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进入创新通道!经皮介入脑脊液分流系统
思宇MedTech· 2025-03-02 22:47
研发背景 - 脑积水是一种常见的颅脑疾病,治疗周期较长、并发症多且病情易恶化,可分为梗阻性和交通性脑积水 [3] - 传统分流手术采用定压管易出现分流不足,而可调压阀门仍存在分流过度、术后感染、堵塞和脑出血等并发症 [5] - 交通性脑积水是影响儿童和成人的最常见神经系统疾病之一 [6] eShunt系统介绍 - 系统构成包括临时锚定支架、快速交换输送系统、植入式引流管 [7] - 作用原理为模拟大脑蛛网膜粒功能,在X射线引导下经股静脉将小脑桥脑角池与岩下窦连接引流脑脊液 [8] - 植入式引流管长度为3cm,连接小脑桥脑池和颈内静脉以平衡压力并避免回流 [13] 产品优势 - 手术耗时不到一小时,患者可当天出院,传统VPS术后需住院2至4天 [11][12] - 避免侵入性手术、全身麻醉、住院时间延长和术后疼痛管理 [14] - 减少感染、导管阻塞和过度引流等传统分流管故障 [14] - 无需硬质导管穿过大脑皮层和皮层下白质,也无需多切口和侵入性导管隧道 [14] 临床进展 - 2024年5月获FDA批准启动关键性STRIDE试验,评估与传统VPS的安全性和有效性 [16] - 试点研究显示97%(29/30)患者术后90天内NPH症状显著改善 [18] - 2024年8月获FDA突破性设备认证,临床前研究显示其具有基因治疗递送潜力 [16] 公司融资 - 2020年6月A轮融资4390万美元用于首次人体临床试验 [19] - 2024年5月B轮融资7000万美元用于临床研究和FDA注册 [20] - 公司成立于2014年,总部位于美国马萨诸塞州波士顿 [17]
近1亿美元,创亚太地区创新医疗器械领域融资纪录!
思宇MedTech· 2025-03-02 22:47
融资动态 - 帕母医疗完成近1亿美元C轮融资 由启明创投和礼来亚洲共同领投 奥博资本和高榕创投超额追加投资 [1] - 本轮融资为亚太地区创新医疗器械领域近年来最大规模市场化融资 资金将用于全球临床、海外业务及战略发展 [1] 核心技术及产品 - 公司原研技术"经皮肺动脉去神经术(PADN)"系列产品为全球首个中国获批上市的肺高压微创介入疗法 通过射频消融阻断肺血管交感神经降低肺动脉压力 [4] - PADN技术连续8年亮相美国TCT峰会 发表15篇顶刊论文 包括JACC、EuroIntervention等 获国际学术界认可 [4] - 2024年10月完成梅奥诊所首次北美临床培训 实现"中国团队、中国PI、中国方案"首次进入该全球顶尖医疗机构 [4] 全球化布局 - 中国30多家顶级三甲医院参与慢性心衰合并2型肺高压注册临床 即将收尾 [5] - 国际多中心临床覆盖葡萄牙、意大利等8国 两项FDA全球多中心试验即将在美国展开 [5] - 产品已在港澳商业化 2024年启动葡萄牙、东南亚等地临床试验 [7] 研发里程碑 - 2018年技术列入中国肺高压指南 2021年获FDA突破性器械资质 [7] - 2022年写入欧洲ESC指南 2023年获FDA人道主义豁免及医保编码 [7] - 2023年底PADN导管获中国药监局批准 2024年配套产品51天通过FDA 510(k)认证 [9] 管理团队与行业影响 - 核心管理层由哥伦比亚大学、北京大学等名校背景高管组成 具备美敦力、强生等跨国企业经验 [7] - 公司打破中国器械企业出海传统模式 从技术跟随者转变为全球创新引领者 [7] - 投资机构评价其展现"中国原创医疗器械的全球影响力" 在肺高压及心衰领域开创治疗新方向 [7]
