Trelegy Ellipta

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Theravance's Q2 Loss Narrower Than Expected, Revenues Rise Y/Y
ZACKS· 2025-08-14 01:36
财务业绩 - 第二季度调整后每股亏损8美分 优于Zacks共识预期的14美分亏损 去年同期亏损13美分 [1] - 总营收达2620万美元 远超Zacks共识预期的1700万美元 同比飙升83.2% 主要来自与Viatris合作收入增长及750万美元许可收入 [2][7] - 现金及等价物增至3.388亿美元 较第一季度1.309亿美元显著提升 [9] 产品与合作 - 核心产品Yupelri美国净销售额达6630万美元 同比增长22% 公司与Viatris按35%/65%比例分成利润 [4][5] - 来自Viatris的合作收入1870万美元 同比增长31% 另获中国批准里程碑付款750万美元 [8] - 出售Trelegy Ellipta剩余特许权给GSK 获一次性付款2.25亿美元 [12][13] 研发管线 - 核心在研药物ampreloxetine治疗多系统萎缩症 三期CYPRESS研究预计夏季末完成入组 数据公布后计划提交NDA [11][12] 费用与指引 - 研发费用950万美元同比增8% 行政费用1280万美元同比增16.4% [9] - 维持2025年财务指引 研发预算3200-3800万美元 行政费用5000-6000万美元 股权激励1800-2000万美元 [10] 行业表现 - 公司年内股价上涨26.6% 远超行业5.3%涨幅 [2] - 同业CorMedix(CRMD)年内涨41.9% Kiniksa(KNSA)涨65.7% 两者2025年EPS预期分别上调31.2%和39.2% [15][16]
GSK Beats on Q2 Earnings & Sales, Stock Gains on '25 Outlook Raise
ZACKS· 2025-07-31 00:46
核心业绩表现 - 2025年第二季度核心每股收益为1.23美元,超出市场预期的1.12美元,同比增长7%(按报告汇率)或15%(按固定汇率CER)[1] - 季度营收达106.7亿美元(79.9亿英镑),同比增长1%(按报告汇率)或6%(CER),超出市场预期的103.3亿美元[2] - 公司上调2025年销售和利润指引至此前预测区间的高端[9][15] 业务板块表现 专科药物 - 专科药物销售额增长15%,其中HIV药物增长12%,主要由Dovato(+23%)和长效药物Apretude(+50%)、Cabenuva(+46%)驱动[3][4][5][6] - 肿瘤药物增长42%,Jemperli销售额增长91%,新药Ojjaara/Omjjara季度销售额达1.38亿英镑[6][7] - 免疫炎症药物Benlysta增长13%[8] 疫苗 - 疫苗销售额增长9%,其中带状疱疹疫苗Shingrix增长6%,脑膜炎疫苗Bexsero增长26%,RSV疫苗Arexvy增长13%[12] - 已上市疫苗增长6%,主要受益于美国CDC对Infanrix/Pediarix的库存补充[13] 普药 - 普药销售额下降6%,哮喘吸入剂Trelegy Ellipta仅增长4%,Ventolin和Anoro Ellipta各下降6%[10] - Advair/Seretide下降30%,Flixotide/Flovent下降12%[11] 运营与研发 - 核心销售及管理费用下降1%至20.9亿英镑,主要因生产效率提升[14] - 核心研发费用增长11%至15.2亿英镑,反映管线投入增加[14] 战略与展望 - 计划2025-2031年间推出14款新药,每款峰值销售额预计超20亿英镑[26] - 2025年预计上市5款新产品,已获批3款包括Blujepa、Penmenvy和Nucala COPD适应症[25] - 管线包含84个临床阶段资产,其中16个处于后期开发或监管审查阶段[24] - 重申2031年营收超400亿英镑目标[20] 市场反应 - 年初至今股价上涨11%,跑赢行业1%的涨幅[22] - 预盘交易股价上涨,主要受业绩超预期及指引上调推动[20]
默沙东、GSK抢着买慢病新药,哪些公司还有BD机会?|焦点分析
36氪· 2025-07-30 17:05
