依若奇单抗
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港股异动 | 康方生物(09926)涨超5% 自研古莫奇单抗第二项适应症获NDA受理
智通财经网· 2026-01-23 09:54
公司股价与市场反应 - 康方生物股价上涨5.16%至118.1港元,成交额达2.31亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的抗IL-17A单抗古莫奇单抗(AK111)用于治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请已获国家药监局受理 [1] - 该药物有望为中国近400万强直性脊柱炎患者提供新的治疗选择 [1] - 古莫奇单抗是公司继伊努西单抗(PCSK9)、依若奇单抗(IL-12/IL-23)之后,第三个进入上市阶段的非肿瘤重磅产品 [1] 产品管线与商业化布局 - 伊努西单抗、依若奇单抗已相继上市并被纳入国家医保目录 [1] - 古莫奇单抗、曼多奇单抗等产品正逐步迈入商业化阶段 [1] - IL-4R/ST2双抗、神经退行性病变等非肿瘤创新靶点药物针对多适应症的深度开发正在高效推进 [1] 公司竞争力评估 - 公司产品组合力愈发强劲 [1] - 公司非肿瘤板块的竞争力持续增强 [1]
2023年中国白介素行业调研简报-20251231
头豹研究院· 2025-12-31 20:19
报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 报告的核心观点 - 白细胞介素作为重要的细胞因子,在自身免疫、炎症及癌症等领域作用显著,相关药物研发管线密集,是当前生物医药行业的热门靶点领域 [4][5] - 针对IL-12/IL-23、IL-4Rα、IL-1β等特定白介素靶点的药物已在银屑病、克罗恩病、过敏性疾病及痛风等适应症中取得重要市场突破,并有多款新药近期在中国获批上市 [8][10][16][24][25] - 人工智能技术正深度赋能白介素等创新药物的研发流程,能大幅缩短药物发现与优化时间,提升研发效率 [31][32] 根据相关目录分别进行总结 白细胞介素家族概述 - 白细胞介素是一类由白细胞产生、在免疫细胞间传递信息并发挥重要调节作用的细胞因子 [4] - 根据结构同源性可分为多个家族,包括IL-1家族、IL-2家族、IL-6家族、IL-10家族、趋化因子家族等 [3][5] - 不同白介素来源与作用各异,多数参与自身免疫与炎症疾病,部分对特定癌种有作用,相关药物管线布局密集 [5] - IL-4、IL-5、IL-13和IL-33与哮喘疾病发展密切相关 [5] - IL-3在血液瘤中起重要作用 [5] - IL-2和IL-15在自免和肿瘤中均有较多临床管线布局 [5] - IL-1、IL-6、IL-10和IL-17等主要参与自免和炎症疾病,已有药物上市 [5] 热门靶点IL-12/IL-23市场现状 - IL-12和IL-23属于白介素12家族,具有独特的异二聚体结构,通过差异化的JAK-STAT信号通路参与免疫调节 [9] - 靶向IL-12/IL-23的药物已成为治疗银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫疾病的重要手段 [8][9] - 全球已有多款靶向IL-12p40或IL-23p19的单抗药物获批,研发企业包括强生、康哲药业、艾伯维等 [8] - 中国市场近期有新药获批:康方生物的依若奇单抗(靶向IL-12/IL-23 p40)于2025年4月上市,用于治疗中重度斑块状银屑病 [8][10];利生奇珠单抗(靶向IL-23p19)于2025年3月在中国获批,用于治疗中重度活动性克罗恩病 [8][10] 白介素-4在过敏性疾病领域的发展 - 中国已获批上市用于治疗过敏性疾病的IL-4Rα药物主要有两种:度普利尤单抗和司普奇拜单抗 [16] - 度普利尤单抗于2023年11月获批,用于治疗过敏性哮喘,每月治疗费用约6,000元或3,000元(医保后),已纳入国家医保 [14][16] - 司普奇拜单抗用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和过敏性鼻炎,每月治疗费用约3,600元或2,400元,尚未纳入国家医保 [14][16] - 针对IL-4Rα靶点,中国有大量在研药物处于不同临床阶段,涉及过敏性鼻炎、过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹(CSU)、CRSwNP等多种适应症,研发企业包括智翔金泰、麦济生物、正大天晴、恒瑞医药等 [17] 白介素-1β抑制剂在痛风治疗中的市场突破 - 痛风与高尿酸血症紧密相关,约20%的高尿酸血症患者会进展为痛风 [21][23] - 