荣昌生物与艾伯维的重大授权交易 - 荣昌生物与艾伯维就新型双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议 交易总额最高达56亿美元 折合人民币390亿元 首付款为6.5亿美元 [1][3] - 根据协议 艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利 荣昌生物有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及两位数分级特许权使用费 [3] - 此次交易是荣昌生物登陆港股以来首付款和潜在最高交易额均为新高的对外授权交易 合作方艾伯维是全球制药巨头 2024财年处方药销售额达544.84亿美元 在全球药企中排名第二 [3] 创新药行业近期业务发展动态 - 一周内创新药领域落地5个BD合作 涵盖小分子抑制剂、单抗、双抗、ADC和RDC等多种技术平台 [1][6] - 具体案例包括：宜联生物B7H3 ADC授权罗氏 首付款及近期里程碑5.7亿美元 海思科PDE3/4双重抑制剂合作获1.08亿美元首付款 中晟全肽RDC授权诺华 赛神医药Aβ抗体授权诺华获1.65亿美元预付款 [6] - 1月12日 二代免疫肿瘤疗法领域发生三件大事：除荣昌生物BD外 还包括康方生物AK112在美国申报上市 以及三生制药与辉瑞的合作药物将于2026年开展五项全球III期临床试验 [4] 市场表现与估值分析 - 荣昌生物与艾伯维的交易公告带动市场 荣昌生物A股20%涨停 港股创新药ETF上涨超3% A股创新药板块上涨超2.7% [1] - 自2025年9月港股创新药创年内新高后 截至2025年底港股创新药指数回调24% 同期美股生物科技指数XBI上涨29% NBI指数上涨18% XBI自2025年4月底部反弹超过100% [7] - 中美创新药资产估值差距自2025年9月后拉大 目前港股创新药估值相比全球同类产品具有较高吸引力 [7]

文章核心观点 - 中国创新药行业近期迎来密集的对外授权（BD）交易，特别是以荣昌生物与艾伯维的巨额交易为代表，显示出行业在全球的竞争力与价值正获得国际认可，并可能推动板块市场表现 [1][3][5] - 当前港股创新药板块估值与全球同类资产相比存在较大差距，具备较高的吸引力 [6] 荣昌生物与艾伯维的重大交易 - 荣昌生物与艾伯维就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议，交易总额最高达56亿美元（折合人民币390亿元），首付款为6.5亿美元 [1][2] - 根据协议，艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利，荣昌生物除首付款外，还有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及净销售额的两位数分级特许权使用费 [2] - 此次交易是荣昌生物公开宣布的对外授权交易中，首付款和潜在最高交易额均为最高的一次 [2] - 合作方艾伯维是全球顶级药企，在2025年度《全球制药企业50强》中排名第二，2024财年处方药销售额高达544.84亿美元 [2] 创新药行业近期动态 - 仅在1月12日一天，中国创新药核心资产——二代IO疗法领域就发生三件大事：荣昌生物BD落地、康方生物AK112在美国申报上市、三生制药与辉瑞合作药物将于2026年开展全球III期临床试验 [3] - 一周内（统计截至1月12日），中国创新药行业共落地5个BD交易，涵盖小分子抑制剂、单抗、双抗、ADC和RDC等多种技术领域 [4][5] - 具体交易包括：宜联生物B7H3 ADC授权罗氏（首付款5.7亿美元）、海思科PDE3/4双重抑制剂授权美国公司（首付款1.08亿美元，总包超10亿美元）、中晟全肽RDC授权诺华、赛神医药Aβ抗体授权诺华（预付款1.65亿美元，总包16.65亿美元） [5] 市场表现与估值分析 - 