核心观点 - 公司短期业绩因仿制药竞争加剧及MAH政策影响而显著承压，预计2025年归母净利润亏损0.66亿元至0.96亿元，扣非归母净利润亏损0.79亿元至1.1亿元 [1] - 公司正通过积极创新转型、优化业务结构以重回增长轨道，其“CRO+CDMO”一体化服务能力、自研增值业务及创新药研发有望成为未来业绩增长的核心驱动力 [1][2] - 基于长期发展潜力，分析给予公司目标价53.84元，并维持“买入”评级，但大幅下调了2025-2026年的每股收益预测 [3] 财务业绩与短期压力 - 公司发布2025年业绩预告，预计归母净利润亏损0.66亿元至0.96亿元，扣非归母净利润亏损0.79亿元至1.1亿元 [1] - 业绩承压主要系仿制药业务受到药品集采和MAH（药品上市许可持有人）制度政策的影响 [1] - 受竞争加剧及政策影响，分析下调公司收入及利润水平，预测2025年每股收益为-0.63元，2026年为0.37元，较前值预测的2.49元和2.80元大幅下调 [3] 业务结构与转型战略 - 公司深耕药学研究和临床试验领域，与国内核心制药公司和MAH客户保持长期合作关系 [1] - 公司积极拓展CDMO业务，旗下赛默制药加速内部项目推进，同时充足的产能可承接外部CDMO项目 [1] - 得益于“CRO+CDMO”的一体化综合服务能力，其受托研发服务的“压舱石”作用有望持续提升 [1] - 公司拥有特色的自研增值业务，已储备众多前景良好、供应短缺、具有一定技术壁垒的药物品种，在研产品重点包括吸入制剂、缓控释制剂、透皮给药制剂等高端仿制药 [2] 研发管线与增长潜力 - 截至2025年中报，公司累计拥有销售权益分成的研发项目132项，其中已获批37项，此外还有众多项目已进入注册程序 [2] - 未来随着这些权益分成项目陆续进入商业化阶段，稳定的收益有望持续增厚公司业绩 [2] - 公司创新药物研发项目共15项，涵盖11项小分子化药和4项大分子生物药，覆盖肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等核心治疗领域 [2] - 近期，公司就自研肿瘤创新药BIOS-0629与众神创新达成合作，未来将获得里程碑款3亿元，以及上市销售额10%的分成收益 [2] - 创新药物研发及授权有望为公司带来第二成长曲线 [2] 估值与投资建议 - 分析采用DCF估值法，得出公司目标价为53.84元 [3] - 维持对公司“买入”评级 [3] - 预测公司2027年每股收益为0.61元 [3]

投资评级 - 维持“买入”评级，目标价为53.84元，当前股价为50.1元 [4][7] 核心观点 - 公司短期业绩承压，但长期发展潜力较大，自研业务驱动创新转型 [2][4] - 受仿制药竞争加剧及MAH政策影响，业绩短期承压，公司正通过积极创新转型优化业务结构 [10] - 公司凭借“CRO+CDMO”一体化综合服务能力，受托研发服务的“压舱石”作用有望持续提升 [10] - 创新驱动技术转化，自研项目权益分成和创新药授权有望为公司带来稳定收益和新的增长曲线 [10] 财务预测与业绩表现 - 下调收入及利润预测：预计2025年营业收入为6.96亿元，同比下降13.2%；归属母公司净利润为-0.69亿元 [4][6] - 预计2026年营业收入恢复至8.00亿元，同比增长14.9%；归属母公司净利润为0.41亿元，同比增长159.3% [6] - 预计2027年营业收入为8.89亿元，同比增长11.1%；归属母公司净利润为0.67亿元，同比增长64.6% [6] - 2024年实际业绩：营业收入为8.02亿元，同比下降21.2%；归属母公司净利润为-0.53亿元 [6] - 盈利能力变化：毛利率从2023年的65.5%下降至2024年的52.0%，预计后续将逐步回升至56.4% [6] 业务分析与未来展望 - 受托研发（CRO）业务：与国内核心制药公司和MAH客户保持长期合作，一体化服务能力是业务基石 [10] - 自研增值业务：拥有销售权益分成的研发项目累计132项（已获批37项），重点布局吸入制剂、缓控释制剂等高端仿制药，未来权益分成将稳定增厚业绩 [10] - 创新药物研发：目前共有15项创新药研发项目（11项小分子化药，4项大分子生物药），涵盖肿瘤、自身免疫等领域 [10] - 创新药授权合作：自研肿瘤创新药BIOS-0629已与众神创新达成合作，公司将获得里程碑款3亿元及上市销售额10%的分成收益 [10] - CDMO业务：通过赛默制药加速内部项目推进，充足产能可承接外部项目，是“CRO+CDMO”一体化战略的重要组成部分 [10] 估值与市场表现 - 采用DCF估值法，目标价53.84元，关键假设包括WACC为7.85%，永续增长率3.00% [4][11] - 近期市场表现：截至报告发布前一日（2026年02月02日），股价过去一周、一月、三月分别下跌10.58%、12.32%、13.47%，但过去十二个月上涨47.09% [7][8] - 当前市值约为54.72亿元 [7]

