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FDA+CLIA双认证!全球首款卡片式血常规
思宇MedTech· 2025-03-05 11:51
芯易诊POCT血常规产品CitoCBC™ - 公司开发的CitoCBC™成为全球首款获得美国FDA 510(k)认证和CLIA豁免的卡片式血常规产品 [2] - 产品填补诊所端POCT检测体系中血常规检测的空白 成为完整检测体系的"最后一块拼图" [5] - 产品基于自主研发的微流控平台OneChip® 将高端荧光流式检测技术集成至低成本微流控芯片 [6] - 技术具有拓展性 可扩展蛋白 分子等更多检测项目 已获近30项国际专利 [6] 市场机会与行业影响 - 全美超过25万家CLIA豁免实验室可直接采用CitoCBC 在诊所 药店等场景实现现场检测 [4] - 传统诊所血常规检测外送市场规模高达40亿美元 产品帮助诊所保留检测收入 [5] - 产品突破传统模式 打造全新诊所检测生态 加速行业革新 [4][5] 团队与技术优势 - 团队由中美两地专家组成 海外博士团队来自加州理工学院等顶尖学府 专注底层技术研发 [7] - 国内工程师团队来自北大 华科等高校 推动产品落地与规模化应用 [7] - 产品是中国诊断行业首个通过CLIA豁免的产品 为中国体外诊断设备出海建立新范式 [7] 资本与全球化发展 - 复星医药 凯风创投 元禾资本等机构已投资公司 助力全球化发展 [8]
43亿!波科又一重磅收购
思宇MedTech· 2025-03-05 11:51
收购交易 - 波士顿科学宣布达成协议收购医疗器械公司SoniVie,后者开发了TIVUS血管内超声系统[2] - 交易包括3.6亿美元预付款收购剩余90%股份,以及高达1.8亿美元的潜在监管里程碑付款[4] - 按完全估值计算,交易总价值为6亿美元预付款加2亿美元里程碑付款,合计8亿美元(约43亿人民币)[4] - 波士顿科学预计2025年上半年完成收购,该交易对2025年调整后每股收益有轻微稀释效应[6] 核心技术 - TIVUS系统是首个不需要与肾动脉壁接触的无接触RDN设备,采用高频非聚焦超声能量消融神经[8][9] - 系统通过导管产生非聚焦超声波,穿过血液和血管壁被神经束吸收,加热至坏死从而阻断信号传递[9][11] - 相比传统技术,非接触式设计使手术更安全、创伤小、恢复时间短[8] 临床数据 - REDUCED-1研究显示TIVUS导管3个月时日间动态收缩压降低12.0 mmHg,诊室收缩压和舒张压分别降低13.5 mmHg和8.5 mmHg[24] - 78.4%患者日间动态收缩压降低至少5 mmHg,且无设备相关不良事件[24] - 系统适用于顽固性高血压患者(血压>140/90 mmHg且对三种药物反应不佳)[12][20] 竞争格局 - ReCor Medical的Paradise超声RDN系统2023年11月获FDA批准,采用360度超声波能量和水基冷却技术[25][27] - 美敦力Symplicity Spyral系统2024年4月获NMPA批准,是全球首个获美欧中三地批准的高血压微创治疗器械[28] - 2024年8月CMS将Paradise和Symplicity Spyral系统纳入Medicare新增技术附加支付范围[30] - 中国信迈医疗msRDN系统和魅丽纬叶Netrod®系统2024年获NMPA批准,后者2025年2月完成海外首例手术[32][40] 市场前景 - BTIG分析师维持波士顿科学"买入"评级,认为TIVUS无需接触血管壁的特性使其在竞争中独树一帜[41] - 若美国Medicare扩大RDN覆盖范围,将显著推动相关设备销售增长[41] - Needham & Co分析师认为该交易符合公司补强收购战略,为未来增长提供新动力[41]
融资近亿元!外泌体企业汇芯生物完成A轮
思宇MedTech· 2025-03-05 11:51