荣昌生物与艾伯维的交易带动了市场对创新药板块的关注，荣昌生物A股20%涨停，港股创新药ETF上涨超3%，A股创新药板块上涨超2.7% [1] - 自2025年9月港股创新药创年内新高后，截至2025年底，港股创新药指数回调24%，而同期美股生物科技指数XBI上涨29%，纳斯达克生物科技指数（NBI）上涨18% [6] - XBI指数自2025年4月底部反弹超过100%，大型跨国药企普遍自底部反弹30%-50%，礼来市值首次突破万亿美元，中美创新药资产估值差距在2025年9月后越拉越大 [6] - 目前港股创新药估值虽不在历史底部，但相比全球同类产品估值具有较高的吸引力 [6]

纪要涉及的行业或公司 * 行业：中国创新药行业，特别是抗体偶联药物领域[3] * 公司：映恩生物[1]，提及的合作方包括BioNTech[4][10][12]、百济神州[17]、Abelson[14]、GSK[14][17] 核心观点与论据 **公司核心管线进展与潜力** * **赫兔ADC项目**：在二线及以后的子宫内膜癌和激素阳性乳腺癌治疗中显示潜力，关键注册临床试验结果将于2026年公布，公司已组建销售团队准备商业化[2][4][5] * **B7H3 ADC项目**：具有广谱潜力，在肝癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、宫颈癌和铂耐药卵巢癌等多种适应症中表现出显著疗效，客观缓解率和疾病控制率较高，且无需特定表达检测[2][6] * **HER3 ADC**：在EGFR突变非小细胞肺癌和激素阳性乳腺癌市场显示潜力，无进展生存期水平达到15个月，优于其他ADC的9-10个月水平，且能覆盖更广泛的人群[4][11] * **DB1,303**：疗效与阿斯利康的达妥可比，优于吉利德的SG，但单药推广可能面临挑战，合作方BioNTech侧重于其与PD-1、VEGF双抗的联合用药及前线适应症布局[2][10] **公司未来催化剂与投资价值** * **关键催化剂**：2026年赫兔ADC的关键临床试验结果和上市申请；B7H3 ADC在前列腺癌中的三期注册性临床试验启动及更多适应症探索；其他管线如PD-1 VEGF加ADC组合的推进[2][7] * **投资价值**：当前估值尚未完全体现赫兔ADC和B7H3 ADC的全部潜力，随着关键数据公布和商业化推进，股价存在较大上升空间，给予增持评级[8] **行业竞争格局与公司优势** * **B7H3 ADC全球竞争**：默沙东和第一三共的IDXD进展最快但存在安全性问题，其小细胞肺癌二期试验因间质性肺炎发生率高及相关死亡率高而暂停[9]；翰森和GSK的B7H3 ADC已启动二线小细胞肺癌三期临床[9]；映恩生物的B7H3 ADC在安全性方面表现优异，在大样本数据下任意等级间质性肺炎发生率约为4%，三级以上发生率基本没有，显著优于默沙东[9] * **2026年行业数据发布**：预计2026年将有多家公司发布ADC药物数据，涉及靶点包括Claudin 18.2、Nectin 4、EGFR HER3、IB6、B7H3、HER2等，为行业趋势提供指引[12] 其他重要内容 **行业前景与治疗方向** * 对2026年中国创新药行业前景持乐观态度，主要得益于中国创新药持续出海的产业趋势，中国公司在IO加ATC、小核酸、ProTech、In vivo细胞治疗等领域处于全球第一梯队[3] * PD-1 VEGF双抗加ADC组合被认为是未来肿瘤治疗的重要方向，能提升疗效、延长患者使用时间并带来显著生存获益，且初步数据显示安全性良好，无毒性叠加问题[4][12] **合作管线与早期进展** * 百济神州与映恩生物合作的B7H4 ADC预计2026年启动注册性临床试验[17] * 与Abelson合作的EGFR HER2双抗ADC已于2024年底启动临床试验，有望在2026年获得初步数据[14][17] * 与GSK合作的CDH17 ADC已于2025年12月获批临床，预计2026年底能看到初步数据[14][17] * 早期管线PDL1 B7H3 ADC和BDC A2在前期研究中展示了良好的广谱性、疗效和安全性，正在推进中[18] **具体治疗领域影响** * 双抗加化疗升级为双抗加ADC（如将PD-L1单抗升级为PD-L1/VEGF双抗，将化疗升级为B7H3 ADC）被认为对小细胞肺癌一线维持治疗具有高度确定性，能提高疗效并减少副作用[15][16] * 百欧恩泰克在双抗加ADC组合方面取得进展，其B7H3 ADC和HER2 ADC分别于2024年中和2025年中启动临床试验，到2026年将有一年多至两年的随访数据[13]

