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信达生物(1801.HK):双轮破浪 驶向深蓝
格隆汇· 2025-07-27 08:45
核心观点 - 公司肿瘤与慢病赛道双重布局,进入全新发展阶段,管线具备强竞争力,进入双轮驱动和国际化的新时期 [1] - 核心肿瘤管线资产IBI363(PD1/IL2α)在实体瘤上有望实现"热"肿瘤超越+"冷"肿瘤突破,具备超重磅炸弹潜力 [1] - 公司商业化以及早期管线均具备强竞争力,如信迪利单抗、玛仕度肽和替妥尤单抗等产品的商业化值得期待 [1] 肿瘤赛道 - 公司稳固中国PD-1市场领先品牌地位,核心产品信迪利单抗商业化成绩优异 [1] - 早期管线中IBI363(PD1/IL2α)已在非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤中展现超优异数据,产品国际化可期 [1] - 公司布局双抗ADC以及双Payload ADC,产品有望突破现有ADC疗法限制 [1] 慢病赛道 - 核心减重/糖尿病产品玛仕度肽已获批减重适应症,商业化表现可期 [2] - 已获批的替妥尤单抗和托莱西单抗商业化推进顺利,稳步为公司贡献新增收入 [2] - 后续管线中匹康奇拜单抗有望为银屑病患者带来全新用药选择,IBI128有望为痛风患者带来新希望 [2] 超重磅炸弹IBI363 - IBI363为PD1/IL2α双抗,差异性的设计大幅改善了IL2的肿瘤外周毒性,保留IL2对T细胞的增殖和激活效果 [2] - IBI363在IO耐药的NSCLC以及皮肤黑色素瘤中展现超优异效果,同时在冷肿瘤结直肠癌以及黏膜/肢端黑色素瘤上超强获益 [2] - IBI363未来有望在"热"肿瘤上超越PD1,同时突破IO冷肿瘤,成为超重磅炸弹药物 [2] 综合管线布局 - 公司已建立起近20款产品的综合研发管线,形成销售放量产品与长期潜力项目的梯队化布局 [3] - 玛仕度肽预计销售峰值将突破80亿元,托莱西单抗和替妥尤单抗预计销售峰值均有望超过20亿元 [3] - 匹康奇拜单抗(NDA阶段)有望销售峰值超过30亿元 [3] 盈利预测及投资建议 - 预计信达生物2025-2027年收入为118.06亿元、153.82亿元和210.92亿元 [3] - 采用DCF估值,公司合理市值为2208亿港元,目标价上调至129.15港元 [3] - 公司肿瘤赛道收入将进一步提升,非肿瘤赛道产品兼具竞争力强和进度领先 [3] 历史研究报告回顾 - 2020年1月报告指出信达生物PD1是肿瘤治疗之基石,目前PD1稳居国内市场Top2地位,2024年肿瘤产品销售突破80亿元 [4] - 2020年9月报告指出公司全面布局肿瘤免疫并初步成功国际化,2025年ASCO大会IBI363闪耀国际舞台 [4] - 2023年6月报告指出公司肿瘤领域护城河持续加速,非肿瘤领域迎来拳头产品玛仕度肽 [4] 市场分歧与观点 - IBI363在非小细胞肺癌、结直肠癌一线适应症成功的可能性高,三线数据缓冲足够大,安全性可管理 [5] - IBI363国际化确定性高,跨国药企非常需要二代IO药物,IBI363有望领衔二代IO药物 [6] - 玛仕度肽商业化具备独占期优势,团队专业、策略清晰,有望实现"Quick Win"和"Big Win" [6]
中金:维持信达生物(01801)“跑赢行业”评级 升目标价至95.3港元
智通财经网· 2025-07-01 17:15
公司财务预测与评级 - 基本维持2025年归母净利润预测4.72亿元、2026年12.99亿元不变 [1] - 基于DCF模型上调目标价38.1%至95.3港元,当前股价存在21.6%上行空间 [1] - 维持跑赢行业评级 [1] 核心产品进展 - 玛仕度肽注射液6月27日获批上市,为全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物 [2] - III期试验显示6mg剂量48周体重较基线下降14.84%,肝脏脂肪含量≥10%患者全肝脂肪下降80.2% [3] - 肿瘤领域IBI363在ASCO会议中表现亮眼:鳞状非小细胞肺癌mOS 15.3个月,腺癌17.5个月 [4] 研发战略与管线布局 - 6月30日肿瘤研发日活动展示下一代IO与ADC战略,IBI363末线结直肠癌单药mOS达16.1个月 [2][4] - ADC联合IO疗法被视作肿瘤领域新方向,公司推进下一代ADC研发 [4] - 目标2030年5个管线产品进入全球多中心临床III期试验 [5] 国际化与领域突破 - 玛仕度肽获评FIERCE Pharma 2025年全球十大最期待药物 [3] - CVM领域替妥尤单抗、玛仕度肽已兑现,匹康奇拜有望年内获批 [5] - IBI363在IO经治黏膜/肢端型黑色素瘤mOS达14.7个月,联合疗法OS事件率仅17.8% [4]
信达生物:二代IO潜力可期,慢病管线开始商业兑现-20250506
东吴证券· 2025-05-06 16:23
