生物医药科技创新热潮 - 广东多地生物医药科技创新热潮涌动，创新药领域成果日益丰硕，推动创新药走向市场化、产业化发展新阶段 [2] - 中医药广东省实验室发布中医横琴垂类大模型，显示广东在中医药领域的创新进展 [2] 创新药研发成果 - 麓鹏制药自主研发的1类创新药BTK抑制剂洛布替尼片新药上市申请被纳入优先审评程序，若获批或成首个用于该适应症的国产BTK抑制剂 [3] - 洛布替尼是全球首款提交上市申请的第四代BTK抑制剂，兼具共价和非共价作用机制，对野生型肿瘤细胞有效并能克服前三代药物耐药性 [3] - 广州国家实验室联合多方力量完成创新药昂拉地韦临床试验，该药获国家药监局批准上市，成为全球首个靶向PB2亚基的抗流感"First-in-Class"药物 [4] - 广东1类创新药密集获批上市，包括方盛健盟药业的养血祛风止痛颗粒和康方生物的依若奇单抗注射液 [4] - 2024年广东共获批创新药19个、创新医疗器械14个，分别是2023年的1.73倍和1.56倍 [4] 产业基础与政策支持 - 广东生物医药产业规模位居全国前列，规上工业企业营业收入年均复合增长率超10%，医疗器械产业规模多年稳居全国第一 [5] - 广东拥有广州生物岛、深圳生物医药创新产业园区、珠海国际健康港、中山健康科技产业基地等专业园区，平台载体发展潜力较强 [5] - 广东以体制机制创新为突破口，加快审评审批改革，第二类医疗器械产品注册审评提速50%，平均注册周期4.5个月 [6] - 药品一次性进口审核审批提速超过60%，由法定30个工作日压缩至10个工作日 [6] - 广东要求省内公立医疗机构每季度至少召开一次药事管理委员会会议，为创新药械开辟采购绿色通道 [6] 产业发展挑战与建议 - 广州生物医药企业存在实力不足、产业支撑体系不完善、新药开发同质化严重、高端人才短缺等问题 [7] - 建议加强区域协同合作，打造优质产业生态，培养生物医药专业主力军，推动核心技术突破 [7] - 建议优化税收优惠政策，健全科技成果转化激励机制，降低企业研发成本 [7] - 建议鼓励金融机构加大对生物医药领域的融资支持，采用创新型融资模式解决融资难题 [7]

报告核心观点 - 医药板块整体业绩承压，板块间分化明显，建议关注创新药及创新产业链，2025年5月投资组合包括迈瑞医疗、药明康德等多只A股和H股公司 [4] 各部分总结 医药月度表现回顾 - 4月医药行业整体下跌2.07%，跑赢沪深300指数0.93%，化学制药、医药商业分别上涨2.50%、1.47%，中药、生物制品、医疗器械、医疗服务板块分别下跌1.93%、3.68%、3.99%、8.72% [10][13] - 医药生物（申万）整体估值水平已充分回调，当前PE（TTM）为31.67，处于近5年历史分位点59.5%，相对沪深300以及万得全A的溢价率水平仍在历史5年低位 [22] 医药行业数据跟踪 宏观数据 - 生产端：2025年1 - 3月医药制造业工业增加值累计同比增长0.4%，累计营业收入5989亿元（-2.2%），累计利润总额845.2亿元（+0.7%） [9] - 需求端：2025年1 - 3月社零总额12万亿元（+4.6%），限额以上中西药品类零售总额1827亿元（+2.1%） [9] - 支付端：2025年1 - 2月基本医疗保险基金总收入5464亿元，同比增长8.3%；职工医保支出、居民医保支出分别同比增长9.4%与0.9% [9] 创新药数据 - 2025年4月有7款创新药或生物类似药获批上市（国产2款/进口5款），同时有多款创新药进行NDA、IND申请 [24][26] 创新医疗器械数据 - 2025年4月新增14款创新医疗器械获批，截至4月末，国家药监局已批准的创新医疗器械名录中产品数量提升至348款 [31] 器械集采数据 - 4月多个省份有不同医疗器械集采项目及进展，涉及输液器、糖代谢等生化类检测试剂等多种品类 [34][35] 医疗器械进出口数据 - 2025年3月医疗器械出口金额17.06亿美元（+9.9%），进口金额10.42亿美元（-13.3%），部分子品类进出口金额有不同程度增减 [38] 医疗服务数据 - 2025年一季度以重庆和三明为样本城市的医院出/入院人数以及门急诊人次数未见明显同比好转，后续有望逐步回暖；2024年天津妇儿类专科持续表现低迷 [41][42] 血制品批签发数据 - 2025年4月人血白蛋白批签发394批（-55%），免疫球蛋白、凝血因子类部分产品批签发数量有不同程度增减 [46] 细分板块观点 创新药 - 创新药板块处于产品快速放量期，国内销售增长，海外商业化和对外授权收入增加，部分公司已盈利，建议关注有差异化创新能力和全球商业化潜力的公司 [50] 