恒瑞医药与GSK的BD交易 - 恒瑞医药以5亿美元首付款、120亿美元里程碑金额将PDE3/4抑制剂HRS-9821海外权益及11个临床前创新项目独家选择权授权给GSK [1] - HRS-9821为治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的新药,研发成本仅3843万元,7月初刚进入临床阶段 [1] - 11个打包项目涉及肿瘤和自免领域,但均处于临床前阶段 [1] COPD市场现状与竞争格局 - 2024年全球COPD市场规模已突破200亿美元,但该领域十多年无新机制药物上市 [1] - 传统治疗药物以LABA、LAMA、ICS为主,代表产品GSK的Trelegy Ellipta 2024年Q1销售额达6.75亿英镑(同比+15%) [5] - 跨国药企主导市场,包括阿斯利康、GSK、勃林格殷格翰等 [3] PDE3/4抑制剂的市场机遇 - 2023年6月FDA批准首个PDE3/4抑制剂Ensifentrine,默沙东随即以100亿美元收购其研发公司Verona [1] - Ensifentrine上市半年销售额4200万美元,2024年Q1增至7130万美元,预计2035年销售峰值达40亿美元 [5] - 临床数据显示其降低中重度急性加重率36%-43% [5] PDE3/4抑制剂的机制优势 - PDE3抑制可快速扩张气管缓解呼吸困难,PDE4抑制具有抗炎作用 [6] - Ensifentrine对PDE3亲和度是PDE4的几千倍,起效快(几周内可见效果) [6] - 相比传统激素联用方案,新机制可覆盖50%经历急性加重的患者 [5] 中国药企在PDE3/4领域的布局 - 全球PDE3/4抑制剂研发领先企业均为中国公司,正大天晴TQC3721已进入3期临床并被CDE纳入突破性治疗 [9] - 海思科HSK39004处于2期临床阶段 [9] - 潜在买家包括勃林格殷格翰、阿斯利康等呼吸领域巨头 [9] COPD其他创新疗法进展 - 生物制剂靶向IL-4Rα(度普利尤单抗)、IL-5(美泊利单抗)、TSLP等通路,度普利尤单抗2024年销售额超140亿美元 [12] - TSLP靶点药物中,阿斯利康/安进Tezepelumab获FDA突破性疗法认定,2期临床显示可覆盖更广患者群 [12] - 干细胞疗法尝试修复肺泡结构,海南博鳌定价单次治疗15万元 [14] 未来COPD治疗市场趋势 - 传统药物(月费几百元)与创新药(如Ensifentrine月费3000美元)将形成分层选择格局 [14] - 创新药主要覆盖难治患者,推动市场差异化发展 [14] - 呼吸道领域正成为继肿瘤、自免后的新价值洼地 [2]
阿斯利康(AZN.US)新款COPD吸入器获EMA专家组建议批准
智通财经网· 2025-07-25 21:16
阿斯利康环保吸入器获批进展 - 欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准阿斯利康采用新型环保推进剂的Trixeo Aerosphere吸入器 用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD) [1] - 新型推进剂由霍尼韦尔开发 相比旧版可大幅降低碳足迹 是公司绿色环保计划的一部分 [1][2] - 环保版吸入器已于2024年5月获英国批准 成为全球首个同类产品 目前在中国等其他市场接受审查 [1] 产品技术及市场表现 - 临床试验显示新型推进剂在药物输送效果上与当前版本相当 且未发现新的安全风险 [1] - Trixeo Aerosphere吸入器2024年为阿斯利康带来9.78亿美元营收 [2] - 若获欧洲委员会最终批准 将成为欧盟首款采用该新型输送机制的吸入器 [2] 行业竞争格局 - COPD领域主要竞品包括赛诺菲/再生元的Dupixent 葛兰素史克的Trelegy Ellipta 以及Verona Pharma的Ohtuvayre [2] - 公司将基于CHMP建议在欧洲启动产品向新型推进剂的转型工作 [2]
TBPH to Sell Remaining Trelegy Royalty Interest to GSK, Stock Rises
ZACKS· 2025-06-04 00:56
公司与GSK的交易 - Theravance Biopharma宣布将其在Trelegy Ellipta的剩余特许权权益以2.25亿美元现金出售给GSK [1] - 公司有权获得一次性现金支付2.25亿美元,并可能在2025年和2026年从Royalty Pharma获得高达1.5亿美元的里程碑付款 [2] - 该交易是公司战略评估委员会为最大化股东价值而采取的首个举措 [2] 股价表现 - 消息公布后,Theravance股价昨日上涨22% [2] - 今年以来,公司股价累计上涨18.5%,而行业整体下跌1.9% [3] Trelegy Ellipta相关权益 - 2024年Trelegy Ellipta净销售额达34.6亿美元,公司因此从Royalty Pharma获得5000万美元里程碑付款 [4] - 若2025年和2026年Trelegy Ellipta全球净销售额分别达到约34.1亿美元和35.1亿美元,公司将获得1.5亿美元里程碑付款 [4] - 该交易不会影响公司2025年财务指引 [5] 历史交易与总价值 - 2022年公司将其在Trelegy Ellipta的销售特许权权益出售给Royalty Pharma,但保留部分未来里程碑付款权利 [8] - 