公司股价表现与市场反应 - 截至发稿，映恩生物-B(09606)股价上涨12.08%，报332.2港元，成交额达3.21亿港元 [1] 券商核心观点与评级 - 国泰海通证券维持对映恩生物的“增持”评级，并将其目标价上调至455.56港元 [1] - 该行采用DCF估值法进行估值调整，主要基于公司旗下管线在2025年的顺利进展 [1] 2026年关键催化剂与数据读出预期 - 催化剂一：期待HER2 ADC针对EC（子宫内膜癌）和BC（乳腺癌）适应症的全球注册性临床最终结果 [1] - 催化剂二：期待B7H3 ADC、HER2 ADC和TROP2 ADC联合PDL1*VEGF双抗BNT327的临床结果 [1] - 催化剂三：期待已BD（授权合作）管线B7H4 ADC、EGFR*HER3 ADC的早期临床数据更新，以及CDH17 ADC的临床进展更新 [1] - 催化剂四：期待早期管线PDL1*B7H3 ADC的首次人体试验数据披露 [1] 核心管线销售峰值预期上调 - 基于2025年管线的顺利进展，国泰海通证券提高了三款核心ADC药物的潜在全球销售峰值预期 [1] - 具体上调预期的管线包括：HER2 ADC DB1303、B7H3 ADC DB1311，以及HER3 ADC DB1310 [1]

报告行业投资评级 - 报告覆盖的绝大多数港股医药公司获得“优于大市”评级，仅国药控股获得“中性”评级 [1] 报告核心观点 - 医保与商保“双目录”落地，多层次医疗保障体系持续鼓励创新，建议持续关注创新药板块 [5][8][12][16] - 医药流通和CXO板块本周表现相对较好，建议加大对业绩确定性强的CXO板块及估值处于相对低位、长期需求稳健的医疗服务板块的关注度 [4][15] - 2025年年初以来，港股医疗保健板块大幅跑赢基准指数，但本周出现小幅回调 [4][14] 行业表现回顾 - **港股市场**：本周（2025年12月1日至5日）恒生医疗保健指数下跌0.7%，跑输恒生指数1.6个百分点；2025年年初以来，该指数累计上涨72.2%，跑赢恒生指数41.1个百分点 [4][14] - **子板块表现**：本周港股医药子板块中，医药流通上涨2.0%，CXO/科研服务上涨1.7%，医疗服务上涨2.0%，制药下跌0.1%，互联网医疗下跌1.8%，生物科技下跌1.9%，医疗器械下跌2.4% [4][15] - **个股表现**：本周涨幅前五的公司为锦欣生殖（+7.5%）、和铂医药-B（+5.3%）、药明生物（+4.7%）、科济药业-B（+4.5%）、翰森制药（+4.3%）；跌幅前五为华检医疗（-14.2%）、归创通桥-B（-7.8%）、基石药业-B（-7.2%）、君实生物（-7.0%）、歌礼制药-B（-6.7%） [4][15] - **美股市场**：本周标普医疗保健精选行业指数上涨0.2%，跑输标普500指数0.1%；纳斯达克生物技术指数下跌1.4%，跑输纳斯达克指数2.3%；年初以来，上述两指数分别上涨36.8%和33.1%，均跑赢其对应基准指数 [6][21] 行业核心动态：“双目录”落地 - **事件**：2025年12月7日，“国家基本医保目录”与首版“商保创新药目录”正式公布 [5][8][16] - **基本医保目录谈判结果**：新增114种药品，谈判成功率达88%，较2024年的76%显著提升 [5][12][16] - **商保创新药目录**：首版共有19种药品入选 [5][13][16] - **目录特点**： 1. **支持创新**：纳入药品均为创新性突出的产品，如CAR-T、TCE疗法、双抗等 [5][13][16] 2. **关注特殊人群**：囊括了阿尔兹海默病药物及多发生于儿童的罕见病用药 [5][13][16] 3. **明确保障边界**：纳入5款高价值CAR-T疗法，体现了基本医保“保基本”与商保侧重创新药物的差异化定位 [5][13][16] - **报告观点**： 1. 