肿瘤免疫治疗市场格局演变 - PD-1抑制剂K药和O药上市十年后重塑多种癌症治疗标准 [1] - 关键专利临近到期及生物类似药涌入导致头部产品市场份额面临挤压 [1] - 全球肿瘤药物市场规模从2020年1680亿美元增长至2024年2470亿美元 年复合增长率10.2% [1] - PD-1抑制剂增长红利减弱 ADC领域全球市场规模突破350亿美元 年复合增长率高达41.7% [1] 跨国药企战略布局 - 默沙东通过收购和合作构建PD-1+ADC治疗矩阵 包括ROR1 ADC、TROP2 ADC等多款在研产品 [2] - 默沙东核心逻辑是通过联合疗法延长K药生命周期 将适用人群推进至一线或更早期 [2] - K药联合Padcev获FDA加速批准 成为首款获批治疗特定尿路上皮癌的PD-1抗体与ADC联合疗法 [2] - KEYNOTE-905研究显示K药联合Padcev使疾病复发、进展或死亡风险降低约60% 病理完全缓解率达57.1% [3] - BMS纳武利尤单抗+伊匹木单抗双免组合新增肝细胞癌适应症 推动中国晚期肝细胞癌治疗步入双免时代 [3] 中国药企创新进展 - 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43在非小细胞肺癌患者中显示客观缓解率最高达47.4% 疾病控制率达90.0% [4] - 复宏汉霖基于170例患者临床数据 计划启动8项肺癌三期临床研究覆盖多个治疗场景 [4] - 荣昌生物推进CLDN18.2 ADC联合PD-1/VEGF双抗研究 初步数据显示可观缓解率与PFS改善趋势 [5] - 辉瑞收购三生制药PD-1/VEGF双抗后 将探索该双抗与ADC的联合应用 [5] 行业未来发展趋势 - 肿瘤治疗进入以ADC+多靶点为核心的多元竞争时代 行业竞争向双抗/多抗+ADC方向延伸 [1][5] - 下一代IO+下一代ADC将成为肿瘤领域制高点 预期成为跨国药企商务拓展重点 [6] - 临床克服耐药策略多点开花 包括双特异性抗体、ADCs、T细胞衔接器等探索 [5] - 大药企持续扫货中国创新资产 公司不排除对核心项目采用联合开发模式 [6]

投资评级 - 报告对荣昌生物的投资评级为“买入”，且为“维持”评级 [1] 核心观点 - 报告认为公司业绩表现强劲，亏损大幅收窄，核心产品的商业化能力不断提升 [1][7] - 公司核心商业化产品持续放量及费用优化，减亏趋势明显 [7] - 核心产品商业化加速，新适应症有望打开增长天花板 [7] - 研发管线采取内部协同与外部合作并举的策略 [7] 业绩表现与财务预测 - 2025年前三季度，公司实现营业收入17.20亿元，同比增长42.27% [7] - 2025年前三季度归母净利润为-5.51亿元，同比收窄48.60%；扣非净利润为-5.45亿元，同比收窄50.31% [7] - 2025年第三季度单季实现营收6.22亿元，同比增长33.13%，环比增长8.72%；归母净利润-1.01亿元，同比收窄65.24%，环比收窄48.25% [7] - 2025年前三季度销售毛利率为84.27%，同比提升4.52个百分点 [7] - 费用端显著优化：销售费用率47.83%（同比-3.68pp）、管理费用率12.54%（同比-6.87pp）、研发费用率51.78%（同比-43.63pp）[7] - 盈利预测：预计2025-2027年营业收入分别为23.89亿元、31.74亿元、41.27亿元 [3][7] - 盈利预测：预计2025-2027年归母净利润分别为-8.75亿元、-3.29亿元、0.88亿元，预计在2027年实现扭亏为盈 [3][7] 核心产品进展 - **泰它西普**：销售维持高增长；重症肌无力（MG）适应症于2025年5月获批，第三季度新患者数量快速增长 [7] - **泰它西普**：IgA肾病（IgAN）适应症上市申请已获受理；干燥综合症（pSS）国内III期临床取得积极结果，上市申请已获受理 [7] - **维迪西妥单抗（RC48）**：联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌（UC）的III期研究数据优异，中位无进展生存期（PFS）达13.1个月（化疗组6.5个月），中位总生存期（OS）达31.5个月（化疗组16.9个月），客观缓解率（ORR）高达76.1% [7] - **维迪西妥单抗（RC48）**：一线尿路上皮癌（UC）适应症已于2025年7月申报上市，预计2026年年中获批 [7] - **海外进展**：泰它西普海外临床费用由合作方承担，降低了公司研发开支；RC48单药治疗二线尿路上皮癌（UC）正准备海外上市申报 [7] 研发管线进展 - **RC28**：治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的上市申请已获受理；治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）预计2026年提交上市申请；其在大中华及亚洲（除日本）权益已授权给日本参天公司 [7] - **RC148（PD-1/VEGF双特异性抗体）**：单药及联合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床随访显示出良好疗效及安全性；联合治疗一线非小细胞肺癌（NSCLC）的II期已完成患者入组 [7] - **内部联用潜力**：RC148与公司自研Claudin18.2 ADC RC118联合治疗二线胃癌的初步数据显示出8个月的无进展生存期（PFS）[7] 关键财务数据（截至2025年10月31日） - 收盘价：99.12元 [4] - 总股本：56,361万股 [4] - 市净率（倍）：24.08 [4] - 资产负债率：61.18% [4] - 净资产收益率（加权）：-26.70% [4]

核心观点 - 亚磷酰胺单体作为合成小核酸药物的关键原料，在小核酸产业链中占据重要位置，其需求将随下游药物发展而蓬勃增长 [3][6] - 寡核苷酸是核酸药物生产的重要原料和主要成本来源，其主流合成方法为固相亚磷酰胺三酯法 [3][9] - 2023年全球核苷酸市场（含寡核苷酸及单体）销售额为7.3亿美元，其中90%用于核酸类药物生产，中国是全球最大生产市场且大部分对外出口 [3][10] - 小核酸终端药物市场短期内主要依赖诺华、罗氏、赛诺菲、Alnylam等跨国药企，因此跨国药企供应链内企业有望获益 [3][11] 亚磷酰胺单体的关键作用 - 亚磷酰胺单体是合成小核酸药物的基本原料，可通过特定化学反应与不同碱基结合，精确控制小核酸分子的序列和长度 [3][6][7] - 亚磷酰胺单体中的磷酰胺键具有良好的稳定性，能抵抗生物体内酶降解，有助于提升小核酸药物的稳定性和生物活性 [3][8] - 新型亚磷酰胺单体的不断发展为小核酸药物研发提供了更多可能性，有助于推动更复杂分子设计和合成，促进研发创新 [3][9] 板块行情回顾 - 截至2025年10月24日，医药生物行业TTM-PE为51.06倍，相对历史最低估值（2019年1月3日的24.38倍）高出109% [12] - 医药生物行业相对沪深300的估值溢价率为251%，较历史最低溢价（2018年2月6日的124%）高出127个百分点，高于过去十年平均溢价率（241%）10个百分点 [12] - 在2025年10月20日至10月24日期间，医药生物板块上涨0.58%，在27个子行业中排名第22位；通信（11.55%）、电子（8.49%）和电气设备（4.90%）涨幅靠前 [15][17] 医药生物子行业及个股表现 - 在医药生物子行业中，医疗服务（3.94%）和医药商业（2.27%）上涨较多，中药（-0.85%）和生物制品（-0.69%）下跌较多 [20][22] - 个股方面，特一药业（22.32%）、*ST景峰（16.56%）和*ST赛隆（12.31%）涨幅居前；透景生命（-18.56%）、舒泰神（-14.86%）和ST香雪（-8.60%）跌幅较大 [22][23] 