石药集团(香港)(01093)
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石药集团(01093) - 自愿公告 - 依达格鲁肽注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理
2025-10-13 18:47
新产品和新技术研发 - 石药集团依达格鲁肽α注射液新药上市申请获药监局受理[3] - 该注射液按1类新药申报,用于超重或肥胖成人长期体重管理[3] - 其为重组人源hGLP -1 Fc融合蛋白注射液,每周用一次[3] - 可选择性结合并激活GLP -1受体,降低体重等指标[3] - 两项III期临床试验在2型糖尿病患者中推进[5] 产品优势 - 基于关键Ⅲ期临床试验,能显著降低多项指标[4] - 胃肠道不良事件等发生率低于同类药物[4] - 剂量递增方案4周可达目标维持剂量[4]
行业周报:体内CAR-T交易迭起,关注国内投资机会-20251012
开源证券· 2025-10-12 17:41
行业投资评级 - 投资评级:看好(维持)[1] 核心观点 - 体内CAR-T技术正成为细胞治疗领域新热点,凭借其降低制造成本、缩短流程时间、提高患者可及性等优势,在B细胞恶性肿瘤及自身免疫疾病等领域具有广泛应用潜力,长期发展潜力被看好[5][6][15] - 全球药企近期达成多项体内CAR-T重磅交易,显示该领域热度高涨,国内亦蕴藏较大投资机会,多家上市公司及生物技术公司已积极布局[5][6][15][16] 体内CAR-T领域动态与机会 - 2025年全球体内CAR-T领域交易活跃:3月阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotech,6月艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics,8月吉利德科学旗下Kite制药以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics,10月BMS以15亿美元收购Orbital Therapeutics[5][14] - 2024年诺华制药、安斯泰来等公司也已通过合作布局体内CAR-T领域,赛诺菲有三条相关管线处于临床前阶段[5][14] - 石药集团的SYS6020是全球首款进入临床阶段的基于tLNP递送的体内CAR-T产品,已获批开展多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、重症肌无力等疾病的临床研究[6][15] - 国内布局企业包括阳光诺和、悦康药业、百利天恒、康方生物、云顶新耀、传奇生物等上市公司,以及一级市场的虹信生物等[6][15][16] 近期行业市场表现 - 2025年10月第2周,医药生物行业指数下跌1.20%,跑输沪深300指数0.69个百分点,在31个子行业中排名第25位[7][18] - 当周大部分医药子板块上涨,医院板块涨幅最大达1.79%,中药板块上涨1.51%,血液制品板块上涨1.38%,医药流通板块上涨0.79%,疫苗板块上涨0.72%[7][24] - 当周医疗研发外包板块跌幅最大达5.27%,化学制剂板块下跌2.48%,其他生物制品板块下跌1.71%,原料药板块下跌0.73%[7][24] 推荐标的组合 - 月度金股组合推荐包括:三生制药、信达生物、石药集团、泽璟制药、阿拉丁、方盛制药、普洛药业、前沿生物、药明康德、药明生物、百普赛斯[8] - 周度组合推荐包括:阳光诺和、科伦博泰、英科医疗、热景生物、药康生物、悦康药业、奥浦迈[8]
siRNA 药物行业深度报告:小核酸,大时代,靶向治疗新纪元
国泰海通证券· 2025-10-10 19:23