获批上市!一次性使用腹壁穿刺缝合器
思宇MedTech· 2025-03-02 22:47
产品创新 - 公司推出一次性使用腹壁穿刺缝合器 融合腹壁穿刺功能及缝合功能 为微创手术切口疝提供解决方案[1][2] - 产品针对腹腔镜手术中内窥镜器械通道提供和穿刺通道筋膜及切口闭合需求设计 实现穿刺器与筋膜缝合器结合[1][3] - 产品在气腹状态下确保理想缝合边距 通过三位一体引导孔实现精准勾线 穿刺过程可视化避免组织损伤[5] 临床价值 - 解决微创术后腹壁筋膜缝合难度大问题 关闭筋膜成功率近乎100% 显著降低切口疝发生率[3] - 切口疝发病率为0.5-5% 该产品能有效减少此类并发症 节约手术时间[3] - 专家评价认为产品解决完整微创手术最后一公里问题 提供安全有效快速的切口关闭方案[7] 技术特点 - 采用人体工程学设计 操作简便 学习曲线短 降低对医生经验要求[5][7] - 六年研发周期 通过PDCA循环持续优化结构设计 降低错误使用风险[7] - 产品已获得国内外市场认可 覆盖国内近500家医院 销往欧洲亚洲非洲拉丁美洲数十国家和地区[7] 公司背景 - 公司为高新技术企业及专精特新企业 专注于微创医疗器械研发制造销售[7] - 秉持以创新解决临床痛点宗旨 致力于推动医疗技术发展并降低医疗成本[7] - 产品线覆盖微创手术多个领域 通过技术创新减轻患者创伤提高生命质量[7]
进入创新通道!植入式胫神经刺激器
思宇MedTech· 2025-03-02 22:47
植入式胫神经刺激器技术 - 植入式胫神经刺激器(ITNS)是一种新型神经调控医疗设备,用于治疗膀胱过度活动症(OAB)及相关泌尿系统功能障碍 [3] - 工作原理是通过向胫神经发送电脉冲信号,调节神经传导通路,影响膀胱和盆底肌肉活动 [4] - 未来发展方向包括更小型化、智能化,集成无线充电和远程监控功能 [5] 膀胱过度活动症市场 - 2023年全球膀胱过度活动症市场规模达25亿美元,预计2030年将达37.9亿美元,复合年增长率4.8% [9] - 中国有超过8400万OAB患者,40岁以上人群患病率女性26.4%、男性21.4%,但就诊率不足50% [18] - 传统治疗方式包括行为治疗、药物、针灸及膀胱扩大术等手术 [18] 主要竞争产品与技术 - eCoin无导线胫神经刺激器为全球首个FDA批准产品,81%患者1年后症状显著改善,公司Valencia Technologies获3500万美元融资 [12] - Neuronoff的Injectrode技术获美国国防部和NIH近4000万美元支持,采用18G针管注射电极,创伤小可门诊完成 [14] - Vivally系统为经皮可穿戴设备,通过闭环控制技术个性化调节刺激参数 [16] 上海微创流畅医疗 - 公司成立于2021年,专注于神经刺激器等高端医疗器械研发,核心产品为植入式胫神经刺激器 [20] - 产品主要用于治疗神经源性膀胱功能障碍如OAB和尿失禁 [20] - 当前植入式胫神经刺激器市场仍处起步阶段,但技术潜力巨大 [19]
奖项报名!骨科企业速戳!首届全球骨科大会
思宇MedTech· 2025-03-01 20:03
