Key Takeaways Novo Nordisk cut its 2025 outlook as Wegovy and Ozempic face slower uptake and rising competition.CagriSema hit key weight loss goals in late-stage studies, with a regulatory filing planned for 2026.Novo Nordisk is also advancing cagrilintide, Amycretin, and adding assets via acquisitions and licensing.Novo Nordisk (NVO) has achieved tremendous commercial success with its blockbuster semaglutide products, Wegovy (for obesity) and Ozempic (for diabetes). However, the company’s growth trajectory ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 诺和诺德近日在2025年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会（9月15日至19日，奥地利维也纳）公布了三期临床试验REDEFINE 1的一 项亚组分析。该分析评估了每周一次皮下注射cagrilintide 2.4 mg作为单药治疗，联合生活方式干预，对肥胖或超重且伴随体重相关并 发症但无糖尿病成年患者的疗效与安全性。 REDEFINE 1是一项为期68周的双盲、安慰剂和活性药物对照研究，共纳入3,417名成人受试者。入组条件为肥胖（BMI≥30 kg/m²）或 超重（BMI≥27 kg/m²）并至少伴随一种与肥胖相关的合并症，且无2型糖尿病。试验比较了CagriSema（cagrilintide 2.4 mg/司美格鲁 肽2.4 mg复方）、cagrilintide单药、司美格鲁肽单药以及安慰剂的效果。 Cagrilintide是一种长效胰淀素类似物，模拟体内天然激素胰淀素，其作用机制不同于目前已上市的GLP-1类减重药物。在REDEFINE 1试验中，cagrilintide展现出具有显著临床意义的减重效果：若所有受试者持续治疗，68周后平均体重下降11.8%（12.5公斤 ...

Key Takeaways NVO reported positive data from a sub-analysis of its phase III REDEFINE 1 study on cagrilintide in obesity.Patients on cagrilintide lost 11.8% body weight compared to 2.3% with placebo after 68 weeks.Novo Nordisk plans to launch a dedicated phase III RENEW obesity program for cagrilintide in Q4 2025.Novo Nordisk (NVO) announced positive data from a sub-analysis of its phase III REDEFINE 1 study assessing the efficacy and safety of once-weekly cagrilintide 2.4 mg as a monotherapy, alongside li ...

市场整体表现 - 标普500指数微跌不到0.1%，纳斯达克综合指数下跌不到0.1%，道琼斯工业平均指数下跌近0.3%至45,746点，下跌137点 [1][8] - 市场在美联储利率决议前保持谨慎，基金经理对股票的看涨情绪达到2月以来最高水平 [8] 美联储政策预期 - 市场预计美联储将降息25个基点，概率达96%，仅有4%概率降息50个基点 [3][11] - 投资者重点关注美联储主席鲍威尔新闻发布会表态，寻找年底前货币政策方向的线索 [3][11] 经济数据表现 - 8月零售销售增长0.6%，远超预期的0.2%增幅，服装和电子商务支出表现强劲 [9] - 7月销售数据被上修，显示消费者韧性，但进口价格意外上涨加剧通胀担忧 [9] 个股表现 - 甲骨文股价上涨近3%，因其参与美中TikTok协议，使该社交媒体应用能在新监管下继续在美运营 [6][18] - 特斯拉上涨约1%，首席执行官马斯克购买公司股份，使该股年内转正 [6][18] - 苹果上涨1.69%，英特尔上涨1.25%，雪佛龙上涨0.95%，亚马逊上涨0.72%，麦当劳上涨0.43% [15] - 联合健康下跌1.94，旅行者公司下跌1.66%，维萨下跌1.19%，3M下跌1.14%，英伟达下跌0.82% [15] 大宗商品表现 - 黄金期货突破每盎司3,700美元，创历史新高，年内涨幅达44% [7][18] - 美元兑欧元汇率跌至四年低点 [18] 医药行业动态 - 诺和诺德股价上涨超过2%，其实验性肥胖药物cagrilintide在第三阶段试验中显示，超重或肥胖成人用药68周后体重减轻约12.5公斤(11.8%)，而安慰剂组减轻约2.5公斤(2.3%) [18] - 公司正扩大其肥胖药物(包括Wegovy)研究至相关健康状况，如膝骨关节炎和睡眠呼吸暂停 [18] - 尽管有所上涨，其美国上市股票年内仍下跌约30% [18] 交易活跃度 - 甲骨文美元交易量约120.9亿美元，苹果美元交易量约101.1亿美元，微软美元交易量约88.4亿美元 [19] - Meta Platforms美元交易量约80.6亿美元，美国银行美元交易量约14.7亿美元 [19] 涨幅领先个股 - Turbo Energy上涨281.48%，FGI Industries上涨140.55%，Birks Group上涨71.93% [22] - Conifer Holdings上涨56.42%，Brera Holdings上涨48.76%，Aptevo Therapeutics上涨42.36% [22]

