD-(L)1市场规模达395.5亿美元 预计2030年增至641亿美元 年复合增长率降至7% [3] - 核心药物专利到期（如K药2028年）及同质化竞争加剧 推动企业寻求差异化突破 [3] - 双抗赛道成为中外药企布局重点 肿瘤治疗正从单抗时代迈向双抗时代 [4] - 中国创新药企从跟随者向规则制定者转变 双抗板块从技术验证期迈入商业化兑现期 [4]

股价表现 - 股价上涨5.42%至177.1港元，盘中创历史新高177.9港元，成交额达8.66亿港元 [1] 临床研究进展 - 抗IL-17A单抗古莫奇（AK111）在强直性脊柱炎III期临床研究中取得阳性结果，主要终点ASAS20及亚组分析、关键次要终点ASAS40均达统计学显著性和临床意义改善 [1] 财务与商业化表现 - 2024年产品销售收入20.02亿元，同比增长24.88% [1] - 核心产品卡度尼利单抗和依沃西单抗通过2024年医保谈判纳入目录，2025年加速推进医院准入 [1] - 非肿瘤产品伊努西单抗已上市，依若奇单抗（NDA审评中）和古莫奇单抗（NDA审评中）获批后非肿瘤管线商业化将加速 [1]

股价表现 - 股价上涨5.42%至177.1港元 创历史新高177.9港元 [1] - 成交额达8.66亿港元 [1] 临床进展 - 抗IL-17A单抗AK111治疗强直性脊柱炎的III期临床达到全部主要疗效终点(ASAS20)和关键次要终点(ASAS40) [1] - 多个预先选定的次要终点均显示具有统计学显著性和临床意义的改善 [1] 财务表现 - 2024年产品销售收入20.02亿元人民币 同比增长24.88% [1] 产品商业化 - 卡度尼利单抗和依沃西单抗通过2024年底医保谈判纳入国家医保目录 [1] - 伊努西单抗已获批上市 依若奇单抗(NDA审评中)和古莫奇单抗(NDA审评中)预计将加速非肿瘤产品商业化进程 [1]

赛诺菲阿利西尤单抗退出中国市场 - 赛诺菲确认停止PCSK9抑制剂阿利西尤单抗注射液（波立达）在中国市场的推广 原因为全球供应问题及中国心血管产品策略升级 [1][2] - 该药物主要用于心血管事件预防 原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常 [2] - 2024年3月济宁市卫健委曾回应全国范围内存在阶段性短缺 安进依洛尤单抗因临床使用量较少采取临时采购模式 [2] PCSK9抑制剂市场格局 - 国内已获批7款PCSK9抑制剂 包括2款进口产品（赛诺菲阿利西尤单抗2019年获批 安进依洛尤单抗2018年获批）和4款国产药物 [5] - 国产药物包括康方生物伊努西单抗 君实生物昂戈瑞西单抗 恒瑞医药瑞卡西单抗 信达生物托莱西单抗（2024年纳入医保） [5] - 君实生物昂戈瑞西单抗2024年10月获批 临床显示降低LDL-C水平69.4%-80.6% Lp(a)降幅超50% 定价1360元/支 [6] - 诺华小干扰RNA疗法英克司兰钠为全球首款长效siRNA疗法 每半年注射一次 [6] - 波立达进入医保后价格从1982元/支降至306元/支 [6] 降脂药物临床需求与技术发展 - PCSK9抑制剂联合他汀类药物可使低密度脂蛋白胆固醇再降低50% 具有每月两针的用药便利性和较少不良反应 [4][5] - 脂蛋白(a)[Lp(a)]成为降脂研发新靶点 全球尚无特异性降低Lp(a)药物获批 [7] - 诺华 安进 礼来靶向Lp(a)核酸类及小分子口服药物已进入三期临床试验 [7] - 恒瑞医药与默沙东就Lp(a)口服小分子项目达成19.7亿美元许可协议 [7] - 石药集团双链小干扰RNA药物SYH2068注射液于2024年4月获批 京新药业Lp(a)机制降脂新药处于临床一期 [7] 市场竞争动态 - 国内药企积极沟通承接赛诺菲退出释放的市场空间 [1][6] - 齐鲁制药 信立泰等企业在PCSK9抑制剂领域有研发布局 [5] - 行业形成他汀类药物为基础 PCSK9抑制剂为补充的降脂治疗方案 [4]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[5] 报告的核心观点 - 2024年整体业绩符合预期，总收入下降主因授权费用减少，商业销售收入增长，归母净利润为负，研发开支下降，销售及营销和行政开支上升；卡度尼利和依沃西纳入医保有望放量并拓展适应症；公司全面夯实“IO + ADC”2.0战略优势，其他肿瘤/非肿瘤进展积极；预计2025 - 2027年营业收入增长，通过DCF方法计算公司合理股权价值，维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 2025年4月8日收盘价67.25港元，一年内最高/最低89.90/26.45港元，总市值和流通市值均为603.6193亿港元，资产负债率47.05% [3] 盈利预测与估值 |项目|2023年|2024年|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|4526|2124|3419|5598|8577| |同比增长率（%）|440.35%|-53.08%|60.98%|63.71%|53.23%| |归母净利润（百万元）|2028|-515|24|587|1343| |同比增长率（%）|273.60%|-125.37%|104.71%|2323.13%|128.90%| |每股收益（元/股）|2.42|-0.60|0.03|0.65|1.50| |ROE（%）|43.2%|-7.6%|0.4%|7.8%|15.1%|[6] 财务预测摘要 |项目|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|3419|5598|8577| |增长率（%）|61.0%|63.7%|53.2%| |营业成本（百万元）|308|/|858| |%销售收入|9.0%|10.0%|10.0%| |毛利（百万元）|3111|5038|7720| |%销售收入|91.0%|90.0%|90.0%| |销售费用（百万元）|1299|1903|2402| |%销售收入|38.0%|34.0%|28.0%| |管理费用（百万元）|274|336|429| |%销售收入|8.0%|6.0%|5.0%| |研发费用（百万元）|1368|1847|2745| |%销售收入|40.0%|33.0%|32.0%| |息税前利润(EBIT)（百万元）|14|699|1764| |%销售收入|0.4%|12.5%|20.6%| |除税前利润（百万元）|34|724|1604| |利润率（%）|1.0%|12.9%|18.7%| |所得税（百万元）|5|72|160| |所得税率（%）|15.0%|10.0%|10.0%| |净利润(含少数股东损益)（百万元）|28|652|1444| |归属于母公司的净利润（百万元）|24|587|1343| |增长率（%）|104.7%|2323.1%|128.9%| |净利率（%）|0.7%|10.5%|15.7%| |每股收益（元/股）|0.03|0.65|1.50| |每股净资产（元/股）|7.66|8.35|9.88| |每股经营现金净流（元/股）|-0.55|0.85|2.00| |净资产收益率（%）|0.35%|7.83%|15.14%| |总资产收益率（%）|0.20%|4.35%|8.67%| |投入资本收益率（%）|0.11%|5.35%|11.65%| |经营活动现金流量净额（百万元）|-496|765|1794| |投资活动现金流量净额（百万元）|-1185|-995|-1049| |筹资活动现金流量净额（百万元）|31|72|178| |现金净变动（百万元）|-1617|-123|958| |应收账款周转天数（天）|62.6|48.9|37.9| |存货周转天数（天）|663.3|312.4|264.2| |应付账款周转天数（天）|423.7|221.2|181.6| |固定资产周转天数（天）|352.3|226.6|150.8| |流动比率|7.15|6.60|7.16| |速动比率|6.47|5.88|6.36| |净负债/股东权益（%）|-17.75%|-12.22%|-16.53%| |EBIT利息保障倍数|0.1|7.1|8.3| |资产负债率（%）|44.96%|44.30%|42.03%|[8]