大会概况 - 首届全球骨科大会(GOF 2025)将于2025年4月在北京中关村展示中心举行,规模500人,汇聚政府、医院、企业及投资机构等高知人士,聚焦医工交叉与前沿创新 [1] - 大会由专业媒体"思宇MedTech"旗下"骨未来"联合学术媒体"智汇骨"共同组织,兼具行业权威性与影响力 [1] 奖项设置与评选标准 技术创新奖 - 评选对象为骨科医疗器械技术公司及制造商,要求参评技术具备显著创新性、临床实用价值及行业独特性 [6] 临床应用奖 - 面向骨科医疗器械技术公司及医疗机构,评选标准为产品或技术在临床应用中取得显著效果并获得医患认可 [7] 供应链卓越贡献奖 - 针对供应链企业或机构,评估维度包括核心元器件/原材料供应质量、供应链管理效率及协同创新能力 [8] 创新服务奖 - 服务类企业参评需满足为骨科医疗器械行业提供知识产权、临床试验、CRO/CDMO等专业服务或孵化/投资支持 [10] 国际合作奖 - 授予成功推动中国骨科产品出海或与国际机构深度合作的单位,强调国际影响力提升 [10] 评选流程与宣传曝光 - 评选采用组委会专家函评与会评结合方式,流程涵盖资料提交(2025年3月10日截止)、审核(3月25日完成)、通知入围(4月5日前)及奖杯制作(4月15日前) [11][14] - 获奖结果将通过美通社、路透社等全球媒体及国内主流科技/医疗媒体同步报道,并在"骨未来"平台持续曝光一年 [3] 参选方式 - 企业可通过指定链接免费申报,获奖企业将获赠会议门票,组委会联系方式包括手机/微信(Ziana: suribot22, Alice: suribot21) [13]
企业报名!2025全球手术机器人大会
思宇MedTech· 2025-03-01 20:03
会议概况 - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月3日-5日在北京中关村展示中心召开,主题聚焦商业化、出海、科研与医工交叉、供应链及生态构建 [1][2] - 议程包含小范围交流、颁奖典礼、产品展区,延续前两届的行业影响力(首届2023年举办,第二届2024年有33家企业获奖)[1][3] 核心议程板块 商业化落地 - 探讨手术机器人从技术领先到市场领先的路径,包括医院采购决策解析、资本寒冬融资策略、AI提升商业化成功率等 [3] - 覆盖基层市场渗透、品牌建设、可持续商业模式设计等实操议题 [3] 全球化与出海 - 分析欧美/东南亚/中东/拉美市场机遇,讨论FDA/CE/NMPA国际认证加速策略 [7] - 研究OEM推广模式、海外合作伙伴选择、国产品牌全球化影响力构建 [7] 科研与医工交叉 - 聚焦远程手术技术、人机交互优化、真实世界数据(RWD)临床应用等前沿方向 [4][7] - 分科室探讨泌尿外科/神经外科/骨科机器人发展趋势 [7] 供应链与生态 - 对比国内外供应链合作模式,探讨产业链闭环构建与标准化技术推广 [5][7] - 涉及培训体系搭建、研发体系优化及未来十年行业趋势预测 [7] 行业资源整合 - 主办方MedRobot为医疗机器人垂直媒体矩阵,覆盖眼科、心血管、骨科等细分领域 [8] - 提供企业合作对接渠道(3位联系人可选),支持定制化报告等服务 [6][8]
报名!植介入和医用材料-2025医疗器械研发创新论坛
思宇MedTech· 2025-03-01 20:03
行业发展趋势 - 智能化、精准化、个性化治疗成为植介入医疗器械行业的核心发展方向 [2] - 智能化设备、精确成像技术、可吸收材料等新兴技术推动行业技术创新与格局重塑 [2] 2025医疗器械研发创新论坛 - 论坛主题为“智能化时代的植介入研发”,聚焦研发效率提升、临床效果优化及高性能材料应用 [3][5] - 目标参会人群包括研发负责人、技术决策者、产品经理及希望转化成果的医生等专家 [3] - 会议规模80-120人,暂定议程涵盖智能化设备驱动创新、全流程创新、材料与工艺应用三大主题板块 [5] 智能化设备驱动的研发创新 - 