Danish drugmaker Novo Nordisk has reported a positive Phase 3 trial of a new weight-loss injection. The data provided was a sub-analysis of cagrilintide, and Novo Nordisk explained that because of the outcome, it would be moving the medicine into a dedicated Phase 3 clinical program later this year. Despite today's 2% gain in morning trading, U.S.-listed shares of Novo Nordisk remain down more than 30% year-to-date. Do you have a news tip for Investopedia reporters? Please email us at [email protected] Ta ...

公司战略与产品进展 - 诺和诺德计划向美国FDA申请高剂量版本减肥注射药物Wegovy的监管批准 以应对礼来公司的竞争 [1][2] - 高剂量Wegovy的减肥效果与礼来Zepbound相当 为患者提供额外选择 [3] - 公司首席科学官确认正在优化给药方案 高剂量版本已完成相同优化 [3] 临床试验数据 - 在2025年欧洲糖尿病研究协会大会上公布REDEFINE 1试验III期子分析数据 [3] - 子分析评估每周一次cagrilintide 2.4 mg单药治疗结合生活方式干预的效果 针对肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非糖尿病患者 [4] - 治疗68周后 cagrilintide组平均体重降低11.8% 显著优于安慰剂组的2.3% [4] - 31.6%的cagrilintide组参与者实现≥15%体重减轻 安慰剂组仅4.7% [5] - 不考虑依从性时 cagrilintide组平均体重减轻11.5% 安慰剂组为3.0% [5] - 31.0%的cagrilintide组参与者实现≥15%体重减轻 安慰剂组为5.2% [5] 研发管线规划 - 专项III期RENEW计划将研究cagrilintide在肥胖或超重人群中的疗效和安全性 预计2025年第四季度启动 [6] 组织架构调整 - 公司对部分高级管理人员进行职级下调 作为新CEO全面改革的一部分 [6] - 多数领导者将在明年初担任新职务 以更好与全球行业同行对齐 [7] 成本优化措施 - 公司宣布重大重组计划 将裁员9000人 占员工总数的11.5% [7] - 重组预计每年为诺和诺德节省约13亿美元成本 [7] 市场表现 - 诺和诺德股价上涨2.93% 至57.25美元 [7]

药物疗效数据 - 每周一次2.4mg cagrilintide单药治疗68周后实现平均体重降低11.8% 显著优于安慰剂组的2.3% [1][4] - 31.6%用药组患者达到≥15%体重减轻 显著高于安慰剂组的4.7% [1][2] - 按治疗政策估计量分析显示 cagrilintide组平均减重11.5% 安慰剂组减重3.0% [1] 安全性特征 - 药物耐受性良好 主要不良反应为胃肠道事件（恶心、呕吐、腹泻、便秘）且多为暂时性轻中度 [1][4] - 因恶心导致永久停药率为1.0% 安慰剂组为0.1% [1] 研发进展 - 三期RENEW专项临床计划将于2025年第四季度启动 专注于超重或肥胖人群 [1][3] - REDEFINE 1试验为双盲安慰剂对照研究 共纳入3,417名BMI≥27kg/m²伴有合并症的非糖尿病患者 [3][5] 药物机制特点 - cagrilintide是长效胰淀素类似物 作用机制区别于当前已批准的GLP-1类减肥药物 [1][2] - 此为全球首个公布三期临床数据的 investigational长效胰淀素类似物单药疗法 [1] 战略意义 - 公司强调需要多种治疗选择满足不同肥胖患者需求 该药物代表下一代胰淀素疗法突破 [2] - 临床数据显示cagrilintide以独特方式实现显著减重 有望提供替代治疗选择 [1][2]