公司融资与股东信息 - 汇芯生物完成近亿元融资 未披露投资机构 [2] - 工商变更显示新增股东珠海横琴同誉致远企业管理咨询合伙企业 持股方主要为长春圣博玛 [2] - 长春圣博玛为2007年成立的高新技术企业 员工500余人含2名院士及75名高学历人才 [2] 公司核心技术与产品 - 汇芯生物专注外泌体分离纯化技术 开发全球首创的膜震动分离设备 [3] - EXODUS平台采用负压振荡+双耦合谐波振荡技术 配备纳米超滤芯片 [4] - 产品线包含科研级H300/H600和工业级T-2800型号 后者符合GMP标准 [4] - 技术指标:杂蛋白去除率>99% 外泌体回收率>90% 最快10分钟完成纯化 [5] 市场应用与客户覆盖 - EXODUS平台全球装机超200台 覆盖美亚欧顶级机构 [6] - 用户包括哈佛医学院、牛津大学、清华大学及外泌体上市公司Capricor等 [6] - 应用领域涉及神经疾病、肿瘤、心脑血管、医美等七大方向 [6] 融资历史 - 2024年10月A轮由浩悦创投领投 金额未披露 [7] - 2023年1月Pre-A+轮获中南创投数千万人民币独家投资 [7] - 2022年11月Pre-A轮获苇渡资本/凯风创投等数千万人民币投资 [7] - 2021年9月天使轮获凯风创投千万级人民币投资 [7] 行业会议动态 - 2025年将举办全球骨科大会 由骨未来/思宇MedTech主办 [9][10] - 同期规划首届全球眼科/心血管大会 含奖项评选环节 [1]
融资数千万元!医药包装材料企业完成天使轮融资
思宇MedTech· 2025-03-05 11:51
公司融资与概况 - 巴特弗莱完成数千万元天使轮融资 由华创资本领投 金雨茂物和拓烯科技跟投 若华资本担任独家财务顾问 [1] - 公司成立于2022年4月 总部位于江苏省南京市江北新区产业技术研创园 专注于高端医药包装材料研发与生产 [2] - 公司专注于以环烯烃共聚物(COC/COP)为原材料 开发无硅油预灌封注射器及相关高端医药包装材料 [2] 核心产品与技术特点 - 无硅油预灌封注射器采用无硅油润滑系统 解决了传统玻璃预灌封注射器依赖硅油润滑导致的微粒污染 蛋白质聚集等问题 [3] - 生产工艺简化至12步左右 相比传统玻璃预灌封注射器的40多个工艺步骤 运行成本和放行成本更低 [3] - 配备X光检测 对射式光源检测系统等先进制造技术 确保产品质量 [3] - 基于COC/COP材料的高设计自由度 可提供个性化解决方案 [3] 商业化进展与产能 - 首款无硅油高分子鲁尔预灌封产品已于2024年通过相关备案 率先应用于纳米晶类复杂注射剂 [3] - 2025年第二季度建成第二条全自动生产线 年产能6000万支 巩固国内市场领先地位 [3] 预灌封注射器定义与优势 - 预灌封注射器是预先将药物填充在注射器中的包装系统 用于单剂量疫苗或药物注射 [4] - 具有使用方便 剂量准确 减少污染风险等优点 [4] 全球市场规模 - 2024年全球预灌封注射器市场规模约为60亿美元 预计2030年突破80亿美元 [5] - 2024-2029年全球市场年均复合增长率预计超过12% [5] 中国市场表现 - 2024年中国预灌封注射器市场规模占全球比例超过15% [6] - 2020年中国市场规模约5.3亿美元 预计2027年增长至13.9亿美元 2020-2027年年均复合增长率约14.8% [6]
融资近亿元!基因测序完成B++轮
思宇MedTech· 2025-03-04 11:52
公司融资与资金用途 - 2025年3月完成近亿元B++轮融资 由国生资本领投 川创投跟投 资金将用于加速单碱基纳米孔测序(SNS)技术平台的商业化落地 [2] - 2024年完成超亿元B轮融资 由华创资本领投 红杉中国 国药资本等跟投 [8] - 此前完成凯风创投独投的天使轮和苇渡资本领投的A轮融资 [8] 公司背景与技术优势 - 公司成立于2017年 总部位于成都 目标为开发"人人用得起的基因测序仪" 核心团队包括留美博士 诺奖工作参与者及纳米孔测序专家 [3] - 核心技术基于蛋白纳米孔和核酸碱基相互作用的特征电流信号 实现高通量测序 单次准确率99.9% 校正后达99.99% 每Gbp成本低于5元 全基因组测序成本可降至数百元 [4] - 测序时间从几天缩短至几小时 深度改造生化系统消除虚假信号 [4] 市场拓展与商业化进展 - 临床领域与头部企业合作推动血液肿瘤等诊断应用 科研服务为机构提供高精度低成本方案 2025年Q1测序平台进入海外市场并完成客户验收 [4] - 2024年启动成都产业化基地建设 预计2025年3月投产 年产能1000台测序仪及120万人份试剂 [5] 产品规划与全球战略 - 2025年计划推出高通量测序平台G-seq1K 直测RNA试剂盒和甲基化试剂盒 [5] - 推进全球化战略 与海外合作伙伴拓展标杆客户 [5] 行业市场规模 - 2024年全球基因测序分析市场规模达80.3亿美元 2023年中国市场规模为247亿元人民币 [6] - 基因测序技术从第一代Sanger发展到第四代纳米孔测序 持续优化速度 成本与准确性 [6]
