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创新药保障“最后一公里”待解
21世纪经济报道· 2025-12-16 07:04
编者按: 长期以来,我国创新药商业化面临着"进院难、支付难"的结构性困境,尤其是高值创新药,常常受限于 基本医保"保基本"的定位而难以纳入报销范围。此次政策组合拳的核心逻辑,在于通过明确的分工,厘 清了政府与市场的支付边界。 对外经济贸易大学创新与风险管理研究中心副主任龙格在接受采访时指出,《商保创新药目录》聚焦超 出基本医保保障范围,但临床价值显著的创新药,作为基本医保目录的补充。两者形成了"医保保基 本、商保接高端"的分工:基本医保覆盖基础药品,商保目录则满足多元化、高层次需求,并为创新药 提供"先商保后医保"的梯度准入路径。 具体而言,新版基本医保目录继续发挥"压舱石"作用。2025年医保目录新增114种药品,谈判/竞价成功 率高达88.19%,创下近七年新高。新增药品中,50种为1类创新药,重点覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等 领域。调整后的目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,极大地提升了重点领域 的用药保障水平。 与此同时,首版《商保创新药目录》则精准承接了基本医保"溢出"的高端需求。首批商保目录共纳入19 种药品,涵盖了CAR-T疗法、神经母细胞瘤和戈谢病等罕见病特效药以 ...
创新药保障“最后一公里”待解:买得到、赔得快、保得起
21世纪经济报道· 2025-12-15 18:47
南方财经全媒体记者 孙诗卉 实习生 徐若萱 2025年12月7日,国家医保局与人力资源社会保障部联合发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称 2025年医保目录)及首版《商业健康保险创新药品目录》(以下简称《商保创新药目录》),两份目录均将于2026年1月1日起正式实施。 作为构建多层次医疗保障体系的里程碑事件,业内人士表示,此次"双目录"的同步发布,意味着我国医药支付体系正式进入"基本医保+商业健 康险"双轮驱动的新阶段。 长期以来,商业健康险在特药责任设计上存在"专业性不足"的痛点。资深从业者迈伦向21世纪经济报道记者指出,保险公司缺乏药物经济学专 家,自行制定目录难度极大。此次《商保创新药目录》的制定相当于为保险行业提供了一份官方背书的、高质量的"药品池",极大地降低了产 品开发的准入门槛和信息不对称风险。 对于消费者而言,这一政策不仅夯实了基础用药的保障底线,更使得此前因价格高昂而难以企及的百万级CAR-T疗法、前沿阿尔茨海默病药物 等高值创新药,有了实质性的支付解决方案。 承接医保"溢出"创新药支付需求 长期以来,我国创新药商业化面临着"进院难、支付难"的结构性 ...
医保商保“双目录”发布 科创板创新药企收获颇丰
新华财经· 2025-12-10 23:41
新华财经上海12月10日电(记者杜康)近日公布的2025年国家医保药品目录显示,新增114种药品,有 50种是一类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高。同时,19种药品纳入首版商保创新药 目录,为建立多层次医疗保障体系奠定基础。 记者发现,科创板创新药企收获颇丰,共9款创新药首次纳入医保目录,另有多款代表性创新药实现成 功续约或扩大适应症,充分彰显了科创板创新药企的硬核实力与蓬勃生机。此外,科创板龙头药企百济 神州的百赫安、凯泽百2款产品入选商保创新药目录,前沿产品获得更广阔的支付路径。 科创板药企业近九成获批新药获得医保支持前沿疗法加速惠及患者 记者调研发现,截至目前,科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持,相关企业加速步入 价值释放期。 续约放量印证"创新回报"良性循环 成功的续约谈判则持续印证了科创板创新药经市场检验的卓越价值与临床地位。百济神州的百泽安、君 实生物的拓益、荣昌生物的泰爱等明星产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围,惠及更广泛的 患者群体。 来自艾力斯、益方生物、神州细胞的抗肿瘤新药,共同为肺癌、头颈鳞癌等重大疾病患者提供了更为精 准的治疗选择;而特宝生物 ...