报告公司投资评级 - 买入(维持) [1] 报告的核心观点 - 25Q1产品收入超24亿元,同比增长40%+,主要得益于信迪利单抗等主要产品增长及新产品收入贡献加速提升,2024年已提前实现Non - IFRS和EBITA盈利,预计2027年国内销售收入达200亿元,2030年5个管线进入全球III期研究 [8] - 慢病管线进入兑现期,25年有望形成玛仕度肽、替妥尤单抗、托莱西单抗、匹康奇拜单抗的产品矩阵,打造公司第二增长曲线 [8] - IBI363价值凸显,国际化加速,有望在IO耐药等人群中取得突破,已获FDA两项FTD认证,多项临床试验在推进,今年ASCO针对3个适应症口头汇报更新数据 [8] - 有即将IND的潜力早研分子,如口服GLP - 1小分子等 [8] - 基本维持2025 - 2026年营业收入和归母净利润预测,预计2027年营业收入200.9亿元,归母净利润30.3亿元,当前市值对应2025 - 2027年PE估值157/41/30倍,预计信达有望持续盈利,国际化进程加速,维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入(百万元)|6,206|9,422|11,491|15,178|20,089| |同比(%)|36.19|51.82|21.96|32.09|32.36| |归母净利润(百万元)|(1,027.91)|(94.63)|574.47|2,187.99|3,026.89| |同比(%)|52.83|90.79|707.06|280.87|38.34| |EPS - 最新摊薄(元/股)|(0.62)|(0.06)|0.35|1.33|1.84| |P/E(现价&最新摊薄)|(88.03)|(956.18)|157.51|41.36|29.89| [1] 市场数据 - 收盘价(港元):54.90 - 一年最低/最高价:28.65/56.10 - 市净率(倍):6.36 - 港股流通市值(百万港元):90,484.65 [6] 基础数据 - 每股净资产(元):8.01 - 资产负债率(%):39.28 - 总股本(百万股):1,648.17 - 流通股本(百万股):1,648.17 [7] 财务预测表 资产负债表(百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |流动资产|11,080.79|13,779.86|18,755.65|/| |现金及现金等价物|2,680.46|4,922.12|9,202.74|/| |应收账款及票据|1,223.89|1,223.17|1,539.14|/| |存货|883.89|995.50|1,070.26|/| |其他流动资产|6,292.55|6,639.07|6,943.51|/| |非流动资产|11,784.15|12,164.72|12,397.45|/| |固定资产|5,679.61|5,999.61|6,179.61|/| |商誉及无形资产|1,330.13|1,289.70|1,252.43|/| |长期投资|908.99|987.99|1,047.99|/| |其他长期投资|325.00|340.00|360.00|/| |其他非流动资产|3,540.42|3,547.42|3,557.42|/| |资产总计|22,864.94|25,944.58|31,153.10|/| |流动负债|4,924.06|5,753.03|7,822.97|/| |短期借款|605.10|705.10|579.10|/| |应付账款及票据|353.56|497.75|713.50|/| |其他|3,965.40|4,550.18|6,530.37|/| |非流动负债|4,236.00|4,286.00|4,385.00|/| |长期借款|2,532.35|2,582.35|2,681.35|/| |其他|1,703.65|1,703.65|1,703.65|/| |负债合计|9,160.06|10,039.03|12,207.98|/| |股本|0.11|0.11|0.11|/| |少数股东权益|0.00|0.00|0.00|/| |归属母公司股东权益|13,704.88|15,905.55|18,945.12|/| |负债和股东权益|22,864.94|25,944.58|31,153.10|/| [9] 利润表(百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业总收入|9,421.89|11,491.00|15,178.00|20,089.00| |营业成本|1,510.21|1,591.00|1,991.00|2,568.61| |销售费用|4,346.89|5,397.35|6,825.27|9,102.94| |管理费用|0.00|881.20|1,100.85|1,385.23| |研发费用|2,681.07|3,012.60|3,038.35|3,759.91| |其他费用|0.00|0.00|0.00|0.00| |经营利润|(755.87)|608.85|2,222.53|3,272.31| |利息收入|0.00|68.20|80.41|147.66| |利息支出|67.65|89.32|96.37|98.22| |其他收益|744.90|88.12|337.59|197.89| |利润总额|(78.62)|675.84|2,544.17|3,519.64| |所得税|16.01|101.38|356.18|492.75| |净利润|(94.63)|574.47|2,187.98|3,026.89| |少数股东损益|0.00|0.00|0.00|0.00| |归属母公司净利润|(94.63)|574.47|2,187.98|3,026.89| |EBIT|(10.97)|696.97|2,560.13|3,470.20| |EBITDA|408.79|1,097.58|2,950.55|3,927.47| [9] 