中新网北京1月7日电(记者 赵方园)"如果没降价，每月打针要花四五千。现在好了，一个月两千左 右。"近期，一位家长分享孩子使用长效生长激素费用大幅下降的经历，引发不少家庭共鸣。这份新年 伊始的实惠，源于新版国家医保药品目录的正式落地。 1月7日，国家医保局对最新版医保药品目录进行解读。本次调整新增药品数量多、创新药占比高，并对 部分药品支付范围进行了优化，旨在更好满足临床急需，保障参保患者用药可及性。 新纳入医保的药物，均是"急患者所需" 1月1日，在广西壮族自治区妇幼保健院，乳腺癌患者用上了刚纳入医保的创新药伊那利塞片；上海交通 大学医学院附属第九人民医院，也开出了治疗甲状腺眼病的新药替妥尤单抗的首张医保处方。 这些"首张处方"的背后，是新版目录整体扩容与降价带来的普惠性利好。本次调整共新增114种药品， 覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等多个临床急需领域。通过国家医保谈判，新增药品价格平均降幅超过 60%，显著降低了患者用药负担。 一批备受关注的新药、好药通过此次调整惠及广大患者—— 在肿瘤领域，治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠、用于治疗胰腺癌的伊立替康脂质体等创新药被纳入； 在慢病管理方面，一年仅需注射两次的降血脂 ...

"如果没降价，每月打针要花四五千。现在好了，一个月两千左右。"近期，一位家长分享孩子使用长效 生长激素费用大幅下降的经历，引发不少家庭共鸣。这份新年伊始的实惠，源于新版国家医保药品目录 的正式落地。 1月7日，国家医保局对最新版医保药品目录进行解读。本次调整新增药品数量多、创新药占比高，并对 部分药品支付范围进行了优化，旨在更好满足临床急需，保障参保患者用药可及性。 新纳入医保的药物，均是"急患者所需" 1月1日，在广西壮族自治区妇幼保健院，乳腺癌患者用上了刚纳入医保的创新药伊那利塞片；上海交通 大学医学院附属第九人民医院，也开出了治疗甲状腺眼病的新药替妥尤单抗的首张医保处方。 这些"首张处方"的背后，是新版目录整体扩容与降价带来的普惠性利好。本次调整共新增114种药品， 覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等多个临床急需领域。通过国家医保谈判，新增药品价格平均降幅超过 60%，显著降低了患者用药负担。 一批备受关注的新药、好药通过此次调整惠及广大患者—— 在肿瘤领域，治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠、用于治疗胰腺癌的伊立替康脂质体等创新药被纳入； 在慢病管理方面，一年仅需注射两次的降脂药英克司兰钠、新型降糖药替尔泊肽进入目 ...

叶健章为甲状腺眼病患者测眼球突出度。 据悉，此前，甲状腺眼病的靶向治疗仅有国外同类药物可用，一个疗程费用接近300万元，普通患者难以承受。2025年3月，国产替妥尤单抗获批上市，成为 国内首个TED靶向药。此次纳入医保后，患者自付费用降低约80%以上，按照每疗程注射8次计算，患者经济压力得到根本性缓解。 早诊早治是关键，出现这些症状应就医 自2026年1月1日起，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》正式实施，其中首次将甲状腺眼病（TED）靶向药物替妥尤单抗 注射液纳入报销范围。1月5日，暨南大学附属东莞爱尔眼科医院角膜眼表科主任叶健章团队开出该院首张该药的医保报销结算处方，21岁的甲状腺眼病患者 李女士成为首批受益者之一，这位曾尝试激素冲击等多种疗法却收效甚微的患者，终于等来了新生的曙光。 来自东莞寮步的李女士，七年前被确诊为甲亢并伴有甲状腺眼病，双眼眼球突出、眼胀疼痛等症状长期困扰着她的生活。她曾尝试激素冲击等多种传统治 疗，效果均不明显，眼球突出未见改善。去年8月，李女士得知东莞爱尔眼科可注射国产创新靶向药替妥尤单抗，但因当时该药尚未纳入医保，单支费用高 达1.5万余元，让她 ...