中药 - 4月中药板块略有下跌，中医药健康促进行动发布，中成药集采推进，长期关注创新、消费方向及高股息标的 [54] 医疗器械 - 医疗设备招采复苏，进口替代加速；高值耗材需关注差异化创新和强消费属性产品；体外诊断集采推动国产龙头市占率提升，与AI结合潜力大；消费医疗关注老年人健康消费需求 [57] 生命科学上游 - 4月板块整体分化，海外上游企业2025Q1业绩有不同表现，国内企业加大研发等投入，随着全球生物医药投融资回暖有望恢复高增速，建议关注优质企业 [61] 覆盖公司盈利预测与估值表 - 报告给出创新药、中药、医疗器械、生命科学上游等板块相关公司的盈利预测及估值表，包括总市值、归母净利润、PE、ROE、PEG等指标 [49][52][56][59]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 报告的核心观点 - 2025Q1中国医药交易数量和金额同比大幅增加，行业加速构建“研发突破 + 国际化输出”双轮驱动格局，肿瘤免疫和代谢疾病领域展现竞争力和突围能力，2025Q1中国license out交易与同期相比量价齐升，国际化进程加速，建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.80%，在申万31个一级行业中位居第22，跑输沪深300指数（0.97%），医疗研发外包、原料药涨幅居前，涨幅分别为5.70%、2.98%，血液制品、疫苗跌幅居前，跌幅分别为 -7.13%、 -5.15% [4][15] - 截至2025年4月25日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.34x（上期末为25.83x），估值上行，低于均值，申万三级行业PE前三的行业分别为诊断服务（79.43x）、疫苗（55.10x）、医院（37.94x），中位数为28.24x，医药流通（15.73x）估值最低 [4][19] - 本报告期，两市医药生物行业共有11家上市公司的股东净减持1.95亿元，其中4家增持0.3亿元，7家减持2.25亿元 [4][63] 行业重要资讯 国家政策 - 工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，提出两步走发展目标，到2027年转型取得重要进展，到2030年规上企业基本实现全覆盖，还围绕三方面提出具体指标，并部署了14项重点任务 [24][25][26] - 全国爱卫会将健康体重管理行动、健康乡村建设行动和中医药健康促进行动纳入健康中国行动，分别明确了行动目标、工作措施和指标 [26][27][28] - 2025年1 - 3月医保基金即时结算覆盖定点医药机构24.67万家，拨付金额1657亿元，各地采用多种方式推进改革，国家医保局将持续推进改革 [30][31][32] 注册上市 - 康方生物IL - 12/IL - 23单抗“依若奇单抗”获NMPA批准上市，为首款靶向IL - 12/IL - 23的国产1类新药，可减少相关细胞因子释放，阻断细胞免疫反应 [33][34] - 赛诺菲/再生元“度普利尤单抗”获美国FDA批准治疗慢性自发性荨麻疹，是美国十多年来首个针对CSU的靶向疗法，基于III期研究积极数据获批 [35][36] - 强生“埃万妥单抗”获NMPA批准新适应症，联合卡铂和培美曲塞治疗特定肺癌患者，基于MARIPOSA - 2 III期研究数据获批 [40][41] - 康方生物抗PD - 1单抗“派安普利单抗”获美国FDA批准上市，用于鼻咽癌治疗，多项研究评估了其疗效和安全性 [41][43][44] 其他 - 美国对药品和半导体进口展开安全调查，可能是征收关税的前兆，引发美国制药行业紧张 [46][47][48] - 明基医院过港交所聆讯即将上市，是华东最大民营营利性综合医院集团 [49][50] - 派格生物过港交所聆讯即将上市，专注慢性病创新疗法，核心产品PB - 119接近商业化 [51][52] - 吉药控股6年亏损近40亿，确定退市，2025年多家药企遭遇退市命运，反映行业深层问题 [53][54][56] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司进行盈利预测和投资评级，部分公司因业务情况调整盈利预测，但维持投资评级 [57][58] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司药品注册获批，涉及依诺肝素钠注射液、美阿沙坦钾等多种药品 [60] - 