医保谈判结构稳定、效率提升，政策风险溢价下降 [12] 2. 龙头创新品种加速落地，放量节奏有望加快 [12] 3. 商保体系建设进入长期化、制度化阶段，高价值创新药有望迎来第二增长曲线 [12] - **代表性公司亮点**： - 恒瑞医药：20款品种/适应症纳入医保，其中10款为首次进入 [12] - 信达生物：7款品种纳入，除PD-1增适应症外均为首次进入 [12] - 康方生物：5款产品全部进入国谈或增适应症纳入 [12] - 科伦博泰：TROP2-ADC等多品种首次入医保 [12] 其他行业动态 - **翰森制药**：2025年12月1日在ESMO-ASIA大会披露其B7H3 ADC针对非小细胞肺癌的I/II期临床结果，显示良好的无进展生存期获益 [8][12] - **科伦博泰**：2025年12月4日授权Crescent其ADC产品SKB105的海外权益，交易包括8000万美元首付款及高达12.5亿美元的里程碑付款 [8][12] 重点公司数据摘要 - **百济神州**：截至2025年12月7日市值395.4亿美元，预计2025年收入50.1亿美元（同比增长31%），2026年收入60.3亿美元（同比增长20%） [27] - **信达生物**：截至2025年12月7日市值1456.5亿元人民币，预计2025年收入111.4亿元人民币（同比增长18%） [27] - **药明康德**：截至2025年12月7日市值3073.3亿元人民币，预计2025年收入464.6亿元人民币（同比增长18%） [27] - **京东健康**：截至2025年12月7日市值1777.4亿元人民币，预计2025年收入704.2亿元人民币（同比增长21%） [27]

公司：MacroGenics (MGNX) 行业：生物技术/肿瘤免疫治疗 核心观点与论据 * **PD-1/CTLA-4双特异性抗体 (lorigerlimab) 项目调整**：公司基于LORIKEET研究的中期结果，决定在前列腺癌领域停止lorigerlimab的开发，因其在影像学无进展生存期方面未能达到与紫杉醇对照组差异化的预定阈值[3][4] 该决定也基于资源集中考量，公司将重点转向卵巢癌和透明细胞妇科肿瘤的LINET研究[3][5] * **双特异性抗体 (lorigerlimab) 的作用机制与优势**：该分子采用四价结构，对PD-1和CTLA-4各有两个结合域，临床前数据显示其对双阳性T细胞有优先疗效[6] 在单药治疗前列腺癌的早期经验中，确认的客观缓解率为26%，而历史PD-1单药数据仅为个位数[7] 安全性方面，在超过150名患者中仅观察到1-2例3级结肠炎，优于伊匹单抗组合疗法[7][8] * **双特异性抗体 (lorigerlimab) 的新适应症开发**：LINET研究正在评估lorigerlimab在铂耐药卵巢癌和透明细胞妇科肿瘤中的疗效，该研究采用西蒙两阶段设计，第一阶段需20名患者达到活性阈值[17] 研究已启动并顺利推进，预计明年年中提供更新[17] 透明细胞妇科肿瘤在亚洲更为普遍，约高出2-3倍，因此研究包含了韩国等国际中心[17] * **ADC管线进展与B7H3项目优势**：公司ADC项目采用Synaffix平台技术，B7H3项目最为领先[18] 其抗体具有快速高效的内化能力，连接子为定点偶联，可产生均一的DAR4结构，并使Fc域失活，可能有助于避免其他拓扑异构酶I抑制剂出现的间质性肺病和肺炎风险[19] 其有效载荷基于依沙替康，效力比德鲁替康及其衍生物高2-5倍，旁观者杀伤效应更强，且不易产生多药耐药和外排泵逃逸[20] * **ADC管线其他项目 (ADAM9与未公开靶点)**：ADAM9项目为第二代分子O28，已完成GLP毒理研究，未观察到第一代分子中出现的与有效载荷相关的眼部毒性，目前正在进行剂量爬坡[32] 该靶点在多种胃肠道癌症中表达高且均匀，与正常组织相比更具肿瘤特异性[34] 第三个ADC项目针对一个未公开的靶点，计划明年提交新药临床试验申请，旨在成为同类首创分子[37] * **ADC组合疗法潜力与开发策略**：鉴于拓扑异构酶I抑制剂耐受性良好，公司正在探索ADC与检查点抑制剂、PARP抑制剂、DDR药物及T细胞衔接器的组合疗法[25] 在适应症选择上，公司寻求“金发姑娘”式领域，即有一定验证但尚未有多个团队进入注册研究的领域，以实现差异化[24] * **财务与现金状况**：公司第三季度现金余额为1.46亿美元，随后因与吉利德的合作触发了2500万美元里程碑付款，以及与赛诺菲在TZ资产上的持续进展获得了5000万美元，这些将在第四季度确认[45] 基于此，公司已将现金跑道指引延长至2027年底[45] 其他重要内容 * **竞争格局**：B7H3 ADC领域竞争激烈，小细胞肺癌是最热门的适应症，有多项注册研究正在进行[20] 公司通过抗体、连接子、有效载荷系统以及差异化的开发策略寻求竞争优势[18][20] 在ADAM9靶点，DualityBio已宣布将开展ADC的I期研究，另有其他团队有临床前努力[32][33] * **数据披露时间线**：公司承诺明年年中提供LINET研究的更新[39] 对于ADC项目，前两个项目已分别进入扩展队列和剂量爬坡阶段，预计明年可能开始看到临床数据[41][42] 更具体的数据披露时间指引预计在明年初提供[39] * **历史项目经验**：公司早期B7H3 ADC项目因使用duocarmycin有效载荷，在治疗窗和安全性方面面临挑战[18] 第一代ADAM9 ADC因使用美登素类有效载荷，出现了可预测的眼部毒性，限制了剂量提升[27]

公司概况与核心产品表现 * 公司为诺诚健华 核心产品为奥布替尼[1] * 奥布替尼是国产第二款 全球第四款 BTK 抑制剂[4] * 奥布替尼2024年国内销售额达10亿元 同比增长49%[2][4] * 2025年上半年销售额达6.37亿元 同比增长超过50% 预计全年增速将达30%以上[2][4] * 增长受益于适应症拓展和纳入医保 目前已在国内获批四个适应症[2][4] 核心产品奥布替尼的商业化进展 * 奥布替尼于2020年底在国内获批 2021年底纳入医保后销售额迅速增长 2021年达2.5亿元 2022年翻倍至5.66亿元[4] * 新增适应症推动商业化 例如2023年4月获批二线MCL适应症并于2024年底纳入医保[4] * 已获批适应症包括一线和二线CLL/SLL 套细胞淋巴瘤以及边缘区淋巴瘤[4] 自身免疫适应症研发管线进展 * 公司积极推进奥布替尼在自免适应症领域的开发[2] * 首个IDP适应症处于三期入组阶段 预计2025年上半年递交国内上市申请 有望于2027年获批上市[2][5] * 针对系统性红斑狼疮的RB阶段研究预计2024年底读出RB7数据[2][5] * 与Zena合作的多发性硬化症三期临床试验已启动 其中PPMS三期试验于2025年第三季度启动 SPMS三期试验计划于2026年第一季度启动[2][6] 血液肿瘤领域新产品与进展 * BCL-2抑制剂联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的三期临床试验于2025年2月在国内获批[2][7] * BCL-2抑制剂单药治疗BTK抑制剂经治MCL的注册性临床试验正在进行中[2][7] * BCL-2抑制剂联合阿扎胞苷用于AML和MDS的临床试验于2025年7月获FDA批准[7] * CT19单抗已于2025年5月在国内获批上市 用于联合来那度胺治疗复发难治DLBCL 但由于是进口药物且定价较高 其商业化贡献可能相对有限[3][7] 实体肿瘤领域布局 * 二代TRK抑制剂ICP723用于NTRK融合基因晚期实体瘤的上市申请已于2025年4月提交并获CDE受理 有望2026年获批[8] * 公司布局B7H3 ADC产品 并计划未来拓展ADC平台 包括开发其他靶点和新的毒素[8] 未来重要催化剂事件 * 未来半年至一年内有多项重要催化剂[9] * 2024年底预计读出SLE RB7数据 BCL-2用于AML治疗的数据 并可能看到ADC首次人体数据[9] * 2025年上半年有望看到Tec Two JAK 1用于特应性皮炎 白癜风及结节性痒疹等多个二期及三期数据[9] * 公司计划在2025年上半年递交奥布替尼用于ITP的一项上市申请[9]