通过机器人、导航技术、智能传感器及先进软件技术提升植介入器械的精准性与微创性 [6] - 具体技术应用包括手术机器人、实时导航与成像技术、柔性机械臂与导管、智能传感器赋能术后监控 [7] 技术趋势与临床应用 - 从AI辅助术前规划到术后远程监控,前沿技术正加速转化为临床应用以提升医疗效果与患者体验 [6] - 关键技术节点涵盖多模态影像与AI辅助术前规划、智能设备与传统器械的术中协同、数据驱动的术后管理 [7] 材料与工艺创新 - 生物兼容性材料与可吸收材料成为研发重点,旨在提升植入设备的功能与适配性 [6] - 创新工艺聚焦高性能材料选择优化、可吸收材料应用及功能适配性提升 [8]
奖项报名倒计时!首届全球眼科大会
思宇MedTech· 2025-03-01 20:03
文章来源:眼未来 ; 编辑:七鸢 转载要求:首发24小时后可转载,需注明来源 为给予更多优秀眼科技术公司、医疗机构、眼科设备制造商及其他相关单位充分的时间准备和完善申报材料,主办方 眼未来 、 思宇MedTech 现决定将 奖项评选报 名截止时间延期至 2025年3月4日24:00 。 此次延期旨在为有意参选的各方提供更充裕的时间窗口,以便大家能够更全面、深入地 展示自身在眼科医疗器械领域的创新成果与卓越贡献,分享前沿经验,推动 眼科医疗技术的持续进步 。 请有意参选的单位务必在新的截止日期前,通过以下链接提交完整的申报资料 : https://docs.qq.com/form/page/DUFFzVnJ1eFJLbGxQ 如有任何疑问或需进一步协助,可随时联系眼未来&思宇MedTech的工作人员, 手机号: Ziana 13552754250 微信号 Ziana:suribot22 Alice:suribot21 全球宣传,美通社、美联社、路透社等同步报道; 国内主流传统媒体同步报道 (覆盖科技日报、中国青年报、新华网、健康报、北京日报等); 获奖结果常驻眼未来文章底栏,每天曝光、长达一年;一对一推送眼未来 ...
报名!上海交大医健未来领军人才班第十期
思宇MedTech· 2025-02-28 18:08
课程概述 - 上海交通大学医学院推出"医健未来领军人才"课程,旨在培养医疗产业复合型人才,课程已迭代8年,累计培养300位学员[2] - 课程聚焦医疗行业趋势、挑战与创新,帮助学员理解产业发展脉络和未来方向[10] - 独创"价值引擎方法论",以产学研用协同为核心,构建企业家思维体系[8] 课程价值 - 上海交通大学医学院拥有13家附属医院、21位院士及转化医学国家重大科技基础设施,提供强大学术支持[7] - 课程强调产业全生态布局,为学员提供资源匹配和创新机会,助力行业领先[9] - 通过微咨询、工作坊等形式,帮助学员制定战略路径、管理并购决策[11] 课程模块 - **开学模块**:涵盖企业家思维破茧、中国宏观经济逻辑、医疗行业周期思考[15] - **趋势研判**:分析医疗行业新形势,探讨企业第二曲线增长[16] - **战略诊断**:从机遇捕捉到战略定制,包括战略解码与实现路径[16] - **商业模式**:通过工作坊识别医疗健康独特价值,设计商业模式[16] - **创新增长**:医疗产品创新设计思维工作坊,聚焦客户洞察[16] - **投融资**:涵盖医疗投资并购、科技型企业早期孵化及丹纳赫投资策略[16] - **跨界融合**:探讨银发经济、消费医疗及医疗科技应用(AI、机器人、可穿戴设备等)[16][17] 校友资源 - 校友会每年举办10+场活动,包括医健未来大会、科学家企业家对接会[18] - 组织全球游学,参访美国斯坦福、梅奥诊所、德国内卡河谷等顶尖机构[19][32] - 产学研资源对接涵盖上海交大附属医院、迈瑞、联影等头部企业及特色园区[18] 师资力量 - 汇聚医疗、经济、管理领域专家,如许树强(国家卫健委体改司原司长)、宋冬雷(冬雷脑科创始人)、吴士君(爱尔眼科董秘)[33] - 投资机构代表包括君联资本、为来资本、高特佳等高管[37]