报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [4] 报告的核心观点 - 康方生物凭借两款双抗构建肿瘤免疫领域核心竞争力，预计2025年起进入商业化加速阶段，预计2025 - 2027年公司实现营业收入38.20亿元、65.19亿元、88.60亿元，实现归母净利润1.07亿元、10.64亿元、20.83亿元，对应PE为672倍、67倍、34倍 [4] 各部分总结 业绩情况 - 2024年公司实现总收入21.24亿元，同比 - 53.08%，商业销售收入20.02亿元，同比 + 24.88%，商业授权收入为1.22亿元；实现毛利18.35亿元，商业销售毛利为17.13亿元，同比 + 16.53%；2024年度亏损为5.01亿元 [1] 核心竞争力 - 围绕核心双抗产品卡度尼利单抗和依沃西单抗进行超40项适应症临床疗法探索，卡度尼利单抗2024年新增一线胃癌全人群适应症，一线治疗宫颈癌的sNDA正在审评，还有8项注册性/III期临床研究；依沃西单抗2024年首次获批用于治疗EGFR - TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq - NSCLC，在HARMONi - 2试验中治疗一线PD - L1阳性NSCLC患者取得长达11.14个月的mPFS，优于帕博利珠单抗，已开展12项注册性/III期临床研究（6项与PD - 1/L1疗法头对头研究），两产品可覆盖多个高发重大肿瘤疾病，构建肿瘤免疫领域核心竞争力 [2] 研发情况 - 2024年研发投入约12亿元，研发效率持续高效，全年实现3个新药首次获批，2个新药新适应症获批，5个产品新适应症提交sNDA，两大双抗4个III期阳性结果，25项以上III期临床持续推进；早期管线方面，自主研发的首个ADC药物AK138D1进入临床并在澳洲完成I期临床首例患者入组，首个双抗ADC药物的IND已被受理，全球首个靶向IL - 4Rα/ST2的双抗（AK139）的IND也已受理 [3] 商业化进程 - 2024年产品销售收入20.02亿元，同比增长24.88%；两大核心产品卡度尼利单抗和依沃西单抗通过2024年底医保谈判纳入国家医保目录，2025年医保目录执行以来加速推进医院准入和覆盖工作；非肿瘤方面，伊努西单抗已获批上市，依若奇单抗（NDA审评中）、古莫奇单抗（NDA审评中）获批上市后，非肿瘤产品商业化进程将加速兑现 [3] 盈利预测与财务指标 |单位/百万人民币|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入|2,124|3,820|6,519|8,860| |增长率(%)|-53.1|79.9|70.6|35.9| |归母净利润|-515|107|1,064|2,083| |增长率(%)|-125.4|120.8|896.9|95.7| |EPS|-0.57|0.12|1.19|2.32| |P/E|/|672|67|34| |P/B|10.5|10.3|8.9|7.1| [5] 公司财务报表数据预测汇总 涵盖资产负债表、利润表、现金流量表等多方面数据预测，包括资产、负债、收入、成本、利润等项目及相关比率，如成长能力、盈利能力、偿债能力、营运能力等指标在2024A - 2027E的情况 [8]