报告行业投资评级 - 行业评级:增持 [4] 报告核心观点 - 小核酸药物(尤其是siRNA)作为继小分子和抗体药物后的第三大药物类型,技术平台已成熟,正从罕见病治疗拓展至心血管疾病、慢乙肝、减重、抗凝、自免等常见病大适应症,商业价值巨大 [4] - 跨国药企(MNC)在小核酸领域交易活跃,中国企业凭借工程师红利和化学合成优势,有望在后续授权交易中成为重要供给方 [4] - siRNA药物平台化特点显著,未来竞争关键在于适应症的率先卡位和肝外递送系统的技术突破 [4] 按目录章节总结 小核酸药物行业概述 - 小核酸药物通过靶向mRNA调节蛋白生成,主要开发方向为siRNA和ASO,具备高度靶向性和序列特异性 [7] - 全球已获批小核酸药物23款,其中siRNA药物7款、ASO药物14款(2款已退市)、Aptamer药物2款(1款已退市),罕见病领域率先突破(涉及11种罕见病、19个产品) [12] - siRNA药物相比小分子和抗体药物具有半衰期长(以月计)、不易耐药、患者依从性高等优势 [26][27] 海外龙头企业发展与对比 - Alnylam作为siRNA领域龙头,市值达590.75亿美元(截至2025年10月8日),远高于Ionis(111.51亿美元)、Arrowhead(51.07亿美元)和Sarepta(22.85亿美元) [14] - Alnylam成功关键在于:1)聚焦GalNAc递送系统迭代(三代技术升级);2)高研发转化率(临床I期到III期累计转化率66.7%);3)商业化能力强,2024年产品销售额16.46亿美元(同比增长33%),2025年上半年达11.4亿美元(同比增长47.1%) [17][20] - 诺华siRNA药物Leqvio(靶向PCSK9)成功商业化,2024年销售额7.54亿美元,2025年上半年同比大增66%至5.55亿美元,引领siRNA进入常见病领域 [30] 行业技术发展历程与MNC交易动态 - siRNA行业经历两次低谷(2009年安全性问题、2016年Revusiran III期失败)后,自2018年起进入快速发展期,核心驱动为化学修饰(全修饰迭代)和GalNAc递送系统成熟 [33] - MNC近年重点交易包括:罗氏28亿美元引进Alnylam的Zilebesiran(高血压)、诺华41.65亿美元与舶望制药合作(心血管疾病)、诺华20亿美元引进Arrowhead的ARO-SNCA(CNS疾病)等 [35] - MNC布局动机:1)应对专利悬崖,通过引进小核酸管线优化产品组合(如诺华收购The Medicines Co获取Inclisiran);2)获取新技术平台,快速建立竞争优势 [37] 技术壁垒与未来突破方向 - siRNA药物核心技术壁垒集中在化学修饰和递送系统,专利规避需关注新修饰单体(如舶望制药的双环脱碱基核酸类似物)和GalNAc连接方式创新 [39][47] - GalNAc为肝内递送主流策略,但肝外递送(如CNS、脂肪组织)亟待突破,国内外企业正探索抗体寡核苷酸偶联物(AOC)、C16偶联、TfR1靶向等新平台 [49][57][60] - 国内siRNA研发聚焦心血管疾病(163例在研)、肝病(80例)和代谢疾病(68例),与海外(肿瘤、心血管、神经系统疾病为主)形成差异化 [59] 主要适应症研发进展 - 心血管疾病领域,siRNA靶点包括PCSK9、Lp(a)、ApoC3和ANGPTL3,代表药物如Inclisiran(已上市)、Olpasiran(III期)、Plozasiran(申请上市)等 [61][63] - 高血压领域,靶向AGT的Zilebesiran(Alnylam/罗氏)II期数据显示与利尿剂联用获益显著,国内舶望制药BW-00163已进入II期临床 [64] - 国内企业进展:石药集团SYH2053(PCSK9,II期)、舶望制药BW-20829(Lp(a),I期)、瑞博生物RBD5044(ApoC3,II期)等 [63]
智通港股股东权益披露|10月10日

智通财经网· 2025-10-10 08:06
| 股票名称 | 机构名称 | 性质 | 变动前持股 | 变动后持股 | 持股比 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 石四药集团 (02005) | China Pharmaceutical Company Limited | 好仓 | 8.85 亿股 | 8.86 亿股 | 30.03%(最新) 29.99%(前次) | | 石药集团(01093) | | | | | 24.62%(前次) | | 石四药集团 (02005) | 曲继广 | 好仓 | 12.10 亿股 | 12.11 亿股 | 41.03%(最新) 40.99%(前次) | | | 蔡东晨 | 好仓 | 28.37 亿股 | 28.39 亿股 | 24.64%(最新) | 智通财经APP获悉,石四药集团(02005)、石药集团(01093)于2025年10月10日进行了最新股东权益披 露。 备注:持股数变动有可能因供股、合股、拆股等情况引起,请注意对照实际情况进行辨别。 ...