行业与公司 * 纪要涉及的行业为生物科技/制药行业，具体聚焦于抗体偶联药物领域[2] * 纪要涉及的公司为英论生物（映恩生物），一家专注于ADC药物研发的生物科技公司[1] 核心观点与论据 **估值与流动性** * 公司股份解禁释放流动性，流通股从0.13亿股增至0.88亿股[3] * 当前估值约250亿港币，被认为已跌至较低水平，具备投资价值[2][3] * 大部分财务投资者可能减持，但二级长线及部分一级长线投资者预计不会短期减持[3] **核心管线项目与进展** * 公司拥有多个确定性管线项目支撑估值，包括B7H3 ADC、HER2 ADC、HER3 ADC等[2][4] * **HER2 ADC项目**：针对子宫内膜癌和HR阳性HER2阴性乳腺癌适应症进展迅速[2][7] 在美国由BioNTech主导的二期临床试验结果预计2025年下半年披露，并可能向FDA递交上市申请[7] 该适应症年新增病例约1万人，治疗费用20-30万美元，有望达到10亿美元市场规模[7] * **B7H3 ADC项目**：在小细胞肺癌和CRPC（前列腺癌）适应症上具有潜力，此前在ESMO及ASCO会议上披露的数据显示BIC潜力[2][8] 若成功上市，有望达到超过10亿美元销售峰值[8] * **HER3 ADC项目**：设计优于默沙东和第一三共的同类产品，在突变非小细胞肺癌领域展示良好数据，默沙东认为其未来可能在乳腺癌方面取得突破[2][9] 该资产具备对外授权潜力[10] * 公司与GSK、百济神州及Avanza合作推进多个ADC项目，进度领先全球，若疗效突出将具有很好的对外授权潜力[4][15] **合作与联合疗法** * 合作方BioNTech正在通过联合ADC进行PD-L1、VEGF双抗的研究，已启动四项临床试验[4][11] * 在2025年5月份AACR会议上，BioNTech披露了PD-1、VEGF双抗加IN TOP2 ADC的数据，针对铂耐药卵巢癌后线显示出良好疗效和优异安全性[12] **早期资产与未来催化剂** * 公司拥有早期资产如全球首个针对SLE的BDCA2 ADC，预计2025年10月至12月发布初步安全性数据[5][13] * PD-L1 B7H3双抗ADC已于2024年启动中国一期临床试验，预计2026年披露初步数据[13] * 自研产品如ADAM9 ADC刚刚进入临床，预计2026年底或2027年初有初步数据读出[14] * 未来12至18个月内将有密集的数据读出，为公司带来估值提升[4][5][16] 其他重要内容 * 公司管线还包括ADAM9 ADC、PD-L1 B7H3双抗ADC等潜在项目[4] * 与GSK合作的泛实体瘤和消化道肿瘤ADC已成功拿到批件并进入临床[15] * 与百济神州合作的B7H4 ADC预计2025年下半年或2026年上半年披露POC数据并进入中国三期临床[15] * 与Avanza合作的EGFR和HER3双抗ADC已于2025年早些时候进入一期临床探索阶段[15]