行业投资评级与核心观点 - 报告对行业展望为“布局思路更偏稳健，关注低估值个股机会” [3] - 报告推荐买入六家公司：三生制药、固生堂、药明合联、巨子生物、信达生物、中国生物制药 [3] 市场表现与估值 - MSCI中国医疗指数在2025年初至报告期累计上涨**60.9%**，跑赢MSCI中国指数**29.2%** [1] - 近期医药板块有所回调，MSCI中国医疗指数自10月以来回调**9%**，部分低估值个股被认为具备吸引力 [1] - 报告提供了六家重点公司的估值表，包括市值、目标价、预期市盈率(P/E)与市净率(P/B)等数据 [2] - 六家推荐公司的评级均为“买入”，目标价上行空间在**10%**至**58%**之间 [2] 医保目录调整与政策影响 - 2025年版国家医保目录新增**114**种药品，其中包含**50**种1类创新药，同时调出**29**种药品 [3] - 目录调整思路强调“补齐短板、鼓励创新、优化结构”，支持“真创新”与“差异化创新” [3] - 首版商业保险创新药目录纳入**19**种药品，覆盖CAR-T、罕见病、阿尔茨海默病等领域，被视为中国多元化支付体系发展的开端 [3] - 多家企业核心创新品种获纳入医保，例如科伦博泰的TROP2 ADC、康诺亚的IL-4Rα单抗、康方生物的双抗、信达生物的多款新药等 [3] 行业基本面与趋势 - 创新药出海趋势长期将延续，更关注已出海产品在海外的推进 [1] - 由于资本市场融资复苏、创新药出海交易规模上涨，国内创新药研发需求出现回暖 [1] - 叠加美国降息预期，CXO行业有望在**2025年下半年**迎来业绩修复 [1] - **2025年1-10月**，基本医疗保险（含生育保险）统筹基金累计收入同比增长**2.0%**，累计支出同比下滑**0.7%** [3] - 在宏观环境挑战及老龄化背景下，医保收支压力仍然存在 [3] 相关图表数据摘要 - 图表显示了MSCI中国医疗保健指数的相对收益率及动态市盈率变化 [4][5][12] - 图表显示了基本医疗保险基金的结余率、收入与支出的累计增速及当月值 [6][7][8][9][10][13] - 图表显示了中国医药制造业营业收入及利润总额的累计同比变化 [11] - 图表列举了部分医药公司H股与A股之间的股价差异，价差范围在**-47.68%**至**5.56%**之间 [14] - 报告提供了药明生物、药明康德、石药集团、恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科等公司的动态市盈率历史区间图表 [15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27]

投资策略与市场表现 - 布局思路偏向稳健，关注低估值个股机会，推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、信达生物、中国生物制药 [1] - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨59.5%，跑赢MSCI中国指数24.0% [1] - 医药板块近期有所回调，MSCI中国医疗指数10月至今回调10% [1] 行业趋势与催化剂 - 资本市场融资复苏、创新药出海交易规模上涨，国内创新药研发需求出现回暖 [1] - 叠加美国降息，CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 [1] - 已授权的创新药管线在海外的临床推进将成为创新药板块最重要的催化剂 [1] - 关注已授权管线海外临床推进的原因包括临床推进确定性高，以及最终价值实现绝大部分依靠商业化成功带来的里程碑付款和销售分成 [2] 重点公司动态 - 