加上本次交易和预期里程碑付款,Trelegy Ellipta的潜在总价值可能达到15.2亿美元 [8] Yupelri商业化与收入 - 公司通过与Viatris合作在美国销售COPD治疗药物Yupelri [9] - 公司与Viatris分享Yupelri在美国的利润和亏损,公司获得35%的利润 [10] - 2025年第一季度,公司从Yupelri销售中获得1540万美元合作收入,同比增长6.2% [11] 研发管线进展 - 公司正在开发候选药物ampreloxetine,用于治疗多系统萎缩患者的神经源性直立性低血压 [11] - 评估ampreloxetine的III期CYPRESS研究预计将在夏末完成患者入组,顶线数据预计在入组完成后六个月公布 [12] 行业比较 - Immunocore Holdings是生物技术领域的顶级股票,目前Zacks排名第一 [13] - 过去60天,Immunocore 2025年每股亏损预期从1.57美元收窄至86美分,2026年从1.80美元收窄至1.34美元 [14] - 今年以来,Immunocore股价累计上涨31.1% [14]
Theravance Biopharma, Inc. Sells Remaining Royalty Interest in Trelegy Ellipta to GSK for $225 Million
Prnewswire· 2025-06-02 18:00
交易概述 - Theravance Biopharma与GSK达成最终协议,以2.25亿美元现金出售其Trelegy Ellipta的剩余特许权使用费权益[1] - 公司保留从Royalty Pharma获得2025年和2026年Trelegy净销售额相关里程碑付款的权利,最高可达1.5亿美元[3] - 此次交易是战略评估委员会的首个成果,旨在最大化股东价值[4] 财务影响 - 此次交易将带来2.25亿美元的一次性现金收入[3] - 加上2022年出售Trelegy特许权使用费权益获得的11亿美元预付款和最高2.5亿美元的里程碑付款,公司从Trelegy Ellipta货币化努力中获得的总潜在终身价值达到15.25亿美元[6] - 2025年全球净销售额达到约34.1亿美元(较2024年下降约1%)可获得5000万美元里程碑付款,2026年全球净销售额达到约35.1亿美元(较2024年增长约2%)可获得1亿美元里程碑付款[7] 战略背景 - 公司CEO表示,此次交易将长期对Trelegy的信心转化为即时股东价值,2022年的交易已通过11亿美元预付款强化了资产负债表并为股东返还了大量资本[2] - Theravance Biopharma的经济利益源自2002年与GSK的合作协议,涉及长效β激动剂(LABA)资产的组合[2] - 战略评估委员会将继续评估一系列替代方案以进一步提升股东价值[4] 产品管线 - YUPELRI®是FDA批准的用于慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗的吸入溶液[8] - Ampreloxetine是一种研究性每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂,用于治疗多系统萎缩(MSA)患者的症状性神经源性直立性低血压(nOH),有望成为同类首创疗法[8] 顾问团队 - Lazard担任独家财务顾问,Skadden, Arps, Slate, Meagher & Flom LLP担任法律顾问[5]
Buy 5 High Dividend-Paying Giants to Stay Safe Amid Volatile Markets
ZACKS· 2025-05-29 20:11
市场环境分析 - 2025年华尔街市场波动剧烈 主要由于美股估值过高 通胀粘性 经济数据疲软 地缘政治冲突以及特朗普政府关税和贸易政策引发严重担忧 [1] - 美联储对2025年进一步降息态度模糊 近期经济衰退担忧以及低成本中国AI平台的出现加剧投资者不安情绪 导致交易波动 [1] 投资策略建议 - 当前阶段建议投资高股息支付的行业巨头股票 这类公司通常财务状况稳健 商业模式强大 品牌价值全球认可 且定期股息支付可在市场波动时提供收入流 [2] 推荐股票列表 - 五家具有良好Zacks评级的公司:菲利普莫里斯国际(PM)、CVS健康(CVS)、Energy Transfer LP(ET)、GSK plc(GSK)、NatWest Group plc(NWG) 均获得Zacks Rank 1(强力买入)或2(买入)评级 [3] 菲利普莫里斯国际(PM) - 受益于强大定价能力和无烟产品组合扩张 重点产品IQOS和ZYN表现强劲 目标2030年实现基本无烟化 [6] - 2025年预计实现稳健增长 所有产品类别需求增加 预计连续第五年实现2%销量增长 无烟产品预计增长12-14% [7] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为8.1%和13.7% 