百济神州电话会议纪要关键要点 1 公司及行业概述 - 百济神州专注于创新药研发 主要产品包括泽布替尼 PD-1单抗等 已投入数百亿用于研发[2] - 公司通过自主推进全球化多中心临床开发 降低成本并加快速度 提高资产价值[2][6] - 2025年是公司由亏转盈的关键年份 多个早期管线将迎来数据读出[3][23] 2 核心产品进展 - **泽布替尼**：市场放量推动盈利转正 为持续研发提供保障[2][8] - **CDK抑制剂**： - 探索选择性CDK4抑制剂以提高安全性 初步疗效数据已披露但需进一步验证[2][5] - 计划2025Q4启动二线HR阳性乳腺癌三期研究 布局CDK12 CDK2等产品[2][11] - 安全性表现良好 三级中性粒细胞减少率降至20%以下[9][10] - **靶向蛋白降解平台(protag)**： - BDK protect三期临床显示22.8个月PFS 优于同类药物50%[12] - 启动非小细胞肺癌(366 EGFR protect)和自身免疫疾病领域研发[12][14] - **ADC药物**： - B7H4 ADC高剂量组ORR达43% 整体ORR 48% 优于竞品 计划2026年启动三期[3][17] - B7H3 ADC将通过2025H2 POC验证自研平台成果[3][17] 3 早期管线亮点 - **KRAS领域**：布局pan-KRAS小分子抑制剂 KRAS分子胶 ADC及PROTACs[3][19] - **PRMT5靶点**：计划联合PRMT5与MAT2A抑制剂 2025H2读出单药数据 2026年双药POC[21] - **多特异性抗体**：开发EGFR/c-MET双抗 探索CD16a作为NK细胞标记的新型TCE[22] - **FGFR ADC**：采用弱结合策略减少毒性 2025H2 POC结果将验证效果[18] 4 临床开发策略 - 自主推进全球化多中心临床 降低对CRO依赖 加快POC获取速度[2][6] - 临床前细胞降解研究显示474分子降解率75%-95% 035分子达90%-99%[15] - 非小细胞肺癌领域EGFR protect临床前效果良好 2025H2将读出POC[13] 5 市场与合作机遇 - HR阳性乳腺癌治疗领域若取得高选择性CDK4抑制剂 有望成为标准方案[7] - 早期管线POC结果将增强与海外大公司合作的话语权[7][23] - 全球化布局+本地化管理团队推动国际市场拓展[24] 6 财务与研发投入 - 泽布替尼等产品收入放量支撑盈利转正 保障持续研发投入[8] - 研发投入超数百亿 通过费用化/资本化方式汇总 建立自我造血功能[2][8] 7 未来计划 - 2025Q4启动HR阳性乳腺癌三期研究 2025年底/2026年进入三期阶段[11] - 2025H2重点关注PRMT5单药数据 BDK protect进展及多个POC结果[12][21] - 血液瘤和实体瘤双领域发展 国际化战略持续推进[23][24]

财务表现 - 2024年度公司实现营收2.0亿元，同比增长56.28%，其中药品销售收入14459.2万元，技术服务收入5503.0万元 [1] - 2025年第一季度公司实现营收4478.9万元，同比下降33.7%，但药品销售收入达到4472.1万元，同比大幅增长149.8% [1] 研发管线进展 - 截至2025年第一季度，公司拥有16个核心品种，包括12个创新药和4个生物类似药，其中3个已上市，1个处于上市许可审评阶段，1个处于pre-NDA沟通交流阶段，2个处于III期关键注册临床阶段，9个处于其他不同临床阶段 [1] - 9MW2821作为潜在BIC Nectin4 ADC已全面布局多个癌种，其中尿路上皮癌单药、联合治疗被纳入突破性治疗品种，3个III期注册临床预计2025年完成患者入组 [3] - B7-H3 ADC正在推进Ib/II期临床研究，CDH17 ADC采用新技术在多药耐药模型效果显著，预计2025年下半年进行中美双报 [3] - 公司建立差异化TCE平台，设计不同活性CD3抗体分子，2026年有望申报IND [3] - ST2单抗针对COPD适应症进度全球领先，II期数据预计2025年读出，具备覆盖广阔患者群体的重磅品种潜力 [3] 业务发展与合作 - 2025年6月26日公司达成两项授权交易，合同总金额超47亿元，包括许可Calico在大中华区以外区域的开发权利，获得2500万美元首付款和最高5.71亿美元里程碑付款及特许权使用费 [1] - 公司与齐鲁制药签署阿格司亭α大中华区授权协议，获得3.8亿元人民币首付款、最高1.2亿元销售里程碑付款及最高两位数百