公司动态 - 诺和诺德将在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)大会上展示35篇摘要 涵盖糖尿病和肥胖产品组合的临床及真实世界数据[1] - 公司将于9月17日举办研发投资者活动 通过官网直播介绍大会科学成果[2] - 首席科学官Martin Holst Lange强调司美格鲁肽具有最广泛的适应症批准范围 并正开发下一代疗法[3] 产品数据展示 - 口服司美格鲁肽心血管结局研究(SOUL试验)将于9月17日展示对2型糖尿病高危患者的心血管影响[5] - Wegovy®(司美格鲁肽2.4mg周制剂)和7.2mg新剂量版本将展示临床数据[6] - Ozempic®(司美格鲁肽1.0mg周制剂)将公布与度拉糖肽对比的心血管结局优势研究(REACH研究)[7] - Rybelsus®(口服司美格鲁肽14mg日制剂)将展示肝脏相关反应数据[9] 临床研究突破 - INFORM真实世界研究显示司美格鲁肽可降低"食物噪音" [7] - STEP UP临床试验证实司美格鲁肽7.2mg对饮食控制和身体成分的改善作用[8] - REDEFINE 1研究展示cagrilintide 2.4mg作为单药治疗的潜力[11] - CagriSema(司美格鲁肽2.4mg+cagrilintide 2.4mg)组合疗法将公布REDEFINE 2试验数据[16] - 新型分子amycretin将公布1b/2a期临床试验结果[17] 产品特性 - 司美格鲁肽是GLP-1受体激动剂 具有3300万患者年安全数据支持[13] - 产品线包含三种剂型: Wegovy®(周制剂2.4mg), Ozempic®(周制剂1.0mg), Rybelsus®(日制剂14mg)[14] - 作用机制模拟天然GLP-1激素 调节体重和血糖[13] 公司背景 - 诺和诺德成立于1923年 总部位于丹麦 在全球80个国家雇用78,400名员工[18] - 产品销往约170个国家 在纳斯达克哥本哈根交易所和纽约证券交易所上市[18]

核心观点 - 诺和诺德将在2025年欧洲糖尿病研究协会(EASD)大会上展示35项关于糖尿病和肥胖产品组合的研究摘要 包括司美格鲁肽的广泛健康益处和新一代肥胖疗法数据[1] - 司美格鲁肽拥有最广泛的批准适应症 在减肥和心血管保护方面具有显著效果 累计暴露患者年数超过3300万[3][14] - 公司将举办研发投资者活动 通过网络直播分享科学数据和摘要[2] 产品数据展示 - Wegovy(司美格鲁肽2.4mg每周一次)和7.2mg剂量版本将展示临床数据[6] - Ozempic(司美格鲁肽1.0mg每周一次)将展示与度拉糖肽心血管结局比较的真实世界研究[7] - Rybelsus(每日一次口服司美格鲁肽14mg)将展示SOUL试验心血管结局数据[10][16] - 司美格鲁肽对MASH(代谢相关脂肪性肝炎)患者肝脏反应的影响数据[10] 临床研究结果 - SOUL试验:口服司美格鲁肽对高心血管风险2型糖尿病患者心血管结局的影响[5][16] - INFORM真实世界研究:司美格鲁肽减少"食物噪音"的效果[8][9] - STEP UP临床试验:司美格鲁肽7.2mg对饮食控制和身体成分的影响[8][9] - REACH研究:Ozempic相比度拉糖肽在心血管事件(心梗和中风)方面的优越性[8] 新一代肥胖疗法 - CagriSema(司美格鲁肽2.4mg和cagrilintide 2.4mg组合):REDEFINE 2试验显示在不同体重减轻类别中改善血糖结局[17] - Cagrilintide:REDEFINE 1试验显示2.4mg剂量在超重/肥胖成人中的疗效和安全性[12][17] - Amycretin:新型单分子GLP-1和胰淀素受体激动剂 将展示1b/2a期临床试验结果[13][18] 公司背景 - 诺和诺德是全球领先的医疗保健公司 成立于1923年 总部位于丹麦[19] - 公司在80个国家雇用约78,400名员工 产品销往约170个国家[19] - B股在纳斯达克哥本哈根交易所上市 ADR在纽约证券交易所上市[19]