2024年中国高尿酸血症患病人数达2.206亿人,痛风患病人数达2530万人;预计到2030年将分别增长至2.641亿人和4060万人,年复合增长率分别为3.0%和8.2% [21] - IL-1β是痛风炎症的关键驱动因子,靶向IL-1β的生物制剂相比传统疗法具有更高特异性、安全性和对难治性病例的更优疗效 [25] - 全球范围内,诺华的卡那奴单抗(Ilaris)于2023年获FDA批准用于治疗痛风发作,其2024年全球销售额达15亿美元 [24][25] - 中国已获批的IL-1β单抗为金赛药业的金蓓欣(伏欣奇拜单抗),于2025年6月获批用于急性痛风性关节炎 [24][25];三生国健的SSGJ-613已于2025年6月向NMPA递交新药上市申请 [24][25] 人工智能对药物研发的辅助作用 - 人工智能技术可贯穿药物开发生命周期各环节,在靶点发现、先导化合物优化、实验设计、精准医疗等方面实现高效创新与精准指导 [31] - 引入人工智能后,从启动药物发现到完成先导化合物优化的时间预计可从约65个月大幅缩短至30个月 [32] - 传统模式下,完成对超过5000种分子的测试需耗费四至六年;而人工智能技术能在两至三年内对数十亿分子进行高效筛选,并对其中数百种开展合成与测试 [32]
1400亿广东明星药企,筹资35亿出征全球
21世纪经济报道· 2025-09-06 17:34
融资与资本动态 - 公司完成新一轮配售发行新股2355万股募资近35亿港元 [2] - 董事会主席兼CEO夏瑜及同事李百勇同期出让部分股权 [2] - 两年内完成三轮募资筹集金额超过65亿港元 [2] - 最新募资34.93亿港元约80%用于创新管线研发20%用于商业化及一般用途 [20] - 募资款项预计2027年底前动用 [2] 财务表现与商业化进展 - 2024年1-6月商业化销售收入达14.01亿元同比增长近50% [4] - 日均产品销售额超过700万元 [4] - 研发支出达7.31亿元同比增长超20%超过总营收一半 [24] - 2020年至2024年研发开支合计56.57亿元 [24] - 截至6月末现金及等价物短期金融资产总计71.38亿元募资后手持资金预估达100亿元 [26] 核心产品与临床突破 - 核心产品卡度尼利为中国第一款自主研发双抗用于晚期宫颈癌二线治疗2023年9月及2024年6月分别获批胃癌和宫颈癌一线治疗 [6] - 核心产品依沃西为中国第二个自主研发双抗可同时阻断PD-1和VEGF通路覆盖肺癌等肿瘤 [6] - 依沃西在EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌治疗中取得总生存期获益成为全球首个该领域免疫双抗产品 [9] - 依沃西在头对头试验中显现超越K药帕博利珠单抗的临床疗效 [7] - 依沃西在另一头对头试验中疗效战胜百济神州PD-1产品百泽安替雷利珠单抗 [9] - 依沃西单药一线治疗晚期非小细胞肺癌新适应症获批进入医保谈判审查名单 [12] 授权合作与市场潜力 - 依沃西部分海外权益授权给美国药企Summit总交易金额最高达50亿美元刷新当时国内License-out纪录 [7] - 高盛预测依沃西峰值销售额可达530亿美元合人民币3780亿元 [10] - K药帕博利珠单抗为默沙东原研PD-1抑制剂年销近300亿美元 [8] 研发战略与管线布局 - 公司制定IO肿瘤免疫20+ADC抗体偶联药物20全球迭代战略 [14] - 两个双抗药物已开展23项注册性III期临床研究及近20项II期临床研究覆盖多个瘤种 [15] - 首个双抗ADC产品AK146D1及新一代ADC产品AK138D1已在全球开展早期临床 [17] - 双抗技术可精准靶向肿瘤细胞抑制生长克服耐药性提高安全性 [18] - 在研管线24个产品在全球开展临床研究 [19] 产品管线与领域拓展 - 已有7款自研产品上市 [2] - 自免领域产品包括伊努西单抗治疗高胆固醇血症依若奇单抗治疗银屑病古莫奇单抗治疗银屑病在审评阶段 [19] - 公司拥有新药研发平台ACE Platform整合双抗开发ADC及mRNA技术 [23] 团队与运营 - 商业化团队从去年844人扩张至1221人 [27] - 新任首席商业官郭永曾任职科伦博泰及跨国药企 [27] - 公司临床研究与运营总部设于广州黄埔生物制药基地建于中新广州知识城 [19]
康方生物的“最热双抗”交出大涨业绩
新浪财经· 2025-08-27 22:39
