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创新药出海的趋势不断加强,医疗创新ETF(516820.SH)获资金积极申购
新浪财经· 2025-10-24 14:30
市场表现 - 10月24日午盘,医疗创新ETF(516820 SH)上涨0 26%,其成分股康龙化成上涨3 34%,兴齐眼药上涨2 35%,药明康德上涨1 77%,艾力斯上涨1 69%,川宁生物上涨1 55% [1] - 医疗创新ETF最新资金净流入349 41万元,近5个交易日内有4日资金净流入,合计资金净流入1406 19万元,日均净流入达281 24万元 [1] 行业近期催化剂 - 2025年欧洲肿瘤学会(ESMO)将于10月中下旬举行,将展示一系列国产创新药的临床研究成果 [1] - 会议展示成果包括康方生物的伊沃西联合化疗一线治疗sqNSCLC的ph3临床、科伦博泰的sac-TMT单药治疗EGFRm NSCLC的ph3临床、以及荣昌生物、百利天恒、乐普生物、三生制药等多款创新药数据 [1] - 历史上每年四季度是BD集中落地的季度,康方生物、科伦博泰、百利天恒的超大额BD均在Q4落地,国际大型药企通常在Q4集中花完全年预算 [2] 行业趋势与展望 - 国产创新药的临床数据和临床进度在全球范围内的竞争力越来越强,创新药出海的趋势不断加强 [1] - 创新药行业是对外出海与国内收入放量双重周期交织,长期向上趋势明确 [2] - 近3个月创新药经历较长时间回调,当前市场预期已经降低,短期后续催化包括ESMO数据、三季度业绩持续放量、BD有望持续落地 [2] - 美国降息预期提升将强化全球流动性与科技股趋势 [2]
国信证券:看好创新药长期逻辑 关注底部反转标的
智通财经网· 2025-10-24 10:09
医疗器械板块投资机会 - 器械板块有望迎来政策优化、景气回升、业绩复苏驱动的估值修复机会 [1] - 医疗设备招投标自2025年以来持续回暖,部分企业业绩有望在25年第三季度实现反转 [1] - 高值耗材过往受集采和关税影响,在集采反内卷和关税缓和背景下估值修复机会大且出海潜力足 [1] - 体外诊断领域集采有望加速进口替代和龙头企业集中 [1] - 家用器械中国内市场规模快速提升,国产龙头出海布局方兴未艾,业绩呈加速复苏态势 [1] 国产创新药全球进展 - 2025年10月中下旬的欧洲肿瘤学会上将展示一系列国产创新药研究成果,涉及康方生物、科伦博泰、荣昌生物等公司 [2] - 国产创新药的临床数据和进度全球竞争力增强,创新药出海趋势不断加强 [2] - 中国创新药产业长期向好,近年体现在BD交易的爆发式增长 [3] - 创新药对外授权是全球开发的起点,合作伙伴的海外开发进度和后续临床数据可增强产品全球商业化确定性 [3]
国信证券晨会纪要-20251024
国信证券· 2025-10-24 09:11
宏观与策略观点 - 美国区域银行风险再起,锡安银行与西联银行披露贷款欺诈及坏账风险相关重大消息,引发市场连锁恐慌[6] - 策略上强调抢占科技发展制高点,关注中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议审议通过的“十五五”规划建议[6] 医药生物行业投资策略 - 看好创新药长期逻辑,关注底部反转标的,2025年欧洲肿瘤学会(ESMO)展示多项国产创新药研究成果[7] - 康方生物的伊沃西联合化疗一线治疗sqNSCLC的ph3临床、科伦博泰的sac-TMT单药二线治疗EGFRm NSCLC的ph3临床等数据值得关注[7] - 中国创新药产业长期向好,BD交易呈爆发式增长,对外授权成为全球开发起点[8] - 器械板块有望迎来政策优化、景气回升、业绩复苏驱动的估值修复机会,医疗设备招投标持续回暖[9] - 推荐关注创新药公司:科伦博泰生物、康方生物、信达生物、三生制药、和黄医药、百济神州、泽璟制药、百利天恒[7][9] - 推荐关注器械公司:迈瑞医疗、威高股份、英科医疗、南微医学、鱼跃医疗[9] 望圆科技(新股前瞻) - 公司系国内泳池机器人行业龙头,全球市占率超过9%,2024年营收5.4亿元,2022-2024年复合增长31%[11] - 