港股异动 | 百济神州(06160)高开逾3% 百赫安联合百泽安与化疗的3期临床研究取得积极结果
智通财经网· 2025-11-18 09:31
股价表现 - 百济神州港股高开逾3%,截至发稿时上涨3.53%,报223.2港元 [1] - 成交额为1196.27万港元 [1] 研发进展 - III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果,该研究评估泽尼达妥单抗单药或联合替雷利珠单抗作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌一线治疗的有效性和安全性 [1] 业务与市场表现 - 泽布替尼持续放量,公司上调全年业绩指引 [1] - BTK抑制剂海外销售放量超预期 [1] - PD-1抑制剂在欧盟、日本等市场上市并放量 [1] - BCL-2、BTK CDAC、CDK4等重磅研发管线持续兑现,推动商业化进程 [1]
持续加码创新药 叮当健康DTP药房上架金蓓欣
证券时报网· 2025-11-13 20:38
公司业务动态 - 叮当健康旗下DTP药房正式上架创新药注射用伏欣奇拜单抗(商品名:金蓓欣),该药物于2024年7月获国家药监局批准上市,用于治疗特定成人痛风性关节炎急性发作[1] - 公司自2025年4月起持续推进"新特药生命方舟"计划与"原研药保供联盟"行动,已引入记能达、艾维达等数十款创新药物,覆盖罕见病、肿瘤、自身免疫性疾病等多个领域[1] - 公司不断加强AI技术研发与应用,完善智慧仓储、冷链配送到医保支付的全链路服务能力,已在华北、华中、华东、华南建成四大智慧仓,并在北京、上海、深圳实现冷链到家服务[2] 行业市场前景 - 根据国家卫健委指南,2018年至2019年中国成人居民高尿酸血症患病率为14%,痛风患病率为0.86%至2.20%,且患病率呈逐年上升趋势,发病年龄趋于年轻化[1] - 行业人士预测,到2030年,中国痛风药物市场规模有望突破百亿元[1] 公司经营业绩 - 2025年上半年,公司录得收入23.27亿元,同比增长2.6%[2] - 上半年毛利为8.16亿元,毛利率为35%[2] - 期内亏损5202万元,相较于2024年同期亏损收窄42.1%,经调整后的净利润亏损575.9万元,相较于2024年同期亏损收窄78.2%[2] 公司未来战略 - 未来公司将基于全域即时零售业务模式,重点推进用户全生命周期健康管理与全病程管理战略[2] - 公司计划积极推进智慧中心仓建设,打造医药商品批零一体化,巩固主要城市服务优势并扩大规模与提升服务密度[2] - 公司将加强商品力、增强销售力,进一步完善仓配体系与前端服务销售体系,以带动更多城市业务发展[2]
百济神州有限公司
上海证券报· 2025-08-07 03:00
2025年度经营业绩预测调整 - 公司对2025年度经营业绩预测进行调整,主要基于业务发展趋势和中国企业会计准则下的评估 [1] - 营业收入预计增长主要得益于百悦泽在美国市场的领先地位及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张 [3] - 毛利率预计提升主要得益于产品组合改善和生产效率提高 [3] 2025年半年度主要财务数据 - 2025年半年度产品收入173.60亿元,同比增长45.8% [9] - 2025年半年度营业总收入175.18亿元,同比增长46.0% [9] - 2025年半年度归属于母公司所有者的净利润4.50亿元 [9] - 报告期末总资产448.72亿元,较期初增加4.8% [9] - 归属于母公司的所有者权益268.56亿元,较期初增加11.1% [9] 核心产品表现 - 百悦泽全球销售额125.27亿元,同比增长56.2%,在血液肿瘤领域巩固领导地位 [10] - 百悦泽美国销售额89.58亿元,同比增长51.7%,受益于所有适应症领域需求增长 [10] - 百悦泽欧洲销售额19.18亿元,同比增长81.4%,得益于主要市场份额提升 [10] - 百悦泽中国销售额11.92亿元,同比增长36.5%,在BTK抑制剂市场保持领导地位 [11] - 百泽安销售额26.43亿元,同比增长20.6%,在中国PD-1市场取得领先份额 [11] 产品研发进展 - 百悦泽在全球75个市场获批,新增5个市场纳入或扩大报销范围 [12] - 百悦泽新薄膜包衣片剂剂型获FDA批准,预计2025年下半年获欧盟批准 [12] - 百泽安已在全球47个市场获批,本季度在20个市场新增纳入报销范围 [13] - 百泽安皮下制剂三期试验计划于2025年下半年启动 [13] - 公司预计未来18个月在血液肿瘤和实体瘤管线迎来超过20项里程碑进展 [14] 研发管线进展 - 索托克拉用于R/R CLL和R/R MCL的上市申请在中国获受理并纳入优先审评 [15] - BGB-16673获欧洲药品管理局PRIME认定,用于治疗既往接受BTK抑制剂治疗的WM患者 [16] - 预计2025年下半年启动BGB-16673头对头对比匹妥布替尼的三期临床试验 [16] - 预计2026年启动BGB-43395用于乳腺癌治疗的两项三期临床试验 [17] - 百赫安在中国获批用于HER2高表达胆道癌患者的二线治疗并已商业化上市 [17] 企业经营情况 - 2025年半年度经调整营业利润32.24亿元,上年同期为营业亏损5.92亿元 [20] - 2025年半年度经调整净利润25.83亿元,上年同期为净亏损9.29亿元 [20] - 公司正式启用新英文名称BeOne Medicines Ltd.并完成注册地从开曼迁至瑞士 [18]