财务业绩 - 2025年上半年营收14.12亿元 同比增长37.75% 其中商业销售收入14.02亿元 同比增长49.20% [1] - 亏损5.88亿元 较上年同期亏损2.49亿元有所增加 [1] - 商业销售收入增长主要源于卡度尼利单抗和依沃西单抗纳入国家医保后带来的销售量增长 [1] - 亏损增加原因包括参股Summit计提股权投资损失由3260万元增至1.92亿元 研发投入由5.94亿元增至7.31亿元 股权激励费用由530万元增长至2720万元 [3] 股价与市值 - 8月27日收盘价159港元/股 跌5.92% 市值1427亿港元 [4] 产品管线 - 共计获批7款产品 包括卡度尼利单抗(PD–1/CTLA–4双抗) 依沃西单抗(PD–1/VEGF双抗) 派安普利单抗等三款PD-(L)1单抗 伊努西单抗(PCSK9单抗) 依若奇单抗(IL-12/IL-23单抗) [4] - 伊努西单抗和依若奇单抗将公司商业化产品范围由肿瘤扩大至代谢/自免领域 [4] - 古莫奇单抗(IL-17单抗)上市申请已获受理 曼多奇单抗(IL-4Rα单抗)III期临床达到终点 计划2026年上半年递交上市申请 [16] 商业化进展 - 销售团队由800余人增至1200余人 覆盖肿瘤和特药两大领域 [4] - 商业化负责人变更为郭永 接替石文俊 [4] 核心产品AK112临床进展 - 国内III期临床HARMONi-A研究达到OS临床终点 取得统计学显著和临床意义显著的OS获益 [7] - 适应证为联合化疗治疗EGFR-TKI治疗后进展的非小细胞肺癌 [8] - 全球III期临床HARMONi研究PFS风险比0.52 OS风险比0.79(p=0.057) [8] - Summit计划基于HARMONi临床试验结果提交BLA [8] - 国内获批一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌适应证 [9] - HARMONi-6研究头对头战胜替雷利珠单抗 第三个适应证上市申请获受理 [10] - 全球III期临床HARMONi-7针对一线治疗PD-L1 TPS≥50%非小细胞肺癌正在入组中 [9] 核心产品AK104进展 - 国内获批三项适应证 覆盖宫颈癌全线和胃癌一线治疗 [10] - 启动联合仑伐替尼治疗二线肝癌的全球多中心注册性II期临床 [10] 研发策略 - 提出"IO2.0+ADC2.0"策略 [10] - IO2.0指PD-1/VEGF双抗作为PD-1单抗的升级版 [12] - ADC2.0指双抗ADC 双毒素 优化血液稳定性等方向 [13] - 自研AK138D1(HER3 ADC)和AK146D1(Trop2/Nectin4 ADC)均处于临床I期 [13] - 信达生物也提出类似"IO+ADC的双重升级"策略 [13] 现金状况 - 截至2025年上半年末 现金及等价物 其他短期金融资产总计71.38亿元 [16]
康方生物半年报:营收超14亿元,双抗放量驱动增长
21世纪经济报道· 2025-08-27 11:28
核心财务表现 - 2025年上半年总收入达14.12亿元 同比增长37.75% 商业销售收入14.02亿元 同比增长49.20% 占总收入99.3% [1] - 公司从依赖授权收入转向自主商业化收入驱动 收入结构更健康可持续 [1] - 2024年年度亏损5.01亿元 2025年上半年亏损扩大至5.88亿元 去年同期亏损2.49亿元 [2] 商业化进展 - 核心产品卡度尼利与依沃西因纳入国家医保目录适应症及新获批一线适应症推动销售显著增长 [1] - 卡度尼利获批胃癌和宫颈癌一线治疗 依沃西获批非小细胞肺癌一线治疗 填补多项临床治疗空白 [1] - 非肿瘤业务破局 依若奇单抗和伊努西单抗获批上市 自免及代谢业务开始贡献商业化收入 [1] 研发投入与亏损原因 - 研发开支同比增加1.37亿元 达7.31亿元 同比增长23.02% [2] - 持有Summit Therapeutics股权投资亏损计提1.92亿元投资损失 [2] - 股权激励费用增加至2720万元 [2] 临床研究突破 - 依沃西国际多中心III期临床HARMONi研究达到PFS阳性结果 展现良好OS获益趋势 [3] - 依沃西单药头对头帕博利珠单抗III期临床研究获显著阳性结果 成功获批一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症 [3] - 依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的头对头III期临床再获显著阳性结果 [3] 产品管线进展 - 双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC(AK146D1)及新一代差异化HER3 ADC(AK138D1)进入全球临床开发阶段 [2] - AK138D1和AK146D1联合卡度尼利、依沃西治疗肿瘤的相关临床研究正在筹备中 [2] - 更多自研ADC产品将陆续进入临床 [2] 行业趋势与竞争格局 - 双抗疗法在肿瘤免疫领域对比PD-1单药疗法及PD-1+化疗方案均展现显著临床突破性 [3] - 2023年全球PD-(L)1市场规模达395.5亿美元 预计2030年增至641亿美元 年复合增长率降至7% [3] - 核心药物专利到期(如K药2028年)及同质化竞争加剧 推动企业寻求差异化突破 [3] - 双抗赛道成为中外药企布局重点 肿瘤治疗正从单抗时代迈向双抗时代 [4] - 中国创新药企从跟随者向规则制定者转变 双抗板块从技术验证期迈入商业化兑现期 [4]