报名!医美新材料交流会:琼脂糖 & 羟基磷灰石
思宇MedTech· 2025-03-04 11:52
新型医美填充材料市场关注 - 琼脂糖和羟基磷灰石相关产品2025年初在国内获批上市 引发行业对技术特点、临床应用、安全性及未来趋势的广泛讨论 [1] - 行业需探讨这两类材料的技术原理、适用场景、操作经验及发展趋势 [1] 会议安排 - 时间定于2025年3月12日14:30-16:00 地点在上海交通大学医学院 [2] - 会议议程包括八大处整形医学验证中心服务介绍和年度活动计划 [2] 琼脂糖技术特点 - 主要成分、凝胶特性及降解机制将被详细分析 [3] - 与现有填充材料对比 包括吸水性、塑形力、适用部位等 [3] - 近期行业动态及市场趋势是分享重点 [3] 羟基磷灰石技术特点 - 主要成分及刺激胶原增生的作用机制是核心内容 [3] - 适用于面部填充的优势与挑战将被讨论 [3] 圆桌讨论主题 - 琼脂糖与透明质酸在临床应用上的优劣对比 [4] - 羟基磷灰石刺激胶原增生是否带来长期效果 [4] - 两种材料的适用人群及部位探讨 [4] - 医生使用体验包括注射技巧、并发症管理、患者反馈 [4] - 新材料市场趋势及投资机会分析 [4] 参会信息 - 规模为20~30人 对象包括医美行业从业者、投资人、临床医生、学者 [3] - 报名通过指定链接或扫描二维码完成 [4]
报名!2025医疗器械研发创新论坛-智能化时代下的植介入器械
思宇MedTech· 2025-03-04 11:52
行业发展趋势 - 智能化、精准化、个性化治疗成为植入和介入医疗器械行业的核心发展方向 [2] - 智能化设备、精确成像技术、可吸收材料等新兴技术推动行业技术创新并重塑格局 [2] 2025医疗器械研发创新论坛 - 论坛由思宇MedTech联合Informa Market旗下Medtec China团队策划,聚焦智能化技术驱动的植介入医疗器械研发创新 [3] - 目标参会人群包括研发负责人、技术决策者、产品经理及希望转化成果的医生等专家 [3] - 会议规模为80-120人,地点为北京市知春路量子银座,时间为2025年3月19日下午14:00-17:30 [4][5] 论坛主题 - **智能化设备驱动的植介入研发创新**:探讨机器人、导航技术、智能传感器及先进软件技术如何提升器械精准性与微创性 [4] - **植介入医疗器械的技术趋势与实际应用**:从AI辅助规划到术后远程监控,推动前沿技术临床应用以提升医疗效果与患者体验 [4] - **高性能材料与可吸收材料的创新**:聚焦生物兼容性材料和可吸收材料的应用,优化植入设备功能与适配性 [4] 演讲嘉宾及议题 - **赵清(思宇MedTech主编)**:分享智能化时代植入介入医疗器械的市场趋势,侧重智能医疗设备、手术机器人及生物材料 [5] - **冯骥(心诺普医疗技术中国区副总裁)**:探讨房颤电生理手术的技术需求与AI潜在应用,专注导管类介入耗材和设备研发 [6] - **彭亮(中科鸿泰联合创始人)**:解析血管介入手术机器人从技术研发到产业转化的路径,主攻医疗机器人科研与产业化 [7] - **牛旭锋(北京航空航天大学教授)**:分析生物医用材料创新如何推动植入介入器械发展,主导多项国家级科研项目及III类医疗器械转化 [8] - **杨鹏(北京阿迈特高级研发工程师)**:介绍3D打印全降解血管支架的技术突破与临床应用,深耕可降解血管支架技术 [9] - **待定嘉宾**:从资本视角解读植入介入医疗器械产业趋势 [10] 圆桌论坛 - 主题为“智能设备如何重塑植入介入医疗器械”,涵盖手术机器人、AI技术、智能导航、生物材料及资本市场等话题 [10] - 嘉宾包括丹麓资本管理合伙人许谦,专注医疗大健康投资,曾投资华龛生物、盟科药业等企业 [11][12] 参会信息 - 观众参会免费但需审核,需通过指定链接或二维码填写预登记报名表 [13]
当口腔遇上CT,新“国潮”崛起!