过去60天盈利预期上调4.6% 当前股息率3.01% [8] CVS健康(CVS) - 投资先进技术能力以降低成本并改善客户体验 2025年医疗保险优势星级评级提升为积极因素 [9] - 计划关闭271家门店 预计2025年节省超5亿美元 Oak Street Health患者增长强劲带动医疗业务 [9][10] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为3.7%和12.6% 过去30天盈利预期上调3.6% 当前股息率4.34% [10] Energy Transfer LP(ET) - 近90%收益来自费用合同 10%来自商品和价差敞口 通过有机和无机举措扩大业务 [11] - 通过管道网络满足新增能源需求中心 系统投资将提升Mont Belvieu分馏能力并增加收入 [12] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为18.2%和12.5% 过去30天盈利预期上调2.9% 当前股息率7.30% [13] GSK plc(GSK) - 在HIV和疫苗治疗领域地位稳固 专科药物部门销售增长显著 特别是肿瘤学和长效HIV新药 [14] - 关键产品Nucala、Trelegy Ellipta、Juluca和Dovato成为收入增长主要驱动力 [15] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为5.1%和6.7% 过去7天盈利预期上调0.7% 当前股息率4.28% [16] NatWest Group plc(NWG) - 为英国和国际个人、商业、公司和机构客户提供银行和金融产品服务 业务涵盖零售银行、私人银行以及商业和机构部门 [17][18] - 当前年度预期收入和盈利增长率分别为20.1%和17.3% 过去30天盈利预期上调6.8% 当前股息率5.41% [19]
Theravance's Q1 Loss Wider Than Expected, Revenues Rise Y/Y
ZACKS· 2025-05-10 01:40
财务业绩 - 2025年第一季度调整后每股亏损17美分 超出Zacks共识预期的11美分亏损 上年同期为9美分亏损 [1] - 包含股权激励等项目的实际每股亏损为27美分 上年同期为24美分 [2] - 季度总收入1540万美元 低于Zacks预期的1600万美元 但同比增长6.2% 主要来自合作伙伴Viatris的合作收入增长 [2] 产品与合作 - 全部收入来自与Viatris合作开发的Yupelri(慢性阻塞性肺病治疗药物)销售分成 利润分配比例为Viatris 65%/公司35% [4][5] - Viatris报告Yupelri在美国的净销售额为5830万美元 同比增长6% [6] - 公司对GSK的Trelegy Ellipta(慢性阻塞性肺病药物)保留部分特许权权益 2025年2月因该药物2024年34.6亿美元销售额获得Royalty Pharma支付的5000万美元里程碑款项 [6][8] - 若Trelegy Ellipta 2025年全球销售额达34.1亿美元 将再获5000万美元里程碑付款 [9] 研发与支出 - 研发费用(不含股权激励)1040万美元 同比飙升40.5% [10] - 销售及行政费用(不含股权激励)1460万美元 同比增长13.2% [10] - 截至2025年3月底现金及等价物1.309亿美元 较2024年底8840万美元显著增加 [10] 2025年财务指引 - 维持全年研发费用指引3200-3800万美元(不含股权激励) [11] - 销售及行政费用预计5000-6000万美元(不含股权激励) 股权激励费用1800-2000万美元 [11] - 预计2025年调整后亏损和现金消耗与2024年水平相当 [11] 研发管线进展 - 正在开发三期候选药物ampreloxetine(去甲肾上腺素再摄取抑制剂) 用于治疗多系统萎缩患者的神经源性体位性低血压 [12] - CYPRESS三期研究预计2025年夏末完成患者招募 顶线数据将在入组完成后6个月公布 若结果积极将提交新药申请 [13] 股价表现 - 年初至今股价上涨5.2% 同期行业指数下跌3.1% [3]
GSK Q1 Earnings Beat, Sales Lag, Stock Gains on Tariff Reassurance
ZACKS· 2025-05-01 00:46