投资评级与估值 - 报告维持对百诚医药的“买入”评级 [7] - 采用DCF估值法，目标价为53.84元，当前股价（2026年02月02日）为50.1元 [4][7] - 预测2025-2027年每股收益分别为-0.63元、0.37元、0.61元，较前值大幅下调 [4] 核心观点与业绩表现 - 公司短期业绩承压，主要受仿制药行业竞争加剧及MAH（药品上市许可持有人）政策影响 [2][10] - 2024年业绩出现亏损，营业收入为8.02亿元，同比下降21.2%；归属母公司净利润为-0.53亿元，同比下降119.4% [6] - 预测2025年收入将继续下滑13.2%至6.96亿元，并继续亏损0.69亿元，但预计2026年将扭亏为盈，实现收入8.00亿元（同比增长14.9%）和净利润0.41亿元 [6] - 尽管短期承压，但报告看好公司通过自研驱动创新转型的长期发展潜力 [2][4] 业务分析与未来驱动 - **受托研发服务（CRO）**：公司深耕药学研究和临床试验，与国内核心制药公司和MAH客户保持长期合作，其“压舱石”作用有望持续提升 [10] - **CDMO业务**：通过赛默制药积极拓展，在推进内部项目的同时，充足产能可承接外部项目，形成“CRO+CDMO”一体化服务能力 [10] - **自研管线转化（特色业务）**：公司拥有特色的自研增值业务，截至2025年中报，累计拥有销售权益分成的研发项目132项，其中已获批37项，未来稳定的权益分成有望持续增厚业绩 [10] - **创新药研发（第二成长曲线）**：公司目前有15项创新药物研发项目，涵盖小分子化药和大分子生物药 [10] - 近期，公司就自研肿瘤创新药BIOS-0629与众神创新达成合作，未来将获得里程碑款3亿元及上市销售额10%的分成收益 [10] 财务预测摘要 - **营业收入**：预测2025-2027年分别为6.96亿元、8.00亿元、8.89亿元 [6] - **毛利率**：预计从2024年的52.0%逐步恢复至2026-2027年的56.4% [6] - **净利率**：预计从2024年的-6.6%改善至2026年的5.1%和2027年的7.5% [6] - **净资产收益率（ROE）**：预计从2024年的-2.0%转为2026年的1.6%和2027年的2.5% [6]