思宇MedTech· 2025-03-04 11:52
合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 报名:首届全球眼科大会 | 展位有限 报名:首届全球心血管大会 | 奖项评选 报名:首届全球骨科大会 | 奖项评选 当传统齿艺遇上高科技CT扫描,一场口腔医疗的革命正在悄然上演! 在这个看脸的时代,一口好牙不仅关乎健康,更是颜值的加分项。但你知道吗?口腔问题可远不止是牙齿美白那么简单,从牙周炎到智齿,从颞骨骨裂到颌 面畸形,每一个问题都可能成为你自信笑容的"隐形杀手"。 CBCT 是一种主要针对口腔颌面部进行三维成像的锥形束CT系统 ,广泛应用于牙齿种植、正畸、牙体牙髓、口腔颌面外科等口腔诊疗领域。相比传统的通用 型螺旋CT,口腔锥形束CT具有 分辨率高、辐射剂量低、占地小、成本低 等优点,在各级口腔医疗机构得到广泛应用。 CBCT在2012年前一直被国外厂商垄断。2012年美亚光电与北京朗视推出国产CBCT,正式进入口腔影像设备市场。 目前国内厂商凭借价格优势(一般是国外 价格的1/3),聚焦于中低端市场,而国外厂商由于高成本、高性能、高价格,一直垄断中国高端市场 。由于小型牙科诊所是中国牙科医生最主要的出路,国 产CBCT的高性价比与中文操作界面的优势,基本上在中 ...
融资近亿元!生命科学领域企业百赛生物完成新一轮
思宇MedTech· 2025-03-04 11:52
百赛生物融资事件 - 2025年3月4日完成近亿元新一轮融资 由华盖资本独家投资[2] - 融资资金将用于并购整合、自主品牌产品线建设、供应链体系及数字化电商平台建设[2][5] - 公司成立于2005年 是中国生命科学实验室快速消耗品领域企业 年收入超10亿元[3] 百赛生物业务概况 - 业务覆盖分子生物学、细胞生物学、免疫学等领域的耗材、试剂及仪器配套服务[4] - 拥有三大自主品牌:BioLeader(常规耗材)、Double-Helix(通用试剂)、BioInstru(小型仪器)[4] - 代理康宁、爱思进、颇尔、麦迪康等国际品牌 全国设26个办事处 员工超600人[3][4] 投资方华盖资本背景 - 2012年由高盛、KKR等国际机构专业人士创立 专注中国私募股权投资[6] - 资产管理规模超260亿元人民币 已投资160余家企业 其中26家上市[9] - 医疗健康领域投资涵盖生物医药、医疗器械、数字医疗等细分赛道[9] 华盖资本投资案例 - 医疗健康领域代表项目:康泰生物、海吉亚医疗、华大智造[12] - 科技领域投资案例:51信用卡、老虎证券[12] - 文化领域布局包括开心麻花、果麦文化等项目[12] 行业会议动态 - 2025年将举办全球骨科大会、全球眼科大会及全球心血管大会等专业会议[1][14] - 骨科大会由骨未来、思宇MedTech联合主办 拟于2025年4月在北京召开[14][15]
重磅里程碑!Iberis®多极肾动脉射频消融导管系统欧洲商业化正式启航!
思宇MedTech· 2025-03-04 11:52
公司动态 - 上海百心安生物技术股份有限公司的Iberis®多极肾动脉射频消融导管系统通过中国NMPA注册审批,并开启欧洲商业化进程 [1] - 德国萨尔大学医院团队完成Iberis®系统欧洲首例商业化运用,成功为一名难治性高血压患者实施RDN手术 [1] - 公司与Biosensors International Group, Ltd就Iberis®系统在欧洲及其他海外市场商业化展开全面深度战略合作 [4] 产品技术 - Iberis®系统是全球唯一能实现经桡动脉与股动脉双重入路的RDN产品 [3] - 产品采用OTW导丝交换设计,导管外径小于4Fr,可轻松进入≥3mm的肾动脉主干、分支和副肾动脉 [3] - 环形消融段提供强劲的径向支撑力,实现四电极充分贴壁,保障消融效果且不阻断血流 [3] - 镍钛管一体切割成型设计带来更强的径向支持力和更优秀的贴壁能力 [4] - 经桡动脉入路具有创伤小、并发症少的优点,能实现日间手术,降低治疗周期与费用 [4] 临床应用 - 首例商业化手术患者长期服用6种降压药仍无法控制血压,术后恢复良好且未出现任何并发症 [1] - 经桡动脉入路(TRA)具有侵入性更小、操作更符合人体工程学原理且能实现更高效的治疗效果等优势 [3] - RDN是高血压治疗领域的重大里程碑,为患者带来全新希望和治疗选择 [4]