现金流量表(百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |经营活动现金流|1,287.02|1,030.63|2,808.76|4,985.27| |投资活动现金流|(1,165.41)|(866.88)|(633.41)|(592.11)| |筹资活动现金流|(606.63)|230.68|53.63|(125.22)| |现金净增加额|(472.34)|407.11|2,241.66|4,280.62| |折旧和摊销|419.77|400.61|390.43|457.27| |资本开支|(1,705.41)|(750.00)|(670.00)|(600.00)| |营运资本变动|403.76|54.34|471.57|1,600.77| [9] 主要财务比率 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |每股收益(元)|(0.06)|0.35|1.33|1.84| |每股净资产(元)|8.01|8.32|9.65|11.49| |发行在外股份(百万股)|1,648.17|1,648.17|1,648.17|1,648.17| |ROIC(%)|(0.08)|3.61|12.22|14.42| |ROE(%)|(0.72)|4.19|13.76|15.98| |毛利率(%)|83.97|85.56|86.44|87.02| |销售净利率(%)|(1.00)|5.22|14.91|15.30| |资产负债率(%)|39.28|40.06|38.69|39.19| |收入增长率(%)|51.82|21.96|32.09|32.36| |净利润增长率(%)|90.79|707.06|280.87|38.34| |P/E|(956.18)|157.51|41.36|29.89| |P/B|6.86|6.60|5.69|4.78| |EV/EBITDA|148.00|82.86|30.11|21.53| [9]
信达生物(01801):二代IO潜力可期,慢病管线开始商业兑现
东吴证券· 2025-05-06 14:30
报告公司投资评级 - 买入(维持) [1] 报告的核心观点 - 25Q1产品收入超24亿元同比增长40%+,主要因信迪利单抗等主要产品保持快速增长态势,新产品收入贡献加速提升;2024年提前实现Non - IFRS和EBITA盈利;预计2027年国内销售收入达200亿元,2030年5个管线进入全球III期研究 [8] - 慢病管线进入兑现期,公司有15款商业化产品、3个产品NDA审评中、4个新药分子进入注册临床阶段,25年慢病管线有望形成产品矩阵助力第二成长曲线 [8] - IBI363(PD1/IL2)价值凸显且国际化加速,有望在IO耐药等人群中取得突破,已获FDA两项FTD认证,开展多项临床试验,今年ASCO针对3个适应症口头汇报更新数据 [8] - 即将IND的潜力早研分子有口服GLP - 1小分子等多种 [8] - 基本维持2025 - 2026年营业收入和归母净利润预测,预计2027年营业收入200.9亿元、归母净利润30.3亿元,当前市值对应2025 - 2027年PE估值157/41/30倍,预计信达有望持续盈利、国际化进程加速,维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入(百万元)|6,206|9,422|11,491|15,178|20,089| |同比(%)|36.19|51.82|21.96|32.09|32.36| |归母净利润(百万元)|(1,027.91)|(94.63)|574.47|2,187.99|3,026.89| |同比(%)|52.83|90.79|707.06|280.87|38.34| |EPS - 最新摊薄(元/股)|(0.62)|(0.06)|0.35|1.33|1.84| |P/E(现价&最新摊薄)|(88.03)|(956.18)|157.51|41.36|29.89| [1] 市场数据 - 收盘价(港元):54.90 - 一年最低/最高价:28.65/56.10 - 市净率(倍):6.36 - 港股流通市值(百万港元):90,484.65 [6] 基础数据 - 每股净资产(元):8.01 - 资产负债率(%):39.28 - 总股本(百万股):1,648.17 - 流通股本(百万股):1,648.17 [7] 财务预测表 