行业动态与新药进展 - 多家公司有新药获批或取得进展：勃林格殷格翰的那米司特片获批治疗特发性肺纤维化 [24]；中美华东的马来酸美凡厄替尼获批用于非小细胞肺癌一线治疗 [25]；恒瑞医药的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批用于2型糖尿病 [26] - 多款创新疗法获得突破性治疗品种认定或孤儿药资格：康宁杰瑞与石药集团的JSKN003 [27]、康方生物的依沃西注射液 [28]、圣因生物的SGB-9768注射液 [31] - 多项临床研究结果公布：阿斯利康的度伐利尤单抗联合化疗将胃和胃食管结合部腺癌患者死亡风险降低22% [33]；正大天晴的库莫西利联合治疗晚期乳腺癌客观缓解率达59.3% [34]；先通医药的XTR008将胃肠胰腺神经内分泌瘤疾病进展风险降低86% [35] - 重要合作达成：信达生物与武田制药达成合作，涉及三款药物开发，交易总金额最高可达114亿美元 [38][39]；拓济医药与Samsung Bioepis合作开发两种ADC药物 [37]

医疗器械板块投资机会 - 器械板块有望迎来政策优化、景气回升、业绩复苏驱动的估值修复机会 [1] - 医疗设备招投标自2025年以来持续回暖，部分企业业绩有望在25年第三季度实现反转 [1] - 高值耗材过往受集采和关税影响，在集采反内卷和关税缓和背景下估值修复机会大且出海潜力足 [1] - 体外诊断领域集采有望加速进口替代和龙头企业集中 [1] - 家用器械中国内市场规模快速提升，国产龙头出海布局方兴未艾，业绩呈加速复苏态势 [1] 国产创新药全球进展 - 2025年10月中下旬的欧洲肿瘤学会上将展示一系列国产创新药研究成果，涉及康方生物、科伦博泰、荣昌生物等公司 [2] - 国产创新药的临床数据和进度全球竞争力增强，创新药出海趋势不断加强 [2] - 中国创新药产业长期向好，近年体现在BD交易的爆发式增长 [3] - 创新药对外授权是全球开发的起点，合作伙伴的海外开发进度和后续临床数据可增强产品全球商业化确定性 [3]

市场表现与资金流向 - 10月21日A股港股市场全面大涨，港股通创新药ETF（159570）午后上涨近2%，盘中成交额逼近20亿元[1] - 近20日该ETF资金净流入超过17亿元，截至10月20日最新规模超过210亿元，规模和流动性在同类产品中持续领先[1] - 截至14:13，标的指数成分股多数上涨，其中信达生物、康方生物、三生制药涨幅超过2%，百济神州、中国生物制药涨幅超过1%[3] 创新药业务发展动态 - 创新药BD交易趋势火热，10月16日至17日两天内达成5项交易，总金额达42.66亿美元[3] - 具体交易包括翰森制药（总金额15.3亿美元）、普瑞金（总金额16.4亿美元）、维立志博（总金额10亿美元）、奥赛康（总金额0.96亿美元）以及海和药物[3] - 2025年1月1日至10月17日，国内license-out交易共发生135起，首付款金额总计49.76亿美元，总金额达到1029.96亿美元[5] 行业催化剂与重要事件 - 2025年ESMO大会中国学者主导的LBA研究共计23个，较2024年显著提升，涉及依沃西单抗、芦康沙妥珠单抗、RC118、SHR-A1811、BL-B01D1等多种创新药物[7] - 四季度BD交易有望加速，结合ESMO大会临床数据读出，中国创新药管线及对应标的可能迎来技术面驱动的估值重估[5][7] - 辉瑞和阿斯利康先后与美国高层就MFN定价达成一致，涵盖已上市药品定价、新上市药品定价、药品直销和关税四个方面[8][9] 指数与成分股概况 - 港股通创新药ETF（159570）100%布局创新药，截至9月30日前十大成分股权重高达71.83%[10] - 前三大成分股为百济神州（权重10.88%）、康方生物（权重10.81%）、信达生物（权重10.46%）[10] - 成分股中百济神州上涨1.65%，信达生物上涨2.38%，康方生物上涨2.43%，中国生物制药上涨0.94%，三生制药上涨2.99%[4]