核心财务表现 - 2025年第一季度核心每股收益(ADS)为1.13美元 超出Zacks共识预期1.08美元 同比增长4%(报告基准)或5%(恒定汇率CER) 主要受益于产品组合优化 特许权收入增加及净财务成本降低 [1] - 季度营收达94.6亿美元(75.2亿英镑) 同比增长2%(报告基准)或4%(CER) 但低于Zacks预期的95.4亿美元 增长主要来自HIV和肿瘤产品 部分被疫苗销售下滑抵消 [2] - 核心营业利润和核心每股收益预计全年增长6-8% 重申2025年营收增长3-5%的指引 [13][14] 业务板块分析 专科药物(Specialty Medicines) - 销售额同比增长17% 贡献主要增长动力 [3] - HIV产品线增长7% 其中双药方案Dovato(增19%)和Juluca(增1%)及长效药物Apretude(增63%)/Cabenuva(增38%)合计贡献超60%的HIV收入 [4][5] - 肿瘤药物增长53% Jemperli销售额环比增长16.8%至1.74亿英镑 Ojjaara首季销售额1.12亿英镑 [6][7] - 呼吸药物Nucala增长21% 免疫炎症药物Benlysta增长39% [5][6] 普通药物(General Medicines) - 销售额整体持平 [3] - 哮喘吸入剂Trelegy Ellipta(增15%)/Ventolin(增12%)/Anoro Ellipta(增9%)表现强劲 - Advair/Seretide(降21%)和Flixotide/Flovent(降27%)显著下滑 [9] 疫苗(Vaccines) - 销售额同比下降6% [3] - RSV疫苗Arexvy暴跌57% 因美国CDC对60-74岁人群使用限制 - 带状疱疹疫苗Shingrix降7% 脑膜炎疫苗Bexsero(增20%)/Menveo(增13%)表现突出 - 流感疫苗Fluarix骤降92% 未记录任何新冠加强针销售收入 [10][11] 运营与研发投入 - 核心销售及管理费用增长8%至20.6亿英镑 主要用于新产品上市及全球市场拓展 [12] - 核心研发支出增长2%至13.8亿英镑 持续投入管线推进 [12] 战略与管线进展 - 聚焦HIV 免疫/呼吸及肿瘤领域 临床管线含70个资产 其中18个处于后期开发或监管审查阶段 [19] - 2025年计划上市5款新产品 已获批Blujepa和Penmenvy 另有三项监管决定待批(Blenrep depemokimab Nucala COPD适应症) [20] - 维持2031年超400亿英镑的长期营收目标 [16] 市场反应 - 季报公布后盘前股价上涨近3% 年内累计涨幅达15% 跑赢行业4%的跌幅 [16][17] - 市场乐观情绪源于公司维持财务指引 并表态能应对潜在药品关税影响 [16]
GSK to Report First-Quarter Earnings: Is a Beat in Store?
ZACKS· 2025-04-28 22:15
文章核心观点 - 公司预计葛兰素史克(GSK)在4月30日盘前公布2025年第一季度财报时将超预期,其在最近一个报告季度的收益超出预期11.32%,Zacks共识预期销售额为95.4亿美元,每股美国存托凭证(ADS)收益为1.08美元 [1] 影响GSK即将公布财报的因素 产品销售情况 - 第一季度新产品如Cabenuva、Juluca、Dovato、Nucala、Ojjaara、Jemperli和Trelegy Ellipta的较高销售额可能抵消了因仿制药侵蚀和竞争压力导致的旧HIV药物和呼吸药物销售额下降 [2] - HIV领域两药疗法Dovato和与强生(JNJ)合作的Juluca以及长效疗法Cabenuva和Apretude在最近几个季度的强劲销售增长趋势,可能在待报告季度抵消了三药疗法的销售损失,模型估计HIV产品组合销售额为17.1亿英镑 [3] - 疫苗部门销售额在过去几个季度一直下降,主要因关键疫苗Shingrix和Arexvy销售额降低,预计待报告季度这一趋势将持续,模型预测疫苗部门总销售额约为22亿英镑,其中Shingrix和Arexvy销售额分别约为9.08亿英镑和1.55亿英镑,预计已上市疫苗销售将增加8.43亿英镑 [4][5] - 肿瘤学销售额可能因PD - 1抑制剂Jemperli和PARP抑制剂Zejula以及最近推出的血液癌症药物Ojjaara的需求增加而增长,模型预计肿瘤产品组合销售额约为3.8亿英镑 [6] - 呼吸药物Trelegy Ellipta和Nucala是公司营收增长的其他关键驱动力,模型预计Trelegy和Nucala销售额分别约为6.77亿英镑和4.03亿英镑 [6] 盈利惊喜历史 - 公司过去四个季度的收益均超预期,平均惊喜率为11.44%,年初至今,GSK股价上涨11%,而行业下跌5% [7] 模型预测 - 公司具备正的盈利ESP(+3.16%)和Zacks排名3,表明可能超预期 [9] 其他可考虑的生物技术股 - argenx(ARGX)目前盈利ESP为+10.92%,Zacks排名2,年初至今未实现任何回报,过去四个季度中两个季度盈利超预期,两个季度未达预期,平均惊喜率为345.11% [10] - CytomX Therapeutics(CTMX)目前盈利ESP为+38.89%,Zacks排名2,年初至今股价暴跌31%,过去四个季度中三个季度盈利超预期,一个季度未达预期,平均惊喜率为180.70% [10][11]