商保创新药目录发布 - 国家医保局于8月12日发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商保创新药目录》初审名单，首次将医保目录与商保目录共同规划 [2] - 商保创新药目录申报收到141份信息，其中121个药品通用名通过形式审查，涉及跨国药企包括辉瑞、默沙东、诺和诺德、礼来、阿斯利康、罗氏和强生等 [3] - 创新药支付端体系创新推动行业发展，商保目录提法增强市场信心，加速构建“医保+商保+自费”支付体系，满足未满足临床需求并改善患者结局 [2] 高值创新药纳入情况 - 通过初审的121个品种主要为价格昂贵的高值创新药，例如均价百万元级别的CAR-T疗法 [3] - 国内已有7款CAR-T疗法获批，其中5款产品在2025年申报医保和商保目录，驯鹿生物、合源生物和科济药业均进行基本医保和商保双线申报 [3] - 复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液仅申报基本医保目录，复星凯特产品曾四次进入医保初审但未成功 [5] - 中慧元通四价流感病毒疫苗出现在商保目录中，是两大目录中唯一疫苗产品 [5] 支付机制与市场机会 - 商保目录作为高值药品支付第二通道，为医保谈判失败产品提供第二次尝试机会 [4] - 对于CAR-T等高单价产品，国外药企采用按疗效付费或设立病种基金方式减轻患者负担，国内多地惠民保已将CAR-T纳入承保范围 [3] - 医保目录初步形式审查通过部分昂贵药品，但最终纳入需经严格评审程序，包括专家评审和谈判竞价 [5] 罕见病药物进展 - 商保创新药目录初审名单涉及52个罕见疾病的51个产品，显著提高罕见病药物可及性 [6] - 国内已有126种罕见病药品进入医保，覆盖68种罕见病，2024年中国罕见病药物研发管线达210条，其中38%进入临床三期，覆盖重症肌无力和早发型帕金森病等20余种疾病 [6] - 商保目录明星产品包括北海康成的戈谢病治疗药物维拉苷酶β，以及2025年获批的国内首个血友病基因疗法波哌达可基注射液，定价9.3万元/瓶，患者一次性治疗费用达279万元 [7] 政策与时间规划 - 国家医保谈判结果预计于2025年10月至11月公布，商保目录计划在9月底完成准入，各地惠民保将分批更新药品清单以确保患者尽快受益 [7] - 从2023年简易续约到2025年双目录并行，医保支付体系更灵活地为高值创新药打开大门 [7]

创新药板块市场表现 - 恒生港股通创新药指数上涨4.1% [1] - 康诺亚-B上涨超过9% 信达生物上涨超过8% 乐普生物-B上涨超过7% 石药集团上涨超过6% [1] - 恒生创新药ETF盘中成交额近8亿元 连续4个交易日获资金加仓 最新规模达11.6亿元创成立以来新高 [1] 医保目录审查进展 - 2025年国家医保目录形式审查通过534个药品创历年新高 [1] - 商保创新药目录形式审查通过121个药品 通过率超过八成 [1] - 首次设立的商保创新药目录形式审查141个申报药物 [1] 指数与产品特性 - 恒生港股通创新药指数修订方案正式生效 明确剔除CXO企业 成为纯度100%的创新药指数 [1] - 指数调整后自2023年7月10日发布以来年化收益率和夏普比率均更高 [1] - 恒生创新药ETF是唯一跟踪该指数的产品 近一个月净流入5.4亿元 最新规模11.7亿元较一月前实现翻倍 [2]

政策背景与核心观点 - 国家医保局与国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确"基本医保保基本、商业健康险保高值"的职责分工，推动商业健康险成为创新药支付的重要支柱 [1] - 政策通过"三除外"机制优化支付体系，为商业健康险参与创新药支付提供制度路径 [1][4] - 商业健康险将从"传统风险管理者"向"医疗价值整合者"转型，推动三大范式演进：从"保健康人"到"保人健康"、从"大而全"到"精准细分"、从"无差别覆盖"到"药险共生" [1][7][8] 惠民保与商业健康险的定位差异 - 惠民保2023年全国总保费约200亿元，单人保费普遍不足百元，筹资规模与高值创新药支付需求（千亿元规模）存在显著错配 [2] - 惠民保缺乏精算与风险管理能力，难以承担创新药保障的高不确定性与个体差异性 [3] - 商业健康险具备精算定价、风险评估、产品定制与资金沉淀等制度性优势，更适合承担高值创新药保障 [3] "三除外"机制的具体内容 - 不计入基本医保自费率指标：打破医院开具高价目录外药品的意愿不足问题 [4] - 不纳入集采中选可替代品种监测范围：减少政策性排他竞争 [5] - 符合条件的药品应用可不纳入按病种付费范围：为高值创新药腾挪支付空间 [6] 商业健康险的范式转型 - 带病体可保化：拓展既往症患者承保边界，构建更具包容性的保障体系 [7] - 产品设计精准化：基于疾病分类、用药方案等多维度因素细化保障颗粒度 [7] - 药险共生生态：与药企深化合作，依据药品疗效等关键指标实现精准保障配置 [8] 国际化发展机遇 - 中国创新药加快出海节奏，商业健康险可通过与再保方、跨国药企合作推动境外支付方案落地 [9] - 政策鼓励多元化支付机制，为商业健康险参与全球市场注入新动能 [9] - 国际化将推动商业健康险在风险定价、支付机制等方面与国际接轨，与中国创新药产业形成协同发展格局 [10]