2024年公司品牌收入占比72%,美欧收入占比89%,线上收入占比65%,净利率为13%,实现净利润0.7亿元[11] - 全球泳池机器人行业2024年零售规模达25亿美元,2019-2024年复合增长16%,出货量约450万台,近5年复合增长12%[12] - 无缆泳池机器人快速崛起,2024年出货量达200万台,2019-2024年复合增长81%,预计2029年占泳池机器人出货量的66%[12] - 行业格局集中,2024年全球出货量CR5达75%,以色列Maytronics市占率35%,望圆科技以9%市占率位居第三,在无缆领域以20%份额位列第一[13] - 公司具备全栈技术研发能力,拥有精确水下声学定位、水下人工智能视觉、水下3D建模等核心技术[14] 锐捷网络财报点评 - 2025年前三季度实现营业收入106.80亿元,同比增长27.5%,归母净利润6.80亿元,同比增长65.26%[15] - 2025年第三季度实现营收40.31亿元,同比增长20.93%,环比下滑2%,归母净利润2.28亿元,同比下滑11.5%,环比下滑33.8%[15] - 2025年前三季度毛利率为34.08%,同比下滑4.54个百分点,第三季度毛利率35.56%,同比提升0.78个百分点,环比提升5.02个百分点[16] - 公司受益于AI数据中心发展,中标中国电信天翼云高性能核心交换机项目,与阿里巴巴、腾讯、字节跳动等互联网大厂合作加深[17] - 公司推出股权激励计划,考核2025-2027年净利润平均增长率不低于46%,彰显发展信心[17] 春风动力财报点评 - 2025年前三季度实现营收149.0亿元,同比增长30.1%,归母净利润14.1亿元,同比增长30.9%[18] - 2025年第三季度实现营收50.4亿元,同比增长28.6%,环比下降10.1%,归母净利润4.1亿元,同比增长11.0%,环比下降29.5%[18] - 2025年前三季度毛利率27.6%,同比下降3.9个百分点,净利率10.0%,同比上升0.1个百分点[19] - 第三季度毛利率26.1%,同比下降5.4个百分点,净利率8.8%,同比下降1.0个百分点,利润受极核占比提升及关税影响[19] - 四轮车迎来产品大年,推出CFORCE 800 TOURING、CFORCE 1000 TOURING等多款新品,U10 PRO等新品有望推动高端市场突破[20] - 国内摩托车新品频出,2024年推出150SC/450MT等,2025年推出700MT/450SR等,积极拓展出口业务[21] - 电动两轮车快速突破,极核构建第三成长曲线,计划在浙江桐乡建设年产300万台两轮车及核心部件生产基地[22] 同程旅行财报点评 - 预计第三季度收入同比增长9.8%,经调整净利润同比增长14.3%,OTA业务增长良好,度假业务承压[23] - 预计第三季度OTA业务收入同比增长14.9%,其中住宿预订业务同比增长14.5%,交通业务同比增长9.5%,其他业务收入同比增长34%[24] - 公司完成对万达酒管100%股权收购,交易对价24.9亿元,万达酒管拥有九大品牌矩阵,截至2025年6月底在营酒店222家,客房超42,500间[25] 腾讯控股业绩前瞻 - 预计2025年第三季度实现营收1888亿元,同比增长13%,Non-IFRS归母净利润667亿元,同比增长12%[26] - 预计网络游戏业务收入603亿元,同比增长16%,其中国内游戏收入同比增长13%,《三角洲行动》预估第三季度流水达65亿元,年化流水可达200亿元[26][27] - 预计营销服务收入357亿元,同比增长19%,受益于视频号流量增长及AI技术提升广告精准度[28] - 预计金融科技及企业服务收入584亿元,同比增长10%,微信电商佣金持续放量,腾讯云增长达20%[29] - 腾讯混元图像3.0在全球26个大模型中排名第一,AI能力持续提升[30] 金融工程与市场数据 - 2025年9月美国新发行超70只ETF,今年以来ETF资金流入规模已超过1万亿美元[31] - 2025年9月美国股票型基金收益中位数1.81%,国际股票型基金2.44%,债券型基金0.93%,资产配置型基金2.25%[31] - 截至2025年10月22日,IC主力合约年化贴水10.08%,IM主力合约年化贴水12.15%[34][35] - 煤炭、银行和钢铁行业的股息率排名前三[34]