资产负债表(百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |流动资产|11,080.79|13,779.86|18,755.65| - | |现金及现金等价物|2,680.46|4,922.12|9,202.74| - | |应收账款及票据|1,223.89|1,223.17|1,539.14| - | |存货|883.89|995.50|1,070.26| - | |其他流动资产|6,292.55|6,639.07|6,943.51| - | |非流动资产|11,784.15|12,164.72|12,397.45| - | |固定资产|5,679.61|5,999.61|6,179.61| - | |商誉及无形资产|1,330.13|1,289.70|1,252.43| - | |长期投资|908.99|987.99|1,047.99| - | |其他长期投资|325.00|340.00|360.00| - | |其他非流动资产|3,540.42|3,547.42|3,557.42| - | |资产总计|22,864.94|25,944.58|31,153.10| - | |流动负债|4,924.06|5,753.03|7,822.97| - | |短期借款|605.10|705.10|579.10| - | |应付账款及票据|353.56|497.75|713.50| - | |其他|3,965.40|4,550.18|6,530.37| - | |非流动负债|4,236.00|4,286.00|4,385.00| - | |长期借款|2,532.35|2,582.35|2,681.35| - | |其他|1,703.65|1,703.65|1,703.65| - | |负债合计|9,160.06|10,039.03|12,207.98| - | |股本|0.11|0.11|0.11| - | |少数股东权益|0.00|0.00|0.00| - | |归属母公司股东权益|13,704.88|15,905.55|18,945.12| - | |负债和股东权益|22,864.94|25,944.58|31,153.10| - | [9] 利润表(百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入|9,421.89|11,491.00|15,178.00|20,089.00| |营业成本|1,510.21|1,591.00|1,991.00|2,568.61| |销售费用|4,346.89|5,397.35|6,825.27|9,102.94| |管理费用|0.00|881.20|1,100.85|1,385.23| |研发费用|2,681.07|3,012.60|3,038.35|3,759.91| |其他费用|0.00|0.00|0.00|0.00| |经营利润|(755.87)|608.85|2,222.53|3,272.31| |利息收入|0.00|68.20|80.41|147.66| |利息支出|67.65|89.32|96.37|98.22| |其他收益|744.90|88.12|337.59|197.89| |利润总额|(78.62)|675.84|2,544.17|3,519.64| |所得税|16.01|101.38|356.18|492.75| |净利润|(94.63)|574.47|2,187.98|3,026.89| |少数股东损益|0.00|0.00|0.00|0.00| |归属母公司净利润|(94.63)|574.47|2,187.98|3,026.89| |EBIT|(10.97)|696.97|2,560.13|3,470.20| |EBITDA|408.79|1,097.58|2,950.55|3,927.47| [9] 现金流量表(百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |经营活动现金流|1,287.02|1,030.63|2,808.76|4,985.27| |投资活动现金流|(1,165.41)|(866.88)|(633.41)|(592.11)| |筹资活动现金流|(606.63)|230.68|53.63|(125.22)| |现金净增加额|(472.34)|407.11|2,241.66|4,280.62| |折旧和摊销|419.77|400.61|390.43|457.27| |资本开支|(1,705.41)|(750.00)|(670.00)|(600.00)| |营运资本变动|403.76|54.34|471.57|1,600.77| [9] 主要财务比率 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |每股收益(元)|(0.06)|0.35|1.33|1.84| |每股净资产(元)|8.01|8.32|9.65|11.49| |发行在外股份(百万股)|1,648.17|1,648.17|1,648.17|1,648.17| |ROIC(%)|(0.08)|3.61|12.22|14.42| |ROE(%)|(0.72)|4.19|13.76|15.98| |毛利率(%)|83.97|85.56|86.44|87.02| |销售净利率(%)|(1.00)|5.22|14.91|15.30| |资产负债率(%)|39.28|40.06|38.69|39.19| |收入增长率(%)|51.82|21.96|32.09|32.36| |净利润增长率(%)|90.79|707.06|280.87|38.34| |P/E|(956.18)|157.51|41.36|29.89| |P/B|6.86|6.60|5.69|4.78| |EV/EBITDA|148.00|82.86|30.11|21.53| [9]