康方生物涨超5%创新高 AK111治疗强直性脊柱炎III期临床研究达到全部疗效终点
智通财经· 2025-08-22 11:48
股价表现 - 股价上涨5.42%至177.1港元,盘中创历史新高177.9港元,成交额达8.66亿港元 [1] 临床研究进展 - 抗IL-17A单抗古莫奇(AK111)在强直性脊柱炎III期临床研究中取得阳性结果,主要终点ASAS20及亚组分析、关键次要终点ASAS40均达统计学显著性和临床意义改善 [1] 财务与商业化表现 - 2024年产品销售收入20.02亿元,同比增长24.88% [1] - 核心产品卡度尼利单抗和依沃西单抗通过2024年医保谈判纳入目录,2025年加速推进医院准入 [1] - 非肿瘤产品伊努西单抗已上市,依若奇单抗(NDA审评中)和古莫奇单抗(NDA审评中)获批后非肿瘤管线商业化将加速 [1]
港股异动 | 康方生物(09926)涨超5%创新高 AK111治疗强直性脊柱炎III期临床研究达到全部疗效终点
智通财经· 2025-08-22 11:37
股价表现 - 股价上涨5.42%至177.1港元 创历史新高177.9港元 [1] - 成交额达8.66亿港元 [1] 临床进展 - 抗IL-17A单抗AK111治疗强直性脊柱炎的III期临床达到全部主要疗效终点(ASAS20)和关键次要终点(ASAS40) [1] - 多个预先选定的次要终点均显示具有统计学显著性和临床意义的改善 [1] 财务表现 - 2024年产品销售收入20.02亿元人民币 同比增长24.88% [1] 产品商业化 - 卡度尼利单抗和依沃西单抗通过2024年底医保谈判纳入国家医保目录 [1] - 伊努西单抗已获批上市 依若奇单抗(NDA审评中)和古莫奇单抗(NDA审评中)预计将加速非肿瘤产品商业化进程 [1]
医药生物行业双周报2025年第9期总第132期:超百家中国药企亮相AACR会议一季度中国医药交易金额超360亿美元
长城国瑞证券· 2025-04-29 09:23
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [1] 报告的核心观点 - 2025Q1中国医药交易数量和金额同比大幅增加,行业加速构建“研发突破 + 国际化输出”双轮驱动格局,肿瘤免疫和代谢疾病领域展现竞争力和突围能力,2025Q1中国license out交易与同期相比量价齐升,国际化进程加速,建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.80%,在申万31个一级行业中位居第22,跑输沪深300指数(0.97%),医疗研发外包、原料药涨幅居前,涨幅分别为5.70%、2.98%,血液制品、疫苗跌幅居前,跌幅分别为 -7.13%、 -5.15% [4][15] - 截至2025年4月25日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.34x(上期末为25.83x),估值上行,低于均值,申万三级行业PE前三的行业分别为诊断服务(79.43x)、疫苗(55.10x)、医院(37.94x),中位数为28.24x,医药流通(15.73x)估值最低 [4][19] - 本报告期,两市医药生物行业共有11家上市公司的股东净减持1.95亿元,其中4家增持0.3亿元,7家减持2.25亿元 [4][63] 行业重要资讯 国家政策 - 工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出两步走发展目标,到2027年转型取得重要进展,到2030年规上企业基本实现全覆盖,还围绕三方面提出具体指标,并部署了14项重点任务 [24][25][26] - 全国爱卫会将健康体重管理行动、健康乡村建设行动和中医药健康促进行动纳入健康中国行动,分别明确了行动目标、工作措施和指标 [26][27][28] - 2025年1 - 3月医保基金即时结算覆盖定点医药机构24.67万家,拨付金额1657亿元,各地采用多种方式推进改革,国家医保局将持续推进改革 [30][31][32] 注册上市 - 康方生物IL - 12/IL - 23单抗“依若奇单抗”获NMPA批准上市,为首款靶向IL - 12/IL - 23的国产1类新药,可减少相关细胞因子释放,阻断细胞免疫反应 [33][34] - 赛诺菲/再生元“度普利尤单抗”获美国FDA批准治疗慢性自发性荨麻疹,是美国十多年来首个针对CSU的靶向疗法,基于III期研究积极数据获批 [35][36] - 强生“埃万妥单抗”获NMPA批准新适应症,联合卡铂和培美曲塞治疗特定肺癌患者,基于MARIPOSA - 2 III期研究数据获批 [40][41] - 康方生物抗PD - 1单抗“派安普利单抗”获美国FDA批准上市,用于鼻咽癌治疗,多项研究评估了其疗效和安全性 [41][43][44] 其他 - 美国对药品和半导体进口展开安全调查,可能是征收关税的前兆,引发美国制药行业紧张 [46][47][48] - 