固生堂公布3亿港币回购计划，年初至今公司已累计回购3.5亿港币，回购加分红预期收益率高达7% [1] - 三生制药的海外合作方辉瑞已公布707的两项全球3期临床方案，并即将公布完整研发计划，其PD1/VEGF联合化疗治疗一线非小细胞肺癌的2期临床数据显示全球best-in-class潜力 [2] 政策环境影响 - 本年度医保谈判于11月初完成，共有127个目录外药品参与谈判竞价，24个药品参与商保创新药目录价格协商，结果预计12月初公布 [3] - 第十一批集采于10月底完成，共纳入55个品种，新规则聚焦"稳临床、保质量、反内卷、防围标"，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [3] - 由于创新药的主要投资逻辑集中在出海，市场对于医保谈判和集采的关注度有所减弱，但本土市场的表现仍是重要的业绩变量 [3]

行业投资评级与市场表现 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨59.5%，跑赢MSCI中国指数24.0个百分点 [1] - MSCI中国医疗指数自10月至今回调10% [1] - 行业布局思路更偏稳健，关注低估值个股机会 [1][3] 核心观点与行业展望 - 部分低估值个股具备吸引力，主要由于资本市场融资复苏、创新药出海交易规模上涨，国内创新药研发需求出现回暖 [1] - 叠加美国降息，CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 [1] - 已授权的创新药管线在海外的临床推进将成为创新药板块最重要的催化剂 [1][3] - 市场对于医保谈判和集采的关注度有所减弱，因创新药的主要投资逻辑集中在出海，但本土市场的表现仍是重要的业绩变量 [3] 重点推荐公司估值 - 推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、信达生物、中国生物制药，所有公司评级均为“买入” [2][3] - 三生制药市值9,015.3百万美元，目标价对应30%上行空间，预计FY26E市盈率为24.3倍 [2] - 固生堂市值934.0百万美元，目标价对应62%上行空间，预计FY26E市盈率为11.5倍 [2] - 巨子生物市值5,302.6百万美元，目标价对应52%上行空间，预计FY26E市盈率为15.2倍 [2] - 药明合联市值10,488.7百万美元，目标价对应9%上行空间，预计FY26E市盈率为37.0倍 [2] - 信达生物市值18,851.8百万美元，目标价对应30%上行空间，预计FY26E市盈率为30.1倍 [2] - 中国生物制药市值16,503.7百万美元，目标价对应37%上行空间，预计FY26E市盈率为28.7倍 [2] 具体公司分析与催化剂 - 继续看好三生制药，其海外合作方辉瑞已公布707的两项全球3期临床方案，辉瑞管理层表示即将公布707的完整研发计划 [3] - 三生制药在2025年SITC会议更新了PD-1/VEGF联合化疗治疗一线非小细胞肺癌的2期临床数据，疗效和安全性数据仍显示其全球best-in-class潜力 [3] - 固生堂公布3亿港币回购计划，年初至今公司已累计回购3.5亿港币，回购加分红预期收益率高达7% [3] 政策环境与市场动态 - 本年度医保谈判于11月初完成，共有127个目录外药品参与谈判竞价，24个药品参与商保创新药目录价格协商，结果预计12月初公布 [3] - 第十一批集采于10月底完成，共纳入55个品种，新的集采规则聚焦"稳临床、保质量、反内卷、防围标"，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [3] - 医保谈判值得关注的品种包括科伦博泰的Sac-TMT、信达生物的替妥尤单抗、康方生物的AK112等 [3] H/A股价差比较 - 昭衍新药H/A价差为-46.79%，康希诺为-45.90%，君实生物为-40.58%，显示部分医药公司H股较A股存在显著折价 [15] - 药明康德H/A价差为-0.64%，恒瑞医药H/A价差为4.02%，价差相对较小 [15]