连云港海州区一季度经济发展与产业动态 - 连云港市海州区锚定千亿级现代化中心城区目标 以开局即冲刺的姿态全力攻坚重大项目建设和招商引资[1] - 一季度全区计划开工项目85个 目前已有37个产业项目动工 另有74个项目加速推进力争年内竣工[1] 重点产业项目进展 - 正大天晴综合制剂生产车间技术改造项目整体进度已达65% 其中吸入制剂生产区域进入收尾阶段 防爆软雾生产区域同步推进设备安装与厂房施工[1] - 项目力争下月实现厂房施工至90% 洁净地坪完成75%[1] - 海州区循环经济产业园项目占地117亩 总投资约5亿元 其一期建筑垃圾资源化处置项目投资2亿元[2] - 该项目将建设3条核心生产线 建成后年处理装修垃圾10万吨 拆除垃圾5万吨 年产再生骨料9万吨 再生砖1800万块[2] - 项目实现拿地即开工 多项审批一次办结 预计20天内完成全部土方回填 春节前完成工程桩施工[2] 企业生产与技术创新 - 江苏鹰游纺机生产车间全力投入精密装配 奋力冲刺一季度开门红[2] - 连云港斯克斯机器人科技有限公司作为市级瞪羚企业 依托40年技术积淀突破国外封锁 其SCARA机器人核心零部件已批量供货多家上市公司[2] - 公司计划借助区内政策 深化创新链与产业链融合 加速扩产增效[2] 招商引资与政府服务 - 海州区将招商引资作为源头活水 区委主要领导带头赴北京招商调研 聚焦数字经济 人工智能+等新赛道 对接头部科研机构与龙头企业[3] - 截至目前 全区已开展请进来招商90余次 走出去招商15次[3] - 区发改局 工信局等部门组建服务团下沉一线 精准对接企业需求 破解用工 融资等难题 以全程跟进 精准服务打造优良营商环境[3]

公司投资交易 - 贝达药业出资5000万元人民币受让花园集团持有的杭州知兴制药有限公司注册资本200万元，交易完成后持有知兴制药20%的股权 [1] - 该股权转让交割已完成 [1] - 此次投资旨在布局高端吸入制剂领域，符合公司的长期发展战略 [1] 被投公司情况 - 知兴制药专注于高端吸入制剂的开发 [1] - 公司核心技术人员拥有深厚的行业背景 [1] - 公司已搭建完善的研发与生产体系，具备将产品从实验室到产业化落地的能力 [1] - 贝达药业将与知兴制药围绕创新研发、技术平台等领域开展深度合作 [1] 吸入制剂行业 - 吸入制剂是一种利用吸入装置将药物递送至呼吸道发挥局部或全身治疗作用的药械合一产品，技术壁垒高 [1] - 该剂型具有给药方便、起效快、避免肝脏首过效应等优势 [1] - 国内外相关指南推荐吸入制剂为哮喘及慢性阻塞性肺疾病的优选治疗方法 [1] - 其应用领域已从呼吸道疾病逐步拓展至疫苗、中枢神经等领域 [1] - 凭借器官靶向精准性与给药灵活性，吸入制剂也为肺癌等肿瘤治疗领域提供了新的探索方向 [1]

核心观点 - 2025年医药生物行业的核心投资主线是创新药出海 重磅交易的落地提升了市场信心 新药授权收益成为企业发展的重要资金来源和估值锚定 [1] 行业投资主线：创新药出海 - 创新药出海是2025年医药生物行业的核心投资主线 [1] - 多个重磅交易的落地极大提升了市场信心 [1] - 新药授权收益成为企业持续发展的重要资金来源 并为估值提供锚定 [1] - 出海收益占企业价值的比重将进一步提升 [1] 创新药技术平台发展 - 中国在双抗 ADC等优势领域持续迭代 [1] - 同时在小核酸 吸入制剂等新兴技术平台实现突破 [1] - 行业从低水平竞争向源头创新升级 [1] - 需关注结构性机会 真创新企业才能分享全球市场红利 [1] 医疗器械领域发展 - 医疗器械出海模式从低值耗材向高值耗材延伸 逐步突破认证和销售壁垒 [1] - 高值耗材出口增速领先 [1] - 欧美市场成为主要增量来源 [1] 国内市场与细分领域 - 国内集采影响逐步消化 替代空间提升 行业整体业绩有望恢复 [1] - 内需型细分领域如连锁药房 CRO等正经历出清周期 [1] - 龙头企业逐步恢复增长 [1] 相关金融产品 - 医疗ETF（159828）跟踪的是中证医疗指数（399989）[1] - 该指数从沪深市场中选取涉及医疗器械 医疗服务 医疗信息化等领域的上市公司证券作为指数样本 以反映中国医疗行业相关上市公司证券的整体表现 [1]