医药生物行业2025年10月投资策略:看好创新药长期逻辑,关注底部反转标的
国信证券· 2025-10-23 11:20
核心观点 - 报告看好创新药的长期发展逻辑,并建议关注处于底部反转阶段的投资标的 [4] - 行业投资评级为“优于大市” [2] 行业宏观数据 - 生产端:2025年1-8月医药制造业工业增加值累计同比增长0.9%,累计营业收入为15,833.10亿元,同比下降2.0%,累计利润总额为1,353.2亿元,同比下降4.7% [8][9] - 需求端:2025年1-8月社会消费品零售总额为3.97万亿元,同比增长4.60%,其中限额以上中西药品类零售总额为571.90亿元,同比增长1.20% [8][9] - 支付端:2025年1-8月基本医疗保险基金总收入为18,809.94亿元,同比增长6.91% [9] 行业月度表现回顾 - 2025年9月医药生物行业整体下跌1.71%,跑输沪深300指数4.91个百分点 [10] - 子板块表现分化,医疗服务板块上涨1.81%,而中药板块下跌5.25%,医药商业板块下跌3.36% [14] - 当前医药生物(申万)行业PE(TTM)为37.87,处于近5年历史分位点的79.7% [20] 细分板块观点与投资策略 创新药 - 2025年欧洲肿瘤学会(ESMO)将展示多项国产创新药临床研究成果,包括康方生物、科伦博泰、荣昌生物等公司的产品,创新药出海趋势加强 [4][43] - 建议关注具备高质量创新能力的公司,如科伦博泰生物、康方生物、信达生物等 [4][43] 医疗器械 - 器械板块有望迎来“政策优化+景气回升+业绩复苏”驱动的估值修复机会 [4] - 2025年9月医疗器械出口金额为18.14亿美元,同比增长6.10%,进口金额为11.00亿美元,同比增长2.60% [32] - 推荐关注迈瑞医疗、威高股份、惠泰医疗、南微医学等龙头公司 [4][58] 医疗服务 - 样本城市数据显示2025年1-8月诊疗量稳中有升,外部因素冲击的影响已基本出清 [34] - 各专科诊疗服务量增速分化,严肃医疗领域如肿瘤类、心血管类维持较高增速,而与生育相关的妇产类、儿童类则持续显著下滑 [36][37][39] CXO及原料药 - 地缘政治风险再发酵,但基于全球竞争力、美国直接收入占比低以及海外产能布局,认为整体风险可控 [50] - 2025年9月CXO板块整体上涨6.0%,原料药板块则回调10.3% [50] 中药 - 2025年9月中药板块回调5.3%,建议关注国家基本药物目录调整的进展 [46] 生命科学上游 - 行业景气度处于底部反转初期,下游客户库存去化阶段性结束,海外龙头对2025年业绩指引积极 [54] - 建议关注药康生物、百普赛斯、奥浦迈等优质企业 [54] 投资组合 - 2025年10月A股投资组合包括迈瑞医疗(总市值2,734亿元)、药明康德(总市值2,863亿元)、爱尔眼科(总市值1,170亿元)等12家公司 [5] - 港股投资组合包括康方生物(总市值1,076亿港元)、科伦博泰生物-B(总市值1,040亿港元)、和黄医药(总市值197亿港元)等8家公司 [5]
康方生物20250827
2025-08-27 23:19
公司概况 * 康方生物是一家专注于肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病及其他适应症创新药物研发与商业化的生物制药公司 公司通过双特异性抗体等核心产品引领肿瘤免疫治疗2.0时代的发展 并积极布局ADC、自免及代谢疾病等领域 [2][6][8] 财务表现 * 2025年上半年公司总收入达14.1亿人民币 其中商业化产品销售收入为14.02亿人民币 同比增长49% [3][49] * 商业化销售毛利为11.1亿人民币 较2024年同期的8.89亿人民币增长20% [50] * 研发投入为7.3亿人民币 同比增长23% 销售及市场费用支出6.7亿人民币 同比增长30% 但销售费用率从54.9%优化至47.8% [50][51] * 截至2025年6月30日 公司拥有现金及现金等价物和其他短期金融资产总计71.38亿元人民币 