明基医院过港交所聆讯即将上市,是华东最大民营营利性综合医院集团 [49][50] - 派格生物过港交所聆讯即将上市,专注慢性病创新疗法,核心产品PB - 119接近商业化 [51][52] - 吉药控股6年亏损近40亿,确定退市,2025年多家药企遭遇退市命运,反映行业深层问题 [53][54][56] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司进行盈利预测和投资评级,部分公司因业务情况调整盈利预测,但维持投资评级 [57][58] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司药品注册获批,涉及依诺肝素钠注射液、美阿沙坦钾等多种药品 [60] - 多家公司医疗器械注册获批,包括新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂等 [61] - 浙江寿仙谷医药股份有限公司拟受让杭州寿仙谷健康药房连锁有限公司100%股权,构成关联交易 [62] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期,两市医药生物行业11家上市公司股东净减持1.95亿元,4家增持0.3亿元,7家减持2.25亿元 [4][63] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年4月25日,500家公司中有403家披露2024年业绩,归母净利润增速≥100%的有36家,增速≥30%但<100%的有54家,2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有56家 [5][64] 投资建议 - 2025年4月25 - 30日AACR年会有超120家中国药企亮相,带来近300项新药研究结果,24项入选“最新突破性研究”,2025Q1中国医药交易表现良好,建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70]
医药生物行业双周报:超百家中国药企亮相AACR会议,一季度中国医药交易金额超360亿美元-20250429
长城国瑞证券· 2025-04-29 09:18
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [1] 报告的核心观点 - 2025Q1中国医药交易数量和金额同比大幅增加,行业正加速构建“研发突破 + 国际化输出”双轮驱动格局,肿瘤免疫和代谢疾病领域展现竞争力和突围能力,2025Q1中国license out交易与同期相比量价齐升,国际化进程加速,建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.80%,在申万31个一级行业中位居第22,跑输沪深300指数(0.97%) [4][15] - 子行业中医疗研发外包、原料药涨幅居前,分别为5.70%、2.98%;血液制品、疫苗跌幅居前,分别为 -7.13%、 -5.15% [4][15] - 截至2025年4月25日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.34x(上期末为25.83x),估值上行但低于均值 [4][19] - 医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业为诊断服务(79.43x)、疫苗(55.10x)、医院(37.94x),中位数为28.24x,医药流通(15.73x)估值最低 [4][19] - 本报告期,两市医药生物行业11家上市公司股东净减持1.95亿元,其中4家增持0.3亿元,7家减持2.25亿元 [4][63] 行业重要资讯 国家政策 - 工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出到2027年和2030年的发展目标,并围绕数智化发展基础建设等三方面提出2027年具体指标,部署了14项重点任务 [24][25][26] - 全国爱卫会将健康体重管理行动等3项行动纳入健康中国行动,分别明确各行动目标、工作措施和指标 [26][27][28] - 2025年1 - 3月医保基金即时结算覆盖定点医药机构24.67万家,拨付金额1657亿元,各地推进即时结算改革,国家医保局将持续推进改革 [30][31][32] 注册上市 - 康方生物IL - 12/IL - 23单抗“依若奇单抗”获NMPA批准上市,为首款靶向IL - 12/IL - 23的国产1类新药 [33] - 赛诺菲/再生元“度普利尤单抗”获美国FDA批准治疗慢性自发性荨麻疹,为美国十多年来首个针对CSU的靶向疗法 [35] - 强生“埃万妥单抗”获NMPA批准新适应症,联合卡铂和培美曲塞治疗特定肺癌患者 [40] - 康方生物抗PD - 1单抗“派安普利单抗”获美国FDA批准上市,用于复发或转移性非角化型鼻咽癌成人患者治疗 [41] 其他 - 美国对药品和半导体进口展开安全调查,或为征收关税前兆,引发美国制药行业紧张 [46][47][48] - 明基医院过港交所聆讯,即将上市,是华东最大民营营利性综合医院集团 [49][50] - 派格生物过港交所聆讯,即将上市,专注慢性病创新疗法研发 [51] - 吉药控股6年亏损近40亿,确定退市,2025年多家药企遭遇退市命运,反映行业深层问题 [53][54][56] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业等多家公司进行盈利预测和评级,部分公司因业务情况调整盈利预测,但多数维持原有投资评级 [57][58] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司药品注册获批,涉及依诺肝素钠注射液等多种药品 [60] - 多家公司医疗器械注册获批,包括新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂等 [61] - 浙江寿仙谷医药股份有限公司拟受让杭州寿仙谷健康药房连锁有限公司100%股权,构成关联交易 [62] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期,两市医药生物行业11家上市公司股东净减持1.95亿元,4家增持,7家减持 [4][63] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年4月25日,500家跟踪公司中403家披露2024年业绩,归母净利润增速≥100%的有36家,增速≥30%但<100%的有54家,2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有56家 [5][64] 投资建议 - 2025年4月25 - 30日AACR年会有超120家中国药企亮相,带来近300项新药研究结果,24项入选“最新突破性研究” [7][70] - 2025Q1全球医药交易231笔,金额约675亿美元,中国交易75笔、同比增加34%,金额369亿美元、同比增加超200% [7][70] - 建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70]
康方生物(09926):依沃西第二项头对头III期研究成功,首款自免产品获批,上调目标价
交银国际· 2025-04-23 19:03
报告公司投资评级 - 买入 [7][13] 报告的核心观点 - 依沃西第二项头对头PD - 1 III期试验成功,第四项中国内地肺癌III期研究即将启动,首款自免产品获批,上调公司2025 - 27年收入0 - 6%,上调依沃西中国内地和海外经PoS调整销售峰值分别至61亿元人民币/57亿美元,上调目标价至115港元,继续列为行业重点推荐 [2][7] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 康方生物收盘价88.40港元,目标价115.00港元,潜在涨幅+30.1% [1] - 52周高位88.40港元,52周低位31.80港元,市值79,171.92百万港元,日均成交量16.43百万,年初至今变化45.63%,200天平均价67.42港元 [4] 财务数据 - 2023 - 2027E年收入分别为4,526、2,124、4,095、6,091、8,680百万元人民币,同比增长440.3%、 - 53.1%、92.8%、48.8%、42.5% [6] - 2023 - 2027E年净利润分别为2,220、 - 446、629、1,982、3,557百万元人民币,每股盈利分别为2.41、 - 0.60、0.74、2.33、4.18元人民币 [6] - 2025 - 2027E年新预测营业收入较前预测变动0%、4%、6%,毛利润变动0%、4%、6%,归母净利润变动1%、6%、8% [8] 研发进展 - 依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗+化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的中国内地临床试验已取得强阳性结果,预计今年国际学术大会公布详细数据,近期登记了一项依沃西+多西他赛治疗PD - (L)1经治NSCLC的中国内地III期研究 [7] - 公司的第二款非肿瘤产品/首款自免产品依若奇单抗于2025年4月18日获批,用于中重度斑块状银屑病,预计上市后峰值销售有望达到10亿元人民币左右 [7] 估值模型 - 采用DCF估值模型,计算得出企业价值94,520百万元人民币,股权价值93,838百万元人民币,每股价值115.00港元 [9][10] 行业覆盖公司 - 交银国际对多家医药行业公司给出评级和目标价,康方生物评级为买入,目标价115.00港元,潜在涨幅30.1% [13]