报告公司投资评级 - 买入（上调） [1] 报告的核心观点 - 维持对公司2025 - 2027年归母净利润2.6/3.0/4.3亿元的预测，对应当前市值P/E估值112/97/67X，考虑到公司管线逐步进入临床阶段，确定性增加，上调公司评级至“买入”评级 [10] 投资要点 - Amylin潜力巨大且竞争格局良好，公司管线具备潜在联用可能性，BGM1812为长效胰淀素类似物，处于临床前阶段，目前唯一上市的amylin药物普兰林肽仅获批糖尿病适应症，减重处2期临床，诺和诺德cagrilintide与司美联用处在3期临床，2025年多家大MNC布局amylin，截至2025年7月公司BGM1812处在临床前阶段，国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段，BGM1812能够联用公司现有的BGM0504，有望实现更佳疗效和产品内部协同 [3] - 7月10日，博瑞医药双靶点GLP - 1/GIP受体激动剂BGM0504片IND申请获受理，BGM0504注射液数据珠玉在前，口服同样具备BIC潜力，其在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中，24周15mg剂量组经安慰剂调整后减重19.78%，为现有GLP - 1/GIP双靶点减重药物中疗效最佳的管线之一，BGM0504片为口服剂型，IND申请获受理后有望在年内进入临床1期，口服剂型相比注射液具备依从性优势，有望实现更高渗透率，且口服双靶点多肽具有稀缺性，截至2025年7月全球暂无已上市口服双靶点多肽，在研管线仅恒瑞医药的HRS9531片等 [9] 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入（百万元）|1,180|1,283|1,295|1,490|1,762| |同比（%）|15.94|8.74|0.95|15.11|18.21| |归母净利润（百万元）|202.47|189.17|261.90|302.94|433.39| |同比（%）|(15.51)|(6.57)|38.45|15.67|43.06| |EPS - 最新摊薄（元/股）|0.48|0.45|0.62|0.72|1.03| |P/E（现价&最新摊薄）|144.41|154.57|111.64|96.52|67.47| [1] 财务预测 资产负债表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |流动资产|1,640|1,792|2,292|2,946| |非流动资产|3,524|3,490|3,258|3,010| |资产总计|5,164|5,282|5,549|5,956| |流动负债|1,052|969|1,022|1,089| |非流动负债|1,675|1,685|1,685|1,685| |负债合计|2,727|2,654|2,707|2,773| |归属母公司股东权益|2,395|2,603|2,841|3,182| |少数股东权益|43|25|1|1| |所有者权益合计|2,437|2,629|2,843|3,183| |负债和股东权益|5,164|5,282|5,549|5,956| [11] 利润表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业总收入|1,283|1,295|1,490|1,762| |营业成本(含金融类)|545|489|578|664| |税金及附加|8|7|8|10| |销售费用|72|104|134|159| |管理费用|139|123|127|141| |研发费用|297|324|358|388| |财务费用|41|0|0|0| |加:其他收益|30|19|19|23| |投资净收益|(12)|8|8|9| |公允价值变动|(6)|0|0|0| |减值损失|(32)|0|0|0| |资产处置收益|0|0|0|0| |营业利润|160|276|312|433| |营业外净收支|(3)|(1)|0|0| |利润总额|157|275|312|433| |减:所得税|16|31|34|0| |净利润|141|244|279|433| |减:少数股东损益|(48)|(17)|(24)|0| |归属母公司净利润|189|262|303|433| |每股收益 - 最新股本摊薄(元)|0.45|0.62|0.72|1.03| |EBIT|223|275|312|433| |EBITDA|344|491|545|681| |毛利率(%)|57.51|62.23|61.21|62.33| |归母净利率(%)|14.75|20.23|20.33|24.60| |收入增长率(%)|8.74|0.95|15.11|18.21| |归母净利润增长率(%)|(6.57)|38.45|15.67|43.06| [11] 现金流量表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |经营活动现金流|246|463|434|588| |投资活动现金流|(440)|(166)|8|9| |筹资活动现金流|(24)|(102)|(65)|(93)| |现金净增加额|(217)|198|377|504| |折旧和摊销|121|215|233|247| |资本开支|(257)|(170)|0|0| |营运资本变动|(85)|19|(70)|(83)| [11] 重要财务与估值指标 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |每股净资产(元)|5.49|5.98|6.54|7.35| |最新发行在外股份（百万股）|423|423|423|423| |ROIC(%)|4.31|5.16|5.68|8.36| |ROE - 摊薄(%)|7.90|10.06|10.66|13.62| |资产负债率(%)|52.80|50.24|48.78|46.56| |P/E（现价&最新股本摊薄）|154.57|111.64|96.52|67.47| |P/B（现价）|12.60|11.57|10.57|9.41| [11]