多家公司医疗器械注册获批，包括新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂等 [61] - 浙江寿仙谷医药股份有限公司拟受让杭州寿仙谷健康药房连锁有限公司100%股权，构成关联交易 [62] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期，两市医药生物行业11家上市公司股东净减持1.95亿元，4家增持0.3亿元，7家减持2.25亿元 [4][63] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年4月25日，500家公司中有403家披露2024年业绩，归母净利润增速≥100%的有36家，增速≥30%但＜100%的有54家，2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有56家 [5][64] 投资建议 - 2025年4月25 - 30日AACR年会有超120家中国药企亮相，带来近300项新药研究结果，24项入选“最新突破性研究”，2025Q1中国医药交易表现良好，建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 报告的核心观点 - 2025Q1中国医药交易数量和金额同比大幅增加，行业正加速构建“研发突破 + 国际化输出”双轮驱动格局，肿瘤免疫和代谢疾病领域展现竞争力和突围能力，2025Q1中国license out交易与同期相比量价齐升，国际化进程加速，建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.80%，在申万31个一级行业中位居第22，跑输沪深300指数（0.97%） [4][15] - 子行业中医疗研发外包、原料药涨幅居前，分别为5.70%、2.98%；血液制品、疫苗跌幅居前，分别为 -7.13%、 -5.15% [4][15] - 截至2025年4月25日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.34x（上期末为25.83x），估值上行但低于均值 [4][19] - 医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业为诊断服务（79.43x）、疫苗（55.10x）、医院（37.94x），中位数为28.24x，医药流通（15.73x）估值最低 [4][19] - 本报告期，两市医药生物行业11家上市公司股东净减持1.95亿元，其中4家增持0.3亿元，7家减持2.25亿元 [4][63] 行业重要资讯 国家政策 - 工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，提出到2027年和2030年的发展目标，并围绕数智化发展基础建设等三方面提出2027年具体指标，部署了14项重点任务 [24][25][26] - 全国爱卫会将健康体重管理行动等3项行动纳入健康中国行动，分别明确各行动目标、工作措施和指标 [26][27][28] - 2025年1 - 3月医保基金即时结算覆盖定点医药机构24.67万家，拨付金额1657亿元，各地推进即时结算改革，国家医保局将持续推进改革 [30][31][32] 注册上市 - 康方生物IL - 12/IL - 23单抗“依若奇单抗”获NMPA批准上市，为首款靶向IL - 12/IL - 23的国产1类新药 [33] - 赛诺菲/再生元“度普利尤单抗”获美国FDA批准治疗慢性自发性荨麻疹，为美国十多年来首个针对CSU的靶向疗法 [35] - 强生“埃万妥单抗”获NMPA批准新适应症，联合卡铂和培美曲塞治疗特定肺癌患者 [40] - 康方生物抗PD - 1单抗“派安普利单抗”获美国FDA批准上市，用于复发或转移性非角化型鼻咽癌成人患者治疗 [41] 其他 - 美国对药品和半导体进口展开安全调查，或为征收关税前兆，引发美国制药行业紧张 [46][47][48] - 明基医院过港交所聆讯，即将上市，是华东最大民营营利性综合医院集团 [49][50] - 派格生物过港交所聆讯，即将上市，专注慢性病创新疗法研发 [51] - 吉药控股6年亏损近40亿，确定退市，2025年多家药企遭遇退市命运，反映行业深层问题 [53][54][56] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业等多家公司进行盈利预测和评级，部分公司因业务情况调整盈利预测，但多数维持原有投资评级 [57][58] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司药品注册获批，涉及依诺肝素钠注射液等多种药品 [60] - 多家公司医疗器械注册获批，包括新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂等 [61] - 浙江寿仙谷医药股份有限公司拟受让杭州寿仙谷健康药房连锁有限公司100%股权，构成关联交易 [62] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期，两市医药生物行业11家上市公司股东净减持1.95亿元，4家增持，7家减持 [4][63] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年4月25日，500家跟踪公司中403家披露2024年业绩，归母净利润增速≥100%的有36家，增速≥30%但＜100%的有54家，2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有56家 [5][64] 投资建议 - 2025年4月25 - 30日AACR年会有超120家中国药企亮相，带来近300项新药研究结果，24项入选“最新突破性研究” [7][70] - 2025Q1全球医药交易231笔，金额约675亿美元，中国交易75笔、同比增加34%，金额369亿美元、同比增加超200% [7][70] - 建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70]

报告公司投资评级 - 买入 [7][13] 报告的核心观点 - 依沃西第二项头对头PD - 1 III期试验成功，第四项中国内地肺癌III期研究即将启动，首款自免产品获批，上调公司2025 - 27年收入0 - 6%，上调依沃西中国内地和海外经PoS调整销售峰值分别至61亿元人民币/57亿美元，上调目标价至115港元，继续列为行业重点推荐 [2][7] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 康方生物收盘价88.40港元，目标价115.00港元，潜在涨幅+30.1% [1] - 52周高位88.40港元，52周低位31.80港元，市值79,171.92百万港元，日均成交量16.43百万，年初至今变化45.63%，200天平均价67.42港元 [4] 财务数据 - 2023 - 2027E年收入分别为4,526、2,124、4,095、6,091、8,680百万元人民币，同比增长440.3%、 - 53.1%、92.8%、48.8%、42.5% [6] - 2023 - 2027E年净利润分别为2,220、 - 446、629、1,982、3,557百万元人民币，每股盈利分别为2.41、 - 0.60、0.74、2.33、4.18元人民币 [6] - 2025 - 2027E年新预测营业收入较前预测变动0%、4%、6%，毛利润变动0%、4%、6%，归母净利润变动1%、6%、8% [8] 研发进展 - 依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗+化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的中国内地临床试验已取得强阳性结果，预计今年国际学术大会公布详细数据，近期登记了一项依沃西+多西他赛治疗PD - (L)1经治NSCLC的中国内地III期研究 [7] - 公司的第二款非肿瘤产品/首款自免产品依若奇单抗于2025年4月18日获批，用于中重度斑块状银屑病，预计上市后峰值销售有望达到10亿元人民币左右 [7] 估值模型 - 采用DCF估值模型，计算得出企业价值94,520百万元人民币，股权价值93,838百万元人民币，每股价值115.00港元 [9][10] 行业覆盖公司 - 交银国际对多家医药行业公司给出评级和目标价，康方生物评级为买入，目标价115.00港元，潜在涨幅30.1% [13]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 本周医药板块股价表现稳定，创新药板块研发推进受市场关注；国金医药看好创新药出海BD和授权进程；医药板块抗风险与成长进攻能力良好，创新药地缘政治风险低，血制品、器械和仪器有国产替代机会，左侧板块一季报后反转在即 [1][18][52] 根据相关目录分别进行总结 药品板块 - 康方生物国内首个IL - 21/IL - 23双抗获批用于中重度斑块状银屑病，其依若奇单抗疗效优异、安全性高、用药便捷，提升了公司非肿瘤领域产品协同效应和战略组合力 [19][21] - 