财务业绩表现 - 2025年第三季度总产品收入超33亿元，同比增长约40%，表现强劲超预期[1] - 2025年中报产品收入为52.3亿元，前三季度产品收入累计超85.3亿元[1] - 全年总体产品收入有望超120亿元，增长强劲超预期[1] - 预计2025-2027年收入为127.87亿元、224.79亿元、204.64亿元，增速分别为35.72%、75.79%、-8.96%[2] - 预计2025-2027年归母净利润为9.94亿元、72.51亿元、30.13亿元[2] 产品管线与商业化 - 业绩增长得益于肿瘤与综合管线双轮驱动，信迪利单抗等核心产品稳健增长[1] - 玛仕度肽、托莱西单抗和替妥尤单抗市场准入与渠道营销成效显著，产品放量加速，收入贡献显著扩大[1] - 玛仕度肽第二项糖尿病适应症已获批准上市[1] - 截至目前公司已获批上市产品16款，2个品种处于审评中[1] 重大战略合作 - 2025年10月22日，公司与武田制药达成全球战略合作，交易总额最高达114亿美元[1] - 合作内容包括公司获得12亿美元首付款（含1亿美元股权投资）以及最高约102亿美元里程碑付款及销售分成[1] - 双方将共同加速推进三款核心创新药物的全球开发：IBI363（PD-1/IL-2α双抗）、IBI343（CLDN18.2 ADC）、IBI3001（EGFR/B7H3双抗ADC）[1][2] - 针对IBI363，采用"共同开发+美国共同商业化"模式，双方按40%（公司）/60%（武田）比例分担开发成本及美国市场利润或亏损[1] - 武田获得IBI343和IBI3001在大中华区外的全球独家选择权[2] 产品研发进展与市场前景 - IBI363已进入多项注册临床开发，一项针对IO耐药sqNSCLC的全球III期注册临床将在未来数月内启动[1] - 双方将着重拓展IBI363一线NSCLC和一线CRC适应症，并计划于近期启动更多适应症的临床[1] - 武田制药将重点拓展IBI343的全球开发至一线胃癌与一线胰腺癌治疗领域，IBI3001处于I期临床阶段[2] - 仅IBI363，武田预测其可及市场空间超过400亿美元，其中二线肺癌为140亿美元，一线肺癌为230亿美元，一线结直肠癌为90亿美元[2] 全球化战略 - 与武田的合作标志公司全球化战略迈出实质性一步[1] - "Co-Co组合授权"模式有助于加强公司未来在美国临床及商业化运营的经验，为自建团队以及后续管线的自主开发打下基础[2] - 公司计划到2030年拥有超过5个开展MRCT三期临床的全球创新资产[2]

港股通创新药ETF市场表现 - 11月3日港股通创新药ETF（159570）大涨超2%，成交额突破32亿元，盘中获净流入近7亿元 [1] - 截至10月31日，该ETF最新规模超203亿元，规模和流动性持续领跑同类产品 [1] - 截至10月31日，ETF前十大成分股权重高达72.47%，高度集中于港股通创新药龙头公司 [7] - 截至7月末，其标的指数在2025年内涨幅超109%，表现领先于其他港股医药类指数 [8] 成分股价格表现 - 11月3日盘中，成分股康方生物涨幅领先，涨超5%，金斯瑞生物科技涨超3%，康哲药业涨超2% [5] - 百济神州、信达生物、三生制药均涨超1%，信达生物成交额达8.02亿元 [2][5] - 百济神州为ETF第一大权重股，权重为11.16% [2] 行业政策催化 - 2025年国家医保目录谈判启动，首次增设商业健康保险创新药品目录，商保目录有121个药品通过形式审查 [3] - 