公司许可证更新 - 公司原有的《药品生产许可证》将于2025年12月22日到期 [1] - 公司于近日收到辽宁省药品监督管理局换发的新《药品生产许可证》 [1] - 新许可证同时核减了部分生产范围，包括“溶液剂（眼用）、吸入制剂（101车间生产二区2线）、大容量注射剂” [1]

公司许可证更新 - 公司原有的《药品生产许可证》将于2025年12月22日到期 [1] - 公司于近日收到辽宁省药品监督管理局换发的新《药品生产许可证》 [1] 公司生产范围调整 - 新换发的许可证同时核减了部分生产范围 [1] - 被核减的生产范围具体包括“溶液剂（眼用）、吸入制剂（101车间生产二区2线）、大容量注射剂” [1]

济南市“项目提升年”战略与产业发展 - 济南市将2025年定位为“项目提升年”，旨在将项目建设推向更深层次、更广领域，作为推动城市能级跃升和绿色低碳高质量发展的关键抓手 [1] - 全市以重点项目建设为核心引擎，高标准谋划、高效率推动、高质量保障项目落地见效，持续刷新项目建设进度 [3] - 自2023年以来，济南市连续三年实施“项目突破年”、“项目深化年”和“项目提升年”主题推进，累计实施项目约1.4万个、总投资约8.5万亿元，已完成投资约1.32万亿元 [18] 新兴产业与新质生产力培育 - 机器人产业成为培育新质生产力的重要突破口，平阴县建成全省最大、全市首个人形机器人训练场并于11月初试运行 [5] - 食品与生物制造产业被升级为全市13条标志性产业链之一，济南亚西亚扩建项目投产后产品附加值将呈几何倍数增长，其核心产品国内市场占有率超90%、北美市场占有率超40% [6] - 聚焦科技创新与产业升级，在核心零部件研发、整机制造到场景应用全链条引进多个高精尖机器人项目，本土企业在工业机器人、服务机器人等领域实现技术突破 [5] 工业强市与制造业升级 - 济南市坚定不移实施工业强市发展战略，明确以“13条标志性产业链+34条重点产业链”为主攻方向，涵盖电子信息、高端软件、现代医药等关键领域 [8] - 推动“传统制造”向“智造”跃迁，全球最大2.2万吨自由锻压机在伊莱特投产，将超大型锻件规格提升至直径22米、高度5米 [9] - 金雷科技高端装备制造三期项目全部达产后，可实现年产高端锻件成品18万吨，推动公司从“单一风电产品制造商”向“全球传动领域顶尖方案解决商与制造商”转型 [10] - 工业软件大厦竣工投入使用，已吸引华天软件、朗坤智慧、广立微等国产工业软件头部企业入驻，强化了在工业软件领域的创新协同能力 [8] 产业链集群与链式发展 - 激光产业瞄准“中国激光第三极”目标，鼎点激光项目带来填补国内空白的“大功率激光管材坡口切割技术”，华工激光北方制造出口基地吸引上下游配套企业汇聚，共同提升产业链技术能级 [12] - 汽车产业面对新能源化、智能化浪潮进行链式布局，三一·跃迪新能源专用车项目汇聚产业链关键环节巨头，打造从制造、储能到回收利用的闭环生态 [13] - 中国重汽新能源产品试验检测中心建设为新能源汽车产业链注入研发动力，一期建成国内领先的EMC、NVH等试验室 [13] 优势产业招优引强与升级 - 生物医药领域，齐鲁安替制药高端制剂项目攻克吸入喷雾剂装置的“卡脖子”技术，已完成验证批生产 [14] - 现代物流领域，上药控股山东总部项目采用高度自动化技术，实现商品全流程高度自动化，作业效率较传统模式提升3-5倍 [14] - 医疗康养领域，银丰医疗广场参照三甲标准建设，丰富了高水平医疗服务供给 [15] - 济南国际医学中心妇产医院由中国科学院院士领衔，融合韩国先进技术，打造“医、产、研”一体的高端专科医院 [15] 项目推进机制与要素保障 - 工作方法从“三看三深化”升级为“四抓四提升”，即抓谋划储备、过程管理、要素供给、力量整合，以提升项目质量、推进效率、保障水平和服务能力 [16] - 创新构建项目全生命周期推进服务新体系，线上对投资500万元以上的项目实施数字化跟踪，线下成立市重点项目服务中心提供全程帮办 [17] - 在土地保障上精准发力，每年统筹3000亩新增建设用地指标，今年以来累计安排使用新增建设用地指标1.57万亩，获批征地3.13万亩，土地征收阶段审批时间缩短40%，创新“用地清单制”节省用地成本约3万元/亩 [17] - 编制《产业布局及谋划重点领域指南》，建立健全从谋划、立项到落地的全周期工作机制与评价体系，形成“谋划一批、储备一批、实施一批”的良性循环 [16][17]