阿斯利康国内首个AKT药物获批二线乳腺癌，卡匹色替片联合氟维司群用于特定乳腺癌患者，临床试验显示其可降低疾病进展或死亡风险 [23][24] - 越来越多1类新药在中国获批上市或获优先审评，中国创新药企业绩和授权交易向好，看好本土原研“真创新”类药企和国际化高水平引进能力领先的药企 [2][25] 生物制品 - 礼来orforglipron是首个完成3期临床试验的口服小分子GLP - 1受体激动剂，40周时达到更优A1C降低效果主要终点，多项3期研究正在进行，安全性与GLP - 1类药物一致 [26][29][30] - 多款国产GLP - 1小分子研发推进，具有给药方便等优势，关注临床节点及潜在BD机会，如翰森制药授予默沙东HS - 10535全球独家许可权 [33][34] 医疗器械 - 心脉医疗独家代理的外周血管内冲击波治疗系统LiqMagic开展上市后临床应用，该技术可处理血管钙化斑块，公司外周动脉产品线拓宽 [35][39] - 健帆生物2024年年报及2025年一季报发布，2024年业绩增长，2025年一季度短期承压，加强渠道库存管控，重视研发，海外产品注册有进展 [40][41][42] 中药 - 健民集团2025年一季报显示，营收因业务结构调整下降，净利润因医药工业收入增加增长，营销体系改革，产品矩阵丰富，关注企业经营改善 [43][44] 医疗服务及消费医疗 - 美年健康拟定增购买股权，有望实现业务协同和盈利能力增强；2024年年报显示收入和净利润下降，控股分院增加，客单价稳定增长 [46][48] 投资建议 - 贯穿全年关注创新药和仿创药主线，如科伦博泰、康方生物等 [20][52] - 短期关税波动关注血制品和科学仪器设备国产替代，如派林生物、聚光科技等 [20][52] - 下半年关注左侧反转，一季报后关注仿制药、连锁药房、器械、中药的个股困境反转，如益丰药房、新产业等 [20][52] 重点标的 科伦博泰、人福医药、聚光科技、华东医药、特宝生物、华润三九、益丰药房、新产业等 [5]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [5] 报告的核心观点 - 礼来口服 GLP - 1 小分子 Orforglipron 糖尿病 3 期临床积极，有望增加口服糖尿病药数量，实现胰岛素前用药全程口服化，且 GLP - 1 药物市场大，口服小分子未来增长可期 [2] 各部分总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 4 月 14 日 - 20 日，新药板块涨幅前 5 企业为博安生物（68.01%）、复宏汉霖（18.71%）、君圣泰（16.20%）、诺思兰德（11.00%）、益方生物（10.48%）；跌幅前 5 企业为友芝友（ - 21.19%）、北海康成（ - 16.57%）、艾迪药业（ - 9.48%）、歌礼制药（ - 7.84%）、海思科（ - 7.54%） [1][11] 本周新药行业重点分析 - 礼来口服 GLP - 1 小分子 Orforglipron 糖尿病 3 期临床 ACHIEVE - 1 研究结果积极，第 40 周时，主要研究终点糖化血红蛋白水平显著降低，关键次要终点超 65%高剂量患者 A1C 降至≤6.5%，高剂量患者平均体重减轻 7.9% [15] - 既往 9 大类糖尿病药物中 7 类可口服，口服 GLP - 1 小分子成功有望增加口服药数量，实现胰岛素前用药全程口服化，具用药依存性和成本优势 [2][16] - 2024 年全球 GLP - 1 类药物销售额约 518 亿美元，其中糖尿病产品 377.1 亿美元占 73%，肥胖产品 140.6 亿美元占 27%，口服 GLP - 1 小分子未来增长可期 [2][20] 本周新药获批&受理情况 - 本周国内 3 个新药或新适应症获批上市，299 个新药获批 IND，38 个新药 IND 获受理，10 个新药 NDA 获受理 [3][24] 本周国内新药行业重点关注 - 4 月 18 日，康方生物依若奇单抗注射液上市申请获 NMPA 批准，适应症为银屑病 [4] - 4 月 17 日，百济神州索托克拉片申报的慢性淋巴细胞白血病等适应症获 CDE 纳入优先审评 [4] - 4 月 15 日，映恩生物在港交所 IPO [6] 本周海外新药行业重点关注 - 4 月 18 日，礼来 orforglipron 公布首个 3 期临床试验结果 [7] - 4 月 16 日，卫材和渤健 Leqembi 针对阿尔茨海默病获欧盟批准上市 [7] - 4 月 14 日，百时美施贵宝纳武利尤单抗与伊匹木单抗联用获 FDA 批准治肝细胞癌 [7]