合作伙伴征集!2025世界数字健康论坛
思宇MedTech· 2025-02-28 18:08
论坛概况 - 2025世界数字健康论坛由清华大学与中国工程院联合主办,主题为"数智创新·激发健康医疗新格局",聚焦数字化智能化技术在医疗健康领域的应用[2] - 论坛将于2025年3月28日在中关村国家自主创新示范区展示中心举行,作为国家级会议"中关村论坛"的重要组成部分[3] - 活动设置主论坛+2场平行论坛(科技前沿专场+应用创新专场),包含致辞、主题演讲、校长对话、圆桌研讨等环节[8][9][10][11] 核心议题 - 探讨新一代信息技术赋能医疗健康数字化转型的新思路、新模式、新场景,包括人工智能、大数据、纳米技术等在精准医疗、器官移植、中医现代化等领域的应用[6][9][11] - 重点关注医工交叉创新,推动临床需求与技术研发深度融合,涉及手术机器人、智能诊疗设备、生物3D打印等前沿方向[45] - 研讨数字健康产业化路径,包括健康医疗大数据创新应用、肝病防治技术推广、数智健康科研能力提升等项目[23][24] 重要成果发布 - 清华大学发布"清华城市健康指数",建立覆盖中国296个地级以上城市的健康评价体系,涵盖健康服务、产业、环境等6大维度[14] - 19位院士联合发布《世界数字健康论坛宣言》,提出普惠共享、协同攻关、伦理先行、创新引领四大倡议[16] - 中德签署《国际数字健康合作协议》,海淀区政府与西门子医疗达成科技创新战略合作[18][20] - 发布《数智健康产业白皮书》《人工智能大模型调述三医产业白皮书》等系列行业标准文件[10] 技术前沿亮点 - 精准外科:通过智能感知+决策系统实现手术科学化决策与机械化作业,建立"三精医疗"体系[35] - 器官移植:瑞士专家展示"体外常温灌注"技术,可扩大供体器官数量并实现择期移植手术[37] - 中医药现代化:构建含2000万实体、20亿关系对的中药知识图谱,开发智能目诊仪等数字化诊断工具[39][43] - 医学影像:AI赋能实现临影协同,建立覆盖诊疗全流程的智能影像新体系[41] 行业趋势研判 - 医疗垂域大模型面临算力、数据、算法、场景四重挑战,需构建医院自主可控的部署能力[46] - 纳米科技与AI结合将重塑药物研发范式,推动纳米药物安全性评价体系创新[41] - 未来医学呈现三大趋势:微观研究深化、手术技术微创化、跨学科协作常态化[64] - 数字健康处于健康中国与数字中国战略交汇点,需加强制度建设与网络安全防护[28][32] 产学研合作 - 清华大学临床医学院与海淀区东升镇共建国际数智健康创新中心,打造医工融合垂直孵化平台[23][24] - 北京清华长庚医院与西门子医疗合作攻克肝癌诊疗技术,推动价值医疗落地[20] - 中科院微生物所与海淀医院开展战略合作,促进生物技术创新与临床转化[22] - 海南鸿济医学发展基金会资助数智健康科研项目,支持临床问题导向的创新研究[24] 国际协作动态 - 德国分享"绿色医院"建设经验,推动数字化与可持续发展相结合的医疗新模式[48] - 世界卫生组织呼吁建立以人为本的数字健康体系,关注技术普惠性与伦理规范[30] - 世界工程组织联合会倡导通过国际合作解决健康领域基础设施鸿沟问题[31] - 中关村联新生物医药产业联盟搭建全球合作网络,已推动50余项重大科技项目[74]