吸入制剂行业概述 - 吸入制剂是通过特定装置将药物以雾状形式传输至呼吸道或肺部发挥作用的制剂，在治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病方面相比传统口服和注射制剂具有显著优势，包括起效快、避免肝脏首过效应、无创无痛以及提高患者依从性[9][10] - 吸入制剂的应用领域正从传统的哮喘和慢性阻塞性肺疾病治疗扩展至肺部感染、肺动脉高压、呼吸道肿瘤乃至糖尿病等全身性疾病，显示出广泛的应用前景[9] - 吸入制剂主要分为糖皮质激素类、β2受体激动剂类、抗胆碱能受体类以及由这些药物组成的复方制剂，其中复方制剂已成为治疗呼吸系统疾病的主要趋势[10][11] 吸入制剂装置分类与特点 - 吸入制剂装置主要分为吸入粉雾剂、吸入气雾剂、雾化吸入剂、软雾吸入剂和鼻喷剂，其中吸入气雾剂应用最广泛，而吸入粉雾剂被认为是未来主要发展方向[12] - 在肺部沉积率方面，软雾吸入剂最高，吸入粉雾剂次之，鼻喷剂最低；在易用性方面，吸入粉雾剂通过患者吸气驱动，不要求手口同步，便于使用[12] - 吸入粉雾剂根据药物存储结构可分为胶囊型、储库型和泡罩型，储库型和多剂量泡罩型具有剂量精准、便于携带和多剂量存储的优点，适合慢病患者长期使用[12][13] 全球吸入制剂市场格局 - 全球呼吸系统用药市场集中度较高，呈现头部垄断格局，2022年销售额达10亿美元以上的吸入制剂产品有5个，其中复方制剂和吸入粉雾剂是主流[13] - 2022年全球销售额排名前列的吸入制剂产品包括：阿斯利康的Symbicort（信必可都保），销售额达25.4亿美元；Innoviva/GSK的Trelegy Ellipta（全再乐），销售额为21.4亿美元；勃林格殷格翰的Spiriva（思力华），销售额为16.4亿美元[13] - 葛兰素史克在吸入制剂市场占据重要地位，其产品舒利迭、万瑞舒、万托林、辅舒酮、欧乐欣等均在2022年取得了显著的全球销售额[13] 行业研究方法与框架 - 行业研究涵盖行业发展概况、市场环境、竞争状况、市场运行分析、区域细分市场、产业链分析以及未来发展趋势预测等多个维度[14][15][16][17][18][19][20] - 市场数据分析包括2020-2025年行业的经营效益、盈利能力、运营能力、偿债能力、发展能力等经济指标，以及供需平衡和运营状况分析[17] - 企业竞争力分析通过对领先企业的研究，结合行业历史竞争格局、品牌竞争情况以及市场集中度，评估行业的市场竞争态势[19]