协合新能源前9月光伏发电量增约3成 东方海外国际年内航线收入同比下滑
新浪财经· 2025-10-09 19:58
公司要闻 - 舜宇光学拟以约19.03亿元人民币转让上海奥来并入股歌尔光学,与歌尔共同布局AI/AR光学业务 [2] - 东方海外国际前9月航线收入约66.96亿美元,同比下降8.3%,整体运载率同比下降1.5%,每个标准箱的平均航线收入同比下降12.4% [2] - 协合新能源前9月权益发电量为6,464.54GWh,同比微降0.31%,其中太阳能权益发电量同比增长30.69% [2] - 迅销截至2025年8月31日财年全年收益为34,005.39亿日圆,同比增长9.6%,净利润为4,330.09亿日圆,同比增长16.4% [3] - 东风集团股份前9个月累计汽车销量为131.68万辆,同比下降约3.6% [4] - 亚洲金融完成出售亚洲保险持有的香港人寿股权,交易金额为2.95亿港元 [4] - 金地商置前9个月累计合约销售总额约85.33亿元,同比下降39.81% [4] - 宝龙地产前9个月合约销售总额约54.31亿元,同比下降43.64% [4] - 正荣地产前9个月累计合约销售金额约为32.88亿元,同比下降32.8% [4] - 景瑞控股前9个月合约签约销售额为7.40亿元,同比下降49.52% [5] - 中银航空租赁第三季度自有飞机利用率为100% [5] - 赛伯乐国际控股完成收购Newsbaba LTD 100%股权 [5] - 石药集团SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)在美国获得临床试验批准 [5] - 中国智慧能源撤回清盘呈请 [6] 股东交易动态 - 福莱特玻璃部分股东及董监高合计减持公司股份2998.03万股 [6] - 中海油田服务近半年控股股东中国海油集团累计增持1600.8万股公司H股 [6] - 中国海洋石油近半年实际控制人中国海油集团累计增持公司港股股份2209.8万股 [6] - 腾讯控股斥资5.51亿港元回购81.6万股,回购价格区间为666-680.5港元 [6]
主席兼执行董事蔡东晨增持石药集团200万股 每股作价9.43港元
智通财经· 2025-10-09 19:04
香港联交所最新资料显示,10月9日,主席兼执行董事蔡东晨增持石药集团(01093)200万股,每股作价 为9.43港元,总金额为1886万港元。增持后最新持股数目约为28.39亿股,最新持股比例为24.64%。 ...
石药集团:SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)在美国获临床试验批准
智通财经· 2025-10-09 18:16
药物研发进展 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)已获得美国FDA批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年9月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] 产品机制与优势 - SYH2070是一款通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送的siRNA药物,以皮下给药方式靶向血管生成素样蛋白3,能有效降低ANGPTL3水平 [1] - 通过优化序列和化学修饰策略,产品实现更持久的基因沉默效果,有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物 [1] - 临床前研究显示,该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品,展现出作用效果持久、安全性良好、患者依从性高等差异化优势 [1] 适应症与市场潜力 - 该产品适用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症,具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力 [1] - 产品具有较高的临床开发价值 [1]
石药集团:SYH2070注射液在美国获临床试验批准
证券时报网· 2025-10-09 18:16
药物研发进展 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2070注射液获得美国FDA批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品为双链小干扰RNA药物并于2025年9月获得中国国家药监局批准在中国开展临床试验 [1]
石药集团(01093):SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)在美国获临床试验批准
智通财经网· 2025-10-09 18:15
药物研发进展 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2070注射液获得美国FDA批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年9月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] 产品技术特点 - SYH2070是一款通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送的双链小干扰RNA药物 [1] - 产品采用皮下给药方式靶向血管生成素样蛋白3,能有效降低ANGPTL3水平 [1] - 通过优化序列和化学修饰策略,产品实现更持久的基因沉默效果,有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物 [1] 适应症与市场潜力 - 该产品适用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症 [1] - 产品具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力 [1] 临床前数据优势 - 临床前研究显示该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] - 产品展现出药物作用效果持久、安全性良好、患者依从性高等差异化优势 [1] - 产品具有较高的临床开发价值 [1]
石药集团(01093.HK)SYH2070注射液(双链小干扰RNA药物)在美国获临床试验批准
格隆汇· 2025-10-09 18:11
临床进展 - 公司自主研发的化学1类新药SYH2070注射液获得美国FDA批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年9月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] 产品特性 - SYH2070是一款通过偶联乙醯半乳糖胺实现肝脏靶向递送的双链小干扰RNA药物 [1] - 产品以皮下给药方式靶向血管生成素样蛋白3,能有效降低ANGPTL3水平 [1] - 通过优化序列和化学修饰策略,产品实现更持久的基因沉默效果,有望成为超长效降低ANGPTL3的siRNA药物 [1] 适应症与潜力 - 该产品适用于治疗高甘油三酯血症或混合型高脂血症 [1] - 产品具备有效降低残余胆固醇水平升高风险的潜力 [1] 临床前数据 - 临床前研究显示该产品在药物活性和药效持续性方面均优于同类型siRNA产品 [1] - 产品展现出药物作用效果持久、安全性良好、患者依从性高等差异化优势 [1] - 产品具有较高的临床开发价值 [1]