创新药支付结构现状 - 2024年中国创新药销售额预计达1620亿元，其中医保基金支付710亿元（44%），个人现金支付786亿元（49%），商业健康险支出124亿元（7.7%）[1][2] - 当前支付体系存在个人自付占比过高和商业健康险支付占比过低的结构性矛盾，个人负担过重与商保支付严重不足成为制约创新药发展的关键瓶颈[1][2] - 若要个人自费占比从49%降到30%以内，商业健康险需把年支付规模提高到400亿~500亿元，即在现有基础上翻3~4倍[5] 惠民保的定位与局限 - 惠民保2024年保费规模预估为160亿元，对创新药总支付金额预估仅为18亿元，仅占整体创新药市场的1%[5][6] - 作为"百元级保费"制度，惠民保难以支撑动辄数十万的单品药物赔付，精算层面无法系统性承担高值创新药责任[5] - 惠民保本质是"保基本"逻辑的延伸，核心使命在于提升基本医保保障深度，而非覆盖高值自费创新药[3][4] 商业健康险的发展方向 - "三除外"政策为商保引入创新药支付机制松绑赋权，不计入医保自费率指标、集采替代监测和DRG/DIP结算机制[8][9] - 商保需围绕未进目录的"新、贵、少"药品进行产品创新，包括孤儿药、免疫疗法、精准治疗方案等差异化需求[9] - 需建立医保—商保联动机制，包括创新药目录共享平台、用药信息追踪机制、联动理赔清算系统等[10] 保险产品创新路径 - 从"单一药品覆盖"走向"全链条健康解决方案"，开发"药险一体"产品、患者援助与补充保障体系、创新支付路径[15] - 探索以疗程为单位定价、按疗效或生物标志物触发赔付的药品险，以及跨境特药险、特药卡等新型产品[15][18] - 将创新药疗效数据纳入核保体系，推行按疗效付费模式，针对长期疗法推出分期支付方案[16] 创新药出海与跨境支付 - 中国创新药获批海外上市形成"本土研发、全球可用"格局，但缺乏保险支付机制制约海外临床转化[17][18] - 需开发跨境医疗险产品，如"一带一路医疗险"，覆盖东南亚患者来华治疗费用，与药企共建国际患者援助计划[18] - 政策明确支持创新药出海，鼓励搭建全球创新药交易平台，借助港澳优势促进中国创新药走向世界[19]

医药创新政策支持 - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，推出研发、准入、支付、临床应用全链条政策组合拳，推动中国从仿制药大国向创新药强国转型 [1] - 配套政策文件包括药品目录调整方案、申报指南、谈判续约规则等，建立创新药商保准入机制，形成"基本医保保基础、商业保险保创新"的多层次支付体系 [2] 医保与商保支付格局 - 2024年基本医保基金总收入34809.95亿元，总支出29675.92亿元，其中职工医保收支占比68%，城乡居民医保占比32%，均保持结余但压力逐年增加 [3] - 2024年创新药械市场规模达1620亿元，医保支付占比44%，个人自费49%，商保支付仅8%，显示商业健康保险在创新药支付领域存在巨大发展空间 [3] 商保目录设计机制 - 商保目录遴选聚焦"临床价值-成本效益"双维度，重点纳入创新程度高、临床价值大但超出医保范围的药品，如CAR-T细胞疗法和罕见病药物等年费用超百万品种 [4] - 目录动态调整实行"一年一调"，与医保目录同步申报评审，建立市场化调整机制，通过销量扩容帮助药企获得研发资金 [8] 多方利益协同模式 - 商保目录形成医保基金、保险公司、药企、医疗机构和患者的利益再平衡，既保障患者用药可及性，又维持医保和商保经营的可持续性 [6] - 社保目录聚焦基础需求，商保目录填补保障空白，通过个人账户购买商保、按疗效付费、PBM管理等模式实现"价格博弈"向"价值共创"转型 [6] 行业生态升级路径 - 药企通过商保覆盖扩大患者群体加速资金回收，保险公司利用医保共享信息低成本拓展业务，患者降低就医负担获得高价疗法 [5] - 未来将建立医保商保协同监管平台，实现药品使用实时监测和直连结算，推动医疗保障体系从单一保障向多元协同跨越 [8]