基本医保目录有535个药品通过形式审查，其中79个药品同时申报了基本医保和商保目录 [3] - CAR-T细胞疗法成为谈判焦点，121个商保目录药品中包含5款单价百万元左右的CAR-T疗法 [3] - 有CAR-T企业代表在11月2日首批谈判后表示“谈成了”，意味着该疗法可能通过商保提升患者可及性 [3] 券商观点与行业前景 - 开源证券指出，纳入医保+商保的创新药多处于放量初期，政策红利释放有望推动相关药企收入快速提升 [4] - 方正证券认为，中国创新药龙头国内海外进展持续超预期，深度参与全球产业链分成，长期价值凸显 [4] 重点公司业务进展 - 信达生物2025年第三季度总产品收入超33亿元，同比增长约40%，全年产品收入有望超120亿元 [7] - 信达生物产品玛仕度肽第二项糖尿病适应症已获批上市，公司目前已有16款产品获批上市 [7] - 武田制药预测其从信达生物引进的IBI363（PD-1/IL-2a双抗）可及市场空间超过400亿美元 [7] - 三生制药与辉瑞合作的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707启动两项全球三期临床，预计非小细胞肺癌试验2029年2月初步完成，结直肠癌试验2030年3月初步完成 [6]

**信达生物电话会议纪要关键要点** 涉及的行业与公司 * 行业为生物制药与创新药 公司为信达生物[1] 核心肿瘤产品IBI363 (IBS-363) 的表现与前景 * IBI363在2025年SCO大会上获得多个高级别口头报告 其三线治疗数据表现出色 肺癌三线12个月OS率为70.9% MSS结直肠癌三线9.4个月OS率为82.2% 数据媲美一线标准疗法[2] * IBI363有望在非小细胞肺癌和结直肠癌的一线适应症中取得成功 其机制为叠加IL-2以增殖T细胞 使冷肿瘤变热 提高对PD-1的应答 早期干预可解决其毒副作用 主要副反应为关节炎和皮疹 且不与ADC和化疗毒性叠加[6] * IBI363具有高国际化潜力 有望成为跨国药企选择的重要二代IO药物[7] * 该药物在治疗热肿瘤和冷肿瘤方面表现出色 有望超越第一代免疫检查点抑制剂 其独特之处在于增加了白介素2（IL-2） 并通过弱化IL-2与βγ受体的结合力来降低毒性[9][10] * IBI363有三个潜在突破 冷肿瘤治疗 I/O耐药患者治疗以及I/O一线治疗 在非小细胞肺癌这一I/O耐药适应症中疾病控制率（DCR）和客观缓解率（ORR）非常高[11] * 在肺鳞癌中 信达产品已开展全球第一个注册三期临床试验 预计2026年将有一线肺癌和结直肠癌的数据读出 在结直肠癌中DOR为7.5个月[14] 非肿瘤领域产品进展与商业化前景 * 公司在非肿瘤领域推出玛仕度肽 替妥尤单抗和托莱西单抗等产品 形成强大的非肿瘤产品群 进入加速发展期[2][5] * 玛仕度肽作为具有消费属性的处方药 通过提供优秀用药体验和综合代谢管理 有望快速占据市场头部位置 预计销售峰值超80亿元[2][8] * 玛仕度肽是全球首个获批双靶点激动剂减重药 核心适应症包括肥胖和二型糖尿病 已进入NDA审批阶段 并启动了两项头对头司美格鲁肽关键性研究[16] * 替妥尤单抗作为靶向IGF的单克隆抗体 治疗甲状腺眼病（TED）疗效显著且安全性良好 自2024年3月国内上市以来销售表现强劲 预计销售峰值可达20亿元[3][18][19] * PCSK9抑制剂Tric单抗用于治疗原发性高胆固醇血症 已纳入国家医保目录 预计销售峰值超过20亿元[20] * 用于银屑病等自身免疫疾病的新药L23 有望在2025年底或2026年初获批 预计销售峰值超过30亿元[21] 其他在研管线进展 * IBI302是一种针对年龄相关性黄斑变性的双靶点药物 同时靶向VEGF和补体 二期研究中相较于阿柏西普显著降低了新发黄斑萎缩比例40%[22][23] * 与圣因合作开发的靶向AGT的小核酸药物 