财务状况充裕 [13][50] * 2025年上半年亏损为5.88亿人民币 较去年同期亏损2.49亿元有所增加 主要原因包括参股森美公司导致股权投资损失1.917亿元 研发投入增加1.37亿元 以及股权激励费用增加0.22亿元 [52][53] 商业化进展 * 两个核心双抗产品(AK104卡度尼利和AK112伊沃西)纳入国家医保目录 覆盖超过2000家医院 其中85%实现了双通道准入 [11][20] * 商业化团队规模从2024年底的844人扩展到1221人 增幅达45% 运营效率进一步优化 [11][54] * 2025年上半年共获得四项批准 包括两个新药批准和两个适应症批准 [15] 核心产品与临床进展 **肿瘤领域产品** * **AK112(伊沃西,PD-1/VEGF双抗)**:其301研究在EGFR TKI耐药适应症中实现了OS阳性 是全球首个在此领域取得该结果的IO药物 该适应症已纳入医保 Harmony A研究的OS最终分析显示统计学显著和临床获益显著 目前已在国内外启动十余个三期临床研究 覆盖不同类型的肺癌患者和多个冷肿瘤 正在进行超过30项临床研究 包括13项三期临床试验 [4][23][36] * **AK104(卡度尼利,PD-1/CTLA-4双抗)**:已获批用于宫颈癌和胃癌 并启动多项三期临床注册研究 覆盖肺癌、胃癌、肝癌和宫颈癌等多种癌种 在宫颈癌一线全人群获益方面表现突出 二线治疗完全缓解率(CR)达13.4% 一线治疗CR率达35.6% 与PD-1抑制剂相比 其中位无进展生存期(PFS)从8.2个月显著增加至13.3个月 [4][5][21][31][32] * **派安普利**:公司完全独立自主地完成了其国际多中心临床试验、生产及注册过程 验证了公司的独立自主能力和国际注册系统能力 [10] * **ADC管线**:上半年推出了针对两个靶点的双抗ADC产品(如Her3 ADC、Top2-Matching4双抗ADC)并已进入临床阶段 采用新的连接子和创新制剂方式开发 计划进行单药及联合AK104、AK112的临床试验 [4][48][57] * **CD47靶点(来法利)**:尽管全球行业对该靶点的毒性有所担忧 但公司已启动两项实体瘤的三期研究 并进行血液瘤的随机双盲二期研究 在胃癌患者中 与卡度尼利加化疗相比 加用来法利后的客观缓解率(ORR)从65%提升至78% [10][42][43][44] **自身免疫与代谢领域产品** * **伊鲁西(依洛昔)**:用于中重度银屑病治疗 已获批上市 [11][14] * **一诺奇(古莫奇)**:针对IL-23和IL-12双靶点的单抗 是中国首款且唯一自主创新的此类产品 每年仅需四针 已申报用于银屑病治疗 并于2025年上半年获得强直性脊柱炎三期临床阳性结果 [27][30] * **PCSK9抑制剂**:用于高胆固醇血症 是国内获批产品中唯一专注于心血管超高危人群分层治疗的单抗 [28][29] * **曼多奇(L4R)**:顺利达到了三期临床阳性终点 预计很快将申报上市 并启动了青少年特应性皮炎关键三期研究 [46] 研发策略与未来规划 * 公司发展策略围绕着双抗作为基石 探索IO加化疗、双抗加化疗及双抗加ADC等组合 寻求治疗突破 并计划将PD-1与ADC结合以提升疗效并降低毒性 [6][19] * 未来将继续推进战略升级目标 包括开发肿瘤免疫2.0时代的新产品 加强在ADC、自免及代谢疾病等领域的创新发展 并通过更多国际多中心临床试验将创新药品推向全球市场 [8][9] * 早期研发管线主要集中在肿瘤和免疫相关疾病(包括自免和过敏性疾病) 并重点投入神经系统疾病、代谢及衰老相关疾病领域 [47] * 研发费用占比目标是从当前的50%逐步降低至30%甚至25% 但需平衡创新药的研发投入与商业化经营 [63] 国际市场 * 合作伙伴发布的国际多中心三期临床数据表明 中国数据与全球数据高度一致 伊沃西获得丹药一线肺癌适应症批准 同时新增报批了一线肺鳞癌适应症 [7] * 派安普利是第一个获得美国FDA批准上市的中国自主研发产品 由中国公司全程独立主导研发、临床试验、生产供药和申报 [26] * 公司正在寻求国际合作 为AK104卡度尼利等产品找到最佳全球开发路径和合作方式 [64]