一期临床试验正在推进 并于2024年8月完成首例受试者给药[24] * IBI3,002是一种全球首创 自免类双重封闭机制双抗 同时靶向IL-4和TSLP 今年年底将公布初步数据[25] 公司整体业绩与财务预期 * 公司PD-1产品稳居国内市场前两名 2024年肿瘤产品销售额突破80亿人民币 预计2025年将达到110亿人民币[3] * 预计公司业绩将在2025年实现扭亏为盈 2025至2027年的年销售收入预计分别为118亿 154亿和211亿元 对应净利润分别为8亿 12亿和30亿元[3][26] * 采用DCF估值方法 得出公司合理市值约为2,215亿港币 对应目标价100.29港币[3][27] 公司研发与商业策略 * 公司采用重点推进大癌种 同时拓展其他冷热肿瘤人群的研发策略 已建立起近20款产品的综合研发管线 包括眼科 自免和代谢领域 形成销售放量产品和长期潜力产品梯队化布局[3][15] * 公司与多家跨国制药公司建立合作关系 实现了初步的国际化战略成功[3] 临床试验数据亮点 * 公司药物在临床试验中表现出色 DCR超过60% DOR较长 反映出患者不易耐药 从而延长获益时间 这可能与IL-2对T细胞的刺激和增殖有关[2][12][13] * 在肺鳞癌 结直肠癌和黑色素瘤等多种癌症类型中 公司产品均表现优异[2][14]

财务表现 - 2025年中报收入59.53亿元 同比增长50.6% 产品收入52.3亿元 同比增长37.3% 净利润12.1亿元 [1] - 毛利率86.8% 同比提升2.7个百分点 销售和行政开支比率44.2% 同比下降7.9个百分点 [1] - 截至6月末在手现金达20亿美元 [1] - 预计2025-2027年收入分别为120.74亿元/150.46亿元/205.84亿元 增速分别为28.15%/24.61%/36.81% 归母净利润分别为9.39亿元/16.65亿元/30.72亿元 [3] 肿瘤管线进展 - 达伯舒肾癌二线及MSI-H/dMMR肠癌新辅助治疗进入NDA审评阶段 [1] - 新上市三款肿瘤产品：达伯乐（ROS1抑制剂）、奥壹新（EGFR TKI）、捷帕力（非共价BTK抑制剂） [1] - IBI363（PD-1/IL-2双抗）在ASCO有三项口头报告 疗效显著 三项注册临床研究陆续启动：全球首个注册III期临床在中美启动针对IO耐药肺鳞癌 首个黑色素瘤关键II期临床已启动 后线肠癌注册III期临床即将启动 [1] ADC管线突破 - IBI343（CLDN18.2 ADC）成为全球首个进入III期胰腺癌治疗的ADC药物 [2] - IBI3009（DLL3 ADC）授权罗氏 IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）、IBI3005（EGFR/HER3 ADC）、IBI3014（PDL1/TROP2 ADC）、IBI3020（CEACAM5dp ADC）等陆续步入全球开发 [2] 综合管线商业化 - 托莱西单抗注射液纳入国家医保 是中国原研PCSK-9抑制剂 [2] - 替妥尤单抗是首个获批治疗甲状腺眼病的突破性创新药 [2] - 玛仕度肽注射液是全球首个获批GCG/GLP-1双靶点减重药物 2型糖尿病NDA正在审评中 [2] - 匹康奇拜单抗（IL-23p19）三项三期临床进行中 [2] - 新一代自免和CVM产品包括IBI356（OX40L）、IBI3002（TSLP/IL-4Rα）、IBI3016（AGT siRNA）、IBI3032（口服小分子GLP-1）正在开发中 [2] 战略定位 - 公司已成为国内领先的创新药龙头 拥有7500名员工遍布全球 [3] - 肿瘤领域正经历从中国领先到全球创新的关键跃迁 新一代IO+ADC格局已成 [1] - 全球化战略持续推进 公司价值有望进一步提升 [3]